Aktive SubstanzCeftriaxonCeftriaxon
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pulver zur Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung
    Zusammensetzung:Jede Flasche enthält:
    aktive Substanz:
    Ceftriaxon-Natriumsalz 1193 mg
    entspricht Ceftriaxon 1000 mg

    Lösungsmittel:

    Wasser für die Injektion - 10,0 ml
    Beschreibung:Weiß oder weiß mit einem gelblichen Tönungspuder.

    Lösungsmittel:

    Farblose transparente Flüssigkeit, geruchlos.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Cephalosporin.
    ATX: & nbsp;

    J.01.D.D.04   Ceftriaxon

    Pharmakodynamik:
    Cephalosporin-Antibiotikum-III-Erzeugung eines breiten Wirkungsspektrums für die parenterale Verabreichung.
    Die bakterizide Aktivität von Ceftriaxon beruht auf der Unterdrückung der Synthese von Zellmembranen. Das Medikament ist gegen die Wirkung der meisten Beta-Lactamasen (Penicillinase und Cephalosporinase) Gram-positive und Gram-negative Mikroorganismen resistent. Ceftriaxon wirkt gegen folgende Mikroorganismen:

    Gram-positive Aerobier - Staphylococcus aureus (einschließlich Stämme, die Penicillinase bilden), Streptococcus pyogenes (β-hämolytische Streptokokken der Gruppe A), Streptococcus agalactiae (β-hämolytische Streptokokken der Gruppe B), β-hämolytische Streptokokken (pi A- oder B-Gruppen), Streptococcus viridans. Streptococcus pneumonia.

    Hinweis: Methicillin-resistent Staphylococcus spp., beständig zu Cephalosporine, beim Tom Anzahl von und zu Ceftriaxon. Die meisten Stämme Enterokokken (z.B, Enterococcus faecalis) und Listeria monocytogenes ebenfalls sind stabil zu Ceftriaxon.

    Gram-negativ Aerobier: Acinetobacter Iwoffii, Acinetobacter anitratus * (die Hauptsache Weise, A. baumannii), Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp. (einschließlich Alcaligenes faccalis, Alcaligenes odorans), alkaligenartig Bakterien, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus (beim Tom Anzahl von, VON. amalonaticus), Citrobacter freundii *, Escherichia coli. EnterobaktereRogeNes *, Enterobacter cloacae *, Enterobacter spp. (andere)*. Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainilluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae **, Moraxella catarrhalis, Moraxella osloensis, Moraxella spp.(andere), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae. Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris *. Proteus penneri *, Pseudomonas fluorescens *, Pseudomonas spp. (andere), Providencia rettgeri *, Providencia spp. (andere), Salmonella spp. (nicht phytophoid). Salmonella typhi, Serratia spp. (andere)*, Serratia marcescens, Shigella spp. Vibrio spp., Yersinia spp. (andere),Yersinia enterocolitica.

    * Etwas isoliert diese Spezies sind stabil zu Ceftriaxon, die Hauptsache Weise, durch der Bildung β-Lactamase, codiert Chromosomen.

    ** Einige Isolate dieser Spezies sind stabil aufgrund der Bildung einer Anzahl von Plasmid-vermittelten β-Lactamasen.

    Hinweis. Viele Stämme der oben genannten Mikroorganismen, multiresistent gegen andere Antibiotika, wie Aminopenicilline und Ureidopenicilline, Cephalosporine der ersten und zweiten Generation und Aminoglycoside, empfindlich gegenüber Ceftriaxon. Treponema Pallidum empfindlich gegenüber Ceftriaxon im vitro und in Tierversuchen. Gemäß den klinischen Daten wird bei der primären und sekundären Syphilis eine gute Wirksamkeit von Ceftriaxon festgestellt. Mit sehr wenigen Ausnahmen klinische Isolate P.Aeruginosa resistent gegen Ceftriaxon.

    Anaerobier: Bacteroides spp. (galleempfindlich) *, Clostridium spp. (mit Ausnahme von Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (einschließlich Fusobacterium Nucleatum), Gaffkia anaerobica, PePtostreptococcus spp.

