Aktive SubstanzCarbamazepinCarbamazepin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:

    1 Tablette enthält:

    aktive Substanz: Carbamazepin 200 mg;

    Hilfsstoffe: Aerosil-300, Polyvinylpyrrolidon, Tween-80, Kartoffelstärke, Magnesiumstearat.

    Beschreibung:

    Tabletten sind weiß oder weiß mit einem gelblichen Farbton, flach-zylindrisch mit einer Facette und einem Risiko.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiepileptikum
    ATX: & nbsp;

    N.03.A.F.01   Carbamazepin

    Pharmakodynamik:

    Ein Antiepileptikum, ein Dibenzazepin-Derivat, welches ausübt; auch normotime, antimanic und analgetische Effekte. Aktiviert das GABA-erg System der Zentralbremse. Es blockiert die potentialabhängigen Natriumstränge der Nervenzellmembranen, was zu einer funktionellen Stabilisierung der Neuronen führt, die Aktivität der exzitatorischen Neurotransmitter-Säuren (Glutamat, Aspartat) reduziert und mit den zentralen Adenosin-Rezeptoren wechselwirkt (Hemmung der Adenylatcyclase-Aktivierung) Krampfschwelle, reduziert das Risiko der Entwicklung eines epileptischen Anfalls. Es kann sowohl als Haupttherapeutikum als auch in Kombination mit anderen Antikonvulsiva verschrieben werden. Korrigiert die epileptischen Persönlichkeitsveränderungen, was zu erhöhten Kommunikationsfähigkeiten der Patienten und ihrer sozialen Rehabilitation führt. Im Falle der essentiellen Neuralgie des Trigeminus verhindert es in den meisten Fällen das Auftreten von paroxysmalen Schmerzen. Mit Alkohol Entzugssyndrom erhöht die herabgesetzte Krampfschwelle des zentralen Nervensystems und reduziert somit das Risiko von Krampfanfällen, reduziert auch die Schwere der klinischen Manifestationen des Syndroms (erhöhte Erregbarkeit, Tremor, affektive Störungen). Wenn Diabetes insipidus reduziert Diurese und reduziert Durst (aufgrund der antidiuretischen Wirkung).

    Pharmakokinetik:

    Absorption - langsam, aber ziemlich vollständig (das Essen beeinflusst nicht die Geschwindigkeit und den Grad der Absorption). Nach einer einzigen Aufnahme ist die maximale Konzentration (Cmax) ist nach 12 Stunden erreicht. Gleichgewichtskonzentrationen des Medikaments im Plasma sind nach 1-2 Wochen erreicht. Geschwindigkeit erreichen hängt von den einzelnen Stoffwechsel: Autoinduktion Leberenzymsysteme geteroinduktsiya andere gleichzeitig anwendbare Medikamente sowie auf den Zustand des Patienten, die Dosis und die Dauer der Behandlung. Es gibt erhebliche interindividuelle Unterschiede der Gleichgewichtskonzentrationen in den therapeutischen Bereichswerten: Die Mehrheit der Patientenwerte liegt zwischen 4 und 12 Mikrogramm / ml (17-50 Mikromol / l). Die Konzentrationen von Carbamazepin-10,11-epoxid (pharmakologisch aktiver Metabolit) betragen etwa 30% der Konzentration von Carbamazepin. Die Verbindung mit Plasmaproteinen bei Kindern beträgt 55-59%, bei Erwachsenen 70-80%. Ersichtlich Verteilungsvolumen - 0,8-1,9 l / kg.Im Liquor und im Speichel werden Konzentrationen im Verhältnis zur Menge des ungebundenen Wirkstoffs (20-30%) gebildet. Dringt durch die Plazentaschranke ein. Die Konzentration in der Muttermilch beträgt 25-60% derjenigen im Plasma. Es wird in der Leber zu den Hauptmetaboliten metabolisiert: aktiv - Carbamazepin-10,11-epoxid und inaktives Konjugat mit Glucuronsäure. Das Haupt-Isoenzym, das die Biotransformation von Carbamazepin in Carbamazepin-10,11-epoxid bereitstellt, ist Cytochrom P450 (CYP3A4). Als Folge dieser metabolischen Reaktionen wird auch ein niederaktiver Metabolit von 9-Hydroxymethyl-10-carbamoylacridan gebildet. Kann einen eigenen Stoffwechsel auslösen. Die Konzentration von Carbamazepin-10,11-epoxid beträgt 30% der Konzentration von Carbamazepin. Halbwertszeit (T1 / 2) nach Einnahme einer oralen Einzeldosis von 25-65 Stunden (durchschnittlich etwa 36 Stunden), nach wiederholter Anwendung, abhängig von der Behandlungsdauer 12-24 Stunden (aufgrund der Autoinduktion des Monooxygenasesystems der Leber). Bei Patienten, die zusätzlich andere Antikonvulsiva erhalten (Monooxygenase-Systeminduktoren - Phenytoin, Phenobarbital) T1 / 2 - durchschnittlich 9-10 Stunden. Es wird als inaktiver Metabolit mit Urin (70%) und mit Kot (30%) ausgeschieden. Kinder, die eine schnellere Elimination von Carbamazepin benötigen, können im Vergleich zu Erwachsenen höhere Dosen des Medikaments in einer Dosis von 1 kg Körpergewicht benötigen. Es gibt keine Hinweise darauf, dass sich die Pharmakokinetik von Carbamazepin bei älteren Patienten (im Vergleich zu älteren Erwachsenen) verändert. Daten zur Pharmakokinetik von Carbamazepin bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion sind nicht ausreichend.

