Carbamazepin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

SonneHilfsstoffe: Stärkekartoffel - 80,0 mg, Siliciumdioxidkolloid (Aerosil) - 16,4 mg, Povidon mit niedrigem Molekulargewicht (Polyvinylpyrrolidon mit niedrigem Molekulargewicht) - 14,0 mg, Polysorbat 80 (Tween 80) 3,2 mg, Talkum - 3,2 mg, Magnesiumstearat - 3,2 mg.

Beschreibung:

Tabletten sind weiß oder weiß mit einem gelblichen Farbton, flach-zylindrisch, mit einer Facette und einem Risiko.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiepileptisches Mittel

ATX: & nbsp;

N.03.A.F.01 Carbamazepin

Pharmakodynamik:

Carbamazepin ist ein Dibenzoazepinderivat. Neben Antiepileptika hat das Medikament auch neurotrope und psychotrope Wirkungen.

Der Wirkungsmechanismus von Carbamazepin wird derzeit nur teilweise erklärt. Carbamazepin stabilisiert Membranen von übererregten Neuronen, unterdrückt serielle Entladungen von Neuronen und reduziert die synaptische Übertragung von erregenden Impulsen. Der Hauptwirkungsmechanismus von Carbamazepin ist wahrscheinlich die Verhinderung des wiederholten Auftretens von Natrium-abhängigen Aktionspotentialen in den depolarisierten Neuronen aufgrund der Blockade von " Wirkungs-abhängige und potentialabhängige Natriumkanäle.

Bei der Anwendung als Monotherapie bei Epilepsiepatienten (insbesondere bei Kindern und Jugendlichen) wurde die psychotrope Wirkung des Medikaments festgestellt, die eine positive Wirkung auf die Symptome Angst und Depression sowie eine Abnahme der Reizbarkeit und Aggressivität beinhaltete. Es gibt keine eindeutigen Daten über die Wirkung des Medikaments auf kognitive und psychomotorische Funktionen: In einigen Studien wurde ein doppelter oder negativer Effekt gezeigt, der von der Dosis des Medikaments abhing, in anderen Studien vom positiven Effekt des Medikaments auf Aufmerksamkeit und Erinnerung wurde offenbart.

Wie neurotrophes Mittel Das Medikament ist wirksam bei einer Reihe von neurologischen Erkrankungen. So verhindert er beispielsweise bei idiopathischer und sekundärer Neuralgie des Trigeminus das Auftreten von paroxysmalen Schmerzanfällen.

Mit Alkohol Entzugssyndrom, das Medikament erhöht die Schwelle der Krampfbereitschaft, die in diesem Zustand in der Regel reduziert ist, und reduziert die Schwere der klinischen Manifestationen des Syndroms, wie erhöhte Erregbarkeit, Tremor, Gangstörung.

Bei Patienten mit Diabetes insipidus reduziert das Medikament Diurese und Durst.

Wie Psychopharmaka das Medikament ist wirksam bei affektiven Störungen, nämlich bei der Behandlung von akuten manischen Zuständen, bei der unterstützenden Behandlung von bipolaren affektiven (manisch-depressiven) Störungen (entweder als Monotherapie oder in Kombination mit Antipsychotika, Antidepressiva oder Lithiumpräparaten) mit Attacken von schizoaffektiver Psychose, mit manischen Anfällen, wo es in Kombination mit Neuroleptika verwendet wird, sowie mit manisch-depressiver Psychose mit schnellen Zyklen. Die Fähigkeit des Medikaments, manische Manifestationen zu unterdrücken, kann auf die Hemmung des Austauschs von Dopamin und Noradrenalin zurückzuführen sein.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Nach oraler Verabreichung Carbamazepin bei Aufnahme in Tablettenform ist die Resorption relativ langsam. Nach einer einzigen Pille Carbamazepin mittlere maximale Konzentration C_maxnach 12 Stunden erreicht. Nach einmaliger oraler Einnahme der Tablette Carbamazepin 400 mg, der Durchschnittswert von C_max der unveränderte Wirkstoff beträgt etwa 4,5 μg / ml.

Bei Verwendung von Carbamazepin-Tabletten beeinflusst das Essen die Geschwindigkeit und den Grad der Absorption des Arzneimittels nicht signifikant.

Die Gleichgewichtskonzentration von Carbamazepin im Plasma ist innerhalb von 1-2 Wochen erreicht. Die Zeit, um individuell zu erreichen und hängt vom Grad der Autoinduktion von Leber-Enzym-Systeme Carbamazepin, geteroinduktsii anderen gleichzeitig geltenden Medikamente sowie den Zustand des Patienten zum Zweck der Therapie, die Dosis und die Dauer der Behandlung. Es gibt signifikante interindividuelle Unterschiede in den Werten der Gleichgewichtskonzentrationen im therapeutischen Bereich: Bei den meisten Patienten liegen diese Werte zwischen 4 und 12 μg / ml (17-50 μmol / l).

Verteilung und Bindung an Blutplasmaproteine

Die Bindung von Carbamazepin an Plasmaproteine beträgt 70-80%. Die Konzentration des unveränderten Carbamazepins im Liquor und im Speichel proportional zum Anteil der aktiven Substanzen, die nicht an Plasmaproteine gebunden sind (20-30%) Die Konzentration von Carbamazepin in der Muttermilch beträgt 25-60% des Spiegels im Blutplasma.

Carbamazepin dringt in die Plazentaschranke ein. Bei vollständiger Absorption von Carbamazepin beträgt das scheinbare Verteilungsvolumen 0,8-1,9 l / kg.

Stoffwechsel

Carbamazepin wird in der Leber metabolisiert. Der Hauptweg der Biotransformation ist die Epoxidierung, die zur Bildung der Hauptmetaboliten führt: 10,11-Transdiolderivat und sein Konjugat mit Glucuronsäure. Die Umwandlung von Carbamazepin-10,11-epoxid in Carbamazepin-10,11-trans-diol im menschlichen Körper erfolgt unter Verwendung eines mikrosomalen Enzyms der Epoxidhydrolase. Der Gehalt an Carbamazepin-10,11-epoxid (aktiver Metabolit) beträgt etwa 30% der Konzentration von Carbamazepin im Plasma. Das Haupt-Isoenzym, Biotransformation von Carbamazepin in Carbamazepin-10,11-Epoxid. Ist Cytochrom P4503A4. Als Ergebnis dieser metabolischen Reaktionen wird auch eine kleine Menge eines anderen Metaboliten, 9-Hydroxymethyl-10-carbamoylacridan, gebildet.

