Ketoprofen Organica - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Guiprolase (Klozel LF) 2,4 mg, Mannitol (D-Mannitol) 21,0 mg, Natriumcroscarmellose (Impellose) 5,4 mg, mikrokristalline Cellulose 48,4 mg, Siliciumdioxidkolloid (Aerosil) 1,0 mg, Magnesiumstearatmonohydrat 1,8 mg;

ÜberBolo: Opedraj II weiß (Polyvinylalkohol 4,00 mg, Titandioxid 2,50 mg, Macrogol (PolyethylenGlRing) 2,02 mg, Talkum 1,48 mg) 10 mg.

Beschreibung:

Runde dvukavkuklye Tabletten, mit einer Filmhülle bedeckt, weiß oder fast weiß.

Pharmakotherapeutische Gruppe:nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID)

ATX: & nbsp;

M.02.A.A.10 Ketoprofen

Pharmakodynamik:

Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament. Hat entzündungshemmende, analgetische und antipyretische Wirkungen, die mit der Unterdrückung der Cyclooxygenase 1 und der Cyclooxygenase 2 zusammenhängen und die Synthese von Pg. Indem es auf die Cyclooxygenase- und Lipoxygenase-Einheit des Arachidonsäuremetabolismus einwirkt, inhibiert es die Synthese von Prostaglandinen, Leukotrienen und Thromboxanen.

Hat eine zentrale und periphere analgetische Wirkung, Anti-Bradykinin-Aktivität, stabilisiert lysosomale Membranen, verursacht eine signifikante Hemmung der Neutrophilen-Aktivität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis.

Hat keine katabole Wirkung auf Gelenkknorpel.

Pharmakokinetik:

Absorption - schnell, Bioverfügbarkeit - mehr als 90%. Verbindung mit Plasmaproteinen bis 99%. Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Plasma wird nach 0,7-1 h nach der Einnahme erreicht. Die Gleichgewichtskonzentration wird 24 Stunden nach Beginn der regelmäßigen Einnahme festgestellt. Es dringt gut in die Synovialflüssigkeit und das Bindegewebe ein. In einer signifikanten Menge dringt die Blut-Hirn-Schranke (BBB) nicht ein.

Es wird praktisch vollständig in der Leber metabolisiert durch Glucuronation mit der Bildung von Estern mit Glucuronsäure, hat die Wirkung der "ersten Passage" durch die Leber.

Es wird von den Nieren (hauptsächlich) und vom Darm (1%) ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt 1,6-1,9 Stunden.

Besitzt keine kumulativen Eigenschaften.

Indikationen:

Entzündliche und degenerative Erkrankungen des Bewegungsapparates: rheumatoide, psoriatische Arthritis, Morbus Bechterew (ankylosierende Spondylitis), Gichtarthrose, Osteoarthritis.

Schmerzsyndrom: Myalgie, Ossalgie, Neuralgie, Tendinitis, Arthralgie, Bursitis, Ischias, Adnexitis, Otitis, Kopfschmerzen und Zahnschmerzen bei onkologischen Erkrankungen, posttraumatischem und postoperativem Schmerzsyndrom, begleitet von Entzündungen.

Algodismenorea (als Analgetikum und Tokolytikum).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Ketoprofen oder andere Komponenten des Arzneimittels, Salicylate und andere NSAIDs, schwere Herzinsuffizienz; Behandlung von postoperativen Schmerzen während der Koronararterien-Bypass-Operation; chronische Dyspepsie; aktives Magengeschwür oder Ulzeration / Perforation; gastrointestinale, zerebrovaskuläre oder andere Blutungen, Patienten, die zu Blutungen neigen; schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörungen, Bronchialasthma, Rhinitis oder Urtikaria in der Geschichte durch die Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs, Ulcus pepticum und Zwölffingerdarmgeschwür (Exazerbation), Morbus Crohn, Divertikulitis, Hämophilie und andere Störungen der Blutgerinnung, chronisches Nierenversagen, Kinder Alter (bis 6 Jahre), Schwangerschaft (III Trimester), Laktation.

Vorsichtig:

Anämie, Bronchialasthma, Alkoholismus, Tabakkonsum, alkoholische Leberzirrhose, Hyperbilirubinämie, Leberversagen, Dehydrierung, Sepsis, chronische Herzinsuffizienz, Ödeme, arterielle Hypertonie, Blutkrankheiten (einschließlich Leukopenie), Stomatitis, ischämische Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, periphere arterielle Verschlusskrankheit, chronisches Nierenversagen (Kreatinin-Clearance 30-60 ml / min), ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltrakts in der Anamnese, das Vorliegen einer Infektion Helicobacter Pylori, Langzeitanwendung von nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs), schwere somatische Erkrankungen, gleichzeitige Verabreichung von oralen Glukokortikosteroiden (einschließlich Prednisolon), Antikoagulantien (einschließlich Warfarin), Thrombozytenaggregationshemmer (einschließlich Clopidogrel), selektive Inhibitoren der inverse Anfall von Serotonin (einschließlich Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin); Alter, Schwangerschaft (I, II Trimester).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Anwendung in der Schwangerschaft im I und II Trimenon ist möglich, wenn die erwartete Wirkung der Therapie das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt, in der III Trimester (vor allem nach 36 Wochen) - ist wegen der möglichen Einfluss auf den Tonus der Gebärmutter kontraindiziert.

Frauen, die eine Schwangerschaft planen, sollten auf Ketoprofen verzichten. Auf dem Hintergrund seiner Verabreichung kann die Wahrscheinlichkeit einer Implantation der Ovula abnehmen.

Wie andere Substanzen, die in die Muttermilch ausgeschieden werden, wird die Anwendung nicht empfohlen Ketoprofen stillende Mutter.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, mit Essen oder sofort nach dem Essen, ohne zu kauen, mit genug Wasser.