    Indikationen:

    Epilepsie (außer Abwesenheiten, myoklonische oder schlaffe Anfälle) - partielle Anfälle mit komplexen und einfachen Symptomen, primäre und sekundäre verallgemeinerte Formen von Anfällen mit tonisch-klonischen Anfällen, Mischformen von Anfällen (Monotherapie oder in Kombination mit anderen Antikonvulsiva); idiopathische Neuralgie des N. trigeminus, Trigeminusneuralgie mit multipler Sklerose, idiopathische glossopharyngeale Neuralgie, Alkoholentzugssyndrom, Behandlung von affektiven Störungen, Polydipsie und Polyurie bei Diabetes insipidus, diabetische Polyneuropathie.

    Prävention von phasenbedingten affektiven Störungen (manisch-depressive Psychose, schizoaffektive Störung, etc.).

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen Carbamazepin oder chemisch ähnliche Arzneimittel (z. B. trizyklische Antidepressiva) oder gegen eine andere Komponente des Arzneimittels, akute intermittierende Porphyrie (einschließlich Anamnese), gleichzeitige Verabreichung von Monoaminoxidase-Hemmern, Störung der Hämatopoese des Knochenmarks (Anämie, Leukopenie), AV-Blockade .

    Vorsichtig:

    Hyponatriämie der Verdünnung (Hypersekretionssyndrom des antidiuretischen Hormons, Hypopituitarismus, Hypothyreose, Insuffizienz der Nebennierenrinde), hohes Alter, Alkoholkonsum (zentrales Nervensystem wird verstärkt, Carbamazepin-Metabolismus nimmt zu), Unterdrückung der Knochenmarkhämopoese mit Medikamenten (in der Anamnese ), Prostatahyperplasie, erhöhter Augeninnendruck, schwere Herzinsuffizienz, Leberversagen, chronisches Nierenversagen.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Bei Frauen im fortpflanzungsfähigen Alter sollte das Medikament, wenn möglich, als Monotherapie (unter Verwendung der niedrigsten wirksamen Dosis) verwendet werden - die Häufigkeit von angeborenen Anomalien bei Neugeborenen, die von Frauen geboren wurden, die sich einer kombinierten antiepileptischen Behandlung unterziehen, ist höher als diejenigen, die diese erhalten als Monotherapie.

    Beim Herannahen der Schwangerschaft (bei der Entscheidung der Frage nach der Bestimmung oder der Bestimmung des Präparates während der Schwangerschaft) ist nötig es den sorgfältig erwarteten Nutzen der Therapie und ihrer möglichen Komplikationen besonders in den ersten 3 Monaten zu vergleichen. Schwangerschaft.

    Es ist bekannt, dass Kinder, die von Müttern mit Epilepsie geboren wurden, anfällig für Verletzungen der intrauterinen Entwicklung sind, einschließlich Missbildungen. Carbamazepin-Ferein® kann wie alle anderen Antiepileptika das Risiko für diese Erkrankungen erhöhen. Es gibt vereinzelte Berichte über angeborene Krankheiten und Fehlbildungen, einschließlich nicht-vertebralerSpina Bifida).

    Die Patienten sollten Informationen über die Möglichkeit erhalten, das Risiko von Missbildungen zu erhöhen und sich einer pränatalen Diagnostik unterziehen zu können. Antiepileptika erhöhen den Mangel an Folsäure, der häufig während der Schwangerschaft beobachtet wird, was zu einer erhöhten Häufigkeit von Geburtsfehlern bei Kindern beitragen kann (zusätzliche Folsäureaufnahme wird vor und während der Schwangerschaft empfohlen). Um eine erhöhte Blutung bei Neugeborenen zu vermeiden, wird in den letzten Schwangerschaftswochen, sowie bei Neugeborenen, Vitamin K1 empfohlen.

