Aktive SubstanzCarbamazepinCarbamazepin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:

    1 Tablette enthält:

    aktive Substanz: Carbamazepin 0,2 g;

    Hilfsstoffe: Kartoffelstärke 80,5 mg, Siliciumdioxidkolloid (Aerosil) 16,4 mg, Magnesiumstearat 3,1 mg, Talkum 3,1 mg, Povidon (Polyvinylpyrrolidon) 14,4 mg, Polysorbat (Tween 80) 2,5 mg.

    Beschreibung:

    Tabletten sind weiß oder weiß mit einem gelblichen Farbton, flach-zylindrische Form mit Risiko und Fase.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiepileptikum
    ATX: & nbsp;

    N.03.A.F.01   Carbamazepin

    Pharmakodynamik:

    Antiepileptikum, ein Derivat von Dibenzazepin, das auch eine normotimische, antimanische und analgetische Wirkung hat. Aktiviert das GABA-erg System der Zentralbremse. Es blockiert die potentiellen Natriumkanäle von Nervenzellmembranen, was zur funktionellen Stabilisierung von Neuronen führt, die Aktivität exzitatorischer Neurotransmitter-Säuren (Glutamat, Aspartat) reduziert, mit zentralen Adenosinrezeptoren wechselwirkt (Hemmung der Adenylatcyclaseaktivierung). Erhöht die Krampfschwelle, verringert das Risiko, einen epileptischen Anfall zu entwickeln. Es kann sowohl als Haupttherapeutikum als auch in Kombination mit anderen Antikonvulsiva verordnet werden. Korrigiert die epileptischen Persönlichkeitsveränderungen, was zu erhöhten Kommunikationsfähigkeiten der Patienten und ihrer sozialen Rehabilitation führt. Im Falle der essentiellen Neuralgie des Trigeminus verhindert es in den meisten Fällen das Auftreten von paroxysmalen Schmerzen. Mit einem Alkohol Entzugssyndrom erhöht die reduzierte Krampfschwelle und damit das Risiko der Entwicklung von Anfällen reduziert auch die Schwere der klinischen Manifestationen des Syndroms (erhöhte Erregbarkeit, Tremor, affektive Störungen). Wenn Diabetes insipidus reduziert Diurese und Durst (aufgrund der antidiuretischen Wirkung).

    Pharmakokinetik:Absorption - langsam, aber ziemlich vollständig (das Essen beeinflusst nicht die Geschwindigkeit und den Grad der Absorption). Nach einer einzigen Aufnahme ist die maximale Konzentration (Cmah) ist nach 12 Stunden erreicht. Gleichgewichtskonzentrationen des Arzneimittels im Plasma werden nach 1-2 Wochen erreicht (die Erfolgsrate hängt von den einzelnen Merkmalen des Stoffwechsels ab: Autoinduktion der Leberenzymsysteme, Heteroinduktion durch andere, gleichzeitig angewendete Medikamente), sowie weiter der Zustand des Patienten, die Dosis des Arzneimittels und die Dauer der Behandlung. Es gibt signifikante interindividuelle Unterschiede in den Werten der Gleichgewichtskonzentrationen im therapeutischen Bereich: bei den meisten Patienten liegen die Werte zwischen 4 und 12 μg / ml (17-50 μmol / l). Die Konzentrationen von Carbamazepin-10,11-epoxid (pharmakologisch aktiver Metabolit) betragen etwa 30% der Konzentration Carbamazepin. Die Verbindung mit Plasmaproteinen bei Kindern beträgt 55-59%, bei Erwachsenen 70-80%. Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt 0,8-1,9 l / kg.In der Cerebrospinalflüssigkeit (im folgenden als CSF bezeichnet) und Speichel werden Konzentrationen im Verhältnis zu der Menge an ungebundenem Protein erzeugt des Wirkstoffs (20-30%). Dringt durch die Plazentaschranke ein. Die Konzentration in der Muttermilch beträgt 25-60% davon im Plasma.

    Metabolisiert in der Leber, hauptsächlich entlang des Epoxidwegs unter Bildung der Hauptmetaboliten: aktiv - Carbamazepin-10,11-epoxid und inaktives Konjugat mit Glucuronsäure. Das Haupt-Isoenzym, das die Biotransformation von Carbamazepin in Carbamazepin-10,11-epoxid bereitstellt, ist Cytochrom P450 (CYP3A4). Als Folge dieser metabolischen Reaktionen bildet sich auch ein nieder-aktiver Metabolit von 9-Hydroxymethyl-10-carbamoylacridan. Kann einen eigenen Metabolismus induzieren. Die Konzentration von Carbamazepin-10,11-epoxid beträgt 30% der Konzentration von Carbamazepin.

