Ceftriaxon - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Ceftriaxon ist ein Cephalosporin-Antibiotikum der dritten Generation zur parenteralen Anwendung. Die bakterizide Aktivität von Ceftriaxon beruht auf der Unterdrückung der Synthese von Zellmembranen. Ceftriaxon hat ein breites Wirkungsspektrum gegen Gram-negative und Gram-positive Mikroorganismen. Es ist sehr resistent gegen die meisten Beta-Lactamasen (sowohl Penicillinasen als auch Cephalosporinasen), die von grampositiven und gramnegativen Bakterien produziert werden.

Ceftriaxon ist normalerweise gegen die folgenden Mikroorganismen aktiv:

Gram-positive Aerobier

Staphylococcus Aureus (Methicillin-sensitive), Koagulase-negative Staphylokokken, Streptococcus Pyogene (b-hemolytisch, Gruppen EIN), Streptococcus Agalaktiae (b- hemolytisch, Gruppe B), b- hämolytische Streptokokken (keine Gruppen) EIN, noch B), Streptococcus Viridane, Streptococcus Lungenentzündung.

Hinweis. Methicillin-resistent Staphylococcus spp. sind resistent gegen Cephalosporine, einschließlich Ceftriaxon. Gewöhnlich, Enterococcus Faecalis, Enterococcus Faecium und Listerien Monocytogenes sind auch stabil.

Gram-negative Aerobier

Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter anitratus (hauptsächlich, A. Baumannii)*, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, alkalisierte genotypische Bakterien, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus (einschließlich C. Amalonaticus), Citrobacter freundii*, Escherichia coli, Enterobacter Aerogene*, Enterobacter Kloaken, Enterobacter spp. (andere) *, Haemophilus Ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus Parainfluenzae, Hafnia Alve, Klebsiella Oxytoca, Klebsiella Lungenentzündung**, Moraxella Catarrhalis (zuvor genannt Branhamella Catarrhalis), Moraxella Osloensis, Moraxella spp. (andere), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas fluorescens *, Pseudomonas spp. (andere), Providencia rettgeri *, Providencia spp. (andere), Salmonella typhi, Salmonella spp. (nicht phytophoid), Serratia marcescens *, Serratia spp. (andere)*, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (andere).

* - Einige Isolate dieser Spezies sind gegenüber Ceftriaxon resistent, hauptsächlich aufgrund der Bildung von β-Lactamasen, die von Chromosomen kodiert werden.

** - Einige Isolate dieser Spezies sind stabil aufgrund der Bildung einer Anzahl von Plasma-vermittelten β-Lactamasen.

Hinweis. Viele Stämme der oben genannten Mikroorganismen, die gegenüber anderen Antibiotika mehrfach resistent sind, wie Aminopenicilline und Ureidopenicilline, Cephalosporine der ersten und zweiten Generation und Aminoglycoside, sind gegenüber Ceftriaxon empfindlich.

Treponema Pallidum empfindlich gegenüber Ceftriaxon im vitro und in Tierversuchen. Klinische Studien zeigen das Ceftriaxon hat eine gute Wirksamkeit gegen primäre und sekundäre Syphilis. Mit sehr wenigen Ausnahmen klinische Isolate R. Aeruginosa resistent gegen Ceftriaxon.

Anaerobier

Bacteroides spp. (galleempfindlich) *, Clostridium spp. (Außerdem VON. difficile), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (andere), Gaffkya anaerobica (früher Peptococcus), Peptostreptococcus spp.

* - Einige Isolate dieser Spezies sind aufgrund der Bildung von β-Lactamasen gegenüber Ceftriaxon resistent.

Hinweis. Zu Ceftriaxon bilden sich viele Stämme von β-Lactamase Bacteroides spp. (bestimmtes V. fragilis). Stabil und Clostridium difficile.

Die Empfindlichkeit gegenüber Ceftriaxon kann durch Scheibendiffusionsmethode oder serielle Verdünnungsmethode auf Agar oder Bouillon unter Verwendung eines Standardverfahrens ähnlich dem vom Institut für klinische und Laborstandards (ICLS) empfohlenen Verfahren bestimmt werden. Die FCS hat die folgenden Kriterien für die Bewertung der Ergebnisse einer Probe für Ceftriaxon festgelegt:

	Empfindlich	In Maßen empfindlich	Stabil
Methode der Verdünnung
Die überwältigende Konzentration, mg / l	=8	16-32	=64
Methode der Scheiben (Scheibe mit 30 mcg Ceftriaxon)
Durchmesser der Wachstumsverzögerungszone, mm	=21	20-14	=13

Um festzustellen, ist es notwendig, Platten mit Ceftriaxon zu nehmen, tk. in der Forschung im vitro gezeigt, dass Ceftriaxon ist aktiv gegen einzelne Stämme, die eine Resistenz zeigen, wenn Scheiben verwendet werden, die für die gesamte Gruppe von Cephalosporinen bestimmt sind.

Anstelle von ICLS-Standards zur Bestimmung der Empfindlichkeit von Mikroorganismen können andere, gut standardisierte Standards verwendet werden, beispielsweise das Deutsche Institut für Normung LÄRM (Deutsches Institut Pelz Normung) und internationale Empfehlungen ICS (International Kollaborativ Studie), um den Zustand der Empfindlichkeit angemessen interpretieren zu können.