    Carbamazepin dringt in die Muttermilch ein, es ist notwendig, die Vorteile und mögliche Nebenwirkungen des Stillens unter den Bedingungen der fortlaufenden Therapie zu vergleichen. Mütter akzeptieren Carbamazepin, können ihre Kinder stillen, vorausgesetzt, dass das Kind auf die Entwicklung möglicher Nebenwirkungen (z. B. starke Schläfrigkeit, allergische Hautreaktionen) überwacht wird.

    Dosierung und Verabreichung:

    Zuordnen innen, unabhängig von der Nahrungsaufnahme mit einer kleinen Menge Flüssigkeit.

    Mit Epilepsie

    Wenn möglich, sollte das Medikament als Monotherapie gegeben werden. Die Behandlung beginnt mit der Anwendung einer kleinen Tagesdosis, die dann langsam erhöht wird, bis eine optimale Wirkung erreicht ist.

    Die Adhärenz des Arzneimittels an die bereits durchgeführte antiepileptische Therapie sollte schrittweise durchgeführt werden, während sich die Dosierung der verwendeten Arzneimittel nicht ändert oder gegebenenfalls korrigiert.

    Für Erwachsene Die Anfangsdosis beträgt 100-200 mg 1-2 mal täglich.Dann wird die Dosis langsam erhöht, bis der optimale therapeutische Effekt erreicht ist (normalerweise 400 mg 2-3 mal am Tag, maximal - 1600-2000 mg / Tag).

    Für Kinder von 4 Monaten bis 4 Jahren beträgt die durchschnittliche Tagesdosis 10-20 mg / kg Körpergewicht: von 4 Monaten bis 1 Jahr - 100-200 mg pro Tag, von 1 Jahr bis 5 Jahren - 200-400 mg (in 1- 2 Stunden), von 6 bis 10 Jahren - 400-600 mg (in 2-3 Dosen), für 11-15 Jahre - 600-1000 mg (in 2-3 Verabreichungen).

    Supportive Dosen: 10-20 mg / kg pro Tag (in mehreren Dosen).

    Mit Neuralgie des Trigeminusnervs und neurogenem Schmerzsyndrom

    Das Medikament wird von 100-200 mg 2 mal am Tag verschrieben, dann schrittweise die Dosis um nicht mehr als 200 mg pro Tag erhöhen, bis der Schmerz im Durchschnitt bis zu aufhört 600-800 mg, dann reduzieren bis zur minimalen effektiven Dosis. Der Effekt tritt normalerweise 1-3 Tage nach dem Beginn der Behandlung auf. Weisen Sie die Droge für eine lange Zeit zu; Mit der vorzeitigen Aufhebung des Medikaments kann der Schmerz wieder aufgenommen werden. Bei der Behandlung von älteren Patienten sollte die Anfangsdosis 100 mg 2 mal täglich betragen.

    Alkoholabstinenzsyndrom

    Die durchschnittliche Dosis beträgt 200 mg 3 mal am Tag. In schweren Fällen kann die Dosis während der ersten Tage erhöht werden (z. B. bis zu 400 mg 3-mal täglich). Zu Beginn der Behandlung für schwere Manifestationen der Abstinenz empfiehlt es sich, in Kombination mit Entgiftungstherapie und Sedativa-Hypnose-Medikamente zu ernennen.

    Nicht-Diabetes mellitus

    Die durchschnittliche Dosis für Erwachsene beträgt 200 mg 2-3 mal täglich.

    Diabetische Neuropathie begleitet von Schmerzen

    Die durchschnittliche Dosis beträgt 200 mg 2-4 mal pro Tag.

    Zur Vorbeugung von affektiven Störungen

    In der ersten Woche beträgt die tägliche Dosis 200-400 mg (2 Tabletten). Anschließend wird die Dosis um 200 mg pro Woche erhöht und auf 1 g gebracht. Die Tagesdosis wird gleichmäßig für 3-4 Dosen aufgeteilt. Genau wie bei der Verwendung anderer Antiepileptika sollte der Übergang zur Behandlung mit Carbamazepin-Ferein schrittweise erfolgen, wobei die Dosis des vorherigen Arzneimittels verringert wird. Das Medikament sollte auch schrittweise abgesetzt werden. Die Dauer der Behandlung wird individuell vom Arzt festgelegt.