    * Einige Isolate dieser Spezies sind aufgrund der Bildung von β-Lactamasen gegenüber Ceftriaxon resistent.

    Hinweis. Viele Stämme von β-Lactamase-bildenden Bacteroides spp. (zum Beispiel in. Fragilis) resistent gegen Ceftriaxon. Clostridium difficile auch resistent gegen Ceftriaxon.

    Um die Empfindlichkeit von Mikroorganismen zu bestimmen, enthalten Scheiben Ceftriaxon, da das gezeigt wird im vitro Bei klassischen Cephalosporinen können bestimmte Erregerstämme stabil sein.

    Pharmakokinetik:
    Mit intramuskulärer Injektion Ceftriaxon wird gut von der Injektionsstelle absorbiert und erreicht hohe Konzentrationen im Blutplasma. Bioverfügbarkeit des Medikaments ist 100%. Ceftriaxon gut dringt in Gewebe und Körperflüssigkeiten (einschließlich der Lunge, Herz, Gallenwege, Leber, Mandeln, Mittelohr und Nasenschleimhaut, Knochen sowie Wirbelsäule, Pleura und Synovialflüssigkeit und die Sekretion der Prostata) und erreicht Konzentrationen deutlich Überschreiten der minimalen Hemmkonzentrationen (MHK), die für 24 h aufrechterhalten werden.
    Die durchschnittliche Konzentration im Plasma wird 2-3 Stunden nach der Injektion erreicht. Bei wiederholter intramuskulärer oder intravenöser Verabreichung in Dosen von 0,5-2,0 g mit einem Intervall von 12 bis 24 Stunden besteht eine Akkumulation von Ceftriaxon in einer Konzentration, die 15% -36% höher ist als die Konzentration, die bei einer einzigen Injektion erreicht wird. Bei Verabreichung in einer Dosis von 0,15 bis 3,0 g liegt die Eliminationshalbwertszeit zwischen 5,8 und 8,7 Stunden; Verteilungsvolumen - 7-12 Liter; die Plasma-Clearance beträgt 0,58-1,45 l / h, die renale Clearance beträgt 0,32-0,73 l / h. Ceftriaxon reversibel an Blutplasmaproteine ​​bindet. Von 33% bis 67% des Arzneimittels wird unverändert im Urin ausgeschieden, der Rest wird mit der Gallenflüssigkeit in den Darm ausgeschieden, wo es in einen inaktiven Metaboliten biotransformiert wird. Die maximale Konzentration (Cmax) von Ceftriaxon nach einer einzelnen intramuskulären (IM) Dosis von 1 g beträgt etwa 81 mg / l und wird erreicht (TCmax) 2-3 Stunden nach der Verabreichung.Cmax nach einer einzigen intravenösen Infusion von 1 g und 2 g des Arzneimittels sind 168 mg / l bzw. 257 mg / l. Der Iodgehalt der pharmakokinetischen Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) für Ceftriaxon nach IM ist derselbe wie nach intravenöser (iv) Äquivalentdosis-Verabreichung, was eine 100% Bioverfügbarkeit nach IM-Verabreichung anzeigt. Bei Neugeborenen werden etwa 70% der verabreichten Dosis über die Nieren ausgeschieden.
    Bei Niereninsuffizienz oder Lebererkrankungen bei Erwachsenen ändert sich die Pharmakokinetik von Ceftriaxon kaum, die Halbwertszeit verlängert sich leicht. Wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist, erhöht sich die Sekretion mit der Galle, und wenn Leberpathologie stattfindet, dann steigt die Ausscheidung von Ceftriaxon durch die Nieren.
    Penetration in die Gehirn-Rückenmarksflüssigkeit: bei Neugeborenen und bei Kindern mit Meningenentzündung Ceftriaxon in die Zerebrospinalflüssigkeit eindringt, während bei bakterieller Meningitis durchschnittlich 17% der Konzentration des Medikaments im Plasma in die Zerebrospinalflüssigkeit diffundieren, was etwa 4 mal höher ist als bei aseptischer Meningitis. 24 Stunden nach intravenöser Verabreichung von Ceftriaxon in einer Dosis von 50-100 mg / kg Körpergewicht überschreiten die Konzentrationen in der Zerebrospinalflüssigkeit 1,4 mg / l. Bei Erwachsenen mit Meningitis 2 bis 24 Stunden nach einer Dosis von 50 mg / kg Körpergewicht Die Ceftriaxon-Konzentrationen in der Cerebrospinalflüssigkeit sind um ein Vielfaches höher als die minimalen Hemmkonzentrationen für die häufigsten Meningitis-Erreger.
    Indikationen:
    Infektiös-entzündliche Erkrankungen durch Mikroorganismen, die gegenüber Ceftriaxon empfindlich sind:

    - Sepsis,

    - Meningitis,

    - disseminierte Borreliose Lyme (frühe und späte Stadien der Krankheit),

    - Infektion der Bauchhöhle (Peritonitis, Infektion der Gallenwege und Magen-Darm-Trakt).

    - Infektion von Knochen, Gelenken, Weichteilen, Haut sowie Wundinfektionen:

    - Infektion bei Patienten mit geschwächter Immunität;

    - Infektionen der Nieren und der Harnwege;

    - Infektionen der Atemwege, insbesondere Lungenentzündung und Infektion der HNO-Organe;

    - Infektionen der Genitalien, einschließlich Gonorrhoe. Perioperative Infektionsprävention.
    Kontraindikationen:
    Überempfindlichkeit gegen Ceftriaxon, andere Cephalosporine, Penicilline, Carbapeneme.
    Hyperbilirubinämie oder Gelbsucht in Kleinkindern. Azidose, Hypoalbuminämie bei Vollzeit-Neugeborenen. Frühgeburten unter dem "erwarteten" Alter von 41 Wochen (einschließlich der Begriff der intrauterinen Entwicklung und Alter). Neugeborene, die eine intravenöse Verabreichung von Calcium-haltigen Lösungen erhalten.
    Vorsichtig:verschreiben das Medikament für unspezifische Colitis ulcerosa, mit Verletzungen der Leber und Nieren, mit Enteritis und Kolitis mit der Verwendung von antibakteriellen Arzneimitteln verbunden.
    Schwangerschaft und Stillzeit:
    In der Schwangerschaft, vor allem im ersten Trimester, sollte nur auf strenge Indikationen verschrieben werden, vorausgesetzt, dass der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt.
    Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden, die Frage des Stillens (Ceftriaxon in die Muttermilch ausgeschieden).
    Dosierung und Verabreichung:

    Das Medikament wird intramuskulär oder intravenös verabreicht (Tropf, Jet). Der Gehalt an bakteriellen Endotoxinen überschreitet 0,05 EE / mg Ceftriaxon nicht.

    Standard-Dosierungsschema

    Erwachsene und Kinder über 12 Jahren: für 1-2 g einmal am Tag (alle 24 Stunden). In schweren Fällen oder Infektionen, deren Erreger nur mäßig empfindlich auf Ceftriaxon reagieren, kann die Tagesdosis auf 4 g erhöht werden. Neugeborene (bis zu 2 Wochen): 20-50 mg / kg Körpergewicht einmal täglich. Die tägliche Dosis sollte 50 mg / kg Körpergewicht nicht überschreiten. Bei der Bestimmung der Dosis muss nicht zwischen Voll- und Frühgeborenen unterschieden werden.

    Säuglinge und Kleinkinder (von 15 Tagen bis 12 Jahren): 20-80 mg / kg Körpergewicht einmal täglich. Die tägliche Dosis sollte 2 g nicht überschreiten. Kinder mit einem Körpergewicht über 50 kg sind verschriebene Dosen für Erwachsene.

    Intravenöse Dosen von 50 mg / kg oder mehr sollten mindestens 30 Minuten lang getropft werden.

    Gefährte des senilen Zeitalters: übliche Dosen für Erwachsene, ohne Anpassungen für das Alter. Dauer der Behandlung hängt vom Verlauf der Krankheit ab. In der Regel beträgt die Behandlungsdauer 7-14 Tage, bei einer komplizierten Infektion kann eine längere Behandlung erforderlich sein; mit einer Infektion durch Streptococcus Pyogene - nicht weniger als 10 Tage.

