Rofloks-Scan - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Eine Tablette, filmbeschichtet, enthält:
Aktive Substanz: Levofloxacin-Hemihydrat 256,23 mg / 512,45 mg / 768,68 mg in Bezug auf Levofloxacin 250,0 mg / 500,0 mg / 750,0 mg
Hilfsstoffe (Kern): Maisstärke 33,03 mg / 66,05 mg / 99,07 mg; mikrokristalline Cellulose 20,00 mg / 40,00 mg / 60,00 mg; Natriumcarboxymethylstärke 7,50 mg / 15,00 mg / 22,50 mg; Crospovidon 7,50 mg / 15,00 mg / 22,50 mg; Kolloidales Siliciumdioxid 7,50 mg / 15,00 mg / 22,50 mg; Talkum 5,00 mg / 10,00 mg / 15,00 mg; Magnesiumstearat 3,25 mg / 6,50 mg / 9,75 mg.

Hilfsstoffe (Schale): Opaprai II pink (85F540146): 8,50 mg / 17,00 mg / 25,50 mg (Polyvinylalkohol (teilweise hydrolysiert) 3,400 mg / 6800 mg / 10,200 mg; Titandioxid 2,091 mg / 4,182 mg / 6,273 mg; Macrogol 4000 1,717 mg / 3,434 mg / 5,151 mg, Talk 1,258 mg / 2,516 mg / 3,774 mg, Eisenoxidrot 0,034 mg / 0,068 mg / 0,102 mg).

Beschreibung:

D250 mg ozation
Runde, bikonvexe Tabletten, die mit einer Filmschicht von hellrot-oranger Farbe bedeckt sind, mit einem Risiko auf einer Seite. Auf dem Querschnitt ist der Kern der Tablette gelb.

Dosierung 500 mg
Kapsel bikonvexe Tabletten, mit einer Filmbeschichtung von hellrot-orange Farbe bedeckt, mit einem Risiko auf einer Seite. Auf dem Querschnitt ist der Kern der Tablette gelb.

Dosierung von 750 mg
Kapsel bikonvexe Tabletten, mit einer Filmbeschichtung von hellrot-orange Farbe bedeckt, mit einem Risiko auf einer Seite. Auf dem Querschnitt ist der Kern der Tablette gelb.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimikrobielles Mittel - Fluorchinolon.

ATX: & nbsp;

J.01.M.A Fluorchinolone

J.01.M.A.12 Levofloxacin

Pharmakodynamik:

Roflox-Scan ist ein synthetisches Breitspektrum-Antibiotikum aus der Gruppe der Fluorchinolone, die als Wirkstoff enthalten sind Levofloxacin - das linkshändige Isomer Ofloxacin.

Levofloxacin blockiert die DNA-Gyrase und Topoisomerase IV, unterbricht Supercoiling und das Vernetzen von DNA-Lücken, hemmt die DNA-Synthese, verursacht tiefgreifende morphologische Veränderungen im Cytoplasma, der Zellwand und den Membranen von mikrobiellen Zellen. Levofloxacin aktiv gegen die meisten Stämme von Mikroorganismen, wie unter Bedingungen in vitro, und in vivo.

Im vitro

Empfindliche Mikroorganismen (IPC ≤ 2 mg / l; Hemmzone ≥17 mm)

- Aerobe Gram-positive Mikroorganismen: Bazillus anthracis, Corynebakterium Diphtherie, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., ListeriaMonocytogenes, Staphylococcus coagulase-negatives Methi-S (I), Staphylococcus aureus methi-S (Methicillin-empfindlich), Staphylococcus epidermidis methi-S (Methicillin-sensitiv), Staphylococcus spp. ZNS (Koagulase-negativ), Streptococcus spp. C und G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia peni I / S / R, (Penicillin-mäßig empfindlich / -empfindlich / -resistent), Streptococcus pyogenes, Viridans Streptokokken Peni-S / R (Penicillin-sensitiv / -resistent).

- Aerobe Gram-negative Mikroorganismen: Acinetobacter Baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardneirella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S / R (Ampicillin-sensitiv / -resistent), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumonia, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis ß + / ß- (und produzierende no-produzierende beta-Lactamase), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae nicht PPNG / PPNG (und keine Penicillinase produzierend), Neisseria meningitidis, Pasteurelia canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (durch Pseudomonas aeruginosa verursachte Krankenhausinfektionen können eine kombinierte Behandlung erfordern), Pseudomonas spp., Salmonella spp ., Serratia marcescens, Serratia spp.

- Anaerob Mikroorganismen: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.

- Andere Mikroorganismen: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp., Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma Hominis, Mycoplasma Pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Mäßig empfindliche Mikroorganismen (IPC = 4 mg / L, Hemmhof 16-14 mm)

- Aerobe Gram-positive Mikroorganismen: Corynebakterium urealyticum, Corynebakterium Xerosis, Enterococcus Faecium, Staphylococcus Epidermis methi-R (Methicillin-resistent), Staphylococcus haemolyticus methi-R (Methicillin-resistent).

- Aerobe Gram-negative Mikroorganismen: Campylobacter Jejuni/coli

- Anaerobe Mikroorganismen: Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Resistent gegen Levofoloxacin Mikroorganismen (IPC ≥ 8 mg / l; Hemmzone ≤ 13 mm):

- Aerobe Gram-positive Mikroorganismen: Staphylococcus Aureus methi-R (Methicillin-resistent), Staphylococcus Koagulase-Negativ methi-R (Koagulase-negative Methicillin-resistent).

- Aerobe Gram-negative Mikroorganismen: Alcaligenes Xylosoxidane.

- Anaerobe Mikroorganismen: Bacteroides Thetaiotaomicron.

- Andere Mikroorganismen: Mycobacterium avium.