    Halbwertszeit (T1 / 2) nach Einnahme einer oralen Einzeldosis von 25-65 Stunden (durchschnittlich etwa 36 Stunden), nach wiederholter Anwendung, abhängig von der Behandlungsdauer 12-24 Stunden (aufgrund der Autoinduktion des Monooxygenasesystems der Leber). Bei Patienten, die zusätzlich andere Antikonvulsiva erhalten (Monooxygenase-Systeminduktoren - Phenytoin, Phenobarbital) T1 / 2 - ein Durchschnitt von 9-10 Stunden.

    Es wird als inaktiver Metabolit mit Urin (70%) und mit Kot (30%) ausgeschieden. Kinder können aufgrund der schnelleren Ausscheidung von Carbamazepin im Vergleich zu Erwachsenen höhere Dosen des Wirkstoffs pro kg Körpergewicht benötigen. Es gibt keine Hinweise darauf, dass sich die Pharmakokinetik von Carbamazepin bei älteren Patienten (im Vergleich zu älteren Erwachsenen) verändert. Daten zur Pharmakokinetik von Carbamazepin bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion sind nicht ausreichend.

    Indikationen:

    Epilepsie (ausschließlich Abwesenheit, myoklonische oder schlaffe Anfälle) - partielle Anfälle mit komplexen und einfachen Symptomen, primäre und sekundäre verallgemeinerte Formen von Anfällen mit tonisch-klonischen Anfällen, Mischformen von Anfällen (Monotherapie oder in Kombination mit anderen Antikonvulsiva); idiopathische Neuralgie des N. trigeminus, Trigeminusneuralgie mit multipler Sklerose, idiopathische glossopharyngeale Neuralgie, Alkoholentzugssyndrom, Behandlung von affektiven Störungen, Polydipsie und Polyurie bei Diabetes insipidus, diabetische Polyneuropathie.

    Prävention von phasenbedingten affektiven Störungen (manisch-depressive Psychose, schizoaffektive Störung, etc.).

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen Carbamazepin oder chemisch ähnliche Arzneimittel (z. B. trizyklische Antidepressiva) oder gegen eine andere Komponente des Arzneimittels, akute intermittierende Porphyrie (einschließlich Anamnese), gleichzeitige Verabreichung von Monoaminoxidase-Hemmern (nachfolgend MAO), Störung der Hämatopoese des Knochenmarks (Anämie, Leukopenie) ), atrio-ventrikuläre Blockade.

    Vorsichtig:

    Hyponatriämie der Verdünnung (Syndrom der Hypersekretion von ADH), Hypopituitarismus, Hypothyreose, Nebennierenrindeninsuffizienz), älteres Alter, Alkoholkonsum (ZNS-Depression steigt, erhöhter Stoffwechsel von Carbamazepin), Unterdrückung der Knochenmark Hämatopoese vor dem Hintergrund der Einnahme Medikamente (in der Anamnese); Hyperplasie der Prostata, erhöhter Augeninnendruck, schwere Herzinsuffizienz, Leberversagen, chronisches Nierenversagen.

    Schwangerschaft und Stillzeit:Bei Frauen im gebärfähigen Alter Carbamazepin sollte, wenn möglich, als Monotherapie (unter Verwendung der niedrigsten wirksamen Dosis) verwendet werden - die Inzidenz von angeborenen Anomalien bei Neugeborenen, die von Frauen geboren wurden, die sich einer kombinierten antiepileptischen Behandlung unterziehen, ist höher als bei denjenigen, die diese Monotherapie erhielten. Zu Beginn der Schwangerschaft (bei der Entscheidung, ob Carbamazepin während der Schwangerschaft verschrieben wird), ist es notwendig, den erwarteten Nutzen der Therapie und ihre möglichen Komplikationen sorgfältig zu vergleichen, insbesondere in den ersten 3 Monaten. Schwangerschaft. Es ist bekannt, dass Kinder, die von Müttern mit Epilepsie geboren wurden, anfällig für Verletzungen der intrauterinen Entwicklung sind, einschließlich Missbildungen. Carbamazepinist wie alle anderen Antiepileptika in der Lage, das Risiko dieser Erkrankungen zu erhöhen. Es gibt vereinzelte Berichte über Fälle von angeborenen Krankheiten und Fehlbildungen, einschließlich Nicht-Wirbelbögen (Spina Bifida). Die Patienten sollten Informationen über die Möglichkeit erhalten, das Risiko von Missbildungen zu erhöhen und sich einer pränatalen Diagnostik unterziehen zu können. Antiepileptika erhöhen den Mangel an Folsäure, der häufig während der Schwangerschaft beobachtet wird, was zu einer erhöhten Häufigkeit von Geburtsfehlern bei Kindern beitragen kann (zusätzliche Folsäure-Einnahme wird vor und während der Schwangerschaft empfohlen). Um eine erhöhte Blutung bei Neugeborenen zu vermeiden, wird in den letzten Schwangerschaftswochen, sowie bei Neugeborenen, Vitamin K1 empfohlen. Carbamazepin dringt in die Muttermilch ein, ist es notwendig, die Vorteile und mögliche unerwünschte Folgen des Stillens unter Bedingungen der fortlaufenden Therapie zu vergleichen. Mütter akzeptieren Carbamazepin, können ihre Kinder stillen, vorausgesetzt, dass das Kind auf die Entwicklung möglicher Nebenwirkungen überwacht wird (z. B. ausgeprägte Benommenheit, allergische Hautreaktionen).

