Aktive SubstanzCeftriaxonCeftriaxon
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
    Zusammensetzung:
    Ceftriaxon-Natrium in Bezug auf Ceftriaxon - 2,0 g.

    Beschreibung:
    Das Pulver ist weiß oder weiß mit einem gelblichen Farbton.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Cephalosporin.
    ATX: & nbsp;

    J.01.D.D.04   Ceftriaxon

    Pharmakodynamik:

    Cephalosporin-Antibiotikum III Erzeugung eines breiten Wirkungsspektrums für die parenterale Verabreichung. Die bakterizide Aktivität beruht auf der Unterdrückung der bakteriellen Zellwandsynthese. Es ist durch eine Resistenz gegen die Wirkung der meisten Beta-Lactamasen von Gram-positiven und Gram-negativen Mikroorganismen gekennzeichnet

    Es wirkt gegen folgende Mikroorganismen:

    gram-positive Aerobier: Staphylococcus Aureus (einschließlich Stämme, die Penicillinase produzieren), Staphylococcus Epidermis, Streptococcus Lungenentzündung, Streptococcus Pyogene, Streptococcus spp. Gruppen Viridane;

    gramnegative Aerobier: Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter anitratus (hauptsächlich, EIN. Baumannii); Borrelien Burgdorferi, Enterobacter Aerogene, Enterobacter Kloaken, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (einschließlich Stämme, die Penicillinase bilden), Haemophilus Parainfluenzae, Klebsiella spp. (inkl. Klebsiella Lungenentzündung), Moraxella Catarrhalis (einschließlich Penicillinase-produzierende Stämme), Morganella Morganii, Neisseria Gonorrhoeae (einschließlich Stämme, die Penicillinase bilden), Neisseria Meningitidis, Proteus Mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (inkl. Serratia Marcesken); einzelne Stämme Pseudomonas Aeruginosa sind auch empfindlich;

    Anaerobier: Bacteroides spp. (galleempfindlich), Clostridium spp. (Außerdem Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.

    Hat Aktivität im vitro für die meisten Stämme der folgenden Mikroorganismen, obwohl die klinische Bedeutung davon unbekannt ist: Citrobacter Diverus, Citrobacter Freundi, Providencia spp. (in t.h. Providencia rettgeri), Salmonella spp., einschließlich Salmonella typhi, Shigella spp., Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus. Staphylococcus spp., resistent gegen Methicillin, resistent gegen Cephalosporine. Resistent gegen Ceftriaxon, viele Stämme der Streptokokken-Gruppe D und Enterokokken, in t.h. Enterococcus faecalis; viele Stämme von β-Lactamase-bildend Bacteroides spp. (insbesondere Bacteroides fragilis).