Widerstand

Die Resistenz gegenüber Levofloxacin entwickelt sich als Folge eines phasenweisen Prozesses von Mutationen von Genen, die beide Topoisomerasen vom Typ II codieren: DNA-Gyrase und Topoisomerase IV. Andere Mechanismen der Resistenz, wie der Mechanismus des Einflusses auf die Penetrationsbarrieren einer mikrobiellen Zelle (ein Mechanismus, der charakteristisch für Pseudomonas Aeruginosa) und der Mechanismus des Efflux (aktive Entfernung des antimikrobiellen Mittels aus der Mikrobenzelle) kann auch die Empfindlichkeit von Mikroorganismen gegenüber Levofloxacin verringern.

Aufgrund der Besonderheiten des Wirkungsmechanismus von Levofloxacin besteht in der Regel keine Kreuzresistenz zwischen Levofloxacin und anderen antimikrobiellen Wirkstoffen.

Klinische Wirksamkeit (Wirksamkeit in klinischen Studien bei der Behandlung von Infektionen durch die unten aufgeführten Mikroorganismen)

Aerobe Gram-positive Mikroorganismen: Enterococcus Faecalis, Staphylococcus Aureus, Streptococcus Lungenentzündung, Streptococcus Pyogene.

- Aerobe Gram-negative Mikroorganismen: Citrobacter freundii, Enterobacter Kloaken, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas Aeruginosa, Serratia marcescens.

- Andere: Chlamydia pneumoniae, Legionellen pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Pharmakokinetik:

Absorption

Levofloxacin wird nach der Einnahme schnell und fast vollständig resorbiert, das Essen hat wenig Einfluss auf seine Absorption. Die absolute Bioverfügbarkeit bei oraler Verabreichung beträgt 99-100%. Nach einer Einzeldosis von 500 mg Levofloxacin wurde die maximale Konzentration im Blutplasma (C_max) wird innerhalb von 1-2 Stunden erreicht und ist 5.2±1,2 μg / ml. Die Pharmakokinetik von Levofloxacin ist im Dosisbereich von etwa 50 bis 1000 mg linear. Der Gleichgewichtszustand der Konzentration von Levofloxacin im Plasma mit der Verabreichung von 500 mg Levofloxacin 1 oder 2 mal pro Tag ist innerhalb von 48 Stunden erreicht.

Am 10. Tag der Einnahme von 500 mg Levofloxacin einmal täglich C_max Levofloxacin betrug 5,7 ± 1,4 μg / ml und die Mindestkonzentration von Levofloxacin (Konzentrationen vor Einnahme der nächsten Dosis) im Blutplasma (C_m_im) betrug 0,5 ± 0,2 μg / ml.

Am 10. Tag der Einnahme 500 mg Levofloxacin 2 mal täglich C_max Levofloxacin war 7,8 ± 1,1 ug / ml und C_mi_n - 3,0 ± 0,9 μg / ml.

Verteilung

Die Verbindung mit Serumproteinen beträgt 30-40%. Nach einmaliger und wiederholter Verabreichung von 500 mg Levofloxacin beträgt das Verteilungsvolumen von Levofloxacin durchschnittlich 100 Liter, was auf eine gute Penetration von Levofloxacin in die Organe und Gewebe des menschlichen Körpers hinweist.

Penetration in die Bronchialschleimhaut, Epithelauskleidung, Alveolarmakrophagen

Nach einer einmaligen oralen Aufnahme von 500 mg Levofloxacin wurden die maximalen Konzentrationen von Levofloxacin in der Bronchialschleimhaut und der Epithelauskleidungsflüssigkeit innerhalb von 1 Stunde oder 4 Stunden erreicht und betrugen 8,3 μg / g bzw. 10,8 μg / ml. mit Koeffizienten, die in Bronchialschleimhaut und Epithelauskleidungsflüssigkeit eindringen, verglichen mit der Konzentration in den Blutplasmakomponenten von 1,1-1,8 bzw. 0,8-3.

Nach 5 Tagen oraler Verabreichung von 500 mg Levofloxacin betrugen die durchschnittlichen Konzentrationen von Levofloxacin 4 Stunden nach der letzten Verabreichung des Arzneimittels in der Epithelauskleidungsflüssigkeit 9,94 μg / ml und in Alveolarmakrophagen 97,9 μg / ml.

Penetration in Lungengewebe

Maximale Konzentrationen im Lungengewebe nach oraler Verabreichung von 500 mg Levofloxacin betrug etwa 11,3 μg / g und wurde 4-6 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels mit Penetrationsfaktoren von 2-5 im Vergleich zur Konzentration im Blutplasma erreicht.

Eindringen in die Alveolarflüssigkeit

Nach 3 Tagen der Einnahme von 500 mg Levofloxacin 1 oder 2 Mal am Tag wurden die maximalen Konzentrationen von Levofloxacin in der Alveolarflüssigkeit 2-4 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels erreicht und betrugen 4,0 bzw. 6,7 mg / ml mit a Penetrationskoeffizient von 1 im Vergleich zu den Konzentrationen im Blutplasma.

Eindringen in Knochengewebe

Levofloxacin dringt gut in kortikales und spongiöses Knochengewebe ein, wie in proximal und in den distalen Teilen des Femurs mit einem Durchdringungskoeffizienten (Knochengewebe / Blutplasma) von 0,1-3. Die maximale Konzentration von Levofloxacin im spongiösen Knochen des proximalen Femurs nach Einnahme von 500 g des oralen Präparats betrug ungefähr 15,1 μg / g (2 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels).

Penetration in die Gehirn-Rückenmarksflüssigkeit

Levofloxacin dringt schlecht in die Zerebrospinalflüssigkeit ein.

Penetration in Prostatagewebe

Nach oraler Verabreichung von 500 mg Levofloxacin 1 Mal pro Tag für 3 Tage betrug die durchschnittliche Konzentration von Levofloxacin im Prostatagewebe 8,7 & mgr; g / g, das durchschnittliche Verhältnis der Konzentrationen der Prostata / Blutplasma betrug 1,84.

Konzentrationen im Urin

Durchschnittliche Konzentrationen im Urin 8-12 Stunden nach oralen Dosen von 150, 300 und 600 mg Levofloxacin waren 44 μg / ml, 91 μg / ml bzw. 162 μg / ml.