Pharmakokinetik:

Die Pharmakokinetik von Ceftriaxon ist nicht-linear. Alle wichtigen pharmakokinetischen Parameter, die auf der Gesamtkonzentration des Arzneimittels basieren, mit Ausnahme der Halbwertszeit, hängen von der Dosis ab und steigen weniger als proportional zu ihrem Anstieg.

Absaugung

Die maximale Konzentration im Blutplasma nach einmaliger intramuskulärer Injektion von 1 g des Arzneimittels beträgt etwa 81 mg / l und wird innerhalb von 2-3 Stunden nach der Verabreichung erreicht. Die Fläche unter der Kurve "Plasmakonzentration" nach intravenöser und intramuskulärer Injektion ist gleich. Dies bedeutet, dass die Bioverfügbarkeit von Ceftriaxon nach intramuskulärer Injektion 100% beträgt.

Nach einer intravenösen Bolusinjektion von 500 mg und 1 g Ceftriaxon betrug die mittlere maximale Plasmakonzentration 120 mg / ml bzw. 200 mg / l. Nach intravenöser Infusion von 500 mg, 1 g und 2 g Ceftriaxon betrug die Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma etwa 80, 150 bzw. 250 mg / l. Nach der intramuskulären Injektion ist die mittlere maximale Konzentration von Ceftriaxon im Blutplasma ungefähr zweimal niedriger als nach der intravenösen Verabreichung einer äquivalenten Dosis des Arzneimittels.

Verteilung

Das Verteilungsvolumen von Ceftriaxon beträgt 7-12 Liter. Nach einer Dosis von 1-2 g Ceftriaxon dringt gut in Gewebe und Körperflüssigkeiten ein. Seine Konzentrationen überschreiten bei den meisten Erregern (einschließlich Lunge, Herz, Gallenwege, Leber, Tonsillen, Mittelohr und Nasenschleimhaut, Knochen sowie Liquor, Pleura- und Synovialflüssigkeit und Sekreten für mehr als 24 Stunden bei weitem die minimalen Hemmkonzentrationen) Prostata).

Ceftriaxon diffundiert schnell in die Liquor cerebrospinalis, wo es bakterizide Wirkung gegen empfindliche Mikroorganismen innerhalb von 24 Stunden behält.

Ceftriaxon bindet reversibel an Albumin. Der Bindungsgrad nimmt mit steigender Konzentration ab: Bei einer Plasmakonzentration des Arzneimittels von weniger als 100 mg / l beträgt die Ceftriaxon-Bindung 95%, und in einer Konzentration von 300 mg / l - nur 85%. Aufgrund der niedrigeren Konzentration von Albumin in der Gewebeflüssigkeit ist der Prozentsatz an freiem Ceftriaxon darin höher als im Plasma.

Penetration in separate Gewebe

Ceftriaxon dringt durch die Hirnhäute, vor allem mit ihrer Entzündung. Die durchschnittliche maximale Konzentration von Ceftriaxon in der Cerebrospinalflüssigkeit erreicht 25% der Konzentration von Ceftriaxon im Blutplasma bei Patienten mit bakterieller Meningitis und nur 2% der Plasmakonzentration in Patienten mit nicht entzündeten Hirnhäuten. Die maximale Konzentration von Ceftriaxon in der Zerebrospinalflüssigkeit wird 4-6 Stunden nach der intravenösen Verabreichung erreicht. Ceftriaxon durchläuft die Plazentaschranke und gelangt in geringen Konzentrationen in die Muttermilch.

Stoffwechsel

Ceftriaxon unterliegt keinem systemischen Metabolismus, sondern wandelt sich unter dem Einfluss der Darmflora in inaktive Metaboliten um.

Ausscheidung

Die gesamte Plasma-Clearance von Ceftriaxon beträgt 10-22 ml / min. Die Nierenclearance beträgt 5-12 ml / min. 50-60% Ceftriaxon werden unverändert über die Nieren und 40-50% unverändert über den Darm ausgeschieden. Die Halbwertszeit von Ceftriaxon beträgt bei Erwachsenen etwa 8 Stunden.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Fällen

Haben neugeborene Kinder Die Halbwertszeit von Ceftriaxon ist im Vergleich zu anderen Altersgruppen erhöht. In den ersten 14 Lebenstagen wurde die Konzentration von freiem Ceftriaxon im Blutplasmaan aufgrund der geringen glomerulären Filtration und der Merkmale der Bindung des Arzneimittels an Plasmaproteine weiter erhöht.

Haben Kinder unter 12 Jahren die Halbwertszeit ist geringer als die von Neugeborenen und Erwachsenen.

Die Werte der Plasmaclearance und der Volumenverteilung von Ceftriaxon insgesamt sind bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern jünger als 12 Jahre höher als bei erwachsenen Patienten.

Patienten von eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion Die Pharmakokinetik von Ceftriaxon variiert leicht, nur eine geringe Erhöhung der Halbwertszeit (weniger als 2-fach) wird selbst bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz beobachtet.

