Finlepsin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Antiepileptikum (Derivat von Dibenzazepin), das auch antidepressive, antipsychotische und antidiuretische Wirkung hat, hat eine analgetische Wirkung bei Patienten mit Neuralgie. Der Wirkungsmechanismus ist mit der Blockierung von potentialabhängigen Natriumkanälen verbunden, was zur Stabilisierung der Membran von übererregten Neuronen, zur Hemmung des Auftretens von seriellen Entladungen von Neuronen und zu einer Abnahme von synaptischen Impulsen führt. Verhindert wiederholte Na-Bildung⁺Aktionspotentiale in depolarisierten Neuronen. Reduziert die Freisetzung der exzitatorischen Neurotransmitter-Aminosäure Glutamat, erhöht die herabgesetzte Krampfschwelle des Zentralnervensystems und reduziert somit das Risiko, einen epileptischen Anfall zu entwickeln. Erhöht die Leitfähigkeit K⁺, moduliert das Potential-abhängige Ca²⁺Kanäle, die auch zur antikonvulsiven Wirkung des Arzneimittels beitragen können.

Wirksam bei fokalen (partiellen) epileptischen Anfällen (einfach und komplex), begleitet oder nicht begleitet von sekundärer Generalisierung, mit generalisierten tonisch-klonischen epileptischen Anfällen und auch mit einer Kombination dieser Anfälle (normalerweise unwirksam bei kleinen Anfällen - Petit mal, Fehlzeiten und myoklonische Anfälle).

Patienten mit Epilepsie (vor allem bei Kindern und Jugendlichen) haben eine positive Wirkung auf die Symptome von Angst und Depression sowie eine Abnahme der Reizbarkeit und Aggressivität.

Der Einfluss auf kognitive Funktionen und psychomotorische Parameter hängt von der Dosis ab. Der Beginn einer antikonvulsiven Wirkung variiert von einigen Stunden bis zu mehreren Tagen (manchmal bis zu einem Monat aufgrund der Autoinduktion des Stoffwechsels).

Mit essentiellen und sekundären Neuralgien des Trigeminus Carbamazepin in den meisten Fällen verhindert das Auftreten von Schmerzanfällen.

Die Schmerzlinderung bei Trigeminusneuralgie wird nach 8-72 Stunden festgestellt.

Mit dem Alkohol Entzugssyndrom erhöht sich die Schwelle der Krampfbereitschaft, die in diesem Zustand in der Regel reduziert ist, und reduziert die Schwere der klinischen Manifestationen des Syndroms (erhöhte Erregbarkeit, Tremor, Gangstörung).

Antipsychotische (antimanic) Wirkung entwickelt sich nach 7-10 Tagen, kann auf die Unterdrückung des Stoffwechsels von Dopamin und Noradrenalin zurückzuführen sein.

Pharmakokinetik:

Absorption - langsam, aber vollständig (das Essen beeinflusst die Geschwindigkeit und den Grad der Absorption nicht signifikant).Nach einer einzigen Tabletteneinnahme ist die maximale Konzentration nach 12 Stunden erreicht. Der Mittelwert der maximalen Konzentration des unveränderten Wirkstoffs nach einer Einzeldosis von 400 mg Carbamazepin beträgt etwa 4,5 μg / ml. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration beträgt 4-5 Stunden. Die Gleichgewichtsplasmakonzentrationen im Plasma werden nach 1-2 Wochen erreicht (die Erfolgsrate hängt von den individuellen Eigenschaften des Metabolismus ab: Autoinduktion des Leberenzymsystems, Heteroinduktion durch andere, gleichzeitig angewendete Medikamente), ebenso wie bei dem Patienten Zustand, die Dosis des Arzneimittels und die Dauer der Behandlung. Es gibt signifikante interindividuelle Unterschiede in den Werten der Gleichgewichtskonzentrationen im therapeutischen Bereich: Bei den meisten Patienten liegen diese Werte zwischen 4 und 12 μg / ml (17-50 μmol / l). Die Konzentrationen von Carbamazepin-10,11-epoxid (pharmakologisch aktiver Metabolit) betragen etwa 30% der Konzentration von Carbamazepin. Die Verbindung mit Plasmaproteinen bei Kindern beträgt 55-59%, bei Erwachsenen 70-80%. Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt 0,8-1,9 l / kg. In Rückenmarksflüssigkeit und Speichel werden Konzentrationen im Verhältnis zur Menge an Wirkstoff, die nicht mit Proteinen verbunden ist, erzeugt (20-30%). Dringt durch die Plazentaschranke ein. Die Konzentration in der Muttermilch beträgt 25% -60% der Konzentration im Plasma. Metabolisiert in der Leber, hauptsächlich entlang des Epoxidwegs unter Bildung der Hauptmetaboliten: aktiv - Carbamazepin-10,11-epoxid und inaktives Konjugat mit Glucuronsäure. Das Haupt-Isoenzym, das die Biotransformation von Carbamazepin in Carbamazepin-10,11-epoxid bereitstellt, ist Cytochrom P450 (CYP ZA4). Als Folge von metabolischen Reaktionen wird ein wenig aktiver Metabolit von 9-Hydroxymethyl-10-carbamoylacridan gebildet. Kann den eigenen Stoffwechsel induzieren. Die Konzentration von Carbamazepin-10,11-epoxid beträgt 30% der Konzentration von Carbamazepin. Halbwertszeit nach Einnahme einer oralen Einzeldosis von 25-65 Stunden (durchschnittlich etwa 36 Stunden), nach wiederholter Anwendung, abhängig von der Behandlungsdauer - 12-24 Stunden (aufgrund der Autoinduktion des Monooxygenase-Systems der Leber) . Bei Patienten, die zusätzlich andere Antikonvulsiva-Induktoren des Monooxygenase-Systems erhalten (Phenytoin, Phenobarbital) Die Halbwertszeit beträgt durchschnittlich 9-10 Stunden. Nach einmaliger Einnahme von Carbamazepin werden 72% der Dosis im Urin und 28% mit Kot ausgeschieden. Etwa 2% der Dosis wird in Form von unverändertem Carbamazepin, etwa 1%, in Form von 10,11-Epoxid-Metaboliten im Urin ausgeschieden. Kinder müssen aufgrund einer beschleunigten Elimination möglicherweise relativ höhere Dosen des Medikaments pro kg Körpergewicht im Vergleich zu Erwachsenen verwenden. Es gibt keine Hinweise auf eine Änderung der Pharmakokinetik von Carbamazepin bei älteren Patienten.

