Aktive SubstanzKetoprofenKetoprofen
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  • Dosierungsform: & nbsp;Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
    Zusammensetzung:

    1 Tablette mit modifizierter Freisetzung enthält:

    aktive Substanz: Ketoprofen 150 mg;

    Hilfsstoffe: Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose 15000), Calciumhydrophosphatdihydrat, Siliciumdioxidkolloid (Aerosil), Magnesiumstearat.

    Beschreibung:

    Die Tabletten sind weiß, rund, bikonvex. Unbedeutende Oberflächenrauigkeit ist erlaubt.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID)
    ATX: & nbsp;

    M.02.A.A.10   Ketoprofen

    Pharmakodynamik:

    Nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament, hat entzündungshemmende, analgetische und antipyretische Wirkungen, die mit der Hemmung der Cyclooxygenasen 1 und 2 verbunden sind und die Synthese von Prostaglandinen und Bradykinin regulieren; stabilisiert die lysosomalen Membranen.

    Es beeinträchtigt den Zustand des Gelenkknorpels nicht nachteilig.

    Pharmakokinetik:

    Absorption - schnell, Bioverfügbarkeit - mehr als 90%. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 99%. Die minimale wirksame Konzentration wird nach 45-60 Minuten bestimmt. Wenn orale Ketoprofen-Tabletten mit modifizierter Wirkung eingenommen werden, ist die maximale Konzentration des Arzneimittels im Plasma nach 4-6 Stunden erreicht. Die therapeutische Konzentration in der Synovialflüssigkeit wird für 6-8 Stunden aufrechterhalten. In signifikanten Mengen dringt es nicht in die Blut-Hirn-Schranke ein.

    Praktisch vollständig in der Leber durch Glucuronation metabolisiert, hat die Wirkung der "ersten Passage" durch die Leber.

    Es wird über die Nieren (hauptsächlich in Form von Ketoprofen-Glucuronid) und den Darm (1%) ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt 1,6-1,9 Stunden. Es sammelt sich nicht an.

    Indikationen:

    Entzündliche und degenerative Erkrankungen des Bewegungsapparates: rheumatoide, psoriatische Arthritis, Morbus Bechterew (ankylosierende Spondylitis), Gichtarthrose, Osteoarthritis.

    Das Medikament ist für die symptomatische Therapie vorgesehen, reduziert Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Verwendung, das Fortschreiten der Krankheit ist nicht betroffen.

    Schmerzsyndrom: Myalgie, Ossalgie, Neuralgie, Tendinitis, Arthralgie, Bursitis, Ischias, Adnexitis, Otitis media, Kopfschmerzen und Zahnschmerzen, mit onkologischen Erkrankungen; Posttraumatische und postoperative Schmerzsyndrom, begleitet von Entzündungen, Algodismenorea.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen Ketoprofen und andere Komponenten des Arzneimittels sowie andere nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente.

    Vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Nasenpolyposis oder Nasennebenhöhlen und Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs (einschließlich Anamnese).

    Magengeschwür und / oder Zwölffingerdarmgeschwür (Stadium der Exazerbation), Colitis ulcerosa (Stadium der Exazerbation), Morbus Crohn; Hämophilie und andere Störungen der Blutgerinnung; bestätigte Hyperkaliämie; Divertikulitis, Magengeschwür, aktive gastrointestinale Blutung, entzündliche Darmerkrankung; dekompensierte Herzinsuffizienz, Zeitraum nach aortokoronarer Bypassoperation; schwere Leberfunktionsstörung oder aktive Lebererkrankung; schweres Nierenversagen (QC weniger als 30 ml / min), progressive Nierenerkrankung; Kinderalter (bis 15 Jahre); Schwangerschaft (III Trimester), die Zeit des Stillens.