Stoffwechsel

Levofloxacin wird in geringem Umfang metabolisiert (5% der eingenommenen Dosis).Seine Metaboliten sind Demethyllevofloxacin und N-Oxid Levofloxacin, die von den Nieren ausgeschieden werden. Levofloxacin ist stereochemisch stabil und unterliegt chiralen Transformationen.

Ausscheidung

Nach oraler Verabreichung Levofloxacin relativ langsam aus dem Blutplasma ausgeschieden (Halbwertszeit (T1 / 2) - 6-8 Stunden). Ausscheidung, hauptsächlich durch die Nieren (mehr als 85% der Dosis). Die Gesamtclearance von Levofloxacin nach einer Einzeldosis von 500 mg betrug 175 ± 29,2 ml / min.

Es gibt keine signifikanten Unterschiede in der Pharmakokinetik von Levofloxacin bei intravenöser Verabreichung und Einnahme, was bestätigt, dass die orale und die intravenöse Verabreichung austauschbar sind.

Pharmakokinetik in ausgewählten Patientengruppen

Die Pharmakokinetik von Levofloxacin bei Männern und Frauen unterscheidet sich nicht.

Die Pharmakokinetik bei älteren Patienten unterscheidet sich nicht von der bei jungen Patienten, mit Ausnahme von Unterschieden in der Pharmakokinetik, die mit Unterschieden in der Kreatinin-Clearance (CC) einhergehen.

Bei Nierenversagen variiert die Pharmakokinetik von Levofloxacin. Verringerung der Nierenfunktion durch Ausscheidung über die Nieren und Niere Clearance (ClR) verringern und T1 / 2 erhöht.

Pharmakokinetik bei Nierenversagen nach einmaliger oraler Einnahme von 500 mg Levofloxacin.

CK (ml / min)	<20	20-49	50-80
ClR (ml / min)	13	26	57
T1 / 2 (h)	35	27	9

Indikationen:

Bakterielle Infektionen, die Levofloxacin bei Erwachsenen beeinflussen:

akute Sinusitis;
Exazerbation der chronischen Bronchitis;
ambulant erworbene Pneumonie;
unkomplizierte Harnwegsinfektionen;
komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis);
chronische bakterielle Prostatitis;
Infektionen der Haut und der Weichteile;
für die komplexe Behandlung von arzneimittelresistenten Formen der Tuberkulose;
Prävention und Behandlung von Milzbrand bei Infektionen in der Luft;
Krankenhauspneumonie (für eine Dosierung von 750 mg).

Bei der Anwendung des Arzneimittels sollte Roflox-Scan die offiziellen nationalen Empfehlungen für die korrekte Anwendung von antibakteriellen Arzneimitteln sowie die Empfindlichkeit von pathogenen Mikroorganismen in einem bestimmten Land berücksichtigen (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Levofloxacin oder andere Chinolone sowie gegen einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels Roflox-Scan;
Epilepsie;
pseudoparalytische Myasthenia gravis (Myasthenie Gravis) (Siehe die Abschnitte " Aktion "," Spezielle Anweisungen ");
Läsionen von Sehnen mit der Verabreichung von Fluorchinolonen in der Anamnese;
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren (aufgrund unvollständigen Wachstums des Skeletts, da das Risiko einer Schädigung der knorpeligen Wachstumspunkte nicht vollständig ausgeschlossen werden kann);
Schwangerschaft (das Risiko der Zerstörung der Knorpelwachstumspunkte im Fetus kann nicht vollständig ausgeschlossen werden);
die Zeit des Stillens (das Risiko von Knorpelpunkte des Knochenwachstums bei einem Kind).

Vorsichtig:

- Patienten, die prädisponiert sind, Anfälle zu entwickeln [bei Patienten mit früheren Läsionen des Zentralnervensystems (ZNS), bei Patienten, die gleichzeitig Medikamente erhalten, die Schwelle der Anfallsbereitschaft des Gehirns herabzusetzen, wie Fenbufen, Theophyllin] (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit Andere Drogen").

- Patienten mit einem latenten oder manifesten Mangel

Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (erhöhtes Risiko für hämolytische Reaktionen bei der Behandlung von Chinolonen).

- Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (obligatorische Überwachung der Nierenfunktion sowie Korrektur der Dosierungsschemata, siehe Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung").

- Bei Patienten mit bekannten Risikofaktoren für eine Verlängerung des QT-Intervalls: bei älteren Patienten; bei weiblichen Patienten; bei Patienten mit unkorrigierten Elektrolytstörungen (Hypokaliämie, Hypomagnesiämie); mit dem Syndrom der angeborenen Längung des I-Intervalls; bei Erkrankungen des Herzens (Herzinsuffizienz, Herzinfarkt, Bradykardie); mit gleichzeitigem Empfang

Medikamente, die das QT-Intervall verlängern können (Antiarrhythmika Klasse IA und III, trizyklische Antidepressiva, Makrolide, Neuroleptika) (siehe Abschnitte "Überdosierung", "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln", "Besondere Anweisungen ").

- Bei Patienten mit Diabetes mellitus, die z. B. orale Antidiabetika erhalten, Glibenclamid oder Insulinpräparate (das Risiko, Hypoglykämie zu entwickeln, nimmt zu).

- Bei Patienten mit schweren Nebenwirkungen auf andere Fluorchinolone, wie z. B. schweren neurologischen Reaktionen (erhöhtes Risiko für ähnliche unerwünschte Reaktionen mit Levofloxacin).

- Bei Patienten mit Psychosen oder bei Patienten mit einer Geisteskrankheit in der Vorgeschichte (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").

Schwangerschaft und Stillzeit:

Das Medikament Roflox-Scan ist für die Anwendung bei Schwangeren und Frauen während des Stillens kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Tabletten Roflox-Scan 250 mg, 500 mg oder 750 mg werden ein- oder zweimal täglich oral eingenommen. Tabletten sollten ohne Kauen und Trinken mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit (0,5 bis 1 Tasse) geschluckt werden. Bei Bedarf können Tabletten in Gefahr gebracht werden. Das Medikament kann vor den Mahlzeiten oder zu einem beliebigen Zeitpunkt zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden, da das Essen die Resorption des Arzneimittels nicht beeinflusst (siehe Abschnitt "Pharmakokinetik").

