Carbamazepin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Kartoffelstärke, Lactosemonohydrat (Zuckermilch), Magnesiumstearat, Natriumstärkeglycolat (Natriumcarboxymethylstärke, Primogel), Povidon (Kollidon 30), Talkum.

Beschreibung:

Tabletten weiß oder weiß mit einem gelblichen Farbton, flach-zylindrisch, mit einer Facette und Risiko.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiepileptisches Mittel

ATX: & nbsp;

N.03.A.F.01 Carbamazepin

Pharmakodynamik:

Carbamazepin ist ein Derivat von Dibenzazepin und hat antiepileptische, psychotrope, antidiuretische, schwache m-cholinoblockierende Wirkung.

Als Antiepileptikum stabilisiert es Membranen von übererregten Neuronen, unterdrückt serielle Entladungen von Neuronen und reduziert die synaptische Übertragung von erregenden Impulsen. Dieser Effekt wird vermutlich durch Blockade von Natriumkanälen erreicht, wodurch das wiederholte Auftreten von Natrium-abhängigen Aktionspotentialen in den depolarisierten Neuronen verhindert wird. Die Freisetzung des Neurotransmitters Glutamat wird reduziert. Die psychotrope Wirkung von Carbamazepin beruht anscheinend auf der Hemmung des Austauschs von Dopamin und Noradrenalin.

Reduziert die Häufigkeit von Anfällen, Angst, Depression, Reizbarkeit und Aggressivität bei Patienten mit Epilepsie. Die Wirkung auf die kognitive Funktion bei epileptischen Patienten ist variabel.

Verhindert das Auftreten von paroxysmalen Schmerzen bei Neuralgien.

Mit Alkohol Entzugssyndrom erhöht die Schwelle der Krampfbereitschaft, reduziert die erhöhte nervöse Erregbarkeit, Tremor, Gangstörung.

Wird zur Behandlung von affektiven Störungen als antipsychotisches und normotonisches Mittel verwendet. Wenn Diabetes insipidus Diuresis und Durst reduziert.

Pharmakokinetik:

Absorption - langsam, aber ziemlich vollständig (das Essen beeinflusst die Geschwindigkeit und den Grad der Absorption nicht signifikant). Nach einer Einzeldosis wird die maximale Konzentration im Blutplasma erreicht 12 Std; Gleichgewichtskonzentration wird erreicht durch 1-2 der Woche. Es gibt signifikante interindividuelle Unterschiede in den Werten der Gleichgewichtskonzentrationen im therapeutischen Bereich. Beziehung zu Blutplasmaproteinen 70-80%.

Die Konzentration von unverändertem Carbamazepin in der Gehirn-Rückenmarksflüssigkeit und im Speichel ist proportional zur Menge des Wirkstoffs, der nicht mit den Proteinen verbunden ist (20-30%). Die Konzentration in der Muttermilch beträgt 25-60% derjenigen im Plasma. Dringt durch die Plazentaschranke ein.

Metabolisiert in der Leber, hauptsächlich entlang des Epoxidweges unter Bildung von Metaboliten: Aktiv - Carbamazepin-10,11-epoxid und nieder-aktiv - 9-Hydroxymethyl-10-carbamoylacridan. Das Haupt-Isoenzym, Biotransformation von Carbamazepin in Carbamazepin-10,11-Epoxid, ist CYP3EIN4.Der Gehalt an Carbamazepin-10,11-epoxid beträgt etwa 30% des Gehalts an Carbamazepin im Plasma. Die Biotransformation von Carbamazepin-10,11-epoxid in Carbamazepin-10,11-trans-diol erfolgt mit Hilfe der mikrosomalen Enzymepoxidhydrolase. Ein anderer Weg des Carbamazepinstoffwechsels ist die Bildung verschiedener monohydroxylierter Derivate, und N-Glucuronide. Die Halbwertszeit nach einmaliger Verabreichung beträgt durchschnittlich 36 Stunden (von 25 bis 65 Stunden) nach wiederholter Verabreichung - 16-24 Stunden. Bei Patienten, die zusätzliche Antiepileptika mit Leberenzymen induzieren, durchschnittlich 9-10 Stunden.Es wird als inaktive Metaboliten hauptsächlich durch die Nieren (ca. 70%) und den Darm (ca. 30%) ausgeschieden. Etwa 2% werden über die Nieren in Form von unverändertem Carbamazepin und 1% in Form von Carbamazepin-10,11-epoxid ausgeschieden.