Wenn nur die Nierenfunktion gestört ist, steigt die Galleausscheidung an, wenn nur die Leberfunktion gestört ist, steigt die Ausscheidung über die Nieren.

Haben von Patienten älter als 75 Jahre die Eliminationshalbwertszeit ist im Durchschnitt zwei- oder dreimal so hoch wie bei erwachsenen Patienten.

Indikationen:

Infektionen durch drogenanfällige Erreger: Sepsis; Meningitis; disseminierte Lyme-Borreliose (Stadium II und III); Infektionen der oberen und unteren Atemwege, insbesondere Pneumonie, und Infektion der HNO-Organe; Infektionen der Bauchhöhle (Peritonitis, Gallenwegsinfektionen und Gastrointestinaltrakt); Infektion von Knochen, Gelenken, Weichteilen, Haut sowie Wundinfektionen; Infektionen der Nieren und der Harnwege; Infektionen der Genitalien, einschließlich Gonorrhoe; Infektion bei Patienten mit geschwächter Immunität.

Perioperative Infektionsprävention.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit

Überempfindlichkeit gegen Ceftriaxon und jede andere Komponente des Arzneimittels.

Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine.

Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. anaphylaktische Reaktionen) auf andere βLaktam-Antibiotika (Penicilline, Monobactame und Carbapeneme) in der Anamnese.

Frühchen

Frühgeborene bis 41 Wochen alt (kumulative Gestationsalter und chronologisches Alter) sind nicht für Ceftriaxon geeignet.

Fertige Neugeborene (≤ 28 Tage alt)

- Hyperbilirubinämie, Gelbsucht oder Azidose, Hypalbuminämie bei Neugeborenen (Studien im vitro zeigte, dass Ceftriaxon kann Bilirubin aus der Assoziation mit Serumalbumin verdrängen, was das Risiko erhöht, bei solchen Patienten eine Bilirubinenzephalopathie zu entwickeln).

- Intravenöse Verabreichung von Calcium-haltigen Lösungen an Neugeborene.

Neugeborene (≤ 28 Tage), denen aufgrund der Gefahr der Bildung von Ceftriaxon-Calciumsalzen bereits Präzipitate (einschließlich langzeit-Calcium-haltiger Infusionen, z. B. bei parenteraler Ernährung) verschrieben wurden oder voraussichtlich intravenös calciumhaltige Lösungen erhalten werden, siehe "Dosierung und Anwendung" und "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln". Einige tödliche Fälle der Bildung von Niederschlägen in den Lungen und Nieren bei Neugeborenen, die erhalten haben Ceftriaxon und Calcium-haltige Lösungen. In einigen Fällen wurde ein venöser Zugang verwendet, und die Bildung von Präzipitaten wurde direkt im System zur intravenösen Verabreichung beobachtet, und mindestens ein tödlicher Fall mit unterschiedlichen Venenzugängen und unterschiedlichen Zeiten der Verabreichung von Ceftriaxon und Calcium-haltigen Lösungen wurde ebenfalls berichtet . Ähnliche Fälle wurden nur bei Neugeborenen beobachtet (siehe Abschnitt "Überwachung nach der Registrierung").

Lidocain

Vor der Durchführung der intramuskulären Injektion von Ceftriaxon mit Lidocain ist es notwendig, das Vorhandensein von Kontraindikationen für Lidocain auszuschließen. Kontraindikationen für die Verwendung von Lidocain in den Anweisungen für die medizinische Verwendung von Lidocain. Ceftriaxon-Lösungen enthalten Lidocain, kann nicht intravenös verabreicht werden.

Vorsichtig:

Die Zeit des Stillens; nicht schwere Überempfindlichkeitsreaktionen auf andere β-Lactam-Antibiotika (Penicilline, Monobactame und Carbapeneme) in der Anamnese.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Cephixon dringt in die Plazentaschranke ein. Sicherheit der Anwendung in der Schwangerschaft bei Frauen ist nicht festgelegt. Die Verwendung des Medikaments in der Schwangerschaft ist nur in den Fällen möglich, in denen die beabsichtigte Verwendung für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus übersteigt.

Stillzeit

Ceftriaxon wird in die Muttermilch ausgeschieden. Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden, sollte das Stillen gestoppt werden.

Dosierung und Verabreichung:

Standard-Dosierungsschema

Eine Droge Ceftriaxon intramuskulär und intravenös in einen Strom oder Tropf injiziert.

Für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren ≥ 50 kg. Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 1 bis 2 g pro Tag. In schweren Fällen oder bei Infektionen, verursacht durch mäßig empfindliche Erreger, kann die Tagesdosis auf 4 g erhöht werden.

Die Dauer der Behandlung hängt vom Krankheitsverlauf ab. Verabreichung der Droge Ceftriaxon sollte den Patienten für mindestens 48-72 Stunden nach der Normalisierung der Temperatur und Bestätigung der Eradikation des Erregers fortsetzen.

Normalerweise ist der Behandlungsverlauf 4-14 Tage; Bei komplizierten Infektionen kann eine längere Dauer der Verabreichung erforderlich sein.

Der Verlauf der Behandlung von Infektionen verursacht durch Streptococcus Pyogene, muss mindestens 10 Tage sein.