Indikationen:

- Epilepsie: partielle Anfälle mit elementaren Symptomen (fokale Anfälle), partielle Anfälle mit komplexen Symptomen, psychomotorische Anfälle, große krampfartige Anfälle hauptsächlich fokaler Genese (große Krampfanfälle im Schlaf, diffuse große Anfälle), Mischformen von Epilepsie;

- Trigeminusneuralgie;

- idiopathische glossopharyngeale Neuralgie;

- Schmerzen in der Niederlage der peripheren Nerven bei Diabetes mellitus, Schmerzen bei diabetischer Neuropathie;

- epileptiforme Krämpfe bei Multipler Sklerose, Krämpfe der Gesichtsmuskeln mit Trigeminusneuralgie, tonische Krämpfe, paroxysmale Sprech- und Bewegungsstörungen (paroxysmale Dysarthrie und Ataxie), paroxysmale Parästhesien und Schmerzanfälle;

- Alkoholentzugssyndrom (Angstzustände, Krämpfe, Übererregbarkeit, Schlafstörungen);

- psychotische Störungen (affektive und schizoaffektive Störung, Psychose, Störung des limbischen Systems).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Carbamazepin und andere Komponenten des Arzneimittels sowie gegen trizyklische Antidepressiva;

- Störungen der Hämatopoese des Knochenmarks (Anämie, Leukopenie);

- Die akute intermittierende Porphyrie (einschließlich in der Geschichte);

- der Vorhofkammerblock;

- gleichzeitige Verabreichung von Lithiumpräparaten und MAO-Inhibitoren.

Vorsichtig:

Dekompensierte chronische Herzinsuffizienz;

- Hyponatriämie der Verdünnung (ADH Hypersekretionssyndrom, Hypopituitarismus, Hypothyreose, Insuffizienz der Nebennierenrinde);

- Insuffizienz der Leber- und Nierenfunktion;

- älteres Alter;

- aktiver Alkoholismus (ZNS-Depression wird verschlimmert, Carbamazepin-Metabolismus wird erhöht);

- Unterdrückung der Knochenmarkhämopoese vor dem Hintergrund der Medikation (in der Geschichte);

- Hyperplasie der Prostata;

- erhöhter Augeninnendruck;

- in Kombination mit Sedativ-Hypnotika.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Frauen im gebärfähigen Alter Finlepsin® wird möglicherweise als Monotherapie in einer minimal wirksamen Dosis verabreicht, da die Häufigkeit von angeborenen Anomalien bei Neugeborenen von Müttern, die eine kombinierte antiepileptische Behandlung erhalten, höher ist als bei Monotherapie.

Zu Beginn der Schwangerschaft sollten der erwartete Nutzen der Therapie und mögliche Komplikationen insbesondere im ersten Trimester der Schwangerschaft verglichen werden. Es ist bekannt, dass Kinder von Müttern mit Epilepsie, prädisponiert für Verletzungen der intrauterinen Entwicklung, einschließlich Fehlbildungen. Finlepsin® kann das Risiko für diese Erkrankungen erhöhen. Es gibt vereinzelte Berichte über angeborene Krankheiten und Missbildungen, einschließlich der Spina bifida.

Antiepileptika erhöhen den Mangel an Folsäure, der oft während der Schwangerschaft beobachtet wird, was zu einer erhöhten Häufigkeit von Geburtsfehlern bei Kindern beitragen kann, so dass die Einnahme von Folsäure vor der geplanten Schwangerschaft und während der Schwangerschaft empfohlen wird.Um hämorrhagischen Komplikationen bei Neugeborenen vorzubeugen, wird Frauen in den letzten Schwangerschaftswochen sowie Neugeborenen empfohlen, Vitamin K1 zu verschreiben.

