Cardiodaron - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Lactose (Milchzucker), Kartoffelstärke, mikrokristalline Cellulose, Talkum, Giprolose (Hydroxypropylcellulose) (Klucel), Calciumstearat.

Beschreibung:

Tabletten sind weiß oder weiß mit einem cremigen Farbton flach-zylindrisch mit einem Risiko und einer Facette.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiarrhythmikum

ATX: & nbsp;

C.01.B.D.01 Amiodaron

Pharmakodynamik:

Antiarrhythmikum der Klasse III (Inhibitor der Repolarisation). Es hat auch antianginöse, koronarodilatorische, alpha-und beta-adrenerge Blockierungseffekte. Die antiarrhythmische Wirkung beruht auf der Wirkung auf die elektrophysiologischen Prozesse des Myokards; verlängert das Aktionspotential von Kardiomyozyten, erhöht die effektive Refraktärzeit der Vorhöfe, Ventrikel, atrioventrikulär (EIN V) Knoten, ein Bündel von His- und Purkinje-Fasern, zusätzliche Möglichkeiten zur Erregung.

Indem es die "schnellen" Natriumkanäle blockiert, hat es Wirkungen, die für Antiarrhythmika der Klasse I charakteristisch sind. Es hemmt die langsame (diastolische) Depolarisation der Membran der Zellen des Sinusknotens, was zu Bradykardie, Depressionen führt EIN V Leitung (Wirkung der Antiarrhythmika Klasse IV).

Die antianginöse Wirkung beruht auf einer koronardilatatorischen und antiadrenergen Wirkung, einer Abnahme des myokardialen Sauerstoffbedarfs. Wirkt verzögernd auf die alpha-und beta-adrenergen Rezeptoren des kardiovaskulären Systems (ohne vollständige Blockade). Reduziert die Empfindlichkeit gegenüber Überstimulation des sympathischen Nervensystems, Widerstand der Herzkranzgefäße; erhöht den koronaren Blutfluss; verringert die Herzfrequenz (Herzfrequenz); erhöht die Energiereserven des Herzmuskels (durch Erhöhung des Gehalts an Kreatinsulfat, Adenosin und Glykogen).

Es ähnelt in seiner Struktur den Schilddrüsenhormonen. Der Iodgehalt beträgt etwa 37% seines Molekulargewichts. Beeinflusst den Stoffwechsel der Schilddrüsenhormone, Thyroxin unterdrückt die Transformation (T4) zu Trijodthyronin (T3) (Blockade der 5-Thyroxin-Deiodinase) und blockiert den Einfang dieser Hormone Kardiozyten und Hepatozyten, was zu einer Schwächung der stimulierenden Wirkung von Schilddrüsenhormonen führt auf dem Myokard.

Beginn der Wirkung (auch unter Verwendung von "Beladungsdosen") - von 2-3 Tagen bis 2-3 Monaten variiert die Wirkungsdauer von einigen Wochen bis Monaten (bestimmt im Blutplasma für 9 Monate nach Absetzen der Verabreichung) ).

Pharmakokinetik:

Die Absorption ist langsam und variabel, die Bioverfügbarkeit beträgt 35-65 %. Die maximale Konzentration (Cmah) im Blutplasma wird nach 3-7 Stunden beobachtet.

Die therapeutische Plasmakonzentration liegt bei 1-2,5 mg / l (bei der Bestimmung der Dosis sollte jedoch auch das klinische Bild berücksichtigt werden). Zeit bis zum Erreichen der Gleichgewichtskonzentration im Blutplasma (TCss) - von einem bis zu mehreren Monaten (abhängig von den individuellen Eigenschaften).

Das Verteilungsvolumen beträgt 60 Liter, was auf eine intensive Verteilung im Gewebe hinweist. Es hat eine hohe Fettlöslichkeit, ist in hohen Konzentrationen in Fettgewebe und Organen mit guter Blutversorgung (Konzentration in Fettgewebe, Leber, Nieren, Myokard ist höher als im Plasma - jeweils 300, 200, 50 und 34 mal).

Die Pharmakokinetik von Amiodaron verursacht die Verwendung des Arzneimittels in hohen Dosen. Durchdringt die Blut-Hirn-Schranke und die Plazenta (10-50%) und wird mit der Muttermilch abgesondert (25 % Dosis, die die Mutter erhalten hat). Kommunikation mit Blutplasmaproteinen - 95% (62% - mit Albumin, 33,5% - mit Beta-Lipoproteinen).