Einführung

Die Arzneimittellösungen sollten sofort nach der Zubereitung verwendet werden.

Verwenden Sie keine kalziumhaltigen Lösungen, um die Zubereitung zu verdünnen!

Intramuskuläre Injektion

Zur intramuskulären Verabreichung müssen 250 mg oder 500 mg des Arzneimittels in 2 ml, 1 g in 3,5 ml einer 1% igen Lösung von Lidocain gelöst werden. Es wird empfohlen, nicht mehr als 1 g der Droge in ein Gesäß zu injizieren. Die resultierende Lösung kann nicht intravenös verabreicht werden!

Intravenöse Verabreichung

Zur intravenösen Injektion müssen 250 mg oder 500 mg des Arzneimittels in 5 ml und 1 g in 10 ml sterilem Wasser zur Injektion gelöst werden. Geben Sie intravenös langsam für 5 Minuten ein.

Intravenöse Infusion

Die Dauer der intravenösen Infusion beträgt mindestens 30 Minuten. Zur intravenösen Infusion sollten 2 g des Pulvers in 40 ml einer calciumfreien Lösung, beispielsweise in einer 0,9% igen Natriumchloridlösung, in einer 5% igen Lösung verdünnt werden Dextrose, in einer 10% igen Dextrose-Lösung.

Lösung, Lidocain, kann nicht intravenös verabreicht werden!

Dosierung in besonderen Fällen

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion muss die Dosis nicht reduziert werden, sofern keine Nierenfunktionsstörungen vorliegen.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist es nicht erforderlich, die Dosis zu reduzieren, wenn keine Leberfunktionsstörungen vorliegen. Tägliche Dosis des Medikaments Ceftriaxon sollte nur bei Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 10 ml / min 2 g nicht überschreiten. Ceftriaxon wird nicht in Hämodialyse und Pyrithiasis Dialyse, also die Einführung einer zusätzlichen Dosis des Arzneimittels an den Patienten Ceftriaxon nach dem Ende der Dialyse ist nicht erforderlich.

Wann Kombination von schwerer Nieren- und Leberinsuffizienz sollte sorgfältig die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments überwachen.

Patienten von älteren und senilen Alter

Übliche Dosis für Erwachsene ohne Altersanpassung, sofern keine schwere Nieren- und Leberinsuffizienz vorliegt.

Kinder

Neugeborene, Kleinkinder und Kinder unter 12 Jahren

Für Neugeborene (bis zu 2 Wochen alt) die Dosis beträgt einmal täglich 20-50 mg / kg Körpergewicht; die tägliche Dosis sollte 50 mg / kg Körpergewicht nicht überschreiten.

Für Neugeborene, Kleinkinder und Kleinkinder (von 15 Tagen bis 12 Jahren) Die tägliche Dosis beträgt einmal täglich 20-80 mg / kg Körpergewicht.

Bei Kindern mit einem Körpergewicht von 50 kg und mehr Wenden Sie Dosen an Erwachsene an.

Für Säuglinge und Kinder unter 12 Jahren sollten intravenöse Dosen von 50 mg / kg und mehr mindestens 30 Minuten lang getropft werden. Neugeborene intravenöse Verabreichung sollte innerhalb von 60 Minuten durchgeführt werden, um das potenzielle Risiko einer Bilirubin-Enzephalopathie zu verringern.

Bakterielle Meningitis. Bei bakterieller Meningitis bei Säuglingen und Kleinkindern wird das Medikament einmal täglich in einer Anfangsdosis von 100 mg / kg Körpergewicht verschrieben. Die maximale Tagesdosis beträgt 4 g. Nach Identifizierung des Erregers und Bestimmung seiner Empfindlichkeit kann die Dosis reduziert werden. Die besten Ergebnisse für Meningokokken - Meningitis verursacht durch Neisseria Meningitidis, wurden mit einer Behandlungsdauer von 4 Tagen erreicht; mit Meningitis verursacht durch Haemophilus influenzae, - 6 Tage, Streptococcus Lungenentzündung - 7 Tage.

Lyme-Borreliose. Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg / kg (die höchste Tagesdosis 2 g) für Erwachsene und Kinder einmal täglich für 14 Tage.

In der Behandlung akute Otitis media Bei Kindern wird eine einmalige intramuskuläre Injektion von 50 mg / kg empfohlen (jedoch nicht mehr als 1 g). Erwachsenen wird eine einzelne intramuskuläre Injektion in einer Dosis von 1-2 g empfohlen.

Zur Behandlung von Gonorrhoe Erwachsene und Kinder über 12 Jahre ≥ 50 kg die Dosis beträgt 250 mg, einmal intramuskulär.

Vorbeugung von postoperativen Infektionen - je nach Grad des Infektionsrisikos 1-2 g des Arzneimittels Ceftriaxon einmal für 30-90 Minuten vor der Operation. Bei Operationen am Kolon und Rektum hat sich die gleichzeitige aber getrennte Verabreichung von Ceftriaxon und einem von 5-Nitroimidazolen, zum Beispiel Ornidazol, als gut erwiesen.