Carbamazepin dringt in die Muttermilch ein, so dass der Nutzen und mögliche Nebenwirkungen des Stillens im Rahmen der laufenden Therapie verglichen werden sollten. Mit der Fortsetzung des Stillens mit der Rezeption von Finlepsin® sollte wegen möglicher Nebenwirkungen (z. B. starke Benommenheit, allergische Hautreaktionen) auf das Kind überwacht werden.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb, während oder nach einer Mahlzeit, mit viel Flüssigkeit.

Epilepsie

Wann immer es möglich ist, sollte Finlepsin® als Monotherapie verabreicht werden. Der Zusatz von Finlexin ® zu bereits durchgeführten antiepileptischen Therapie sollte schrittweise durchgeführt werden, mit den Dosen der Medikamente, falls erforderlich, korrigiert werden.

Wenn der Patient vergessen hat, die nächste Dosis des Arzneimittels rechtzeitig einzunehmen, sollten Sie die vergessene Dosis einnehmen, sobald diese Auslassung bemerkt wurde, während Sie die doppelte Dosis des Arzneimittels nicht einnehmen können.

Erwachsene

Die Anfangsdosis beträgt 200-400 mg (1-2 Tabletten) pro Tag, danach wird die Dosis schrittweise erhöht, um den optimalen Effekt zu erzielen. Die Erhaltungsdosis beträgt 800-1200 mg pro Tag, die in 1-3 Dosen pro Tag aufgeteilt ist.

Die maximale Tagesdosis beträgt 1,6-2 g.

Kinder

Wenn das Kind nicht in der Lage ist, die gesamte Tablette zu schlucken, kann es in einer kleinen Menge Wasser gekaut, zerdrückt oder geschüttelt werden. Die Anfangsdosis für Kinder von 1 Jahr bis 5 Jahren beträgt 100-200 mg pro Tag, dann wird die Dosis schrittweise um 100 mg pro Tag erhöht, bis der optimale Effekt erreicht ist.

Die Anfangsdosis für Kinder von 6 bis 10 Jahren beträgt 200 mg pro Tag, danach wird die Dosis schrittweise um 100 mg pro Tag erhöht, bis der optimale Effekt erreicht ist.

Die Anfangsdosis für Kinder von 11 bis 15 Jahren beträgt 100-300 mg pro Tag, dann wird die Dosis schrittweise um 100 mg pro Tag erhöht, bis der optimale Effekt erreicht ist.

Unterstützende Dosen: für Kinder 1-5 Jahre - 200-400 mg pro Tag (in mehreren Empfängen), 6-10 Jahre - 400-600 mg pro Tag (in 2-3 Sitzungen); 11-15 Jahre - 600-1000 mg pro Tag (in 2-3 Sitzungen).

Der folgende Dosierungsplan wird empfohlen:

	Anfangsdosis	Erhaltungsdosis
Erwachsene	1 Tablette einmal täglich	1-2 Tabletten 3 mal täglich
Kinder
von 1 Jahr bis 5 Jahren	½ Tabletten 1-2 mal am Tag	1 Tablette 1-2 mal täglich
von 6 bis 10 Jahren	½ Tabletten 2 mal am Tag	1 Tablette 3 mal täglich
von 11 'bis 15 Jahren	½ Tabletten 2-3 mal am Tag	1 Tablette 3-5 mal am Tag

Die Dauer der Anwendung hängt von der Indikation und der individuellen Reaktion des Patienten auf das Medikament ab. Die Entscheidung, den Patienten auf Finlepsin® zu übertragen, die Dauer der Anwendung und der Entzug der Behandlung wird vom Arzt individuell getroffen. Die Möglichkeit, die Dosis des Medikaments zu reduzieren oder die Behandlung abzubrechen, wird nach einer 2-3-jährigen Periode des vollständigen Fehlens von Anfällen erwogen.

Die Behandlung wird gestoppt, wobei die Dosis des Medikaments für 1-2 Jahre unter der Kontrolle des EEG allmählich reduziert wird. Kinder mit einer Verringerung der Tagesdosis des Medikaments sollten die Zunahme des Körpergewichts mit dem Alter berücksichtigen.

Neuralgie des Trigeminus, idiopathische Glossopharyngealneuralgie

Die Anfangsdosis beträgt 1-2 Tabletten (entsprechend 200-400 mg Carbamazepin), die in 1-2 Dosen (entsprechend 400-800 mg Carbamazepin) auf 2-4 Tabletten erhöht werden, bis der Schmerz vollständig verschwindet. Bei einem bestimmten Teil der Patienten kann die Behandlung mit einer niedrigeren Erhaltungsdosis von 1 Tablette 2-mal täglich (entsprechend 400 mg Carbamazepin) fortgesetzt werden.

Ältere Patienten und Patienten mit erhöhter Sensibilität Finplexin® werden in einer Anfangsdosis von 1/2 Tablette zweimal täglich (entsprechend 200 mg Carbamazepin) verschrieben.

Behandlung von Alkoholabstinenz in einem Krankenhaus

Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 3 mal täglich -1 Tabletten (entsprechend 600 mg Carbamazepin).