Ein weiterer wichtiger Stoffwechselweg für Carbamazepin ist die Bildung verschiedener monohydroxylierter Derivate sowie von N-Glucuroniden unter dem Einfluss des Isoenzyms UGT2B7.

Ausscheidung

Die Halbwertszeit von unverändertem Carbamazepin nach einmaliger oraler Einnahme beträgt im Durchschnitt etwa 36 Stunden und nach wiederholter Verabreichung des Arzneimittels durchschnittlich 16-24 Stunden, abhängig von der Dauer der Behandlung (aufgrund der Autoinduktion des Monooxygenase-Systems von die Leber). Es wurde gezeigt, dass bei Patienten, die gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen, die Leberenzyme induzieren (z. B. Phenytoin, Phenobarbital), die Halbwertszeit von Carbamazepin im Durchschnitt 9-10 Stunden.

Bei Verabreichung von Carbamazepin-10,11-epoxid beträgt die durchschnittliche Halbwertszeit etwa 6 Stunden.

Nach einmaliger oraler Aufnahme von 400 mg Carbamazepin werden 72% der eingenommenen Dosis im Urin und 28% mit Stuhl ausgeschieden. Etwa 2% der Dosis wird in Form von unverändertem Carbamazepin, etwa 1%, in Form eines pharmakologisch aktiven 10,11-Epoxid-Metaboliten mit dem Urin aufgenommen. Nach einer einmaligen oralen Einnahme werden 30% Carbamazepin als Endprodukte der Epoxidation im Urin ausgeschieden.

Besonderheiten der Pharmakokinetik in einzelnen Patientengruppen

Kinder können aufgrund der schnelleren Ausscheidung von Carbamazepin im Vergleich zu Erwachsenen höhere Dosen des Wirkstoffs pro kg Körpergewicht benötigen.

Es gibt keine Hinweise darauf, dass sich die Pharmakokinetik von Carbamazepin bei älteren Patienten (im Vergleich zu älteren Erwachsenen) ändert.

Daten zur Pharmakokinetik von Carbamazepin bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion wurden bisher nicht berichtet.

Indikationen:

Epilepsie:

- komplexe oder einfache partielle epileptische Anfälle (mit oder ohne Bewusstseinsverlust) mit sekundärer Generalisierung oder ohne;

- generalisierte tonisch-klonische epileptische Anfälle;

- Mischformen von epileptischen Anfällen.

Carbamazepin ist in der Regel in Abwesenheit und Myoklonus-Epilepsie unwirksam.

Akute manische Bedingungen und Erhaltungstherapie von bipolaren affektiven Störungen mit dem Ziel, Exazerbationen zu verhindern oder klinische Manifestationen der Exazerbation zu lindern.

Alkohol Entzugssyndrom.

Idiopathische Neuralgie des N. trigeminus und Trigeminusneuralgie bei Multipler Sklerose (typisch und atypisch).

Idiopathische Neuralgie des N. glossopharyngeus.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Carbamazepin oder chemisch ähnliche Arzneimittel (z. B. trizyklische Antidepressiva) oder eine andere Komponente des Arzneimittels;

- der Vorhofkammerblock;

- Vorhandensein in der Anamnese der Episoden der Unterdrückung der Knochenmarkhämatopoese;

- hepatische Porphyrie (zum Beispiel akute intermittierende Porphyrie, späte kutane Porphyrie, variegate Porphyrie);

- Verwendung in Kombination mit Monoaminoxidase-Hemmern (strukturelle Ähnlichkeit mit trizyklischen Antidepressiva);

- Kinder bis 4 Jahre alt.

Vorsichtig:

In den Fällen, in denen während der Behandlung geringe Mengen weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen beobachtet werden (oder eine Neigung, diese zu verringern), sollten Sie den Zustand des Patienten und die Indikatoren des entwickelten klinischen Bluttests sorgfältig überwachen. Wenn Anzeichen einer signifikanten Knochenmarksdepression aufgedeckt werden, Carbamazepin sollte abgebrochen werden.

Vorsicht ist geboten bei der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit Hyponatriämie der Verdünnung, Hypothyreose.

Carbamazepin sollte sofort abgesetzt werden, wenn Anzeichen und Symptome im Verdacht stehen, schwere dermatologische Reaktionen zu entwickeln - z. B. Stevens-Johnson-Syndrom oder Lyell-Syndrom.

Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Carbamazepin bei Patienten mit gemischten Formen epileptischer Anfälle, einschließlich Abwesenheiten (typisch oder atypisch) wegen der möglichen Intensivierung von Anfällen. Wenn das passiert, Carbamazepin sollte abgebrochen werden.

Patienten, die eine Vorgeschichte von Herzerkrankungen (einschließlich dekompensierter chronischer Herzinsuffizienz), Leber (einschließlich Leberversagen), Nieren (einschließlich Nierenversagen), ungünstige hämatologische Reaktionen auf andere Medikamente oder die Abschaffung der vorherigen Behandlung mit Carbamazepin, sollte das Medikament ernennen nur nach einer sorgfältigen Analyse der Beziehung zwischen der erwarteten Wirkung der Behandlung und dem möglichen Risiko der Therapie, und mit sorgfältiger und regelmäßiger Behandlung Rola.

Angesichts der Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und der unterschiedlichen Pharmakokinetik von Antiepileptika sollte bei älteren Patienten die Dosis von Carbamazepin mit Vorsicht gewählt werden.

Im Falle der Entwicklung von Symptomen und Symptomen einer Überempfindlichkeit gegenüber Carbamazepin sollte das Arzneimittel sofort abgesetzt werden.

Angesichts der schwachen m-cholinoblockierenden Aktivität des Arzneimittels sollte bei der Verschreibung von Carbamazepin bei Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck und Prostatahyperplasie Vorsicht walten gelassen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Es ist bekannt, dass Kinder, die von an Epilepsie leidenden Müttern geboren wurden, häufiger als andere zu intrauterinen Entwicklungsstörungen neigen, einschließlich Entwicklungsfehlbildungen. Es wurde berichtet, dass Carbamazepin, wie von allen wichtigen Antiepileptika, ist in der Lage, das Risiko für diese Erkrankungen zu erhöhen, obwohl die endgültige Bestätigung dafür, die als Ergebnis von kontrollierten Studien mit erhalten worden wäre Carbamazepin als Monotherapie ist bisher nicht verfügbar.

Es gibt Fälle von angeborenen Krankheiten und Missbildungen, einschließlich des Fehlens von Wirbelbögen (Spina bifida) und anderer kongenitaler Anomalien: Defekte in kraniofazialen Strukturen, Herz-Kreislauf- und anderen Organsystemen, Hypospadie.

