Oftakwix - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Als antibakterielle Zubereitung der Klasse der Fluorchinolone, Levofloxacin blockiert DNA-Gyruase und Topoisomerase IV, unterbricht das Supercoiling und die Vernetzung von DNA-Lücken, inhibiert die DNA-Synthese, verursacht tiefgreifende morphologische Veränderungen im Zytoplasma, der Zellwand und den Membranen.

Wirksam in Bezug auf:

Gram-negative Aerobier:

Branhamella (Moraxella) Catarrhalis

Haemophilus influenzae

Neisseria Gonorrhoeae

Pseudomonas Aeruginosa

Gram-positive Aerobier:

Staphylococcus aureus

Streptococcus Lungenentzündung

Streptococcus Pyogene

Pharmakokinetik:

Nach dem Einträufeln ins Auge Levofloxacin im Tränenfilm gut erhalten.

In Studien an gesunden Probanden wurde gezeigt, dass die durchschnittliche Konzentration von Levofloxacin im Tränenfilm, gemessen 4 und 6 Stunden nach topischer Applikation, 17,0 μg / ml bzw. 6,6 μg / ml betrug. Bei fünf von sechs Probanden Levofloxacin Konzentrationen waren 2 μg / ml und höher 4 Stunden nach der Instillation. Bei vier von sechs Probanden war diese Konzentration 6 Stunden nach dem Einträufeln erhalten.

Die durchschnittliche Konzentration von Levofloxacin bei der Anwendung von Augentropfen ist im statistischen Humor deutlich höher als die durchschnittliche Konzentration von Ofloxacin (p = 0,0008). Tatsächlich ist es ungefähr doppelt so hoch wie die durchschnittliche Konzentration von Ofloxacin (1139,9 ± 717,1 ng / ml bzw. 621,7 ± 368,7 ng / ml).

Die durchschnittliche Konzentration von Levofloxacin im Blutplasma nach 1 Stunde nach der Applikation beträgt 0,86 ng / ml am 1. Tag bis 2,05 ng / ml. Die maximale Konzentration von Levofloxacin im Plasma von 2,25 ng / ml wurde am 4. Tag nach zwei Tagen der Anwendung des Arzneimittels alle 2 Stunden bis zu 8 Mal pro Tag nachgewiesen. Die maximale Konzentration von Levofloxacin wurde am 15. Tag erreicht, was mehr als 1000-mal niedriger ist als die Konzentrationen, die nach oraler Verabreichung von Standarddosen von Levofloxacin beobachtet werden.

Indikationen:

- Behandlung von oberflächlichen bakteriellen Infektionen des Auges von Patienten ab 1 Jahr;

- Prophylaxe von Komplikationen nach Operationen und Laseroperationen am Auge.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels oder andere Chinolone, Schwangerschaft, Stillzeit.

Vorsichtig:

Kindheit.

Dosierung und Verabreichung:

Lokal, im betroffenen Auge.

1-2 Tropfen in das betroffene Auge (a) alle zwei Stunden bis zu 8 mal am Tag während der ersten zwei Tage, dann viermal täglich von 3 bis 5 Tage. Die Dauer der Behandlung wird von einem Arzt festgelegt, in der Regel 5 Tage.

Nebenwirkungen:

Nebenwirkungen können bei etwa 10% der Patienten auftreten.

Häufige Nebenwirkungen (1-10% der Patienten):

Brennen im Auge, verminderte Sehschärfe und das Auftreten von Schleimsträngen.

Seltene Nebenwirkungen (0,1-1% der Patienten):

Blepharitis, Chemosis, Papillarausbruch auf der Bindehaut, Ödem der Augenlider, unangenehmes Gefühl im Auge, Jucken im Auge, Schmerzen im Auge, Bindehauthyperämie, konjunktivale Bindehautfollikel, trockenes Augensyndrom, Erythemlider, Reizung, Kontaktdermatitis, Photophobie und allergische Reaktion. Von den anderen Reaktionen, die während der klinischen Studien festgestellt wurden, gab es Kopfschmerzen und Rhinitis.

Überdosis:

Die Gesamtmenge an Levofloxacin, die in einer Flasche Augentropfen enthalten ist, ist zu gering, um auch nach einer versehentlichen Einnahme toxische Reaktionen auszulösen. Nach topischer Verabreichung einer überhöhten Dosis Augentropfen, Oftakwix, 5 mg / ml, sollte das Auge mit sauberem Wasser abgespült werden. tap) Wasser bei Raumtemperatur.

Interaktion:

Spezielle Studien zur Interaktion von Augentropfen Oftakwix, 5 mg / ml wurde nicht durchgeführt. Da die maximale Konzentration von Levofloxacin im Plasma nach topischer Anwendung im Auge mindestens 1000-mal niedriger ist als nach oraler Einnahme von Standarddosen, ist die Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln, die für die systemische Anwendung charakteristisch sind, höchstwahrscheinlich klinisch bedeutungslos.

Spezielle Anweisungen:

Augentropfen Oftakwix, 5 mg / ml, kann nicht subkonjunktival und direkt in die Vorderkammer des Auges verabreicht werden.

Bei gleichzeitiger Verwendung anderer ophthalmologischer Mittel beträgt der Abstand zwischen den Instillationen mindestens 15 Minuten.

Tropfen sollten nicht verwendet werden, während hydrophile (weiche) Kontaktlinsen getragen werden, da in den Tropfen Benzalkoniumchlorid vorhanden ist.

Um eine Kontamination der Pipettenspitze und der Lösung zu vermeiden, sollte die Pipettenspitze nicht die Augenlider und das Gewebe um das Auge herum berühren.

Formfreigabe / Dosierung:Augentropfen 0,5%.

Verpackung:

5 ml in einer Polyethylenflasche mit einer Tropferspitze und einer Schraubkappe. Transparenter Filmring zur Kontrolle der ersten Öffnung der Durchstechflasche. Die Flasche mit den Gebrauchsanweisungen wird in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Lagerung unter 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie innerhalb von 1 Monat.nach dem Öffnen der Durchstechflasche.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-001101/08

Datum der Registrierung:27.02.2008 / 16.07.2014

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats: Santen, AO Santen, AO Finnland

Hersteller: & nbsp;

Santen, OY Finnland

Darstellung: & nbsp;SANTEN AS SANTEN AS Finnland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;20.06.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Oftakwix (Oftaquix)