    Dosierung und Verabreichung:

    Ordnen Sie im Inneren, unabhängig von der Aufnahme von Lebensmitteln mit einer kleinen Menge Flüssigkeit.

    Mit Epilepsie

    Woimmer möglich, Carbamazepin sollte als Monotherapie verabreicht werden. Die Behandlung beginnt mit der Anwendung einer kleinen Tagesdosis, die dann langsam erhöht wird, bis eine optimale Wirkung erreicht ist.

    Der Zusatz von Carbamazepin zu einer bereits durchgeführten antiepileptischen Therapie sollte schrittweise durchgeführt werden, während die Dosierungen der verwendeten Arzneimittel sich nicht ändern oder, falls erforderlich, korrigiert werden.

    Für Erwachsene Die Anfangsdosis beträgt 100-200 mg 1-2 mal täglich. Dann wird die Dosis langsam erhöht, bis der optimale therapeutische Effekt erreicht ist (normalerweise 400 mg 2-3 mal am Tag, maximal - 1600-2000 mg / Tag).

    Für Kinder von 4 Monaten bis 4 Jahren beträgt die durchschnittliche Tagesdosis 10-20 mg / kg Körpergewicht: von 4 Monaten bis 1 Jahr - 100-200 mg pro Tag, von 1 bis 5 Jahren - 200-400 mg (in 1- 2 Dosen), von 6 bis 10 Jahren - 400-600 mg (2-3 mal genommen), für 11-15 Jahre - 600-1000 mg (2-3 mal genommen).

    Supportive Dosen: 10-20 mg / kg pro Tag (in mehreren Dosen).

    Mit Neuralgie des Trigeminusnervs und neurogenem Schmerzsyndrom

    Carbamazepin wird ab 100-200 mg 2-mal täglich verschrieben, dann wird die Dosis schrittweise um nicht mehr als 200 mg pro Tag erhöht, bis der Schmerz im Durchschnitt auf 600-800 mg abklingt, dann auf die minimale wirksame Dosis reduziert. Der Effekt tritt normalerweise 1-3 Tage nach dem Beginn der Behandlung auf. Weisen Sie die Droge für eine lange Zeit zu; Mit der vorzeitigen Aufhebung des Medikaments kann der Schmerz wieder aufgenommen werden. Bei der Behandlung von älteren Patienten sollte die Anfangsdosis 100 mg 2 mal täglich betragen.

    Alkoholabstinenzsyndrom

    Die durchschnittliche Dosis beträgt 200 mg 3 mal am Tag. In schweren Fällen kann die Dosis während der ersten Tage erhöht werden (z. B. bis zu 400 mg 3-mal täglich). Zu Beginn der Behandlung für schwere Manifestationen der Abstinenz empfiehlt es sich, in Kombination mit Entgiftungstherapie und Sedativa-Hypnose-Medikamente zu ernennen.

    Nicht-Diabetes mellitus

    Die durchschnittliche Dosis für Erwachsene beträgt 200 mg 2-3 mal täglich. Diabetische Neuropathie, begleitet von Schmerzen: Die durchschnittliche Dosis beträgt 200 mg 2-4 mal täglich

    Zur Vorbeugung von affektiven Störungen

    In der ersten Woche beträgt die tägliche Dosis 200-400 mg (2 Tabletten). Anschließend wird die Dosis um 200 mg pro Woche erhöht und auf 1 g gebracht. Die Tagesdosis wird gleichmäßig in 3-4 Dosen aufgeteilt. Genau wie bei der Verwendung anderer Antiepileptika sollte der Übergang zur Carbamazepin-Behandlung schrittweise erfolgen, wobei die Dosis des vorherigen Arzneimittels abnehmen sollte. Stoppen Sie die Behandlung mit Carbamazepin auch schrittweise. Die Dauer der Behandlung wird individuell vom Arzt festgelegt.