Die Erwachsenen ernennen 1 Tablette 1-2 Male im Tag im Abstand von 8 Stunden.

Die maximale Tagesdosis beträgt 200 mg.

Um die negativen Auswirkungen von Ketoprofen auf die Schleimhäute des Magen-Darm-Trakts zu verhindern, können gleichzeitig Antazida eingenommen werden.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: NSAID-Gastropathie, Bauchschmerzen, Dyspepsie (Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen, Flatulenz, verminderter Appetit, Durchfall), Stomatitis, eingeschränkte Leberfunktion, selten - erosive und ulzerative Läsionen, Blutungen und Perforation des Gastrointestinaltraktes, Geschmacksveränderungen.

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Unruhe, Nervosität, Benommenheit, Depression, Asthenie, selten - Verwirrung oder Verlust des Bewusstseins, Vergesslichkeit, Gedächtnisstörungen, Migräne, periphere Neuropathie.

Von den Sinnesorganen: Lärm oder Klingeln in den Ohren, verschwommenes Sehen, selten - Konjunktivitis, trockene Augenschleimhaut, Augenschmerzen, Bindehauthyperämie, Hörverlust, Schwindel.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Ödem, erhöhter Blutdruck, selten - Tachykardie.

Aus dem Atmungssystem: Bluthusten, Dyspnoe, Pharyngitis, Rhinitis, Bronchospasmus, Larynxödem (Anzeichen einer anaphylaktischen Reaktion), selten - Asthmaanfälle.

Von Seiten der Organe der HämatopoeseI: selten - Agranulozytose, Anämie, hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie. Hohe Dosierungen von Ketoprofen können die Blutplättchenaggregation hemmen und somit die Blutungszeit verlängern und Nasenbluten und Hämatombildung verursachen.

Aus dem Harnsystem: Ödematöses Syndrom, selten - Zystitis, Urethritis, Nierenfunktionsstörung, interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, selten - Hämaturie.

Vom Immunsystem: Reaktivität des Atmungssystems, einschließlich Bronchialasthma, dessen Verschlimmerung; Bronchospasmus oder Dyspnoe (besonders bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs); sehr selten - Angioödem und Anaphylaxie.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag (inkl. Serum, Urtikaria), Hautjucken, Rhinitis, selten exfoliative Dermatitis.

Andere: vermehrtes Schwitzen, selten - Bluthusten, Epistaxis, Myalgie, Muskelzuckungen, Kurzatmigkeit, Durst, Lichtempfindlichkeit, bei längerem Gebrauch in großen Dosen - vaginale Blutungen.

Laborindikatoren: sehr oft - die Abweichung von der Norm der Kennziffern der Leberfunktion.

Überdosis:Fälle von Überdosierung werden nicht beschrieben. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Behandlung ist symptomatisch.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Gabe von Ketoprofen und Schleifendiuretika wird die nephrotoxische Wirkung beider Medikamente verstärkt.

Reduziert die Wirksamkeit von uricosuric Drogen, erhöht die Wirkung von Antikoagulanzien, Antiaggreganten, Fibrinolytika, Ethanol, Nebenwirkungen von Glukokortikosteroiden und Mineralokortikosteroiden, Östrogene, reduziert die Wirksamkeit von Antihypertensiva und Diuretika.

Gemeinsame Verabreichung mit anderen NSAIDs, Glukokortikosteroiden, Ethanol, Corticotropin kann zur Bildung von Geschwüren führen und die Entwicklung von Magen-Darm-Blutungen, ein erhöhtes Risiko für Nierenfunktionsstörungen.

Die gleichzeitige Verabreichung mit oralen Antikoagulanzien, Heparin, Thrombolytika, Antiaggreganten, Cefoperazon, Cefamandol und Cefotetan erhöht das Risiko von Blutungen.

Erhöht die hypoglykämische Wirkung des Insulins und der oralen hypoglykämischen Präparate (die Neuberechnung der Dosis ist notwendig).

Induktoren der mikrosomalen Oxidation in der Leber (Phenytoin, EthanolBarbiturate, Rifampicin, Phenylbutazontrizyklische Antidepressiva) erhöhen die Produktion von hydroxylierten aktiven Metaboliten.

Die gleichzeitige Verabreichung mit Natriumvalproat reduziert die Thrombozytenaggregation.

Erhöht die Konzentration im Plasma von Verapamil und Nifedipin, Lithiumpräparaten, Methotrexat.

Antazida und Colestramin Absorption reduzieren.

Erhöht die Hämatotoxizität von myelotoxischen Arzneimitteln.

Spezielle Anweisungen:

Während der Behandlung ist es notwendig, das Bild des peripheren Blutes und den funktionellen Zustand der Leber und Nieren zu überwachen.

Wenn es notwendig ist, 17-Ketosteroide zu bestimmen, sollte das Medikament 48 Stunden vor dem Test abgesetzt werden.

Die Aufnahme ketoprofena kann die Merkmale der Infektionskrankheit maskieren.

Wenn die Nieren- und Leberfunktion beeinträchtigt ist, ist eine Dosisreduktion und sorgfältige Überwachung erforderlich.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten, filmüberzogen, 100 mg.

Verpackung:Für 20, 30, 50 Tabletten in einer Dose aus Lichtschutzglas oder in einer Polymerdose, oder in 2,3,5 Konturquadraten - 10 Tabletten zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 aufbewahren VON.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-001238

Datum der Registrierung:17.11.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ORGANIK, JSC ORGANIK, JSC Russland

Hersteller: & nbsp;

ORGANIK, JSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;17.11.2011

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Ketoprofen Organica (Ketoprofen Organica)