Levofloxacin - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Croscarmellose-Natrium (Impellosis) - 7 mg und 14 mg, Magnesiumstearat - 3,2 mg und 6,4 mg, Povidon mit mittlerem Molekulargewicht (Polyvinylpyrrolidon mit mittlerem Molekulargewicht) - 14 mg und 28 mg, mikrokristalline Cellulose - 21,6 mg und 43,2 mg, Siliciumdioxidkolloid (Aerosil 380) 5 mg und 10 mg, Talkum 6,4 mg und 12,8 mg vorgelatinierte Stärke (Stärke-1500) 12,8 mg und 25,6 mg.

Die Zusammensetzung der Schale: Opadrai II (Polyvinylalkohol, teilweise hydrolysiert - 4 mg und 8 mg, Macrogol (Polyethylenglycol 3350) - 2,02 mg und 4,04 mg, Talk - 1,48 mg und 2,96 mg, Titandioxid - 1,459 mg und 2918 mg ein Aluminiumlack auf Basis von gelbem Chinolin E 104 - 0,84 mg und 1,68 mg, Eisenoxidoxid (II) E 172 - 0,198 mg und 0,396 mg, einem Aluminiumlack auf Basis Indigocarmin E 132 - 0,003 mg und 0,006 mg) zu a Filmtablette mit einem Gewicht von 330 mg bzw. 660 mg.

Beschreibung:

Die Tabletten bedeckt mit einer Filmabdeckung von gelber Farbe, runde, bikonkave Form. Tabletten am Bruch der hellgelben Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimikrobielles Mittel - Fluorchinolon

ATX: & nbsp;

J.01.M.A Fluorchinolone

J.01.M.A.12 Levofloxacin

Pharmakodynamik:

Levofloxacin ist ein antimikrobielles Breitspektrum-Bakterizid aus der Gruppe der Fluorchinolone. Es blockiert DNA-Gyrase (Topoisomerase II) und Topoisomerase IV, unterbricht das Supercoiling und die Vernetzung von DNA-Lücken, inhibiert die DNA-Synthese, verursacht tiefgreifende morphologische Veränderungen im Cytoplasma, der Zellwand und den bakteriellen Membranen.

Zur Vorbereitung im vitro empfindlich (minimale Hemmkonzentration weniger als 2 mg / l): Aerobe Gram-positive Mikroorganismen: Corynebakterium Diphtherie, Enterococcus spp. (beim m. h. Enterococcus Faecalis), Listerien Monocytogenes, Staphylococcus spp. (Leukotoxin-haltige, Coagulase-negative Methicillin-sensitive / mäßig empfindliche Stämme), einschließlich Staphylococcus Aureus (Methicillin-sensitive Stämme), Staphylococcus Epidermis (Methicillin-sensitive Stämme), Streptococcus spp. Gruppen C und G, Streptococcus Agalaktiae, Streptococcus Lungenentzündung (Penicillin-sensitive / mäßig empfindliche / resistente Stämme), Streptococcus Pyogene, Streptococcus spp. Gruppen Viridane (Penicillin-empfindliche / resistente Stämme).

Aerobe Gram-negative Mikroorganismen: Acinetobacter spp. (beim t. h. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (beim m. h. Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (Ampicillin-sensitiv/beständig Stämme), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (beim m. h. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (produzierend und Nicht reduzierend Beta-Lactamase Stämme), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (E. m. h. produzierend und Nicht reduzierend Penicillinase Stämme), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (beim m. h. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (beim m. h. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (beim m. h. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (beim m. h. Serratia marcescens).

Anaerob Mikroorganismen: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium Perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp. Andere Mikroorganismen: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. (beim m. h. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp. Ureaplasma urealyticum.

Mäßig empfindliche Mikroorganismen (minimale Hemmkonzentration von mehr als 4 mg / l):

Aerobe Gram-positive Mikroorganismen: Corynebakterium urealyticum, Corynebakterium Xerosis, Enterococcus Faecium, Staphylococcus Epidermis (Methicillin-resistente Stämme), Staphylococcus haemolyticus (Methicillin-resistente Stämme).