Das Medikament sollte mindestens 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach der Einnahme von Medikamenten eingenommen werden, die Magnesium und / oder Aluminium, Eisen, Zink oder Sucralfat enthalten (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Angesichts der Tatsache, dass die Bioverfügbarkeit von Levofloxacin bei der Verabreichung des Arzneimittels Roflox-Scan in Tabletten 99-100% beträgt, sollte im Fall der Übertragung des Patienten von der intravenösen Infusion die Behandlung mit Roflox-Scan zur Einnahme von Tabletten fortgesetzt werden die gleiche Dosis, die für die intravenöse Infusion verwendet wurde (siehe Abschnitt "Pharmakokinetik").

Eine oder mehrere Dosen des Medikaments fehlen

Wenn das Medikament versehentlich verpasst wird, ist es so schnell wie möglich notwendig, die nächste Dosis zu nehmen und weiterhin das Medikament Roflox-Scan gemäß der empfohlenen Dosierung zu nehmen.

Dosen und Dauer der Behandlung

Das Dosierungsschema wird durch die Art und Schwere der Infektion sowie durch die vermutete Erregeranfälligkeit bestimmt. Die Dauer der Behandlung variiert je nach Krankheitsverlauf.

Das empfohlene Dosierungsschema und die Behandlungsdauer bei Patienten mit normaler Nierenfunktion (CK> 50 ml / min)

Indikation	Tagesdosis, mg	Vielfältigkeit der Rezeption pro Tag	Behandlungsdauer, Tage
Akute Sinusitis	500	1	10-14
Akute Sinusitis	750	1	5
Exazerbation der chronischen Bronchitis	500	1	7-10
Krankenhauspneumonie	750	1	7-14
Gemeinschaft erworben Lungenentzündung	500-1000	1-2	7-14
Gemeinschaft erworben Lungenentzündung	750 *	1	5
Unkompliziert Infektion Harntrakt	250	1	3
Komplizierte Harnwegsinfektionen	500	1	7-14
Komplizierte Harnwegsinfektionen	750 **	1	5
Pyelonephritis	500	1	7-10
Pyelonephritis	750 **	1	5
Chronische bakterielle Prostatitis	500	1	28
Infektionen der Haut und der Weichteile	500-1000	1-2	7-14
Komplizierte Infektionen von Haut und Weichteilen	750	1	10-14
Komplexe Behandlung von arzneimittelresistenten Formen der Tuberkulose	500-1000	1-2	Bis zu 3 Monaten
Prävention und Behandlung von Milzbrand bei Infektionen in der Luft	500	1	8 Wochen

* Ambulant erworbene Lungenentzündung verursacht durch Streptococcus pneumoniae (Penicillin-mäßig sensitiv / -empfindlich / -resistent), Haemophilus influenza, Haemophilus-parainfluenzae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae.

** Komplizierte Harnwegsinfektionen verursacht durch Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, und akute Pyelonephritis verursacht durch Escherichia colieinschließlich Fälle von begleitender Bakteriämie.

Dosierungsschema bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (QC ≤ 50 ml / min)

Levofloxacin wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, daher ist bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion eine Dosisreduktion erforderlich (siehe Tabelle unten).

QC	Dosierung von Tabletten Roflox-Scan
QC	Empfohlen Dosis mit KK> 50 ml / min: 250 mg / 24 h	Empfohlen Dosis mit KK> 50 ml / min: 500 mg / 24 h	Empfohlen Dosis mit KK> 50 ml / min: 500 mg / 12 h	Empfohlen Dosis mit KK> 50 ml / min: für "750 mg / 24 h;"
50-20 ml / min	erste Dosis: 250 mg dann 125 mg / 24 h	erste Dosis: 500 mg dann 250 mg / 24 h	erste Dosis: 500 mg dann 250 mg / 12 h	für 750 mg / 48 h ~ 9
19-10 ml / min	erste Dosis: 250 mg dann 125 mg / 48 h	erste Dosis: 500 mg dann 125 mg / 24 h	erste Dosis: 500 mg dann 125 mg / 12 h	die erste Dosis: 750 mg / 48 h dann 250 mg / 24 h
<10 ml / min (einschließlich Hämodialyse und CAPD¹)	erste Dosis: 250 mg dann 125 mg / 48 h	erste Dosis: 500 mg dann 125 mg / 24 h	erste Dosis: 500 mg dann 125 mg / 24 h	die erste Dosis: ^ 750 mg / 48 h 'K> .. dann 250 mg / 24 h

¹= nach Hämodialyse oder permanente ambulante Peritonealdialyse (CAPD) keine zusätzlichen Dosen sind erforderlich.

Dosierungsschema bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Wenn die Leberfunktion nicht korrigiert wird, ist eine Korrektur des Dosierungsregimes nicht erforderlich, da Levofloxacin nur geringfügig in der Leber metabolisiert.

Dosierung bei älteren Patienten

Bei älteren Patienten besteht keine Notwendigkeit, das Dosierungsschema zu ändern, z außer bei Fällen einer Abnahme der SC auf 50 ml / min und darunter.

Nebenwirkungen:

Die folgenden Nebenwirkungen werden in Übereinstimmung mit den folgenden Abstufungen ihrer Häufigkeit dargestellt: sehr oft (≥ 1/10), oft (≥ 1/100, <1/10); selten (≥1 / 1000, <1/100); selten (≥1 / 10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000) (einschließlich einzelner Nachrichten); die Frequenz ist unbekannt (Häufigkeit des Auftretens kann nicht anhand der verfügbaren Daten bestimmt werden).

Herzkrankheit
Selten: Sinustachykardie, Herzklopfen.
Die Frequenz ist unbekannt: Verlängerung des QT-Intervalls, ventrikuläre Arrhythmien, ventrikuläre Tachykardie, ventrikuläre Pirouetten-Tachykardie, die zu einem Herzstillstand führen kann (siehe Abschnitte "Überdosierung", "Besondere Anweisungen").

