Aktive SubstanzCeftriaxonCeftriaxon
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  • Dosierungsform: & nbsp;
    Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion.
    Zusammensetzung:
    Wirkstoff: Ceftriaxon-Natrium 1,0 g.

    Beschreibung:
    Weiß oder weiß mit einem gelblichen Tönungspuder.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Cephalosporin.
    ATX: & nbsp;

    J.01.D.D.04   Ceftriaxon

    Pharmakodynamik:

    Ceftriaxon ist ein Cephalosporin-Antibiotikum der dritten Generation zur parenteralen Anwendung, wirkt bakterizid, hemmt die Synthese der Zellmembran, im vitro unterdrückt das Wachstum vieler grampositiver und gramnegativer Mikroorganismen. Ceftriaxon ist resistent gegen Beta-Lactamase-Enzyme (sowohl Penicillinase als auch Cephalosporinase, produziert von der Mehrheit der Gram-positiven und Gram-negativen Bakterien). Im vitro und unter den Bedingungen der klinischen Praxis Ceftriaxon ist in der Regel gegen folgende Mikroorganismen wirksam: Gram-positive Aerobier:

    Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus V (Streptococcus agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis.

    Hinweis: Staphylococcus spp., resistent gegen Methicillin, ist resistent gegen Cephalosporine, einschließlich Ceftriaxon. Die meisten Stämme von enteroks (zum Beispiel Streptococcus Faecalis) auch resistent gegen Ceftriaxon.

    Gram-negative Aerobier:

    Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella Catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (Einige Stämme sind resistent), Escherichia coli, Haemophilus Ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus Parainfluenzae, Klebsiella spp. (einschließlich Kl. Lungenentzündung), Moraxella spp., Morganella Morganii, Neisseria Gonorrhoeae, Neisseria Meningitiden, Plesiomonas shigelloides, Proteus Mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas Aeruginosa (Einige Stämme sind resistent), Salmonellen spp. (einschließlich Salmonellen Marcesken), Shigella spp., Vibrio spp. (einschließlich Vibrio Cholerae), Yersinia spp. (einschließlich Yersinia enterocolitica).

    Hinweis: Viele Stämme dieser Mikroorganismen, die in Gegenwart anderer Antibiotika, beispielsweise Penicillinen, Cephalosporinen der ersten Generation und Aminoglycosiden, mehrfach stabil sind, sind gegenüber Ceftriaxon empfindlich. Treponema Pallidum ist empfindlich gegenüber Ceftriaxon als im vitro, und in Experimenten an Tieren. Gemäß den klinischen Daten wird bei der primären und sekundären Syphilis eine gute Wirksamkeit von Ceftriaxon festgestellt.

    Anaerobe Mikroorganismen: Bacteroides spp. (einschließlich einiger Stämme Bacteroides Fragilis), Clostridium spp. (mit Ausnahme von Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (Außerdem Fusobacterium mostiferum. Fusobacterium Varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

    Hinweis: Einige Belastungen von vielen Bacteroides spp. (z.B, Bacteroides Fragilis), Entwickeln Beta-Lactamase, resistent gegen Ceftriaxon.Um die Empfindlichkeit von Mikroorganismen zu bestimmen, Scheiben enthalten Ceftriaxon, da das gezeigt wird im vitro Bei klassischen Cephalosporinen können bestimmte Erregerstämme stabil sein.