    Wie immer bei einer Antibiotikatherapie sollte Ceftriaxon mindestens 48-72 Stunden nach Normalisierung der Temperatur fortgesetzt werden und die Eradikation des Erregers bestätigt werden.

    Dosierung in besonderen Fällen

    Wann bakterielle Meningitis bei Säuglingen und Kleinkindern Behandlung beginnt mit einer Dosis von 100 mg / kg (aber nicht mehr als 4 g) 1 Mal pro Tag. Nach Identifizierung des Erregers und Bestimmung seiner Empfindlichkeit kann die Dosis entsprechend reduziert werden. Die besten Ergebnisse bei Meningokokken-Meningitis (Neisseria McCinnitide) wurden mit einer Behandlungsdauer von 4 Tagen erreicht, mit Meningitis verursacht durch Haemophilus influenzae - 6 Tage, Streptococcus Lungenentzündung -7 Tage.

    Borrelien Lyme: 50 mg / kg (die höchste tägliche Dosis beträgt 2 g) für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren einmal täglich für 14 Tage.

    Tripper (verursacht durch Penicillinase-bildende und penicillinzonierte Stämme): Einmalige intramuskuläre Injektion von 250 mg des Arzneimittels.

    Prävention von postoperativen Infektionen: Je nach Grad des Infektionsrisikos werden 1-2 g Ceftriaxon 30 bis 90 Minuten vor Beginn der Operation verabreicht. Bei Operationen am Kolon und Rektum war die gleichzeitige (aber getrennte) Verabreichung von Ceftriaxon und einem von 5-Nitroimidazolen, zum Beispiel Ornidazol, gut etabliert.

    Bei Patienten mit Beeinträchtigte Nierenfunktion es gibt keine Notwendigkeit, die Dosis zu reduzieren, wenn die Funktion Leber bleibt normal. Die tägliche Ceftriaxon-Dosis darf 2 g nur bei einem präterminalen Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 10 ml / min) nicht überschreiten. Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung es gibt keine Notwendigkeit, die Dosis zu reduzieren, wenn die Funktion Nieren bleibt normal.

    Wann Kombination von schwerer Nieren- und Leberinsuffizienz sollte regelmäßig die Konzentration von Ceftriaxon im Plasma bestimmen und gegebenenfalls seine Dosis anpassen.

    Patienten auf Dialyse Eine zusätzliche Einführung des Medikaments nach der Dialyse ist nicht erforderlich. Es sollte jedoch die Konzentration von Ceftriaxon im Serum für eine mögliche Dosisanpassung kontrolliert werden, da die Ausscheidungsrate des Arzneimittels bei diesen Patienten verringert sein kann.

    Bei der Behandlung von akuter Mittelohrentzündung bei Kindern wird eine einmalige Dosis von 50 mg / kg (nicht mehr als 1 g) empfohlen.

    Art der Anwendung

    Für die intramuskuläre Injektion: Der Inhalt des Fläschchens wird wie folgt aufgelöst:

    Inhalt der Flasche Lösungsmittel (Wasser zur Injektion)

    1000 mg von 3,6 ml

    Nach der Herstellung enthält jeder ml der Lösung etwa 250 mg in Form von Ceftriaxon.

    Falls erforderlich, kann eine verdünntere Lösung verwendet werden. Wie bei anderen intramuskulären Injektionen wird Ceftriaxon-Jodas in einen relativ großen Muskel injiziert; Eine Trialaspiration hilft, ein unbeabsichtigtes Einführen in das Blutgefäß zu vermeiden. Es wird empfohlen, nicht mehr als 1000 mg des Arzneimittels in ein Gesäß zu injizieren. Um den Schmerz bei der intramuskulären Injektion zu reduzieren, wird empfohlen, das Medikament mit einer 1% igen Lösung Lidocain (intra-annual) zu verabreichen. Wenn es verabreicht wird, ist es bevorzugt, 1000 mg des Arzneimittels in 3,5 ml einer 1% igen Lidocainlösung zu lösen. Lidocain-Lösung nicht intravenös injizieren.

