Aktive SubstanzCeftriaxonCeftriaxon
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pulver zur Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung
    Zusammensetzung:
    Wirkstoffe:
    Ceftriaxon (Ceftriaxon-Natriumtrisquihydrat) - 1000,0 (1193,0) mg
    Sulbactam (Sulbactam-Natrium) - 500,0 (547,0) mg
    Beschreibung:Das feinkristalline Pulver ist weiß oder fast weiß.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Cephalosporin + Beta-Lactamase-Inhibitor
    ATX: & nbsp;

    J.01.D.D.04   Ceftriaxon

    Pharmakodynamik:
    Kombiniertes Medikament.
    Ceftriaxon ist ein nilusynthetisches Cephalosporin-Antibiotikum der dritten Generation mit einem breiten Wirkungsspektrum.
    Die bakterizide Aktivität von Ceftriaxon beruht auf der Unterdrückung der Synthese von Zellmembranen.
    Sulbactam ist ein Derivat des Hauptkerns von Penicillin. Es ist ein irreversibler Inhibitor von Beta-Lactamasen, die von gegen Beta-Lactam-Antibiotika resistenten Mikroorganismen freigesetzt werden; verhindert die Zerstörung von Penicillinen und Cephalosporinen unter der Wirkung von Beta-Lactamasen resistenter Mikroorganismen; durch Bindung an Penicillin-bindende Proteine, zeigt Synergie bei gleichzeitiger Anwendung mit Penicillinen und Cephalosporinen.
    Sulbactam hat keine klinisch signifikante antibiotische Aktivität (außer Neisscriaccae und Acinetabaceer einige Penicillin-bindende Proteine, also die Kombination Ceftriaxon+ [Sulbactam] hat oft eine ausgeprägtere Wirkung auf empfindliche Stämme als einer Ceftriaxon.
    Kombination Ceftriaxon+ [Sulbactam] wirkt gegen alle Mikroorganismen, die gegenüber Ceftriaxon empfindlich sind und wirkt synergistisch (verringert bis zum 4fachen der minimalen Hemmkonzentration (MHK) der Kombination im Vergleich zu Ceftriaxon). Es wirkt gegen folgende Mikroorganismen:
    Gram-negative Aerobier: Acinetobacter lwoffii, Acinctobacter anitratus *, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faccalis, Alcaligenes odorans, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii **, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes *, Enterobacter cloacae *, Enterobacter spp. *, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebssiella oxytoca, Klebssiella pneumoniae *, Moraxella catarrhalis, Moraxella osloensis, Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris *, Proteus penneri *, Pseudomonasfluorenzen *, Pseudomonas spp., Providencia spp., einschließlich Providencia rettgeri *, Salmonella spp. (Nicht-Typhus), Salmonella typhi, Serratia spp. *, inkl. Serratia marcescens *, Shigella spp .. Vibrio spp., Yersinia spp., In t. Yersinia enterocolitica.
    * Einige Isolate dieser Spezies sind resistent gegen Ceftriaxon, hauptsächlich aufgrund der Bildung von Beta-Lactamasen, die von Chromosomen kodiert werden.
    * * Einige Isolate dieser Spezies sind resistent gegen Ceftriaxon aufgrund der Bildung einer Reihe von Plasmid-vermittelten Beta-Lactamasen.
    Eine Anzahl von Stämmen der obigen Mikroorganismen, die Resistenz gegen andere Antibiotika zeigen, wie Penicilline, Cephalosporine, Aminoglycoside, sind gegenüber Ceftriaxon empfindlich. Treponema pallidum ist in vitro empfindlich gegenüber Ceftriaxon. Klinische Stämme von Pseudomonas aerugenosa sind gegen Ceftriaxon resistent.
    Gram-positive Aerobier:
    Staphylococcus aureus (einschließlich Stämme, die Penicillinase bilden), Staphylococcus spp. (Koagulase-negativ), Streptococcus pyogenes (beta-hämolytische Streptokokken der Gruppe A), Streptococcus agalactiae (beta-hämolysierende Streptokokken der Gruppe B), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. Gruppe von Viridianen.
    Hinweis: Methicillin-resistente Staphylococcus spp. resistent gegen Cephalosporine, inkl. zu Ceftriaxon. In der Regel sind Enterococcus faccalis, Enterococcus faecium und Listeria monocytogenes ebenfalls stabil.
    Anaerobe Mikroorganismen:
    Bacteroides spp. (galleempfindlich) *, Clostridium spp. (außer Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (einschließlich Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
    * Einige Isolate dieser Spezies sind aufgrund der Bildung von Beta-Lactamasen gegen Ceftriaxon resistent.
    Pharmakokinetik:
    Die maximale Konzentration (Cmax) von Ceftriaxoa nach einer einzelnen intramuskulären (IM) Dosis von 1,0 g beträgt etwa 81 mg / L und wird 2-3 Stunden nach der Verabreichung erreicht, während sie im Sulbactam 6,24 mg / L beträgt und erreicht wird ungefähr 1 Stunde nach der Verabreichung.
    Die Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve "Konzentrations-Zeit" (AUC) für Csrtriaxon nach IM ist die gleiche wie nach intravenöser (iv) Verabreichung einer Äquivalentdosis, was eine 100% Bioverfügbarkeit nach IM anzeigt. Das Volumen der Csltriaxon-Verteilung beträgt 7-12 Liter, und das Sulbactam beträgt 18-27,6 Liter. Ceftriaxon und Sulbactam wird gut in verschiedenen Geweben und Körperflüssigkeiten verteilt, einschließlich Aszynflüssigkeit, Cerebrospinalflüssigkeit (bei Patienten mit Meningenentzündung), Urin, Speichel, Mandeln, Haut, Eileitern, Ovarien, Gebärmutter, Lungen, Knochen, Galle, Gallenblase, Blinddarm. Die Droge dringt in die Plazentaschranke ein.
    Ceftriaxon um 70-90%, Sulbactam um 38% bindet reversibel an Plasmaproteine. Ceftriaxon unterliegt nicht dem systemischen Metabolismus, sondern wandelt sich unter dem Einfluss der Darmflora in inaktive Metaboliten um.
    Die Halbwertszeit (T1 / 2) von Sulbactam beträgt im Durchschnitt etwa 1 Stunde, Ceftriaxon etwa 8 Stunden. Plasma Clearance von Ceftriaxon - 10-20 ml / min, renale Clearance - 5-12 ml / min.
    Ungefähr 84% der Dosis von Sulbactam und 50-60% der Dosis von Ceftriaxon werden von den Nieren unverändert ausgeschieden, der Rest des Ceftriaxons wird mit der Galle in den Darm ausgeschieden.