    Pharmakokinetik:
    Mit parenteraler Verabreichung Ceftriaxon dringt gut in Gewebe und Körperflüssigkeiten ein.
    Die Fläche unter der Konzentrationskurve - Zeit im Blutserum für intravenöse und intramuskuläre Injektion übereinstimmen. Dies bedeutet, dass die Bioverfügbarkeit von Ceftriaxon bei intramuskulärer Verabreichung 100% beträgt. Bei intravenöser Verabreichung Ceftriaxon schnell diffundiert in die interstitielle Flüssigkeit, wo seine bakterizide Wirkung gegen Erreger empfindlich für 24 Stunden besteht.
    Ceftriaxon bindet reversibel an Albumin und diese Bindung ist umgekehrt proportional zur Konzentration: Wenn beispielsweise die Konzentration des Arzneimittels im Serum weniger als 100 mg / l beträgt, beträgt die Bindung von Ceftriaxon an Proteine ​​95% und bei einer Konzentration von 300 mg / l, nur 85%.Aufgrund des geringeren Gehalts an Albuminen in der interstitiellen Flüssigkeit ist die Konzentration von Ceftriaxon höher als im Serum.
    Die Halbwertszeit bei Erwachsenen beträgt etwa 8 Stunden. Bei Neugeborenen bis zu 8 Tagen ist bei älteren Menschen über 75 Jahren die durchschnittliche Halbwertszeit etwa doppelt so groß. Bei Erwachsenen werden 50-60% von Ceftriaxon unverändert in Nierenform ausgeschieden, und 40-50% sind auch unverändert durch den Darm. Unter dem Einfluss der Darmflora Ceftriaxon wird zu einem inaktiven Metaboliten. Bei Neugeborenen werden etwa 70% der verabreichten Dosis über die Nieren ausgeschieden. Bei Niereninsuffizienz oder Leberpathologie bei Erwachsenen ist die Pharmakokinetik von Ceftriaxon nahezu unverändert, die Halbwertszeit verlängert sich leicht. Wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist, erhöht sich die Sekretion mit der Galle, und wenn Leberpathologie stattfindet, dann steigt die Ausscheidung von Ceftriaxon durch die Nieren.
    Penetration in die Zerebrospinalflüssigkeit:
    Bei Neugeborenen und bei Kindern mit Entzündung der Hirnhaut Ceftriaxon in die Zerebrospinalflüssigkeit eindringt, während bei bakterieller Meningitis durchschnittlich 17% der Konzentration des Medikaments im Blutserum in die Liquor cerebrospinalis diffundieren, was etwa 4 mal höher ist als bei aseptischer Meningitis. 24 Stunden nach intravenöser Verabreichung von Ceftriaxon in einer Dosis von 50-100 mg / kg Körpergewicht übersteigt die Konzentration im Liquor 1,4 mg / L. Bei Erwachsenen mit Meningitis 2 bis 25 Stunden nach der Verabreichung von Ceftriaxon in einer Dosis von 50 mg / kg Körpergewicht ist die Konzentration des Arzneimittels in der Cerebrospinalflüssigkeit um ein Vielfaches größer als die minimale Hemmkonzentration für die häufigsten Meningitis-Pathogene.
    Indikationen:
    Infektiös-entzündliche Erkrankungen verursacht durch Mikroorganismen, die gegenüber Ceftriaxon empfindlich sind: Sepsis; Meningitis; disseminierte Borreliose Lyme (frühe und späte Stadien der Krankheit); Infektion der Bauchhöhle (Peritonitis, entzündliche Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes, Gallenwege); Infektion von Knochen, Gelenken, Bindegewebe, Haut; Infektion bei Patienten mit geschwächter Immunität; Infektionen der Beckenorgane; Infektionen der Nieren und der Harnwege; Infektionen der Atemwege (insbesondere Lungenentzündung) und LOP-Organe; Infektion der Genitalien, einschließlich Gonorrhoe.
    Vorbeugung von Infektionen in der postoperativen Phase.
    Kontraindikationen:
    Überempfindlichkeit gegen Ceftriaxon, gegen andere Cephalosporine, Penicilline, Carbapeneme.

    Vorsichtig:Weisen Sie das Medikament mit unspezifischer Colitis ulcerosa, mit Verletzungen der Leber und Nieren, mit Enteritis und Kolitis, im Zusammenhang mit der Verwendung von antibakteriellen Arzneimitteln; Frühgeborene und Neugeborene mit Hyperbilirubinämie; Schwangerschaft und Stillzeit.
    Schwangerschaft und Stillzeit:
    Die Anwendung von Ceftriaxon in der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt (Ceftriaxon dringt in die Plazentaschranke ein).
    Wenn während der Stillzeit die Anwendung von Ceftriaxon erforderlich ist, ist die Frage des Stillens (Ceftriaxon in die Muttermilch ausgeschieden).
    Dosierung und Verabreichung:

    Das Medikament wird intramuskulär oder intravenös verabreicht.

