Aktive SubstanzKetoprofenKetoprofen
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  • Dosierungsform: & nbsp;rektale Zäpfchen
    Zusammensetzung:

    1 Zäpfchen enthält:

    aktive Substanz: Ketoprofen 0,1 g;

    Basen für Suppositorien: Destillierte Monoglyceride, Tween-80 (Polysorbat-80), festes Fett oder Witepsol H-15, Vitessol W-35.

    Beschreibung:

    Suppositorien weiß mit einem gelblichen oder cremigen Farbton, Torpedoform.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID)
    ATX: & nbsp;

    M.02.A.A.10   Ketoprofen

    Pharmakodynamik:

    Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID), ein Derivat der Propionsäure. Hat entzündungshemmende, schmerzlindernde und antipyretische, antiaggregationsfördernde Wirkungen. Unterdrückt die Aktivität der Cyclooxygenasen 1 und 2, die die Synthese von Prostaglandinen regulieren. Die analgetische Wirkung beruht sowohl auf den zentralen als auch auf den peripheren Mechanismen. Es hat Anti-Bradykinin-Aktivität, stabilisiert lysosomale Membranen.

    Pharmakokinetik:

    Absorption - schnell, Bioverfügbarkeit - 90%. Bis zu 99% des absorbierten Ketoprofens binden an Plasmaproteine, hauptsächlich an Albumin. Ketoprofen dringt gut in die Synovialflüssigkeit und das Bindegewebe ein.Die maximale Konzentration in der Synovialflüssigkeit beträgt 30% der Konzentration im Serum und nach 4-6 Stunden nach der Einnahme übersteigt sie diese. Ketoprofen dringt in die Blut-Hirn-Schranke ein.

    Es wird über die Nieren (hauptsächlich) und den Darm (1-8%) ausgeschieden. Die Halbwertszeit von Ketoprofen (T1/2) - 1,6-1,9 Stunden. Bei älteren Menschen erhöht sich die Eliminationshalbwertszeit auf 3-5 Stunden, bei Patienten mit Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 20-60 ml / min) auf etwa 3,5 Stunden. Es kumuliert nicht.

    Indikationen:

    Entzündliche und degenerative Erkrankungen des Bewegungsapparates: rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Morbus Bechterew (ankylosierende Spondylitis), Gichtarthritis (bei akutem Gichtanfall, schnell wirkende Darreichungsformen), Osteoarthritis.

    Schmerzsyndrom: Myalgie, Ossalgie, Neuralgie, Tendinitis, Arthralgie, Bursitis, Ischias, Adnexitis, Otitis, Kopfschmerzen und Zahnschmerzen, mit onkologischen Erkrankungen, posttraumatischen und postoperativen Schmerzsyndrom begleitet von Entzündungen.

    Algodismenorea.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen Ketoprofen oder gegen eine Komponente des Arzneimittels;

    - Asthma bronchiale in der Geschichte durch Ketoprofen, andere nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente oder Acetylsalicylsäure verursacht;

    - rezidivierendes Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür;

    - Magengeschwür;

    - schwere Leberfunktionsstörung;

    - schweres Nierenversagen;

    - Insuffizienz des Kreislaufsystems;

    - gastrointestinale, zerebrovaskuläre und andere Blutungen (oder Verdacht auf Blutungen);

    - Schwangerschaft und Stillen;

    - Kindheit;

    - Hämophilie und andere Störungen der Blutgerinnung;

    - Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, Divertikulitis.

    - rektale Blutung, Hämorrhoiden, Trauma oder Entzündung des Enddarms.

    Vorsichtig:

    Anämie, Bronchialasthma, Alkoholismus, Tabakrauchen, alkoholische Leberzirrhose, Hyperbilirubinämie, Leber- und Niereninsuffizienz (weil das Arzneimittel hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird), Insuffizienz, Diabetes mellitus, Dehydratation, Sepsis, chronische Herzinsuffizienz, arterielle Hypertonie, koronare Herzkrankheit Erkrankungen des Blutes (einschließlich Leukopenie), Stomatitis, älteres Alter.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Anwendung von Ketoprofen ist in der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

    Dosierung und Verabreichung:

    Treten Sie tief in das Rektum ein. 1 Zäpfchen am Morgen und am Abend.

    Nebenwirkungen:

    Co Seite des Verdauungssystems: NSAIDs-Gastropathie, Bauchschmerzen, Dyspepsie (Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen, Blähungen, Appetitlosigkeit, Durchfall), Stomatitis; Geschmacksveränderung, Ulzeration und Perforation der Magen-Darm-Schleimhaut, gingivale, gastrointestinale, hämorrhoidale Blutung; erhöhte Aktivität von "hepatischen" Transaminasen mit Serum, Hepatitis.

    Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Unruhe, Nervosität, Benommenheit, Depression, Asthenie, Verwirrung oder Verlust des Bewusstseins, Vergesslichkeit, Migräne, periphere Neuropathie.