    Bei wiederholter Anwendung von signifikanten Änderungen der pharmakokinetischen Parameter beider Komponenten des Arzneimittels wurde nicht festgestellt. Mit der Einführung des Medikaments alle 8-12 Stunden wurde keine Kumulation beobachtet.

    Penetration in die Zerebrospinalflüssigkeit: bei Neugeborenen und bei Kindern mit einer Entzündung der Hirnhäute Ceftriaxon in die Zerebrospinalflüssigkeit eindringt, während bei bakterieller Meningitis durchschnittlich 17% der Konzentration von Ceftriaxon im Plasma in die Zerebrospinalflüssigkeit diffundieren, was etwa 4 mal so groß ist wie bei aseptischer Meningitis. 24 Stunden nach intravenöser Verabreichung von Ceftriaxon in einer Dosis von 50-100 mg / kg Körpergewicht überschreiten die Konzentrationen in der Zerebrospinalflüssigkeit 1,4 mg / l. Bei Erwachsenen mit Meningitis, 2 bis 24 Stunden nach der Verabreichung von 50 mg / kg Körpergewicht, ist die Konzentration von Ceftriaxon in der Cerebrospinalflüssigkeit um ein Vielfaches größer als die minimale Hemmkonzentration für die häufigsten Meningitis-Pathogene.

    Spezielle Patientengruppen

    Bei Neugeborenen werden etwa 70% der injizierten Dosis von Ceftriaxon über die Nieren ausgeschieden. Bei Kindern in den ersten 8 Lebenstagen, sowie bei Menschen älter als 75 Jahre, war T1 / 2 im Durchschnitt 2-3 mal größer als bei Erwachsenen.

    Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion schwankt die Pharmakokinetik von Ceftriaxon nur geringfügig, mit nur einem leichten Anstieg von T1 / 2. Wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist, erhöht sich die Ausscheidung von Galle, wenn die Funktion nur der Leber beeinträchtigt ist, die Ausscheidung durch die Nieren nimmt zu.

    Bei Patienten mit unterschiedlichen Nierenfunktionsstörungen wurde eine hohe Korrelation zwischen der Gesamtclearance von Sulbactam aus dem Körper und der geschätzten Clearance von Kreatinin gefunden. Bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz eine signifikante Verlängerung T1/2 Sulbactam (bis zu 9,7 Stunden). Die Hämodialyse bewirkte signifikante Veränderungen der Halbwertszeit, der Gesamtclearance und des Verteilungsvolumens von Sulbactam.

    Indikationen:
    Infektiös-entzündliche Erkrankungen, die durch Krankheitserreger verursacht werden, die auf die Kombination von Ceftriaxon und Sulbactam ansprechen:
    - Infektionen der Nieren und der Harnwege;
    - Infektionen der Bauchhöhle (Peritonitis, Gallenwegsinfektionen und Gastrointestinaltrakt);
    - Infektionen der unteren Atemwege (einschließlich Lungenentzündung);
    - Sepsis;
    - Infektion von LOP-Organen (einschließlich akuter Mittelohrentzündung);
    - bakterielle Meningitis;
    - Infektion von Knochen, Gelenken;
    - Infektionen der Haut und der Weichteile (inkl. Wundinfektionen);
    - Lyme-Borreliose;
    - Infektion der Genitalien, einschließlich unkomplizierte Gonorrhoe.
    Infektionskrankheiten bei Patienten mit verminderter Immunität. Vorbeugung von postoperativen Infektionen.
    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Sulbactam und Ceftriaxon sowie gegen andere Cephalosporine, Penicilline, Beta-Lactam-Antibiotika; Hyperbilirubinämie oder Gelbsucht bei Kleinkindern; Frühgeborene unter dem "erwarteten" Alter von 41 Wochen (einschließlich der intrauterinen Entwicklung und Alter); term Säuglinge, die intravenöse Verabreichung von Calcium-haltigen Lösungen gezeigt werden; Azidose, Hypoalbuminämie bei Vollzeitgeborenen.
    Vorsichtig:Bei Colitis ulcerosa, bei Leber- und Nierenverletzungen, bei Enteritis und Colitis bei antibakteriellen Medikamenten.
    Schwangerschaft und Stillzeit:
    Die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft ist nur in den Fällen möglich, in denen die beabsichtigte Verwendung für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus übersteigt (Ceftriaxon und Sulbactam dringen in die Plazentaschranke ein).
    Wenn Sie das Medikament während der Stillzeit verwenden müssen, sollten Sie entscheiden, ob Sie mit dem Stillen aufhören möchten.
    Dosierung und Verabreichung:

    Das Arzneimittel wird parenteral verabreicht: intramuskulär oder intravenös.

    Erwachsene und Kinder über 12 Jahren: die übliche Dosis beträgt 1-2 g Ceftriaxon (0,5-1 g Sulbactam) einmal täglich oder aufgeteilt in zwei Injektionen (alle 12 Stunden).

    In schweren Fällen oder Infektionen, deren Erreger nur mäßig empfindlich auf Ceftriaxon reagieren, kann die Tagesdosis auf 4 g erhöht werden.

    Die maximale Tagesdosis von Sulbactam beträgt 4 g. Die Dauer der Behandlung hängt vom Krankheitsverlauf ab. Wie immer bei einer Antibiotikatherapie sollte die Verabreichung von Broadsef-S mindestens 48-72 Stunden nach der Normalisierung der Temperatur fortgesetzt werden und die Eradikation des Erregers bestätigt werden. Der Verlauf der Behandlung ist in der Regel 4-14 Tage; Bei komplizierten Infektionen kann eine längere Dauer der Verabreichung erforderlich sein. Der Verlauf der Behandlung von Infektionen verursacht durch Streptococcus Pyogene, muss mindestens 10 Tage sein.

    Bei Patienten mit Beeinträchtigte Nierenfunktion Es ist nicht notwendig, die Dosis zu reduzieren, wenn die Leberfunktion normal bleibt. Bei chronischem Nierenversagen (CC weniger als 15 ml / min) - die tägliche Dosis sollte 2 g Ceftriaxon und 1 g Sulbactam nicht überschreiten.

    Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung Es besteht keine Notwendigkeit, die Dosis zu reduzieren, wenn die Nierenfunktion normal bleibt.

    Wann Kombination von Nieren- und Leberinsuffizienz sollte regelmäßig die Konzentration von Ceftriaxon im Plasma bestimmen und gegebenenfalls seine Dosis anpassen. Die tägliche Dosis sollte 2 g nicht überschreiten, ohne die Konzentration von Ceftriaxon im Blutplasma zu bestimmen.

    Hämodialysepatienten benötigen keine zusätzliche Dosis nach einer Hämodialysebehandlung, jedoch ist es notwendig, die Konzentration von Ceftriaxon im Plasma zu kontrollieren, da ihre Ausscheidung bei solchen Patienten verlangsamt werden kann (eine Dosisanpassung kann erforderlich sein).

    Ältere Patienten: übliche Dosen für Erwachsene, ohne Anpassungen für das Alter.

    Kinder unter 12 Jahren

    Bei einmal täglicher Anwendung des Arzneimittels wird empfohlen, die folgenden Dosierungsschemata einzuhalten:

    Neugeborene (bis zu 2 Wochen): 20-50 mg / kg Körpergewicht Ceftriaxon (10-25 mg / kg Sulbactam) einmal täglich. Die tägliche Dosis von Ceftriaxon sollte 50 mg / kg Körpergewicht nicht überschreiten.

    Neugeborene, Kleinkinder und Kleinkinder (von 15 Tagen bis 12 Jahren): Die empfohlene Tagesdosis von Ceftriaxon beträgt 20-80 mg / kg (10-40 mg / kg Sulbactam) einmal täglich oder aufgeteilt in 2 Teildosen (alle 12 Stunden). Die Gesamttagesdosis von Ceftriaxon bei Kindern sollte 2 g nicht überschreiten; Die maximale Tagesdosis von Sulbactam sollte 80 mg / kg nicht überschreiten. Eine Dosis von 50 mg / kg Körpergewicht und mehr (Ceftriaxon) sollte innerhalb von 30 Minuten als intravenöse Infusion verabreicht werden. Wann Behandlung der akuten Otitis media bei Kindern wird eine einzelne I / m Injektion bei einer Dosis von 50 mg / kg empfohlen (aber nicht mehr als 1 g).

    Bei Kindern mit einem Körpergewicht von 50 kg oder mehr werden Dosen für Erwachsene verwendet.

    Bakterielle Meningitis

    Bei bakterieller Meningitis bei Säuglingen und Kleinkindern beginnt die Behandlung mit einer Dosis von 100 mg / kg Ceftriaxon (aber nicht mehr als 4 g) einmal täglich (50 mg / kg Sulbactam, aber nicht mehr als 2 g). Nach Identifizierung des Erregers und Bestimmung seiner Empfindlichkeit kann die Dosis entsprechend reduziert werden. Die besten Ergebnisse bei Meningokokken - Meningitis wurden mit einer Behandlungsdauer von 4 Tagen erzielt, bei Meningitis durch Haemophilus influenzae - b Tage, Streptococcus Lungenentzündung - 7 Tage.

    Lyme-Borreliose (Borreliose): Erwachsene und Kinder - 50 mg / kg (die höchste Tagesdosis - 2 g) Ceftriaxon einmal täglich für 14 Tage.

    Unkomplizierte Gonorrhoe - eine einmalige intravenöse Injektion von 250 mg (Ceftriaxon).

    Prävention von postoperativen Infektionen, Je nach Grad des Infektionsrisikos werden 1-2 g Ceftriaxon (0,5-1 g Sulbactam) einmalig für 30-90 min vor Beginn der Operation verabreicht. Bei Operationen am Kolon und Rektum war die gleichzeitige (aber getrennte) Verabreichung von Ceftriaxon / Sulbactam und eines der Arzneimittel aus der 5-Nitroimidazol-Gruppe gut etabliert.

    Regeln für die Vorbereitung und Verwaltung von Lösungen: Verwenden Sie nur frisch zubereitete Lösungen.

