Leobeg (Leobeg)

Behandlung von Krankenhausinfektionen, die durch bestimmte Krankheitserreger verursacht werden (Pseudomonas Aeruginosa), kann eine Kombinationstherapie erfordern. Die Prävalenz der erworbenen Resistenz der ausgesäten Stämme von Mikroorganismen kann abhängig von der geographischen Region und im Laufe der Zeit variieren. In diesem Zusammenhang sind Informationen über Arzneimittelresistenz in einem bestimmten Land erforderlich. Zur Behandlung schwerer Infektionen und zur Unwirksamkeit der Behandlung sollte eine mikrobiologische Diagnose erstellt werden, die den Erreger identifiziert und seine Empfindlichkeit gegenüber Levofloxacin bestimmt.

Dauer der Infusion

Die empfohlene Infusionsdauer sollte bei einer Lösung mit 250 mg und mindestens 60 Minuten bei einer Lösung mit 500 mg Levofloxacin mindestens 30 Minuten betragen. Die Erfahrung mit Levofloxacin zeigt, dass während der Infusion eine erhöhte Herzfrequenz und eine vorübergehende Abnahme des Blutdrucks auftreten können. In seltenen Fällen kann eine vorübergehende Blutdrucksenkung zu einem Gefäßkollaps führen. Wenn während der Infusion von Levofloxacin eine deutliche Abnahme des Blutdrucks beobachtet wird, wird die Infusion sofort beendet.

Aus Gründen der Sterilität wird empfohlen, die Lösung sofort nach dem Öffnen der Verpackung zu injizieren. Vor dem Gebrauch wird empfohlen, die Lösung visuell auf sichtbare Partikel zu überprüfen. Es ist möglich, nur eine transparente Lösung ohne sichtbare Partikel zu verwenden. Die restliche Menge der Lösung wird abgelassen.

Methicillin-resistente Stämme Staphylococcus Aureus (MRSA)

Methicillin-resistente Stämme S.Aureus am wahrscheinlichsten Kreuzresistenz gegen Fluorchinolone, einschließlich Levofloxacin. Daher wird eine Levofloxacin - Therapie bei Verdacht oder im Falle der Bestätigung einer durch MRSA bis die Anfälligkeit des Mikroorganismus gegenüber Levofloxacin bestätigt ist.

Tendinitis und Sehnenruptur

In seltenen Fällen kann sich mit der Einführung von Leobage eine Tendinitis entwickeln. Tendinitis (in erster Linie, Entzündung der Achillessehne), vor dem Hintergrund der Droge entwickelt, kann zu einem Bruch der Sehnen führen. Ältere Patienten und Patienten, die Glukokortikosteroide nehmen, sind am anfälligsten für die Entwicklung Tendinitis. Wenn das Medikament dieser Patientengruppe verabreicht wird, um ihren Zustand zu beobachten. Patienten sollten den behandelnden Arzt über das Auftreten von Tendinitis-Symptomen informieren. Bei Verdacht auf eine Sehnenentzündung sollte die Behandlung mit Leobeg sofort abgebrochen werden und mit einer angemessenen Behandlung der betroffenen Sehne begonnen werden, z. B. mit einem Ruhezustand (siehe Abschnitt 3) Kontraindikationen und Nebenwirkung).

Krankheiten verursacht durch Clostridium difficile

Diarrhoe, insbesondere eine schwere, persistierende Form mit einer Beimischung von Blut, die während oder nach der Verabreichung des Arzneimittels auftritt, kann ein Anzeichen für eine durch Clostridium difficile. Die schwerste Form dieser Krankheit ist pseudomembranöse Kolitis. Bei Verdacht auf eine pseudomembranöse Kolitis sollte das Medikament Leobage sofort abgesetzt werden und sofort eine spezifische Antibiotikatherapie (zB Einnahme von Vancomycin) beginnen. In diesem Fall sind Medikamente, die die intestinale Peristaltik hemmen, kontraindiziert.

