Ketoprofen - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Ketoprofen ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum mit entzündungshemmender, schmerzlindernder und antipyretischer Wirkung. Unterdrückt die Aktivität der Cyclooxygenasen I und II, reguliert die Synthese von Prostaglandinen. Die analgetische Wirkung beruht sowohl auf zentralen als auch auf peripheren Mechanismen. Es hat Anti-Bradykinin-Aktivität, stabilisiert lysosomale Membranen und verzögert die Freisetzung von Enzymen, die die Gewebezerstörung bei chronischen Entzündungen fördern.

Pharmakokinetik:

Ketoprofen wird gut aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert, die Bioverfügbarkeit beträgt 90%. Verbindung mit Blutplasmaproteinen - 99%. Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TC_mOh) mit rektaler Verabreichung - 1,4-4 h.

Ketoprofen dringt in die Synovialflüssigkeit ein und erreicht dort therapeutische Konzentrationen. Die therapeutische Konzentration in der Synovialflüssigkeit wird für 6-8 Stunden aufrechterhalten.

Praktisch vollständig in der Leber durch Glucuronation metabolisiert, hat die Wirkung der "ersten Passage" durch die Leber.

Bis zu 80% Ketoprofen wird über die Nieren ausgeschieden und ca. 10% vom Darm. In Verbindung mit dem schnellen Stoffwechsel wird die Halbwertszeit (T_1/2) ist weniger als 2 Stunden.

Bei älteren Patienten ist der Metabolismus und die Elimination von Ketoprofen langsamer, aber dies ist nur für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion klinisch wichtig.

Indikationen:

Symptomatische Therapie von schmerzhaften und entzündlichen Prozessen verschiedener Herkunft, einschließlich:

- entzündliche und degenerative Erkrankungen des Bewegungsapparates: rheumatoide Arthritis, psoriatische Arthritis, Morbus Bechterew (ankylosierende Spondylitis), Gichtarthritis (bei akutem Gichtanfall werden schnell wirkende Dosierungsformen bevorzugt), Osteoarthritis;

- Schmerzsyndrom: Myalgie, Ossalgie, Neuralgie, Tendinitis, Arthralgie, Bursitis, Ischias, Adnexitis, Otitis, Kopfschmerzen und Zahnschmerzen, mit onkologischen Erkrankungen, posttraumatischem und postoperativem Schmerzsyndrom, begleitet von Entzündungen;

- Algodismenorea.

Das Medikament ist für die symptomatische Therapie vorgesehen, reduziert Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Verwendung, das Fortschreiten der Krankheit ist nicht betroffen.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Ketoprofen oder andere Komponenten des Arzneimittels;

- vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Nasenpolyposis und Nasennebenhöhlen und Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs (einschließlich in der Anamnese);

- peptisches Ulkus des Magens und Zwölffingerdarms in der Phase der Exazerbation;

- Colitis ulcerosa (Exazerbation), Morbus Crohn in der Phase der Exazerbation;

- Magengeschwür;

- Hämophilie und andere Blutungsstörungen;

- bestätigte Hyperkaliämie;

- schwere Leberfunktionsstörung;

- aktive Lebererkrankung;

- schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance <30 ml / min);

- progressive Nierenerkrankung;

- Dekompensierte Herzinsuffizienz;

- Postoperative Phase nach Koronararterien-Bypass-Transplantation;

- chronische Dyspepsie;

- gastrointestinale, zerebrovaskuläre und andere Blutungen (oder Verdacht auf Blutungen);

- entzündliche Darmerkrankung, einschließlich Proktitis, Divertikulitis;

- Kinder bis 15 Jahre alt;

- Schwangerschaft (drittes Trimester) und die Stillzeit.