    Nebenwirkungen:Dosisabhängige Nebenwirkungen treten in der Regel innerhalb weniger Tage spontan und nach einer vorübergehenden Dosisreduktion auf. Die Entwicklung von Nebenwirkungen kann auf eine relative Überdosierung des Arzneimittels oder auf signifikante Schwankungen der Konzentration der aktiven Substanz im Blutplasma zurückzuführen sein. In solchen Fällen wird empfohlen, den Gehalt an aktiver Substanz im Blutplasma zu überwachen.

    Aus dem zentralen NervensystemSehr häufig: Schwindel, Ataxie, Schläfrigkeit, allgemeine Schwäche; oft - Kopfschmerzen, Unterleibsparese; manchmal - abnormale unwillkürliche Bewegungen (z. B. Tremor, flatternder Tremor - Asterixis, Dystonie, Tics); Nystagmus; selten - orofaziale Dyskinesien, okulomotorische Störungen, Sprachstörungen (z. B. Dysarthrie oder verwaschene Sprache), Horeoatetoidnye-Störungen, periphere Neuritis, Parästhesien, Muskelschwäche und Paresen. Die Rolle des Carbamazepins als Arzneimittel, das die Entwicklung des malignen neuroleptischen Syndroms verursacht oder dazu beiträgt, insbesondere wenn es in Verbindung mit Antipsychotika verabreicht wird, bleibt unklar.

    Aus der psychischen Sphäre: selten - Halluzinationen (visuell oder auditiv), Depression, Appetitlosigkeit, Angstzustände, aggressives Verhalten, Agitiertheit, Orientierungslosigkeit; sehr selten - Aktivierung der Psychose.

    Allergische Reaktionen: oft - Nesselsucht; manchmal - exfoliative Dermatitis, Erythrodermie; selten - Lupus-ähnliches Syndrom, Juckreiz; sehr selten - Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Lichtempfindlichkeit, multiforme und Erythema nodosum. Selten multiorganische Überempfindlichkeitsreaktionen mit Fieber, Hautausschlägen, Vaskulitis, Lymphadenopathie, lymphomähnlichen Symptomen, Arthralgie, Leukopenie, Eosinophilie, Hepatosplenomegalie und veränderter Leberfunktion (diese Manifestationen treten in verschiedenen Kombinationen auf). Andere Organe können ebenfalls beteiligt sein (z. B. Lungen, Nieren, Pankreas, Myokard, Dickdarm). Sehr selten - aseptische Meningitis mit Myoklonus, anaphylaktische Reaktion, Angioödem, Überempfindlichkeitsreaktionen auf der Lunge durch Fieber, Dyspnoe, Pneumonitis oder Pneumonie gekennzeichnet.Wenn die oben genannten Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, sollte das Medikament abgesetzt werden.

    Aus der Hämatopoese: sehr oft - Leukopenie; oft - Thrombozytopenie, Eosinophilie; selten - Leukozytose, Lymphadenopathie; sehr selten - Agranulozytose, aplastische Anämie, echte Erythrozytenaplasie, Megaloblastenanämie, akute intermittierende Porphyrie, Retikulozytose, hämolytische Anämie.

    Von der Seite des Verdauungssystems: sehr oft - Übelkeit, Erbrechen; oft - trockener Mund; manchmal - Durchfall oder Verstopfung, Bauchschmerzen; sehr selten - Glossitis, Stomatitis, Pankreatitis. Auf Seiten der Leber: sehr oft - erhöhte Aktivität der Gamma-Glutamyltransferase (aufgrund der Induktion dieses Enzyms in der Leber), die normalerweise keine klinische Bedeutung hat; oft - erhöhte alkalische Phosphatase-Aktivität; manchmal - erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen; selten - cholestatische Hepatitis, parenchymale (hepatozelluläre) oder gemischte Art, Gelbsucht; sehr selten - granulomatöse Hepatitis, Leberinsuffizienz.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: selten - Verletzungen der intrakardialen Leitung; Verweigerer erhöhte den Blutdruck; sehr selten - Bradykardie, Arrhythmien, atrioventrikuläre Blockade mit Synkope, Kollaps, Verschlimmerung oder Entwicklung von kongestiver Herzinsuffizienz, Exazerbation der koronaren Herzkrankheit (einschließlich des Auftretens oder der Zunahme von Angina-Anfällen), Thrombophlebitis, thromboembolisches Syndrom.

