Ketonal - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Bis zu 80% Ketoprofen werden über die Nieren hauptsächlich in Form von Ketoprofenglucuronid und etwa 10% über den Darm ausgeschieden. In Verbindung mit einem schnellen Stoffwechsel beträgt seine biologische Halbwertszeit weniger als 2 Stunden.

Bei älteren Patienten treten der Metabolismus und die Ausscheidung von Ketoprofen langsamer auf, dies ist jedoch nur für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion von klinischer Bedeutung.

Ketoprofen beeinträchtigt den Zustand des Gelenkknorpels nicht nachteilig.

Indikationen:

Symptomatische Therapie von schmerzhaften und entzündlichen Prozessen verschiedener Herkunft, einschließlich:

- entzündliche und degenerative Erkrankungen des Bewegungsapparates:

rheumatoide Arthritis;
seronegative Arthritis: ankylosierende Spondylitis - Morbus Bechterew, Psoriasis-Arthritis, reaktive Arthritis (Reiter-Syndrom);
Gicht, Pseudogicht;
Osteoarthritis;

- Schmerzsyndrom:

Myalgie, Neuralgie, Ischias;
extraartikulärer Rheumatismus (Tendinitis, Bursitis, entzündliche Läsion des periartikulären Gewebes);
posttraumatisches und postoperatives Schmerzsyndrom;
Schmerzsyndrom bei Knochenkrebs:
Algodismenorea:
Kopfschmerzen.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Ketoprofen oder andere Komponenten des Arzneimittels sowie gegen Salicylate, Tiaprofensäure oder andere nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs);

- Bronchialasthma, Bronchospasmus, Rhinitis oder Nesselsucht in der Anamnese, verursacht durch die Einnahme von Salicylaten (z. B. Acetylsalicylsäure) oder anderen NSAIDs;

- Magengeschwür oder Zwölffingerdarmgeschwür im akuten Stadium,

- unspezifische Colitis ulcerosa; Morbus Crohn;

- Hämophilie und andere Störungen der Blutkoagulabilität;

- Kinderalter (bis 15 Jahre);

- schwere Leberfunktionsstörung;

- schweres Nierenversagen;

unkompensierte Herzinsuffizienz;

- Postoperative Phase nach aortokoronarem Shunting;

- gastrointestinale, zerebrovaskuläre und andere Blutungen (oder Verdacht auf Blutungen);

- chronische Dyspepsie;

- III Trimenon der Schwangerschaft, Stillzeit;

- entzündliche Erkrankungen des Enddarms und / oder Blutungen aus dem Enddarm.

Vorsichtig:

Eine Geschichte der Ulkuskrankheit, Geschichte der Asthma bronchiale, klinisch kardiovaskuläre, zerebrovaskuläre Erkrankungen und periphere arterielle Verschlusskrankheiten, Dyslipidämie, Leberinsuffizienz, Hyperbilirubinämie, alkoholische Leberzirrhose, Nierenversagen, chronische Herzinsuffizienz, arterielle Hypertonie, Blutkrankheiten, Dehydration, Zucker Diabetes , anamnestische Daten zur Entwicklung von Colitis ulcerosa, Rauchen, Begleittherapie mit Antikoagulantien (z. B. Warfarin), Thrombozytenaggregationshemmer (zB Acetylsalicylsäure), orale Glukokortikosteroide (zB Prednisolon), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (zB Citalopram, Sertralin).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung von Ketoprofen im dritten Trimester der Schwangerschaft ist kontraindiziert.

Im ersten und zweiten Trimester der Schwangerschaft ist die Verschreibung des Medikaments nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Über die Ausscheidung von Ketoprofen mit der Muttermilch liegen keine Daten vor. Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit längere Zeit zu nehmen, wird die Frage des Stillens vom behandelnden Arzt entschieden.

Dosierung und Verabreichung:

Suppositorien Ketonal® 100 mg sind für die rektale Verabreichung vorgesehen.

In der Regel 1 Suppositorium (100 mg) rektal 1-2 mal am Tag verschreiben.

