Chison - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Ceftriaxon ist ein Cephalosporin-Antibiotikum der dritten Generation zur parenteralen Anwendung, wirkt bakterizid, hemmt die Synthese der Zellmembran, im vitro Unterdrückt das Wachstum der meisten grampositiven und gramnegativen Enzyme (sowohl Penicillinase als auch Cephalosporinase, die von den meisten grampositiven und gramnegativen Bakterien produziert wird). Wirksam gegen folgende Mikroorganismen:

Gram-positiv

Staphylococcus Aureus (einschließlich Stämme, die Penicillinase produzieren), Staphylococcus Epidermis, Streptococcus Lungenentzündung, Streptococcus Pyogene, Streptococcus Viridane;

Hinweis: Staphylococcus spp., resistent gegen Methicillin, ist resistent gegen Cephalosporine, einschließlich Ceftriaxon. Die meisten Enterokokkenstämme (z. B. Streptococcus Faecalis) auch resistent gegen Ceftriaxon.

Gram-negativ

Acinetobacter Calcoaceticus, Enterobacter Aerogene, Enterobacter Kloaken, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (einschließlich Stämme, die Penicillinase bilden), Haemophilus Parainfluenzae, Klebsiella spp. (einschließlich Klebsiella Lungenentzündung), Moraxella Catarrhalis, (einschließlich Penicillin-produzierende Stämme), Morganella Morganii, Neisseria Gonorrhoeae (einschließlich Stämme, die Penicillinase bilden), Neisseria Meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus Mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas Aeruginosa (Einige Stämme sind resistent), Salmonellen SPTI. (einschließlich Salmonellen Typhi), Serratia spp. (einschließlich Serratia Marcesken), Shigella spp., Vibrio spp. (beim Tom Anzahl von Vibrio cholerae), Yersinia spp. ( beim Tom Anzahl von Yersinia enterocolitica).

Hinweis: viele Stämme dieser Mikroorganismen, die sich in Gegenwart anderer Antibiotika, beispielsweise Penicilline, Cephalosporine der ersten Generation und Aminoglycosiden, stetig vermehren, sind empfindlich gegenüber Ceftriaxon. Treponema Pallidum ist empfindlich gegenüber Ceftriaxon als im vitro, und in Experimenten an Tieren. Gemäß den klinischen Daten wird bei der primären und sekundären Syphilis eine gute Wirksamkeit von Ceftriaxon festgestellt.

Anaerobe Krankheitserreger

Bacteroides spp. (einschließlich einiger Stämme Bacteroides Fragilis), Clostridium spp. (beim Tom Anzahl von Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (Außerdem Fusobacterium mostiferum, Fusobacterium varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Hinweis: einige Belastungen von vielen Bacteroides spp. (z.B, Bacteroides Fragilis), Entwicklung von Beta-Lactamase, resistent gegen Ceftriaxon. Um die Empfindlichkeit von Mikroorganismen zu bestimmen, enthalten Scheiben Ceftriaxon, da das gezeigt wird im vitro Bei klassischen Cephalosporinen können bestimmte Erregerstämme stabil sein.

Pharmakokinetik:

Mit parenteraler Verabreichung Ceftriaxon dringt gut in Gewebe und Körperflüssigkeiten ein.

Die Fläche unter der Konzentrationskurve - Zeit im Blutserum für intravenöse und intramuskuläre Injektion übereinstimmen. Dies bedeutet, dass die Bioverfügbarkeit von Ceftriaxon bei intramuskulärer Verabreichung 100% beträgt. Bei intravenöser Verabreichung Ceftriaxon schnell diffundiert in die interstitielle Flüssigkeit, wo seine bakterizide Wirkung gegen Erreger empfindlich für 24 Stunden besteht.

Ceftriaxon bindet reversibel an Albumin und diese Bindung ist umgekehrt proportional zur Konzentration: wenn beispielsweise die Arzneimittelkonzentration im Serum weniger als 100 mg / l beträgt, beträgt die Bindung von Ceftriaxon an Proteine 95% und bei einer Konzentration von 300 mg / l - nur 85%). Aufgrund der niedrigeren Die Konzentration von Ceftriaxon in der interstitiellen Flüssigkeit ist in Albumin höher als in Serum.

Die Halbwertszeit bei gesunden Erwachsenen beträgt etwa 8 Stunden. Bei Neugeborenen bis zu 8 Tagen und bei älteren Menschen über 75 Jahren ist die durchschnittliche Halbwertszeit etwa doppelt so groß. Bei Erwachsenen werden 50-60% von Ceftriaxon unverändert im Urin ausgeschieden, und 40-50% sind ebenfalls unverändert in der Galle. Unter dem Einfluss der Darmflora Ceftriaxon wird zu einem inaktiven Metaboliten. Bei Neugeborenen werden etwa 70% der verabreichten Dosis über die Nieren ausgeschieden. Bei Niereninsuffizienz oder Lebererkrankungen bei Erwachsenen ändert sich die Pharmakokinetik von Ceftriaxon kaum, die Halbwertszeit verlängert sich leicht. Wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist, erhöht sich die Sekretion mit der Galle, und wenn Leberpathologie stattfindet, dann steigt die Ausscheidung von Ceftriaxon durch die Nieren.