    Standard-Dosierungsschema

    Für Erwachsene und für Kinder über 12 Jahren:

    Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 1-2 g Ceftriaxon einmal täglich (alle 24 Stunden).

    In schweren Fällen oder bei Infektionen mit mäßig empfindlichen Erregern kann die einmalige Tagesdosis auf 4 g erhöht werden.

    Für Neugeborene (bis zu 2 Wochen alt): 20-50 mg / kg Körpergewicht einmal täglich (eine Dosis von 50 mg / kg Körpergewicht darf in Verbindung mit dem unreifen Enzymsystem von Neugeborenen nicht überschritten werden). Bei der Bestimmung der Dosis besteht keine Notwendigkeit zu unterscheiden zwischen Voll- und Frühgeborenen. Für Kleinkinder und Kinder unter 12 Jahren (von 15 Tagen bis 12 Jahren): Die tägliche Dosis beträgt 20-80 mg / kg Körpergewicht.

    Kinder mit einem Körpergewicht von 50 kg und mehr sollten für Erwachsene dosiert werden. Das Medikament in einer Dosis von 50 mg / kg Körpergewicht und mehr sollte als intravenöse Infusion für mindestens 30 Minuten verabreicht werden.

    Patienten im Altersalter: übliche Dosen für Erwachsene, ohne Anpassungen für das Alter.

    Dauer der Behandlung hängt vom Verlauf der Krankheit ab. Wie immer bei einer Antibiotikatherapie sollte Ceftriaxon mindestens 48-72 Stunden nach Normalisierung der Temperatur fortgesetzt werden und die Eradikation des Erregers bestätigt werden.

    Dosierung in besonderen Fällen:

    Meningitis:

    Bei der bakteriellen Meningitis bei Säuglingen und Kleinkindern beträgt die Initialdosis einmal täglich 100 mg / kg Körpergewicht (maximal 4 g). Sobald es möglich war, den pathogenen Mikroorganismus zu isolieren und seine Empfindlichkeit zu bestimmen, sollte die Dosis entsprechend verringert werden. Das beste

    Erreger

    Dauer der Therapie

    Meningokokken

    4 Tage

    Haemophilus influenzae

    6 Tage

    Streptococcus pneumoniae

    7 Tage

    Empfindlich Enterobacteriaceae

    10-14 Tage

    Borrelien Lyme: 50 mg / kg (die höchste tägliche Dosis beträgt 2 g) für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren einmal täglich für 14 Tage.

    Tripper: Zur Behandlung von Gonorrhoe, verursacht durch generative und nicht-Penicillinase-produzierende Stämme, beträgt die empfohlene Dosis 250 mg einmal intramuskulär.

    Prävention von postoperativen Infektionen, Je nach Grad des Infektionsrisikos werden 1-2 g Ceftriaxon 30 bis 90 Minuten vor Beginn der Operation verabreicht.Bei Operationen am Kolon und Rektum hat sich die gleichzeitige (aber getrennte) Verabreichung von Ceftriaxon und einem von 5-Nitroimidazolen als gut erwiesen.

    Mangel an Nieren- und Leberfunktion:

    Bei Patienten mit Beeinträchtigungen Funktion der Nieren, Bei normaler Leberfunktion muss die Ceftriaxon-Dosis nicht reduziert werden. Nur wenn die Nieren im präterminalen Stadium mangelhaft sind (Kreatinin-Clearance unter 10 ml / min), ist es notwendig, dass die tägliche Dosis von Ceftriaxon 2 g nicht überschreitet. Bei Patienten mit Beeinträchtigungen Funktion der Leber, vorausgesetzt, dass die Funktion der Nieren erhalten bleibt, ist eine Dosis von Ceftriaxon auch nicht notwendig, um zu reduzieren.

