VALUSAL - Gebrauchsanweisungen, Dosierungen, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Ethanol 96% - 339 mg; Carbomer - 20 mg; Diethanolamin - 20 mg; Lavendelöl - 0,88 mg; Methylparahydroxybenzoat 0,80 mg; Orangenöl - 0,46 mg; Propylparahydroxybenzoat 0,20 mg; gereinigtes Wasser - bis zu 1 g.

Beschreibung:

Transparent oder leicht trübes, farbloses oder gelbliches Gel mit einem spezifischen Geruch.

Pharmakotherapeutische Gruppe:NSAIDs

ATX: & nbsp;

M.02.A.A.10 Ketoprofen

Pharmakodynamik:

Ketoprofen ist einer der wirksamsten Inhibitoren von Cyclooxygenasen. Es hemmt auch die Aktivität von Lipoxygenase und Bradykinin. Stabilisiert die lysosomalen Membranen und verhindert die Freisetzung von Enzymen, die am Entzündungsprozess beteiligt sind.

Die Haupteigenschaften von Ketoprofen sind analgetische, entzündungshemmende und antiödematöse Wirkung.

Ketoprofen beeinträchtigt nicht den Zustand des Gelenkknorpels.

Pharmakokinetik:

Ketoprofen mit topischer Anwendung in Form eines Gels reichert sich nicht im Körper an. Die Bioverfügbarkeit des Gels beträgt etwa 5%. Die maximale Konzentration von Ketoprofen im Blutplasma wird nach 6 Stunden nach der Anwendung des Arzneimittels erreicht. Dringt in die Gewebe der Gelenke ein, inkl. in der Synovialflüssigkeit und erreicht dort therapeutische Konzentrationen. Die Konzentration des Medikaments im Blutplasma ist extrem niedrig.

Ketoprofen wird in der Leber unter Bildung von Konjugaten metabolisiert, die hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden werden. Metabolismus von Ketoprofen ist nicht abhängig vom Alter, dem Vorhandensein von schwerer Niereninsuffizienz oder Leberzirrhose. Die Ausscheidung von Ketoprofen durch die Nieren ist langsam.

Indikationen:

Symptomatische Therapie - Reduzierung von Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Anwendung, das Fortschreiten der Erkrankung ist nicht betroffen - unter den folgenden Bedingungen:

- Erkrankungen des Bewegungsapparates (Osteoarthrose, Osteochondrose mit radikulärem Syndrom, Ischias, entzündliche Läsionen der Bänder, Sehnen, Hexenschuss, Bursitis, Ischias);

- Verletzungen des Bewegungsapparates (einschließlich Sport), Muskel- und Bänderverletzungen, Verstauchungen, Bänderrisse und Muskelsehnen, posttraumatische Entzündungen der Weichteile;

- Muskelschmerzen rheumatischen und nicht-rheumatischen Ursprungs.

Wenn nötig, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie das Medikament einnehmen.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Ketoprofen oder andere Komponenten des Arzneimittels sowie Salicylate, Tiaprofensäure oder andere NSAIDs, Fenofibrat; Hautallergie in einer Geschichte von Sonnencreme und Parfums;

- vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Nasenpolyposis und Nasennebenhöhlen und Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs (einschließlich in der Anamnese);

- III Trimester der Schwangerschaft;

- Kinderalter (bis 15 Jahre);

- Verletzung der Integrität der Haut im Bereich der Anwendung des Gels (Ekzem, Akne, Schuppen, offene oder infizierte Wunde);

- Reaktion der Lichtempfindlichkeit in der Anamnese;

- Sonneneinstrahlung, inkl. indirekte Sonnenbestrahlung und UV-Bestrahlung im Solarium während der gesamten Behandlungsdauer und 2 weitere Wochen nach Absetzen der Behandlung mit dem Arzneimittel.

Vorsichtig:

Sie sollten Ihren Arzt konsultieren, bevor Sie VALUSAL® Gel anwenden, wenn Sie:

- beeinträchtigte Leber- und / oder Nierenfunktion;

- erosive-ulzerative Läsion des Gastrointestinaltraktes;

- Blutkrankheiten;

- Bronchialasthma;

- chronische Herzinsuffizienz;

- Leberporphyrie.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Anwendung in I und II Trimester der Schwangerschaft

Da die Sicherheit von Ketoprofen bei Schwangeren nicht untersucht wurde, sollte die Anwendung von Ketoprofen in den Schwangerschaftsmonaten I und II vermieden werden.

Anwendung im III. Schwangerschaftstrimester

Das Medikament VALUSAL® ist im dritten Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert.

Während des III Trimesters der Schwangerschaft, alle Prostaglandin Synthetase-Hemmer, einschließlich Ketoprofen, können toxische Wirkungen auf Herz, Lunge und Nieren des Fötus haben.

Am Ende der Schwangerschaft ist eine Verlängerung der Blutungszeit bei Mutter und Kind möglich. NSAIDs können den Beginn der Wehen verzögern.

Stillen

Bisher liegen keine Daten zur Freisetzung von Ketoprofen in der Muttermilch vor, daher wird die Anwendung von VALUSAL ® während des Stillens nicht empfohlen.

Dosierung und Verabreichung:

Zum externen Gebrauch.

Eine kleine Menge Gel (3-5 cm) wird 1-2 Mal täglich dünn auf die Haut der entzündeten oder schmerzenden Körperstelle aufgetragen und sanft gerieben.

Die Dosierung sollte entsprechend der Fläche des betroffenen Bereichs ausgewählt werden: 5 cm Gel entsprechen 100 mg Ketoprofen, 10 cm bis 200 mg Ketoprofen.

