Ceftriaxon - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Cephalosporin-Antibiotikum-III-Erzeugung eines breiten Wirkungsspektrums für die parenterale Verabreichung. Die bakterizide Aktivität beruht auf der Unterdrückung der bakteriellen Zellwandsynthese. Es ist durch eine Resistenz gegen die Wirkung der meisten Beta-Lactamasen von Gram-positiven und Gram-negativen Mikroorganismen gekennzeichnet. Es wirkt gegen folgende Mikroorganismen:

gram-positive Aerobier: Staphylococcus Aureus (einschließlich Stämme, die Penicillinase produzieren), Staphylococcus Epidermis, Streptococcus Lungenentzündung, Streptococcus pyoGene, Streptococcus spp. Gruppen Viridane;

Grammatische Aerobier: Acinetobacter Calcoaceticus, Borrelien Burgdorferi, Enterobacter Aerogene, Enterobacter Kloaken, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (einschließlich Stämme, die Penicillinase bilden), Haemophilus Par Ainfluenzae, Klebsiella s pp. (inkl. Klebsiella Lungenentzündung), Moraxella Catarrhalis (einschließlich Penicillinase-produzierende Stämme), Morganella Morganii, Neisseria Gonorrhoeae (einschließlich Stämme, die Penicillinase bilden), Neisseria Meningitidis, Proteus Mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (inkl. Serratia Marcesken); einzelne Stämme Pseudomonas Aeruginosa sind auch empfindlich; Anaerobier: Bacteroides Fragilis, Clostridium spp. (Außerdem Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.

Hat Aktivität im vitro in einer Beziehung Die meisten Stämme der folgenden Mikroorganismen, obwohl die klinische Bedeutung davon unbekannt ist: Citrobacter Diverus, Citrobacter Freundi, Providencia spp. (einschließlich Providencia rettgeri), Salmonella spp., einschließlich Salmonellen typhi, Shigella spp., Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus.

Staphylococcus spp., Resistent gegen Methicillin, resistent gegen Cephalosporine, inkl. zu Ceftriaxon, viele Streptokokken der Gruppe D und Enterokokken, inkl. Enterococcus faecalis, ebenfalls resistent gegen Ceftriaxon.

Pharmakokinetik:

Die Bioverfügbarkeit beträgt 100%, die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TCmax) nach intramuskulärer (IM) Verabreichung beträgt 2-3 Stunden, nach intravenöser (iv) Verabreichung - am Ende der Infusion. Die maximale Konzentration (Cmax) nach i / m Verabreichung in Dosen von 0,5 g und 1 g beträgt 38 und 76 μg / ml jeweils. Cmax mit iv Einführung in Dosen von 0,5 g, 1 g und 2 g - 82, 151 und 257 μg / ml. Bei Erwachsenen ist 2-24 Stunden nach der Verabreichung in einer Dosis von 50 mg / kg die Konzentration in der Cerebrospinalflüssigkeit (CSF) um ein Vielfaches größer als die minimale Hemmkonzentration für die häufigsten Meningitis-Pathogene. Es dringt gut in Liquor mit Entzündung der Hirnhäute ein. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 83-96%. Das Verteilungsvolumen - 0,12-0,14 l / kg (5,78-13,5 l), bei Kindern - 0,3 l / kg, Plasmaclearance - 0,58-1,45 l / h, renal - 0,32-0,73 l / h. Die Halbwertszeit (T1 / 2) nach IM betrug 5,8-8,7 Stunden nach iv Injektion bei einer Dosis von 50-75 mg / kg bei Kindern mit Meningitis - 4,3-4,6 Stunden; bei Patienten unter Hämodialyse (Kreatinin-Clearance (CK) 0-5 ml / min), 14,7 Stunden, mit KK 5-15 ml / mbn - 15,7 h, 16-30 ml / min -11,4 h, 31-60 ml / min - 12.4 Stunden.

Es wird unverändert ausgeschieden - 33-67% von den Nieren; 40-50% - mit Galle im Darm, wo die Inaktivierung auftritt. Etwa 70% des Arzneimittels wird bei Neugeborenen durch die Nieren ausgeschieden. Hämodialyse ist unwirksam.

Indikationen:Infektions- und Entzündungskrankheiten durch Ceftriaxon-empfindliche Mikroorganismen: Bauchorgane (Peritonitis, entzündliche Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes (GIT), Gallenwege einschließlich Cholangitis, Empyem der Gallenblase, Beckenorgane, untere Atemwege (in t.ch.pneumonia , Lungenabszess, Empyem), Knochen und Gelenke, Haut und Weichteile (einschließlich infizierter Wunden und Verbrennungen), Harnwegsinfektionen (kompliziert und unkompliziert), akute Otitis, unkomplizierte Gonorrhoe, bakterielle Meningitis, bakterielle Sepsis, Lyme-Borreliose.

