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  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung
    Zusammensetzung:

    In 1 ml Lösung enthält:

    aktive Substanz: Ketoprofenlysinsalz - 80 mg;

    Hilfsstoffe: Natriumhydroxid, Zitronensäure, Wasser zur Injektion.

    Beschreibung:

    Transparente farblose oder leicht gelbliche Lösung.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID)
    ATX: & nbsp;

    M.02.A.A.10   Ketoprofen

    Pharmakodynamik:

    Hat entzündungshemmende, schmerzlindernde und fiebersenkende Wirkung. Inhibierende Cyclooxygenase I und II Typ, hemmt die Synthese von Prostaglandinen. Es hat Anti-Bradykinin-Aktivität, stabilisiert lysosomale Membranen und verzögert die Freisetzung von Enzymen, die die Gewebezerstörung bei chronischen Entzündungen fördern. Reduziert die Sekretion von Zytokinen, hemmt die Aktivität von Neutrophilen.

    Reduziert die Morgensteifigkeit und Schwellungen der Gelenke, erhöht das Bewegungsvolumen.

    Ketoprofen-Lysinsalz ist im Gegensatz zu Ketoprofen ein sich schnell auflösendes Molekül mit einem neutralen pH-Wert und irritiert den Magen-Darm-Trakt fast nicht.

    Pharmakokinetik:

    Zeit, um C zu erreichenmOh mit parenteraler Verabreichung - 20-30 Minuten. Wirksame Konzentration besteht für 24 Stunden. Die therapeutische Konzentration in der Synovialflüssigkeit wird für 18-20 Stunden aufrechterhalten.

    Bis zu 99% des absorbierten Ketoprofens binden an Plasmaproteine, hauptsächlich an Albumin. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,1-0,2 l / kg. Passiert leicht die histohämatologischen Barrieren und ist in Geweben und Organen verteilt. Ketoprofen dringt gut in die Synovialflüssigkeit und das Bindegewebe ein. Obwohl die Konzentration von Ketoprofen in der Synovialflüssigkeit etwas niedriger als im Plasma ist, sind sie stabiler (bis zu 30 Stunden).

    Metabolisiert durch mikrosomale Enzyme der Leber.

    Es wird von den Nieren, 60-80% - in Form von Glucuronid für 24 Stunden ausgeschieden.

    Indikationen:

    Zur Kurzzeitbehandlung des akuten Schmerzsyndroms: Erkrankungen des Bewegungsapparates verschiedener Genese; postoperative Schmerzen; posttraumatische Schmerzen und Schmerzen im Zusammenhang mit Entzündungen.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit (einschließlich zu anderen NSAIDs), "Aspirin" Asthma, Magengeschwür und Zwölffingerdarm 12 (Exazerbation), Colitis ulcerosa (Exazerbation), Morbus Crohn, Divertikulitis, Magengeschwür, Hämophilie und andere. Gerinnungsstörungen, CRF, Kinderalter (unter 18), Schwangerschaft, Stillzeit.

    Vorsichtig:

    Anämie, Bronchialasthma, Alkoholismus, Tabakkonsum, alkoholische Leberzirrhose, Hyperbilirubinämie, Leberinsuffizienz, Diabetes mellitus, Dehydratation, Sepsis, CHF, Ödeme, arterielle Hypertonie, Blutkrankheiten (einschließlich Leukopenie), Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel, Stomatitis, fortgeschrittenes Alter.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Wie andere NSAIDs sollte Arthrosilen im dritten Trimester der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Die Anwendung des Medikaments im I. und II. Trimester sollte vom behandelnden Arzt sorgfältig überwacht werden.

    Stillen mit der Verwendung des Arzneimittels sollte abgebrochen werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    1 Ampulle pro Tag intramuskulär oder intravenös.

    Die maximale Dosis von 1 Ampulle 2 mal pro Tag. Intravenöse Verabreichung des Medikaments ist nur in einem Krankenhaus erlaubt. Das Medikament wird für kurze Behandlung verwendet - bis zu 3 Tage. Wenn es notwendig ist, das Medikament weiter zu verwenden, wird empfohlen, auf orale Darreichungsformen oder Suppositorien umzustellen. Verwenden Sie bei älteren Patienten nicht mehr als 1 Ampulle pro Tag.

    Ampullen sollten auf einer speziellen Linie der Fraktur geöffnet werden. Nach dem Öffnen der Ampulle sofort die Lösung verwenden.

    Wässrige Lösungen von Ketoprofen-Lysinsalz können in der Physiotherapie (Ionophorese, Mesotherapie) verwendet werden: Bei Iontophorese wird die Lösung auf den negativen Pol aufgetragen.

    Bei intravenöser Anwendung wird eine langsame Infusion empfohlen, um die Dauer des Arzneimittels zu verlängern.

    Lösung zur Infusion von Arthrosilen wird auf der Basis von 50 oder 500 ml der folgenden wässrigen Lösungen hergestellt: 0,9% ige Lösung von Natriumchlorid, 10% ige wässrige Lösung von Lävulose, 5% ige wässrige Lösung von Dextrose, Ringer-Acetat-Lösung, Ringer-Lactat-Lösung ( Hartman), kolloidale Dextranlösung in 0,9% iger Natriumchloridlösung oder 5% iger Glucoselösung.

    Wenn Arthrosilen in kleinvolumigen Lösungen (50 ml) verdünnt wird, wird dem Arzneimittel iv Bolus verabreicht.

    In Lösungen mit großem Volumen (500 ml) beträgt die Infusionsdauer mindestens 30 Minuten.