    Nebenwirkungen:

    Dosisabhängige Nebenwirkungen treten in der Regel innerhalb weniger Tage spontan und nach einer vorübergehenden Dosisreduktion auf. Die Entwicklung von Nebenwirkungen kann auf eine relative Überdosierung des Arzneimittels oder auf signifikante Schwankungen der Konzentration der aktiven Substanz im Blutplasma zurückzuführen sein. In solchen Fällen wird empfohlen, den Gehalt an aktiver Substanz im Blutplasma zu überwachen.

    Aus dem zentralen NervensystemSehr häufig: Schwindel, Ataxie, Schläfrigkeit, allgemeine Schwäche; oft - Kopfschmerzen, Unterleibsparese; manchmal - abnormale unwillkürliche Bewegungen (z. B. Tremor, "flattern" Tremor - Asterixis, Dystonie, Tics); Nystagmus; selten - orofaziale Dyskinesien, oculomotorische Störungen, Sprachstörungen (z. B. Dysarthrie oder verwaschene Sprache), choreoathetoide Störungen, periphere Neuritis, Parästhesien, Muskelschwäche, Paralyse. Die Rolle von Carbamazepin als Arzneimittel, das zur Entwicklung eines malignen neuroleptischen Syndroms beiträgt insbesondere wenn es in Verbindung mit Neuroleptika verschrieben wird, bleibt unklar.

    Aus der psychischen Sphäre: selten - Halluzinationen (visuell oder auditiv), Depression, Appetitlosigkeit, Angst, aggressives Verhalten, Agitation, Orientierungslosigkeit; sehr selten - Aktivierung der Psychose.

    Allergische Reaktionen: oft - Nesselsucht; manchmal - exfoliative Dermatitis, Erythrodermie; selten - Lupus-ähnliches Syndrom, Juckreiz; sehr selten - Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Lichtempfindlichkeit, multiforme und Erythema nodosum. Selten multiorganische Überempfindlichkeitsreaktionen mit Fieber, Hautausschlägen, Vaskulitis, Lymphadenopathie, lymphomähnlichen Symptomen, Arthralgie, Leukopenie, Eosinophilie, Hepatosplenomegalie und veränderter Leberfunktion (diese Manifestationen treten in verschiedenen Kombinationen auf). Andere Organe können ebenfalls beteiligt sein (z. B. Lunge, Nieren, Pankreas, Myokard, Dickdarm). Sehr selten - aseptische Meningitis mit Myoklonus, anaphylaktische Reaktion, Angioödem, Überempfindlichkeitsreaktionen auf der Lunge, gekennzeichnet durch Fieber, Dyspnoe, Pneumonitis oder Lungenentzündung. Wenn die oben genannten Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, sollte das Medikament abgesetzt werden.

    Von Seiten der Organe der Hämatopoese: sehr oft - Leukopenie; oft - Thrombozytopenie, Eosinophilie; selten - Leukozytose, Lymphadenopathie, sehr selten - Agranulozytose, aplastische Anämie, reine Erythrozytenaplasie, Megaloblastenanämie, akute intermittierende Porphyrie, Retikulozytose, hämolytische Anämie.

    Aus dem Verdauungssystem): sehr oft - Übelkeit, Erbrechen, oft - trockener Mund; manchmal - Durchfall oder Verstopfung, Bauchschmerzen; sehr selten - Glossitis, Stomatitis, Pankreatitis.

    Von der Seite der Leber: sehr oft - erhöhte Aktivität von Gamma-Glutamyltransferase (aufgrund der Induktion dieses Enzyms in der Leber), die in der Regel keine klinische Bedeutung hat; oft - erhöhte alkalische Phosphatase-Aktivität; manchmal - erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen; selten - Hepatitis, cholestatische, parenchymale (hepatozelluläre) oder gemischte Art, Gelbsucht; sehr selten - granulomatöse Hepatitis, Leberinsuffizienz.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: selten - Verletzungen der intrakardialen Leitung; Abnahme oder Erhöhung des Blutdrucks; sehr selten - Bradykardie, Arrhythmie, atrioventrikulär Blockade mit Synkope, Kollaps, Verschlimmerung oder Entwicklung von kongestiver Herzinsuffizienz, Exazerbation der koronaren Herzkrankheit (einschließlich des Auftretens oder der Zunahme von Anginaanfällen), Thrombophlebitis, thromboembolisches Syndrom.