    Aus dem endokrinen System und Stoffwechsel: häufig - Schwellung, Flüssigkeitsretention, Gewichtszunahme, Hyponatriämie (verringerte Plasmaosmolarität aufgrund einer ähnlichen Wirkung wie bei ADH, die in seltenen Fällen zu Hyponatriämie der Verdünnung führt, begleitet von Lethargie, Erbrechen, Kopfschmerzen, Orientierungsstörungen und neurologischen Störungen) ; sehr selten - eine Erhöhung des Prolaktinspiegels (möglicherweise begleitet von Galaktorrhoe und Gynäkomastie); eine Abnahme des Levels von L-Thyroxin (freies T4, T3) und eine Erhöhung des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH) (normalerweise nicht begleitet von klinischen Manifestationen); Störungen des Calcium-Phosphor-Stoffwechsels im Knochengewebe (Reduktion der Ca2 + - und 25-OH-Cholecalciferol-Konzentration im Blutplasma); Osteomalazie; Hypercholesterinämie (einschließlich Cholesterin und High-Density-Lipoprotein (HDL) und Hypertriglyceridämie).

    Aus dem Urogenitalsystem: sehr selten - interstitielle Nephritis, Nierenversagen, Nierenfunktionsstörungen (z. B. Albuminurie, Hämaturie, Oligurie, Harnstoff / Azotämie), häufiges Wasserlassen, Harnverhalt, eingeschränkte Sexualfunktion / Impotenz.

    Von der Seite des BewegungsapparatesSehr selten: Arthralgie, Myalgie oder Krämpfe.

    Von den Sinnesorganen: sehr selten - eine Verletzung des Geschmacks, Trübung der Linse, Konjunktivitis; Hörbehinderung, inkl. Geräusche in den Ohren, Hyperakusie, Hypoakusie, Veränderungen in der Wahrnehmung der Höhe des Schalls.

    Andere: Störungen der Hautpigmentierung, Purpura, Akne, Schwitzen, Alopezie. Es gab Berichte über seltene Fälle von Hirsutismus, aber der kausale Zusammenhang zwischen dieser Komplikation und Carbamazepin ist nicht klar.

    Überdosis:

    Überdosierung Symptome und Beschwerden spiegeln normalerweise Abnormalitäten von ZNS, SSS und Atmungssystem wider.

    zentrales Nervensystem: Unterdrückung des zentralen Nervensystems, Desorientierung, Benommenheit, Agitiertheit, Halluzinationen, Koma; Sehstörungen, Dysarthrie, Nystagmus, Ataxie, Dyskinesie, Hyperreflexie (am Anfang), Hyporeflexie (später); Krämpfe, psychomotorische Störungen, Myoklonus, Hypothermie, Mydriasis;

    Das Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, Senkung des Blutdrucks, manchmal Erhöhung des Blutdrucks, Überleitungsstörungen mit Ausdehnung des Komplexes QRS; Ohnmacht, Herzstillstand; Atmungssystem: Atemdepression, Lungenödem.

    Magen-Darmtrakt: Übelkeit und Erbrechen, verzögerte Passage von Nahrung aus dem Magen, verminderte Beweglichkeit des Dickdarms.

    Harnsystem: Retention von Urin, Oligurie oder Anurie; Flüssigkeitsretention; Hyponatriämie der Zucht.

    Labor- und instrumentelle Daten: Leukozytose oder Leukopenie, Hyponatriämie, metabolische Azidose ist möglich, Hyperglykämie und Glukosurie sind möglich, der Muskelanteil der Kreatinphosphokinase ist erhöht.

    Behandlung: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Behandlung basiert auf dem klinischen Zustand des Patienten; (zur Bestätigung der Vergiftung mit diesem Mittel und Bewertung des Grades der Überdosierung), Magenspülung, die Ernennung von Aktivkohle (späte Entleerung des Mageninhaltes kann zu verzögerter Resorption an den Tagen 2 und 3 und das erneute Auftreten von Vergiftungssymptomen führen während der Erholungsphase) .Intensive Diurese, Hämodialyse und Peritonealdialyse sind unwirksam (Dialyse wird durch eine Kombination von schwerer Vergiftung und Nierenversagen angezeigt). Bei kleinen Kindern kann eine Bluttransfusion erforderlich sein. Symptomatische unterstützende Behandlung in der Intensivstation, Überwachung der Herzfunktion, Körpertemperatur, Hornhautreflexe, Nieren- und Blasenfunktion, Korrektur von Elektrolytstörungen. Mit einem Rückgang des Blutdrucks: die Position mit dem erhobenen Bein des Bettes, Plasma-Ersatz, mit Ineffizienz - in / in Dopamin oder Dobutamin; bei Herzrhythmusstörungen wird die Behandlung individuell gewählt; mit Krämpfen - die Einführung von Benzodiazepinen (zum Beispiel Diazepam), mit Vorsicht (wegen der möglichen Zunahme der Atemdepression), die Einführung von anderen Antikonvulsiva (zB Phenobarbital). Mit der Entwicklung von Hyponatriämie der Verdünnung (Wasser Intoxikation) - Einschränkung der Einführung von Flüssigkeiten und langsame intravenöse Infusion von 0,9% Natriumchlorid-Lösung (kann helfen, die Entwicklung von Hirnödem zu verhindern). Es wird empfohlen, Hämosorption an Kohlenstoff-Sorbentien durchzuführen.