Metabolisiert in der Leber. Der Hauptmetabolit, Desethylamiodaron, ist pharmakologisch aktiv und kann die antiarrhythmische Wirkung der basischen Verbindung verstärken. Vielleicht auch durch Deiodierung (bei einer Dosis von 300 mg werden etwa 9 mg elementares Jod freigesetzt). Bei längerer Behandlung können Jodkonzentrationen 60-80 erreichen % Konzentrationen von Amiodaron. Ist ein Inhibitor von Isoenzymen CYP2C9, CYP2D6 und CYP3EIN4, CYP3EIN5, CYP3A7 in der Leber.

Angesichts der Fähigkeit zur Kumulierung und der damit verbundenen großen Variabilität der pharmakokinetischen Parameter sind die Daten zur Halbwertszeit (T1 / 2) inkonsistent. Die Entfernung von Amiodaron nach der Einnahme erfolgt in 2 Phasen: Die Anfangszeit beträgt 4-21 Stunden, in der zweiten Phase T1 / 2 - 25-110 Tage. Nach langer oraler Verabreichung beträgt der mittlere T1 / 2-Wert 40 Tage (dies ist wichtig bei der Wahl einer Dosis, da die Stabilisierung der neuen Plasmakonzentration mindestens 1 Monat dauern kann, während die vollständige Elimination länger als 4 Monate dauern kann).

Es wird mit der Galle ausgeschieden (85-95%), die Nieren werden zu weniger als 1% der intern eingenommenen Dosis ausgeschieden (daher besteht bei eingeschränkter Nierenfunktion keine Notwendigkeit, die Dosis zu ändern). Amiodaron und seine Metaboliten werden nicht dialysiert.

Indikationen:

Prävention von Rezidiven von paroxysmalen Rhythmusstörungen: lebensbedrohlich ventrikuläre Arrhythmien (einschließlich ventrikulärer Tachykardie, Kammerflimmern); supraventrikuläre Arrhythmien (einschließlich bei organischen Herzerkrankungen sowie Unwirksamkeit oder Unmöglichkeit einer anderen antiarrhythmischen Therapie); dokumentierte Anfälle rezidivierende persistierende supraventrikuläre paroxysmale Tachykardie bei Patienten mit Wolff-Parkinson-White-Syndrom; Vorhofflimmern (Vorhofflimmern) und Vorhofflattern.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Jod, Amiodaron oder andere Komponenten des Arzneimittels;
Syndrom der Schwäche des Sinusknoten (Sinusbradykardie und sinoatriale Blockade, in Abwesenheit eines künstlichen Schrittmachers (Risiko, den Sinusknoten zu stoppen);
Atrioventrikuläre Blockade von P-III-Grad, Zwei-und Drei-Strahlen-Blockaden (in Abwesenheit eines künstlichen Schrittmachers);
Hypokaliämie, Hypomagnesiämie;
Hypothyreose, Hyperthyreose;
interstitielle Lungenerkrankungen;
Angeborene oder erworbene Verlängerung des QT-Intervalls;
Schwangerschaft und Stillzeit;
gleichzeitige Verabreichung mit Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern können und die Entwicklung von paroxysmalen Tachykardien, einschließlich einer polymorphen torsade de pointe ventrikulären Tachykardie, verursachen können;
Antiarrhythmika IA-Klasse (ChinidinDisopyramid, Procainamid), Antiarrhythmika der dritten Klasse (Dofetilid, Ibutilid, Bret Tosylat); Sotalol;
andere (nicht antiarrhythmische) Medikamente, wie Beprideal; Wincamine; einige Neuroleptika: Phenothiazine (Chlorpromazin, Cyamemazin, Levomepromazin, Thioridazin, Trifluoperazin, Fluphenazin), Benzamide (AmisulpridSultoprid, Sulpirid, Tiapride, Verialpyrid), Butyrophenone (Droperidol, Haloperidol), SertindolPimozid; Cisaprid; trizyklische Antidepressiva; Makrolidantibiotika (insbesondere Erythromycin mit intravenöser Verabreichung, Spiramycin); Azole; Malariamedikamente (Chinin, Chloroquin, MefloquinHalofantrin); Pentamidin mit parenteraler Verabreichung; Diphenamylmethylsulfat; Misolastin; AstemizolTerfenadin; Fluorchinolone.

- gleichzeitige Verabreichung von Monoaminoxidase-Inhibitoren (MAO);

- Alter unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht nachgewiesen);

- Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption.

Vorsichtig:

Bei chronischer Herzinsuffizienz mit Vorsicht anwenden (III-IV Funktionsklasse nach Klassifizierung NYHA), EIN V Blockade I Grad, Leberversagen, Asthma bronchiale, bei älteren Patienten (hohes Risiko für schwere Bradykardie).