Vorsichtig:

Anämie, Bronchialasthma, Alkoholismus, Tabakkonsum, alkoholische Leberzirrhose, Hyperbilirubinämie, chronische Leberinsuffizienz, chronisches Nierenversagen (Kreatinin-Clearance 30-60 ml / min), Colitis Läsionen des Gastrointestinaltraktes in einer Anamnese, entzündliche Darmerkrankungen (einschließlich Colitis ulcerosa) Colitis, Morbus Crohn) ohne Exazerbation, das Vorhandensein einer Infektion Helicobacter Pylorischwere somatische Erkrankungen, Diabetes mellitus, periphere arterielle Erkrankungen, Dehydratation, Sepsis, chronische Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit, Ödeme, arterielle Hypertonie, Blutkrankheiten (einschließlich Leukopenie), Stomatitis, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, verlängerte Anwendung von NSAIDs, gleichzeitige Verabreichung von oralen Glukokortikosteroiden (einschließlich Prednisolon), Antikoagulanzien (einschließlich Warfarin), Thrombozytenaggregationshemmer (einschließlich Clopidogrel), selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (einschließlich Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin), fortgeschrittenem Alter, Schwangerschaft (ich, II Trimester).

Im Falle der Verschlechterung des Patienten soll die Behandlung mit dem Präparat aufhören.

Schwangerschaft und Stillzeit:Die Anwendung von Ketoprofen im III. Trimenon der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Im ersten und zweiten Trimester der Schwangerschaft ist die Verschreibung des Medikaments nur in den Fällen möglich, in denen die beabsichtigte Verwendung für die Mutter übersteigt das potentielle Risiko für den Fötus.

Wenn Sie das Medikament während der Stillzeit einnehmen, sollten Sie entscheiden, ob Sie mit dem Stillen aufhören möchten.

Dosierung und Verabreichung:

Rektal.

Suppositorien werden tief in das Rektum injiziert. Patienten, die 1 Suppositorium 100 mg 1-2 mal täglich zugewiesen bekommen. Die maximale Tagesdosis des Arzneimittels Ketoprofen sollte 200 mg nicht überschreiten.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: NSAIDs-Gastropathie, Bauchschmerzen, Dyspepsie (Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen, Blähungen, Appetitlosigkeit, Durchfall), Stomatitis, Leberfunktionsstörungen, Geschmacksveränderungen.

Bei längerer Anwendung in großen Dosen - Ulzeration der Schleimhaut des Magen-Darm-Traktes, gingivale, gastrointestinale, Hämorrhoidalblutungen.

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Unruhe, Nervosität, Benommenheit, Asthenie, Depression, Verwirrung oder Verlust des Bewusstseins, Migräne, Vergesslichkeit, periphere Neuropathie.

Von den Sinnesorganen: Geräusche oder Klingeln in den Ohren, verschwommene Sicht, Konjunktivitis, Stauungshyperämie, trockenes Auge, Augenschmerzen, Hörverlust, Schwindel.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: erhöhter Blutdruck, Tachykardie.

Von Seiten der Organe der Hämatopoese: Agranulozytose, Anämie, hämolytische Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie.

Auf Seiten der Atemwege: Dyspnoe, Bronchospasmus, Rhinitis, Larynxödem, Epistaxis, Hämoptysen, Dyspnoe.

Aus dem Harnsystem: ödematöses Syndrom, Zystitis, Urethritis, Nierenfunktionsstörung, interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, Hämaturie.

Von der Haut: Alopezie, Ekzem, multiformes exsudatives Erythem, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Photodermatitis.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, einschließlich erythematöser, Urtikaria, Juckreiz, Angioödem, exfoliative Dermatitis, anaphylaktischer Schock.

Andere: verstärktes Schwitzen, Myalgie, Muskelzuckungen, Durst, bei längerem Gebrauch in großen Dosen - vaginale Blutungen.

Überdosis:

Symptome: es kann Schläfrigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Blutungen, Leber- und Nierenfunktionsstörungen geben.

Behandlung: symptomatische Therapie. Im Falle einer versehentlichen Einnahme, Magenspülung und / oder Aktivkohle und / oder andere Sorptionsmittel.

