Aktive SubstanzCeftriaxonCeftriaxon
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion.
    Zusammensetzung:
    aktive Substanz: Ceftriaxon-Natrium (in Bezug auf Ceftriaxon) -0,5 g; 1 g; 2 Gramm

    Beschreibung:Das Pulver ist weiß oder weiß mit einem gelblichen Farbton.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Cephalosporin.
    ATX: & nbsp;

    J.01.D.D.04   Ceftriaxon

    Pharmakodynamik:
    Cephalosporin-Antibiotikum-III-Erzeugung eines breiten Wirkungsspektrums für die parenterale Verabreichung. Die bakterizide Aktivität beruht auf der Unterdrückung der bakteriellen Zellwandsynthese. Es ist durch eine Resistenz gegen die Wirkung der meisten Beta-Lactamasen von Gram-negativen und Gram-positiven Mikroorganismen gekennzeichnet.
    Es ist gegen die folgenden Mikroorganismen aktiv: Gram-positive Aerobier - Staphylococcus aureus (einschließlich Stämme, die Penicillinase produzieren), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans;
    Gramnegative Aerobier: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (einschließlich Stämme, die Penicillinase bilden), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (einschließlich Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (einschließlich Penicillin-produzierende Stämme), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (einschließlich Stämme, die Penicillinase bilden), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (einschließlich Serratia mareescens); einzelne Stämme von Pseudomonas aeruginosa sind ebenfalls empfindlich; Anaerobier: Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (außer Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.
    Es hat In-vitro-Aktivität gegen die meisten Stämme der folgenden Mikroorganismen, obwohl die klinische Bedeutung davon unbekannt ist: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp. (Einschließlich Salmonella typhi), Shigella spp .; Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus.
    Methicillin-resistente Staphylokokken sind resistent gegen Cephalosporine, incl. Ceftriaxon, viele Streptococcus-Stämme der Gruppe D und Enterokokken, inkl. Enterococcus faecalis, ebenfalls resistent gegen Ceftriaxon.
    Pharmakokinetik:
    Bioverfügbarkeit ist 100%. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TCmax) nach der / m Einführung beträgt 2-3 Stunden, nach der intravenösen Einführung - am Ende der Infusion. Die maximale Konzentration (Сmах) nach der Einführung in 0,5 und 1 g -38 und 76 mcg / ml. Stam bei iv in Dosen von 0,5, 1 und 2 g - 82, 151 bzw. 257 μg / ml. Bei Erwachsenen 2-24 Stunden nach der Verabreichung einer Dosis von 50 mg / kg, die Konzentration in der Zerebrospinalflüssigkeit ( CSF) ist um ein Vielfaches größer als die minimale Hemmkonzentration (MHK) für die häufigsten Meningitis-Erreger. Es dringt gut in Liquor mit Entzündung der Hirnhäute ein. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 83-96%. Das Verteilungsvolumen - 0,12-0,14 l / kg (5,78-13,5 l), bei Kindern - 0,3 l / kg, Plasma-Clearance - 0,58-1,45 l / h, renal - 0,32-0,73 l / h.
    Die Halbwertszeit (T1 / 2) nach IM ist 5,8-8,7 Stunden, nach intravenöser Einführung in einer Dosis von 50-75 mg / kg bei Kindern mit Meningitis - 4,3-4,6 Stunden; bei Patienten unter Hämodialyse (Kreatinin-Clearance 0-5 ml / min), 14,7 Stunden, mit KK 5-15 ml / min-15,7 h, 16-30 ml / min - 11,4 h, 31-60 ml / min - 12,4 Std. Es wird unverändert ausgeschieden - 33-67% von den Nieren; 40-50% - mit Galle im Darm, wo die Inaktivierung auftritt. Etwa 70% des Arzneimittels wird bei Neugeborenen durch die Nieren ausgeschieden. Hämodialyse ist unwirksam.
    Indikationen:
    Bakterielle Infektionen verursacht durch Ceftriaxon-Erreger:
    - Infektionen der Bauchhöhle (Peritonitis, entzündliche Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes, Gallenwege einschließlich Cholangitis, Empyem der Gallenblase)

    - Erkrankungen der oberen und unteren Atemwege (einschließlich Lungenentzündung, Lungenabszess, Pleuraempyem)

    - Infektionen von Knochen, Gelenken, Haut und Weichteilen

    - Infektion der Urogenitalzone (einschließlich Gonorrhoe, Pyelonephritis)