Vorbeugung von postoperativen Infektionen.

Infektionskrankheiten bei Personen mit geschwächter Immunität.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit (einschließlich zu anderen Cephalosporinen, Penicillinen, Carbapenemen), Hyperbilirubinämie bei Neugeborenen, Säuglingen, die in / in einer Lösung mit Calciumionen (Ca2 +) gezeigt wird.

Vorsichtig:Frühgeborene, Nieren- und / oder Leberinsuffizienz, Colitis ulcerosa, Enteritis oder Colitis im Zusammenhang mit der Verwendung von antibakteriellen Arzneimitteln (LS).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung von Ceftriaxon in der Schwangerschaft ist zulässig, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Wenn Sie das Medikament während der Stillzeit zum Zeitpunkt der Behandlung verwenden müssen, sollte das Stillen aufhören.

Dosierung und Verabreichung:

Intravenös (intravenös), intramuskulär (in / m).

Verwenden Sie keine Lösungen, die Ca2 + enthalten!

Bei Erwachsenen beträgt die anfängliche Tagesdosis je nach Art und Schwere der Infektion 1-2 Gramm pro Tag oder aufgeteilt in 2 Dosen (alle 12 Stunden), die Gesamttagesdosis sollte 4 g nicht überschreiten.

Lyme-Borreliose: Erwachsene und Kinder - 50 mg / kg (aber nicht mehr als 2 g) 1 Mal pro Tag für 14 Tage.

Mit unkomplizierter Gonorrhoe - 250 mg IM einmal.

Zur Vorbeugung von postoperativen Komplikationen, einmalig 1 g für 30-60 Minuten vor der Operation. Bei Operationen am Kolon und Rektum wird eine zusätzliche Gabe eines Medikaments aus der 5-Nitroimidazol-Gruppe empfohlen. Die Dosis für Neugeborene beträgt 20-50 mg / kg / Tag.

Zur Behandlung von Haut- und Weichteilinfektionen wird die empfohlene Tagesdosis bei Kindern zwischen 50 und 75 mg / kg, aufgeteilt in 2 Teildosen (alle 12 Stunden), die Gesamttagesdosis sollte 2 g nicht überschreiten.

Bei bakterieller Meningitis bei Kindern beträgt die Anfangsdosis 100 mg / kg (aber nicht mehr als 4 g) 1 Mal pro Tag

Tag, weitere 100 mg / kg / Tag (aber nicht mehr als 4 g) 1 Mal pro Tag oder aufgeteilt in 2 Dosen (alle 12 Stunden). Die Behandlungsdauer beträgt 7-14 Tage.

Bei der Behandlung von akuter Mittelohrentzündung bei Kindern wird eine einmalige IV IM in einer Dosis von 50 mg / kg (aber nicht mehr als 1 g) empfohlen.

Bei der Behandlung anderer Infektionen bei Kindern beträgt die empfohlene Tagesdosis 50-75 mg / kg, aufgeteilt in 2 Teildosen (alle 12 Stunden), die Gesamttagesdosis sollte 2 g nicht überschreiten.

Bei Kindern mit einem Körpergewicht von 50 kg und darüber werden Dosen für Erwachsene verwendet.

Bei chronischer Niereninsuffizienz (CK weniger als 10 ml / min) - die tägliche Dosis sollte 2 g nicht überschreiten; Hämodialysepatienten benötigen keine zusätzliche Dosis nach einer Hämodialysebehandlung, jedoch ist es notwendig, die Konzentration von Ceftriaxon im Plasma zu kontrollieren, da ihre Ausscheidung bei solchen Patienten verlangsamt werden kann (eine Dosisanpassung kann erforderlich sein).

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte die tägliche Dosis 2 g nicht überschreiten, ohne die Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma zu bestimmen.

Die Behandlung mit Ceftriaxon sollte mindestens 2 weitere Tage nach dem Verschwinden der Symptome und Anzeichen einer Infektion fortgesetzt werden. Der Verlauf der Behandlung ist in der Regel 4-14 Tage; Bei komplizierten Infektionen kann eine längere Dauer der Verabreichung erforderlich sein. Der Verlauf der Behandlung von Infektionen verursacht durch Streptococcus Pyogene, muss mindestens 10 Tage sein.

Vorbereitung und Einführung von Lösungen: Verwenden Sie nur frisch zubereitete Lösungen.

