Ketoprofen - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Propylenglykol 400 mg, Ethanol (Ethylalkohol Rektifizierte Marke "Extra") 100 mg, Benzylalkohol 20 mg, Natrium Hydroxidlösung 1 M auf einen pH von 6,5-7,5, Wasser für Injektionszwecke bis 1 ml.

Beschreibung:

Transparent farblos oder mit einem gelblichen Tönung von Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID)

ATX: & nbsp;

M.02.A.A.10 Ketoprofen

Pharmakodynamik:

Ketoprofen ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Arzneimittel (NSAID), hat entzündungshemmende, analgetische und antipyretische Wirkungen, die mit der Hemmung der Cyclooxygenase-1 (COX-1) - und Cyclooxygenase-2 (COX-2) -Aktivität verbunden sind und die Synthese von Prostaglandinen regulierenPg).

Pharmakokinetik:

Bioverfügbarkeit ist mehr als 90%. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 99%. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TVON_mOh) mit parenteraler Verabreichung - 15-30 Minuten. Die therapeutische Konzentration in der Synovialflüssigkeit dauert 6-8 Stunden. In signifikanten Mengen dringt es nicht in die Blut-Hirn-Schranke (BBB) ein.

Fast vollständig in der Leber durch Glucuronisierung metabolisiert, hat die Wirkung der "ersten Passage" durch die Leber.

Es wird hauptsächlich von den Nieren ausgeschieden.

Nicht kumulieren.

Indikationen:

Entzündliche und degenerative Erkrankungen des Bewegungsapparates: rheumatoide, psoriatische Arthritis, Morbus Bechterew (ankylosierende Spondylitis), Gichtarthrose, Osteoarthritis. Es ist für die symptomatische Therapie vorgesehen, reduziert Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Verwendung, das Fortschreiten der Krankheit ist nicht betroffen.

Schmerzsyndrom: Myalgie, Ossalgie, Neuralgie, Tendinitis, Arthralgie, Bursitis, Radikulitis, Adnexitis, Otitis media, Kopfschmerzen und Zahnschmerzen, Schmerzen bei onkologischen Erkrankungen, posttraumatische und postoperative Schmerzsyndrom begleitet von Entzündungen.

Algodismenorea.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit (einschließlich anderer NSAIDs), vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Nasenpolyposis und Nasennebenhöhlen und Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs (einschließlich in der Anamnese), Ulcus pepticum von Magen und Zwölffingerdarm (Exazerbation), Colitis ulcerosa (Exazerbation) ), Divertikulitis, Magengeschwür, Hämophilie und andere Störungen der Blutgerinnung, aktive gastrointestinale Blutung; schweres Nierenversagen (KK <30 ml / min), progressive Nierenerkrankung, schwere Leberinsuffizienz oder aktive Lebererkrankung, Zustand nach aortokoronarem Shunting, bestätigte Hyperkaliämie, entzündliche Darmerkrankung, Kinder (unter 18 Jahren), Schwangerschaft (III. Trimenon), Stillzeit.

Vorsichtig:Anämie, Bronchialasthma, Alkoholismus, Tabakrauchen, alkoholische Leberzirrhose, Hyperbilirubinämie, Leberversagen, Dehydration, Sepsis, chronische Herzinsuffizienz (CHF), Ödeme, Bluthochdruck, Blutkrankheiten (einschließlich Leukopenie), Stomatitis, ischämische Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, periphere arterielle Verschlusskrankheit, chronisches Nierenversagen (QC 30-60 ml / min) Colitis Läsionen des Gastrointestinaltraktes in der Geschichte, das Vorhandensein von Helicobacter pylori-Infektion, längere Verwendung von NSAIDs, schwere somatische Erkrankungen, gleichzeitige Verabreichung von oralen Glukokortikoiden (einschließlich Prednisolon), Antikoagulantien (einschließlich Warfarin), Antiaggreganten ( einschließlich Clopidogrel), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (einschließlich Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin), fortgeschrittenes Alter, Schwangerschaft (I, II Trimester).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung von Ketoprofen in den Schwangerschaftsmonaten I und II ist nur möglich, wenn der mögliche Nutzen für die Mutter das Risiko für den Fötus übersteigt.

Die Verwendung des Medikaments im dritten Trimester der Schwangerschaft ist kontraindiziert.

Wenn es notwendig ist, Ketoprofen während der Stillzeit zu verwenden, sollte die Frage des Stillens gelöst werden.

Dosierung und Verabreichung:

Intravenös, intramuskulär.

Intramuskulär (in / m) - 100 mg (1 Ampulle) 1-2 mal pro Tag.

Die intravenöse (IV) Infusion sollte nur in einem Krankenhaus durchgeführt werden.

Eine kurze intravenöse Infusion: 100-200 mg (1-2 Ampullen) werden in 100 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung gelöst und 0,5-1 Stunde lang injiziert; Es ist möglich, nach 8 Stunden wieder einzuführen.

Kontinuierliche intravenöse Infusion: 100-200 mg (1-2 Ampullen) werden in 500 ml Infusionslösung (0,9% ige Lösung von Natriumchlorid, Ringerlösung, 5% ige Dextroselösung) gelöst und 8 Stunden lang verabreicht; Es ist möglich, nach 8 Stunden wieder einzuführen.

Aufgrund der Lichtempfindlichkeit sollte eine Flasche oder ein Plastikbeutel mit einer Infusionslösung aus Ketoprofen mit dunklem Papier oder Aluminiumfolie umwickelt werden.

Die maximale Tagesdosis beträgt 200 mg.

Ketoprofen kann in Kombination mit Analgetika des zentralen angewendet werden Aktionen; es kann mit Morphin in einer Flasche gemischt werden.