    Interaktion:Carbamazepin erhöht die Aktivität mikrosomaler Leberenzyme und kann die Wirkung bestimmter in der Leber metabolisierter Arzneimittel (orale Antikoagulanzien usw.) verringern. Cytochrom P450 (CYP3A4) ist das Hauptenzym, das den Metabolismus von Carbamazepin bereitstellt. Gleichzeitige Verabreichung von Carbamazepin mit Inhibitoren CYP3A4 kann zu einer Erhöhung seiner Konzentration im Blutplasma führen Nebenreaktionen verursachen. Gemeinsame Anwendung von Induktoren CYP3A4 kann zu einer Beschleunigung des Metabolismus von Carbamazepin, einer Abnahme der Konzentration von Carbamazepin im Blutplasma und einer Abnahme der therapeutischen Wirkung führen; im Gegenteil, ihr Rückzug kann die Biotransformationsrate von Carbamazepin verringern und zu einer Erhöhung seiner Konzentration führen.

    Erhöhen Sie die Konzentration von Carbamazepin im Plasma: Verapamil, Diltiazem, FelodipinDextropropoxyphen, Viloxazin, Fluoxetin, Fluvoxamin, Cimetidin, Acetazolamid, DanazolDesipramin, Nicotinamid (bei Erwachsenen nur in hohen Dosen); Makrolide (Erythromycin, Josamycin, ClarithromycinTroleandomycin); Azole (Itraconazol, Ketoconazol, Fluconazol), Terfenadin, Loratadin, Isoniazid, Propoxyphen, Grapefruitsaft, virale Proteaseinhibitoren, die in der HIV-Therapie verwendet werden (z. B. Ritonavir) - Eine Korrektur des Dosierungsregimes oder eine Überwachung der Carbamazepinkonzentration im Plasma ist erforderlich.

    Felbamat reduziert die Konzentration von Carbamazepin im Plasma und erhöht die Konzentration von Carbamazepin-10,11-epoxid, während gleichzeitig eine Abnahme der Felbamatkonzentration im Serum möglich ist. Die Konzentration von Carbamazepin ist reduziert Phenobarbital, Phenytoin, Primidon, Metsuksimid, Fensuksimid, Theophyllin, Rifampicin, Cisplatin, Doxorubicin, vielleicht: Clonazepam, Valpromid, Valproinsäure, Oxcarbazepin und Kräuterpräparate, die Johanniskraut parfümiert enthalten (Hypericum perforatum). Es gibt Berichte über die Möglichkeit, Valproinsäure und Primidon Carbamazepin aus der Plasmaproteinbindung zu verdrängen und die Konzentration des pharmakologisch aktiven Metaboliten (Carbamazepin-10,11-epoxid) zu erhöhen. Isotretinoin verändert die Bioverfügbarkeit und / oder Clearance von Carbamazepin und Carbamazepin-10,11-epoxid (die Carbamazepinkonzentration im Plasma wird überwacht).

    Carbamazepin kann die Konzentration im Plasma reduzieren (die Wirkungen reduzieren oder sogar vollständig neutralisieren) und eine Korrektur der Dosen der folgenden Arzneimittel erfordern: Clobazam, Clonazepam, Ethosuximid, Primidon, Valproinsäure, Alprazolam, Glukokortikosteroide (Prednisolon, Dexamethason), Cyclosporin, Doxycyclin, Haloperidol, Methadon, orale Zubereitungen, die Östrogene enthalten und / oder Progesteron (die Wahl der alternativen Methoden der Kontrazeption), Theophyllin, orale Antikoagulanzien (Warfarin, Fenprocumon, Dicumarol), Lamotrigin, Topiramat, trizyklische Antidepressiva (Imipramin, Amitriptylin, Nortriptylin, Clomipramin), Clozapin, Felbamat, Tiagabin, Oxcarbazepin, Protease-Inhibitoren HIV-Infektion (Indinavir, Ritonavir, Saquinovir), Kalziumkanalblocker (eine Gruppe von Dihydropyridinen, zum Beispiel Felodipin), Itraconazol, Levothyroxin, Midazolam, Olanzapin, Praziquantel, Risperidon, Tramadol, Ziprasidon.

    Es wurde berichtet, dass bei Patienten, die Carbamazepin Phenytoin erhalten, die Plasmaspiegel entweder steigen oder sinken können und der Mephenytoinspiegel (in seltenen Fällen) ansteigt.