    Wann Kombination von schwerer Nieren- und Leberinsuffizienz sollte regelmäßig die Konzentration von Ceftriaxon im Plasma bestimmen und gegebenenfalls seine Dosis anpassen.

    Patienten auf Dialyse Eine zusätzliche Einführung des Medikaments nach der Dialyse ist nicht erforderlich. Es sollte jedoch die Konzentration von Ceftriaxon im Serum für eine mögliche Dosisanpassung kontrolliert werden, da die Ausscheidungsrate des Arzneimittels bei diesen Patienten verringert sein kann.

    Art der Anwendung

    Für die intramuskuläre Injektion:

    Der Inhalt des Fläschchens wird wie folgt aufgelöst:

    Inhalt der Flasche Lösungsmittel (Wasser zur Injektion)

    1,0 g 3,5 ml

    Nach der Herstellung enthält jeder ml der Lösung etwa 250 mg in Form von Ceftriaxon.

    Falls erforderlich, kann eine verdünntere Lösung verwendet werden. Wie bei anderen intramuskulären Injektionen Ceftriaxon in einen relativ großen Muskel (Gesäß) injiziert; Eine Trialaspiration hilft, ein unbeabsichtigtes Einführen in das Blutgefäß zu vermeiden. Es wird empfohlen, nicht mehr als 1000 mg des Medikaments in einen Muskel zu injizieren. Um Schmerzen bei intramuskulären Injektionen zu reduzieren, sollte das Medikament mit einer 1% igen Lidocain-Lösung verabreicht werden. Lidocain-Lösung nicht intravenös injizieren.

    Für die intravenöse Verabreichung:

    Der Inhalt des Fläschchens wird wie folgt aufgelöst:

    Inhalt der Flasche Lösungsmittel (Wasser zum Injektionen)

    1,0 g 10,0 ml

    Nach der Herstellung enthält jeder ml der Lösung ungefähr 100 mg in Form von Ceftriaxon. Die Lösung wird langsam für 2-4 Minuten verabreicht.

    Zur intravenösen Infusion Lösen Sie 2 g Ceftriaxon in 40 ml sterilem Wasser zur Injektion oder einer der Infusionslösungen, die kein Kalzium enthalten (0,9% ige Natriumchloridlösung, 2,5% ige, 5% ige oder 10% ige Dextroselösung, 5% ige Lävuloselösung, 6% Dextran) Lösung in Dextrose). Die Lösung wird für 30 Minuten eingeführt.

    Nebenwirkungen:

    Allergische Reaktionen: Urtikaria, Schüttelfrost oder Fieber, Hautausschlag, Juckreiz, selten - Bronchospasmus, Eosinophilie, Erythem exsudative multiform (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), Serumkrankheit, anaphylaktischer Schock.

    Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung, Blähungen, Bauchschmerzen, Geschmacksstörungen, Stomatitis, Glossitis, Enterokolitis, pseudomembranöse, Leberfunktionsstörung (erhöhte Aktivität "Leber" Enzyme, mindestens - alkalische Phosphatase oder Bilirubin, cholestatischen Ikterus), Gallenblase psevdohlelitiz ("Schlamm"-Syndrom), eine Dysbakteriose.

    Aus der Hämatopoese: Anämie, Leukopenie, Leukozytose, Neutropenie, Granulozytopenie, Lymphopenie, Thrombozytose, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie, Hypokoagulation, Abnahme der Plasmakonzentration des Gerinnungsfaktors (II, VII, IX, X), Verlängerung der Prothrombinzeit.

    Aus dem Harnsystem: Nierenfunktionsstörung (Azotämie, erhöhte Harnstoff im Blut, Hypercreatininämie, Glykosurie, Zylindurie, Hämaturie), Oligurie, Anurie.

    Lokale Reaktionen: Phlebitis, Schmerzen in den Venen; Morbidität und Infiltration an der Stelle der / m Einführung.

    Andere: Kopfschmerzen, Schwindel, Nasenbluten, Candidiasis, Superinfektion.

