Aktive SubstanzLevofloxacinLevofloxacin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Augentropfen
    Zusammensetzung:

    BEIM 1 ml der Zubereitung enthält:

    aktive Substanz: Levofloxacin-Hemihydrat in Bezug auf Levofloxacin -5,0 mg;

    Hilfsstoffe: Natriumchlorid, 8,75 mg Chlorid, Benzalkoniumchlorid 0,05 mg, 10% ige Salzsäurelösung oder 1 M Natriumhydroxidlösung auf pH 6,50 ± 0,05; gereinigtes Wasser - bis zu 1,0 ml.

    Beschreibung:Von hellgelb bis hellgelb mit einem grünlichen Farbton, eine klare Lösung.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimikrobielles Mittel - Fluorchinolon
    ATX: & nbsp;

    J.01.M.A   Fluorchinolone

    J.01.M.A.12   Levofloxacin

    Pharmakodynamik:

    Levofloxacin ist ein Fluorchinolon, ein Breitband-Bakterizid. Es blockiert DNA-Gyrase (Topoisomerase-II) und Topoisomerase IV, unterbricht das Supercoiling und die Vernetzung von DNA-Lücken, unterdrückt die DNA-Synthese, verursacht tiefgreifende morphologische Veränderungen im Cytoplasma, der Zellwand und den Membranen von Bakterienzellen.

    Wirksam beim Respekt Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Clostridium perfringens, Chlamydia pneumonia, Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Morganella rhorganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes und Streptococcus, Agalactiae, Streptococcus spp. Gruppen Viridiane.
    Pharmakokinetik:

    Nach dem Einträufeln ins Auge Levofloxacin im Tränenfilm gut erhalten.

    In Studien an gesunden Probanden wurde gezeigt, dass die durchschnittlichen Konzentrationen von Levofloxacin im Tränenfilm, gemessen 4 und 6 Stunden nach topischer Applikation, 17,0 μg / ml bzw. 6,6 μg / ml betrugen. Bei fünf von sechs Freiwilligen waren die Konzentrationen von Levofloxacin 2 μg / ml und höher 4 Stunden nach dem Einträufeln. Vier von sechs Freiwilligen Die Konzentration wurde 6 Stunden nach dem Einträufeln erhalten.

    Die durchschnittliche Konzentration von Levofloxacin bei Augentropfen im Kammerwasser ist statistisch signifikant höher als die durchschnittliche Konzentration von Ofloxacin (p = 0,0008). Tatsächlich ist es ungefähr doppelt so hoch wie die durchschnittliche Konzentration von Ofloxacin (1139,9 ± 717,1 ng / ml bzw. 621,7 ± 368,7 ng / ml).

    Die durchschnittliche Konzentration von Levofloxacin im Blutplasma nach 1 Stunde nach der Applikation beträgt 0,86 ng / ml am 1. Tag bis 2,05 ng / ml. Die maximale Konzentration von Levofloxacin im Plasma, gleich 2,25 ng / ml, wurde am 4. Tag nach zwei Tagen der Anwendung des Arzneimittels alle 2 Stunden bis zu 8 Mal pro Tag nachgewiesen. Die maximalen Konzentrationen von Levofloxacin erreicht am Tag 15 sind mehr als 1000-mal niedriger als die Konzentrationen, die nach oraler Levofloxacin-Gabe beobachtet wurden.
    Indikationen:

    Behandlung von Infektionen des vorderen Augenabschnitts durch Levofloxacin-empfindliche Mikroorganismen.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen Levofloxacin oder andere Hilfsstoffe sowie andere Chinolone;

    Kinderalter bis 1 des Jahres.

    Vorsichtig:Kinder unter 18 Jahren.
    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Schwangerschaft

    Forschung an Tieren zeigten keine spezifischen Risiken. Aber deswegenwegen fehlender Daten aus klinischen Studien und wegen des Risikos einer Exposition Fluorochinolone auf die Bildung von Knorpel Rezept des Medikaments ist nur möglich, wenn der Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

    Stillzeit

    Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verschreiben, sollte das Stillen gestoppt werden.
    Dosierung und Verabreichung:

    Lokal, im erstaunten Auge!

    Erwachsene und Kinder über 1 des Jahres.

    1-2 Tropfen in das betroffene Auge (a), alle zwei Stunden bis zu 8 mal am Tag während der Wachperiode für die ersten 2 Tage, dann 4 mal am Tag von 3 bis 7 Tagen.

    Die Dauer des Medikaments beträgt 5 - 7 Tage.