Kinder, aufgrund der schnelleren Entfernung von Carbamazepin, können die Verwendung höherer Dosen des Medikaments mit einer Rate von 1 kg Körpergewicht im Vergleich zu Erwachsenen erfordern.

Es gibt keine Hinweise darauf, dass sich die Pharmakokinetik von Carbamazepin bei älteren Patienten verändert. Daten zur Pharmakokinetik von Carbamazepin bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion fehlen.

Indikationen:

Epilepsie, außer Abwesenheiten, myoklonischen und schlaffen Anfällen (Monotherapie oder als Teil einer komplexen Therapie):

- komplexe und einfache partielle Anfälle (mit oder ohne Bewusstseinsverlust) mit oder ohne sekundäre Generalisierung;

- generalisierte tonisch-klonische Anfälle;

- Mischformen von epileptischen Anfällen.

Akute manische Bedingungen und Erhaltungstherapie von bipolaren affektiven Störungen, um Exazerbationen zu verhindern oder die Schwere der klinischen Manifestationen zu reduzieren.

In der komplexen Therapie von Alkohol Entzugssyndrom.

Neuralgie des Trigeminus (idiopathisch, mit Multipler Sklerose); idiopathische Neuralgie des N. glossopharyngeus.

Schmerzsyndrom mit diabetischer Neuropathie.

Polyurie und Polydipsie bei Diabetes insipidus der Zentralgenese.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels oder eine Chemikalie ähnliche Medikament (trizyklische Antidepressiva).

Atrioventrikulärer Block.

Unterdrückung der Knochenmarkhämopoese in der Anamnese.

Akute "intermittierende" Porphyrie.

Gleichzeitige Verabreichung von Monoaminooxidase-Hemmern (MAO) und innerhalb von 2 Wochen nach ihrem Entzug.

Kinder unter 5 Jahren.

Stillzeit.

Vorsichtig:Geringe Menge an Leukozyten oder Thrombozyten; gemischte Formen von epileptischen Anfällen, einschließlich Abwesenheiten; älteres Alter; Herz, Leber oder Nierenversagen; erhöhter Augeninnendruck; Hyponatriämie der Zucht; Hypothyreose; Hyperplasie der Prostata; aktiver Alkoholismus (erhöhte Depression des zentralen Nervensystems, erhöhter Carbamazepin-Metabolismus), Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks vor dem Hintergrund der Einnahme von Medikamenten (in der Anamnese); Schwangerschaft (erhöhtes Risiko für die Entwicklung von intrauterinen Entwicklungsstörungen, einschließlich Fehlbildungen).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Bei Frauen im gebärfähigen Alter Carbamazepin sollte möglichst in Form einer Monotherapie (unter Verwendung der niedrigsten wirksamen Dosis) angewendet werden - die Inzidenz angeborener Anomalien bei Neugeborenen, die von Frauen geboren werden, die eine kombinierte antiepileptische Behandlung erhalten, ist höher als bei denjenigen, die diese Medikamente als Monotherapie erhielten.

Zu Beginn der Schwangerschaft (bei der Entscheidung, ob Carbamazepin während der Schwangerschaft verschrieben wird), ist es notwendig, die erwarteten Vorteile der Therapie und ihre möglichen Komplikationen sorgfältig zu vergleichen, besonders in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft. Es ist bekannt, dass Kinder, die von Müttern mit Epilepsie geboren wurden, anfällig für Verletzungen der intrauterinen Entwicklung sind, einschließlich Missbildungen. Carbamazepinwie bei allen anderen Antiepileptika, ist in der Lage, das Risiko für diese Erkrankungen zu erhöhen. Es gibt vereinzelte Berichte über Fälle von angeborenen Krankheiten und Fehlbildungen, einschließlich Nicht-Wirbelbögen (Spina Bifida), Hypospadie. Die Patienten sollten Informationen über die Möglichkeit erhalten, das Risiko von Missbildungen zu erhöhen und sich einer pränatalen Diagnostik unterziehen zu können.

Antiepileptika erhöhen den oft während der Schwangerschaft beobachteten Mangel an Folsäure, der zu einer erhöhten Häufigkeit von Geburtsfehlern bei Kindern beitragen kann (vor und während der Schwangerschaft wird ein zusätzlicher Folsäurezusatz empfohlen). Um eine erhöhte Blutung bei Neugeborenen zu vermeiden, wird in den letzten Schwangerschaftswochen, sowie bei Neugeborenen, Vitamin K1 empfohlen.