Verletzungen des Blut- und Lymphsystems
Selten: Leukopenie (Abnahme der Leukozytenzahl im peripheren Blut), Eosinophilie (Anstieg der Anzahl der Eosinophilen im peripheren Blut).
Selten: Neutropenie (Abnahme der Zahl der Neutrophilen im peripheren Blut), Thrombozytopenie (Abnahme der Anzahl der Blutplättchen im peripheren Blut).
Die Frequenz ist nicht bekannt: Panzytopenie (Abnahme der Anzahl aller gebildeten Elemente im peripheren Blut), Agranulozytose (Fehlen oder starker Abfall der Menge von 10 Granulozyten im peripheren Blut), hämolytische Anämie.

Störungen aus dem Nervensystem
Oft: Kopfschmerzen, Schwindel.
Selten: Schläfrigkeit, Zittern, Dysgeusie (Geschmacksverfälschung).
Selten: Parästhesien, Krämpfe (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").
Die Häufigkeit ist unbekannt: periphere sensorische Neuropathie, periphere sensorisch-motorische Neuropathie (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise"), Dyskinesie, extrapyramidalStörungen, Agevzia (Verlust von Geschmacksempfindungen), Parosmia (Gefühlsstörung Geruch, insbesondere ein subjektiver Geruchssinn, objektiv abwesend), einschließlich Verlust von Geruch, Ohnmacht, benigne intrakranielle Hypertension.

Störungen seitens des Sehorgans
Selten: Sehbehinderung, wie verschwommenes Sehen.
Die Häufigkeit ist unbekannt: vorübergehender Sehverlust, Uveitis.

Hörstörungen und labyrinthische Störungen Selten: Vertigo (Gefühl der Ablenkung oder Verdrehung oder des eigenen Körpers oder der umliegenden Objekte).
Selten: Klingeln in den Ohren.
Die Frequenz ist unbekannt: Hörverlust, Hörverlust.

Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe
Selten: Kurzatmigkeit.
Die Frequenz ist unbekannt: Bronchospasmus, allergische Pneumonitis.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt
Oft: Durchfall, Erbrechen, Übelkeit.
Selten: Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Blähungen, Verstopfung.
Die Häufigkeit ist unbekannt: hämorrhagischer Durchfall, der in sehr seltenen Fällen ein Zeichen für Enterokolitis sein kann, einschließlich pseudomembranöser Kolitis (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise"), Pankreatitis.

Störungen der Nieren und der Harnwege
Selten: erhöhte Serum-Kreatinin-Konzentration.
Selten: akutes Nierenversagen (zB aufgrund der Entwicklung einer interstitiellen Nephritis).

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes
Selten: Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Hyperhidrose.
Die Häufigkeit ist unbekannt: toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, exsudatives Erythema multiforme, Lichtempfindlichkeitsreaktionen (Überempfindlichkeit gegen Sonne und UV-Strahlung) (siehe "Besondere Hinweise"), leukozytoklastische Vaskulitis, Stomatitis.
Reaktionen der Haut und der Schleimhäute können sich manchmal sogar nach Einnahme der ersten Dosis des Arzneimittels entwickeln.

Störungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes
Selten: Arthralgie, Myalgie
Selten: Sehnenschäden, einschließlich Tendinitis (z. B. Achillessehne), Muskelschwäche, die besonders bei Patienten mit pseudoparalytischer Myasthenia gravis gefährlich sein kann (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").
Die Häufigkeit ist unbekannt: Rhabdomyolyse, Sehnenruptur (zB Achillessehne) Diese Nebenwirkung kann innerhalb von 48 Stunden nach Behandlungsbeginn auftreten und kann bilateral (siehe auch Abschnitt "Besondere Hinweise"), Bandruptur, Muskelriss, Arthritis sein.

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung
Selten: Anorexie.
Selten: Hypoglykämie, besonders bei Patienten mit Diabetes mellitus (mögliche Anzeichen von Hypoglykämie: "wölfischer" Appetit, Nervosität, Schweiß, Zittern).
Die Frequenz ist unbekannt: die Hyperglykämie, das hypoglykämische Koma (siehe die Abteilung "die speziellen Instruktionen").

Infektiöse und parasitäre Krankheiten
Selten: Pilzinfektionen, Entwicklung der Resistenz von pathogenen Mikroorganismen.

Gefäßerkrankungen
Selten: Blutdruck senken.

Allgemeine Störungen
Selten: Asthenie.
Selten: Pyrexie (Fieber).
Häufigkeit unbekannt: Schmerzen (einschließlich Schmerzen in Rücken, Brust und Extremitäten).

Erkrankungen des Immunsystems
Selten: Angioödem.
Die Frequenz ist unbekannt: anaphylaktischer Schock, anaphylaktoider Schock.
Anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen können manchmal sogar nach Einnahme der ersten Dosis des Medikaments auftreten.

Störungen aus Leber und Gallengängen
Häufig: erhöhte Aktivität von "hepatischen" Enzymen im Blut (z. B. Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (ACT)), erhöhte Aktivität von alkalischer Phosphatase (AP) und Gamma-Glutamyl-Transferase (GGT).
Selten: erhöhte Bilirubinkonzentration im Blut.
Die Häufigkeit ist unbekannt: schwere Leberinsuffizienz, einschließlich Fälle von akuter Leberinsuffizienz, manchmal mit tödlichem Ausgang, insbesondere bei Patienten mit schwerer Grunderkrankung (zum Beispiel bei Patienten mit Sepsis) (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise"); Hepatitis, Gelbsucht.

Störungen der Psyche
Oft: Schlaflosigkeit.
Gelegentlich: ein Gefühl von Angst, Angst, Verwirrung.
Selten: psychische Störungen (z. B. Halluzinationen, Paranoia), Depression, Agitiertheit (Agitiertheit), Schlafstörungen, Albträume.
Die Häufigkeit ist unbekannt: psychische Störungen mit Verhaltensstörungen mit Selbstverletzung, einschließlich Selbstmordgedanken und Suizidversuche.