    Vorsichtig:

    Anämie, Asthma bronchiale, ischämische Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankung und periphere arterielle Verschlusskrankheit, chronische Herzinsuffizienz, Ulcus pepticum, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Leberinsuffizienz, Hyperbilirubinämie, alkoholische Leberzirrhose, Nierenversagen (CC weniger als 60 ml / min), arteriell Bluthochdruck, Ödeme, Blutkrankheiten (einschließlich Leukopenie), Stomatitis, Dehydration, Sepsis, Diabetes mellitus, anamnestische Daten über die Entwicklung von Colitis Läsionen des Gastrointestinaltrakts, das Vorhandensein von Infektionen Helicobacter PyloriRauchen, Alkoholismus, gleichzeitige Therapie mit Antikoagulantien (zum Beispiel Warfarin), Thrombozytenaggregationshemmer (z. B. Acetylsalicylsäure), orale Glukokortikosteroide (z. B. Prednisolon), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (zB Citalopram, Fluoxetin, Sertralin), anhaltende Anwendung von NSAIDs, schwere somatische Erkrankungen, fortgeschrittenes Alter, Schwangerschaft (I, II Trimester), die Stillzeit.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Im dritten Trimester der Schwangerschaft ist die Anwendung von Ketoprofen kontraindiziert.

    Im ersten und zweiten Trimester der Schwangerschaft ist die Verschreibung des Medikaments nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

    Während der Stillzeit, wenn das Medikament eingenommen wird, ist es notwendig, das Problem des Stillens zu lösen.

    Dosierung und Verabreichung:

    Innerhalb, während oder nach einer Mahlzeit, 1 Tablette (150 mg) 1 Mal pro Tag. Tabletten sollten ganz, ohne zu kauen, mit einer großen Menge (mindestens 100 ml) Wasser oder Milch gewaschen werden.

    Eine minimale effektive Dosis sollte mit dem minimal möglichen kurzen Kurs verwendet werden.

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Verdauungssystem: oft - Dyspepsie (Übelkeit, Durchfall oder Verstopfung, Blähungen, Erbrechen, Sodbrennen, Appetitlosigkeit,) NSAID-Gastropathie, Bauchschmerzen, Stomatitis, Leberfunktionsstörungen; selten - Perforation der Organe des Gastrointestinaltraktes, Exazerbation von Morbus Crohn, Melena, gingivale, gastrointestinale, Hämorrhoidalblutungen.

    Aus dem zentralen Nervensystem: oft - Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Unruhe, Nervosität, Depression, Asthenie; selten - Verwirrung oder Verlust des Bewusstseins, Vergesslichkeit, Migräne, periphere Neuropathie; sehr selten - Halluzinationen, Desorientierung und Sprachstörungen.

    Von den Sinnesorganen: selten - Geräusche oder Klingeln in den Ohren, verschwommenes Sehen, Geschmacksveränderungen, Konjunktivitis, Hörverlust, trockene Augenschleimhaut, Augenschmerzen, Bindehauthyperämie, Schwindel.

    Auf Seiten des CAS: selten - Tachykardie, arterielle Hypertonie, periphere Ödeme.

    Von Seiten der Organe der Hämatopoese: Ketoprofen reduziert Thrombozytenaggregation, vorübergehender Anstieg der Leberenzyme, selten - Agranulozytose, Anämie, Thrombozytopenie, Purpura, hämolytische Anämie und Leukopenie.

    Aus dem Harnsystem: selten - Nierenfunktionsstörung, Zystitis, Urethritis, interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, Hämaturie (häufig bei Personen, die NSAIDs und Diuretika lange Zeit einnehmen).

    Allergische Reaktionen: oft - Hautreaktionen (Juckreiz, Urtikaria); selten - Rhinitis, Dyspnoe, Bronchospasmus, Angioödem, anaphylaktoide Reaktionen, exfoliative Dermatitis.

