Ketoprofen - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Propylenglykol 400 mg, Ethanol 96% - 100 mg, Benzylalkohol - 20 mg, Natriumhydroxid - um den pH 7,0 ± 0,5, Wasser für die Injektion - bis zu 1 ml einzustellen.

Beschreibung:

Eine klare, farblose oder hellgelbe Lösung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID)

ATX: & nbsp;

M.02.A.A.10 Ketoprofen

Pharmakodynamik:

Ketoprofen ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum mit entzündungshemmender, schmerzlindernder und antipyretischer Wirkung. Aufgrund der Hemmung der Cyclooxygenasen 1 und 2 und teilweise der Lipoxygenase, Ketoprofen unterdrückt die Synthese von Prostaglandinen und Bradykinin, stabilisiert die lysosomalen Membranen.

Ketoprofen beeinträchtigt nicht zusammengesetzter Zustand Knorpel.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Ketoprofen wird leicht aus dem Gastrointestinaltrakt absorbiert, wenn es eingenommen wird. Nach oraler Gabe von Ketoprofen Kapseln verlängerte Wirkung 200 mg maximale Konzentrationen im Blutplasma C_mOh von 3,1 bis 3,4 ± 1,2 mg / l werden innerhalb von 5 Stunden erreicht.

Die Bioverfügbarkeit des Medikaments beträgt 90%. Das Essen beeinflusst die Gesamtbioverfügbarkeit von Ketoprofen nicht, verringert aber die Absorptionsrate.

Verteilung

Ketoprofen ist zu 99% an Blutplasmaproteine gebunden, hauptsächlich an die Albuminfraktion. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,1 l / kg. Ketoprofen dringt in die Synovialflüssigkeit ein und erreicht dort eine Konzentration von 50% der Konzentration im Blutplasma. Die Plasmaclearance von Ketoprofen beträgt ca. 0,08 l / kg / h. Wirksame Konzentrationen von Ketoprofen werden auch nach 24 Stunden nach der Verabreichung im Blut bestimmt.

Metabolismus und Ausscheidung

Ketoprofen erfährt einen intensiven Stoffwechsel unter der Einwirkung von mikrosomalen Leberenzymen, die Halbwertszeit beträgt weniger als 2 Stunden. Ketoprofen bindet an Glucuronsäure und wird in Form von Glucuronid aus dem Körper ausgeschieden. Es gibt keine aktiven Metaboliten von Ketoprofen. Bis zu 80% Ketoprofen werden innerhalb von 24 Stunden über die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Ketoprofenglucuronid. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz wird der größte Teil des Arzneimittels durch den Darm ausgeschieden. Bei hohen Dosen erhöht sich auch die Leberclearance. Durch den Darm, bis zu 40% Vorbereitung.

Bei Patienten mit Leberinsuffizienz Die Plasmakonzentration von Ketoprofen ist verdoppelt (wahrscheinlich aufgrund von Hypoalbuminämie und als Folge davon hoch die Höhe des ungebundenen aktiven Ketoprofens), müssen solche Patienten das Medikament in der minimalen therapeutischen Dosis verschreiben.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz Die Clearance von Ketoprofen ist reduziert, eine Korrektur der Dosen ist jedoch nur bei schwerem Nierenversagen erforderlich.

Bei älteren Patienten Stoffwechsel und Ausscheidung von Ketoprofen verlaufen langsamer, was nur für Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz von klinischer Bedeutung ist.

Indikationen:

Das Medikament ist für die symptomatische Therapie vorgesehen, reduziert Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Verwendung, das Fortschreiten der Krankheit ist nicht betroffen.

Entzündliche und degenerative Erkrankungen des Bewegungsapparates: rheumatoide Arthritis, seronegative Arthritis (ankylosierende Spondylitis - Bechterew-Krankheit, Psoriasis-Arthritis, reaktive Arthritis (Reiter-Syndrom)), Gicht, Pseudogicht, Osteoarthritis.