Verwenden Sie mit Vorsicht das Medikament Carbamazepin bei schwangeren Frauen mit Epilepsie.

Für den Fall, dass eine Frau empfängt Carbamazepin, schwanger geworden ist oder schwanger werden möchte, oder wenn es notwendig ist, Carbamazepin zu verschreiben Schwangerschaft, sollte sorgfältig verglichen werden die erwartete Wirkung der Therapie und mögliche Komplikationen, besonders in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft.

Mit ausreichender klinischer Wirksamkeit für Frauen im gebärfähigen Alter Carbamazepin sollte als Monotherapie verschrieben werden, da die Häufigkeit der Entwicklung von angeborenen Anomalien des Fötus mit der Verwendung von kombinierten Antiepileptika Therapie ist höher als bei der Ernennung von Medikamenten als Monotherapie.

Sollte ernannt werden Carbamazepin in der minimalen effektiven Dosis. Es wird empfohlen, die Konzentration der aktiven Substanz im Blutplasma regelmäßig zu überwachen.

Die Patienten sollten Informationen über die Möglichkeit erhalten, das Risiko von Missbildungen zu erhöhen und sich einer pränatalen Diagnostik unterziehen zu können.

Während der Schwangerschaft sollte eine wirksame antiepileptische Behandlung nicht abgebrochen werden, da sich das Fortschreiten der Erkrankung negativ auf die Mutter und den Fetus auswirken kann.

Es ist bekannt, dass sich während der Schwangerschaft ein Mangel an Folsäure entwickelt. Es wurde berichtet, dass Antiepileptika dieses Defizit erhöhen. Dies kann zu einer erhöhten Häufigkeit von Geburtsfehlern bei Kindern, die von Frauen geboren werden, mit Antiepileptika beitragen. Daher wird vor und während der Schwangerschaft eine zusätzliche Einnahme von Folsäure empfohlen.

Um einer erhöhten Blutung bei Neugeborenen vorzubeugen, wird Frauen in den letzten Schwangerschaftswochen sowie bei Neugeborenen empfohlen, ein Vitamin zu verschreiben K₁.

Mehrere Fälle von epileptischen Anfällen und / oder Atemdepression bei Neugeborenen, deren Mütter zusammen mit anderen Antikonvulsiva eingenommen wurden, wurden beschrieben. Darüber hinaus wurden mehrere Fälle von Erbrechen, Durchfall und / oder reduzierten Diäten bei Neugeborenen berichtet, deren Mütter erhielten Carbamazepin. Vielleicht sind diese Reaktionen Manifestationen beim Neugeborenen Entzugssyndrom.

Carbamazepin dringt in die Muttermilch ein, die Konzentration beträgt 25-60% des Spiegels im Blutplasma. Daher sollten die Vorteile und möglichen unerwünschten Folgen des Stillens mit der laufenden Therapie mit Carbamazepin verglichen werden. Mütter, die das Medikament einnehmen, dürfen ihre Babys stillen, jedoch unter der Bedingung, dass das Kind auf die Entwicklung möglicher Nebenwirkungen (z. B. starke Schläfrigkeit, allergische Hautreaktionen) überwacht wird.

Dosierung und Verabreichung:

Inside.The Medikament kann zu den Mahlzeiten, nach den Mahlzeiten oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden. Tabletten sollten mit einer kleinen Menge Flüssigkeit eingenommen werden.

Das Medikament kann als Monotherapie oder als Teil einer Kombinationstherapie verwendet werden.

Epilepsie

Wenn möglich, sollte das Medikament als Monotherapie verwendet werden.

Das Medikament wird nicht für kleine Anfälle (Petit Mal, Absance) und myoklonische Anfälle verwendet.

Die Behandlung beginnt mit einer kleinen Tagesdosis, die langsam erhöht wird, bis eine optimale Wirkung erreicht ist. Die Dosis von Carbamazepin wird individuell ausgewählt, um eine angemessene Kontrolle von Krämpfen zu erreichen.

Um die optimale Dosis des Arzneimittels zu bestimmen, wird empfohlen, die Konzentration des Wirkstoffs im Blutplasma zu bestimmen.

Wenn die Zubereitung hinzugefügt wird Carbamazepin zu anderen Antiepileptika genommen Dosis des Arzneimittels Carbamazepin stufenweise erhöhen. Ggf. angemessene Korrektur der eingenommenen Dosen.

Die Anfangsdosis von Carbamazepin für Erwachsene beträgt 100-200 mg 1 oder 2 mal täglich.Dann wird die Dosis langsam erhöht, bis der optimale therapeutische Effekt erreicht ist; es wird in der Regel bei einer Dosis von 400 mg 2-3 mal pro Tag erreicht. Einige Patienten können eine Erhöhung der Tagesdosis auf 1600 mg oder 2000 mg erfordern.

Neuralgie des Trigeminusnervs

Anfangsdosis für Erwachsene ist 200-400 mg pro Tag. Es wird langsam erhöht, bis der Schmerz verschwindet (in der Regel bis zu einer Dosis von 200 mg 3-4 mal am Tag). Dann wird die Dosis schrittweise auf das minimale Wartungsniveau reduziert. Die empfohlene Anfangsdosis für ältere Patienten ist 100 mg zweimal täglich.

Alkohol Entzugssyndrom

Die durchschnittliche Dosis beträgt 200 mg 3 mal am Tag. In schweren Fällen kann die Dosis während der ersten Tage erhöht werden (z. B. auf eine Dosis von 400 mg dreimal täglich).

In schweren Manifestationen von Alkohol Abstinenz Behandlung beginnt mit der Verwendung des Medikaments in Kombination mit Drogen, die sedative und hypnotische Wirkung haben (z. B. Clomethiazol, Chlordiazepoxid). Nach dem Lösen der akuten Phase kann die Behandlung mit dem Arzneimittel als Monotherapie fortgesetzt werden.

Akute manische Bedingungen und Erhaltungstherapie von affektiven (bipolaren) Störungen

Die tägliche Dosis beträgt 400-1600 mg.

Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 400-600 mg (in 2-3 Dosen). Im akuten manischen Zustand sollte die Dosis ziemlich schnell erhöht werden. Bei einer Erhaltungstherapie bei bipolaren Störungen sollte, um eine optimale Verträglichkeit sicherzustellen, jede nächste Dosiserhöhung gering sein, die tägliche Dosis erhöht sich allmählich.

Absetzen der Droge

Plötzliches Absetzen kann zu epileptischen Anfällen führen Carbamazepin sollte allmählich über 6 Monate oder mehr gehoben werden. Wenn es notwendig ist, ein Medikament bei einem Patienten mit Epilepsie schnell abzubrechen, sollte der Übergang zu einem anderen Antiepileptikum unter der Abdeckung des in solchen Fällen gezeigten Medikaments durchgeführt werden.