    Aus dem endokrinen System und Stoffwechsel: häufig - Schwellung, Flüssigkeitsretention, Gewichtszunahme, Hyponatriämie (verringerte Plasmaosmolarität aufgrund einer ähnlichen Wirkung wie ein antidiuretisches Hormon, die in seltenen Fällen zu Hyponatriämie der Verdünnung führt, begleitet von Lethargie, Erbrechen, Kopfschmerzen, Orientierungsstörungen und neurologischen Störungen ); sehr selten - eine Erhöhung des Prolaktinspiegels (möglicherweise begleitet von Galaktorrhoe und Gynäkomastie); Pegelreduktion L- Tiroxin (freies T4, T3) und eine Erhöhung des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (in der Regel nicht von klinischen Manifestationen begleitet); Störungen des Calcium-Phosphor-Stoffwechsels im Knochengewebe (Abnahme der Ca-Konzentration2+ und 25-OH-Cholecalciferol im Blutplasma); Osteomalazie; Hypercholesterinämie (einschließlich hochdichte Cholesterin und Lipoproteine ​​und Hypertriglyceridämie.

    Aus dem Urogenitalsystem: sehr selten - interstitielle Nephritis, Nierenversagen, Nierenfunktionsstörungen (z. B. Albuminurie, Hämaturie, Oligurie, Harnstoff / Azotämie), häufiges Wasserlassen, Harnverhalt, eingeschränkte Sexualfunktion / Impotenz.

    Von der Seite des BewegungsapparatesSehr selten: Arthralgie, Myalgie oder Krämpfe.

    Von den Sinnesorganen: sehr selten - eine Verletzung des Geschmacks, Trübung der Linse, Konjunktivitis; Hörbehinderung, inkl. Geräusche in den Ohren, Hyperakusie, Hypoakusie, Veränderungen in der Wahrnehmung der Höhe des Schalls.

    Andere: Störungen der Hautpigmentierung, Purpura, Akne, Schwitzen, Alopezie. Es gab Berichte über seltene Fälle von Hirsutismus, aber der kausale Zusammenhang zwischen dieser Komplikation und Carbamazepin ist nicht klar.

    Überdosis:

    Symptome

    Die Symptome und Beschwerden, die bei einer Überdosierung auftreten, spiegeln normalerweise Verletzungen des zentralen Nervensystems, des Herz-Kreislauf-Systems und des Atmungssystems wider.

    zentrales Nervensystem: Unterdrückung der Funktionen des Zentralnervensystems, Desorientierung, Schläfrigkeit, Unruhe, Halluzinationen, Koma, verschwommenes Sehen, verwaschene Sprache, Dysarthrie, Nystagmus, Ataxie, Dyskinesie, Hyperreflexie (zuerst), Hyporeflexie (später), Krämpfe, psychomotorische Störungen, Myoklonus, Hypothermie , Mydriasis.

    Das Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, Senkung des Blutdrucks, manchmal Erhöhung des Blutdrucks, Überleitungsstörungen mit QRS-Komplex-Erweiterung, Synkope, Herzstillstand.

    Aus dem Atmungssystem: Atemdepression, Lungenödem.

    Magen-Darmtrakt: Übelkeit und Erbrechen, verzögerte Passage von Nahrung aus dem Magen, verminderte Beweglichkeit des Dickdarms.

    Harnsystem: Harnretention, Oligurie oder Anurie, Flüssigkeitsretention, Hyponatriämie der Verdünnung.

    Labor- und instrumentelle Daten: Leukozytose oder Leukopenie, Hyponatriämie, metabolische Azidose ist möglich, Hyperglykämie und Glukosurie sind möglich, der Muskelanteil der Kreatinphosphokinase ist erhöht.

    Behandlung

    Es gibt kein spezifisches Antidot. Die Behandlung basiert auf dem klinischen Zustand des Patienten; (Bestätigung der Vergiftung mit diesem Mittel und Bewertung des Überdosierungsgrades), Mageninhaltentleerung, Magenspülung, Verabreichung von Aktivkohle (späte Entleerung des Mageninhalts kann zu verzögerter Resorption an den Tagen 2 und 3 und zum Wiederauftreten führen von Symptomen der Intoxikation während der Erholungsphase). Intensive Diurese, Hämodialyse und Peritonealdialyse sind unwirksam (Dialyse wird durch eine Kombination von schwerer Vergiftung und Nierenversagen angezeigt). Bei kleinen Kindern kann eine Bluttransfusion erforderlich sein. Symptomatische unterstützende Behandlung in der Intensivstation, Überwachung der Herzfunktion, Körpertemperatur, Hornhautreflexe, Nieren- und Blasenfunktion, Korrektur von Elektrolytstörungen. Mit der Senkung des Blutdrucks: die Lage mit der herabgesetzten Spitze des Kopfes, die Plasmaersatzstoffe, mit der Ineffektivität - intravenös Dopamin oder Dobutamin; bei Herzrhythmusstörungen wird eine individuelle Behandlung gewählt; mit Krämpfen - die Einführung von Benzodiazepinen (zum Beispiel Diazepam), mit Vorsicht (wegen der möglichen Zunahme der Atemdepression), die Einführung von anderen Antikonvulsiva (zB Phenobarbital). Mit der Entwicklung von Hyponatriämie der Verdünnung (Wasser Intoxikation) - Einschränkung der Einführung von Flüssigkeiten und langsame intravenöse Infusion von 0,9% Natriumchlorid-Lösung (kann helfen, die Entwicklung von Hirnödem zu verhindern).