    Pharmakokinetik:
    Die Bioverfügbarkeit beträgt 100%, die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TCmax) nach intramuskulärer (IM) Verabreichung beträgt 2-3 Stunden, nach intravenöser (iv) Verabreichung - am Ende der Infusion. Die maximale Konzentration (Cmax) nach i / m Verabreichung in Dosen von 0,5 g und 1 g beträgt 38 bzw. 76 μg / ml. Cmax mit iv Einführung in Dosen von 0,5 g, 1 g und 2 g - 82, 151 und 257 & mgr; g / ml. Bei Erwachsenen, 2-24 Stunden nach der Verabreichung in einer Dosis von 50 mg / kg Konzentration in der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) übersteigt oft die minimale Hemmkonzentration für die häufigsten Erreger der Meningitis. Es dringt gut in Liquor mit Entzündung der Hirnhäute ein. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 83-96%. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,12-0,14 l / kg (5,78-13,5 l), bei Kindern -0,3 l / kg beträgt die Plasma-Clearance 0,58-1,45 l / h , die renale - 0.32-0.73 l / h. Die Halbwertszeit (T1 / 2) nach IM betrug 5,8-8,7 Stunden nach intravenöser Injektion bei einer Dosis von 50-75 mg / kg bei Kindern mit Meningitis - 4,3-4,6 Stunden; bei Patienten mit Hämodialyse (Kreatinin-Clearance 0-5 ml / min), 14,7 Stunden, mit SC 15-15 ml / min 15,7 Stunden, 16-30 ml / min 11,4 h, 31-60 ml / min - 12,4 h.
    Es wird unverändert ausgeschieden - 33-67% von den Nieren; 40-50% - mit Galle im Darm, wo die Inaktivierung auftritt. Bei Neugeborenen werden etwa 70% des Arzneimittels über die Nieren ausgeschieden. Hämodialyse ist unwirksam.
    Indikationen:
    Infektiöse und entzündliche Erkrankungen, die durch Ceftriaxon-empfindliche Mikroorganismen verursacht werden: Bauchorgane (Peritonitis, entzündliche Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes, Gallenwege einschließlich Cholangitis, Empyem der Gallenblase), Beckenorgane, untere Atemwege (VH-Pneumonie, Abszess der Lunge, Empyem der Pleura), Knochen und Gelenke, Haut und Weichteile (inkl. infizierte Wunden und Verbrennungen), Nieren- und Harnwege (kompliziert und unkompliziert), HNO-Organe, Geschlechtsorgane, bakterielle Meningitis, bakterielle Sepsis, Lyme-Borreliose. Vorbeugung von postoperativen Infektionen. Infektionskrankheiten bei Personen mit geschwächter Immunität.

    Kontraindikationen:
    Überempfindlichkeit gegen Ceftriaxon, andere Cephalosporine, Penicilline, andere Beta-Lactam-Antibiotika. Hyperbilirubinämie oder Gelbsucht in Kleinkindern. Frühgeburten im "erwarteten" Alter von 41 Wochen (einschließlich der intrauterinen Entwicklung und Alter). Neugeborene, die eine intravenöse Verabreichung von Calcium-haltigen Lösungen erhalten. Azidose, Hypoalbuminämie bei Vollzeit-Neugeborenen.

    Vorsichtig:Nieren- und / oder Leberinsuffizienz, Colitis ulcerosa, Enteritis oder Colitis im Zusammenhang mit der Verwendung von antibakteriellen Arzneimitteln.
    Schwangerschaft und Stillzeit:Die Verwendung von Ceftriaxon in der Schwangerschaft ist zulässig, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt.Wenn Sie das Medikament während der Stillzeit zum Zeitpunkt der Behandlung verwenden sollten, sollte das Stillen aufhören.
    Dosierung und Verabreichung:

    Intravenös (intravenös), Infusion. Verwenden Sie keine kalziumhaltigen Lösungen, um die Zubereitung zu verdünnen! Falls erforderlich, ist eine einmalige Verabreichung in einer Dosis von mehr als 1 g sowie die Behandlung schwerer Infektionen durch intravenöse Verabreichung bevorzugt. Bei intravenöser Verabreichung in einer Dosis von 50 mg / kg und mehr sollte eine intravenöse Infusion mindestens 30 Minuten lang angewendet werden.

    Erwachsene und Kinder über 12 Jahren. Die anfängliche Tagesdosis beträgt je nach Art und Schwere der Infektion 1-2 g einmal täglich oder in 2 Dosen (alle 12 Stunden), die tägliche Gesamtdosis sollte 4 g nicht überschreiten.

    Lyme-Borreliose: Erwachsene und Kinder - 50 mg / kg (aber nicht mehr als 2 g) einmal täglich für 14 Tage.

    Zur Vorbeugung von postoperativen Komplikationen - einmalig 1 g für 30-60 Minuten vor der Operation. Bei Operationen am Kolon und Rektum wird eine zusätzliche Gabe eines Medikaments aus der 5-Nitroimidazol-Gruppe empfohlen.