Verwenden Sie bei Kindern

Die Hauptindikation für die Verwendung des Medikaments Carbamazepin bei Kindern - Epilepsie. Diese Droge Form der Droge sollte verwendet werden, um dieselben wie bei Erwachsenen Formen von Epilepsie bei Kindern ab 4 Jahren zu behandeln. Die Behandlung kann mit einer Dosis von 100 mg / Tag begonnen werden; Dosisanstieg allmählich, nicht mehr als 100 mg pro Woche.

Kindern im Alter von 4 Jahren und jünger wird empfohlen, die Droge zu nehmen Carbamazepin in Form anderer Arzneiformen (Sirup). Die Anfangsdosis für Kinder im Alter von 4 Jahren und jünger beträgt 20-60 mg pro Tag mit einem allmählichen Anstieg von 20-60 mg / Tag jeden zweiten Tag.

Erhaltungsdosen: für Kinder mit einer Tagesdosis von 10-20 mg / kg Körpergewicht (bei mehreren Empfängen).

Alter des Kindes	Tägliche Dosis
4-5 Jahre	200-400 mg / Tag
6-10 Jahre	400-600 mg / Tag
11-15 Jahre alt	600-1000 mg / Tag

Für die Verwendung des Medikaments für andere Indikationen, die Kinder haben ausreichende zuverlässige Informationen, das Dosierungsschema des Medikaments wird empfohlen, in Übereinstimmung mit dem Alter und Gewicht des Kindes ausgewählt werden, nicht die Dosierungen in der Tabelle angegeben.

Nebenwirkungen:

Bestimmte Arten von unerwünschten Reaktionen, zum Beispiel von der Seite des ZNS (Schwindel, Kopfschmerzen, Ataxie, Benommenheit, Müdigkeit, Diplopie), aus dem Verdauungssystem (Übelkeit, Erbrechen), sowie allergische Hautreaktionen, treten sehr oft auf oft, insbesondere zu Beginn der Behandlung mit dem Medikament, oder mit einer zu hohen Anfangsdosis des Medikaments oder bei der Behandlung von älteren Patienten.

Dosisabhängige Nebenwirkungen treten in der Regel innerhalb weniger Tage spontan und nach einer vorübergehenden Dosisreduktion auf. Die Entwicklung von Nebenwirkungen aus dem ZNS kann auf einer relativen Überdosierung des Arzneimittels oder auf signifikanten Schwankungen der Konzentration des Wirkstoffs im Blutplasma beruhen. In solchen Fällen wird empfohlen, die Konzentration der aktiven Substanz im Blutplasma zu überwachen .

Bei der Beurteilung der Inzidenz verschiedener Nebenwirkungen werden folgende Noten verwendet: "sehr oft" ≥1 / 10, "oft" - ≥1 / 100 - <1/10, "manchmal" - ≥1 / 1000 - <1/100 "selten" - ≥1 / 10.000 - <1/1000, "sehr selten" - <1/10 000, einschließlich einzelner Berichte.

Psychische Störungen: selten - Halluzinationen (visuell oder auditiv), Depression, Angst, Aggression, Agitation, Desorientierung; sehr selten - Aktivierung der Psychose.

Aus dem Nervensystem: sehr oft - Schwindel, Ataxie, Schläfrigkeit, ein Gefühl der Müdigkeit; oft - Kopfschmerzen, Diplopie, eingeschränkte Sehfähigkeit (z. B. verschwommenes Sehen); manchmal - abnormale unwillkürliche Bewegungen (z. B. Tremor, "flattern" Tremor /Asterixis/, muskuläre Dystonie, Tics), Nystagmus; selten - orofaziale Dyskinesien, oculomotorische Störungen, Sprachstörungen (z. B. Dysarthrie), Choreoathetose, periphere Neuropathie, Parästhesien, Paresen; sehr selten - Geschmacksstörungen, malignes neuroleptisches Syndrom.

Von der Haut und ihren Anhängseln: sehr oft - allergische Dermatitis, Nesselsucht, die sehr ausgeprägt sein kann; manchmal - exfoliative Dermatitis, Erythrodermie; selten - systemischer Lupus erythematodes, Juckreiz; sehr selten - Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch - epidermale Nekrolyse, Lichtempfindlichkeitsreaktionen, multiforme und Erythema nodosum, Hautpigmentierungsstörungen, Purpura, Akne, Schwitzen, Haarausfall, akute generalisierte exanthematöse Pustulose. Es wurden seltene Fälle von Hirsutismus berichtet, aber der kausale Zusammenhang dieser Komplikation von Drogen bleibt unklar.

Seitens des Hämatopoiesesystems: sehr oft - Leukopenie; oft - Thrombozytopenie, Eosinophilie; selten - Leukozytose, Lymphadenopathie, Mangel an Folsäure; sehr selten - Agranulozytose, aplastische Anämie, Panzytopenie, Anämie, echte Erythrozytenaplasie, megaloblastische Anämie, variegate Porphyrie, späte kutane Porphyrie, akute intermittierende Porphyrie, Retikulozytose und möglicherweise hämolytische Anämie.

Während der Verabreichung des Medikaments können sich Agranulozytose und aplastische Anämie entwickeln. Aufgrund der Tatsache, dass diese Bedingungen sehr selten auftreten, ist es jedoch schwierig, das Risiko ihres Auftretens zu quantifizieren. Es ist bekannt, dass das Gesamtrisiko der Agranulozytose in der allgemeinen Bevölkerung, die nicht behandelt wird, 4,7 Fälle pro Million Einwohner pro Jahr und aplastische Anämie - 2,0 Fälle pro Million Einwohner pro Jahr ist.

Aus dem Verdauungssystem: sehr oft - Übelkeit, Erbrechen; oft - trockener Mund; selten - Durchfall, Verstopfung; selten - Bauchschmerzen; sehr selten - Glossitis, Stomatitis, Pankreatitis.

VONÜber hepatobiliäres Systemsehr oft - eine Erhöhung der Gamma-Glutamintransferase (aufgrund der Induktion dieses Enzyms in der Leber), die normalerweise keine klinische Bedeutung hat; oft - eine Erhöhung der alkalischen Phosphatase des Blutes; manchmal - erhöhte Transaminasen; selten - cholestatische Hepatitis, parenchymale (hepatozelluläre) oder gemischte Art, Gelbsucht; sehr selten - granulomatöse Hepatitis, Leberversagen.

