Levotek - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Fluorchinolon, ein antibakterielles Mittel (Bakterizid). Es blockiert DNA-Gyrase (Topoisomerase II) und Topoisomerase IV, unterbricht das Supercoiling und die Vernetzung von DNA-Lücken, inhibiert die DNA-Synthese, verursacht morphologische Veränderungen im Cytoplasma, in der Zellwand und in bakteriellen Membranen. Wirksam in Bezug auf:

Gram-positive Mikroorganismen: Corynebakterium Diphtherie, Enterococcus spp. (inkl. Enterococcus Faecalis), Listerien Monocytogenes, Staphylococcus spp. Coagulase-negative und Methicillin-sensitive (einschließlich mäßig empfindlich), einschließlich Staphylococcus Aureus (Methicillin-sensitiv), Staphylococcus Epidermis (Methicillin-sensitiv), Streptococcus spp. (Gruppen C und G), Streptococcus Agalaktiae, Streptococcus Lungenentzündung (Penicillin-sensitiv, mäßig empfindlich, resistent), Streptococcus Pyogene, Streptococcus Viridane (Penicillin-sensitiv, mäßig empfindlich, resistent); Gram-negative Mikroorganismen: Acinetobacter spp. (beim t.h. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (beim t.h. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (Ampicillin-empfindlich und beständig), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (beim t.h. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (produzierend und Nicht reduzierend Beta-Lactamase), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (Penicillin-empfindlich, in Maßen empfindlich, beständig), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (beim t.h. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (beim t.h. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (beim t.h. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (beim t.h. Serratia marcescens);

anaerobe Mikroorganismen: Bacteroides Fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.;

andere Mikroorganismen: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (beim t.h. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (beim t.h. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Pharmakokinetik:

Absaugung.

Die maximale Plasmakonzentration für die intravenöse Verabreichung von 500 mg des Arzneimittels beträgt 6,2 ug / ml. Die Pharmakokinetik von Levofloxacin ist linear. Die Konzentration von Levofloxacin im Blutplasma zur Aufnahme und intravenösen Verabreichung von Levofloxacin ist identisch. Bei einmaliger Verabreichung von 500 mg Levofloxacin tropfenweise für 60 Minuten abtropfen lassen. Zeit, um die maximale Konzentration zu erreichen (T_max) 1,0 ± 0,1 h, Halbwertszeit (T_1/2) 6,4 ± 0,7 h.

Verteilung.

Gut dringt in Gewebe und Körperflüssigkeiten ein: Lunge, Bronchialschleimhaut, Organe des Urogenitalsystems, Knochengewebe, Sputum, Zerebrospinalflüssigkeit; Leukozyten, Makrophagen. Die Konzentration von Levofloxacin im Lungengewebe ist höher als im Blutplasma. Das durchschnittliche Verteilungsvolumen von Levofloxacin liegt zwischen 89 und 112 l nach einmaliger und mehrfacher intravenöser Verabreichung von 500 mg des Arzneimittels. 24-38% des Arzneimittels binden an Blutplasmaproteine. Eine leichte Kumulation wird nur beobachtet, wenn 500 mg Levofloxacin zweimal täglich verabreicht werden.

Zuweisung.

Das Medikament wird teilweise metabolisiert. Es wird hauptsächlich in unveränderter Form (etwa 87%) und 5% - in Form von inaktiven Metaboliten innerhalb von 48 Stunden - durch die Nieren ausgeschieden. Weniger als 4% - Darm innerhalb von 72 Stunden.

Spezielle Patientengruppen.

Nierenversagen Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist die Halbwertszeit von Levofloxacin aus dem Plasma erhöht, was eine Dosisanpassung erforderlich macht, um eine Kumulation zu vermeiden. Levofloxacin Es wird nicht aus dem Körper durch Hämodialyse oder verlängerte ambulante Peritonealdialyse eliminiert.

Leberversagen. Die Verletzung der Leberfunktion hat keinen signifikanten Einfluss auf den Metabolismus von Levofloxacin.