Schwangerschaft und Stillzeit:

In der Schwangerschaft kontraindiziert, weil während dieser Zeit beginnt die Schilddrüse des Neugeborenen zu akkumulieren Jodund die Verwendung von Amiodaron während dieser Periode kann die Entwicklung von Hypothyreose aufgrund einer Erhöhung der Iodkonzentration hervorrufen. Amiodaron ist in der Muttermilch in einer signifikanten Menge ausgeschieden, so dass das Medikament zur Verwendung während der Stillzeit kontraindiziert ist. Wenn es notwendig ist, das Medikament während dieser Zeit zu verschreiben, sollte das Stillen gestoppt werden.

Dosierung und Verabreichung:

Tabletten werden oral, vor dem Essen, mit viel Wasser eingenommen. Das Medikament sollte nur wie vom Arzt verschrieben eingenommen werden!

Load ("Sättigung") Dosis

Im Krankenhaus: die Anfangsdosis (aufgeteilt in mehrere Dosen) beträgt 600-800 mg / Tag (bis zu einer Maximaldosis von 1200 mg), bis eine Gesamtdosis von 10 g erreicht ist (gewöhnlich innerhalb von 5-8 Tagen).

Ambulant: Die Anfangsdosis in mehreren Dosen beträgt 600-800 mg / Tag, bis eine Gesamtdosis von 10 g erreicht ist (in der Regel innerhalb von 10-14 Tagen).

Unterstützende Dosis. Bei der Erhaltungsbehandlung wird die niedrigste wirksame Dosis in Abhängigkeit von der individuellen Reaktion des Patienten angewendet und beträgt gewöhnlich 100-400 mg / Tag (1-2 Tabletten) in 1-2 geteilten Dosen.

Aufgrund der langen Halbwertszeit des Medikaments können Sie die Droge jeden zweiten Tag einnehmen oder eine Pause einlegen, um das Medikament einzunehmen - 2 Tage pro Woche.

Die durchschnittliche therapeutische Einzeldosis beträgt 200 mg.

Die durchschnittliche therapeutische Tagesdosis beträgt 400 mg.

Die maximale Einzeldosis beträgt 400 mg.

Die maximale Tagesdosis beträgt 1200 mg.

Nebenwirkungen:

Frequenz: sehr oft (10% oder mehr), oft (1% oder mehr, weniger als 10%), selten (0,1% oder mehr, weniger als 1%), selten (0,01% oder mehr, weniger als 0,1%), sehr selten (weniger als 0,01%, einschließlich Einzelfälle), die Frequenz ist unbekannt (nach den verfügbaren Daten kann die Frequenz nicht bestimmt werden).

Aus dem Herz-Kreislauf-System: oft - leichte Bradykardie (dosisabhängig); selten - sinoatrial und EIN V Blockade verschiedener Grade, proaritmogene Wirkung (das Auftreten neuer oder Verschlimmerung bestehender Arrhythmien, einschließlich mit Herzstillstand); sehr selten - schwere Bradykardie, Stopp der Sinusknoten (bei Patienten mit Sinusknoten-Dysfunktion und ältere Patienten); Häufigkeit unbekannt - Fortschreiten der chronischen Herzinsuffizienz (bei längerem Gebrauch).

Aus dem Verdauungssystem: sehr oft - Übelkeit, Erbrechen, verminderter Appetit, Dumpfheit oder Verlust des Geschmacks, Schweregefühl im Epigastrium, isolierte erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen (1,5-3 mal höher als normal); oft - akute toxische Hepatitis mit erhöhter Aktivität von "Leber" Transaminasen und / oder Gelbsucht, einschließlich der Entwicklung von Leberinsuffizienz, inkl. tödlich; sehr selten - chronisches Leberversagen (pseudo-alkoholische Hepatitis, Zirrhose), inkl. tödlich.

Aus dem Atmungssystem: häufig - interstitielle oder alveoläre Pneumonitis, obliterierende Bronchiolitis mit Lungenentzündung, incl. mit einem tödlichen Ausgang, Pleuritis, Lungenfibrose; sehr selten - Bronchospasmus bei Patienten mit schwerer Ateminsuffizienz (insbesondere bei Patienten mit Bronchialasthma), akutes respiratorisches Syndrom, inkl. mit tödlichem Ausgang; Frequenz unbekannt - Lungenblutung.

Aus dem Sinnesorgan: sehr oft - Mikrodeposition im Epithel der Hornhaut, bestehend aus komplexen Lipiden, einschließlich Lipofuszin (Beschwerden des Auftretens eines Halos oder Unschärfe von Konturen von Objekten in hellem Licht); sehr selten - Optikusneuritis / Sehneuropathie.

Von der Seite des Stoffwechsels: oft - Hypothyreose, Hyperthyreose; sehr selten - das Syndrom der gestörten Sekretion des antidiuretischen Hormons.