    Ceftriaxon behält die Stabilität in Lösung ohne besondere Lagerbedingungen bei Raumtemperatur + 25 ° C für 6 Stunden (Menge an Lösungsmittel bis zu 3,5 ml) für bis zu 24 Stunden (Menge an Lösungsmittel bis zu 10 ml); bei einer Temperatur von 4 bis 5 ° C - von 24 Stunden (die Menge an Lösungsmittel bis 3,5 ml) bis 7 Tage (die Menge an Lösungsmittel bis 10 ml). Vor Gebrauch sollte das vorbereitete Präparat geschüttelt werden. Nach der Vorbereitung bleibt das Präparat aktiv für:

    Lösungsmittel

    Konzentration mg / ml

    Raumtemperatur, 25 ° С

    Lagerung im Kühlschrank, 4 ° С

    Wasser für Injektionszwecke

    100,

    2 Tage

    10 Tage


    250, 350

    24 Stunden

    3 Tage

    0,9% Natriumchlorid

    100, 250,350

    2 Tage 24 Stunden

    10 Tage 3 Tage

    5% Dextrose

    100, 250, 350

    2 Tage 24 Stunden

    10 Tage 3 Tage

    Bakterienhemmend Wasser + 0,9% Benzylalkohol

    100, 250.350

    2 Tage 24 Stunden

    10 Tage 3 Tage

    1% Lidocain ohne Adrenalin

    100, 250. 350

    2 Tage 24 Stunden

    10 Tage 3 Tage


    Für die intravenöse Verabreichung: Der Inhalt des Fläschchens wird wie folgt aufgelöst:

    Inhalt der Flasche Lösungsmittel (Wasser zur Injektion)

    1000 mg 9,6 ml (10 ml)

    Bei einer Konzentration von 10, 20, 40 mg / ml für die intravenöse Verabreichung bleibt das Präparat aktiv für:

    Lösungsmittel

    Raumtemperatur, 25 ° С

    Lagerung im Kühlschrank, 4 ° С

    Wasser für Injektionszwecke

    2 Tage

    10 Tage

    0,9% Natriumchlorid

    2 Tage

    10 Tage

    5% Dextrose

    2 Tage

    10 Tage

    10% Dextrose

    2 Tage

    10 Tage

    5% Traubenzucker + 0,9% Natriumchlorid *

    2 Tage

    -

    5% Traubenzucker + 0,45% 11 Natriumchlorid

    2 Tage

    -

    * anwendbar für Lösungen mit einer Konzentration von 10-40 mg / ml nur in PBX Flaschen.

    Nach der Herstellung enthält jeder ml der Lösung ungefähr 100 mg in Form von Ceftriaxon. Die Lösung wird langsam für 2-4 Minuten verabreicht.

    Zur intravenösen Infusion löse 2 g Ceftriaxon-Jodas in 40 ml sterilem Wasser zur Injektion oder einer der kalziumfreien Infusionslösungen (0,45% ige oder 0,9% ige Natriumchloridlösung, 2,5% ige, 5% ige oder 10% ige Dextroselösung, 5% ige Fructoselösung). 5% ige Levuloselösung, 6% Dextranlösung in Dextrose, 6% Dextranlösung 70 in 5% Dextroselösung, 0,45% Natriumchloridlösung und 2,5% Dextroselösung, 5% Dextrose + 0,9% Natriumchlorid. 5% Dextrose + 0,45% Natriumchlorid. Dosierungen von 50 μg / kg oder mehr sollten intravenös in Tropfinfusion verabreicht werden. Die Lösung wird für 30 Minuten eingeführt.

    Calciumhaltige Lösungsmittel, wie Ringer-Lösung oder Hartmann-Lösung, können aufgrund der möglichen Bildung von Präzipitaten nicht zur Herstellung von Lösungen von Ceftriaxon-Jodas zur intravenösen Verabreichung und anschließenden Verdünnung verwendet werden. Abschnitt "Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln").

    Nebenwirkungen:

    Allergische Reaktionen: Urtikaria, Schüttelfrost oder Fieber, Hautausschlag, Juckreiz, Bronchospasmus, allergische Pneumonitis, Eosinophilie, Erythema exsudative multiforme (einschl. Stevens-Johnson-Syndrom). Serumkrankheit, anaphylaktischer Schock, angioneescotisches Ödem.

    Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung, Blähungen, pseudomembranöse Kolitis, Bauchschmerzen, Geschmacksstörungen, Stomatitis, Glossitis, eingeschränkte Leberfunktion (erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen, seltener - alkalische Phosphatase oder Bilirubin, Cholelithiasis, cholestatische Gelbsucht, "träge Phänomen "eine Gallenblase", eine Dysbakteriose, eine Pankreatitis.

    Aus der Hämatopoese: Anämie, Leukopenie, Leukozytose, Neutropenie, Granulozytopenie, Lymphopenie, Lymphozytose, Thrombozytose, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie, Hypokoagulation, Abnahme der Plasmakonzentration des Blutgerinnungsfaktors (II VII, IX .X). Verlängerung der Prothrombinzeit, Reduktion der Prothrombinzeit, Erhöhung der Thromboplastinzeit, Basophilie.

    Aus dem Urogenitalsystem: Candidose der Vagina, Vaginitis.

    Aus dem Harnsystem: Nierenfunktionsstörung (Azotämie, erhöhte Harnstoff im Blut, Hypercreatininämie, Glykosurie, Zylindurie), Oligurie, Anurie, das Vorhandensein von Sediment im Urin.

    Lokale Reaktionen: Phlebitis, Schmerzen entlang der Vene, Wundsein und Infiltration an der Stelle der / m Einführung.

    Andere: vermehrtes Schwitzen, "Hitzewallungen" von Blut, ein Gefühl von Herzklopfen, Kopfschmerzen. Rand. Schwindel, Nasenbluten. Candidiasis, Superinfektion.

    Post-Marketing-Erfahrung: Stomatitis, Glossitis, Oligurie, Hautausschlag, allergische Dermatitis, Urtikaria, Ödeme, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom.

    Schwere, in einigen Fällen tödlich verlaufende Nebenwirkungen mit Bildung von Präzipitaten von Ceftriaxoncalciumsalzen in den Lungen und Nieren bei Neugeborenen, die diese erhielten Ceftriaxon und Calcium-haltige Lösungen. In einigen Fällen waren die venösen Zugänge und der Zeitpunkt der Verabreichung von Ceftriaxon und Calcium enthaltenden Lösungen unterschiedlich.

    Wenn sich eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

    Überdosis:Im Falle einer Überdosierung wird durch Hämodialyse und Peritonealdialyse die Konzentration des Arzneimittels nicht verringert. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Behandlung ist symptomatisch.
    Interaktion:
    Ceftriaxon, unterdrückt die Darmflora, stört die Synthese von Vitamin K. Bei gleichzeitiger Verabreichung mit Medikamenten, die Thrombozytenaggregation reduzieren (nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente, Salicylate, Sulfinpyrazon), erhöht sich das Risiko von Blutungen.
    Bei einer gleichzeitigen Verabredung mit Antikoagulanzien wird deren Wirkung festgestellt.
    Bei gleichzeitiger Verabreichung hoher Dosen von Ceftriaxon und Schleifendiuretika (z. B. Furosemid) wurde keine Nierenfunktionsstörung beobachtet. Ceftriaxon enthält daher keine N-Methylthiotetrazol-Gruppe, führt daher bei der Wechselwirkung mit Ethanol nicht zur Entwicklung von Disulfiram-ähnlichen Reaktionen, die einigen Cephalosporinen inhärent sind. Probenecid beeinflusst die Ausscheidung von Ceftriaxon nicht. Bakteriostatische Antibiotika reduzieren die bakterizide Wirkung von Ceftriaxon. Diclofenac stimuliert die Zuteilung von Galle und reduziert die gesamte Clearance im Urin. Antagonismus mit Chloramphenicol in vitro.
    Pharmazeutisch inkompatibel mit Lösungen, die Calcium enthalten (inkl. Lösung von Hartmann und Ringer), sowie mit Amsacrin, Vancomycin, Fluconazol und Aminoglykosiden.
    Calciumhaltige Lösungsmittel, wie Ringer-Lösung oder Hartmann-Lösung, können nicht zur Herstellung von Lösungen von Ceftriaxon-Jodas zur intravenösen Verabreichung und deren nachfolgender Verdünnung aufgrund der möglichen Bildung von Präzipitaten verwendet werden.
    Die Bildung von Präzipitaten von Calciumsalzen von Ceftriaxon kann auch auftreten, wenn die Herstellung von Ceftriaxon-Jodas und Calcium-haltigen Lösungen unter Verwendung eines Venenzugangs gemischt werden. Verwenden Sie Ceftriaxon-Jodas nicht gleichzeitig mit Calcium-haltigen Lösungen zur intravenösen Verabreichung, einschließlich langer Infusionen von Calcium-haltigen Lösungen, z. B. bei parenteraler Ernährung mit einem Y-Konnektor.
    Für alle Patientengruppen, außer für Neugeborene, ist die sequentielle Verabreichung von Ceftriaxon-Jodas und Calcium-haltigen Lösungen durch gründliches Waschen der Infusionssysteme zwischen den Infusionen einer kompatiblen Flüssigkeit möglich.
    Es gibt keine Berichte über die Wechselwirkung von Ceftriaxon und oral verabreichten Calcium-haltigen Arzneimitteln oder die Wechselwirkung von Ceftriaxon zur intramuskulären Verabreichung und Calcium-haltigen Arzneimitteln (zur intravenösen oder oralen Verabreichung).