    Überdosis:Zu hohe Konzentrationen von Ceftriaxon im Plasma können nicht durch Hämodialyse oder Peritonealdialyse reduziert werden. Symptomatische Maßnahmen werden zur Behandlung von Überdosierungen empfohlen.
    Interaktion:
    Ceftriaxon, unterdrückt die Darmflora, stört die Synthese von Vitamin K. Bei gleichzeitiger Verabreichung mit Medikamenten, die Thrombozytenaggregation (nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Salicylate, Sulfinpyrazon) reduzieren, erhöht sich das Risiko von Blutungen. Mit einer gleichzeitigen Ernennung mit Antikoagulanzien Die Wirkung der letzteren wird notiert. Bei gleichzeitiger Gabe von "Loop" Diuretika erhöht sich das Risiko, eine nephrotoxische Wirkung zu entwickeln.
    Ceftriaxon und Aminoglycoside wirken synergistisch auf viele gramnegative Bakterien. Unverträglich mit Ethanol.
    Pharmazeutische Interaktion
    Ceftriaxon-Lösungen sollten nicht gleichzeitig mit anderen antimikrobiellen Wirkstoffen gemischt oder verabreicht werden. Ceftriaxon Nicht mit Lösungen mischen, die Kalzium enthalten.

    Spezielle Anweisungen:
    Trotz der detaillierten Anamnese, die für andere Cephalosporin-Antibiotika die Regel ist, kann die Möglichkeit, einen anaphylaktischen Schock zu entwickeln, der eine sofortige Therapie erfordert, nicht ausgeschlossen werden - zuerst intravenös injiziert Adrenalin, dann Glukokortikosteroide.
    Bei gleichzeitiger schwerer Nieren- und Leberinsuffizienz sollten Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, regelmäßig die Konzentration bestimmen Vorbereitung beim Plasma.
    Während der Behandlung ist die Verwendung von Ethanol kontraindiziert - Disulfiramid-ähnliche Wirkungen sind möglich (Gesichtsrötung, Magen- und Magenkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Senkung des Blutdrucks, Tachykardie, Dyspnoe).
    Manchmal gibt es bei der Ultraschalluntersuchung der Gallenblase einen Schatten, der die Niederschlagsablagerung anzeigt. Dieses Symptom verschwindet, nachdem die Ceftriaxon-Therapie abgesetzt oder vorübergehend abgebrochen wurde. Solche Fälle erfordern auch bei Vorliegen eines Schmerzsyndroms keinen chirurgischen Eingriff, eine konservative Behandlung ist ausreichend. In-vitro-Studien haben gezeigt, dass, wie andere Cephalosporin-Antibiotika Ceftriaxon ist in der Lage, Bilirubin, assoziiert mit Serumalbumin, zu verdrängen. Daher ist bei Neugeborenen mit Hyperbilirubinämie und insbesondere bei Frühgeborenen die Anwendung von Ceftriaxon noch vorsichtiger.
    Ältere und geschwächte Patienten können die Ernennung von Vitamin K erfordern.
    Bei Langzeitbehandlung ist es notwendig, das Bild des peripheren Blutes, Indikatoren für den Funktionszustand von Leber und Nieren, regelmäßig zu überwachen. Ceftriaxon Es wird nur in einem Krankenhaus verwendet.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Pulver zur Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion, 1,0 g.
    Verpackung:
    Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion von 1,0 g Wirkstoff in einer Durchstechflasche mit klarem Glas, verschlossen mit einem Stopfen aus Chlorbutylkautschuk, Quetschbarer Aluminiumdeckel mit Sicherheitsdeckel aus Kunststoff. 1 Flasche mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.
    Für Krankenhäuser: 50 Flaschen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel
    Lagerbedingungen:An einem trockenen, vor Licht geschützten Ort mit einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
    Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach Ablauf der Frist auf der Verpackung angegeben.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N012822 / 01
    Datum der Registrierung:23.06.2008
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Aquarium UnternehmenAquarium Unternehmen Indien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Aquarium UnternehmenAquarium UnternehmenIndien
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.11.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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