Schmerzsyndrom: Tendinitis, Bursitis, Myalgie, Neuralgie, Ischias; Kopfschmerzen; posttraumatisches und postoperatives Schmerzsyndrom; Schmerzsyndrom bei Krebs; Algodismenorea.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Ketoprofen oder andere Komponenten des Arzneimittels sowie Salicylate oder andere NSAIDs;

- vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Nasenpolyposis und Nasennebenhöhlen und Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs (einschließlich in der Anamnese);

- erosive und ulzeröse Läsionen des Gastrointestinaltrakts und des Zwölffingerdarms;

- entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa (Exazerbation), Morbus Crohn (Exazerbation));

- Hämophilie und andere Blutungsstörungen;

- Dekompensierte Herzinsuffizienz;

- gastrointestinale, zerebrovaskuläre oder andere Blutungen (oder Verdacht auf intrakranielle Blutung);

- Nierenversagen von hohem Grad (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min), progressive Nierenerkrankung;

- Leberinsuffizienz schweren Grades (10-15 Punkte auf der Child-Pugh-Skala) oder aktive Lebererkrankung;

- Zustand nach aortokoronarer Bypassoperation;

- bestätigte Hyperkaliämie;

- Kinderalter (bis 18 Jahre);

- chronische Dyspepsie;

- Schwangerschaft III Trimester;

- die Zeit des Stillens.

Vorsichtig:

Anämie, Bronchialasthma, Alkoholismus, Tabakkonsum, alkoholische Leberzirrhose, Hyperbilirubinämie, Leberversagen, Dehydratation, Sepsis, chronische Herzinsuffizienz (CHF), Ödeme, arterielle Hypertonie, Blutkrankheiten (einschließlich Leukopenie), Stomatitis, ischämische Herzkrankheit (IHD) zerebrovaskuläre Erkrankungen, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, periphere arterielle Verschlusskrankheit, chronisches Nierenversagen (KK 30-60 ml / min), Colitis Läsionen des Gastrointestinaltraktes (Magen-Darm-Trakt) in einer Ana Veronese, das Vorhandensein von Infektionen Helicobacter Pylori, Langzeitanwendung von NSAIDs, schwere somatische Erkrankungen, gleichzeitige Anwendung von oralen Glukokortikosteroiden (einschließlich Prednisolon), Antikoagulanzien (einschließlich Warfarin), Antiaggregatoren (einschließlich Clopidogrel), selektive Serotoninwiederaufnahmehemmer (einschließlich Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin), älteres Alter.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Ketoprofen ist in III Trim kontraindiziertSchwangerschaftsverlauf BEIM I und II Trimester der Schwangerschaft, ist die Anwendung von Ketoprofen in Fällen möglich, in denen der potentielle Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus übersteigt, um nur unter der Aufsicht eines Arztes verwendet zu werden.

Wenn Ketoprofen während der Stillzeit angewendet werden muss, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Intravenös, intramuskulär.

Intramuskuläre Verabreichung: auf 100 mg (1 Ampulle) 1-2 mal pro Tag.

Intravenöse Infusionseinführung Ketoprofen sollte nur in einem Krankenhaus verabreicht werden.

Kurze intravenöse Infusion: 100-200 mg (1-2 Ampullen) Ketoprofen, verdünnt in 100 ml einer 0,9% igen Natriumchloridlösung, werden 0,5-1 Stunden lang injiziert; Es ist möglich, nach 8 Stunden wieder einzuführen.

Kontinuierliche intravenöse Infusion: 100-200 mg (1-2 Ampullen) Ketoprofen, verdünnt in 500 ml einer Infusionslösung (0,9% ige Natriumchloridlösung, Lactat enthaltende Ringerlösung, 5% Dextroselösung) wird für 8 Stunden eingeführt; Es ist möglich, nach 8 Stunden wieder einzuführen.

