OCI - Gebrauchsanweisungen, Dosierungen, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hat entzündungshemmende, schmerzlindernde und fiebersenkende Wirkung. Inhibierende Cyclooxygenase I und II Typ, hemmt die Synthese von Prostaglandinen. Es hat Anti-Bradykinin-Aktivität, stabilisiert lysosomale Membranen und verzögert die Freisetzung von Enzymen, die die Gewebezerstörung bei chronischen Entzündungen fördern. Reduziert die Sekretion von Zytokinen, hemmt die Aktivität von Neutrophilen.

Reduziert die Morgensteifigkeit und Schwellungen der Gelenke, erhöht das Bewegungsvolumen. Ketoprofen-Lysinsalz ist im Gegensatz zu Ketoprofen ein sich schnell auflösendes Molekül mit einem neutralen pH-Wert und irritiert den Magen-Darm-Trakt fast nicht.

Pharmakokinetik:

Absaugung. Ketoprofen Lysinsalz wird schnell absorbiert: die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (T_mOh) nach rektaler Verabreichung 45-60 Minuten. Die Konzentration im Plasma hängt linear von der Dosis ab.

Verteilung. Bis zu 99% des absorbierten Ketoprofens binden an Plasmaproteine, hauptsächlich an Albumin. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,1-0,2 l / kg. Passiert leicht die histohämatologischen Barrieren und ist in Geweben und Organen verteilt. Ketoprofen dringt gut in die Synovialflüssigkeit und das Bindegewebe ein. Obwohl die Konzentration von Ketoprofen in der Synovialflüssigkeit etwas niedriger als im Plasma ist, sind sie stabiler (bis zu 30 Stunden).

Stoffwechsel. Ketoprofen wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert, wo es Glucuronidierung erfährt, um Ester mit Glucuronsäure zu bilden.

Ausscheidung. Metaboliten werden hauptsächlich mit dem Urin ausgeschieden (bis zu 76% nach 24 Stunden). Das Medikament kumuliert nicht.

Indikationen:

Symptomatische Behandlung von entzündlichen Prozessen, begleitet von Hitze und Schmerzen, einschließlich entzündlicher und rheumatischer Gelenkerkrankungen:

- rheumatoide Arthritis;

- Spondyloarthritis;

- Osteoarthrose;

- Gichtarthritis;

- Entzündung der periartikulären Gewebe.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit (einschließlich anderer NSAIDs), Aspirin Asthma, Ulcus pepticum und Zwölffingerdarmgeschwür (Exazerbation), Colitis ulcerosa (Exazerbation), Morbus Crohn, Divertikulitis, Magengeschwür, Hämophilie und andere Störungen der Blutgerinnung, CRF, Kinderalter (unter 18 Jahren) , Schwangerschaft (III Trimester), Laktation.

Vorsichtig:

Anämie, Bronchialasthma, Alkoholismus, Tabakkonsum, alkoholische Leberzirrhose, Hyperbilirubinämie, Leberinsuffizienz, Diabetes mellitus, Dehydratation, Sepsis, CHF, Ödeme, arterielle Hypertonie, Blutkrankheiten (einschließlich Leukopenie), Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel, Stomatitis, fortgeschrittenes Alter, Schwangerschaft (ich, II Trimester).

Im Falle der Verschlechterung des Patienten soll die Behandlung mit dem Präparat aufhören.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Wie andere NSAIDs sollte OCI nicht im III Trimester der Schwangerschaft verwendet werden.

Die Anwendung des Medikaments im I. und II. Trimester sollte vom behandelnden Arzt sorgfältig überwacht werden.

Stillen mit der Verwendung des Arzneimittels sollte abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Ein Suppositorium 2-3 mal am Tag.

Die maximale Tagesdosis von 480 mg.

Bei älteren Patienten sollten nicht mehr als 2 Zäpfchen pro Tag verwendet werden.

Nebenwirkungen:

Magen-Darmtrakt: Bauchschmerzen, Durchfall, Duodenitis, erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltraktes, Gastritis, Gematomezis, Ösophagitis, Stomatitis, Melena.

Leber: erhöhtes Bilirubin, erhöhte "hepatische" Enzyme, Hepatitis, Leberversagen, erhöhte Lebergröße.

Nervöses System: Schwindel, Hyperkinesie, Tremor, Schwindel, Stimmungsschwankungen, Angst, Halluzinationen, Reizbarkeit, allgemeines Unwohlsein.

Sinnesorgane: Konjunktivitis, Sehstörungen.

Hautabdeckungen: Urtikaria, Angioödem, erythematöses Exanthem, Pruritus, makulopapulöses Exanthem, vermehrtes Schwitzen, multiformes exsudatives Erythem (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom).