Rektalsuppositorien können mit oralen Ketonal®-Formen kombiniert werden, zum Beispiel kann der Patient 1 Kapsel Ketonal® (50 mg) am Morgen und in der Mitte des Tages einnehmen und 1 Suppositorium (100 mg) rektal am Abend injizieren, oder 1 Tablette Film mit 100 mg am Morgen und 1 Suppositorium Ketonal ® (100 mg) rektal am Abend beschichtet. Die maximale Dosis von Ketoprofen beträgt 200 mg / Tag.

Nebenwirkungen:

Klassifizierung von Nebenwirkungen durch die Häufigkeit ihrer Erkennung: sehr oft (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); selten (≥1/1000, <1/100); selten (≥1/10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000), einschließlich einzelner Nachrichten. Unbekannte Häufigkeit: Daten zur Schätzung der Entwicklungshäufigkeit reichen nicht aus.

Blut- und Lymphsystem

- selten: hämorrhagische Anämie, Purpura;

- unbekannte Häufigkeit: Agranulozytose, Thrombozytopenie, Panzytopenie.

Das Immunsystem

- unbekannte Häufigkeit: anaphylaktische Reaktionen (einschließlich anaphylaktischer Schock).

Psychische Störungen

- unbekannte Häufigkeit: Dysphorie.

Nervöses System

- selten: Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, verminderter oder erhöhter Appetit;

- selten: Parästhesien;

- unbekannte Häufigkeit: Krämpfe, Dysgeusie.

Sinnesorgane

- selten: verschwommenes Sehen, Konjunktivitis, Ohrensausen.

Das Herz-Kreislauf-System

- unbekannte Häufigkeit: Herz Insuffizienz, Tachykardie, arterielle Hypertonie, Vasodilatation.

Atmungsorgane, Thorax und Mediastinum

- selten: Asthma;

- unbekannte Häufigkeit: Bronchospasmus (insbesondere bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber ASS und anderen NSAIDs), Rhinitis.

Magen-Darmtrakt

- oft: Verdauungsstörungen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, trockener Mund;

- selten: Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Gastritis;

- selten: Stomatitis, Magengeschwüre;

- unbekannte Häufigkeit: Exazerbation von Colitis und Morbus Crohn, gastrointestinale Blutung und Perforation des Gastrointestinaltraktes.

Hepatobiliäres System

- selten: Hepatitis, erhöhte Transaminasen, erhöhte Bilirubinspiegel im Serum gegen Hepatitis.

Haut und Unterhautgewebe

- selten: Hautausschlag, Juckreiz;

- unbekannte Häufigkeit: Photosensitivitätsreaktionen, Alopezie, Urtikaria, Angioödem, bullöser Ausschlag, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse.

Harnsystem

- unbekannte Häufigkeit: akutes Nierenversagen, tubulointerstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, Abweichung funktioneller Nierenproben.

Allgemeine Reaktionen

- selten: Schwellung, Müdigkeit;

- selten: Gewichtszunahme.

Die Verwendung von Suppositorien kann lokale Reaktionen hervorrufen: Brennen, weicher Stuhl, Reizung der Schleimhaut.

Überdosis:

Fälle von Überdosierung wurden vor dem Hintergrund der Verwendung von Ketoprofen in Dosen von bis zu 2,5 g erhalten. In den meisten Fällen waren die Symptome mild, beschränkt auf Schläfrigkeit, Übelkeit, Erbrechen und Oberbauchschmerzen.

Spezifische Antidote für Ketoprofen fehlen. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit hohen Dosen wird eine Magenspülung empfohlen, zusammen mit einer symptomatischen und unterstützenden Therapie zur Kompensation der Dehydratation, zur Überwachung der Diurese und zur Korrektur der Azidose, wenn sich diese entwickelt. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist es ratsam, eine Hämodialyse durchzuführen, um das Medikament aus dem systemischen Blutfluss zu entfernen.

Interaktion:

Ketoprofen kann die Wirkung von Diuretika und Antihypertensiva abschwächen und die Wirkung von oralen Antidiabetika und Antiepileptika (Phenytoin). Die gemeinsame Anwendung mit anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern, Salicylaten (inkl. Acetylsalicylsäure), Glukokortikosteroiden, Ethanol erhöht das Risiko für gastrointestinale Komplikationen.