Penetration in die Gehirn-Rückenmarksflüssigkeit: bei Neugeborenen und bei Kindern mit Meningenentzündung Ceftriaxon in die Zerebrospinalflüssigkeit eindringt, während bei bakterieller Meningitis durchschnittlich 17% der Konzentration des Medikaments im Blutserum in die Zerebrospinalflüssigkeit diffundieren, was etwa 4 mal höher ist als bei aseptischer Meningitis.24 Stunden nach intravenöser Gabe Ceftriaxon in einer Dosis von 50-100 mg / kg Körpergewicht verabreicht, übersteigt die Konzentration in der Zerebrospinalflüssigkeit 1,4 mg / l. Bei Erwachsenen mit Meningitis 2 bis 25 Stunden nach der Verabreichung von Ceftriaxon in einer Dosis von 50 mg / kg Körpergewicht war die Konzentration von Ceftriaxon um ein Vielfaches größer als die minimale drückende Dosis, die notwendig ist, um die am häufigsten Meningitis verursachenden Erreger zu unterdrücken.

Indikationen:Bakterielle Infektionen durch sensible Mikroorganismen: Infektionen der Bauchhöhle (Peritonitis, entzündliche Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes, Gallenwege, einschließlich Cholangitis, Gallenblasenempyem), Erkrankungen der oberen und unteren Atemwege (einschließlich Lungenentzündung, Lungenabszess, Empyem der Pleura), Infektionen von Knochen, Gelenken, Haut und Weichteilen, Urogenitalinfektionen (einschließlich Gonorrhoe), Infektionen der Nieren und der Harnwege, bakterielle Meningitis, Sepsis. Vorbeugung von Infektionen in der postoperativen Phase.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit (einschließlich anderer Cephalosporine, Penicilline, Carbapeneme).

Vorsichtig:Hyperbilirubinämie bei Neugeborenen, Frühgeborenen, Nieren-und / oder Leberinsuffizienz, Colitis ulcerosa, Enteritis oder Colitis mit Antibiotika LS assoziiert, Schwangerschaft (II und III Trimester), Laktation.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Chizon dringt in die Plazenta ein.

Adäquate und gut kontrollierte Studien zur Sicherheit der Anwendung des Arzneimittels Hyson während der Schwangerschaft wurden nicht durchgeführt.

Die Verwendung des Medikaments Chizon während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der mögliche Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Chyson wird in geringer Konzentration in die Muttermilch ausgeschieden, während der Behandlung sollte das Medikament jedoch aufhören zu stillen.

Dosierung und Verabreichung:

Intravenös und intramuskulär.

- Erwachsene und Kinder über 12 Jahren - 1-2 Gramm einmal täglich oder 0.5-1 g alle 12 Stunden, Tagesdosis sollte 4 g nicht überschreiten.

- Für Neugeborene (bis zu 2 Wochen) - 20-50 mg / kg / Tag. Die Dosen der Droge bei den Kindern, die rechtzeitig und bei den Frühgeborenen geboren sind, sind gleich.

- Für Säuglinge und Kinder unter 12 Jahren beträgt die tägliche Dosis 20-75 mg / kg. Bei Kindern ab einem Körpergewicht von 50 kg werden Dosen für Erwachsene angewendet. Eine Dosis von mehr als 50 mg / kg Körpergewicht sollte als intravenöse Infusion innerhalb von 30 Minuten verabreicht werden.

Die Länge des Kurses hängt von der Art und Schwere der Erkrankung ab.

- Gonorrhoe - intramuskulär einmal, 250 mg.

- Prophylaxe der postoperativen Komplikationen - einmal, 1-2 g (je nach Grad der Gefahr der Infektion) für 30-90 Minuten vor der Operation.

- Bakterielle Meningitis bei Säuglingen und Kleinkindern - 100 mg / kg (aber nicht mehr als 4 g) 1 Mal pro Tag. Sobald es möglich war, die pathogenen Mikroorganismen zu isolieren und ihre Empfindlichkeit zu bestimmen, kann die Dosis des Arzneimittels verringert werden. Die folgende Behandlungsdauer mit verschiedenen Krankheitserregern ist wirksam:

Erreger	Dauer der Therapie
Meningokokken	4
Haemophilus influenzae	6
Streptococcus pneumoniae	7
Enterobacteriaceae (einige empfindliche Stämme)	10-14

- Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz ist eine Dosisanpassung nur erforderlich, wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 10 ml / min beträgt. In diesem Fall sollte die tägliche Dosis 2 g nicht überschreiten.

Regeln für die Vorbereitung und Verwaltung von Lösungen: Es sollten nur frisch zubereitete Lösungen verwendet werden.