    Neugeborene, Kleinkinder und Kinder unter 12 Jahren. Bei einmal täglicher Anwendung des Arzneimittels wird empfohlen, die folgenden Dosierungsschemata einzuhalten:

    Neugeborene (bis 14 Tage) - 20-50 mg / kg Körpergewicht einmal täglich.Die tägliche Dosis sollte 50 mg / kg Körpergewicht nicht überschreiten.

    Neugeborene, Kleinkinder und Kleinkinder (von 15 Tagen bis 12 Jahren): 20-80 mg / kg Körpergewicht einmal täglich. Die tägliche Gesamtdosis bei Kindern sollte 2 g nicht überschreiten. Kinder mit einem Gewicht von 50 kg oder mehr erhalten Dosen für Erwachsene.

    Bakterielle Meningitis. Bei bakterieller Meningitis bei Säuglingen und Kleinkindern beginnt die Behandlung einmal täglich mit einer Dosis von 100 mg / kg (aber nicht mehr als 4 g). Nach Identifizierung des Erregers und Bestimmung seiner Empfindlichkeit kann die Dosis entsprechend reduziert werden. Die besten Ergebnisse bei der Behandlung von Meningitis verursacht durch Neisseria Meningitidis, wurden mit einer Behandlungsdauer von 4 Tagen erreicht; mit Meningitis verursacht durch Haemophilus influenzae - 6 Tage; Streptococcus Lungenentzündung - 7 Tage.

    Bei chronischer Niereninsuffizienz (CC weniger als 10 ml / min) - Die tägliche Dosis sollte 2 g nicht überschreiten. Hämodialysepatienten benötigen keine zusätzliche Dosis nach einer Hämodialyse, es ist jedoch notwendig, die Konzentration von Ceftriaxon im Plasma zu kontrollieren, da die Ausscheidung bei solchen Patienten verlangsamt werden kann (eine Dosiskorrektur ist möglicherweise erforderlich).

    Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte die tägliche Dosis 2 g nicht überschreiten, ohne die Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma zu bestimmen.

    Die Behandlung mit Ceftriaxon sollte mindestens 2 weitere Tage nach dem Verschwinden der Symptome und Anzeichen einer Infektion fortgesetzt werden. Der Verlauf der Behandlung ist in der Regel 4-14 Tage; Bei komplizierten Infektionen kann eine längere Dauer der Verabreichung erforderlich sein. Der Verlauf der Behandlung von Infektionen verursacht durch Streptococcus Pyogene, muss mindestens 10 Tage sein.

    Vorbereitung und Einführung von Lösungen.

    Verwenden Sie nur frisch zubereitete Lösungen.

    Intravenöse Infusion: 2 g des Arzneimittels lösen sich in 40 ml einer Lösung, die keine Calciumionen enthält (Natriumchloridlösung 0,9%, Dextroselösung 5% oder 10%), die Infusion sollte mindestens 30 Minuten dauern.

    Nebenwirkungen:

    Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Fieber oder Schüttelfrost, allergische Dermatitis, Urtikaria, Ödeme, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom, allergische Pneumonitis, Anaphylaxie, Serumkrankheit.

    Lokale Reaktionen: mit iv Einführung - Phlebitis, Zärtlichkeit, Verdichtung entlang der Vene.

    Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Krämpfe, Schwindel.

    Aus dem Urogenitalsystem: Candidose der Vagina, Vaginitis.

    Aus dem Harnsystem: Oligurie, Glucosurie, Hämaturie, Nephrolithiasis.

    Aus dem Verdauungssystem: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Geschmacksstörung, pseudomembranöse Kolitis, Pankreatitis, Colitis, Dyspepsie, Blähungen, "träge" Phänomen der Gallenblase, Bauchschmerzen, Gelbsucht, Cholelithiasis.