Indikationen:

Infektiös-entzündliche Erkrankungen verursacht durch Mikroorganismen, die für die Zubereitung empfindlich sind:

- HNO-Organe (einschließlich akuter Sinusitis);

- untere Atemwege (Exazerbation der chronischen Bronchitis, ambulant erworbene Pneumonie);

- Harnwege und Nieren (einschließlich akuter Pyelonephritis);

- Geschlechtsorgane;

- Infektionen der Haut und Weichteile (eiternde Atherome, Abszess, Furunkulose);

- Septikämie / Bakteriämie;

- intraabdominale Infektionen;

- als Teil der komplexen Therapie von arzneimittelresistenten Formen der Tuberkulose.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Levofloxacin, andere Fluorchinolone oder andere Komponenten des Arzneimittels, Epilepsie, Sehnenschäden mit vorheriger Behandlung mit Chinolonen, Schwangerschaft, Stillzeit, Kinder und Jugendliche (bis zu 18 Jahren).

Vorsichtig:Die Alten, mit einem Defizit Glucose-6-phosphatdehydrogenase.

Dosierung und Verabreichung:

Intravenös, tropf langsam, mindestens 60 Minuten 500 mg (100 ml Infusionslösung) 1 -2 mal am Tag.Die Dauer der Behandlung hängt von der Art und Schwere des Krankheitsverlaufs ab, der Behandlungsverlauf beträgt 7-14 Tage . Nach der Abnahme der EinfachenVolumen der akuten Entzündung und Temperatur Normalisierung, Levofloxacin Therapie dauert mindestens 48-72 Stunden. Je nach dem Zustand des Patienten nach einigen Behandlungstagen kann unter Berücksichtigung der Gleichwertigkeit beider Verabreichungswege auf die Einnahme des Medikaments mit der gleichen Dosis umgestellt werden.

Dosierung des Arzneimittels bei Patienten mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance> 50 ml / min)

Hinweise	Tägliche Dosis
Ambulant erworbene Pneumonie	500 mg 1-2 mal täglich, 7-14 Tage
Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)	250 mg einmal täglich (mit einer schweren Krankheit, sollte die Dosis erhöht werden), 7-10 Tage
Infektionskrankheiten der Haut und Weichteile	500 mg zweimal täglich, 7-14 Tage
CeGeflügel / Bakteriämie	500 mg 1-2 mal täglich, 10-14 Tage
YingTrabdominale Infektion	500 mg einmal täglich, 7-14 Tage (in Kombination mit antibakteriellen Arzneimitteln, die auf anaerobe Flora wirken).

Dosierung des Arzneimittels bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <50 ml / min)

Spielraum Kreatinin ml / min	Dosierungen für die intravenöse Verabreichung
	250 mg / 24 h	500 mg / 24 h	500mg / 12h
	Anfangsdosis von 250 mg	Anfangsdosis von 500 mg	Anfangsdosis von 500 mg
50-20	Weitere 125 mg / 24h	Dann 250 mg / 24 h	Weitere 250 mg / 12 h
1.9-10	Weitere 125 mg / 48 h	Weitere 125 mg / 24 h	Weitere 125 mg / 12 h
<10 (inkl. beim Hämodialyse und permanente ambulante Peritonealdialyse)	Weitere 125 mg / 48 h	Weitere 125 mg / 24 h	Weitere 125 mg / 24 h

Nach Hämodialyse oder permanenter ambulanter Peritonealdialyse (CAPD) sind keine zusätzlichen Dosen erforderlich.

Erfordern keine Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, verminderter Appetit, Bauchschmerzen, pseudomembranöse Kolitis, erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen, Hyperbilirubinämie, Hepatitis, Dysbakteriose.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Senkung des Blutdrucks, Verlängerung des QT-Intervalls, Gefäßkollaps, Tachykardie, extrem selten - Vorhofflimmern.

Von der Seite des StoffwechselsHypoglykämie (erhöhter Appetit, Schwitzen, Nervosität, Zittern).

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Schwäche, Benommenheit, Schlaflosigkeit, Parästhesien, Angst, Angst, Halluzinationen, Verwirrtheit, Depression, Bewegungsstörungen, Krämpfe.

Von den Sinnesorganen: beeinträchtigtes Sehen, Hören, Geruch, Geschmack und Tastempfindlichkeit.

Von der Seite des Bewegungsapparates: Arthralgie, Myalgie, Myasthenia gravis, Sehnenruptur, Rhabdomyolyse, Tendinitis.

Aus dem Harnsystem: Hypercreatininämie, interstitielle Nephritis.

Von Seiten der Organe der Hämatopoese: Eosinophilie, hämolytische Anämie, Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Blutungen.

Allergische Reaktionen: Juckreiz, Schwellung der Haut und der Schleimhäute, Urtikaria, malignes exsudatives Erythem (Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Bronchospasmus, anaphylaktischer Schock, allergische Pneumonitis, Vaskulitis.