Carbamazepin dringt in die Muttermilch ein, es ist notwendig, die Vorteile und mögliche unerwünschte Folgen des Stillens unter Bedingungen der fortgesetzten Therapie zu vergleichen. Mütter akzeptieren Carbamazepin, können ihre Kinder stillen, vorausgesetzt, dass das Kind auf die Entwicklung möglicher Nebenwirkungen (z. B. starke Schläfrigkeit, allergische Hautreaktionen) überwacht wird.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, unabhängig von der Nahrungsaufnahme mit einer kleinen Menge Flüssigkeit.

Epilepsie: wenn möglich, Carbamazepin sollte als Monotherapie verabreicht werden. Die Behandlung beginnt mit einer kleinen Tagesdosis, die langsam erhöht wird, bis eine optimale Wirkung erreicht ist. Die Zugabe von Carbamazepin zu bereits durchgeführten Antiepileptika sollte schrittweise durchgeführt werden.

Für Erwachsene beträgt die Anfangsdosis 100-200 mg 1-2 mal täglich. Dann wird die Dosis langsam auf 400 mg 2-3 mal täglich erhöht. Die maximale Tagesdosis von 2000 mg.

Für Kinder unter 5 Jahren die Anfangsdosis von 20-60 mg pro Tag mit einer Zunahme von 20-60 mg alle zwei Tage. Bei Kindern ab 5 Jahren beträgt die Anfangsdosis 100 mg / Tag, gefolgt von einer Zunahme von 100 mg pro Woche. Die Erhaltungsdosis für Kinder beträgt 10-20 mg / kg Körpergewicht pro Tag für 2-3 Dosen.

Neuralgie des Trigeminus- oder Glossopharyngealnerven: eine Anfangsdosis von 200-400 mg / Tag, dann allmählich die Dosis um nicht mehr als 200 mg pro Tag bis der Schmerz aufhört (im Durchschnitt 600-800 mg), dann auf die niedrigste wirksame Dosis reduziert.

Bei der Behandlung von älteren Patienten beträgt die Anfangsdosis 100 mg 2 mal täglich.

Alkoholabstinenzsyndrom: Die durchschnittliche Dosis beträgt 200 mg 3 mal am Tag. In schweren Fällen, in den frühen Tagen, kann die Dosis auf 400 mg 3 mal täglich erhöht werden. Zu Beginn der Behandlung von schweren Phänomenen wird Entzug in Kombination mit Entgiftungstherapie, Sedativa und Hypnotika verordnet.

Polyurie und Polydipsie bei Diabetes insipidus: Die durchschnittliche Dosis für Erwachsene beträgt 200 mg 2-3 mal täglich. Bei Kindern wird die Dosis basierend auf Körpergewicht und Alter ausgewählt.

Schmerzsyndrom bei diabetischer Neuropathie: 200 mg 2 bis 4 mal täglich.

Akute manische Bedingungen und Erhaltungstherapie von bipolaren affektiven Störungen: Tagesdosis von 400-1600 mg (durchschnittliche Tagesdosis von 200-600 mg) in 2-3 geteilten Dosen pro Tag. In akuten Fällen ist die Dosis schnell genug erhöht. Bei einer Erhaltungstherapie sollte die Dosis schrittweise und klein sein.

Nebenwirkungen:

Psychische Störungen: Halluzinationen (visuell oder auditiv), Depression, Anorexie, Angst, aggressives Verhalten, Agitation, Desorientierung, erhöhte Psychose.

Störungen aus dem Nervensystem: Schwindel, Ataxie, Benommenheit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Diplopie, Akkommodationsstörungen, Zittern, Muskeldystonie, Tics, Augen, orofaziale Dyskinesien, oculomotorische Störungen, Dysarthrie, Horeoatetoidnye Störungen, periphere Neuropathie, Parästhesien, Paresen, Geschmacksstörungen, malignes neuroleptisches Syndrom.

Von der Haut und ihren Anhängseln: Allergische Dermatitis, Urtikaria, exfoliative Dermatitis, Erythrodermie, systemischer Lupus erythematodes, Juckreiz, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Lichtempfindlichkeitsreaktion, Erythema multiforme und Nodosum, eine Verletzung der Hautpigmentierung, Purpura, Akne, Schwitzen, Haarausfall. Es wurden seltene Fälle von Hirsutismus berichtet, aber der kausale Zusammenhang dieser Komplikation von Drogen bleibt unklar.

Seitens des HämatopoiesesystemsLeukopenie, Thrombozytopenie, Eosinophilie, Leukozytose, Lymphadenopathie, Folsäuremangel, Agranulozytose, aplastische Anämie, Panzytopenie, Anämie, echte Erythrozytenaplasie, Megaloblastenanämie, variegate Porphyrie, späte kutane Porphyrie, akute "intermittierende" Porphyrie, Retikulozytose, hämolytische Anämie.