    Nebenwirkungen:

    Magen-Darmtrakt: Bauchschmerzen, Durchfall, Duodenitis, erosive-Colitis Läsionen des Gastrointestinaltraktes, Gastritis, Hämatomenis, Ösophagitis, Stomatitis, Melena.

    Leber: erhöhtes Bilirubin, erhöhte "hepatische" Enzyme, Hepatitis, Leber Insuffizienz, Erhöhung der Lebergröße.

    Nervöses System: Schwindel, Hyperkinesie, Tremor, Schwindel, Stimmungsschwankungen, Angstzustände, Halluzinationen, Reizbarkeit, allgemeines Unwohlsein.

    Sinnesorgane: Konjunktivitis, Sehstörungen.

    Hautabdeckungen: Urtikaria, Angioödem, erythematöses Exanthem, Juckreiz, makulopapulöses Exanthem, vermehrtes Schwitzen, exsudatives Erythema multiforme (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom).

    Urogenitalsystem: schmerzhaftes Wasserlassen, Zystitis, Schwellung, Hämaturie, Menstruationsstörungen.

    Organe der HämatopoeseLeukozytopenie, Leukozytose, Lymphangitis, Reduktion der Prothrombinzeit, Purpura, Thrombozytopenie, thrombozytopenische Purpura, vergrößerte Milz, Vaskulitis.

    Atmungssystem: bronhospazm, Dyspnoe, Spasmengefühl des Larynx, Laryngospasmus, Larynxödem, Rhinitis.

    Das Herz-Kreislauf-System: gBluthochdruck, Tachykardie, Brustschmerzen, Synkope, periphere Ödeme, Blässe.

    Allergische Reaktionen: anaphylaktoide Reaktionen, Ödeme der Mundschleimhaut, Schwellung des Pharynx, periorbitales Ödem.

    Überdosis:

    Gegenwärtig sind Fälle von Überdosierung mit Arthrosylen nicht berichtet worden. Im Falle einer Überdosierung ist eine Überwachung der Atmungs- und Herzaktivität erforderlich. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Bei Bedarf sollte eine symptomatische Therapie gegeben werden. Hämodialyse ist unwirksam.

    Interaktion:

    Induktoren der mikrosomalen Oxidation in der Leber (Phenytoin, EthanolBarbiturate, Flumecinol, Rifampicin, Phenylbutazontrizyklische Antidepressiva) erhöhen die Produktion von hydroxylierten aktiven Metaboliten.

    Reduziert die Wirksamkeit von uricosuric Drogen, erhöht die Wirkung von Antikoagulanzien, Antiaggreganten, Fibrinolytika, Ethanol, Nebenwirkungen von Mineral Corticosteroiden, Glukokortikosteroiden, Östrogenen. Reduziert die Wirksamkeit von Antihypertensiva und Diuretika.

    Gemeinsame Aufnahme mit anderen NSAIDs, Glukokortikosteroiden, Ethanol, Corticotropin kann zur Bildung von Geschwüren führen und die Entwicklung von Magen-Darm-Blutungen, ein erhöhtes Risiko Entwicklung von Nierenfunktionsstörungen.

    Die gleichzeitige Verabreichung mit oralen Antikoagulanzien, Heparin, Thrombolytika, Antiaggreganten, Cefoperazon, Cefamandol und Cefotetan erhöht das Risiko von Blutungen.

    Erhöht die hypoglykämische Wirkung des Insulins und der oralen hypoglykämischen Präparate (die Neuberechnung der Dosis ist notwendig).

    Die gleichzeitige Verabreichung mit Natriumvalproat verursacht eine Störung der Thrombozytenaggregation. Erhöht die Konzentration im Plasma von Verapamil und Nifedipin, Lithiumpräparaten, Methotrexat.

    Spezielle Anweisungen:

    Während der Behandlung ist es notwendig, das Bild des peripheren Blutes und den funktionellen Zustand der Leber und Nieren zu überwachen.

    Wenn es notwendig ist, 17-Ketosteroide zu bestimmen, sollte das Medikament 48 Stunden vor dem Test abgesetzt werden.

    Die Aufnahme ketoprofena kann die Merkmale der Infektionskrankheit maskieren.

    Wenn die Nieren- und Leberfunktion beeinträchtigt ist, ist eine Dosisreduktion und sorgfältige Überwachung erforderlich. Die Anwendung von Ketoprofen bei Patienten mit Bronchialasthma kann zu einem Anfall von Bronchialasthma führen.

    Frauen, die eine Schwangerschaft planen, sollten davon absehen, das Medikament zu verwenden, da dies die Wahrscheinlichkeit einer Implantation des Eies verringern kann.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während der Anwendungsdauer des Medikaments sollte man auf potentiell gefährliche Aktivitäten verzichten, die mit der Notwendigkeit einer Konzentration der Aufmerksamkeit und schneller psychomotorischer Reaktionen verbunden sind.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion, 160 mg / 2 ml.

    Verpackung:

    2 ml pro Ampulle von dunklem Glas (hydrolytisches Glas Typ 1, Heb., Pharm.).

    6 Ampullen pro Palette aus Kunststoff. Eine Palette in einer Pappschachtel mit Gebrauchsanweisung.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C an einem dunklen Ort.

    Von Kindern fern halten!

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Datum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N010596 / 03
    Datum der Registrierung:10.06.2010 / 13.08.2010
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Dampe Pharmacetici SpA Dampe Pharmacetici SpA Italien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;CBS CJSC LTDCBS CJSC LTDItalien
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;14.09.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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