Patienten, die prädisponiert sind, um Anfälle zu entwickeln

Es sollte berücksichtigt werden, dass bei Patienten mit einer Hirnschädigung in der Anamnese (Schlaganfall, schwere Schädelhirntrauma, Epilepsie) die Entwicklung von Anfällen möglich ist. Bei der gleichzeitigen Anwendung von Leobeg und Arzneimitteln, die den Grenzwert für die konvulsive Bereitschaft verringern, ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 3) Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln). Im Falle von Anfällen sollte Leobage abgesetzt werden.

Patienten mit Mangel an Glucose-6-Phosphat Dehydrohease

Bei einem Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase während der Behandlung mit Chinolonen besteht ein Risiko für Hämolyse.

Patienten mit eingeschränkter nächtlicher Funktion

Weil das Levofloxacin Wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion eine Korrektur des Dosierungsschemas erforderlich (siehe Abschnitt 3) Dosierung und Verabreichung) und Kontrolle der Nierenfunktion. Bei der Behandlung von älteren Patienten sollte berücksichtigt werden, dass Patienten dieser Gruppe oft eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.

Überempfindlichkeitsreaktionen

Levofloxacin kann unmittelbar nach der ersten Injektion schwere Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen, die das Leben des Patienten gefährden (z. B. Angioödem, bis zum anaphylaktischen Schock). Wenn sich diese Reaktionen entwickeln, sollte Leobeg die Behandlung sofort abbrechen und eine geeignete Therapie beginnen.

Schwere bullöse Reaktionen

Bei der Einnahme von Levofloxacin kam es zu schweren bullösen Hautreaktionen wie dem Stephen-Johnson-Syndrom oder der toxischen epidermalen Nekrolyse (siehe Abschnitt Nebenwirkungen). Bei Haut- oder Schleimhautreaktionen sollte der Patient sofort einen Arzt aufsuchen und die Behandlung bis zur Konsultation nicht fortsetzen.

Hypo- und Hyperglykämie

Wie bei der Verwendung anderer Chinolone wurden bei der Anwendung von Levofloxacin Fälle von Hypoglykämie und Hyperglykämie beobachtet, üblicherweise bei Patienten mit Diabetes mellitus, die mit oralen hypoglykämischen Arzneimitteln (z. B. Glibenclamid) oder mit Insulinpräparaten behandelt wurden. Es gibt Berichte über Fälle von hypoglykämischem Koma. Patienten mit Diabetes müssen die Blutglukosekonzentrationen überwachen (siehe Abschnitt Nebenwirkung).

Vorbeugung von Lichtempfindlichkeitsreaktionen

Obwohl das Auftreten von Lichtempfindlichkeitsreaktionen während der Verabreichung von Levofloxacin sehr selten ist, ist während der Behandlung und 48 Stunden nach Beendigung der Levofloxacin-Behandlung Sonnenlicht und künstliche UV-Bestrahlung (Solarium) zu vermeiden, um eine Schädigung der Haut zu vermeiden (Lichtempfindlichkeit).

Superinfektion

Wie bei der Verwendung anderer Antibiotika kann die Verwendung von Levofloxacin, insbesondere für lange Zeit, zu einer erhöhten Reproduktion von unempfindlichen Mikroorganismen (Bakterien und Pilzen) führen, die eine Veränderung der Mikroflora verursachen können, die normalerweise beim Menschen vorhanden ist. Als Folge kann sich Superinfektion entwickeln. Daher ist es während der Behandlung notwendig, eine wiederholte Beurteilung des Zustandes des Patienten vorzunehmen, und. Im Falle einer Entwicklung während der Behandlung einer Superinfektion sollten geeignete Maßnahmen ergriffen werden.

Patienten, die indirekte Antikoagulantien, Cumarinderivate einnehmen

Es ist möglich, die Werte des Gerinnungstests (Prothrombinzeit / international normalisierte Ratio) zu erhöhen und / oder die Blutungszeit bei Patienten zu erhöhen, die indirekte Antikoagulanzien mit Levofloxacin, Cumarin-Derivaten (z. B. Warfarin). In dieser Patientengruppe muss die Blutgerinnung kontrolliert werden.