Aus dem hepatobiliären System: Erhöhung des Spiegels von Gamma-Glutamyl-Transpeptidase, erhöhte Konzentrationen von alkalischer Phosphatase, erhöhte Aktivität "Leber" -Enzymen, Hepatitis (cholestatische, parenchymale (hepatozelluläre) oder gemischte Art), Gelbsucht, granulomatöse Hepatitis, Leberinsuffizienz.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen, trockener Mund, Durchfall, Verstopfung, Bauchschmerzen, Glossitis, Stomatitis, Pankreatitis.

Überempfindlichkeitsreaktionen: Multiorganüberempfindlichkeit verzögerter Typ mit Fieber, Hautausschlägen, Vaskulitis, Lymphadenopathie, lymphomähnlichen Symptomen, Arthralgie, Leukopenie, Eosinophilie, Hepatosplenomegalie und veränderter Leberfunktion (diese Manifestationen treten in verschiedenen Kombinationen auf). Andere Organe (Lunge, Nieren, Pankreas, Myokard, Dickdarm) können ebenfalls beteiligt sein. Aseptische Meningitis mit Myoklonus und periphere Eosinophilie, anaphylaktische Reaktionen, Angioödem.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: intrakardiale Überleitungsstörungen, arterieller Druckanstieg oder -abfall, Bradykardie, Arrhythmie, atrioventrikuläre Blockade mit Synkope, Kollaps, kongestive Herzinsuffizienz, Exazerbation der koronaren Herzkrankheit, Thrombophlebitis, Thromboembolie.

Aus dem endokrinen System und Stoffwechsel: Ödeme, Flüssigkeitsretention, Gewichtszunahme, Hyponatriämie und verminderte Plasmaosmolarität aufgrund eines Effekts ähnlich dem des antidiuretischen Hormons, der in seltenen Fällen zu Wasserintoxikation (Hyponatriämie der Verdünnung) führt, begleitet von Lethargie, Erbrechen, Kopfschmerzen, Orientierungsstörungen und neurologischen Störungen ; erhöhte Prolaktinspiegel, begleitet oder nicht begleitet von Galaktorrhoe, Gynäkomastie; Veränderungen der Schilddrüsenfunktionsindizes - Abnahme der Schilddrüsenhormonspiegel (T3, freies und gebundenes T4) und Erhöhung des Schilddrüsen-stimulierenden Hormonspiegels, der normalerweise nicht von klinischen Manifestationen begleitet wird; Störungen des Knochenstoffwechsels (Abnahme von Calcium und 25-Hydroxycolecalciferol im Blutplasma), die zu Osteomalazie führen; erhöhte Cholesterin-Konzentrationen, einschließlich High-Density-Lipoprotein-Cholesterin und Triglyceriden.

Aus dem Urogenitalsystem: interstitielle Nephritis, Niereninsuffizienz, Albuminurie, Hämaturie, Oligurie, Azotämie, häufiges Wasserlassen, Harnverhalt, sexuelle Funktionsstörungen, Spermatogenese-Störungen.

Von den Sinnesorganen: Geschmacksstörungen, Trübung der Linse, erhöhter Augeninnendruck, Konjunktivitis; Hörstörungen.

Von der Seite Bewegungsapparat: Arthralgie, Muskelschmerzen, Muskelschwäche, Muskelkrämpfe.

Aus dem Atmungssystem: Überempfindlichkeitsreaktionen, die durch Fieber, Dyspnoe, Pneumonitis oder Pneumonie gekennzeichnet sind.

Änderung der Ergebnisse von Laboruntersuchungen: gund Igogmaglobulinämie.

Überdosis:

Symptome

Die Symptome spiegeln normalerweise Abnormalitäten des zentralen Nervensystems, des Herz-Kreislauf- und Atmungssystems wider.

Von der Seite des Zentralnervensystems und der Sinnesorgane: Depression von Funktionen des Zentralnervensystems, Orientierungslosigkeit, Benommenheit, Erregung, Halluzinationen, Ohnmacht, Koma, Sehstörungen (Nebel vor den Augen), Dysarthrie, Nystagmus, Ataxie, Dyskinesie, Hyperreflexie (am Anfang), Hyporeflexie (später), Krämpfe, psychomotorische Störungen, Myoklonus, Hypothermie, Mydriasis.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Tachykardie, Senkung des Blutdrucks (BP), manchmal Erhöhung des Blutdrucks, Verletzung der intraventrikulären Leitung mit Erweiterung des QRS-Komplexes, Herzstillstand.