Urogenitalsystem: schmerzhaftes Wasserlassen, Zystitis, Schwellung, Hämaturie, Menstruationsstörungen.

Organe der Hämatopoese: Leukozytose, Leukozytose, Lymphangitis, Abnahme der Prothrombinzeit, Purpura, Thrombozytopenie, thrombozytopenische Purpura, vergrößerte Milz, Vaskulitis.

Atmungssystem: Bronchospasmus, Dyspnoe, Spasmengefühl im Kehlkopf, Laryngospasmus, Larynxödem, Rhinitis.

Das Herz-Kreislauf-System: Hypertonie, Hypotonie, Tachykardie, Brustschmerzen, Synkope, periphere Ödeme, Blässe.

Allergische Reaktionen: anaphylaktoide Reaktionen, Ödeme der Mundschleimhaut, Schwellung des Pharynx, Periorbitalödem.

Lokale Reaktionen: Brennen, Juckreiz, Schwere im anorektalen Bereich, Exazerbation von Hämorrhoiden.

Überdosis:

Derzeit sind keine Fälle von Überdosierung mit OCI gemeldet worden.

Interaktion:

Induktoren der mikrosomalen Oxidation in der Leber (Phenytoin, EthanolBarbiturate, Flumecinol, Rifampicin, Phenylbutazontrizyklische Antidepressiva) erhöhen die Produktion von hydroxylierten aktiven Metaboliten.

Reduziert die Wirksamkeit von uricosuric Drogen, erhöht die Wirkung von Antikoagulanzien, Antiaggreganten, Fibrinolytika, Ethanol, Nebenwirkungen von Mineral Corticosteroiden, Glukokortikosteroiden, Östrogenen. Reduziert die Wirksamkeit von Antihypertensiva und Diuretika.

Gemeinsame Aufnahme mit anderen NSAIDs, Glukokortikosteroiden, Ethanol, Corticotropin kann zur Bildung von Geschwüren führen und die Entwicklung von Magen-Darm-Blutungen, ein erhöhtes Risiko für Nierenfunktionsstörungen.

Die gleichzeitige Verabreichung mit oralen Antikoagulanzien, Heparin, Thrombolytika, Antiaggreganten, Cefoperazon, Cefamandol und Cefotetan erhöht das Risiko von Blutungen.

Erhöht die hypoglykämische Wirkung des Insulins und der oralen hypoglykämischen Präparate (die Neuberechnung der Dosis ist notwendig).

Die gleichzeitige Verabreichung mit Natriumvalproat verursacht eine Störung der Thrombozytenaggregation. Erhöht die Konzentration im Plasma von Verapamil und Nifedipin, Lithiumpräparaten, Methotrexat. Antazida und Colestramin Absorption reduzieren.

Spezielle Anweisungen:

Während der Behandlung ist es notwendig, das Bild des peripheren Blutes und den funktionellen Zustand der Leber und Nieren zu überwachen.

Wenn es notwendig ist, 17-Ketosteroide zu bestimmen, sollte das Medikament 48 Stunden vor dem Test abgesetzt werden.

Die Aufnahme ketoprofena kann die Merkmale der Infektionskrankheit maskieren.

Wenn die Nieren- und Leberfunktion beeinträchtigt ist, ist eine Dosisreduktion und sorgfältige Überwachung erforderlich. Die Anwendung von Ketoprofen bei Patienten mit Bronchialasthma kann zu einem Anfall von Bronchialasthma führen.

Frauen, die eine Schwangerschaft planen, sollten davon absehen, die Droge zu nehmen, tk. kann die Wahrscheinlichkeit der Implantation des Eies verringern.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Zeit des Drogenkonsums sollte man von potenziell gefährlichen Arten Abstand nehmen Aktivitäten im Zusammenhang mit der Notwendigkeit der Konzentration und schnelle psychomotorische Reaktionen.

Formfreigabe / Dosierung:

Zäpfchen rektal 160 mg.

Verpackung:

5 Suppositorien in einem A1-Folienstreifen.

2 Streifen in einer Pappschachtel mit Gebrauchsanweisung.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten!

Haltbarkeit:

5 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Datum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N010598 / 04

Datum der Registrierung:10.06.2010 / 25.01.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Dampe Pharmacetici SpA Dampe Pharmacetici SpA Italien

Hersteller: & nbsp;

INSTITUTO de ANGELI, S.r.L. Italien

Darstellung: & nbsp;CBS CJSC LTDCBS CJSC LTDItalien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.05.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

OCI (OKI)