Überempfindlichkeitsreaktionen: selten - Multi-Orgel Hypersensibilität des verzögerten Typs mit Fieber, Hautausschlägen, Vaskulitis, Lymphadenopathie, lymphomähnlichen Symptomen, Arthralgie, Leukopenie, Eosinophilie, Hepatosplenomegalie und veränderten Leberfunktionsindikatoren (diese Manifestationen treten in verschiedenen Kombinationen auf). Andere Organe können ebenfalls beteiligt sein (z. B. Lungen, Nieren, Pankreas, Myokard, Dickdarm); sehr selten - aseptische Meningitis mit Myoklonus und periphere Eosinophilie; anaphylaktische Reaktion, Angioödem.

Wenn die oben genannten Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, sollte das Medikament abgesetzt werden.

Co Herz-Kreislauf-System: selten - Verletzungen der intrakardialen Leitung; Erhöhung oder Senkung des Blutdrucks; sehr selten - Bradykardie, Fibrillation, AV-Block mit Synkope, Kreislaufkollaps, kongestive Herzinsuffizienz, Verschlechterung der Herzerkrankung, Thrombophlebitis, Thromboembolie (z. B. Lungenarterie).

Aus dem endokrinen SystemHäufig - Ödeme, Flüssigkeitsretention, Gewichtszunahme, Hyponatriämie und reduzierte Osmolarität des Blutes aufgrund einer Wirkung ähnlich der Wirkung des antidiuretischen Hormons, die selten zu Wasserintoxikation (Hyponatriämieverdünnung) führt, begleitet von Lethargie, Erbrechen, Kopfschmerzen, Orientierungslosigkeit und neurologischen Verletzungen ; sehr selten - eine Erhöhung des Prolaktinspiegels im Blut, begleitet oder nicht begleitet von solchen Manifestationen wie Galaktorrhoe, Gynäkomastie; Veränderungen in der Funktion der Schilddrüse - eine Abnahme des Levels von L-Thyroxin (freies Thyroxin, Thyroxin, Trijodthyronin) und eine Erhöhung des Schilddrüsen-stimulierenden Hormonspiegels, die normalerweise nicht von klinischen Manifestationen begleitet wird; Stoffwechselstörungen des Knochengewebes (vermindertes Calcium und 25-Hydroxy-Colca-Calcifer im Blut), die zu Osteomalazie / Osteoporose führen; erhöhte Cholesterin-Konzentrationen, einschließlich High-Density-Lipoprotein-Cholesterin und Triglyceriden.

Aus dem Urogenital Systemesehr selten: interstitielle Nephritis, Niereninsuffizienz, Nierenfunktionsstörung (z. B. Albuminurie, Hämaturie, Oligurie, Harnstoff / Azotämie), häufiges Wasserlassen, Harnverhalt, Störungen der Sexualfunktion / Impotenz, Spermatogenese (Abnahme der Anzahl der Spermatozoen und deren Mobilität).

Von den Sinnesorganen: sehr selten - eine Verletzung des Geschmacks, Trübung der Linse, Konjunktivitis, erhöhter Augeninnendruck; Hörstörungen, inkl. Geräusche in den Ohren, Hyperakusie, Hypoakusie, Veränderungen in der Wahrnehmung der Höhe des Schalls.

Vom Muskel-Skelett-System: selten - Muskelschwäche, sehr selten - Arthralgie, Muskelschmerzen oder Krämpfe.

Aus dem Atmungssystem: sehr selten - Reaktionen Überempfindlichkeit gekennzeichnet durch Fieber, Atemnot, Lungenentzündung oder Lungenentzündung.

Änderung der Ergebnisse von Laboruntersuchungen: sehr selten - Hypogammaglobulinämie.

Überdosis:

Überdosierung manifestiert sich in der Regel durch Symptome des zentralen Nervensystems, des kardiovaskulären Systems und des Atmungssystems.

Im Falle einer Überdosierung sind folgende Maßnahmen möglich Symptome und Beschwerden:

zentrales NervensystemDepression der ZNS-Funktionen; Bewusstseinsstörungen, Orientierungslosigkeit, Schläfrigkeit, Unruhe, Halluzinationen, Koma; verschwommenes Sehen, verwaschene Sprache, Dysarthrie, Nystagmus, Ataxie, Dyskinesie, Hyperreflexie (am Anfang), Hyporeflexie (später); Krämpfe, psychomotorische Störungen, Myoklonus, Hypothermie, Mydriasis.

Atmungssystem: Atemdepression, Lungenödem.

Das Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, Abnahme und Erhöhung des arteriellen Drucks, Überleitungsstörungen mit QRS-Komplexexpansion; Herzversagen und Ohnmacht durch Herzstillstand verursacht.

Magen-Darmtrakt: Erbrechen, verzögerte Evakuierung der Nahrung aus dem Magen, verminderte Beweglichkeit des Dickdarms.

Harnsystem: Retention von Urin, Oligurie oder Anurie; Flüssigkeitsretention; Wasservergiftung (Hyponatriämie der Verdünnung), verursacht durch die Wirkung von Carbamazepin, ähnlich der Wirkung des antidiuretischen Hormons.

Änderungen der Laborindikatoren: Hyponatriämie, metabolische Azidose ist möglich, Hyperglykämie ist möglich, erhöhte Aktivität der Muskelfraktion der Kreatinphosphokinase.

Behandlung

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Zunächst sollte die Behandlung auf dem klinischen Status der Patienten basieren; Hospitalisierung ist angezeigt.

Die Konzentration von Carbamazepin im Plasma wird bestimmt, um die Vergiftung dieses Mittels zu bestätigen und den Grad der Überdosierung zu bestimmen.

Evakuierung des Mageninhalts, Magenspülung, die Verwendung von Aktivkohle durchgeführt werden. Eine späte Entleerung des Mageninhalts kann zu einer verzögerten Resorption und einem Wiederauftreten der Intoxikationssymptome während der Genesung führen. Symptomatische unterstützende Behandlung wird in der Intensivstation verwendet, Überwachung der Herzfunktionen, sorgfältige Korrektur von Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht Störungen.

Spezielle Empfehlungen

Mit der Entwicklung von arterieller Hypotension ist eine iv Verabreichung von Dopamin oder Dobutamin angezeigt; wenn sich Herzrhythmusstörungen entwickeln, wird die Behandlung individuell ausgewählt; mit der Entwicklung von Anfällen - die Einführung von Benzodiazepinen, zum Beispiel, Diazepam oder andere Antikonvulsiva, wie z Phenobarbital (mit Vorsicht wegen erhöhter Atemdepression) oder Paraldehyd; mit der Entwicklung von Hyponatriämie (Wasserintoxikation) - Einschränkung der Flüssigkeitszufuhr und sorgfältige intravenöse Injektion von 0,9 % Lösung von Natriumchlorid, die helfen kann, die Entwicklung von Hirnschäden zu verhindern. Es wird empfohlen, Hämosorption an Kohlenstoff-Sorbentien durchzuführen. Ineffizienz der erzwungenen / Diurese, Hämodialyse und Peritonealdialyse wurde berichtet. Es ist möglich, die Symptome einer Überdosierung am 2. und 3. Tag nach dem Beginn der Behandlung zu erhöhen, was auf die langsame Absorption von Carbamazepin zurückzuführen ist.