Nebenwirkungen:

Die häufigsten Nebenwirkungen, die in klinischen Studien mit Ceftriaxon beobachtet wurden, sind Eosinophilie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Diarrhoe, Hautausschlag und ein Anstieg der Leberenzymaktivität.

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird gemäß der folgenden Klassifizierung angegeben: sehr häufig (≥ 1/10); oft (≥1 / 100, <1/10); selten (≥1 / 1000, <1/100); selten (≥1 / 10.000, <1/1000); sehr selten (<1/10 000), einschließlich einzelner Fälle.

Unerwünschte Reaktionen werden nach den Systemklassen der medizinischen Wörterbuchbehörden für regulatorische Aktivitäten gruppiert MedDRA.

Infektiöse und parasitäre Krankheitenselten: Mykosen der Geschlechtsorgane; selten - pseudomembranöse Kolitis.

Verletzungen des Blut- und Lymphsystems: oft - Thrombozytopenie, Leukopenie, Eosinophilie; selten - Granulozytopenie, Anämie, Koagulopathie.

Störungen aus dem Nervensystem: selten - Kopfschmerzen und Schwindel.

Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe: selten - Bronchospasmus.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: oft - Durchfall, ungeformter Stuhl; selten - Übelkeit, Erbrechen.

Störungen aus Leber und Gallengängen: oft - erhöhte Aktivität von "hepatischen" Enzymen (Aspartat-Aminotransferase (ACT), Alanin-Aminotransferase (ALT), alkalische Phosphatase (alkalische Phosphatase)).

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes: oft - ein Ausschlag; selten Juckreiz; selten - Bienenstöcke.

Störungen der Nieren und der Harnwege: selten - Hämaturie, Glucosurie.

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsortselten: Phlebitis, Schmerzen an der Injektionsstelle, Fieber; selten - Schwellungen, Schüttelfrost.

Auswirkungen auf die Ergebnisse von Labor- und Instrumentalstudien: selten - eine Erhöhung der Konzentration von Kreatinin im Blut.

Post-Business-Überwachung

Die Nebenwirkungen, die bei der Verwendung von Ceftriaxon nach Markteinführung beobachtet werden, sind nachstehend beschrieben. Die Definition von häufig beobachteten Nebenwirkungen sowie deren Zusammenhang mit der Anwendung von Ceftriaxon ist nicht immer möglich, da es unmöglich ist, die genaue Größe der Patientenpopulation zu bestimmen.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: Pankreatitis, Stomatitis, Glossitis, Geschmacksstörung.

Verletzungen des Blut- und LymphsystemsThrombozytose, erhöhte Thromboplastin- und Prothrombinzeit, verminderte Prothrombinzeit, hämolytische Anämie. Einzelne Fälle von Agranulozytose (<500 Zellen / & mgr; l) werden beschrieben, die meisten von ihnen entwickelten sich nach 10 Tagen Behandlung, und eine kumulative Dosis von 20 g oder mehr wurde verwendet.

Erkrankungen des Immunsystems: anaphylaktischer Schock, Überempfindlichkeit.

Störungen der Haut und des UnterhautgewebesAkute generalisierte exanthematische Pustulose, einzelne Fälle schwerer Nebenwirkungen (exsudatives Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom)).

Störungen aus dem Nervensystem: Krämpfe.

Hörstörungen und labyrinthische Störungen: Schwindel.

Infektiöse und parasitäre Krankheiten: Superinfektion.

Die folgenden unerwünschten Reaktionen sind ebenfalls bekannt: Bildung von Calciumsalz präzipitiert Ceftriaxon in der Gallenblase mit den entsprechenden Symptomen, Bilirubin Enzephalopathie, Hyperbilirubinämie, Oligurie, Vaginitis, verstärktes Schwitzen, "Flush", Überempfindlichkeits-Pneumonitis, Nasenbluten, Gelbsucht, Herzklopfen, Serumkrankheit und anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen.

Einige tödliche Fälle von Präzipitatbildung in den Lungen und Nieren wurden basierend auf den Ergebnissen einer Autopsiestudie bei Neugeborenen beschrieben Ceftriaxon und calciumhaltige Lösungen. In einigen Fällen wurde ein venöser Zugang verwendet, und die Bildung von Präzipitaten wurde direkt im System zur intravenösen Verabreichung beobachtet. Auch mindestens ein tödlicher Fall mit unterschiedlichen venösen Zugängen und zu unterschiedlichen Zeiten der Arzneimittelverabreichung Ceftriaxon und Calcium-haltige Lösungen. Zur gleichen Zeit, nach den Ergebnissen der Autopsie-Studie, wurden keine Niederschläge in diesem Neugeborenen gefunden. Ähnliche Fälle wurden nur bei Neugeborenen beobachtet.

Fälle von Bildung von Ceftriaxon-Präzipitaten im Harntrakt wurden hauptsächlich bei Kindern beobachtet, die entweder große tägliche Dosen des Arzneimittels (> 80 mg / kg / Tag) oder kumulative Dosen von mehr als 10 g erhielten und zusätzliche Risikofaktoren (Dehydratation) aufwiesen , Bettruhe) . Die Bildung von Präzipitaten in den Nieren kann asymptomatisch sein oder sich klinisch manifestieren, kann zu Ureterobstruktion und postnierem akutem Nierenversagen führen. Dieses unerwünschte Phänomen ist reversibel und verschwindet nach Beendigung der Ceftriaxontherapie.