    Es wird empfohlen, Hämosorption an Kohlenstoff-Sorbentien durchzuführen.

    Interaktion:

    Carbamazepin erhöht die Aktivität von mikrosomalen Leberenzymen und kann die Wirksamkeit von in der Leber metabolisierten Arzneimitteln verringern. Cytochrom P450 (CYP3A4) ist das Hauptenzym, das den Metabolismus von Carbamazepin bereitstellt. Die gleichzeitige Gabe von Carbamazepin mit CYP3A4-Inhibitoren kann zu einer Erhöhung der Konzentration im Blutplasma führen. Die gleichzeitige Anwendung mit CYP3A4-Induktoren kann zu einer Beschleunigung des Metabolismus von Carbamazepin und einer Abnahme seiner Konzentration im Blutplasma führen. im Gegenteil, ihre Entfernung kann die Biotransformationsrate von Carbamazepin verringern und zu einer Erhöhung seiner Konzentration führen.

    Erhöhen Sie die Konzentration von Carbamazepin im Plasma: Verapamil, Diltiazem, FelodipinDextropropoxyphen, Viloxazin, Fluoxetin, Fluvoxamin, Cimetidin, Acetazolamid, DanazolDesipramin, Nicotinamid (bei Erwachsenen nur in hohen Dosen); Makrolide (Erythromycin, Josamycin, ClarithromycinTroleandomycin); Azole (Itraconazol, Ketoconazol, Fluconazol), Terfenadin, Loratadin, Isoniazid, Propoxyphen, Grapefruitsaft, virale Proteaseinhibitoren, die in der HIV-Therapie verwendet werden.

    Felbamat reduziert die Konzentration von Carbamazepin im Plasma und erhöht die Konzentration von Carbamazepin-10,11-epoxid, während gleichzeitig eine Abnahme der Felbamatkonzentration im Serum möglich ist.

    Die Konzentration von Carbamazepin ist reduziert Phenobarbital, Phenytoin, Primidon, Metsuksimid, Fensuksimid, Theophyllin, Rifampicin, Cisplatin, Doxorubicin, vielleicht: Clonazepam, Valpromid, Valproinsäure, Oxcarbazepin und Kräuterpräparate, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten.

    Es gibt Berichte über die Möglichkeit, Valproinsäure und Primidon Carbamazepin aus der Plasmaproteinbindung zu verdrängen und die Konzentration des pharmakologisch aktiven Metaboliten (Carbamazepin-10,11-epoxid) zu erhöhen.

    Isotretinoin verändert die Bioverfügbarkeit und / oder Clearance von Carbamazepin und Carbamazepin-10,11-epoxid (die Carbamazepinkonzentration im Plasma wird überwacht).

    Carbamazepin kann die Plasmakonzentrationen reduzieren (die Wirkungen reduzieren oder sogar vollständig eliminieren) und eine Korrektur der Dosen der folgenden Medikamente erfordern: Clobazam, Clonazepam, Ethosuximid, Primidon, Valproinsäure, Alprazolam, Glukokortikosteroide (Prednisolon, Dexamethason), Cyclosporin, Doxycyclin, Haloperidol, Methadon, orale Zubereitungen, die Östrogene enthalten und / oder Progesteron (die Wahl der alternativen Methoden der Kontrazeption), Theophyllin, orale Antikoagulanzien (Warfarin, Fenprocumon, Dicumarol), Lamotrigin, Topiramat, trizyklische Antidepressiva (Imipramin, Amitriptylin, Nortriptylin, Clomipramin), Clozapin, Felbamat, Tiagabin, Oxcarbazepin, Protease-Inhibitoren HIV-Infektion (Indinavir, Ritonavir, Saquinovir), Kalziumkanalblocker (eine Gruppe von Dihydropyridinen, zum Beispiel Felodipin), Itraconazol, Levothyroxin, Midazolam, Olazapin, Praziquantel, Risperidon, Tramadol und Ziprasidon.