Interaktion:

Cytochrom P4503A4 (CYP3A4) ist das wichtigste Enzym, das die Bildung von Carbamazepin-10,11-epoxid (aktiver Metabolit) bewirkt. Die gleichzeitige Verwendung eines Inhibitors des Isoenzyms CYP3A4 mit dem Präparat kann zu einer Erhöhung der Konzentration von Carbamazepin im Plasma führen, was wiederum Nebenreaktionen auslösen kann. Die gleichzeitige Anwendung von Induktoren des CYP3A4-Isoenzyms kann zu einer Beschleunigung von der Metabolismus von Carbamazepin und somit zu einer möglichen Verringerung seiner Konzentration im Plasma und folglich zu einer möglichen Abnahme der Schwere der therapeutischen Wirkung des Arzneimittels. Die Aufhebung gleichzeitig genommener Induktoren des Isoenzyms CYP3A4 kann die Biotransformationsrate von Carbamazepin verringern und als Folge zu einer Erhöhung der Konzentration von Carbamazepin im Blutplasma führen.

Carbamazepin ist ein starker Induktor von CYP3A4 und hepatischen Enzymsystemen der ersten und zweiten Phase und kann, wenn es gleichzeitig mit Arzneimitteln verwendet wird, die durch CYP3A4 metabolisiert werden, eine Induktion des Metabolismus und eine Verringerung ihrer Konzentration im Plasma bewirken.

Da die Umwandlung von Carbamazepin-10,11-epoxid zu Carbamazepin-10,11-trans-diol mit dem mikrosomalen Enzym der Epoxidhydrolase stattfindet, kann die Verwendung von Carbamazepin zusammen mit Epoxidhydrolase-Inhibitoren zu einer Erhöhung der Plasmakonzentration von Carbamazepin-10,11-epoxid.

PMittel, die die Konzentration von Carbamazepin erhöhen können Blutplasma: Dextropropoxyphen, Ibuprofen, DanazolMakrolid-Antibiotika (z. B. Erythromycin, Troleandomycin, Josamycin, Clarithromycin); Fluoxetin, FluvoxaminNefazodon, Paroxetin, Trazodon, Viloxazin, Styipentol, Vigabatrin, Azole (z. B. Itraconazol, Ketoconazol, Fluconazol, Voriconazol), LoratadinTerfenadin, Olanzapin, Isoniazidvirale Proteaseinhibitoren zur Behandlung einer HIV-Infektion (z. B. Ritonavir), Acetazolamid, Verapamil, Diltiazem, Omeprazol, OxybutyninDantrolen, Ticlopidin, Nicotinamid (bei Erwachsenen, nur in hohen Dosen) ist es möglich - CimetidinDesipramin.

Da eine Erhöhung des Carbamazepinspiegels im Blutplasma zu Nebenwirkungen (zB Schwindel, Schläfrigkeit, Ataxie, Diplopie) führen kann, sollte in diesen Fällen die Dosis des Medikaments korrigiert werden und / oder die Carbamazepinkonzentration im Blutplasma Blutplasma regelmäßig bestimmt.

Medikamente, die die Konzentration von Carbamazepin-10,11-Epoxid im Blutplasma erhöhen können: Loxapin, Quetiapin, Primidon, progabieren, ValproinsäureValnoktamid und Valpromid.

Da eine Erhöhung des Carbamazepin-10,11-epoxid-Spiegels im Blutplasma zum Auftreten von Nebenwirkungen (z. B. Schwindel, Schläfrigkeit, Ataxie, Diplopie) führen kann, sollte in diesen Fällen die Dosis von Zeptol korrigiert werden und / oder die Carbamazepin-10,11-Epoxid-Konzentration im Blutplasma wird regelmäßig gemessen.

Medikamente, die die Konzentration von Carbamazepin im Blutplasma reduzieren können: Felbamat, Metsuximid, Oxcarbazepin, Phenobarbital, Fensuximid, Phenytoin und Fosphenytoin, Primidon, Theophyllin, Aminophyllin, Isotretinoin, Rifampicin, Cisplatin oder Doxorubicin, pflanzliche Zubereitungen, die Hypericum perforatum (Hypericum perforatum) enthalten, und obwohl die Daten teilweise widersprüchlich sind, möglicherweise auch Clonazepam. Bei gleichzeitiger Anwendung mit den oben genannten Arzneimitteln kann erforderlich sein; Korrektur der Dosis von Carbamazepin.

Die Wirkung von Carbamazepin auf die Plasmakonzentration von Arzneimitteln, die als Begleittherapie eingesetzt werden

In Kombination mit Carbamazepin ist eine Verringerung der Plasmakonzentration, eine Verringerung oder sogar eine völlige Einstellung der Wirkung bestimmter Medikamente möglich.

Wenn Sie gleichzeitig mit Carbamazepin angewendet werden, müssen Sie möglicherweise die Dosierungen der folgenden Medikamente anpassen: Methadon, Paracetamol, Phenazon (Antipyrin), Tramadol, Doxycyclin, orale Antikoagulantien (Warfarin, Fenprokumon, Dicumarol und Acenocoumarol), Bupropion, Citalopram, Trazodontrizyklische Antidepressiva (Imipramin, Amitriptylin, Nortriptylin, Clomipramin), Clobazam, Clonazepam, EthosuximidFelbamat, Lamotrigin, Oxcarbazepin, PrimidonTiagabin, Topiramat, Valproinsäure, Zonisamid, Itraconazol, Praziquantel, Imatinib, Clozapin, HaloperidolBromperidol, Olanzapin, Quetiapin, Risperidon, Ziprasidon, verwendet in der Therapie der HIV-Infektion (Indinavir, Ritonavir, Saquinavir), Alprazolam, Midazolam, TheophyllinCalciumkanalblocker der Dihydropyridin-Gruppe (z. B. Felodipin), Digoxinorale Kontrazeptiva (alternative Verhütungsmethoden sind notwendig), Glukokortikosteroide (z. PrednisolonDexamethoson), Ciclosporin, Everolimus; Levothyroxin, Zubereitungen, die Östrogene enthalten und / oderProgesteron.