Auf Seiten der Atemwege: Atemdepression, Lungenödem.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit und Erbrechen, verzögerte Evakuierung der Nahrung aus dem Magen, verminderte Beweglichkeit des Dickdarms.

Aus dem Harnsystem: Harnretention, Oligurie oder Anurie, Flüssigkeitsretention, Hyponatriämie der Verdünnung.

LaborindikatorenLeukozytose oder Leukopenie, Hyponatriämie, metabolische Azidose, Hyperglykämie und Glucosurie, Erhöhung des Muskelanteils der Kreatinphosphokinase.

Behandlung

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Behandlung basiert auf dem klinischen Zustand des Patienten. Hospitalisierung, Bestimmung der Plasmakonzentration von Carbamazepin (zur Bestätigung der Vergiftung mit diesem Medikament und Beurteilung des Grades der Überdosierung), Magenspülung, Terminierung von Aktivkohle (späte Evakuierung von Mageninhalt kann zu verzögerter Resorption an den Tagen 2 und 3 und der Wiederauftreten von Intoxikationssymptomen während der Erholungsphase). Intensive Diurese, Hämodialyse und Peritonealdialyse sind unwirksam (Dialyse wird durch eine Kombination von schwerer Vergiftung und Nierenversagen angezeigt). Bei kleinen Kindern kann eine Bluttransfusion erforderlich sein. Symptomatische unterstützende Behandlung in der Intensivstation, Überwachung der Herzfunktion, Körpertemperatur, Hornhautreflexe, Nieren- und Blasenfunktion, Korrektur von Elektrolytstörungen. Mit der Senkung des Blutdrucks: die Lage mit dem herabgesetzten Kopfende, die Plasmaersatzstoffe, mit der Unwirksamkeit - werden intravenös verabreicht Dopamin oder Dobutamin; mit Herzrhythmusstörungen, - Behandlung wird individuell gewählt; mit Krämpfen - sind Benzodiazepine eingeführt (zum Beispiel Diazepam), mit Vorsicht (wegen der möglichen Zunahme der Atemdepression) andere Antikonvulsiva (z. B. Phenobarbital). Mit der Entwicklung von Hyponatriämie der Verdünnung (Wasser Intoxikation) - Einschränkung der Einführung von Flüssigkeiten und langsame intravenöse Infusion von 0,9% NaCl-Lösung (kann zur Verhinderung von Hirnödem beitragen). Es wird empfohlen, Hämosorption an Kohlenstoff-Sorbentien durchzuführen.

Interaktion:

Gleichzeitige Verwendung mit Inhibitoren CYP3EIN4 kann zu einer Erhöhung der Konzentration von Carbamazepin im Plasma führen. Gemeinsame Anwendung von Induktoren CYP3EIN4 kann zu einer Beschleunigung des Metabolismus von Carbamazepin und zu einer möglichen Abnahme seiner Konzentration im Plasma führen. Löschen von gleichzeitigen Induktoren CYP3EIN4 kann die Biotransformationsrate von Carbamazepin verringern und zu einer Erhöhung des Carbamazepinspiegels im Blutplasma führen. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Drogen metabolisiert CYP3EIN4, ist es möglich, den Stoffwechsel zu induzieren und ihre Konzentration im Plasma zu reduzieren.

Vorbereitungen, welches die Konzentration von Carbamazepin oder Carbamazepin-10,11-epoxid im Plasma erhöhen kann: Dextropropoxyphen, Ibuprofen, DanazolMakrolid-Antibiotika (z. B. Erythromycin, Troleandomycin, Josamycin, Clarithromycin), Fluoxetin, FluvoxaminNefazodon, Paroxetin, TrazodonB. Viloxazin, Styipentol, Vigabatrin, Azole (z.B. Itraconazol, Ketoconazol, Fluconazol, Voriconazol), LoratadinTerfenadin, Loxapin, Olanzapin, Quetiapin, Isoniazid, HIV-Proteasehemmer (zB Ritonavir), Acetazolamid, Verapamil, Diltiazem, Omeprazol, OxybutyninDantrolen, Ticlopidin, Nicotinamid (bei Erwachsenen nur in hohen Dosen), CimetidinDesipramin, Pridomin, Valproinsäure.