    Es wurde berichtet, dass bei Patienten, die Carbamazepin Phenytoin erhalten, die Plasmaspiegel entweder steigen oder sinken können und der Mephenytoinspiegel (in seltenen Fällen) ansteigt.

    Carbamazepin erhöht in Kombination mit Paracetamol das Risiko seiner toxischen Wirkung auf die Leber und verringert die therapeutische Wirksamkeit (Beschleunigung des Metabolismus von Paracetamol).

    Die gleichzeitige Verabreichung von Carbamazepin mit Phenothiazinen, Pimozid, Thioxanthenen, Molindon, Haloperidol, Maprotilin, Clozapin und trizyklischen Antidepressiva führt zu einer verstärkten inhibitorischen Wirkung auf das zentrale Nervensystem und schwächt die antikonvulsive Wirkung von Carbamazepin.

    Gleichzeitige Verabreichung mit Diuretika (Hydrochlorothiazid, Furosemid) kann zu Hyponatriämie führen, begleitet von klinischen Manifestationen.

    Reduziert die Auswirkungen von nichtdepolarisierenden Muskelrelaxanzien (Pancuronium).

    Verringert die Toleranz von Ethanol.

    Beschleunigt den Metabolismus von indirekten Antikoagulanzien, hormonellen Kontrazeptiva, Folsäure; Prazikvantela, kann die Ausschaltung von Schilddrüsenhormonen verbessern.

    Beschleunigt den Stoffwechsel von Mitteln für die Vollnarkose (Enfluran, Halothan, Ftorotan) mit einem erhöhten Risiko von hepatotoxischen Wirkungen; verstärkt die Bildung von nephrotoxischen Metaboliten von Methoxyfluran.

    Verstärkt die hepatotoxische Wirkung von Isoniazid.

    Spezielle Anweisungen:

    Monotherapie Epilepsie beginnt mit der Ernennung von kleinen Dosen, individuell erhöht, um die gewünschte therapeutische Wirkung zu erreichen. Es ist ratsam, die Konzentration im Plasma zu bestimmen, um die optimale Dosis zu wählen, insbesondere bei einer Kombinationstherapie. Bei der Überführung eines Patienten zu Carbamazepin-Ferein® sollte die Dosis des zuvor verschriebenen Antiepileptikums allmählich reduziert werden, bis sie vollständig eliminiert ist.

    Ein plötzliches Absetzen des Medikaments kann epileptische Anfälle auslösen. Wenn es notwendig ist, die Behandlung abrupt zu beenden, ist es notwendig, den Patienten auf ein anderes Antiepileptikum unter der Abdeckung des in solchen Fällen gezeigten Medikaments zu übertragen (z. B. intravenös oder rektal verabreichtes Diazepam oder intravenös verabreichtes Phenytoin).

    Es gibt mehrere Fälle von Erbrechen, Durchfall oder eingeschränkter Ernährung, Krampfanfällen und / oder Atemdepression bei Neugeborenen, deren Mütter nahmen Carbamazepin zusammen mit anderen Antikonvulsiva (vielleicht sind diese Reaktionen Manifestationen beim Neugeborenen Entzugssyndrom).

    Vor der Ernennung des Medikaments und während der Behandlung ist es notwendig, die Leberfunktion zu studieren, insbesondere bei Patienten, deren Geschichte Informationen über Lebererkrankungen enthält, sowie bei älteren Patienten. Im Falle einer Verstärkung bereits bestehender Verletzungen der Leberfunktion oder wenn eine aktive Lebererkrankung vorliegt, sollte das Medikament sofort abgebrochen werden. Vor Beginn der Behandlung müssen Blutuntersuchungen (einschließlich Thrombozytenzahl, Retikulozytenzahl), Serumeisenspiegel, Gesamtetest, Harnstoffspiegel im Blut, Elektroenzephalogramm, Bestimmung der Serumelektrolytkonzentration (und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung) durchgeführt werden , weil möglicherweise die Entwicklung von Hyponatriämie). Anschließend sollten diese Indikatoren während des ersten Behandlungsmonats wöchentlich und dann monatlich überwacht werden.

    Das Arzneimittel sollte sofort abgesetzt werden, wenn Überempfindlichkeitsreaktionen oder Symptome auftreten, die vermutlich auf die Entwicklung des Stevens-Johnson-Syndroms oder des Lyell-Syndroms hindeuten. Leicht ausgeprägte Hautreaktionen (isoliertes makuläres oder makulopapulöses Exanthem) dauern in der Regel mehrere Tage bis Wochen oder nach der Reduzierung der Dosis des Arzneimittels (der Patient sollte zu diesem Zeitpunkt unter enger ärztlicher Überwachung sein).