In schweren Fällen kann die Dosis in den ersten Tagen 3 mal täglich auf 2 Tabletten erhöht werden (entsprechend 1200 mg Carbamazepin).

Bei Bedarf kann Finlexin® mit anderen Substanzen zur Behandlung der Alkoholabstinenz kombiniert werden.

Behandlung für das Alkoholentzugssyndrom Finlepsin® wird gestoppt, wobei die Dosis für 7-10 Tage allmählich reduziert wird.

Während der Behandlung muss der Gehalt von Carbamazepin im Blutplasma regelmäßig überwacht werden.

Im Zusammenhang mit der möglichen Entwicklung von Nebenwirkungen des zentralen und vegetativen Nervensystems werden Patienten in einem Krankenhaus sorgfältig überwacht.

Schmerzen bei diabetischer Neuropathie

Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 3 mal täglich -1 Tabletten (entsprechend 600 mg Carbamazepin). In Ausnahmefällen kann Finlepsin® dreimal täglich in einer Dosis von 2 Tabletten (entsprechend 1200 mg Carbamazepin) verabreicht werden.

Epileptiforme Krämpfe bei Multipler Sklerose

Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 1-2 Tabletten 2 mal täglich (entsprechend 400-800 mg Carbamazepin).

Behandlung und Prävention von Psychosen

Die Anfangsdosis und die Erhaltungsdosis sind in der Regel gleich: 1-2 Tabletten pro Tag (entsprechend 200-400 mg Carbamazepin). Bei Bedarf kann die Dosis 2 mal täglich auf 2 Tabletten erhöht werden (entsprechend 800 mg Carbamazepin).

Nebenwirkungen:

Bei der Beurteilung der Inzidenz verschiedener Nebenwirkungen wurden die folgenden Grade verwendet: sehr häufig 10% oder mehr, oft 1-10%, manchmal 0,1-1%, selten 0,01-0,1%, sehr selten weniger als 0,01%.

Die Entwicklung von Nebenwirkungen aus dem Zentralnervensystem kann auf eine relative Überdosierung des Arzneimittels oder auf signifikante Schwankungen der Konzentration von Carbamazepin im Blutplasma zurückzuführen sein.

Von der Seite des zentralen Nervensystems: oft - Schwindel, Ataxie, Benommenheit, allgemeine Schwäche, Kopfschmerzen, Unterleibslage; manchmal - abnormale unwillkürliche Bewegungen (z. B. Tremor, flatternder Tremor - Asterixis, Dystonie, Tics); Nystagmus; selten Halluzinationen (visuell oder auditiv), Depression, Appetitlosigkeit, Angst, aggressives Verhalten, psychomotorische Unruhe, Orientierungslosigkeit, Psychose-Aktivierung, orofaziale Dyskinesie, oculomotorische Störungen, Sprachstörungen (zB Dysarthrie oder verwaschene Sprache), choreoathetoide Störungen, periphere Neuritis, Parästhesien, Muskelschwäche und Lähmungserscheinungen. Die Rolle des Medikaments bei der Entwicklung eines malignen neuroleptischen Syndroms, insbesondere in Kombination mit Neuroleptika, bleibt unklar.

Allergische Reaktionen: oft - Nesselsucht; manchmal Erythrodermie, multiorganische Überempfindlichkeitsreaktionen des verzögerten Typs mit Fieber, Hautausschlägen, Vaskulitis (einschließlich Erythema nodosum, Manifestation der kutanen Vaskulitis), Lymphadenopathie, lymphomähnliche Symptome, Arthralgie, Leukopenie, Eosinophilie, Hepatosplenomegalie und veränderte Leberfunktion (diese Manifestationen treten in verschiedenen Formen auf Kombinationen). Andere Organe (z. B. Lunge, Nieren, Pankreas, Myokard, Dickdarm), aseptische Meningitis mit Myoklonus und periphere Eosinophilie, anaphylaktoide Reaktion, Angioödem, allergische Pneumonitis oder eosinophile Pneumonie können ebenfalls beteiligt sein. Wenn die oben genannten allergischen Reaktionen auftreten, sollte das Medikament abgesetzt werden, selten - Lupus-ähnliches Syndrom, Hautjucken, multiforme exsudative Erythem (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Lichtempfindlichkeit.

Von Seiten der Organe der Hämatopoese: oft - Leukopenie, Thrombozytopenie, Eosinophilie; selten - Leukozytose, Lymphadenopathie, Folsäuremangel, Agranulozytose, aplastische Anämie, echte Erythrozytenaplasie, regionale Metallanämie, akute "intermittierende" Porphyrie, Retikulozytose, hämolytische Anämie, Splenomegalie.