Falls erforderlich, kann das Gel mit anderen medizinischen Formen von Ketoprofen (Kapseln, Tabletten, Zäpfchen Rektal, Lösung für die intramuskuläre Injektion) kombiniert werden. Die maximale Dosis von Ketoprofen beträgt 200 mg / Tag.

Ein okklusiver Verband wird nicht empfohlen.

Verwenden Sie nicht, ohne einen Arzt für mehr als 14 Tage zu konsultieren.

Wenn Sie vergessen haben, das Gel aufzutragen, wenden Sie es zu einem Zeitpunkt an, an dem die nächste Dosis angewendet werden sollte, verdoppeln Sie es jedoch nicht.

Wenn nach der Behandlung keine Besserung eintritt oder neue Symptome auftreten, muss ein Arzt aufgesucht werden.

Verwenden Sie das Medikament nur gemäß der Art der Anwendung und den in der Gebrauchsanweisung angegebenen Dosierungen.

Wenn nötig, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie das Medikament einnehmen.

Nebenwirkungen:

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden unerwünschte Wirkungen entsprechend ihrer Entwicklungshäufigkeit wie folgt klassifiziert: sehr häufig (≥1 / 10), häufig (≥1 / 100 bis ≤1 / 10), selten (ab ≥10) 1/1000 bis <1/100), selten (von ≥1 / 10000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10000); Häufigkeit ist unbekannt - nach den verfügbaren Daten konnte die Häufigkeit des Auftretens nicht festgestellt werden.

Erkrankungen des Immunsystems

Frequenz unbekannt: anaphylaktischer Schock, Angioödem (Quincke-Ödem), Überempfindlichkeitsreaktionen.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

Selten: Magengeschwür, Blutungen, Durchfall.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

Selten: lokale Hautreaktionen wie Erythem, Ekzeme, Juckreiz und Brennen.

Selten: Lichtempfindlichkeitsreaktionen, Nesselsucht.

Es gab seltene Berichte über schwerere Reaktionen, wie bullöses oder fluke-venöses Ekzem, die sich über den Anwendungsbereich hinaus ausweiten oder verallgemeinern können.

Störungen der Nieren und der Harnwege

Selten: Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz.

Wenn sich eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Überdosis:

Eine Überdosierung ist bei externer Anwendung des Arzneimittels unwahrscheinlich.

Im Falle einer Überdosierung sollte die Haut gründlich unter fließendem Wasser abgespült werden.

Bei Verschlucken können systemische unerwünschte Reaktionen auftreten. In diesem Fall ist eine symptomatische Behandlung und unterstützende Therapie wie bei Überdosierungsformen für die orale Verabreichung notwendig.

Interaktion:

Mit der externen Anwendung von Ketoprofen in der Gel-Dosierungsform ist es möglich, die Wirkung von Arzneimitteln, die eine Photosensibilisierung verursachen, zu verstärken.

Patienten erhalten Antikoagulantien Cumarin-Serie, Es wird empfohlen, die international normalisierte Beziehung (INR) regelmäßig zu überwachen.

Ketoprofen kann, wie andere NSAIDs, die Ausscheidung reduzieren Methotrexat und um seine Toxizität zu erhöhen.

Wechselwirkung mit anderen Drogen und die Wirkung auf ihre Ausscheidung sind nicht signifikant.

Spezielle Anweisungen:

Sie sollten vermeiden, das Gel in die Augen, auf die Haut um die Augen, Schleimhäute zu bekommen.

Wenn Hautreaktionen, einschließlich solcher, die sich in Kombination mit octocrylenhaltigen Arzneimitteln entwickeln, auftreten, die Behandlung sofort abbrechen.

Patienten mit Bronchialasthma in Kombination mit chronischer Rhinitis, chronischer Sinusitis und / oder Polyposis der Nase oder der Nasennebenhöhlen haben ein höheres Risiko, allergische Reaktionen mit Aspirin und / oder NSAIDs zu entwickeln als der Rest der Bevölkerung.

Um das Risiko von Lichtempfindlichkeit zu verringern, wird empfohlen, die mit Gel behandelten Hautbereiche während der gesamten Behandlungsdauer und für weitere 2 Wochen nach Absetzen der Behandlung mit Kleidung vor UV-Bestrahlung zu schützen.

Überschreiten Sie nicht die empfohlene Behandlungsdauer wegen des erhöhten Risikos von Kontaktdermatitis und Lichtempfindlichkeitsreaktionen im Laufe der Zeit.

Nach jeder Anwendung Hände gründlich waschen.

Vorsichtsmaßnahmen für die Zerstörung von nicht verwendeten Medikamenten

Drogen sollten nicht in die Kanalisation oder zusammen mit dem Hausmüll entsorgt werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Daten über die negative Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und andere potentiell gefährliche Aktivitäten einzugehen, die Konzentration und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, nein.

Formfreigabe / Dosierung:

Gel für den externen Gebrauch, 2,5%.

Verpackung:

30 g oder 50 g in Aluminiumtuben mit innenliegender lackierter Oberfläche, mit einer schützenden Aluminiummembran am Hals und einer kegelförmigen Vorrichtung zum Durchstechen der Membran in einem eingeschraubten Bushon aus Kunststoff.

Die Tube wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel verpackt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Nicht einfrieren.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:PL-000809

Datum der Registrierung:03.10.2011 / 07.12.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GRINDEX, JSC GRINDEX, JSC Lettland

Hersteller: & nbsp;

TALLINN PHARMAZEUTISCHE GESELLSCHAFT Estland

Grindeks, JSC Lettland

Darstellung: & nbsp;Grindeks Rus, Offene GesellschaftGrindeks Rus, Offene GesellschaftRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;03.02.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

VALUSAL® (Valsal)