Aerobe Gram-negative Mikroorganismen: Burkholderia Cepacia, Campylobacter Jejuni, Campylobacter coli.

Anaerob Mikroorganismen: Bacteroides thetaiotaomicronron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Nachhaltig Mikroorganismen (minimal überwältigend Konzentration Mehr 8 mg/l): Aerobic Gramm positiv Mikroorganismen: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (Methicillin-resistent Stämme), andere Staphylococcus spp. (Koagulase-negativ Methicillin-resistent Stämme).

Aerobic gramnegativ Mikroorganismen: Alcaligenes Xylosoxidans.

Andere Mikroorganismen: Mycobacterium avium.

Pharmakokinetik:

Verschlucken Levofloxacin schnell und fast vollständig absorbiert (Nahrungsaufnahme hat nur geringen Einfluss auf die Geschwindigkeit und Vollständigkeit der Absorption). Die Bioverfügbarkeit beträgt 99%. Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration im Blutplasma (TCmah) - 1-2 Stunden; bei der Aufnahme 250 und 500 Milligramme die maximale Konzentration im Plasma des Blutes (Mitmax) beträgt etwa 2,8 bzw. 5,2 μg / ml. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 30-40%.Es dringt gut in Organe und Gewebe ein: Lunge, Bronchialschleimhaut, Sputum, Organe des Urogenitalsystems, polymorphkernige Leukozyten, Alveolarmakrophagen.

In der Leber ist eine kleine Portion oxidiert und / oder deacetyliert. Nierenfreiheit ist 70 % der gesamten Bodenfreiheit. Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt 6-8 Stunden. Es wird aus dem Körper ausgeschieden hauptsächlich Nieren durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion. Weniger als 5% Levofloxacin werden als Metaboliten ausgeschieden. In unveränderter Form werden 70% über die Nieren innerhalb von 24 Stunden und 87% in 48 Stunden ausgeschieden; der Darm zeigt 4 % eine interne Dosis von Levofloxacin.

Indikationen:

Infektiös-entzündliche Erkrankungen, die durch Levofloxacin-empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

- akute bakterielle Sinusitis;

- untere Atemwege (einschließlich Exazerbation der chronischen Bronchitis, ambulant erworbene Pneumonie);

- Harnwege und Niere (einschließlich akuter Pyelonephritis);

- chronische bakterielle Prostatitis;

- Haut und Weichteile (eiternde Atherome, Abszess, Furunkulose);

- intraabdominale Infektionen in Kombination mit Medikamenten, die auf anaerobe Mikroflora wirken;

- Tuberkulose (komplexe Therapie von arzneimittelresistenten Formen).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Levofloxacin und andere Fluoroquinolone, Epilepsie, Sehnenschäden mit Chinolonen, die zuvor behandelt wurden, Schwangerschaft, Stillzeit, Kinder und Jugendliche (bis 18 Jahre).

Vorsichtig:

Älteres Alter (hohe Wahrscheinlichkeit einer gleichzeitigen Abnahme der Nierenfunktion), Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament wird ein- oder zweimal täglich oral eingenommen. Tabletten können nicht gekaut und mit einer ausreichenden Menge an Flüssigkeit (0,5 bis 1 Tasse) gewaschen werden, kann vor den Mahlzeiten oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Dosierung hängt von der Art und Schwere der Infektion sowie der vermuteten Erregeranfälligkeit ab.

Patienten mit normaler oder mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance> 50 ml / min) wird folgendes Dosierungsschema empfohlen:

Akute bakterielle Sinusitis: 500 mg einmal täglich - 10-14 Tage.

Exazerbation der chronischen Bronchitis: 250 mg oder 500 mg einmal täglich - 7-10 Tage. Ambulant erworbene Pneumonie: 500 mg 1-2 mal täglich - 7-14 Tage.

Unkomplizierte Harnwegsinfektionen: 250 mg einmal täglich - 3 Tage.