Aus dem Verdauungssystem: oft - Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit Anstieg der Aktivität von Gamma-Glutamyltransferase (aufgrund der Induktion dieses Enzyms in der Leber), die in der Regel keine klinische Bedeutung hat, erhöhte Aktivität der alkalischen Phosphatase; manchmal - erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen, Durchfall oder Verstopfung, Bauchschmerzen; selten Glossitis, Gingivitis, Stomatitis, Pankreatitis, Hepatitis, cholestatischen, parenchymalen (hepatozellulären) Typ, Gelbsucht, granulomatöse Hepatitis, Leberinsuffizienz.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: selten - Verletzungen der intrakardialen Leitung; Senkung oder Erhöhung des Blutdrucks, Bradykardie, Arrhythmie, atrioventrikuläre Blockade mit Synkope, Kollaps, Verschlimmerung oder Entwicklung von chronischer Herzinsuffizienz, Verschlimmerung der koronaren Herzkrankheit (einschließlich des Auftretens oder der Zunahme von Angina-Anfällen), Thrombophlebitis, thromboembolische Syndrom.

Aus dem endokrinen System und StoffwechselHäufig: Schwellung, Flüssigkeitsretention, Gewichtszunahme, Hyponatriämie (verminderte Plasmaosmolarität aufgrund einer ähnlichen Wirkung wie bei ADH, die in seltenen Fällen zu Hyponatriämie der Fortpflanzung mit Lethargie, Erbrechen, Kopfschmerzen, Desorientierung und neurologischen Störungen führt ); selten - erhöhte Konzentration Prolactin (kann von Galaktorrhoe und Gynäkomastie begleitet werden); eine Abnahme der Konzentration von L-Thyroxin und eine Erhöhung der Schilddrüse-stimulierenden Hormon (in der Regel nicht von klinischen Manifestationen begleitet); Störung des Calciumphosphatstoffwechsels im Knochengewebe (Abnahme der Ca - Konzentration²⁺ und 25-OH-Cholecalciferol im Blutplasma): Osteomalazie, Hypercholesterinämie (einschließlich Lipoprotein-Cholesterin hoher Dichte), Hypertriglyceridämie und vergrößerte Lymphknoten, Hirsutismus.

Aus dem Urogenitalsystem: selten - interstitielle Nephritis, Nierenversagen, eingeschränkte Nierenfunktion (z. B. Albuminurie, Hämaturie, Oligurie, Harnstoff / Azotämie Anstieg), häufiges Wasserlassen, Harnverhalt, verminderte Potenz.

Von der Seite des Bewegungsapparates: selten - Arthralgie, Myalgie oder Krämpfe.

Von den Sinnesorganen: selten - Verstöße gegen Geschmacksempfindungen, erhöhter Augeninnendruck; Linsentrübung, Konjunktivitis; Hörbehinderung, inkl. Geräusche in den Ohren, Hyperakusie, Hypoakusie, Veränderungen in der Wahrnehmung der Höhe des Schalls.

Andere: Störungen der Hautpigmentierung, Purpura, Akne, Schwitzen, Alopezie.

Überdosis:

Symptome

Die Symptome spiegeln normalerweise Verletzungen des zentralen Nervensystems, des Herz-Kreislauf- und Atmungssystems wider.

Zentralnervensystem und Sinnesorgane: Unterdrückung der Funktionen des Zentralnervensystems, Desorientierung, Schläfrigkeit, Agitiertheit, Halluzinationen, Koma; verschwommenes Sehen, verwaschene Sprache, Dysarthrie, Nystagmus, Ataxie, Dyskinesie, Hyperreflexie (zu Beginn), Hyporeflexie (später), Krämpfe, psychomotorische Störungen, Myoklonus, Hypothermie, Mydriasis);

Das Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, Senkung des Blutdrucks, manchmal Erhöhung des Blutdrucks, Verletzung der intraventrikulären Leitung mit Ausdehnung des QRS-Komplexes; Ohnmacht, Herzstillstand;

Atmungssystem: Atemdepression, Lungenödem;

Verdauungssystem: Übelkeit und Erbrechen, verzögerte Evakuierung der Nahrung aus dem Magen, verminderte Beweglichkeit des Dickdarms;

Harnsystem: Harnretention, Oligurie oder Anurie; Flüssigkeitsretention; Hyponatriämie;

Laborindikatoren: Leukozytose oder Leukopenie, Hyponatriämie, metabolische Azidose ist möglich, Hyperglykämie und Glukosurie sind möglich, der Muskelanteil der Kreatinphosphokinase ist erhöht.

Behandlung

Es gibt kein spezifisches Antidot. Es erfordert symptomatisch unterstützende Behandlung auf der Intensivstation, Überwachung der Herzfunktion, Körpertemperatur, Hornhautreflexe, Nieren- und Blasenfunktion, Korrektur von Elektrolytstörungen. Es ist notwendig, die Konzentration von Carbamazepin im Plasma zu bestimmen, um die Vergiftung mit diesem Medikament zu bestätigen und den Grad der Überdosierung, Magenspülung, die Ernennung von Aktivkohle zu beurteilen. Eine späte Entleerung des Mageninhalts kann zu einer verzögerten Resorption an den Tagen 2 und 3 und dem erneuten Auftreten von Intoxikationssymptomen während der Genesung führen. Forced Diurese, Hämodialyse und Peritonealdialyse sind unwirksam; Dialyse wird jedoch durch eine Kombination von schweren Vergiftungen und Nierenversagen angezeigt. Kinder können Bluttransfusionen benötigen.