Ketoprofen kann mit Analgetika der zentralen Wirkung kombiniert werden; Es kann mit Opioiden gemischt werden (zum Beispiel Morphium) In einer Flasche ist es aufgrund von Niederschlägen nicht möglich, eine Flasche mit Tramadol zu mischen.

Die parenterale Verabreichung des Arzneimittels kann mit der Verwendung von oralen Formen (Tabletten, Kapseln) oder rektalen Zäpfchen kombiniert werden.

Dauer der Therapie 48 Stunden (2 Tage).

Die maximale Dosis von Ketoprofen beträgt 200 mg / Tag.

Nebenwirkungen:

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden Nebenwirkungen nach ihrer Entwicklungshäufigkeit wie folgt eingeteilt: sehr häufig (≥1 / 10), oft (≥1 / 100, <1/10), selten (≥1 / 1000, <1/100), selten (≥1 / 10000, <1/1000), sehr selten (<10000) ist die Frequenz unbekannt (die Häufigkeit des Auftretens von Phänomenen kann aus den verfügbaren Daten nicht ermittelt werden).

Auf Seiten der Hämatopoese und des Lymphsystems:

Selten: hämorrhagische Anämie, Leukopenie;

Frequenz unbekannt: Agranulozytose, Thrombozytopenie, beeinträchtigte Knochenmarksfunktion.

Vom Immunsystem:

Frequenz unbekannt: anaphylaktische Reaktionen (einschließlich anaphylaktischer Schock).

Aus dem Nervensystem:

Selten: Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit;

Selten: Parästhesie;

Häufigkeit unbekannt: Krämpfe, eine Geschmacksverletzung.

Von den Sinnesorganen:

Selten: verschwommene Sicht, Tinnitus.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems:

Frequenz unbekannt: Herzinsuffizienz, Hypertonie, Vasodilatation.

Aus dem Atmungssystem:

Selten: Asthma, Nasenbluten, Larynxödem;

Frequenz unbekannt: Bronchospasmus (insbesondere bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen NSAIDs), Rhinitis.

Aus dem Magen-Darm-Trakt:

Häufig: Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen;

Selten: Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Gastritis;

Selten: Magengeschwür, Stomatitis;

Selten: Exazerbation von Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn, gastrointestinale Blutung, Perforation.

Aus der Leber und den Gallenwegen:

Selten: Hepatitis, eine Erhöhung der "Leber"Enzyme und Bilirubin.

Von der Haut:

Selten: Hautausschlag, juckende Haut;

Häufigkeit unbekannt: Photosensibilisierung, Alopezie, Urtikaria, Angioödem, Erythem, bullöser Hautausschlag, toxische epidermale Nekrolyse.

Aus dem Harnsystem:

Selten: akutes Nierenversagen, interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, anormale Werte der Nierenfunktionsindikatoren.

Andere:

Selten: Schwellung, Müdigkeit;

Selten: Zunahme des Körpergewichts.

Überdosis:

Im Falle einer Überdosierung von Ketoprofen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Erbrechen mit Blut, Bewusstseinsstörungen, Atemdepression, Krämpfe, Nierenfunktionsstörungen und Nierenversagen.

Im Falle einer Überdosierung sind eine Magenspülung und die Verwendung von Aktivkohle angezeigt. Die Behandlung ist symptomatisch; Die Wirkung von Ketoprofen auf den Magen-Darm-Trakt kann mit Hilfe von Protonenpumpenhemmern und Prostaglandinen abgeschwächt werden. Im Falle der Entwicklung von Nierenversagen wird Hämodialyse empfohlen.

Interaktion:

Ketoprofen kann die Wirkung schwächen Diuretika und Antihypertensiva und verstärken Sie die Aktion oral hypoglykämisch und einige Antikonvulsiva (Phenytoin).

Gemeinsame Anwendung mit anderen NSAIDs, Salicylate, Glukokortikosteroide, Ethanol erhöht das Risiko, unerwünschte Ereignisse aus dem Magen-Darm-Trakt zu entwickeln.