    - bakterielle Meningitis und Endokarditis, Sepsis

    - infizierte Wunden und Verbrennungen

    - weicher Schanker und Syphilis

    - Lyme-Borreliose

    - Typhus-Fieber

    - Salmonellose und Salmonellenbeförderung

    - Prävention von postoperativen Infektionen

    - Infektionskrankheiten bei Personen mit geschwächter Immunität.
    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit (einschließlich anderer Cephalosporine, Penicilline, Carbapeneme).
    Vorsichtig:Hyperbilirubinämie bei Neugeborenen, Frühgeborenen, Nieren- und / oder Leberinsuffizienz, Colitis ulcerosa, Enteritis oder Colitis im Zusammenhang mit der Verwendung von antibakteriellen Arzneimitteln, Schwangerschaft, Stillzeit.
    Schwangerschaft und Stillzeit:Die Anwendung von Ceftriaxon während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verschreiben, sollte das Stillen gestoppt werden.
    Dosierung und Verabreichung:

    Intravenös und intramuskulär.

    Erwachsene und Kinder über 12 Jahren - für 1-2 g einmal am Tag oder 0,5-1 g alle 12 Stunden,

    Die tägliche Dosis sollte 4 g nicht überschreiten.

    Für Neugeborene (bis zu 2 Wochen) - 20-50 mg / kg / Tag.

    Für Kleinkinder und Kinder unter 12 Jahren Die tägliche Dosis beträgt 20-80 mg / kg. Bei Kindern mit einem Körpergewicht von 50 kg und darüber werden Dosen für Erwachsene verwendet. Eine Dosis von mehr als 50 mg / kg Körpergewicht sollte 30 Minuten lang als intravenöse Infusion verabreicht werden. Die Länge des Kurses hängt von der Art und Schwere der Erkrankung ab. Mit Gonorrhoe - in / m einmal, 250 mg.

    Zur Vorbeugung postoperativer Komplikationen - einmalig 1-2 g (je nach Infektionsgrad) für 30-90 Minuten vor der Operation. Bei Operationen am Kolon und Rektum wird eine zusätzliche Verabreichung des Medikaments aus der Gruppe der 5-Nitroimidazole empfohlen.

    Bei bakterieller Meningitis bei Säuglingen und Kleinkindern - 100 mg / kg (aber nicht mehr als 4 g) 1 Mal pro Tag. Die Dauer der Behandlung ist abhängig von

    Erreger und kann von 4 Tagen für Neisseria Meningitidis bis zu 10-14 Tage für empfindliche Stämme Enterobacteriaceae.

    Kinder mit Infektionen der Haut und Weichgewebe - in einer täglichen Dosis von 50-75 mg / kg einmal täglich oder 25-37,5 mg / kg alle 12 Stunden, nicht mehr als 2 g / Tag.

    Bei schweren Infektionen anderer Lokalisation - 25-37,5 mg / kg alle 12 Stunden, nicht mehr als 2 g / Tag.

    Bei der mittleren Otitis media - in / m einmal 50 mg / kg, nicht mehr als 1 g.

    Bei Patienten mit CRF ist eine Dosisanpassung nur bei einer QC unter 10 ml / min erforderlich. In diesem die tägliche Dosis sollte 2 g nicht überschreiten.

    Regeln für die Vorbereitung und Verwaltung von Lösungen:

    Verwenden Sie nur frisch zubereitete Lösungen!

    Zur Einführung werden 0,25 oder 0,5 g des Arzneimittels in 2 ml gelöst, und 1 g in 3,5 ml 1% iger Lösung. Lidocain-Lösung. Empfehlen Sie nicht mehr als 1 g in einem Gesäß zu geben.

    Zur intravenösen Injektion werden 0,25 oder 0,5 g in 5 ml, und 1 g - in 10 ml Wasser, gelöst Injektionen. Geben Sie langsam hinein / hinein (2-4 Minuten).

    Bei intravenösen Infusionen lösen Sie 2 g in 40 ml einer Lösung, die kein Ca2 + enthält (0,9% ige Lösung) NaCl, 5-10% Dextroselösung, 5% ige Lävulose). Dosen von 50 mg / kg oder mehr sollten 30 Minuten lang in Tropfinfusion intravenös verabreicht werden.

    Nebenwirkungen:

    Allergische Reaktionen: Fieber, Eosinophilie, Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz der Haut, multiformes exsudatives Erythem, Ödem, anaphylaktischer Schock, Serumkrankheit, Schüttelfrost.

    Lokale Reaktionen: mit iv Einführung - Phlebitis, Zärtlichkeit entlang der Vene; w / m Einleitung - Schmerzen an der Injektionsstelle.

    Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel.

    Aus dem Harnsystem: Oligurie, eingeschränkte Nierenfunktion.

    Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Geschmacksstörung, Blähungen, Stomatitis, Glossitis, Durchfall, Verstopfung, pseudomembranöse Enterokolitis, Magenschmerzen; Pseudocholithiasis der Gallenblase ("Schlamm''-Syndrom), Candidamykose und andere Superinfektionen.

    Aus der Hämatopoese: Anämie, Leukopenie, Leukozytose, Lymphopenie, Neutropenie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie, Thrombozytose, Basophilie; Nasenbluten, hämolytische Anämie.

    Laborindikatoren: eine Zunahme (Abnahme) der Prothrombinzeit, eine Erhöhung der Aktivität von "hepatischen" Transaminasen und alkalischer Phosphatase, Hyperbilirubinämie, Hypercreatininämie, erhöhte Harnstoffkonzentration, Hämaturie und Glucosurie.

    Überdosis:Zu hohe Konzentrationen von Ceftriaxon im Plasma können durch Hämodialyse nicht reduziert werden. Symptomatische Maßnahmen werden zur Behandlung von Überdosierungen empfohlen.
    Interaktion:
    Ceftriaxon und Aminoglycoside wirken synergistisch auf viele gramnegative Bakterien. Unverträglich mit Ethanol.
    NSAIDs und andere Inhibitoren der Thrombozytenaggregation erhöhen die Wahrscheinlichkeit von Blutungen.
    Bei gleichzeitiger Anwendung von "Loop" Diuretika und anderen nephrotoxischen Arzneimitteln erhöht sich das Risiko, eine nephrotoxische Wirkung zu entwickeln. Pharmazeutisch unverträglich mit Lösungen, die andere Antibiotika enthalten.
    Spezielle Anweisungen:
    Trotz der detaillierten Anamnese, die für andere Cephalosporin-Antibiotika die Regel ist, ist es unmöglich, die Möglichkeit auszuschließen, einen anaphylaktischen Schock zu entwickeln, der eine sofortige intravenöse Injektion erfordert Adrenalin, dann Glukokortikoide.
    Studien in vitro haben gezeigt, dass, wie andere Cephalosporin-Antibiotika Ceftriaxon ist in der Lage, Bilirubin, assoziiert mit Serumalbumin, zu verdrängen. Daher ist bei Neugeborenen mit Hyperbilirubinämie und insbesondere bei Frühgeborenen die Anwendung von Ceftriaxon noch vorsichtiger.
    Bei gleichzeitiger schwerer Nieren- und Leberinsuffizienz sollte bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, die Konzentration des Arzneimittels im Plasma regelmäßig bestimmt werden.
    Bei Langzeitbehandlung ist es notwendig, das Bild des peripheren Blutes, Indikatoren für den Funktionszustand von Leber und Nieren, regelmäßig zu überwachen. In seltenen Fällen mit Ultraschall der Gallenblase werden Stromausfälle beobachtet, die nach Beendigung der Behandlung verschwinden. Auch wenn dieses Phänomen von Schmerzen im rechten Hypochondrium begleitet wird, wird empfohlen, die Ernennung eines Antibiotikums fortzusetzen und eine symptomatische Behandlung durchzuführen.
    Während der Behandlung ist die Verwendung von Ethanol kontraindiziert - Disulfiramid-ähnliche Wirkungen sind möglich (Spülung des Gesichts, Spasmen im Bauchraum und im Magen, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Blutdrucksenkung, Tachykardie, Dyspnoe). Frisch zubereitete Ceftriaxon-Lösungen sind für 6 Stunden bei Raumtemperatur physikalisch und chemisch stabil.
    Ältere und geschwächte Patienten können die Ernennung von Vitamin K erfordern.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 0,5 g, 1 g und 2 g.
    Verpackung:
    Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Injektion von 0,5 g, 1 g und 2 g in Flaschen mit einem Fassungsvermögen von 10 ml oder 20 ml.
    1, 5 oder 10 Flaschen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.
    50 Flaschen mit der gleichen Anzahl von Anweisungen für die Verwendung in einem Karton zur Lieferung an Krankenhäuser.
    Lösungsmittel - "Wasser zur Injektion" in Glasampullen von 5 ml.
    1 Flasche mit der Zubereitung, 1 oder 2 Ampullen mit einem Lösungsmittel in einer konturierten Zellpackung aus einer Polyvinylchloridfolie. 1 Konturpackung mit Gebrauchsanweisung und Ampullenampulle in einer Packung Karton.
    Bei Verwendung von Ampullen mit einem Knickring oder mit einer Kerbe und einem Punkt wird der Ampullenentferner nicht eingesetzt.

    Lagerbedingungen:
    In einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.
    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:
    3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:P N000750 / 01
    Datum der Registrierung:26.10.2007
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:SYNTHESE, OJSC SYNTHESE, OJSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.11.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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