Zur intramuskulären Verabreichung wird 1 g des Arzneimittels in 3,5 ml einer 1% igen Lösung von Lidocain verdünnt. Empfehlen Sie nicht mehr als 1 g in einem Gesäß zu geben. Für die intravenöse Injektion wird 1 g in 10 ml Wasser für die Injektion gelöst. Geben Sie intravenös langsam (2-4 Minuten).

Zur intravenösen Infusion 2 g in 40 ml einer Lösung auflösen, die keine Ca2 + -Ionen enthält (0,9% Natriumchloridlösung, 5-10% Dextroselösung, 5% Fructoselösung). Dosen von 50 mg / kg oder mehr sollten intravenös tropfen für 30 Minuten verabreicht werden.

Nebenwirkungen:

- Allergische Reaktionen: Fieber oder Schüttelfrost, Eosinophilie, Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz, Erythema multiforme, angioneurotisches Ödem, Serumkrankheit, anaphylaktischer Schock.

- Lokale Reaktionen: mit intravenöser Injektion - Phlebitis, Zärtlichkeit entlang der Vene; intramuskuläre Injektion - Schmerzen an der Injektionsstelle, Infiltration.

- Vom Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel.

- Aus dem Harnsystem: Oligurie, Anurie. Eingeschränkte Nierenfunktion (Azotämie, erhöhter Harnstoff im Blut, Hypercreatininämie, Glucosurie, Cylindurie, Hämaturie).

- Seitens des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, Geschmacksstörungen, Blähungen, Stomatitis, Glossitis, Durchfall, pseudomembranöse Enterokolitis; Pseudocholithiasis der Gallenblase ("sludge" - Syndrom), erhöhte Aktivität von "Leber" - Transaminasen und alkalischen Phosphatasen, Hyperbilirubinämie.

- Von der Hämopoese: Anämie, Leukopenie, Leukozytose, Lymphopenie, Neutropenie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie, Thrombozytose, Basophilie, Hämaturie; hämolytische Anämie, Hypokoagulation, Abnahme der Plasmakonzentration (II, VII, IX, X), Verlängerung der Prothrombinzeit.

- Von Seiten der Atemwege: interstitielle Pneumonie, pulmonale Infiltration mit Eosinophilie kann selten auftreten (besonders wenn das Medikament mit anderen Cephalosporinen kombiniert wird).

Überdosis:Zu hohe Konzentrationen von Ceftriaxon im Plasma können nicht durch Hämodialyse oder Peritonealdialyse reduziert werden. Symptomatische Maßnahmen werden zur Behandlung von Überdosierungen empfohlen.

Interaktion:

Chyson und Aminoglycoside wirken synergistisch auf viele gramnegative Bakterien. Unverträglich mit Ethanol, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, mit Lösungen, die Calciumsalze, Fluconazol, Vancomycin, Amsacrin enthalten.

Inhibitoren der Thrombozytenaggregation erhöhen die Wahrscheinlichkeit von Blutungen. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Schleifendiuretika und anderen nephrotoxischen Arzneimitteln besteht das Risiko einer Entwicklung einer pertoxischen Wirkung. Pharmazeutisch unverträglich mit Lösungen, die andere Antibiotika enthalten.

Spezielle Anweisungen:

Chizon wird nur in einem Krankenhaus verwendet. Bei gleichzeitiger schwerer Nieren- und Leberinsuffizienz sollte bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, die Konzentration des Arzneimittels im Plasma regelmäßig bestimmt werden. Bei Langzeitbehandlung ist es notwendig, das Bild des peripheren Blutes, Indikatoren für den Funktionszustand von Leber und Nieren, regelmäßig zu überwachen. In seltenen Fällen mit Ultraschall der Gallenblase werden Stromausfälle beobachtet, die nach Beendigung der Behandlung verschwinden. Auch wenn dieses Phänomen von Schmerzen im rechten Hypochondrium begleitet wird, wird empfohlen, die Ernennung eines Antibiotikums fortzusetzen und eine symptomatische Behandlung durchzuführen. Während der Behandlung ist die Verwendung von Ethanol kontraindiziert - Disulfiramid-ähnliche Wirkungen sind möglich (Gesichtshyperämie, Magen- und Magenkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Senkung des Blutdrucks, Tachykardie, Dyspnoe). Ältere und geschwächte Patienten können die Ernennung von Vitamin K erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Pulver zur Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 1 g.

Verpackung:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung von 1 g in farblosen Glasflaschen Typ I mit einem Fassungsvermögen von 10 ml, verschlossen mit einem Gummistopfen unter Einlaufen mit einer Aluminiumkappe mit einem roten Sicherheitsdeckel aus Kunststoff. Für 10 Flaschen, die durch eine Schaumstofftrennwand getrennt sind, werden zusammen mit den Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahren. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen!

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-001363/08

Datum der Registrierung:29.02.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Shin Pung Pharmazeutische Co., Ltd.Shin Pung Pharmazeutische Co., Ltd. Die Republik Korea

Hersteller: & nbsp;

SHIN POONG PHARMAZEUTISCH, Co. Ltd. Die Republik Korea

Darstellung: & nbsp;PharmInform GmbHPharmInform GmbHRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.11.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Chizon (Hizone)