    Für die intramuskuläre Injektion: Der Inhalt der Ampulle (1,5 g) wird in 3,5 ml Wasser zur Injektion oder 1% igen Lösung von Lidocain gelöst. Nach der Herstellung enthält jeder ml der Lösung etwa 250 mg in Form von Ceftriaxon.

    Falls erforderlich, kann eine verdünntere Lösung verwendet werden. Wie bei anderen intramuskulären Injektionen wird das Medikament in einen relativ großen Muskel injiziert; Eine Trialaspiration hilft, ein unbeabsichtigtes Einführen in das Blutgefäß zu vermeiden. Es wird empfohlen, nicht mehr als 1000 mg Ceftriaxon (500 mg Sulbactam) in einen relativ großen Muskel zu injizieren. Injizieren Sie keine Lösung mit Lidocain, intravenös.

    Für die intravenöse Verabreichung: Der Inhalt der Durchstechflasche wird in 10 ml Wasser zur Injektion gelöst. Nach der Herstellung enthält jeder ml der Lösung ungefähr 100 mg in Form von Ceftriaxon. Die Lösung wird langsam für 2-4 Minuten verabreicht.

    Zum intravenöse Infusion löse 2 g Ceftriaxon (1 g Sulbactam) in 40 ml einer der folgenden Lösungen, die kein Calcium enthalten (0,9% Natriumchloridlösung, 5% oder 10% Dextroselösung, 6% Dextrinlösung in 5% Dextroselösung). Die Lösung wird für 30 Minuten eingeführt.

    Nebenwirkungen:

    Allergische ReaktionenFieber oder Schüttelfrost, anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen (z. B. Bronchospasmus), Hautausschlag, Juckreiz, allergische Dermatitis, Urtikaria, Ödeme, exsudatives Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom, allergische Pneumonitis, Serumkrankheit.

    Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Krämpfe, Schwindel.

    Aus dem Magen-Darm-Trakt: Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Geschmacksstörungen, Dyspepsie, Blähungen, Stomatitis, Glossitis, Pankreatitis, Pseudomembrankolik.

    Erkrankungen der Leber und der Gallenwege: Cholelithiasis, ein "träges Phänomen" der Gallenblase, Gelbsucht.

    Von der Seite des Blut- und Lymphsystems: Anämie (einschließlich hämolytisch), Leukopenie, Lymphopenie, Leukozytose, Lymphozytose, Monozytose, Neutropenie, Thrombozytopenie, Thrombozytose, Eosinophilie, Granulozytopenie, Basophilie, Anstieg (Abnahme) der Prothrombinzeit, Anstieg der Thromboplastinzeit, Agranulozytose.

    Störungen der Nieren und der HarnwegeMykosen von Geschlechtsorganen, Oligurie, Vaginitis, Iesolithiasis.

    Lokale Reaktionen: wenn in / in der Einleitung - Phlebitis, Zärtlichkeit, Verdichtung der Venen; Intramuskuläre Injektion - Schmerzen, Wärmegefühl, Engegefühl oder Kondensation an der Injektionsstelle.

    Laborindikatoren: erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen und alkalische Phosphatase, Hyperbilirubinämie, Hypercreatininämie, erhöhte Harnstoffkonzentration, das Vorhandensein von Sediment im Urin, Glucosurie, Hämaturie.

    Andere: verstärktes Schwitzen, "Hitzewallungen" von Blut, Nasenbluten, Herzklopfen, die Bildung von Niederschlägen in der Lunge.