Andere mögliche Nebenwirkungen im Zusammenhang mit allen Fluorchinolonen
Sehr selten: Porphyrieanfälle (eine sehr seltene Stoffwechselerkrankung) bei Patienten mit Porphyrie.

Überdosis:

Überdosierung Symptome: Störungen des Bewusstseins, einschließlich Verwirrung, gKrämpfe, Krämpfe, Halluzinationen, Tremor, Übelkeit, erosive Läsionen der Schleimhaut des Gastrointestinaltraktes, Verlängerung des Intervalls QT.

Behandlung von Überdosierung

Im Falle einer Überdosierung ist eine sorgfältige Überwachung des Patienten einschließlich der Überwachung des Elektrokardiogramms erforderlich. Die Behandlung ist symptomatisch. Im Falle einer akuten Überdosierung der Roflox-Scan Tabletten sind eine Magenspülung und die Gabe von Antazida zum Schutz der Magenschleimhaut indiziert. Levofloxacin wird nicht durch Dialyse ausgeschieden (Hämodialyse, Peritonealdialyse und kontinuierliche ambulante Peritonealdialyse). Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Wechselwirkungen, die Vorsicht erfordern
Mit Präparaten, die Magnesium, Aluminium, Eisen und Zink enthalten, Didanosin
Zubereitungen, die zweiwertige oder dreiwertige Kationen enthalten, wie Zink- oder Eisensalze (Medikamente zur Behandlung von Anämie), Magnesium und / oder Aluminiumhaltige Präparate (wie Antazida), Didanosin (nur medizinisch Formen, die Aluminium oder Magnesium als Puffer enthalten), wird empfohlen, mindestens 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach der Einnahme der Roflox-Scan-Tabletten einzunehmen.
Calciumsalze haben eine minimale Wirkung auf die Absorption von Levofloxacin mit seinen Einnahme.

Mit Sucralfatom
Die Wirkung des Medikaments Roflox-Scan wird durch die gleichzeitige Anwendung von Sucralfat (einem Mittel zum Schutz der Magenschleimhaut) signifikant geschwächt.
Patienten erhalten Levofloxacin und SucralfatEs wird empfohlen, zu nehmen Sucralfat 2 Stunden nach der Einnahme von Levofloxacin.

Mit Theophyllin, Fenbufen oder ähnlichen Medikamenten aus der Gruppe nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente, die die Schwelle der konvulsiven Bereitschaft des Gehirns verringern

Die pharmakokinetische Interaktion von Levofloxacin mit Theophyllin wurde nicht aufgeklärt. Allerdings bei gleichzeitiger Verwendung von Chinolonen und Theophyllin, nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente und andere Medikamente, die Schwelle der konvulsiven Bereitschaft des Gehirns, möglicherweise eine deutliche Abnahme der Schwelle krampfhaft Bereitschaft des Gehirns.
Die Konzentration von Levofloxacin bei gleichzeitiger Gabe von Fenbufen ist nur um 13% erhöht.

Mit indirekten Antikoagulanzien (Antagonisten von Vitamin K)
Bei Patienten, die mit Levofloxacin in Kombination mit indirekten Antikoagulanzien (z. B. Warfarin) behandelt wurden, kam es zu einer Erhöhung der Prothrombinzeit / des international normalisierten Verhältnisses und / oder der Blutung, einschließlich schwerer und schwerer Blutungen. Bei gleichzeitiger Anwendung von indirekten Antikoagulanzien und Levofloxacin ist daher eine regelmäßige Überwachung der Blutgerinnungsparameter erforderlich.

Mit Probenicid und Cimetidin
Bei gleichzeitiger Einnahme von Medikamenten, die die renale tubuläre Sekretion stören, wie zB Probenicid und Cimetidinund Levofloxacin sollte besonders bei Patienten mit Niereninsuffizienz Vorsicht angewendet werden. Die Entfernung (renale Clearance) von Levofloxacin wird durch Cimetidin um 24% und Probenicid um 34% verlangsamt. Es ist unwahrscheinlich, dass dies bei normaler Nierenfunktion von klinischer Bedeutung sein kann.

Mit Cyclosporin
Levofloxacin erhöhte T1 / 2 Cyclosporin um 33%. Da dieser Anstieg klinisch unbedeutend ist, ist eine Korrektur der Dosis von Cyclosporin, wenn es gleichzeitig mit Levofloxacin verwendet wird, nicht erforderlich.

Mit Glukokortikosteroiden
Der gleichzeitige Empfang von Glukokortikosteroiden erhöht das Risiko für Sehnenrupturen.

Mit Medikamenten, die das QT-Intervall verlängern.
Levofloxacin sollte wie andere Fluorchinolone bei Patienten, die QT-verlängernde Arzneimittel erhalten, mit Vorsicht angewendet werden (z. B. Antiarrhythmika der Klasse IA und III, trizyklische Antidepressiva, Makrolide, Neuroleptika).

Andere
Durchführung klinischer und pharmakologischer Studien möglich Pharmakokinetische Wechselwirkungen von Levofloxacin mit Digoxin, Glibenclamid, Ranitidin und Warfarin haben gezeigt, dass sich die Pharmakokinetik von Levofloxacin bei gleichzeitiger Anwendung mit diesen Arzneimitteln nicht ausreichend ändert, um es klinisch relevant zu machen.

Spezielle Anweisungen:

Krankenhausinfektionen durch Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas Aeruginosa), kann eine kombinierte Behandlung erfordern.

Die Prävalenz der erworbenen Resistenz der ausgesäten Stämme von Mikroorganismen kann abhängig von der geographischen Region und im Laufe der Zeit variieren. In diesem Zusammenhang sind Informationen über Arzneimittelresistenz in einem bestimmten Land erforderlich. Zur Behandlung schwerer Infektionen oder zur Unwirksamkeit der Behandlung sollte eine mikrobiologische Diagnose gestellt werden, die den Erreger isoliert und seine Empfindlichkeit gegenüber Levofloxacin bestimmt.

Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus
Es besteht eine hohe Wahrscheinlichkeit, dass Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus resistent gegen Fluorchinolone ist, einschließlich Levofloxacin. deshalb Levofloxacin Es wird nicht zur Behandlung von bekannten oder vermuteten Infektionen empfohlen, die durch Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus verursacht werdenwenn Labortests die Empfindlichkeit dieses Mikroorganismus nicht bestätigten Levofloxacin.

Patienten, die prädisponiert sind, um Anfälle zu entwickeln
Wie andere Chinolone, Levofloxacin sollte bei Patienten mit einer Prädisposition für Krämpfe mit großer Vorsicht angewendet werden. Dazu gehören Patienten mit früheren Läsionen des zentralen Nervensystems, wie Schlaganfall, schwere Schädel-Hirn-Trauma; Patienten erhalten gleichzeitig Medikamente, die die Schwelle der konvulsiven Gehirnbereitschaft verringern, wie Fenbufen und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente wie sie oder andere Medikamente, die die Schwelle der konvulsiven Bereitschaft senken, wie z Theophyllin (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Drogen").

Pseudomembranöse Kolitis
Während oder nach der Behandlung mit Levofloxacin entwickelt, kann Diarrhoe, besonders schwer, anhaltend und / oder mit Blut, ein Symptom pseudomembranöser Koliken sein; der Angerufenen Clostridium difficile. Bei Verdacht auf Entwicklung einer Pseudomembrankolitis sollte die Behandlung mit Levofloxacin sofort abgebrochen und sofort mit einer spezifischen Antibiotikatherapie begonnen werden (Vancomycin, Teicoplanin oder Metronidazol Innerhalb). Medikamente, die die Darmperistaltik hemmen, sind kontraindiziert.

Sehnenentzündung
Selten beobachtete Tendinitis bei der Verwendung von Chinolonen, einschließlich Levofloxacin, kann zur Ruptur von Sehnen, einschließlich der Achillessehne führen. Diese Nebenwirkung kann sich innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der Behandlung entwickeln und kann bilateral sein. Ältere Patienten sind anfälliger für Tendinitis. Das Risiko eines Sehnenrisses kann bei gleichzeitiger Gabe von Glucocorticosteroiden zunehmen. Bei Verdacht auf Sehnenscheidenentzündung sofort die Behandlung mit Roflox-Scan abbrechen und geeignete Behandlung der betroffenen Sehne beginnen, z. B. ausreichende Ruhigstellung des Patienten (siehe Abschnitte "Kontraindikationen" und "Nebenwirkung").

Überempfindlichkeitsreaktionen
Levofloxacin kann auch bei der Anwendung von Anfangsdosen zu schweren, möglicherweise tödlichen Überempfindlichkeitsreaktionen (Angioödem, anaphylaktischer Schock) führen (siehe Abschnitt "Nebenwirkung"). Patienten sollten sofort aufhören, das Medikament zu nehmen und einen Arzt aufsuchen.

Schwere bullöse Reaktionen
Bei der Einnahme von Levofloxacin kam es zu schweren bullösen Hautreaktionen wie dem Stevens-Johnson-Syndrom oder der toxischen epidermalen Nekrolyse (siehe Abschnitt "Nebenwirkung"). Im Falle von Reaktionen der Haut oder der Schleimhäute sollte der Patient sofort den Arzt wenden und die Behandlung bis zu seiner Konsultation nicht fortsetzen.

Störungen aus Leber und Gallengängen

Es gab Berichte über Lebernekrose, einschließlich tödlich Leberversagen mit der Anwendung von Levofloxacin, vor allem bei Patienten mit schweren Grunderkrankungen, zum Beispiel mit Sepsis (siehe Abschnitt "Nebenwirkung"). Patienten sollten über die Notwendigkeit eines Behandlungsabbruchs und dringender medizinischer Hilfe im Falle von Anzeichen und Symptomen von Leberschäden wie Anorexie, Gelbsucht, Verdunkelung des Urins, Pruritus und Bauchschmerzen gewarnt werden.

Patienten mit Niereninsuffizienz
Wie Levofloxacin bei Patienten hauptsächlich über die Nieren ausgeschiedenBei eingeschränkter Nierenfunktion ist eine obligatorische Überwachung der Nierenfunktion sowie eine Korrektur des Dosierungsschemas erforderlich (siehe Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung"). Bei der Behandlung von älteren Patienten ist zu beachten, dass Patienten dieser Gruppe häufig eine eingeschränkte Nierenfunktion haben (siehe Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung").

Verhinderung der Entwicklung von Photosensibilisierungsreaktionen
Obwohl die Photosensibilisierung mit Levofloxacin sehr selten ist, werden die Patienten während der Behandlung nicht empfohlen und während 48 Stunden nach Beendigung der Behandlung mit Levofloxacin extremer Sonneneinstrahlung oder künstlicher UV-Bestrahlung ausgesetzt (z. B. um das Solarium zu besuchen) .

Superinfektion
Wie bei der Verwendung anderer Antibiotika kann die Verwendung von Levofloxacin, insbesondere für lange Zeit, zu einer erhöhten Reproduktion von unempfindlichen Mikroorganismen (Bakterien und Pilzen) führen, die Veränderungen in der Mikroflora verursachen können, die normalerweise beim Menschen vorhanden ist. Als Folge kann sich Superinfektion entwickeln. Daher ist es während der Behandlung notwendig, den Zustand des Patienten neu zu bewerten, und wenn während der Behandlung der Superinfektion entwickelt, sollten geeignete Maßnahmen ergriffen werden.