    Aus der Hämatopoese: Anämie (einschließlich hämolytisch), Leukopenie, Lymphopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Thrombozytose, Eosinophilie, Granulozytopenie, erhöhte Thromboplastinzeit, Agranulozytose, Basophilie, Leukozytose, Lymphozytose, Monozytose.

    Aus dem Atmungssystem: Bronchospasmus, die Bildung von Niederschlägen in den Lungen.

    Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Ein Gefühl des Herzschlags.

    Laborindikatoren: erhöhen (verringern) Prothrombinzeit, erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen und alkalische Phosphatase, Hyperbilirubinämie, Hypercreatininämie, erhöhte Harnstoffkonzentration, das Vorhandensein von Sediment im Urin.

    Andere: verstärktes Schwitzen, "Hitzewallungen" von Blut, Epistaxis, Stomatitis, Glossitis.

    Wenn sich eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

    Überdosis:Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verwirrtheit, Krämpfe. Behandlung: symptomatisch. Hämodialyse und Peritonealdialyse sind nicht wirksam.
    Interaktion:
    Bei gleichzeitiger Anwendung hoher Dosen des Arzneimittels und "Loop" -Diuretika (z. B. Furosemid) wurde keine Nierenfunktionsstörung beobachtet. Hinweise darauf Ceftriaxon erhöht die Nephrotoxizität von Aminoglykosiden, nein.
    Es enthält keine N-Metiltiotetrazoloy-Gruppe, daher führte die Wechselwirkung mit Ethanol nicht zur Entwicklung von Disulfiramopodobnyh-Reaktionen, die einigen Cephalosporinen inhärent sind. Probenicid beeinflusst die Ausscheidung von Ceftriaxon nicht. Bakteriostatische Antibiotika reduzieren die bakterizide Wirkung von Ceftriaxon. Antagonismus mit Chloramphenicol in vitro.
    Pharmazeutisch inkompatibel mit Lösungen, die Calciumionen enthalten (einschließlich Hartmann- und Ringer-Lösung), sowie mit Amsacrin, Vancomycin, Fluconazol und Aminoglicosiden.
    Die Bildung von Präzipitaten von Calciumsalzen von Ceftriaxon kann auch auftreten, wenn die Zubereitung und die kalziumhaltigen Lösungen unter Verwendung eines Venenzugangs gemischt werden. Verwenden Sie das Medikament nicht gleichzeitig mit Calcium-haltigen Lösungen für die intravenöse Verabreichung, einschließlich mit langen Infusionen von Calcium-haltigen Lösungen, zum Beispiel mit parenteraler Ernährung mit dem Y-Connector. Für alle Patientengruppen, außer für Neugeborene, ist es möglich, die Zubereitung und die Calcium-haltigen Lösungen durch gründliches Waschen der Infusionssysteme zwischen den Infusionen einer kompatiblen Flüssigkeit konsistent zu verabreichen.
    Ceftriaxon reduziert die Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva, daher wird empfohlen, zusätzliche nicht-hormonelle Kontrazeptiva zu verwenden. Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, suchen Sie einen Arzt auf.
    Spezielle Anweisungen:
    Ceftriaxon wird nur in einem Krankenhaus verwendet. Bei gleichzeitigem schweren Nieren- und Leberversagen sowie bei Patienten unter Hämodialyse sollte regelmäßig die Konzentration des Medikaments im Plasma bestimmt werden.
    Bei Langzeitbehandlung ist es notwendig, das Bild des peripheren Blutes, Indikatoren für den Funktionszustand von Leber und Nieren, regelmäßig zu überwachen.
    In seltenen Fällen mit Ultraschall der Gallenblase, Stromausfälle (Präzipitate des Calciumsalzes von Ceftriaxon) beobachtet werden, die nach dem Ende der Behandlung verschwinden.Mit der Entwicklung der Symptome oder Anzeichen für die mögliche Erkrankung der Gallenblase, oder in Gegenwart von Ultraschall Zeichen "Schlamm Phänomen" wird empfohlen, die Verabreichung des Medikaments zu stoppen.