Das Medikament sollte nicht länger als 2-3 Tage eingenommen werden, falls erforderlich - andere Dosierungsformen verwenden.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: NSAIDs-Gastropathie, Bauchschmerzen, Dyspepsie (Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen, Blähungen, Appetitlosigkeit, Durchfall), Stomatitis, eingeschränkte Leberfunktion; Ulzeration der Schleimhaut des Gastrointestinaltraktes, gingivale, gastrointestinale, hämorrhoidale Blutung; Veränderung des Geschmacks.

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Unruhe, Nervosität, Benommenheit, Depression, Asthenie, Verwirrung oder Verlust des Bewusstseins, Vergesslichkeit, Migräne, periphere Neuropathie.

Von den Sinnesorganen: Geräusche oder Klingeln in den Ohren, verschwommenes Sehen, Konjunktivitis, trockene Augenschleimhaut, Augenschmerzen, Bindehauthyperämie, Hörverlust, Schwindel.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: erhöhter Blutdruck, Tachykardie.

Von Seiten der Organe der Hämatopoese: Agranulozytose, Anämie, hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie.

Aus dem Harnsystem: ödematöses Syndrom, Zystitis, Urethritis, Nierenfunktionsstörung, interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, Hämaturie.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag (einschließlich erythematöser, Urtikaria), Hautjucken, Rhinitis, Angioödem, Bronchospasmus, exfoliative Dermatitis, anaphylaktischer Schock.

Andere: vermehrtes Schwitzen, Bluthusten, Epistaxis, Myalgie, Muskelzuckungen, Kurzatmigkeit, Durst, Lichtempfindlichkeit, bei längerem Gebrauch in großen Dosen - vaginale Blutungen.

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Erbrechen mit Blut, Melena, Bewusstseinsstörungen, Atemdepression, Krampfanfälle, eingeschränkte Nierenfunktion, Nierenversagen.

BehandlungIm Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Therapie, Überwachung der respiratorischen und kardiovaskulären Aktivität, der Einsatz von Blockern H durchgeführt werden₂-gistaminovyh Rezeptoren, Inhibitoren Pg. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Hämodialyse ist unwirksam.

Interaktion:

Pharmazeutisch inkompatibel mit Tramadol-Lösung.

Reduziert die Wirksamkeit von urikosurischen Arzneimitteln (Arzneimittel), verstärkt die Wirkung von Antikoagulanzien, Antiaggregationsmitteln, Fibrinolytika, Ethanol, Nebenwirkungen von Glucocorticosteroiden und Mineralokortikosteroiden, Östrogenen; reduziert die Wirksamkeit von Antihypertensiva und Diuretika.

Gemeinsame Verwendung mit anderen NSAIDs, Glukokortikosteroiden, Ethanol, Corticotropin kann zur Bildung von Geschwüren führen und die Entwicklung von Magen-Darm-Blutungen, ein erhöhtes Risiko für Nierenfunktionsstörungen.

Die gleichzeitige Verabreichung mit oralen Antikoagulanzien, Heparin, Thrombolytika, Antiaggreganten, Cefoperazon, Cefamandol und Cefotetan erhöht das Risiko von Blutungen.

Erhöht die hypoglykämische Wirkung des Insulins und der oralen hypoglykämischen Präparate (die Neuberechnung der Dosis ist notwendig).

Erhöht die Plasmakonzentrationen von Verapamil und Nifedipin, Lithiumpräparaten (Li+), Methotrexat.

Myelotoxische Medikamente erhöhen die Manifestation der Hämatotoxizität des Medikaments.

Spezielle Anweisungen:

Während der Behandlung ist es notwendig, das Bild des peripheren Blutes und den funktionellen Zustand der Leber und Nieren zu überwachen.

Wenn es notwendig ist, 17-Ketosteroide zu bestimmen, sollte das Medikament 48 Stunden vor dem Test abgesetzt werden.

Die Verwendung von Ketoprofen kann die Anzeichen einer Infektionskrankheit verschleiern. Wenn die Nieren- und Leberfunktion beeinträchtigt ist, ist eine Dosisreduktion und sorgfältige Überwachung erforderlich.

Um das Risiko der Entwicklung unerwünschter Ereignisse aus dem Gastrointestinaltrakt zu reduzieren, sollte eine minimale wirksame Dosis mit dem kürzestmöglichen Kurzzeitverlauf verwendet werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Behandlung muss vorsichtig vorgegangen werden, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 50 mg / ml.

Verpackung:

2 ml in Ampullen aus lichtschützendem Neutralglas.

10 Ampullen werden in Kartons verpackt.

5 Ampullen werden in konturierte Zellpackungen aus einer Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie oder ohne Aluminiumfolie gegeben.

1, 2 konturierte Zellpackungen werden in Kartonpackungen gestapelt.

In jeder Packung ist die Gebrauchsanweisung, der Ampullen Vertikutierer, angebracht.

Ampulle Scapper investiert nicht, wenn Ampullen mit einem Knickring oder mit einem Einschnitt und einem Punkt verwendet werden.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-000042

Datum der Registrierung:18.11.2010

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:SYNTHESE, JSC Aktiengesellschaft Kurgan Gesellschaft für medizinische Präparate und Produkte SYNTHESE, JSC Aktiengesellschaft Kurgan Gesellschaft für medizinische Präparate und Produkte Russland

Hersteller: & nbsp;

SYNTHESE, OJSC Russland

Darstellung: & nbsp;SYNTHESIS JSC Joint-Stock Kurgan Gesellschaft für medizinische Präparate und Produkte SYNTHESIS JSC Joint-Stock Kurgan Gesellschaft für medizinische Präparate und Produkte Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;30.10.2013

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Ketoprofen (Ketoprofen)