Medikamente, die die Konzentration von Carbamazepin im Plasma reduzieren können: Felbamat, Oxcarbazepin, Phenobarbital, Fensuximid, PhenytoinPhosphenytoin, Primidon, progabieren, Theophyllin, Aminophyllin, Isotretinoin, Rifampicin, Cisplatin, Doxorubicin; vegetative Präparate, die Johanniskraut enthalten, und möglicherweise auch Clonazepam, Valproinsäure oder Valpromid.

Die Wirkung von Carbamazepin auf die Plasmakonzentration von Arzneimitteln, die als Begleittherapie eingesetzt werden

Carbamazepin kann die Plasmakonzentrationen reduzieren oder die Wirkung der folgenden Medikamente reduzieren oder sogar vollständig eliminieren: Methadon, Paracetamol, Phenazon (Antipyrin), Tramadol, Doxycyclin, orale Antikoagulantien (WarfarinFenprokumon, Dicumarol, Acenocoumarol), Bupropion, Citalopram, Trazodontrizyklische Antidepressiva (Imipramin, Amitriptylin, Nortriptylin, Clomipramin), Clobazam, Clonazepam, EthosuximidFelbamat, Lamotrigin, Oxcarbazepin, PrimidonTiagabin, Topiramat, Valproinsäure, Zonisamid, Itraconazol, Praziquantel, Imatinib, Clozapin, HaloperidolBromperidol, Olanzapin, Quetiapin, Risperidon, Ziprasidon, verwendet in der Therapie der HIV-Infektion (Indinavir, Ritonavir, Saquinavir), Alprazolam, Midazolam, TheophyllinCalciumkanalblocker der Dihydropyridin-Gruppe (z. B. Felodipin), Digoxinorale Kontrazeptiva (alternative Verhütungsmethoden sind notwendig), Glukokortikosteroide (z. PrednisolonDexamethoson), Ciclosporin, Everolimus, Levothyroxin-Natrium, Östrogene und / oder Progesteron. Es wurde berichtet, dass bei Patienten, die Carbamazepin Phenytoin erhalten, die Plasmaspiegel entweder steigen oder sinken können und der Mephenytoinspiegel (in seltenen Fällen) ansteigt.

Kombinationen, die berücksichtigt werden sollten

Es ist möglich, die Hepatotoxizität, die durch Isoniazid verursacht wird, zu verstärken, wenn es gleichzeitig mit Carbamazepin verwendet wird.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Levetiracetam kann die toxische Wirkung von Carbamazepin erhöht sein.

Die kombinierte Anwendung von Carbamazepin und Lithium oder Metoclopramid sowie Carbamazepin und Neuroleptika (Haloperidol, Thioridazin) kann zu einem Anstieg der Inzidenz unerwünschter neurologischer Reaktionen führen (bei letzterer Kombination sogar bei therapeutischen Wirkstoffkonzentrationen in das Blutplasma). Die gleichzeitige Anwendung von Carbamazepin mit bestimmten Diuretika (Hydrochlorothiazid, Furosemid) kann zu Hyponatriämie führen, begleitet von klinischen Manifestationen.

Carbamazepin kann die Wirkung von nichtdepolarisierenden Muskelrelaxantien (zum Beispiel Pancuroniumbromid) antagonisieren. Wenn eine solche Kombination von Arzneimitteln verwendet wird, kann es notwendig sein, die Dosis dieser Muskelrelaxantien zu erhöhen; Es ist notwendig, Patienten sorgfältig zu überwachen, als möglich eine schnellere als erwartete Beendigung der Muskelrelaxantien.

Carbamazepin kann die Verträglichkeit von Alkohol herabsetzen. In dieser Hinsicht wird dem Patienten empfohlen, den Gebrauch von Alkohol aufzugeben.

Gemeinsame Aufnahme mit Grapefruitsaft kann das Niveau von Carbamazepin im Plasma erhöhen.