Psychotische Reaktionen

Bei Patienten, die Chinolone einnehmen, einschließlich LevofloxacinEs ist möglich, psychotische Reaktionen zu entwickeln. In sehr seltenen Fällen können diese Reaktionen selbst nach der Verabreichung der ersten Levofloxacin-Dosis zu Selbstmordgedanken und einem auf die Gesundheit schädigenden Verhalten führen (siehe Abschnitt 3) Nebenwirkung). Im Falle des Auftretens der oben beschriebenen Reaktionen sollte Leobeg abgesetzt und geeignete Maßnahmen ergriffen werden. Es sollte mit Vorsicht bei der Ernennung von Patienten mit Psychosen oder Patienten mit einer Vorgeschichte von Geisteskrankheit verwendet werden.

Sehstörungen

Bei Auftreten von Sehstörungen ist eine sofortige Konsultation des Augenarztes erforderlich.

Erhöhen Sie das Intervall QT

Bei Patienten mit Risikofaktoren für eine Verlängerung des Intervalls mit Vorsicht anwenden QT:

- Angeborene Verlängerung des Intervalls QT.

- Gleichzeitiger Empfang von Medikamenten, die das Intervall verlängern QT (zum Beispiel Antiarrhythmika der Klasse IA und III, trizyklische Antidepressiva, Makrolide, Neuroleptika)

- Störungen des Elektrolythaushaltes (zB Hypokaliämie, Hypomagnesiämie).

- Ältere Patienten.

- Weibliche Patienten

- Herzerkrankungen (zB Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Bradykardie).

Periphere Neuropathie

Es gab Berichte über die Entwicklung einer sensorischen oder sensomotorischen peripheren Neuropathie bei der Einnahme von Fluorchinolonen, einschließlich der Einnahme von Levofloxacin, dessen Symptome sich schnell entwickeln. Wenn ein Patient Symptome einer Neuropathie entwickelt, sollte Leobeg abgesetzt werden, um die Entwicklung eines irreversiblen Zustands der Krankheit zu verhindern.

Exazerbation der pseudoparalytischen Myasthenia gravis (Myasthenie Gravis)

Fluorchinolone, einschließlich Levofloxacin, sind durch neuromuskuläre Blockierung der Aktivität gekennzeichnet und können die Muskelschwäche bei Patienten mit pseudoparalytischer Myasthenia gravis verstärken. In der Postmarketing-Phase wurden Nebenwirkungen beobachtet, einschließlich der Lungeninsuffizienz, die erforderlich war künstliche Beatmung und Tod, die mit der Verwendung von Fluorchinolonen bei Patienten mit pseudoparalytischer Myasthenia gravis verbunden waren. Die Anwendung von Levofloxacin bei einem Patienten mit nachgewiesener Pseudo-paralytischer Myasthenia gravis wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt "Nebenwirkung").

Labortests

Levofloxacin kann zu falsch positiven Ergebnissen für Opiate führen, die im Urin mit immunologischen Testsystemen bestimmt werden. Daher sollten während der Behandlung mit Levofloxacin spezifischere Methoden zur Analyse von Opiaten verwendet werden.

Levofloxacin kann das Wachstum hemmen Mycobacterium Tuberkulose und führen in Zukunft zu falsch-negativen Ergebnissen einer bakteriologischen Tuberkulosediagnose.

Verletzung der Funktion der Leber und der Gallenwege

Berichte über die Entwicklung von Leber-Nekrose, einschließlich der Entwicklung von tödlichen Leberversagen mit Levofloxacin erhalten. Diese Phänomene wurden vor allem bei Patienten mit einem schweren Verlauf einer Krankheit (zum Beispiel Sepsis) beobachtet (siehe Abschnitt Nebenwirkung). Die Patienten sollten darauf aufmerksam gemacht werden, die Behandlung zu beenden und sofort ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen, wenn Anzeichen und Symptome von Leberschäden wie Anorexie, Gelbsucht, Verdunkelung des Urins, Juckreiz und Bauchschmerzen auftreten.

Andere Vorsichtsmaßnahmen

Der Natriumgehalt in der Zubereitung beträgt etwa 154 & mgr; mol / ml (3,54 mg / ml). Dies sollte bei Patienten mit Natriumdiät und in Fällen, in denen eine Einschränkung der Flüssigkeitsaufnahme erforderlich ist, berücksichtigt werden.