    Carbamazepin erhöht in Kombination mit Paracetamol das Risiko seiner toxischen Wirkung auf die Leber und verringert die therapeutische Wirksamkeit (Beschleunigung des Metabolismus von Paracetamol).

    Die gleichzeitige Verabreichung von Carbamazepin mit Phenothiazinen, Pimozid, Thioxanthenen, Molindon, Haloperidol, Maprotilin, Clozapin und trizyklischen Antidepressiva führt zu einer verstärkten inhibitorischen Wirkung auf das zentrale Nervensystem und schwächt die antikonvulsive Wirkung von Carbamazepin.

    MAO-Hemmer erhöhen das Risiko für die Entwicklung hyperpyretischer Krisen, hypertensiver Krisen, Krampfanfällen, tödlichem Ausgang (vor der Verschreibung von Carbamazepin sollten MAO-Hemmer mindestens 2 Wochen oder, wenn die klinische Situation dies zulässt, sogar für einen längeren Zeitraum abgesetzt werden).

    Gleichzeitige Verabreichung mit Diuretika (Hydrochlorothiazid, Furosemid) kann zu Hyponatriämie führen, begleitet von klinischen Manifestationen.

    Schwächt die Effekte von nichtdepolarisierenden Muskelrelaxantien (Pancuronium). Wenn eine solche Kombination verwendet wird, kann es notwendig sein, die Dosis von Muskelrelaxantien zu erhöhen, und eine sorgfältige Überwachung der Patienten sollte durchgeführt werden, da ein schnelleres Aufhören ihrer Wirkung möglich ist.

    Verringert die Toleranz von Ethanol.

    Beschleunigt den Metabolismus von indirekten Antikoagulanzien, hormonellen Kontrazeptiva, Folsäure; Prazikvantela, kann die Ausschaltung von Schilddrüsenhormonen verbessern.

    Beschleunigt den Stoffwechsel von Wirkstoffen für die Vollnarkose (Enfluran, Halothan, Fluorotan) mit steigender Tendenz Risiko von hepatotoxischen Wirkungen; verstärkt die Bildung von nephrotoxischen Metaboliten von Methoxyfluran. Verstärkt die hepatotoxische Wirkung von Isoniazid.

    Spezielle Anweisungen:

    Monotherapie Epilepsie beginnt mit der Ernennung von kleinen Dosen, individuell erhöht, um die gewünschte therapeutische Wirkung zu erreichen. Es ist ratsam, die Konzentration im Plasma zu bestimmen, um die optimale Dosis zu wählen, insbesondere bei einer Kombinationstherapie. Beim Übertragen eines Patienten nach Carbamazepin sollte die Dosis des zuvor verschriebenen Antiepileptikums bis zu seiner vollständigen Aufhebung allmählich verringern. Ein plötzliches Absetzen der Einnahme von Carbamazepin kann epileptische Anfälle auslösen. Wenn es notwendig ist, die Behandlung abrupt zu beenden, ist es notwendig, den Patienten auf ein anderes Antiepileptikum unter der Abdeckung des in solchen Fällen gezeigten Medikaments zu übertragen (z. B. intravenös oder rektal verabreichtes Diazepam oder intravenös verabreichtes Phenytoin). Mehrere Fälle von Erbrechen, Durchfall und / oder eingeschränkter Ernährung, Krampfanfälle und / oder Atemdepression bei Neugeborenen, deren Mütter genommen wurden Carbamazepin zusammen mit anderen Antikonvulsiva (vielleicht sind diese Reaktionen Manifestationen beim Neugeborenen Entzugssyndrom).Vor der Ernennung von Carbamazepin und im Prozess der Behandlung ist es notwendig, die Leberfunktion zu untersuchen, vor allem bei Patienten, deren Geschichte Informationen über Lebererkrankungen enthält, sowie bei älteren Patienten. Im Falle einer Verstärkung bereits bestehender Verletzungen der Leberfunktion oder wenn eine aktive Lebererkrankung vorliegt, sollte das Medikament sofort abgebrochen werden. Vor Beginn der Behandlung müssen Blutuntersuchungen (einschließlich Thrombozytenzahl, Retikulozytenzahl), Eisenspiegel im Serum, allgemeine Urinanalyse, Blutharnstoffspiegel, Elektroenzephalogramm (EEG), Bestimmung der Serumelektrolytkonzentration (und in regelmäßigen Abständen) durchgeführt werden während der Behandlung, weil es möglich ist, Hyponatriämie zu entwickeln). Anschließend sollten diese Indikatoren während des ersten Behandlungsmonats wöchentlich und dann monatlich überwacht werden. Carbamazepin Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen oder Symptomen, die vermutlich auf die Entwicklung des Stevens-Johnson-Syndroms oder des Lyell-Syndroms hinweisen, sollten die Reaktionen sofort beendet werden. Leicht ausgeprägte Hautreaktionen (isoliertes Makula- oder makulopapulöses Exanthem) dauern in der Regel mehrere Tage oder Wochen, auch nach fortgesetzter Behandlung oder danach Verringerung der Dosis des Arzneimittels (der Patient sollte zu diesem Zeitpunkt unter enger medizinischer Überwachung sein). Carbamazepin hat eine schwache anticholinerge Aktivität, wenn Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck ernannt werden, ist seine konstante Überwachung notwendig. Es sollte die Möglichkeit der Aktivierung von latenten Psychosen berücksichtigt werden, und bei älteren Patienten - die Möglichkeit, Desorientierung oder Erregung zu entwickeln. Bis heute wurden einzelne Berichte über männliche Fertilitätsstörungen und / oder Spermatogenese-Störungen berichtet (die Beziehung dieser Störungen zu Carbamazepin wurde noch nicht nachgewiesen). Es gibt Berichte über Frauen, die während der Menstruation Blutungen entwickelten, wenn gleichzeitig orale Kontrazeptiva verwendet wurden. Carbamazepin kann die Zuverlässigkeit von oralen Kontrazeptiva beeinträchtigen, so dass Frauen im gebärfähigen Alter während der Behandlung alternative Methoden der Schwangerschaft verwenden sollten. Carbamazepin sollte nur unter ärztlicher Aufsicht verwendet werden. Es ist notwendig, Patienten über die frühen Anzeichen von Toxizität zu informieren, die bei wahrscheinlichen hämatologischen Störungen sowie bei Symptomen von Haut und Leber auftreten können. Bei unerwünschten Reaktionen wie Fieber, Halsschmerzen, Hautausschlag, Ulzeration der Mundschleimhaut, ungerechtfertigten Blutergüssen, Blutungen in Form von Petechien oder Purpura wird der Patient sofort auf einen Arzt hingewiesen. In den meisten Fällen ist ein vorübergehender oder anhaltender Rückgang der Anzahl von Blutplättchen und / oder Leukozyten kein Vorbote des Auftretens von aplastischer Anämie oder Agranulozytose.