Chronische bakterielle Prostatitis: 500 mg einmal täglich - 28 Tage.

Komplizierte Harnwegsinfektionen, einschließlich Pyelonephritis: 250 mg einmal täglich - 7-10 Tage.

Infektionen der Haut und Weichteile: 250-500 mg 1-2 mal täglich - 7-14 Tage. Intraabdominale Infektion: 500 mg einmal täglich - 7-14 Tage (in Kombination mit antibakteriellen Arzneimitteln, die auf anaerobe Flora wirken).

Bei Tuberkulose (im Rahmen einer komplexen Therapie) - 500 mg 1-2 mal am Tag, der Verlauf der Behandlung - bis zu 3 Monaten.

Korrektur der Levofloxacindosis bei erwachsenen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

(Kreatinin-Clearance weniger als 50 ml / min)

Dosis mit normaler Nierenfunktion alle 24 Stunden	Kreatinin-Clearance von 20 bis 49 ml / min	Kreatinin-Clearance von 10 bis 19 ml / min	Kreatinin-Clearance weniger als 10 ml / min, inkl. Hämodialyse oder chronischer ambulanter Peritonealdialyse
1000 mg	Die Anfangsdosis von 500 mg alle 12 Stunden dann 250 mg alle 12 Stunden	Die Anfangsdosis von 500 mg alle 12 Stunden dann 125 mg alle 12 Stunden	Die Anfangsdosis von 500 mg alle 12 Stunden dann 125 mg alle 24 Stunden
500 mg	Die Anfangsdosis beträgt 500 mg, dann 250 mg alle 24 Stunden	Die Anfangsdosis von 500 mg, dann 250 mg alle 48 Stunden	Die Anfangsdosis von 500 mg, dann 250 mg alle 48 Stunden
250 mg	Korrektur der Dosis ist nicht erforderlich	250 mg alle 48 Stunden. Bei unkomplizierten Infektionen Anpassung der Harnwege Dosis ist nicht erforderlich	Keine Informationen zur Dosisanpassung

Nach Hämodialyse oder permanenter ambulanter Peritonealdialyse (CAPD) sind keine zusätzlichen Dosen erforderlich.

Wenn die Leberfunktion nicht benötigt wird, ist eine spezielle Dosisauswahl erforderlich, da Levofloxacin wird in der Leber nur in sehr geringem Umfang metabolisiert.

Bei älteren Patienten muss das Dosierungsschema nicht geändert werden, außer bei Fällen mit niedriger Kreatinin-Clearance

Wie bei der Verwendung anderer antimikrobieller Mittel wird empfohlen, die Behandlung mit Levofloxacin mindestens 48-72 Stunden nach Normalisierung der Körpertemperatur oder nach einer zuverlässigen Eradikation des Erregers fortzusetzen.

Wenn du versäumst, die Droge zu nehmen, solltest du eine Pille so bald wie möglich nehmen, bis die Zeit des nächsten Termins nahe ist. Dann fahren Sie fort, die Droge gemäß dem Schema zu nehmen.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall (einschließlich Blut), Verdauungsstörungen, verminderter Appetit, Bauchschmerzen, pseudomembranöse Kolitis; erhöhte Aktivität von "hepatischen" Transaminasen, Hyperbilirubinämie, Hepatitis, Dysbakteriose.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Senkung des arteriellen Drucks, Gefäßkollaps, Tachykardie, Verlängerung des Intervalls Q-T, Vorhofflimmern.

Von der Seite des Stoffwechsels: Hypoglykämie (erhöhter Appetit, erhöht

Schwitzen, Zittern, Nervosität), Hyperglykämie.

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Schwäche, Benommenheit, Schlaflosigkeit, Zittern, Angst, Parästhesien, Angst, Halluzinationen, Verwirrtheit, Depression, Bewegungsstörungen, Krämpfe.

Von den Sinnesorganen: Sehstörungen, Hör-, Geruchs-, Geschmacks- und Tastempfindlichkeit.