Es wurde berichtet, dass bei Patienten, die Carbamazepin Phenytoin erhalten, die Plasmaspiegel entweder steigen oder sinken können und der Mephenytoinspiegel (in seltenen Fällen) ansteigt.

Kombinationen, die berücksichtigt werden sollten

Bei der Ernennung von Carbamazepin zusammen mit Levetiracetam in einigen Fällen erhöhte toxische Wirkungen von Carbamazepin.

Es gibt Berichte über erhöhte Hepatotoxizität, verursacht durch Isoniazid, wenn es gleichzeitig mit Carbamazepin angewendet wurde.

Die kombinierte Anwendung von Carbamazepin und Lithium oder Metoclopramid sowie Carbamazepin und Neuroleptika (Haloperidol, Thioridazin) kann zu einer Zunahme der Inzidenz unerwünschter neurologischer Reaktionen führen (bei letzterer Kombination sogar bei therapeutischen Wirkstoffkonzentrationen in das Blutplasma.

Die gleichzeitige Anwendung von Carbamazepin mit bestimmten Diuretika (Hydrochlorothiazid, Furosemid) kann zu Hyponatriämie führen, begleitet von klinischen Manifestationen.

Carbamazepin kann einen Antagonismus gegenüber der Wirkung von nichtdepolarisierenden Muskelrelaxantien (z. B. Pancuroniumbromid) aufweisen. Wenn solche Kombinationen von Arzneimitteln verwendet werden, kann es notwendig sein, die Dosis dieser Muskelrelaxantien zu erhöhen; Eine sorgfältige Überwachung der Patienten sollte so schnell wie möglich durchgeführt werden, um Muskelrelaxanzien zu beenden.

Berichtet das Auftreten von Blutungen bei Frauen zwischen der Menstruation in Fällen, in denen orale Kontrazeptiva gleichzeitig verwendet wurden. Das Medikament kann die therapeutische Wirkung von oralen Kontrazeptiva aufgrund der Induktion mikrosomaler Enzyme verringern.

Carbamazepin sowie andere Psychopharmaka können die Alkoholtoleranz verringern. In dieser Hinsicht wird dem Patienten empfohlen, den Gebrauch von Alkohol aufzugeben.

Gemeinsame Aufnahme mit Grapefruitsaft kann das Niveau von Carbamazepin im Plasma erhöhen.

Spezielle Anweisungen:

Das Medikament ist in der Regel in Abwesenheit (Petit Mal) und myoklonischen Anfällen unwirksam. Das Medikament sollte nur unter der Bedingung verwendet werden, dass eine regelmäßige medizinische Überwachung zur Verfügung gestellt wird.

Während der Anwendung des Arzneimittels bei verschiedenen Häufigkeiten tritt eine vorübergehende oder anhaltende Abnahme der Anzahl von Blutplättchen oder Leukozyten auf. In den meisten Fällen sind diese Phänomene jedoch vorübergehend und gehen dem Beginn einer aplastischen Anämie oder Agranulozytose normalerweise nicht voraus.

Vor Beginn der Behandlung und auch periodisch während der Behandlung sollten klinische Bluttests durchgeführt werden, einschließlich der Anzahl der Thrombozyten und möglicherweise der Retikulozyten, sowie der Bestimmung der Eisenkonzentration im Blutserum.

Es ist notwendig, Patienten über die frühen Anzeichen von Toxizität zu informieren, die bei wahrscheinlichen hämatologischen Störungen sowie bei Symptomen von Haut und Leber auftreten können. Der Patient wird über die Notwendigkeit informiert, sofort einen Arzt aufzusuchen, wenn unerwünschte Reaktionen wie Fieber, Halsschmerzen, Hautausschlag, orale Ulzera, ein unangemessenes Auftreten von Blutungen, Blutungen in Form von Petechien oder Purpura auftreten.

Bei der Anwendung von Carbamazepin waren sehr schwere dermatologische Reaktionen sehr selten, einschließlich des Stevens-Johnson-Syndroms und der toxischen epidermalen Nekrolyse (Lyell-Syndrom). Mit der Entwicklung von schweren (in einigen Fällen lebensbedrohlichen Patienten) Hautreaktionen sollte der Patient in einem Krankenhaus hospitalisiert werden. In den meisten Fällen entwickelten sich das Stevens-Johnson-Syndrom und das Lyell-Syndrom während der ersten Monate der Therapie mit dem Arzneimittel.

Nach einer retrospektiven Analyse der Verwendung des Arzneimittels bei chinesischen Patienten besteht eine Korrelation zwischen der Häufigkeit schwerer dermatologischer Reaktionen und dem Vorhandensein des HLA-Gens (HLA-B * 1502) im Genom des Patienten.

Bei der Anwendung von Carbamazepin bei Patienten in den Ländern der asiatischen Region (Taiwan, Malaysia, Philippinen), in denen das HLA-B * 1502-Allel weit verbreitet war, stieg die Häufigkeit der Entwicklung (von "sehr seltene "bis" selten ") -Syndrom des Stevens-Johnson-Syndroms. Die Häufigkeit der Verteilung des HLA-B * 1502-Allels beträgt auf den Philippinen und bei einigen Bevölkerungsgruppen in Malaysia mehr als 15%. Die Häufigkeit der Verteilung des HLA-BM502-Allels in Korea und Indien beträgt 2% bzw. 6%.

Die Prävalenz dieses Allels bei Kaukasiern, Negroid-Rassen, Latinos, Indern und Japanern ist unbedeutend.

Bei der Verschreibung von Carbamazepin wird empfohlen, Träger des HLA-B * 1502-Allels (z. B. chinesische Staatsangehörige) nach diesem Allel zu genotypisieren.Verschreiben Sie die Arzneimittelträger dieses Allels nur dann, wenn der Nutzen der Therapie das mögliche Risiko übersteigt. Im Angesicht der kaukasoiden, negroiden und amerikanischen Rassen, Genotypisierung entlang des Allels HLA-B*1502 ist vor der Verschreibung von Carbamazepin nicht notwendig.

Patienten, die bereits eine Carbamazepin-Therapie erhalten, wird nicht empfohlen, eine Genotypisierung für dieses Allel durchzuführen, da in den ersten Monaten der Anwendung (unabhängig vom Vorhandensein) schwere Hautreaktionen beobachtet wurden HLA-B* 1502 Allele). Die Ergebnisse der Genotypisierung durch Allel HLA-B*1502 sollte nicht den Grad der Kontrolle über den Zustand des Patienten und die Wachsamkeit des Arztes in Bezug auf schwere Hautreaktionen beeinflussen. Die Entwicklung von Stevens-Johnson- und Lyell-Syndromen ist bei Patienten mit einem negativen Allel möglich H-LAIn * 1502. Auch in vielen Fällen, Menschen mit chinesischer Nationalität, positiv für das Allel HLA-B*1502, wenn Carbamazepin verwendet wurde, gab es keine Entwicklung von Stevens-Johnson- und Lyell-Syndromen.