    Überdosis:
    Symptome: neurologische Störungen, einschließlich Krämpfe.
    Behandlung: Überdosierung Behandlung ist symptomatisch. Es gibt kein spezifisches Antidot.
    Im Falle einer Überdosierung von Hämodialyse und Peritonealdialyse werden die Ceftriaxon-Konzentrationen nicht abnehmen.
    Interaktion:
    Bakteriostatische Antibiotika reduzieren Ceftriaxon / Sulbactam. Antagonismus mit Chloramphenicol in vitro.
    Pharmazeutische Interaktion
    Die Ceftriaxon / Sulbactam-Lösung sollte nicht mit anderen antimikrobiellen Mitteln gemischt oder gleichzeitig verabreicht werden. Pharmazeutisch inkompatibel mit Lösungen, die Calciumionen enthalten (einschließlich Hartman- und Ringer-Lösung) - Präzipitate können sich bilden; sowie mit Amsacrin, Vancomycin, Fluconazol und Aminoglykosiden. Ceftriaxon enthält keine N-Methylthiotetrazol-Gruppe, daher führt die gleichzeitige Verwendung mit Ethanol nicht zur Entwicklung von Disulfiram-ähnlichen Reaktionen, die einigen Cephalosporinen inhärent sind.
    Bei gleichzeitiger Anwendung hoher Dosen von Ceftriaxon und Schleifendiuretika (z. B. Furosmid) wurde keine Nierenfunktionsstörung beobachtet. Es gibt keine Hinweise, dass tsftfriakson die Nephrotoxizität von Aminoglykosiden erhöht. Probenecid beeinflusst die Ausscheidung von Ceftriaxon nicht.
    Ceftriaxon und Aminoglykoside haben eine synergistische Wirkung auf viele Gram-negative Bakterien. Obwohl die erhöhte Wirksamkeit solcher Kombinationen nicht immer vorhersehbar ist, sollte sie bei schweren, lebensbedrohlichen Infektionen, wie sie durch Pseudomonas aeruginosa verursacht werden, berücksichtigt werden. Ceftriaxon reduziert die Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva, daher wird empfohlen, zusätzliche nicht-hormonelle Kontrazeptiva zu verwenden. Die Bildung von Präzipitaten von Calciumsalzen von Ceftriaxon kann auch auftreten, wenn die Zubereitung und die kalziumhaltigen Lösungen unter Verwendung eines Venenzugangs gemischt werden. Verwenden Sie das Medikament nicht gleichzeitig mit Calcium-haltigen Lösungen für die intravenöse Verabreichung, einschließlich Langzeit-Infusionen von Calcium-haltigen Lösungen, z. B. bei parenteraler Ernährung mit dem Y-Connector. Für alle Patientengruppen, außer für Neugeborene, ist es möglich, die Zubereitung und die Calcium-haltigen Lösungen durch gründliches Waschen der Infusionssysteme zwischen den Infusionen einer kompatiblen Flüssigkeit konsistent zu verabreichen.
    Spezielle Anweisungen:Patienten, die Beta-Laktam-Antibiotika wie Cephalosporine erhielten, berichteten von schweren Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktisch). Das Risiko von Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich derer, die zum Tod führen, ist bei Patienten mit Überempfindlichkeitsreaktionen gegen viele Allergene höher. Im Falle einer allergischen Reaktion ist es notwendig, das Medikament abzubrechen und eine adäquate Therapie zu verschreiben.
    Schwere anaphylaktische Reaktionen erfordern dringend Adrenalin. Intravenös injizierte Glukokortikosteroide und Atemwegsdurchgängigkeit einschließlich Intubation.
    Bei gleichzeitiger Verwendung von Aminoglykosiden ist es notwendig, die Nierenfunktion zu überwachen. Bei gleichzeitigem schweren Nieren- und Leberversagen sowie bei Patienten unter Hämodialyse sollte regelmäßig die Konzentration des Medikaments im Plasma bestimmt werden.
    Bei Langzeitbehandlung ist es notwendig, das Bild des peripheren Blutes, Indikatoren für den Funktionszustand von Leber und Nieren, regelmäßig zu überwachen.
    In seltenen Fällen wird die Gallenblase durch Ultraschall (US) dunkler (das Calciumsalz von Ceftriaxon fällt aus), die nach Beendigung der Behandlung verschwinden. Mit der Entwicklung von Symptomen oder Anzeichen, die auf eine mögliche Gallenblasenerkrankung hindeuten, oder wenn Ultraschallsignale eines "trägen Phänomens" vorliegen, wird empfohlen, das Medikament abzusetzen.