Simultaner Termin mit Antikoagulanzien (Heparin, Warfarin), Thrombolytika, Antiaggreganten (Ticlopidin, Clopidogrel) erhöht das Risiko von Blutungen.

Simultane Anwendung mit kaliumsparende Diuretika, ACE-Hemmer, NSAIDs, niedermolekulare Heparine, Cyclosporin, Tacrolimus und Trimethoprim erhöht das Risiko von Hyperkaliämie.

Erhöht die Konzentration im Blutplasma Herzglykoside, langsame Calciumkanalblocker, Lithiumpräparate, Cyclosporin, Methotrexat und Digoxin.

Erhöht die Toxizität Methotrexat und Nephrotoxizität Cyclosporin.

Gleichzeitige Verwendung mit Probenecid signifikant reduziert die Clearance von Ketoprofen im Blutplasma.

Kombination mit Glukokortikoide und andere NSAIDs (einschließlich selektiver Inhibitoren COX₂) erhöht die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen (insbesondere aus dem Magen-Darm-Trakt).

Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente können die Wirksamkeit reduzieren Mifepriston. Die Einnahme von NSAID sollte frühestens 8-12 Tage nach dem Entzug von Mifepriston begonnen werden.

Spezielle Anweisungen:

Bei längerer Anwendung von NSAIDs ist es notwendig, die klinische Analyse des Blutes regelmäßig zu überprüfen und die Leber- und Nierenfunktion, insbesondere bei älteren Patienten (über 65 Jahre alt), zu überwachen, um einen Test auf okkultes Blut im Stuhl durchzuführen.

Bei der Anwendung von Ketoprofen bei Patienten mit arterieller Hypertonie und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die zu Flüssigkeitsansammlungen im Körper führen, muss der Blutdruck häufiger kontrolliert werden.

Wenn Sehstörungen auf Seiten der Sehorgane auftreten, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden.

Wie andere NSAIDs, Ketoprofen kann die Symptome von infektiösen und entzündlichen Erkrankungen maskieren. Im Falle von Anzeichen einer Infektion oder Verschlechterung des Wohlbefindens vor dem Hintergrund der Verwendung des Arzneimittels sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen.

Wenn in der Anamnese Gegenanzeigen aus dem Magen-Darm-Trakt (Blutung, Perforation, Ulkuskrankheit), längere Therapie und hohe Ketoprofen-Dosen vorliegen, sollte der Patient sorgfältig vom Arzt überwacht werden.

Aufgrund der wichtigen Rolle von Prostaglandinen bei der Aufrechterhaltung der renalen Durchblutung sollte bei der Verschreibung von Ketoprofen bei Patienten mit Herz- oder Niereninsuffizienz sowie bei der Behandlung von älteren Patienten, die Diuretika einnehmen, und Patienten, die aus irgendeinem Grund Blut (z. B. , nach der Operation).

Die Anwendung von Ketoprofen kann die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen, so dass Patienten mit Unfruchtbarkeit (einschließlich einer Untersuchung) nicht empfohlen werden, das Medikament zu verwenden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Behandlung mit Ketoprofen kann die Geschwindigkeit von mentalen und motorischen Reaktionen reduziert werden, so dass es notwendig ist, keine anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten durchzuführen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion, 50 mg / ml.

Verpackung:2 ml Lösung in einer dunklen Glasampulle Typ I; 5 oder 10 Ampullen pro Blister; 1 Blister mit Gebrauchsanweisung wird in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 des Jahres.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-003686

Datum der Registrierung:16.06.2016

Haltbarkeitsdatum:16.06.2021

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VetProm ADVetProm AD Bulgarien

Hersteller: & nbsp;

VETPROM, AD Bulgarien

Darstellung: & nbsp;VETPROM ANZEIGEVETPROM ANZEIGEBulgarien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;05.01.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Ketoprofen (Ketoprofen)