Interaktion:

Die gleichzeitige Anwendung von Carbamazepin mit CYP3A4-Inhibitoren kann zu einer Erhöhung der Konzentration im Blutplasma und der Entwicklung von Nebenwirkungen führen. Die kombinierte Anwendung von Induktoren CYP3A4 kann zu einer Beschleunigung des Metabolismus von Carbamazepin, einer Abnahme seiner Konzentration im Blutplasma und einer Abnahme der therapeutischen Wirkung führen, im Gegenteil kann ihre Aufhebung die Biotransformationsrate von Carbamazepin und Blei verringern zu einer Erhöhung seiner Konzentration.

Erhöhen Sie die Konzentration von Carbamazepin im Plasma Verapamil, Diltiazem, FelodipinDextropropoxyphen, Viloxazin, Fluoxetin, Fluvoxamin, Cimetidin, Acetazolamid, DanazolDesipramin, Nicotinamid (bei Erwachsenen nur in hohen Dosen); Makrolide (Erythromycin, Josamycin, ClarithromycinTroleandomycin); Azole (Itraconazol, Ketoconazol, Fluconazol), Terfenadin, Loratadin, Isoniazid, Propoxyphen, Grapefruitsaft, virale Proteaseinhibitoren, die in der HIV-Therapie verwendet werden (z. B. Ritonavir) - Eine Korrektur des Dosierungsregimes oder eine Überwachung der Carbamazepinkonzentration im Plasma ist erforderlich.

Felbamat reduziert die Konzentration von Carbamazepin im Plasma und erhöht die Konzentration von Carbamazepin-10,11-epoxid, während gleichzeitig eine Abnahme der Felbamatkonzentration im Serum möglich ist.

Die Konzentration von Carbamazepin ist reduziert Phenobarbital, Phenytoin, Primidon, Metsuksimid, Fensuksimid, Theophyllin, Rifampicin, Cisplatin, Doxorubicin, vielleicht: Clonazepam, Valpromid, Valproinsäure, Oxcarbazepin und Kräuterpräparate, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten. Es besteht die Möglichkeit, Valproinsäure und Primidoncarbamazepin aus der Verbindung mit Plasmaproteinen zu verdrängen und die Konzentration des pharmakologisch aktiven Metaboliten (Carbamazepin-10,11-epoxid) zu erhöhen. Bei der kombinierten Anwendung des Arzneimittels Finplesin® mit Valproinsäure in Ausnahmefällen können Koma und Verwirrtheit auftreten. Isotretinoin verändert die Bioverfügbarkeit und / oder Clearance von Carbamazepin und Carbamazepin-10,11-epoxid (die Carbamazepinkonzentration im Plasma wird überwacht).

Carbamazepin kann die Konzentration im Plasma reduzieren (reduzieren oder sogar vollständig neutralisieren Effekte) und erfordern Korrektur der Dosen der folgenden Medikamente: Clobazam, Clonazepam, Digoxin, Ethosuximid, Primidon, Valproinsäure, Alprazolam, Glukokortikosteroide (Prednisolon, Dexamethason), Cyclosporin, Tetracycline (Doxycyclin), Haloperidol, Methadon, orale Zubereitungen, die Östrogene enthalten und / oder Progesteron (Es müssen alternative Verhütungsmethoden gewählt werden), Theophyllin, orale Antikoagulanzien (Warfarin, Fenprocumon, Dicumarol), Lamotrigin, Topiramat, trizyklische Antidepressiva (Imipramin, Amitriltilin, Nortriptylin, Clomipramin), Clozapin, Felbamat, Tiagabin, Oxcarbazepin, Proteaseinhibitoren B. in der HIV-Therapie (Indinavir, Ritonavir, Saquinovir), Kalziumkanalblockern (eine Gruppe von Dihydropyridonen, Felodipin), Itraconazol, Levothyroxin, Midazolam, Olazapin, Praziquantel, Risperidon, Tramadol und Ziprasidon. Es besteht die Möglichkeit, den Gehalt an Phenytoin im Blutplasma vor dem Hintergrund von Carbamazepin zu erhöhen oder zu senken und den Mephenytoinspiegel zu erhöhen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Carbamazepin und Lithiumpräparaten können die neurotoxischen Wirkungen beider Wirkstoffe verstärkt werden.

Tetracycline können die therapeutische Wirkung von Carbamazepin schwächen.

In Kombination mit Paracetamol erhöht sich das Risiko einer toxischen Wirkung auf die Leber und die therapeutische Wirksamkeit nimmt ab (Beschleunigung des Metabolismus von Paracetamol).

Die gleichzeitige Anwendung von Carbamazepin mit Phenothiazin, Pimozid, Thioxanthenen, Molindon, Haloperidol, Maprotilin, Clozapin und trizyklischen Antidepressiva führt zu einer verstärkenden hemmenden Wirkung auf das zentrale Nervensystem und einer Schwächung der antikonvulsiven Wirkung von Carbamazepin.