    Bei der Anwendung des Arzneimittels werden seltene Fälle von Pankreatitis beschrieben, die sich möglicherweise infolge einer Obstruktion der Gallenwege entwickelt haben. Die meisten Patienten hatten Risikofaktoren für Stauungen im Gallentrakt (vorherige medikamentöse Therapie, schwere Komorbiditäten, vollständige parenterale Ernährung); Allerdings kann die beginnende Rolle der Präzipitatbildung in den Gallenwegen unter dem Einfluss von Ceftriaxon nicht ausgeschlossen werden. Bei der Anwendung von Ceftriaxon werden in seltenen Fällen Änderungen der Prothrombinzeit beschrieben. Patienten mit Vitamin-K-Mangel (gestörte Synthese, Essstörungen) müssen möglicherweise die Prothrombinzeit überwachen und Vitamin K (10 mg / Woche) mit einer Verlängerung der Prothrombinzeit vor oder während der Therapie verschreiben. Fälle von tödlichen Reaktionen als Folge der Ablagerung von Ceftriaxon-Calcium-Präzipitaten in den Lungen und Nieren von Neugeborenen werden beschrieben. Theoretisch besteht daher eine Wahrscheinlichkeit der Wechselwirkung von Ceftriaxon mit Calcium-haltigen Lösungen zur intravenösen Verabreichung und in anderen Altersgruppen von Patienten Ceftriaxon sollte nicht mit calciumhaltigen Lösungen (inkl. parenteraler Ernährung) gemischt und auch gleichzeitig, inkl. durch separate Zugänge für Infusionen an verschiedenen Standorten. Theoretisch sollte, basierend auf der Berechnung von 5 Ceftriaxon, der Zeitraum zwischen der Verabreichung von Ceftriaxon und Calcium enthaltenden Lösungen mindestens 48 Stunden betragen.Daten über die mögliche Wechselwirkung von Ceftriaxon mit oralen Calcium-haltigen Präparaten sowie Ceftriaxon zur intramuskulären Verabreichung mit Calcium-haltigen Arzneimitteln (IV und oral) fehlen.
    In der Behandlung von Ceftriaxon, falsch-positive Ergebnisse der Coombs-Test, ein Test für Galaktosämie, Glucose im Urin (Glucosurie wird empfohlen, nur durch Enzym-Methode bestimmt werden).
    Bei der Verwendung der Droge, sowohl im Hintergrund der Einnahme als auch nach 2-3 Wochen. nach Absetzen der Behandlung ist die Entwicklung von Durchfall durch Clostridium difficile (pseudomembranöse Kolitis) möglich. In leichten Fällen ist es ausreichend, die Behandlung abzubrechen und Ionenaustauscherharze aufzutragen (Colestramin, Colestipol), in schweren Fällen, Entschädigung für den Verlust von Flüssigkeit, Elektrolyten und Protein, die Ernennung von Vancomycin und Metronidazol im Inneren. Verwenden Sie keine Medikamente, die die intestinale Peristaltik hemmen.Wenn Sie Ceftriaxon (sowie andere Antibiotika) verwenden, ist die Entwicklung einer Superinfektion möglich, die den Entzug des Medikaments und die Verabredung einer geeigneten Behandlung erfordert. Ceftriaxon kann Bilirubin aus der Assoziation mit Serumalbumin verdrängen. Wie bei der Verwendung anderer Cephalosporine ist die Entwicklung einer autoimmunen hämolytischen Anämie mit einer Arzneimittelbehandlung möglich. Fälle von schwerer hämolytischer Anämie bei Erwachsenen und Kindern, einschließlich tödlicher Fälle, wurden berichtet. Im Falle einer Anämie sollte die Therapie mit dem Arzneimittel abgesetzt werden.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Angesichts des Profils unerwünschter Reaktionen muss während des Behandlungszeitraums darauf geachtet werden, dass Fahrzeuge gefahren werden, mit Mechanismen gearbeitet wird und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Pulver zur Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 1 g + 0,5 g.
    Verpackung:Die Menge der Zubereitung entspricht 1 g Ceftriaxon und 0,5 g Sulbactam in einer Durchstechflasche mit klarem, farblosem Glas, das mit einem Gummistopfen verschlossen ist. Mit einer Aluminiumkappe mit einer Plastikabdeckung für die erste Autopsie zusammengepresst. 1 Flasche pro Packung Karton mit Gebrauchsanweisungen.
    Lagerbedingungen:Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 25° VON. Von Kindern fern halten.
    Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-002913
    Datum der Registrierung:16.03.2015 / 07.08.2015
    Haltbarkeitsdatum:16.03.2020
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ELFA NPC, CJSC ELFA NPC, CJSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.02.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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