Gleichzeitige Verabredung mit Antikoagulanzien (Heparin, Warfarin), Thrombolytika, Thrombozytenaggregationshemmer (Ticlopidin, Clopidogrel) erhöht das Risiko von Blutungen.

Bei gleichzeitiger Verabreichung von NSAIDs mit Diuretika oder ACE-Hemmern erhöht sich das Risiko einer Nierenfunktionsstörung. Das Medikament erhöht die Konzentration im Plasma von Herzglykosiden, Blockern von langsamen Kalziumkanälen, Lithiumpräparaten, Cyclosporin, Methotrexat. NSAIDs können die Wirksamkeit von Mifepriston verringern. Die Aufnahme von NSAIDs sollte frühestens 8-12 Tage nach dem Entzug von Mifepriston begonnen werden.

In Kombination mit Pentoxifyllin besteht ein erhöhtes Blutungsrisiko. Es ist obligatorisch, den klinischen Zustand und den Zeitpunkt der Blutung häufiger zu überwachen.

In Kombination mit Probenecid kann die Plasmaclearance von Ketoprofen abnehmen.

Spezielle Anweisungen:

Patienten mit entzündlichen Erkrankungen des Enddarms sollten keine rektalen Zäpfchen Ketonal verwenden®. Zu Beginn der Therapie mit NSAIDs ist es notwendig, das Blut zu überwachen, Leber, ist es erforderlich, die Nierenfunktion bei Patienten mit Herzinsuffizienz, Leberzirrhose und Nephrose zu überwachen, die diuretische Therapie bei Patienten, Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, vor allem die Alten. Die Aufnahme von Ketoprofen durch solche Patienten kann zu einer Verringerung des renalen Blutflusses führen, was mit einer hemmenden Wirkung auf Prostaglandine und einer Dekompensation der Nierenfunktion verbunden ist.

Bei der Anwendung von Ketoprofen zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die zu Flüssigkeitsansammlungen im Körper führen, ist es notwendig, vorsichtiger und häufiger den Blutdruck zu kontrollieren. Wie andere NSAIDs, Ketoprofen kann die Anzeichen von Infektionskrankheiten verschleiern.

Patienten mit Bronchialasthma, die mit chronischer Rhinitis, chronischer Sinusitis und / oder Nasenpolyposis assoziiert sind, sind anfälliger für allergische Reaktionen auf Acetylsalicylsäure und / oder NSAIDs, so dass diese Patientengruppe ein größeres Risiko hat, einen Anfall zu entwickeln.

Frauen, die eine Schwangerschaft planen, sollten davon absehen, die Droge zu nehmen, tk. kann die Wahrscheinlichkeit der Implantation des Eies verringern.

Behandlung mit Ketonal® sollte beim ersten Auftreten von Hautausschlag, Läsionen der Schleimhäute oder andere Anzeichen von Überempfindlichkeit abgesetzt werden.

Im Falle einer Sehbehinderung, einschließlich verschwommener Sicht, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung von nicht verwendeten Arzneimitteln

Es gibt keine Notwendigkeit für besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Zerstörung einer unbenutzten Ketonal®-Zubereitung.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Daten, die zeigen, dass die Verwendung von Ketonal® in den empfohlenen Dosierungen für die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bewegen, nicht identifiziert wurde. Es wurde jedoch über Schläfrigkeit und Schwindel berichtet. Wenn diese Anzeichen auftreten, werden Patienten nicht als treibende Kraftfahrzeuge oder für andere Aktivitäten empfohlen, die eine Konzentration der Aufmerksamkeit und der Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Zäpfchen Rektal 100 mg.

Verpackung:

Sechs Zäpfchen sind in Streifen aus laminiertem Aluminiumband angeordnet.

2 Streifen sind in einer Pappschachtel zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch verpackt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

5 Jahre.

Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:П N013942 / 02

Datum der Registrierung:19.11.2007

Der Inhaber des Registrierungszertifikats: Lek dd Lek dd Slowenien

Hersteller: & nbsp;

SANDOZ ILAC SANAYI VE TICARET, A.S. Truthahn

Darstellung: & nbsp;SANDOZ SANDOZ Schweiz

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;10.10.2012

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Ketonal® (Ketonal®)