    Spezielle Anweisungen:Wie bei der Verwendung anderer Cephalosporine wurden anaphylaktische Reaktionen, einschließlich Todesfälle, aufgezeichnet, selbst in Fällen, in denen der Patient in der Anamnese keine allergischen Reaktionen hatte. Im Falle von allergischen Reaktionen sollte das Arzneimittel abgesetzt und eine geeignete Behandlung verordnet werden. Wie bei der Verwendung anderer Cephalosporine ist die Entwicklung einer autoimmunen hämolytischen Anämie mit einer Arzneimittelbehandlung möglich. Fälle von schwerer hämolytischer Anämie bei Erwachsenen und Kindern, einschließlich tödlicher Fälle, wurden berichtet. Im Falle einer Anämie sollte die Therapie mit dem Arzneimittel abgesetzt werden. Mit der Verwendung des Medikaments, Fälle der Entwicklung von Durchfall verursacht durch Clostridium difficile (pseudomembranöse Kolitis), unterschiedliche Schweregrade: von leicht zu Kolitis mit tödlichem Ausgang. Es ist notwendig, sorgfältig die Anamnese zu sammeln, tk. Fälle von Durchfall verursacht durch Clostridium difficile traten mehr als 2 Monate nach der Antibiotikatherapie auf. Entsprechend den klinischen Indikationen sollte eine angemessene Behandlung verordnet werden (Kompensation für Flüssigkeitsverlust, Elektrolyte, Protein, Antibiotikatherapie für Clostridium difficile, chirurgische Behandlung). Wenn die Entwicklung von pseudomembranöser Kolitis kontraindiziert ist die Ernennung von Medikamenten, die die Darmmotilität hemmen. Wie bei anderen antibakteriellen Medikamenten kann sich eine Superinfektion entwickeln. Bei der Anwendung des Arzneimittels werden seltene Fälle einer Prothrombinzeitänderung beschrieben. Patienten mit Vitamin-K-Mangel (gestörte Synthese, Essstörungen) müssen möglicherweise die Prothrombinzeit überwachen und Vitamin K (10 mg / Woche) mit einer Verlängerung der Prothrombinzeit vor oder während der Therapie verschreiben. In seltenen Fällen wird die Gallenblase durch Ultraschall (US) dunkler (das Calciumsalz von Ceftriaxon fällt aus), die nach Beendigung der Behandlung verschwinden. Mit der Entwicklung der Symptome oder Anzeichen, die auf eine mögliche Gallenblasenerkrankung hindeuten, oder in Gegenwart von Ultraschallzeichen wird das "Schlammphänomen" empfohlen, um die Verabreichung des Arzneimittels zu beenden. Bei der Anwendung des Arzneimittels werden seltene Fälle von Pankreatitis beschrieben, die möglicherweise infolge einer Obstruktion der Gallenwege entstanden sind. Die meisten Patienten hatten Risikofaktoren für eine Stauung der Gallenwege (z. B. vorherige medikamentöse Therapie, schwere Begleiterkrankungen) .
    vollständig parenterale Ernährung); Allerdings kann die beginnende Rolle der Präzipitatbildung in den Gallenwegen unter dem Einfluss von Ceftriaxon nicht ausgeschlossen werden. Wie andere Cephalosporine Ceftriaxon kann Bilirubin aus der Assoziation mit Serumalbumin verdrängen. In Kombination mit schwerer Nieren- und Leberinsuffizienz sowie bei Patienten mit Hämodialyse sollte die Konzentration von Ceftriaxon im Blutplasma regelmäßig bestimmt werden. Bei Langzeitbehandlung ist es notwendig, das Bild des peripheren