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort: Phlebitis nach intravenöser Verabreichung. Es kann vermieden werden, indem das Arzneimittel langsam für 5 Minuten injiziert wird, vorzugsweise in eine große Vene.

Intramuskuläre Injektion ohne Lidocain ist schmerzhaft.

Auswirkungen auf die Ergebnisse von Labor- und Instrumentalstudien: Bei der Behandlung von Ceftriaxon können falsch positive Ergebnisse des Coombs-Tests bei Patienten festgestellt werden. Wie andere Antibiotika, Ceftriaxon kann ein falsch positives Testergebnis für Galaktosämie geben. Falsch positive Ergebnisse können daher bei der Bestimmung von Glucose im Urin durch Nicht-Enzym-Methoden während der Therapie mit dem Arzneimittel erhalten werden Ceftriaxon Glucosurie, falls erforderlich, sollte nur durch die Enzymmethode bestimmt werden.

Ceftriaxon kann eine unzuverlässige Abnahme des glykämischen Index verursachen, der mit einigen Blutzuckerüberwachungsvorrichtungen erhalten wird. Schlagen Sie in der Bedienungsanleitung des von Ihnen verwendeten Geräts nach. Falls erforderlich, sollten alternative Methoden zur Bestimmung der Blutglukose verwendet werden.

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.

Behandlung: symptomatisch. Es gibt kein spezifisches Antidot. Die Hämodialyse und die Peritonealdialyse sind unwirksam.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Anwendung hoher Dosen von Ceftriaxon und Schleifendiuretika (z. B. Furosemid) wurde keine Nierenfunktionsstörung beobachtet.

Es gibt widersprüchliche Daten über die Wahrscheinlichkeit einer Erhöhung der Nephrotoxizität von Aminoglycosiden bei ihrer Verwendung mit Cephalosporinen, daher ist es notwendig, die Nierenfunktion und die Konzentration von Aminoglycosiden im Blut zu überwachen.

Die Verwendung von Alkohol nach der Verabreichung von Ceftriaxon wurde nicht von einer Disulfiram-ähnlichen Reaktion begleitet. Ceftriaxon beinhaltet nicht NMethylthiotetrazol-Gruppe, die Ethanolintoleranz und Blutung verursachen könnte, die in einigen anderen Cephalosporinen inhärent ist.

Probenecid beeinflusst die Ausscheidung von Ceftriaxon nicht.

Bakteriostatische Antibiotika reduzieren die bakterizide Wirkung von Ceftriaxon.

Im vitro Antagonismus zwischen Chloramphenicol und Ceftriaxon wurde nachgewiesen.

Lösungen Ceftriaxon sind pharmazeutisch inkompatibel mit Lösungen, die andere Antibiotika enthalten, sowie mit Lösungen, die Calciumionen enthalten.

Verwenden Sie keine Lösungsmittel, die Calcium enthalten (Ringer-Lösung oder Hartmann-Lösung), wenn Sie Lösungen des Arzneimittels herstellen Ceftriaxon zur intravenösen Verabreichung und deren anschließende Verdünnung aufgrund der möglichen Bildung von Präzipitaten. Die Bildung von Präzipitaten von Calciumsalzen von Ceftriaxon kann auch auftreten, wenn Ceftriaxon und Calcium enthaltende Lösungen unter Verwendung eines einzelnen Venenzugangs gemischt werden. Kann ich nicht benutzen Ceftriaxon gleichzeitig mit Calcium-haltigen Lösungen zur intravenösen Verabreichung, einschließlich langer Infusionen von Calcium-haltigen Lösungen, beispielsweise mit parenteraler Ernährung unter Verwendung von YVerbinder. Für alle Patientengruppen, mit Ausnahme von Neugeborenen, ist die sequentielle Verabreichung von Ceftriaxon und Calcium-haltigen Lösungen durch gründliches Waschen der Infusionssysteme zwischen Infusionen einer kompatiblen Flüssigkeit möglich.

Forschung im vitro weisen auf ein erhöhtes Calcium-Ceftriaxon-Risiko bei Neugeborenen hin.

Ceftriaxon ist pharmazeutisch inkompatibel mit Amsacrin, Vancomycin, Fluconazol und Aminoglycosiden.

Wenn Vitamin K-Antagonisten vor dem Hintergrund der medikamentösen Therapie eingesetzt werden Ceftriaxon erhöhtes Blutungsrisiko. Es ist notwendig, die Parameter der Blutgerinnung ständig zu überwachen und, falls erforderlich, die Dosis des Antikoagulans sowohl während als auch nach Beendigung der Therapie mit dem Arzneimittel einzustellen Ceftriaxon.

Die Synergie zwischen Ceftriaxon und Aminoglykosiden ist für viele gramnegative Bakterien gezeigt. Obwohl die gesteigerte Wirksamkeit solcher Kombinationen nicht immer vorhersehbar ist, sollte sie bei schweren, lebensbedrohlichen Infektionen, wie z Pseudomonas Aeruginosa.