    Nebenwirkungen:

    Häufig (1-10%) kurzzeitiges Brennen im Auge, Rötung des Auges, verminderte Sehschärfe.

    Selten (0,1-1%): das Auftreten von Schleim in Form von Strängen in einem Tränenfilm.

    Selten (0,1-0,01%): Blepharitis, Chemosis, Papillenüberwucherung und Auftreten von Konjunktivalfollikeln, Trockenes Auge, Erythem Augenlider, Juckreiz und Schmerzen im Auge, Photophobie, allergische Reaktionen, Kopfschmerzen, Rhinitis.

    Weil das Medikament enthält BenzalkoniumchloridEs ist möglich, Kontaktdermatitis und Augenreizung zu entwickeln.

    Überdosis:

    Die Gesamtmenge an Levofloxacin, die in einer Flasche Augentropfen (25 mg) enthalten ist, ist zu gering, um selbst nach einer versehentlichen Einnahme toxische Reaktionen auszulösen. Nach topischer Anwendung einer übermäßigen Dosis von Augentropfen L-OPTIC-ROMFARM sollte das Auge bei Raumtemperatur mit sauberem (Leitungswasser) gewaschen werden.

    Symptome: Bei beabsichtigter oder versehentlicher Einnahme können Übelkeit, erosive Läsionen der Schleimhäute des Gastrointestinaltraktes (GIT), Verlängerung des Intervalls auftreten Q-T, Verwirrung, Bewusstsein, Schwindel, Krämpfe.

    Behandlung: symptomatisch, Dialyse ist unwirksam.
    Interaktion:

    Da die maximale Konzentration von Levofloxacin im Plasma nach topischer Anwendung 1000 Mal geringer ist als bei oraler Verabreichung, sind Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln unwahrscheinlich.

    Spezielle Anweisungen:

    Um eine Kontamination der Lösung zu vermeiden, sollte die Spitze des Tropfers die Augenlider und das Gewebe um das Auge herum nicht berühren.

    L-OPTIC ROMFARM, Augentropfen 5,0% können nicht subkonjunktiv verabreicht werden, direkte Instillation in die Vorderkammer des Auges sollte vermieden werden!

    Systemische Fluorchinolone waren mit Überempfindlichkeitsreaktionen assoziiert sogar nach einer Einzeldosis. Wenn während der Behandlung mit Levofloxacin allergische Reaktionen auftreten, die Anwendung sofort abbrechen.

    Wie bei der Behandlung mit anderen Antibiotika kann eine längere Anwendung von Levofloxacin zu einem übermäßigen Wachstum von resistenten Mikroorganismen führen zu seiner Wirkung, einschließlich Pilze. Während der Behandlung, wenn beobachtet Verschlechterung oder wenn es keine Besserung innerhalb von 3-5 Tagen gibt, sollte die Behandlung erfolgen eingestellt werden und alternative Therapie vorgeschrieben ist.

    Tropfen sollten nicht verwendet werden, wenn weiche Kontaktlinsen getragen werden, da in den Tropfen Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid enthalten ist, das von Kontaktlinsen absorbiert werden kann und das Gewebe schädigt Augen und verursachen eine Veränderung der Farbe der Kontaktlinse.

    Tragen Sie bei Symptomen einer bakteriellen Konjunktivitis keine Kontaktlinsen.

    Wann Bei gleichzeitiger Anwendung mehrerer ophthalmischer Arzneimittel zur topischen Anwendung sollte ein 15-minütiger Abstand zwischen den Instillationen eingehalten werden.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Im Falle einer vorübergehenden Verringerung der Sehschärfe nach dem Einträufeln von Tropfen L-OPTIC-ROMFARM wird nicht empfohlen, ein Auto zu fahren oder mit potenziell gefährlichen Mechanismen vor seiner Wiederherstellung zu arbeiten.

    Formfreigabe / Dosierung:Augentropfen 0,5%.
    Verpackung:

    5 ml Lösung in einem weißen Polymerflaschentropfer, verschlossen mit einem Polymerdeckel mit einem Sicherheitsring;

    Ein Flaschenöffner, zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappverpackung.
    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Unzugänglich für Kinder!

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Nach dem Öffnen der Flasche sollten die Tropfen innerhalb von 4 Minuten verwendet werden Wochen.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-001604
    Datum der Registrierung:23.03.2012
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л.K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л. Rumänien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;ROMFARM UNTERNEHMEN ROMFARM UNTERNEHMEN Rumänien
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.09.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
      Oben