    Andere: verstärktes Schwitzen, selten - Bluthusten, Epistaxis, Menometrorrhagie, Muskelzuckungen, Durst, Photosensibilisierung.
    Überdosis:

    Bei einer Überdosierung von Ketoprofen sowie anderen nichtsteroidalen Antirheumatika können Übelkeit, Erbrechen, Erbrechen mit Blut, Bauchschmerzen, Melena, Bewusstseinsstörungen, Atemdepression, Krämpfe, eingeschränkte Nierenfunktion und Niereninsuffizienz auftreten.

    Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Behandlung ist symptomatisch. Die Wirkung von Ketoprofen auf den Magen-Darm-Trakt kann mit Hilfe von Antagonisten H geschwächt werden2-Rezeptoren, Protonenpumpenhemmer und Prostaglandine. Es zeigt Magenspülung und die Verwendung von Aktivkohle.

    Interaktion:

    Ketoprofen kann die Wirkung von Diuretika und Antihypertensiva abschwächen und die Wirkung von oralen Antidiabetika und Antiepileptika (Phenytoin).

    Gemeinsame Aufnahme mit anderen NSAIDs, Glukokortikosteroiden, Salicylaten, Ethanol, Corticotropin erhöht das Risiko der Entwicklung unerwünschter Ereignisse aus dem Magen-Darm-Trakt.

    Die gleichzeitige Verabreichung mit Antikoagulanzien, Thrombolytika, Antiaggreganten sowie mit Cefoperazon, Cefamandol, Cefotetan und Moxalactam erhöht das Blutungsrisiko.

    Bei gleichzeitiger Verabreichung von nichtsteroidalen Antiphlogistika mit Diuretika und ACE-Hemmern erhöht sich das Risiko einer Nierenfunktionsstörung.

    Erhöht die Konzentration im Plasma von Herzglykosiden, Blockern von langsamen Kalziumkanälen, Lithiumpräparaten, Cyclosporin, Methotrexat. Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente können die Wirksamkeit von Mifepriston verringern. Die Aufnahme von NSAR sollte frühestens 8-12 Tage nach dem Entzug beginnen Mifepriston.

    Induktoren der mikrosomalen Oxidation in der Leber (Phenytoin, EthanolBarbiturate, Rifampicin, Phenylbutazontrizyklische Antidepressiva) erhöhen die Produktion von hydroxylierten aktiven Metaboliten. Die gleichzeitige Verabreichung mit Natriumvalproat verursacht eine Störung der Thrombozytenaggregation.

    Erhöht die hypoglykämische Wirkung des Insulins und der oralen hypoglykämischen Präparate (die Neuberechnung der Dosis ist notwendig).

    Myelotoxische Medikamente erhöhen die Manifestation der Hämatotoxizität des Medikaments.

    Spezielle Anweisungen:

    Ketoprofen kann mit Milch getrunken werden oder mit Antazida eingenommen werden, um das Auftreten von Magen-Darm-Erkrankungen zu reduzieren; Antazida und Milch beeinflussen nicht die Absorption des Arzneimittels.

    Während der Behandlung ist es notwendig, das Bild des peripheren Blutes und den funktionellen Zustand der Leber und der Nieren, insbesondere bei älteren Patienten, zu überwachen.

    Wenn die Nieren- und Leberfunktion beeinträchtigt ist, ist eine Dosisreduktion und sorgfältige Überwachung erforderlich.

    Wenn es notwendig ist, 17-Ketosteroide zu bestimmen, sollte das Medikament 48 Stunden vor dem Test abgesetzt werden.

    Die Einnahme des Medikaments kann Anzeichen einer Infektionskrankheit verschleiern. Verwenden Sie das Medikament nicht gleichzeitig mit anderen NSAIDs.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 150 mg.

    Verpackung:

    Für 20 Tabletten in einer Flasche aus dunklem Glas, ukuporenny Deckel.

    1 Flasche mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    5 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-008051/08
    Datum der Registrierung:10.10.2008
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BIOKOM, CJSC BIOKOM, CJSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;05.01.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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