Spezielle Anweisungen:

Überempfindlichkeitsreaktionen

Wie bei anderen β-Lactam-Antibiotika wurden bei Ceftriaxon schwere Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Todesfälle beobachtet. Mit der Entwicklung von schweren Überempfindlichkeitsreaktionen, medikamentöse Therapie Ceftriaxon Es ist notwendig, sofort die notfallmedizinischen Maßnahmen zu stornieren und durchzuführen. Vor Beginn der Therapie mit dem Medikament Ceftriaxon Es muss festgestellt werden, ob der Patient eine Überempfindlichkeitsreaktion gegen Ceftriaxon, Cephalosporine oder schwere Überempfindlichkeitsreaktionen gegen andere β-Lactam-Antibiotika (Penicilline, Monobactame und Carbapeneme) hat.

Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Ceftriaxon bei Patienten mit leichter Überempfindlichkeit gegen andere β-Lactam-Antibiotika (Penicilline, Monobactame und Carbapeneme) in der Anamnese.

Der Natriumgehalt

In 1 g der Zubereitung Ceftriaxon enthält 3,6 mmol Natrium. Dies sollte bei Patienten mit einer natriumkontrollierten Diät berücksichtigt werden.

Hämolytische Anämie

Wie andere Cephalosporine, wenn sie mit einem Medikament behandelt werden Ceftriaxon möglicherweise die Entwicklung einer autoimmunen hämolytischen Anämie. Fälle von schwerer hämolytischer Anämie bei Erwachsenen und Kindern, einschließlich tödlicher Fälle, wurden berichtet. Bei der Entwicklung eines Patienten, der mit Ceftriaxon behandelt wird, kann eine Anämie die Diagnose einer Cephalosporin-assoziierten Anämie nicht ausschließen und die Behandlung abbrechen, um die Ursache zu bestimmen.

Durchfall, erkannt Clostridium difficile

Wie die meisten anderen antibakteriellen Medikamente, mit Ceftriaxon, Fälle von Durchfall durch Clostridium difficile (VON. difficile), unterschiedlicher Schweregrad: von leichtem Durchfall bis zu Kolitis mit tödlichem Ausgang. Die Behandlung mit antibakteriellen Medikamenten unterdrückt die normale Mikroflora des Dickdarms und provoziert Wachstum VON. difficile. Seinerseits, VON. difficile Englisch: bio-pro.de/en/region/stern/magazin/...1/index.html Sie bildet die Toxine A und B, die für die Entstehung von Durchfallerkrankungen verantwortlich sind VON. difficile. Stämme VON. difficilehyperproduzierende Toxine sind die Erreger von Infektionen mit einem hohen Komplikations- und Mortalitätsrisiko, aufgrund ihrer möglichen Resistenz gegen eine antimikrobielle Therapie kann die Behandlung eine Kolektomie erfordern. Es ist nötig sich an die Möglichkeit der Entwicklung der Durchfallkrankheit zu erinnern VON. difficilebei allen Patienten mit Durchfall nach Antibiotikatherapie. Es ist notwendig, sorgfältig die Anamnese zu sammeln, tk. Fälle von Durchfall verursacht durch VON. difficile, mehr als 2 Monate nach der Antibiotikatherapie. Wenn Sie eine Durchfallerkrankung vermuten oder bestätigen VON. difficile Sie müssen möglicherweise die aktuelle abbrechen, nicht auf gerichtet VON. dificile, Antibiotika-Therapie. Abhängig von den klinischen Indikationen sollte eine geeignete Behandlung mit der Einführung von Flüssigkeit und Elektrolyten, Proteinen, Antibiotika-Therapie in Bezug auf VON. difficile, Chirurgie. Verwenden Sie keine Medikamente, die die Darmmotilität hemmen.

Superinfektionen

Wie bei anderen antibakteriellen Arzneimitteln können Superinfektionen entstehen.

Änderungen der Prothrombinzeit

Patienten, die das Medikament erhielten Ceftriaxon, seltene Fälle von Prothrombinzeitänderung werden beschrieben. Patienten mit Vitamin-K-Mangel (gestörte Synthese, Essstörungen) müssen möglicherweise die Prothrombinzeit während der Therapie überwachen und Vitamin K (10 mg pro Woche) mit einer Verlängerung der Prothrombinzeit vor oder während der Therapie verschreiben.