Zur Einführung wird 1 g des Arzneimittels in 3,5 ml einer 1% igen Lösung von Lidocain gelöst. Es wird empfohlen, nicht mehr als 1 g in ein Gesäß zu geben.

Zur intravenösen Injektion wird 1 g des Arzneimittels in 10 ml Wasser zur Injektion gelöst. Geben Sie langsam hinein / hinein (2-4 Minuten).

Für intravenöse Infusionen werden 2 g des Arzneimittels in 40 ml einer Lösung, die kein Ca enthält, gelöst²⁺ (0,9 %

Lösung von Natriumchlorid, 5-10% Dextroselösung, 5% ige Lävuloselösung).

Dosen von 50 mg / kg oder mehr sollten 30 Minuten lang in Tropfinfusion intravenös verabreicht werden.

Eine Lösung von Lidocain kann niemals intravenös verabreicht werden!

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Fieber oder Schüttelfrost.

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel.

Aus dem Verdauungssystem: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Geschmacksstörung, pseudomembranöse Kolitis.

Aus der Hämatopoese: Anämie (einschließlich hämolytisch), Leukopenie, Lymphopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Thrombozytose, Eosinophilie.

Aus dem Urogenitalsystem: Candidose der Vagina, Vaginitis.

Lokale Reaktionen: mit intravenöser Einführung - Phlebitis, Zärtlichkeit, Verdichtung entlang der Vene; mit der / m Einführung - Schmerzen, Gefühl von Wärme, Dichtheit oder Kondensation an der Injektionsstelle.

Laborindikatoren: erhöhen (verringern) Prothrombinzeit, erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen und alkalische Phosphatase, Hyperbilirubinämie, Hypercreatininämie, erhöhte Harnstoffkonzentration, das Vorhandensein von Sediment im Urin.

Andere: verstärktes Schwitzen, "Hitzewallungen" von Blut.

Unerwünschte Reaktionen mit einer Häufigkeit von weniger als 0,1%: Bauchschmerzen, Agranulozytose, allergische Pneumonitis, Anaphylaxie, Basophilie, Cholelithiasis, Bronchospasmus, Colitis, Dyspepsie, Epistaxis, Blähungen, "träge Phänomen" der Gallenblase, LeimKosurie, Hämaturie, Gelbsucht, Leukozytose, Lymphozytose, Monozytose, Nephrolithiasis, Herzklopfen, Krämpfe, Serumkrankheit.

Post-Marketing-Erfahrung: Stomatitis, Glossitis, Oligurie, Hautausschlag, allergische Dermatitis, Urtikaria, Ödeme, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom.

Wenn sich eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verwirrtheit, Krämpfe.

Behandlung: symptomatisch. Hämodialyse und Peritonealdialyse sind nicht wirksam.

Interaktion:

Bakteriostatische Antibiotika reduzieren die bakterizide Wirkung von Ceftriaxon.

Antagonismus mit Chloramphenicol im vitro.

Pharmazeutisch unverträglich mit Lösungen, die Ca enthalten²⁺ (einschließlich der Lösung von Hartman und Ringer) sowie mit Amsacrin, Vancomycin, Fluconazol und Aminoglycosiden.

Beinhaltet nicht NDie Methylthiothetrazolgruppe führt daher bei der Wechselwirkung mit Ethanol nicht zur Entwicklung von Disulfiram-ähnlichen Reaktionen, die einigen Cephalosporinen inhärent sind.

Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, suchen Sie einen Arzt auf.

Spezielle Anweisungen:

Ceftriaxon wird nur in einem Krankenhaus verwendet. Bei gleichzeitigem schweren Nieren- und Leberversagen sowie bei Patienten unter Hämodialyse sollte regelmäßig die Konzentration des Medikaments im Plasma bestimmt werden.

Bei Langzeitbehandlung ist es notwendig, das Bild des peripheren Blutes, Indikatoren für den Funktionszustand von Leber und Nieren, regelmäßig zu überwachen. In seltenen Fällen mit Ultraschall der Gallenblase werden Stromausfälle (Präzipitate des Calciumsalzes von Ceftriaxon) beobachtet, die nach Beendigung der Behandlung verschwinden. Mit der Entwicklung von Symptomen oder Anzeichen, die auf eine mögliche Gallenblasenerkrankung hindeuten; oder wenn Ultraschallsignale von einem "trägen Phänomen" vorhanden sind, wird empfohlen, das Medikament abzusetzen.