Gleichzeitige Verabreichung von Carbamazepin mit Phenothiazin, Phenobarbital, Felbamat, Fensuximid, Fosphenytoin, Progabid, Aminophyllin, Isotretinoin, Pimozid, Molindon, Haloperidol, Maprotilin, Clozapin, trizyklischen Antidepressiva, Rifampicin, Tetracyclin, Cisplatin, Doxorubicin, Primidon, Theophyllin, Valproinsäure, Kräuter Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten, können zu einer Verringerung der Konzentration von Carbamazepin im Blutplasma und zu einer Abnahme seiner antikonvulsiven Wirkung führen. MAO-Hemmer erhöhen das Risiko für hyperpyretische Krisen, hypertensive Krisen, Krampfanfälle, tödliche Folgen (vor der Ernennung von Carbamazepin sollten MAO-Hemmer mindestens 2 Wochen oder, wenn die klinische Situation dies zulässt, sogar für einen längeren Zeitraum abgesetzt werden). Beschleunigt den Stoffwechsel von indirekten Antikoagulanzien, hormonellen Verhütungsmitteln, Folsäure; Prazikvantela, kann die Ausschaltung von Schilddrüsenhormonen verbessern. Beschleunigt den Metabolismus von Arzneimitteln für die Vollnarkose (Enfluran, Halothan, Ftorotan) mit einem erhöhten Risiko von hepatotoxischen Wirkungen; verstärkt die Bildung von nephrotoxischen Metaboliten von Methoxyfluran. Verbessert hepatotoxisch Handlung Isoniazid. Myelotoxische Medikamente nehmen zuHämatotoxizität des Arzneimittels.

Spezielle Anweisungen:

Vor dem Beginn der Behandlung und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung sollten klinische Bluttests (einschließlich der Anzahl der Thrombozyten, Retikulozyten, sowie die Konzentration von Eisen im Blutserum), allgemeine Urintests und Bestimmung des Spiegels von Harnstoff im Blut. Das Medikament hat eine schwache anticholinerge Aktivität. Daher ist im Fall der Verwendung des Arzneimittels bei Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck eine konstante Überwachung dieses Indikators erforderlich.

Es wird empfohlen, die Konzentration von Carbamazepin im Blutplasma bei erhöhter Inzidenz von epileptischen Anfällen, bei der Behandlung von Kindern, bei schwangeren Frauen, bei der Verwendung als Teil einer komplexen Therapie, bei Entwicklung ausgeprägter Nebenwirkungen periodisch zu bestimmen.

Es gibt einige Berichte über Verletzungen der männlichen Fruchtbarkeit und / oder Verstöße gegen die Spermatogenese. Der kausale Zusammenhang dieser Erkrankungen mit der Einnahme des Medikaments ist jedoch bis heute nicht belegt.

Kreuzreaktive Überempfindlichkeitsreaktionen können zwischen Carbamazepin und Phenytoin oder Oxcarbazepin auftreten.

Monotherapie Epilepsie beginnt mit der Ernennung von kleinen Dosen, individuell erhöht, um die gewünschte therapeutische Wirkung zu erreichen. Beim Übertragen eines Patienten nach Carbamazepin sollte die Dosis des zuvor verschriebenen Antiepileptikums bis zu seiner vollständigen Aufhebung schrittweise verringern. Ein plötzliches Absetzen von Carbamazepin kann epileptische Anfälle hervorrufen. Wenn es notwendig ist, die Behandlung abrupt zu beenden, sollte der Patient auf ein anderes Antiepileptikum unter dem Deckmantel des in solchen Fällen gezeigten Arzneimittels (zum Beispiel intravenös oder rektal verabreichtes Diazepam oder intravenös verabreichtes Phenytoin) übertragen werden. Mehrere Fälle von Erbrechen, Durchfall und / oder eingeschränkter Ernährung, Krampfanfälle und / oder Atemdepression bei Neugeborenen, deren Mütter genommen wurden Carbamazepin gleichzeitig mit anderen Antikonvulsiva (vielleicht sind diese Reaktionen Manifestationen im Neugeborenen-Syndrom des "Entzugs"). Vor der Ernennung von Carbamazepin und im Prozess der Behandlung ist es notwendig, die Leberfunktion zu studieren, vor allem bei Patienten, deren Geschichte Informationen über Lebererkrankungen sowie bei älteren Patienten enthält. Im Falle der Stärkung der bereits bestehenden Verletzungen der Leber Funktion oder wenn es eine aktive Lebererkrankung gibt, sollte das Medikament sofort abgebrochen werden.

Vor Beginn der Behandlung ist es außerdem notwendig, einen Bluttest (einschließlich Thrombozytenzahl, Retikulozytenzahl), Serumeisenkonzentration, allgemeine Urinanalyse, Harnstoffkonzentration im Blut, Elektroenzephalographie, Serumelektrolytkonzentration (und periodisch während der Behandlung als mögliche Entwicklung) durchzuführen von Hyponatriämie). Anschließend sollten diese Indikatoren während des ersten Behandlungsmonats wöchentlich und dann monatlich überwacht werden.