Monoaminoxidase-Hemmer erhöhen das Risiko von hyperpyretischen Krisen, hypertensiven Krisen, Krampfanfällen und Tod (vor der Verschreibung von Carbamazepin sollten Monoaminoxidase-Hemmer mindestens 2 Wochen oder, wenn die klinische Situation dies zulässt, sogar über einen längeren Zeitraum abgesetzt werden).

Gleichzeitige Verabreichung mit Diuretika (Hydrochlorothiazid, Furosemid) kann zu Hyponatriämie führen, begleitet von klinischen Manifestationen.

Schwächt die Effekte von nichtdepolarisierenden Muskelrelaxantien (Pancuronium). Wenn eine solche Kombination verwendet wird, kann es notwendig sein, die Dosis von Muskelrelaxantien zu erhöhen, und eine sorgfältige Überwachung des Zustands des Patienten ist in Verbindung mit der Möglichkeit eines schnelleren Aufhörens der Muskelrelaxantien notwendig.

Carbamazepin reduziert die Toleranz von Ethanol.

Myelotoxische Medikamente erhöhen Manifestationen der Hämatotoxizität des Arzneimittels.

Beschleunigt den Metabolismus von indirekten Antikoagulanzien, hormonellen Kontrazeptiva, Folsäure; Prazikvantela, kann die Ausschaltung von Schilddrüsenhormonen verbessern.

Beschleunigt den Metabolismus von Betäubungsmitteln (Enfluran, Halothan, Ftorotana) und erhöht das Risiko von hepatotoxischen Wirkungen; verstärkt die Bildung von nephrotoxischen Metaboliten von Methoxyfluran.

Verstärkt die hepatotoxische Wirkung von Isoniazid.

Spezielle Anweisungen:

Monotherapie für Epilepsie beginnt mit der Verabredung einer niedrigen Anfangsdosis, die allmählich erhöht wird, um die gewünschte therapeutische Wirkung zu erzielen.

Bei der Wahl der optimalen Dosis ist es ratsam, die Konzentration von Carbamazepin im Blutplasma zu bestimmen, insbesondere bei kombinierter Therapie. In einigen Fällen kann die optimale Dosis signifikant von der empfohlenen Anfangs- und Erhaltungsdosis abweichen, beispielsweise aufgrund der Induktion mikrosomaler Leberenzyme oder aufgrund von Wechselwirkungen in der Kombinationstherapie.

Finlepsin® sollte nicht mit sedativ-hypnotischen Mitteln kombiniert werden. Bei Bedarf kann es mit anderen Substanzen zur Behandlung von Alkoholentzug kombiniert werden. Während der Behandlung muss der Gehalt von Carbamazepin im Blutplasma regelmäßig überwacht werden. Im Zusammenhang mit der Entwicklung von Nebenwirkungen des zentralen und autonomen Nervensystems werden Patienten in einem Krankenhaus sorgfältig überwacht. Beim Übertragen eines Patienten nach Carbamazepin sollte die Dosis des zuvor verschriebenen Antiepileptikums bis zu seiner vollständigen Aufhebung allmählich verringern. Ein plötzliches Absetzen von Carbamazepin kann epileptische Anfälle hervorrufen. Wenn es notwendig ist, die Behandlung abrupt zu beenden, sollte der Patient auf ein anderes Antiepileptikum unter der Abdeckung des in solchen Fällen gezeigten Arzneimittels (zum Beispiel intravenös oder rektal verabreichtes Diazepam oder intravenös verabreichtes Phenytoin) übertragen werden.

Mehrere Fälle von Erbrechen, Durchfall und / oder eingeschränkter Ernährung, Krampfanfälle und / oder Atemdepression bei Neugeborenen, deren Mütter genommen wurden Carbamazepin zusammen mit anderen Antikonvulsiva (vielleicht sind diese Reaktionen Manifestationen beim Neugeborenen Entzugssyndrom). Vor der Ernennung von Carbamazepin und während der Behandlung ist es notwendig, die Funktion der Leber zu untersuchen, insbesondere bei Patienten, bei denen in der Anamnese eine Lebererkrankung nachgewiesen wurde, sowie bei älteren Patienten. Im Falle einer Verstärkung bereits bestehender Verletzungen der Leberfunktion oder wenn eine aktive Lebererkrankung vorliegt, sollte das Medikament sofort abgebrochen werden. Vor Beginn der Behandlung ist es notwendig, einen Bluttest (einschließlich Thrombozytenzahl, Retikulozytenzahl), Serum - Eisenspiegel, Gesamtharn - Test, Blutharnstoffspiegel, Elektroenzephalogramm, Bestimmung der Serumelektrolytkonzentration (und periodisch während der Behandlung, möglicherweise die Entwicklung von Hyponatriämie). Anschließend sollten diese Indikatoren während des ersten Behandlungsmonats wöchentlich und dann monatlich überwacht werden.