Andere - Verschlimmerung der Porphyrie, Lichtempfindlichkeit, persistierendes Fieber, Entwicklung einer Superinfektion.

Lokale Reaktionen: Schmerzen, Rötung an der Injektionsstelle, Phlebitis.

Überdosis:

Symptome - gastrointestinale Störungen (Übelkeit), erosive Läsionen der Magen-Darm-Schleimhaut, Veränderung des QT-Intervalls, Verwirrtheit, Schwindel, Krämpfe.

Behandlung - symptomatische Therapie, Dialyse ist nicht wirksam, ein spezifisches Antidot ist nicht bekannt.

Interaktion:

Das Medikament erhöht die Halbwertszeit von Cyclosporin.

Kompatibel mit 0,9% Natriumchloridlösung, 5% Dextroselösung, 2,5% Ringerlösung mit Dextrose, kombinierten Lösungen für die parenterale Ernährung.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Vitamin-K-Antagonisten ist eine Kontrolle des Blutgerinnungssystems notwendig.

Cimetidin und Medikamente, die die tubuläre Sekretion blockieren, verlangsamen die Ausscheidung.

Die Arzneimittellösung kann nicht mit Heparin oder alkalisch reagierenden Lösungen (z. B. Natriumbicarbonatlösung) gemischt werden.

Hypoglykämische Medikamente: Eine strenge Kontrolle des Glukosespiegels im Blut ist notwendig, da bei Verwendung von Levofloxacin Hyper- und Hypoglykämien auftreten können.

Nichtsteroidale Antirheumatika und Theophyllin: wenn mit Levofloxacin verwendet wird, erhöhen Sie die krampfartige Bereitschaft.

DLucocorticosteroide: erhöht das Risiko eines Sehnenrisses.

Spezielle Anweisungen:

Während der Behandlung sollten Sonneneinstrahlung und künstliche Bestrahlung vermieden werden, um Hautschäden zu vermeiden (Lichtempfindlichkeit).

Es sollte berücksichtigt werden, dass bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Hirnschäden (Schlaganfall, schweres Trauma) Krampfanfälle auftreten können.

Bei Patienten, die eine Chinolontherapie erhalten, einschließlich LevofloxacinIn seltenen Fällen wurden Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp bis zur Anaphylaxie beobachtet. Wenn nach dem Levofloxacin Juckreiz oder andere Anzeichen einer Überempfindlichkeit vom Soforttyp auftreten, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.

Wenn Verdacht auf pseudomembranöse Kolitis sollte sofort zurückgezogen werden Levofloxacin und beginne eine angemessene Behandlung. In solchen Fällen sollten Medikamente, die die Darmmotilität unterdrücken, nicht verwendet werden.

Selten beobachtet bei der Verwendung der Medikamenten-Tendinitis (vor allem Entzündung der Achillessehne) kann es zum Bruch der Sehnen kommen. Ältere Menschen sind anfälliger für Tendinitis. Die Behandlung mit Kortikosteroiden erhöht das Risiko eines Sehnenrisses. Bei Verdacht auf eine Sehnenentzündung sollte die Behandlung mit Levofloxacin sofort abgebrochen und eine entsprechende Behandlung der betroffenen Sehne eingeleitet werden, z. B. durch einen Ruhestatus.

Patienten mit einer unzureichenden Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase können durch Zerstörung der Erythrozyten (Hämolyse) auf Fluorchinolone reagieren. In dieser Hinsicht sollte die Behandlung solcher Patienten mit Levofloxacin mit großer Sorgfalt durchgeführt werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Solche Nebenwirkungen von Levofloxacin wie Schwindel oder Benommenheit, Schläfrigkeit und Sehbehinderung können die Fähigkeit beeinträchtigen, schnell und konzentriert zu reagieren, was ein Risiko in Situationen darstellt, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Autofahren, Warten von Maschinen und Mechanismen) , wenn Sie in einer instabilen Situation arbeiten).

Formfreigabe / Dosierung:Lösung für Infusionen 5 mg / ml.

Verpackung:

100 ml in eine Flasche Polyethylen geben. 1 Flasche in einer Polypropylen-Tasche, dann in einer Pappschachtel zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Nicht einfrieren.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-007035/09

Datum der Registrierung:04.09.2009 / 21.12.2017

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Protek Biosystems Pvt. GmbH.Protek Biosystems Pvt. GmbH. Indien

Hersteller: & nbsp;

PROTECH BIOSYSTEME, PVT. GmbH. Indien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.03.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Levotek (Levotech)