Carbamazepin sollte sofort abgesetzt werden, wenn allergische Reaktionen oder Symptome vermutet werden, die auf die Entwicklung des Stevens-Johnson-Syndroms oder des Lyell-Syndroms hinweisen. Leicht ausgedrückte Hautreaktionen (isoliertes Makula- oder makulopapulöses Exanthem) dauern gewöhnlich mehrere Tage oder Wochen, selbst bei fortgesetzter Behandlung oder nach einer Abnahme der Dosis des Arzneimittels (der Patient sollte zu diesem Zeitpunkt unter enger ärztlicher Überwachung stehen).

Es sollte die Möglichkeit der Aktivierung von latenten Psychosen berücksichtigt werden, und bei älteren Patienten - die Möglichkeit, Desorientierung oder Erregung zu entwickeln. Es gibt Berichte von Frauen, die in der Zeit zwischen den Menstruationen Blutungen entwickelten, wenn gleichzeitig orale Kontrazeptiva verwendet wurden. Carbamazepin kann die Zuverlässigkeit von oralen Kontrazeptiva beeinträchtigen Daher sollten Frauen im reproduktiven Alter mit alternativen Methoden behandelt werdent Schwangerschaft.

Carbamazepin sollte nur unter ärztlicher Aufsicht verwendet werden. Es ist notwendig, Patienten über die frühen Anzeichen von Toxizität zu informieren, die bei wahrscheinlichen hämatologischen Störungen sowie bei Symptomen von Haut und Leber auftreten können. Der Patient wird über die Notwendigkeit informiert, sofort einen Arzt zu konsultieren, wenn unerwünschte Reaktionen wie Fieber, Halsschmerzen, Hautausschlag, Ulzeration der Mundschleimhaut, ein unangemessenes Auftreten von Prellungen, Blutungen in Form von Petechien oder Purpura auftreten. In den meisten Fällen eine vorübergehende oder andauernde Abnahme der Anzahl von Blutplättchen und / oder Leukozyten ist kein Vorbote des Auftretens von aplastischer Anämie oder Agranulozytose. Vor Beginn der Behandlung und auch während der Behandlung sollten jedoch klinische Bluttests durchgeführt werden, einschließlich der Anzahl der Thrombozyten und möglicherweise der Retikulozyten sowie der Bestimmung der Eisenkonzentration im Blutserum.

Nicht progressive asymptomatische Leukopenie erfordert keinen Entzug, aber die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn progressive Leukopenie oder Leukopenie auftritt, begleitet von klinischen Symptomen einer Infektionskrankheit.

Vor Beginn der Behandlung wird empfohlen, eine ophthalmologische Untersuchung durchzuführen, einschließlich der Untersuchung des Augenhintergrundes mit einer Spaltlampe und der Messung des Augeninnendrucks, falls erforderlich. Bei Verschreibung erfordern Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck eine ständige Überwachung dieses Indikators.

Es wird empfohlen, auf die Verwendung von Ethanol zu verzichten.

Obwohl die Beziehung zwischen der Dosis von Carbamazepin, seiner Konzentration und klinischen Wirksamkeit oder Verträglichkeit sehr gering ist, kann dennoch eine regelmäßige Bestimmung der Konzentration von Carbamazepin in den folgenden Situationen nützlich sein: mit einem starken Anstieg der Häufigkeit von Anfällen; um zu überprüfen, ob der Patient das Medikament richtig einnimmt; während der Schwangerschaft; bei der Behandlung von Kindern oder Jugendlichen; wenn ein Verdacht auf eine beeinträchtigte Resorption des Arzneimittels besteht; wenn der Verdacht auf toxische Reaktionen besteht, wenn der Patient mehrere Medikamente einnimmt.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraumes ist es notwendig, auf potenziell gefährliche Aktivitäten zu verzichten, die eine hohe Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten von 200 mg.

Verpackung:Für 10, 15, 25 oder 30 Tabletten in einer Konturen-Gitterbox aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

Für 3, 5 Konturzellenpackungen mit 10 Tabletten oder 2, 4 Contourell-Packungen mit 15 Tabletten oder 2 Contourell-Packungen mit 25 Tabletten oder 1, 2 Konturpackungen mit 30 Tabletten zusammen mit den Gebrauchsanweisungen in einer Packung Pappe .

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, vor Licht geschützten Ort mit einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N002633 / 01

Datum der Registrierung:01.07.2008

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:CANONFARMA PRODUKTION, CJSC CANONFARMA PRODUKTION, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

CANONFARMA PRODUKTION, CJSC Russland

Darstellung: & nbsp;CANONFARMA PRODUKTION CJSC CANONFARMA PRODUKTION CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.12.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Carbamazepin (Carbamazepin)