Vom Muskel-Skelett-System: Arthralgie, Muskelschwäche, Myalgie, Sehnenruptur, Tendinitis, Rhabdomyolyse.

Aus dem Harnsystem: Hyperkreatininämie, interstitielle Nephritis, akutes Nierenversagen.

Aus der Hämatopoese: Eosinophilie, hämolytische Anämie, Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Blutungen.

Allergische Reaktionen: Hautrötung und Juckreiz, Schwellungen der Haut und der Schleimhäute, Urtikaria, maligne exsudative Erytheme (Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Bronchospasmus, Asthma, anaphylaktischer Schock, allergische Pneumonitis, Vaskulitis.

Andere: Photosensibilität, Asthenie, Exazerbation der Porphyrie, persistierendes Fieber, Entwicklung der Superinfektion.

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, erosive Läsionen der Schleimhäute des Magen-Darm-Traktes, Verlängerung des Intervalls Q-T, Verwirrung, Schwindel, Krämpfe.

Behandlung: Magenspülung, symptomatische Therapie, Dialyse ist nicht wirksam.

Interaktion:

Erhöht T1 / 2 Cyclosporin.

Die Wirkung des Medikaments reduziert Medikamente, die die Darmmotilität unterdrücken, Sucralfat, Aluminium- und Magnesium-haltige Antazida und Eisensalze (Pause zwischen mindestens 2 Stunden ist notwendig).

Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente, Theophyllin erhöhen das Risiko von Krampfanfällen, Glukokortikosteroide erhöhen das Risiko von Sehnenrissen.

Cimetidin und Medikamente, die die tubuläre Sekretion blockieren, verlangsamen die Ausscheidung.

Hypoglykämische Medikamente: Eine strenge Kontrolle der Konzentration von Glukose im Blut ist notwendig, da bei gleichzeitiger Anwendung mit Levofloxacin die Möglichkeit einer Hyper- und Hypoglykämie besteht.

Levofloxacin erhöht die gerinnungshemmende Wirkung von Warfarin.

Spezielle Anweisungen:

Levofloxacin wird mindestens 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach Einnahme von aluminium- oder magnesiumhaltigen Antazida oder Sucralfat oder anderen Präparaten, die Calcium-, Eisen- oder Zinksalze enthalten, eingenommen.

Während der Behandlung sollten Sonneneinstrahlung und künstliche UV-Bestrahlung vermieden werden, um Hautschäden zu vermeiden (Lichtempfindlichkeit).

Bei Anzeichen von Tendinitis, pseudomembranöser Kolitis, allergischen Reaktionen Levofloxacin sofort abbrechen.

Es sollte berücksichtigt werden, dass bei Patienten mit einer Hirnschädigung in der Vorgeschichte (Schlaganfall, schweres Trauma) Krampfanfälle mit einer unzureichenden Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase auftreten können - das Risiko einer Hämolyse steigt.

Patienten mit Diabetes mellitus während der Behandlung mit Levofloxacin sollten die Konzentration von Glucose im Blut sorgfältig überwachen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Levofloxacin und Warfarin wird die Überwachung der Prothrombinzeit, des international normalisierten Verhältnisses oder anderer Antikoagulationstests sowie die Überwachung der Blutungssymptome gezeigt.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, 250 mg und 500 mg Film überzogen.

Verpackung:

Für 5 oder 10 Tabletten in einer Kontur-Gitterbox aus Polyvinylchlorid-Folie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

Für 5 oder 10 Tabletten in einem Glas mit Lichtschutzglas oder in einem Glas mit Polymer oder in einem Fläschchen mit Polymer.

Jedes Gefäß oder jede Flasche oder jede Packung mit 1 Schaltkreiszelle wird zusammen mit den Gebrauchsanweisungen in eine Packung Pappe gegeben.

Lagerbedingungen:

Im trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-000327

Datum der Registrierung:22.02.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:DALHIMFARM, OAO DALHIMFARM, OAO Russland

Hersteller: & nbsp;

DALHIMFARM, OAO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;06.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Levofloxacin (Levofloxacin)