Interaktion:

Reduziert die Wirksamkeit von urikosurischen Arzneimitteln, verstärkt die Wirkung von Antikoagulanzien, Antiaggreganten, Fibrinolytika, Ethanol, Nebenwirkungen von Glucocorticosteroiden und Mineralokortikosteroiden, Östrogenen; reduziert die Wirksamkeit von Antihypertensiva und Diuretika.

Ketoprofen ist pharmazeutisch inkompatibel mit Tramadol-Lösung.

Antazida und Colestramin Absorption reduzieren.

Gemeinsame Verabreichung mit anderen NSAIDs, Glukokortikosteroiden, Ethanol, Corticotropin kann zur Bildung von Geschwüren führen und die Entwicklung von Magen-Darm-Blutungen, ein erhöhtes Risiko für Nierenfunktionsstörungen. Die gleichzeitige Verabreichung mit oralen Antikoagulanzien, Heparin, Antiaggregaten, Thrombolytika, Cefoperazon, Cefamandol und Cefotetan erhöht das Risiko von Blutungen.

Erhöht die hypoglykämische Wirkung des Insulins und der oralen hypoglykämischen Präparate (die Neuberechnung der Dosis ist notwendig).

Induktoren der mikrosomalen Oxidation in der Leber (Phenytoin, EthanolBarbiturate, Phenylbutazon, Rifampicintrizyklische Antidepressiva) erhöhen die Produktion von hydroxylierten aktiven Metaboliten.

Die gleichzeitige Verabreichung mit Valproinsäure verursacht eine Störung der Thrombozytenaggregation.

Erhöht die Konzentration im Plasma von Verapamil und Nifedipin, Lithiumpräparaten, Methotrexat.

Myelotoxische Medikamente erhöhen die Manifestation der Hämatotoxizität des Medikaments.

Spezielle Anweisungen:

Während der Behandlung mit einem Medikament Ketoprofen es ist notwendig, das Bild des peripheren Blutes und den funktionellen Zustand der Leber und der Nieren zu kontrollieren. Wenn die Nieren- und Leberfunktion beeinträchtigt ist, ist eine Dosisreduktion und sorgfältige Überwachung erforderlich.

Vorsicht ist geboten, wenn Patienten in der Anamnese das Arzneimittel bei Patienten mit ulzerösen Magen-Darm-Erkrankungen verschrieben bekommen.

Um das Risiko der Entwicklung unerwünschter Ereignisse aus dem Magen-Darm-Trakt zu reduzieren, sollte die minimale effektive Dosis so niedrig wie möglich gehalten werden kurze Einführung.

Wenn es notwendig ist, 17-Ketosteroide zu bestimmen, sollte das Medikament 48 Stunden vor dem Test abgesetzt werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ketoprofen und Warfarin sowie Cumarin-Antikoagulanzien oder Lithiumsalzen sollten die Patienten unter strenger medizinischer Überwachung stehen.

Arzneimittelverabreichung Ketoprofen kann die Anzeichen einer Infektionskrankheit maskieren.

Mit der Entwicklung von Augenverletzungen ist eine Konsultation des Augenarztes notwendig.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraums ist Vorsicht geboten, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potentiell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Zäpfchen Rektal 100 mg.

Verpackung:Für 5 oder 6 Suppositorien im Umriss einer Polyvinylchlorid-laminierten Polyethylenfolie werden zwei Konturquadrate zusammen mit einer Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:BEIM vor Licht geschützt bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

5 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002765

Datum der Registrierung:17.12.2014 / 17.10.2016

Haltbarkeitsdatum:17.12.2019

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:FARMPROJEKT, CJSC FARMPROJEKT, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

FARMPROJEKT, CJSC Russland

Darstellung: & nbsp;FARM PROJEKT CJSC FARM PROJEKT CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;05.01.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Ketoprofen (Ketoprofen)