Der Einfluss anderer Faktoren, wie die Dosis der Antikonvulsiva, die Compliance des Patienten, die gleichzeitige Therapie mit anderen Medikamenten, Begleiterkrankungen oder das Ausmaß der Kontrolle der dermatologischen Reaktionen sowie die Häufigkeit und Prävalenz schwerer Hautreaktionen sind nicht belegt.

Leicht ausgedrückte Hautreaktionen, zB isoliertes makuläres oder makulopapulöses Exanthem, sind in den meisten Fällen vorübergehend und nicht schwerwiegend, treten meist mehrere Tage oder Wochen mit fortgesetzter Behandlung oder nach Reduktion der Medikamentendosis auf. Gleichwohl seit Differentialdiagnostik zwischen frühen Manifestationen von schweren Hautreaktionen und leichten vorübergehenden Hautausschlägen kann schwierig sein, mit der Entwicklung von Hautreaktionen sollte der Patient unter der Aufsicht eines Arztes sein (um die Therapie mit dem Medikament im Falle einer Verschlechterung des Patienten rechtzeitig zu stoppen) Bedingung).

Die Beziehung zwischen dem Vorhandensein des HLA-A * 3101-Allels im Genom und der Entwicklung von nicht schweren Hautreaktionen (wie Hypersensitivitätssyndrom, isoliertem Makula- oder makulopapulösem Exanthem) wurde nicht nachgewiesen.

Mit der Entwicklung einer Überempfindlichkeit gegenüber Carbamazepin können Patienten als separate Läsionen der Haut, der Leber, des Blut- und Lymphsystems oder anderer Organe und deren Kombination beobachtet werden, was als eine systemische Reaktion angesehen werden sollte.

Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Carbamazepin sollten über die Möglichkeit von 25-30% der Fälle von Überempfindlichkeitsreaktionen informiert werden Oxcarbazepin.

Kreuzreaktivität Hypersensibilität wird auch zwischen Carbamazepin und Phenytoin gefunden.

Vor Beginn der Behandlung mit dem Medikament und periodisch während der Therapie wird ein allgemeiner Harn- und Harnstoff-Test im Blut empfohlen.

Vor der Ernennung von Carbamazepin und im Prozess der Behandlung ist es notwendig, die Leberfunktion zu untersuchen, vor allem bei Patienten, deren Geschichte Informationen über Lebererkrankungen enthält, sowie bei älteren Patienten. Im Falle einer Verstärkung bereits bestehender Verletzungen der Leberfunktion oder bei Auftreten einer aktiven Lebererkrankung Carbamazepin sollte sofort abgebrochen werden.

Das Medikament hat eine schwache m-cholinoblockierende Aktivität. Daher ist im Fall der Verwendung des Arzneimittels bei Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck eine konstante Überwachung dieses Indikators erforderlich.

Bisher wurden einzelne Berichte über Verstöße gegen männliche Fruchtbarkeit und / oder Verstöße gegen die Spermatogenese erfasst. Der kausale Zusammenhang dieser Erkrankungen mit der Einnahme des Medikaments ist jedoch bis heute nicht belegt.

Das Medikament kann die Wirksamkeit von Medikamenten, die Östrogene enthalten, verringern ProgesteronDaher sollten Frauen im gebärfähigen Alter während der Behandlung mit dem Medikament mit alternativen Methoden zum Schutz vor einer Schwangerschaft behandelt werden.

Obwohl die Beziehung zwischen der Dosis des Arzneimittels, der Konzentration von Carbamazepin im Blutplasma, seiner klinischen Wirksamkeit oder Verträglichkeit sehr gering ist, kann dennoch eine regelmäßige Bestimmung der Carbamazepinkonzentration in den folgenden Situationen angebracht sein: mit einem starken Anstieg von die Häufigkeit von Anfällen, um zu überprüfen, ob der Patient das Medikament richtig verabreicht wird; während der Schwangerschaft; bei der Behandlung von Kindern oder Jugendlichen; mit vermuteten Medikamentenabsorptionsanomalien; wenn der Verdacht auf toxische Reaktionen besteht, wenn der Patient mehrere Medikamente einnimmt.

Ein plötzliches Absetzen des Medikaments kann epileptische Anfälle auslösen. Wenn es notwendig ist, das Medikament bei einem Patienten mit Epilepsie abzubrechen, sollte der Übergang zu einem anderen Antiepileptikum unter der Abdeckung des in solchen Fällen gezeigten Arzneimittels (z. B. intravenös oder rektal verabreichtes Diazepam oder intravenös verabreichtes Phenytoin) erfolgen.

Vor der Ernennung des Medikaments sollten MAO-Hemmer mindestens 2 Wochen oder, wenn die klinische Situation es zulässt, sogar für einen längeren Zeitraum abgesetzt werden.

Bei Patienten, die Antiepileptika erhalten, besteht ein erhöhtes Risiko für suizidales Verhalten, einschließlich Selbstmordgedanken. In dieser Hinsicht sollte der Zustand des Patienten sorgfältig überwacht werden, um das Fortschreiten der Depression, suizidales Verhalten, andere Stimmungsschwankungen oder ungewöhnliches Verhalten des Patienten rechtzeitig zu erkennen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Fähigkeit des Patienten zu empfangen Carbamazepinzu einer schnellen Reaktion, insbesondere zu Beginn der Therapie oder während der Zeit der Dosisauswahl, kann durch das Auftreten von Schwindel und Benommenheit gestört werden. Daher sollte der Patient vorsichtig sein, wenn er Fahrzeuge steuert und mit Mechanismen arbeitet.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten von 200 mg.

Verpackung:

10 Tabletten pro Konturzellenpackung.

Für 20 oder 50 Tabletten in einer Dose aus Lichtschutzglas oder einer Dose aus Polymer oder in einer Flasche eine Polymer- oder importierte Plastikflasche.

Jedes Glas oder jede Flasche, 2 oder 5 Konturquadrate, zusammen mit der Gebrauchsanweisung, wird in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-002649

Datum der Registrierung:26.09.2011

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Nordstern, CJSC Nordstern, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

Nordstern, CJSC Russland

Darstellung: & nbsp;NORD STAR CJSC NORD STAR CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.12.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Carbamazepin (Carbamazepin)