    Wenn das Medikament verwendet wird, werden seltene Fälle von Pankreatitis beschrieben, die sich möglicherweise aufgrund einer Obstruktion der Gallenwege entwickeln. Die meisten Patienten hatten Risikofaktoren für eine Stauung der Gallenwege (vorherige medikamentöse Therapie, schwere Komorbiditäten, vollständige parenterale Ernährung); Allerdings kann die beginnende Rolle der Präzipitatbildung in den Gallenwegen unter dem Einfluss von Ceftriaxon nicht ausgeschlossen werden.
    Ceftriaxon enthält keine N-Methylthiotetrazol-Gruppe, die bei gleichzeitiger Verwendung von Ethanol und Blutung, die einigen Cephalosporinen inhärent sind, Disulfiram-ähnliche Wirkungen verursacht.
    Bei der Anwendung des Arzneimittels werden seltene Fälle einer Prothrombinzeitänderung beschrieben. Patienten mit Vitamin K-Mangel (gestörte Synthese, Essstörungen) müssen möglicherweise die Prothrombinzeit überwachen und Vitamin K (10 mg / Woche) mit einer Verlängerung der Prothrombinzeit vor oder während der Therapie verschreiben. Es gibt Fälle von tödlichen Reaktionen als Folge von Ablagerungen Ausfällung des Calciumsalzes von Ceftriaxon in den Lungen und Nieren von Neugeborenen. Theoretisch besteht daher eine Wahrscheinlichkeit der Wechselwirkung von Ceftriaxon mit Calcium-haltigen Lösungen zur intravenösen Verabreichung und in anderen Altersgruppen von Patienten Ceftriaxon nicht mit Calcium-haltigen Lösungen gemischt werden (einschließlich solchen für die parenterale Ernährung) und gleichzeitig verabreicht werden, einschließlich durch separate Zugänge für Infusionen an verschiedenen Standorten. Theoretisch sollte das Ceftriaxon-Intervall zwischen der Verabreichung von Ceftriaxon und Calciumlösungen auf der Grundlage der Berechnung mindestens 5 Stunden betragen. Die Daten über eine mögliche Wechselwirkung von Ceftriaxon mit oralen Calcium-haltigen Mitteln und Ceftriaxon für das / m einer Calcium-haltigen Zubereitung (in / und oral) fehlen.
    In der Behandlung von Ceftriaxon, falsch-positive Ergebnisse der Coombs-Test, ein Test für Galaktosämie, Glucose im Urin (Glucosurie wird empfohlen, nur durch Enzym-Methode bestimmt werden).
    Trotz der detaillierten Anamnese kann die Möglichkeit eines anaphylaktischen Schocks nicht ausgeschlossen werden, der eine sofortige Therapie erfordert - zuerst in / in injiziert Adrenalin, dann Glukokortikosteroide.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Vorsicht ist geboten, wenn man ein Auto fährt und andere potenziell gefährliche Aktivitäten unternimmt, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 2,0 g.
    Verpackung:
    Pulver zur Herstellung einer Lösung für Infusionen 2,0 g Wirkstoff in Glasflaschen mit einem Fassungsvermögen von 10 ml, 20 ml.
    1 Flasche mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.
    10 Flaschen mit Anweisungen für den Gebrauch in einer Pappschachtel.
    Für Krankenhäuser:
    - 50 Flaschen mit der gleichen Anzahl von Anweisungen für den Gebrauch in einer Pappschachtel;
    - von 1 bis 50 Flaschen mit einer gleichen Anzahl von Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.
    Lagerbedingungen:An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
    Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-002661
    Datum der Registrierung:16.10.2014
    Datum der Stornierung:2019-10-16
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:KRASFARMA, JSC KRASFARMA, JSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;14.11.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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