Bildung von Präzipitaten von Calciumsalz von Ceftriaxon

Fälle von tödlichen Reaktionen als Folge der Ablagerung von Ceftriaxon-Calcium-Präzipitaten in den Lungen und Nieren von Neugeborenen werden beschrieben. Theoretisch besteht daher eine Wahrscheinlichkeit der Wechselwirkung von Ceftriaxon mit Calcium-haltigen Lösungen zur intravenösen Verabreichung und in anderen Altersgruppen von Patienten Ceftriaxon nicht mit Calcium-haltigen Lösungen (einschließlich für die parenterale Ernährung) gemischt und gleichzeitig verabreicht werden, einschließlich durch einen separaten Zugang für die Infusion an verschiedenen Standorten. Theoretisch sollte, basierend auf der Berechnung von 5 Perioden der Halbwertszeit von Ceftriaxon, der Abstand zwischen der Verabreichung von Ceftriaxon und Calcium enthaltenden Lösungen mindestens 48 Stunden betragen. Daten über die mögliche Wechselwirkung von Ceftriaxon mit Calcium-haltigen Präparaten zur oralen Verabreichung sowie Ceftriaxon zur intramuskulären Verabreichung mit Calcium-haltigen Arzneimitteln (intravenös oder zur oralen Verabreichung) fehlen. Nach der Anwendung von Ceftriaxon, gewöhnlich in Dosen, die den empfohlenen Standard überstiegen (1 g pro Tag oder mehr), zeigte die Ultraschalluntersuchung der Gallenblase Präzipitate des Calciumsalzes von Ceftriaxon, deren Bildung am wahrscheinlichsten bei Kindern im Kindesalter ist. Präzipitate geben selten eine Symptomatik und verschwinden nach Beendigung oder Beendigung der Therapie mit dem Medikament Ceftriaxon. Für den Fall, dass diese Phänomene von klinischen Symptomen begleitet sind, wird eine konservative nicht-chirurgische Behandlung empfohlen, und die Entscheidung, das Medikament abzubrechen, liegt im Ermessen des behandelnden Arztes und sollte auf einer individuellen Einschätzung der Vorteile und Risiken beruhen.Trotz der Verfügbarkeit von Daten über die Bildung von intravaskulären Präzipitaten nur bei Neugeborenen mit der Verwendung von Ceftriaxon und Calcium-haltigen Infusionslösungen oder andere Calcium-haltige Medikamente, das Medikament Ceftriaxon Nicht mischen oder verschreiben Kinder und Erwachsene Patienten mit Calcium-haltigen Infusionslösungen, auch mit verschiedenen Venenzugängen.

Pankreatitis

Patienten, die das Medikament erhielten CeftriaxonEs werden seltene Fälle von Pankreatitis beschrieben, die sich möglicherweise infolge einer Obstruktion der Gallenwege entwickelt haben. Die meisten dieser Patienten hatten bereits Risikofaktoren für Staus in den Gallenwegen, zum Beispiel vorherige Therapie, schwere Erkrankungen und vollständig parenterale Ernährung. Zur gleichen Zeit ist es unmöglich, die anfängliche Rolle in der Entwicklung der Pankreatitis auszuschließen, die unter dem Einfluss des Rauschgifts gebildet wird Ceftriaxon präzipitiert in den Gallenwegen.

Verwenden Sie bei Kindern

Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels Ceftriaxon bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern wurden die Dosierungen bestimmt, die im Abschnitt "Verabreichungsmethode und Dosierung" beschrieben sind. Studien haben gezeigt, dass, wie andere Cephalosporine Ceftriaxon kann Bilirubin aus der Assoziation mit Serumalbumin verdrängen.

Eine Droge Ceftriaxon Nicht bei Neugeborenen anwenden, insbesondere bei Frühgeborenen, bei denen das Risiko einer Bilirubin-Enzephalopathie besteht.

Langzeitbehandlung

Bei Langzeitbehandlung ist es notwendig, das Bild des peripheren Blutes, Indikatoren für den Funktionszustand von Leber und Nieren, regelmäßig zu überwachen.

Überwachung des Bluttests

Bei längerer Behandlung sollte regelmäßig ein Vollbluttest durchgeführt werden.

Serologische Tests

In seltenen Fällen mit medikamentöser Behandlung Ceftriaxon Patienten können falsch-positive Ergebnisse des Coombs-Tests, einen Test auf Galaktosämie, bei der Bestimmung von Glucose im Urin (Glukosurie, falls erforderlich, sollte nur durch Enzym-Methode bestimmt werden).

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

In Verbindung mit der Möglichkeit, Schwindel und andere unerwünschte Reaktionen während der medikamentösen Therapie zu entwickeln Ceftriaxon Beim Fahren von Fahrzeugen und Arbeiten mit potenziell gefährlichen Maschinen ist Vorsicht geboten.

Formfreigabe / Dosierung:

Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion, 250 mg, 500 mg und 1000 mg.

Verpackung:

250 mg, 500 mg oder 1000 mg des Wirkstoffs (Ceftriaxon) in Glasflaschen (Typ II) mit einem Fassungsvermögen von 10 ml, hermetisch verschlossen mit Gummistopfen, mit Aluminium gekantet oder kombiniert "FLIPP AUSJedes Etikett ist gekennzeichnet.

Jede Flasche wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Für 100 Flaschen, zusammen mit einer gleichen Anzahl von Gebrauchsanweisungen, legen Sie eine Palette aus Pappe ein, die mit einer Schrumpffolie (für Krankenhaus) verklebt ist.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht höher als 30 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-003970

Datum der Registrierung:18.11.2016

Haltbarkeitsdatum:18.11.2021

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:HIMFARM, JSC HIMFARM, JSC Kasachstan

Hersteller: & nbsp;

HIMFARM, JSC Kasachstan

Darstellung: & nbsp;AKRIKHIN OJSC AKRIKHIN OJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;13.12.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Ceftriaxon (Ceftriaxon)