Wenn das Medikament verwendet wird, werden seltene Fälle von Pankreatitis beschrieben, die sich möglicherweise aufgrund einer Obstruktion der Gallenwege entwickeln. Die meisten Patienten hatten Risikofaktoren für eine Stauung der Gallenwege (vorherige medikamentöse Therapie, schwere Komorbiditäten, vollständige parenterale Ernährung); Allerdings kann die beginnende Rolle der Präzipitatbildung in den Gallenwegen unter dem Einfluss von Ceftriaxon nicht ausgeschlossen werden. Ceftriaxon enthält keine N-Methylthiotetrazol-Gruppe, die bei gleichzeitiger Verwendung von Ethanol und Blutung, die einigen Cephalosporinen eigen ist, Disulfiram-ähnliche Wirkungen verursacht.

Bei der Anwendung des Arzneimittels werden seltene Fälle einer Prothrombinzeitänderung beschrieben. Patienten mit Vitamin-K-Mangel (gestörte Synthese, Essstörungen) müssen möglicherweise die Prothrombinzeit überwachen und Vitamin K (10 mg / Woche) mit einer Verlängerung der Prothrombinzeit vor oder während der Therapie verschreiben. Fälle von tödlichen Reaktionen als Folge der Ablagerung von Ceftriaxon-Ca2 + -Ausscheidungen in den Lungen und Nieren von Neugeborenen werden beschrieben. Theoretisch besteht daher eine Wahrscheinlichkeit der Wechselwirkung von Ceftriaxon mit Ca2 + -haltigen Lösungen zur intravenösen Verabreichung und in anderen Altersgruppen Ceftriaxon sollte nicht mit Ca2 + -haltigen Lösungen (auch für die parenterale Ernährung) gemischt und gleichzeitig verabreicht werden, inkl. durch separate Zugänge für Infusionen an verschiedenen Standorten. Theoretisch sollte, basierend auf der Berechnung von 5 T1 / 2 Ceftriaxon, der Zeitraum zwischen der Verabreichung von Ceftriaxon und Ca 2+ -haltigen Lösungen mindestens 48 Stunden betragen. Daten zur möglichen Wechselwirkung von Ceftriaxon mit oralen Ca2 + -haltigen Präparaten sowie Ceftriaxon zur intramuskulären Verabreichung mit Ca2 + -haltigen Arzneimitteln (in / in und oral) fehlen.

In der Behandlung von Ceftriaxon, falsch-positive Ergebnisse der Coombs-Test, ein Test für Galaktosämie, Glucose im Urin (Glucosurie wird empfohlen, nur durch Enzym-Methode bestimmt werden).

Trotz der detaillierten Anamnese können wir nicht die Möglichkeit ausschließen, einen anaphylaktischen Schock zu entwickeln, der eine sofortige Therapie erfordert - zuerst in / in injiziert Adrenalin, dann Glukokortikosteroide.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Seien Sie vorsichtig bei Fahrern von Fahrzeugen und Personen, deren Aktivitäten eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und eine gute Koordination der Bewegungen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Pulver zur Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion, 1,0 g.

Verpackung:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Injektion von 1,0 g Wirkstoff in Glasflaschen mit einem Fassungsvermögen von 10 ml.

1 Flasche mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton. 10 Flaschen mit Anweisungen für den Gebrauch in einer Pappschachtel.

Für Krankenhäuser:

- 50 Flaschen mit der gleichen Anzahl von Anweisungen für den Gebrauch in einer Pappschachtel;

- von 1 bis 50 Flaschen mit einer gleichen Anzahl von Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel. Komplett mit einem Lösungsmittel.

Wasser zur Injektion 5 ml oder 10 ml in Ampullen aus Glas.

1 Flasche und 1 Ampulle 10 ml oder 2 Ampullen à 5 ml in einem Continuous Cell Package (NLC) aus einer PVC-Folie mit Anleitung zur Verwendung in einer Pappschachtel.

5 Fläschchen und 5 Ampullen mit 10 ml oder 10 Ampullen à 5 ml in separaten KNU von der PVC-Folie mit Anweisungen für den Einsatz in einer Packung Karton. In die Packung ein Messer stecken, um die Ampullen oder eine Vertikutierampulle zu öffnen. Bei Verwendung von Ampullen mit Einschnitten, Ringen oder Knickstellen darf der Ampullenöffner oder das Ampullenschulterblatt nicht eingesetzt werden.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Nach dem Verfallsdatum des Arzneimittels sollten unbenutzte Flaschen vorsichtig geöffnet werden, um den Inhalt in einer großen Menge Wasser aufzulösen und in den Abfluss abzulassen.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:PL-000937

Datum der Registrierung:18.10.2011

Datum der Stornierung:2016-10-18

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:KRASFARMA, JSC KRASFARMA, JSC Russland

Hersteller: & nbsp;

KRASFARMA, JSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;17.11.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Ceftriaxon (Ceftriaxon)