    Dennoch sollten vor Beginn der Behandlung sowie periodisch während der Behandlung klinische Bluttests durchgeführt werden, einschließlich der Anzahl der Thrombozyten und möglicherweise Retikulozyten, sowie den Eisenspiegel im Blutserum bestimmen. Nicht progressive asymptomatische Leukopenie erfordert keinen Entzug, jedoch sollte die Behandlung abgebrochen werden, wenn fortschreitende Leukopenie oder Leukopenie auftritt, begleitet von klinischen Symptomen einer Infektionskrankheit. Vor dem Beginn der Behandlung wird empfohlen, eine ophthalmologische Untersuchung, einschließlich der Untersuchung der Fundus durch eine Spaltlampe und Messung des Augeninnendrucks, falls erforderlich. Im Falle der Verschreibung von Patienten mit steigendem Augeninnendruck ist eine ständige Überwachung dieses Indikators erforderlich.

    Es wird empfohlen, auf die Verwendung von Ethanol zu verzichten.

    Obwohl die Beziehung zwischen der Dosis von Carbamazepin, seiner Konzentration und der klinischen Wirksamkeit oder Verträglichkeit sehr gering ist, kann dennoch eine regelmäßige Bestimmung des Carbamazepinspiegels in den folgenden Situationen nützlich sein: mit einem starken Anstieg der Häufigkeit von Anfällen; um zu überprüfen, ob der Patient das Medikament richtig einnimmt; während der Schwangerschaft; bei der Behandlung von Kindern oder Jugendlichen; mit vermuteten Medikamentenabsorptionsanomalien; wenn der Verdacht auf toxische Reaktionen besteht, wenn der Patient mehrere Medikamente einnimmt.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während des Behandlungszeitraumes ist es notwendig, auf potenziell gefährliche Aktivitäten zu verzichten, die eine hohe Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.
    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten 200 mg.

    Verpackung:

    10 Tabletten pro Konturzellenpackung.

    Für 500, 600, 1000, 1200 Tabletten in einer Dose Polymer (für Krankenhäuser).

    Durch 1,2,3,4 oder 5 Konturquadrate mit Anweisungen zur Verwendung in einer Packung Karton.
    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:P N003759 / 01
    Datum der Registrierung:13.11.2009
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ALSI Pharma, ZAO ALSI Pharma, ZAO Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;ALSI Pharma CJSC ALSI Pharma CJSC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;18.07.2011
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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