    Von den Sinnesorganen: Geräusche oder Klingeln in den Ohren, verschwommenes Sehen, Konjunktivitis, trockene Augenschleimhaut, Augenschmerzen, Bindehauthyperämie, Hörverlust, Schwindel.

    Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: erhöhter Blutdruck, Tachykardie.

    Von Seiten der Organe der Hämatopoese: selten - Agranulozytose, Anämie, hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie.

    Aus dem Harnsystem: ödematöses Syndrom, Zystitis, Urethritis, Nierenfunktionsstörung, interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, Hämaturie.

    Auf Seiten der Atemwege: Hämoptysen, Dyspnoe, Bronchospasmus, Rhinitis, Larynxödem, Epistaxis, Kurzatmigkeit.

    Von der Haut: Hautausschlag, Alopezie und Ekzem, multiformes exsudatives Erythem, einschl. Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Photodermatitis.

    Allergische Reaktionen: Hautausschlag (einschließlich erythematöse, Urtikaria), Hautjucken, Rhinitis, Angioödem, exfoliative Dermatitis, anaphylaktischer Schock.

    Andere: verstärktes Schwitzen, Myalgie, Muskelzuckungen, Durst, vaginale Blutungen, Reizung der Rektumschleimhaut, Schmerzen beim Stuhlgang.

    Überdosis:

    Symptome: es kann Schläfrigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Blutungen, Leber- und Nierenfunktionsstörungen geben.

    Behandlung: symptomatisch.

    Interaktion:

    Reduziert die Wirksamkeit von urikosurischen Arzneimitteln, verstärkt die Wirkung von Antikoagulanzien, Antiaggreganten, Fibrinolytika, Ethanol, Nebenwirkungen von Glucocorticosteroiden und Mineralokortikosteroiden, Östrogenen; reduziert die Wirksamkeit von Antihypertensiva und Diuretika.

    Gemeinsame Verabreichung mit anderen NSAIDs, Glukokortikosteroiden, Ethanol, Corticotropin kann zur Bildung von Geschwüren führen und die Entwicklung von Magen-Darm-Blutungen, ein erhöhtes Risiko für Nierenfunktionsstörungen.

    Die gleichzeitige Verabreichung mit oralen Antikoagulanzien, Heparin, Thrombolytika, Antiaggreganten, Cefoperazon, Cefamandol und Cefotetan erhöht das Risiko von Blutungen.

    Erhöht die hypoglykämische Wirkung des Insulins und der oralen hypoglykämischen Präparate (die Neuberechnung der Dosis ist notwendig).

    Induktoren der mikrosomalen Oxidation in der Leber (Phenytoin, EthanolBarbiturate, Rifampicin, Phenylbutazontrizyklische Antidepressiva) erhöhen die Produktion von hydroxylierten aktiven Metaboliten.

    Die gleichzeitige Verabreichung mit Natriumvalproat verursacht eine Störung der Thrombozytenaggregation. Erhöht die Konzentration im Plasma von Verapamil und Nifedipin, Lithiumpräparaten, Methotrexat.

    Antazida und Colestramin Absorption reduzieren,

    Myelotoxische Medikamente erhöhen die Manifestation der Hämatotoxizität des Medikaments.

    Spezielle Anweisungen:

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Ketoprofen und Warfarin sowie Cumarin-Antikoagulanzien oder Lithiumsalzen sollten die Patienten unter strenger medizinischer Überwachung stehen. Vorsicht ist geboten, wenn das Arzneimittel bei Patienten mit gastrointestinalen Ulkuserkrankungen in der Anamnese, Nieren- oder Leberinsuffizienz verschrieben wird. Während der Behandlung ist es notwendig, das Bild des peripheren Blutes und den funktionellen Zustand der Leber und Nieren zu überwachen. Wenn die Nieren- und Leberfunktion beeinträchtigt ist (erhöhte ALT-Aktivität ist der empfindlichste Indikator für eine NSAID-induzierte Leberfunktionsstörung), ist eine Dosisreduktion und sorgfältige Überwachung erforderlich.

    Wenn es notwendig ist, 17-Ketosteroide zu bestimmen, sollte das Medikament 48 Stunden vor dem Test abgesetzt werden.

    Wie der Rest der Medikamente in dieser Gruppe kann es die Anzeichen einer Infektionskrankheit verschleiern.

    Mit der Entwicklung von Augenverletzungen ist eine Konsultation des Augenarztes notwendig.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und beim Üben anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten mit Vorsicht vorgegangen werden, was eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordert.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Zäpfchen Rektal 100 mg.

    Verpackung:

    Zäpfchen mit 5 Stücken werden in eine Konturnetzverpackung aus Polyvinylchloridfolie gelegt.

    1, 2 konturierte Zellpackungen werden zusammen mit den Gebrauchsanweisungen in eine Packung Pappe gegeben.

    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-009317/08
    Datum der Registrierung:25.11.2008
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BIOSINTEZ, PAO BIOSINTEZ, PAO Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;BIOSINTEZ JSC BIOSINTEZ JSC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;14.09.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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