In den meisten Fällen ist ein vorübergehender oder anhaltender Rückgang der Anzahl von Blutplättchen und / oder Leukozyten kein Vorbote des Auftretens von aplastischer Anämie oder Agranulozytose. Vor Beginn der Behandlung und auch während der Behandlung sollten jedoch klinische Bluttests durchgeführt werden, einschließlich der Anzahl der Thrombozyten und möglicherweise der Retikulozyten sowie der Bestimmung des Eisenspiegels im Blutserum. Nicht progressiv asymptomatische Leukopenie erfordert keinen Entzug, jedoch sollte die Behandlung abgebrochen werden, wenn progressive Leukopenie oder Leukopenie auftritt, begleitet von klinischen Symptomen einer Infektionskrankheit. Carbamazepin sollte sofort zurückgezogen werden, wenn Überempfindlichkeitsreaktionen oder Symptome auftreten, die vermutlich auf die Entwicklung des Stevens-Johnson-Syndroms oder des Lyell-Syndroms hinweisen. Leicht ausgedrückte Hautreaktionen (isoliertes Makula- oder makulopapulöses Exanthem) dauern gewöhnlich mehrere Tage oder Wochen, selbst bei fortgesetzter Behandlung oder nach einer Abnahme der Dosis des Arzneimittels (der Patient sollte zu diesem Zeitpunkt unter enger ärztlicher Überwachung stehen).

Es sollte die Möglichkeit der Aktivierung latenter Psychosen berücksichtigt werden, und bei älteren Patienten - die Möglichkeit der Entwicklung von Orientierungslosigkeit oder psychomotorischer Unruhe.

In einigen Fällen war die Behandlung mit Antiepileptika von dem Auftreten von Suizidversuchen / suizidalen Absichten begleitet. Dies wurde auch durch eine Meta-Analyse von randomisierten klinischen Studien mit Antiepileptika bestätigt.Als der Mechanismus des Auftretens von suizidalen Versuchen bei der Verwendung von Antiepileptika ist nicht bekannt, ist es unmöglich, ihr Auftreten auszuschließen und bei der Behandlung von Patienten mit Präparat Finlepsin®. Patienten und Begleitpersonen sollten vor der Notwendigkeit gewarnt werden, das Auftreten von Suizidgedanken / suizidalem Verhalten zu überwachen und bei Symptomen sofort medizinische Hilfe in Anspruch nehmen.

Es gibt männliche Fertilitätsstörungen und / oder Störungen der Spermatogenese, aber die Beziehung zwischen diesen Störungen mit Carbamazepin wurde nicht festgestellt.

Mezhmentsrualnyh kann Blutungen verursachen, während die Verwendung von oralen Kontrazeptiva. Carbamazepin kann die Zuverlässigkeit von oralen Kontrazeptiva beeinträchtigen, so dass Frauen im gebärfähigen Alter mit alternativen Methoden des Schutzes während der Schwangerschaft behandelt werden sollten.

Carbamazepin sollte nur unter ärztlicher Aufsicht verwendet werden. Es ist notwendig, die Patienten über die ersten Anzeichen von Toxizität sowie die Symptome der Haut und Leber zu informieren. Der Patient wird über die Notwendigkeit informiert, sofort einen Arzt aufzusuchen, wenn unerwünschte Reaktionen wie Fieber, Halsschmerzen, Hautausschlag, Ulzeration der Mundschleimhaut, ungerechtfertigte Blutergüsse, Blutung in Form von Petechien oder Purpura.

Vor Beginn der Behandlung wird eine ophthalmologische Untersuchung mit Untersuchung des Augenhintergrundes und Messung des Augeninnendrucks empfohlen. Im Falle der Verschreibung von Patienten mit steigendem Augeninnendruck ist eine ständige Überwachung dieses Indikators erforderlich.

Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Leber- und Nierenschäden sowie älteren Menschen werden niedrigere Dosen des Arzneimittels verschrieben. Obwohl die Beziehung zwischen der Dosis von Carbamazepin, seiner Konzentration und der klinischen Wirksamkeit oder Verträglichkeit sehr gering ist, kann dennoch eine regelmäßige Bestimmung des Carbamazepinspiegels in den folgenden Situationen nützlich sein: mit einem starken Anstieg der Häufigkeit von Anfällen; um zu überprüfen, ob der Patient das Medikament richtig einnimmt; während der Schwangerschaft; bei der Behandlung von Kindern oder Jugendlichen; mit vermuteten Medikamentenabsorptionsanomalien; wenn vermutet, dass sie toxische Reaktionen entwickeln, falls der Patient mehrere Medikamente einnimmt.

Während der Behandlung mit Finplesin® Es wird empfohlen, keinen Alkohol zu trinken.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während des Behandlungszeitraumes ist es notwendig, auf potenziell gefährliche Aktivitäten zu verzichten, die eine hohe Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten 200 mg.

Verpackung:Für 10 Tabletten in einer Blisterfolie aus PVC / PVDC / Aluminiumfolie.

Für 3,4 oder 5 Blister mit Gebrauchsanweisung in einer Kartonschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N015012 / 01

Datum der Registrierung:10.10.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Teva Pharmazeutische Unternehmen Co., Ltd.Teva Pharmazeutische Unternehmen Co., Ltd. Israel

Hersteller: & nbsp;

TEVA Operations Polen, Sp. Z oo z o.o. Polen

Darstellung: & nbsp;Teva Teva Israel

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;11.09.2012

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Finlepsin® (Finlepsin® )