    Die Droge hat eine schwache anticholinerge Aktivität, bei der Ernennung von Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck ist ihre ständige Überwachung notwendig. Es sollte die Möglichkeit der Aktivierung von latenten Psychosen berücksichtigt werden, und bei älteren Patienten - die Möglichkeit, Desorientierung oder Erregung zu entwickeln.

    Bis heute wurden Einzelberichte über männliche Fertilitätsstörungen und / oder Spermatogenese-Störungen berichtet (das Verhältnis dieser Anomalien zur Verwendung von Carbamazepin-Ferein® ist noch nicht erwiesen).

    Es gibt Berichte über Frauen, die während der Menstruation Blutungen entwickelten, wenn gleichzeitig orale Kontrazeptiva verwendet wurden. Das Medikament kann die Zuverlässigkeit von oralen Kontrazeptiva beeinträchtigen, daher sollten Frauen im gebärfähigen Alter alternative Methoden des Schwangerschaftsschutzes erhalten.

    Das Medikament sollte nur unter ärztlicher Aufsicht verwendet werden. Es ist notwendig, Patienten über die frühen Anzeichen von Toxizität zu informieren, die bei wahrscheinlichen hämatologischen Störungen sowie bei Symptomen von Haut und Leber auftreten können. Bei unerwünschten Reaktionen wie Fieber, Halsschmerzen, Hautausschlag, Ulzeration der Mundschleimhaut, ungerechtfertigten Blutergüssen, Blutungen in Form von Petechien oder Purpura wird der Patient sofort auf einen Arzt hingewiesen. In den meisten Fällen ist ein vorübergehender oder anhaltender Rückgang der Anzahl von Blutplättchen und / oder Leukozyten kein Vorbote des Auftretens von aplastischer Anämie oder Agranulozytose.

    Vor Beginn der Behandlung und auch regelmäßig während der Behandlung sollten klinische Bluttests durchgeführt werden, einschließlich der Bestimmung der Anzahl der Thrombozyten und möglicherweise Retikulozyten sowie der Bestimmung des Eisenspiegels im Blutserum. Nicht progressive asymptomatische Leukopenie erfordert keinen Entzug, jedoch sollte die Behandlung abgebrochen werden, wenn fortschreitende Leukopenie oder Leukopenie auftritt, begleitet von klinischen Symptomen einer Infektionskrankheit. Vor dem Beginn der Behandlung wird empfohlen, eine ophthalmologische Untersuchung, einschließlich der Untersuchung der Fundus durch eine Spaltlampe und Messung des Augeninnendrucks, falls erforderlich. Im Falle der Verschreibung von Patienten mit steigendem Augeninnendruck ist eine ständige Überwachung dieses Indikators erforderlich.

    Es wird empfohlen, keinen Alkohol mehr zu trinken.

    Obwohl die Beziehung zwischen der Dosis von Carbamazepin, seiner Konzentration und der klinischen Wirksamkeit oder Verträglichkeit sehr gering ist, kann dennoch eine regelmäßige Bestimmung des Carbamazepinspiegels in den folgenden Situationen nützlich sein: mit einem starken Anstieg der Häufigkeit von Anfällen; um zu überprüfen, ob der Patient das Medikament richtig einnimmt; während der Schwangerschaft; bei der Behandlung von Kindern oder Jugendlichen: bei Verdacht auf gestörte Resorption des Arzneimittels; wenn der Verdacht auf toxische Reaktionen besteht, wenn der Patient mehrere Medikamente einnimmt.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während der Behandlungsphase ist es notwendig, auf potenziell gefährliche Aktivitäten zu verzichten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit erfordern psychomotorisch Reaktionen.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten von 200 mg.

    Verpackung:

    Für 10 Tabletten in einem planaren Zellpaket.

    Für 50 Tabletten in einer Dose Orangenglas oder in einer Dose Glas für Medikamente oder in einer Polymerdose oder in einer Plastikflasche.

    Mit 2, 3, 5, 10, 20 Konturzellenpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen für eine Packung Pappe.

    1 Flasche oder Flasche zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in einer Packung Karton.
    Lagerbedingungen:In trockenen, vor Licht geschützt, außerhalb der Reichweite von Kindern, bei einer Temperatur von nicht mehr als 250 VON.
    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Nach dem Verfallsdatum sollte das Medikament nicht mehr verwendet werden.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:P N002704 / 01
    Datum der Registrierung:09.10.2008
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BRYNTSALOV-A, CJSC BRYNTSALOV-A, CJSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.10.2008
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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