Blutes, Indikatoren für den Funktionszustand von Leber und Nieren, regelmäßig zu überwachen. Fälle von tödlichen Reaktionen als Folge der Ablagerung von Ceftriaxon-Calcium-Präzipitaten in den Lungen und Nieren von Neugeborenen werden beschrieben. Theoretisch besteht daher eine Wahrscheinlichkeit der Wechselwirkung von Ceftriaxon mit Calcium-haltigen Lösungen zur intravenösen Verabreichung und in anderen Altersgruppen von Patienten Ceftriaxon nicht mit Calcium-haltigen Lösungen (einschließlich für die parenterale Ernährung) gemischt und gleichzeitig verabreicht werden, einschließlich durch einen separaten Zugang für die Infusion an verschiedenen Standorten.Theoretisch, basierend auf der Berechnung von 5 T1 / 2 Ceftriaxon, der Abstand zwischen der Verabreichung von Ceftriaxon und Calcium-haltige Lösungen sollten mindestens 48 Stunden betragen. Daten über die mögliche Wechselwirkung von Ceftriaxon mit Calcium-haltigen Präparaten zur oralen Verabreichung sowie Ceftriaxon zur intramuskulären Verabreichung mit Calcium-haltigen Arzneimitteln oder zur oralen Verabreichung sind nicht verfügbar.
    Bei der Behandlung von Ceftriaxon, falsch-positive Ergebnisse des Coombs-Tests, ein Test auf Galaktosämie, Glucose im Urin (Glykosurie sollte nur durch Enzym-Methode bestimmt werden).
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Angesichts des Profils der Nebenwirkungen (Schwindel, Krämpfe, Schwindel) muss während des Behandlungszeitraums darauf geachtet werden, dass Fahrzeuge gefahren werden, mit Mechanismen gearbeitet wird und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung von 1000 mg.
    Verpackung:
    Durch 1,0 g des Wirkstoffs in einer Durchstechflasche mit klarem Glas (hydrolytische Typ I), die mit einem Stopfen aus Chlorbutylgummi, der mit einem Aluminiumring mit einer Sicherheits-Plastikkappe vercrimpt ist, verbunden ist.

    Das Lösungsmittel ist "Wasser zur Injektion", entsprechend den Anforderungen der ND Nr. LP002377- 180214. Je 10 ml in einer Durchstechflasche aus neutralem Neutralglas oder Polyethylen niedriger Dichte.

    Für 1 Flasche mit dem Medikament und 1 Ampulle mit einem Lösungsmittel oder ohne Lösungsmittel, zusammen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappverpackung.

    Für Krankenhäuser:

    10, 25, 48 oder 100 Durchstechflaschen mit einer entsprechenden Anzahl von Ampullen mit oder ohne Lösungsmittel und Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.

    Lagerbedingungen:An einem trockenen Ort, geschützt vor Licht und außer Reichweite von Kindern, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.
    Haltbarkeit:
    3 Jahre.
    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LS-002538
    Datum der Registrierung:25.12.2011
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Jodas Expo Pvt.LtdJodas Expo Pvt.Ltd Indien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Jodas Expoim, Offene GesellschaftJodas Expoim, Offene Gesellschaft
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;15.11.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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