Die Verlängerung des QT-Intervalls
Sehr seltene Fälle einer Verlängerung des QT-Intervalls bei Patienten, die Fluorchinolone einnahmen, wurden berichtet, einschließlich Levofloxacin.
Bei der Verwendung von Fluorchinolonen, einschließlich LevofloxacinBei Patienten mit bekannten Risikofaktoren für eine Verlängerung des QT-Intervalls ist Vorsicht geboten: bei Patienten mit unkorrigierten Elektrolytstörungen (Hypokaliämie, Hypomagnesiämie); mit dem Syndrom der angeborenen Verlängerung des QT-Intervalls; bei Erkrankungen des Herzens (Herzinsuffizienz, Herzinfarkt, Bradykardie); während der Einnahme von Medikamenten, die das QT-Intervall verlängern können, wie Antiarrhythmika der Klasse IA und III, trizyklische Antidepressiva, Makrolide, Neuroleptika.
Ältere Patienten und weibliche Patienten können empfindlicher auf Medikamente reagieren, die das QT-Intervall verlängern. Daher sollte darauf geachtet werden, Fluorchinolone zu verwenden, einschließlich Levofloxacin (siehe Abschnitte "Mit Vorsicht", "Art der Anwendung und Dosierung", "Nebenwirkungen", "Überdosierung" und "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Patienten mit Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase
Patienten mit einem latenten oder manifesten Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase haben eine Prädisposition für hämolytische Reaktionen bei der Behandlung mit Chinolonen, die bei der Behandlung von Levofloxacin berücksichtigt werden sollten.

Hypo- und Hyperlikämie (Dysglykämie)
Wie bei der Verwendung anderer Chinolone wurden bei der Anwendung von Levofloxacin Fälle von Hyperglykämie und Hypoglykämie beobachtet, üblicherweise bei Patienten mit Caspic-Diabetes, die gleichzeitig mit oralen hypoglykämischen Arzneimitteln (z. B. Glibenclamid) oder Insulinpräparaten behandelt wurden. Es gibt Berichte über Fälle von hypoglykämischem Koma. Patienten mit Diabetes müssen die Konzentration von Glukose im Blut überwachen (siehe Abschnitt "Nebenwirkung").

Periphere Neuropathie
Bei Patienten, die Fluorchinolone einnehmen, einschließlich LevofloxacinEs wurde eine sensorische und sensorisch-motorische periphere Neuropathie festgestellt, deren Ausbruch schnell erfolgen kann. Wenn der Patient Symptome einer Neuropathie hat, sollte die Anwendung von Levofloxacin abgesetzt werden. Dies minimiert das mögliche Risiko irreversibler Veränderungen.

Exazerbation der pseudoparalytischen Myasthenia gravis (Myasthenia gravis)
Fluorchinolone, einschließlich Levofloxacin, sind durch neuromuskuläre Blockierung der Aktivität gekennzeichnet und können die Muskelschwäche bei Patienten mit pseudoparalytischer Myasthenia gravis verstärken. In der Postmarketing-Periode beobachtet Nebenwirkungen, einschließlich Lungeninsuffizienz, künstliche Beatmung erfordern, und tödlichen Ausgang, die mit der Verwendung von Fluorchinolone bei Patienten mit Pseudo-Paralyse Myasthenia gravis verbunden waren.Die Verwendung von Levofloxacin bei einem Patienten mit einer etablierten Diagnose von Pseudo -paralytische Myasthenia gravis wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt "Nebenwirkung").

Anwendung im luftgestützten Infektionsweg mit Anthrax
Die Verwendung von Levofloxacin bei Menschen gemäß dieser Indikation beruht auf Daten zur Empfindlichkeit gegenüber Levofloxacin Bacillus anthracis, in Studien erhalten in vitro und in experimentellen Studien, die an Tieren durchgeführt wurden, sowie an begrenzten Daten über die Verwendung von Levofloxacin beim Menschen. Die behandelnden Ärzte sollten auf nationale und / oder internationale Dokumente verweisen, die den gemeinsamen Standpunkt zur Behandlung von Anthrax widerspiegeln.

Psychotische Reaktionen
Bei Verwendung von Chinolonen, einschließlich Levofloxacinberichteten über die Entwicklung psychotischer Reaktionen, die in sehr seltenen Fällen zur Entwicklung von Suizidgedanken und Verhaltensstörungen mit Selbstverletzung führten (manchmal nach Einnahme einer Einzeldosis Levofloxacin (siehe Abschnitt Nebenwirkungen)). Mit der Entwicklung solcher Reaktionen sollte die Behandlung mit Levofloxacin abgesetzt und eine geeignete Therapie verschrieben werden. Es sollte eine Vorsichtsmaßnahme zur Verschreibung des Arzneimittels bei Patienten mit Psychosen oder Patienten mit psychischen Erkrankungen in der Vorgeschichte angewendet werden.

Sehstörungen
Bei Auftreten von Sehstörungen ist eine sofortige Konsultation des Augenarztes erforderlich (siehe Abschnitt "Nebenwirkung").

Auswirkungen auf Labortests

Bei Patienten, die Levofloxacinkann die Definition von Opiaten im Urin zu falsch positiven Ergebnissen führen, was durch spezifischere Methoden bestätigt werden sollte.
Levofloxacin kann das Wachstum hemmen Mycobacterium tuberculosis und führen in Zukunft zu falsch-negativen Ergebnissen einer bakteriologischen Tuberkulosediagnose.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Solche Nebenwirkungen von Roflox-Scan wie Schwindel oder Schwindel, Schläfrigkeit und Sehstörungen (siehe Abschnitt "Nebenwirkung") können sich verringern psychomotorische Reaktionen und Konzentrationsfähigkeit. Dies kann darstellen Es besteht ein gewisses Risiko in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Fahren, Warten von Maschinen und Mechanismen, Arbeiten in einer instabilen Position).

Formfreigabe / Dosierung:Filmtabletten, 250 mg, 500 mg, 750 mg.

Verpackung:

$Unterschrift :: h \).$ Für 5 oder 10 Tabletten pro Blister aus PVC / Al.
1 Blister zusammen mit Gebrauchsanweisung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:2 des Jahres.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Haltbarkeit:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
Von Kindern fern halten.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-003526

Datum der Registrierung:24.03.2016 / 19.05.2016

Haltbarkeitsdatum:24.03.2021

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Rowecq LimitedRowecq Limited Großbritannien

Hersteller: & nbsp;

SCAN BIOTECH, Ltd. Indien

Darstellung: & nbsp;ROUTEC BESCHRÄNKTROUTEC BESCHRÄNKTGroßbritannien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.08.16

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Rofloks-Scan (Roflox-Scan)