Von der Haut: sehr oft - Lichtempfindlichkeit; häufig - gräuliche oder bläuliche Hautpigmentierung (bei längerer Anwendung verschwindet sie nach Absetzen des Medikaments); sehr selten - Erythem (mit gleichzeitiger Strahlentherapie), Hautausschlag, exfoliative Dermatitis (es gibt keinen Zusammenhang mit der Einnahme des Medikaments), Alopezie.

Vom zentralen Nervensystem: oft - Tremor und andere extrapyramidale Symptome, Schlafstörungen, einschl. "alptraumhafte" Träume; selten - periphere Neuropathie (sensorisch, motorisch, gemischt) und / oder Myopathie; sehr selten - zerebelläre Ataxie, benigne intrakranielle Hypertension (Pseudotumor des Gehirns), Kopfschmerzen.

Andere: sehr selten - Vaskulitis, Epididymitis, Impotenz (es gibt keinen Zusammenhang mit der Einnahme des Medikaments), Thrombozytopenie, hämolytische oder aplastische Anämie.

Überdosis:

Symptome: Sinus Bradykardie, AV-Block, ventrikulär Tachykardie, paroxysmale Tachykardie des Pirouettentyps, Verschlechterung einer bestehenden chronischen Herzinsuffizienz, eingeschränkte Leberfunktion, Herzstillstand.

Behandlung: Magenspülung und Aufnahme von Aktivkohle, wenn das Medikament vor kurzem eingenommen wurde; symptomatische Therapie (mit Bradykardie - Beta-Adrenostimulyatov oder Staging-Schrittmacher, mit Tachykardie wie "Pirouette" - intravenöse Magnesiumsalze oder Pacing). Es gibt kein spezifisches Gegenmittel, Hämodialyse ist unwirksam.

Interaktion:

Amiodaron interagiert mit einer großen Anzahl von Medikamenten. Aufgrund der langen Halbwertszeit besteht die Möglichkeit des Auftretens von Wechselwirkungen nicht nur bei gleichzeitig verwendeten Arzneimitteln, sondern auch bei Arzneimitteln, die nach Absetzen der Amiodarontherapie eingesetzt werden.

Kontraindizierte Kombinationen (Risiko der Entwicklung einer polymorphen ventrikulären Tachykardie Typ "Pirouette"):

- Antiarrhythmika IA Klasse (ChinidinHydrochinidin, Disopyramid, Procainamid), Klasse III (Dofetilid, Ibutilid, Bret Tosylat); Sotalol;

- andere (nicht Antiarrhythmika), wie zB Beprideal, Wincamine, einige Neuroleptika: Phenothiazine (Chlorpromazin, Cyamemazin, Levomepromazin, Thioridazin, Trifluoperazin, Fluphenazin), Benzamide (AmisulpridSultoprid, Sulpirid, Tiapride, Verialpyrid), Butyrophenone (Droperidol, Haloperidol), SertindolPimozid; trizyklische Antidepressiva; Cisaprid; Makrolid-Antibiotika (Erythromycin mit intravenöser Verabreichung, Spiramycin); Azole; Malariamedikamente (Chinin, Chloroquin, Mefloquin, Halofantrin, Lumefantrin); Pentamidin (parenteral); Diphenamylmethylsulfat; Misolastin; Astemizol; Terfenadin; Fluorchinolone (inkl. Moxifloxacin).

Nicht empfohlene Kombinationen:

- Beta-Adrenoblocker, Blocker von "langsamen" Kalziumkanälen (Verapamil, Diltiazem) - das Risiko der Verletzung von Automatismus (ausgeprägte Bradykardie) und Überleitung;

- Abführmittel, stimulierende Peristaltik des Darms - Risiko der Entwicklung einer ventrikulären Tachykardie wie "Pirouette" vor dem Hintergrund einer durch Abführmittel verursachten Hypokaliämie; In Kombination mit Amiodaron sollten Abführmittel anderer Gruppen verwendet werden.

Kombinationen, die mit Vorsicht zu verwenden sind:

- Diuretika, die Hypokaliämie verursachen, Amphotericin B (intravenös), systemische Glukokortikosteroide, Tetracosactid - Risiko der Entwicklung ventrikulärer Rhythmusstörungen, inkl. ventrikuläre Tachykardie vom Typ "Pirouette";

- Procainamid - das Risiko von Nebenwirkungen von Procainamid (Amiodaron erhöht die Plasmakonzentration von Procainamid und seinem Metaboliten N- Acetylprocainamid);

- Antikoagulantien mit indirekter Wirkung (Warfarin) - Amiodaron erhöht die Konzentration von Warfarin (Blutungsrisiko) aufgrund der Hemmung des Isoenzyms CYP2C9. Eine regelmäßige Überwachung der Prothrombinzeit (MNO) und die Korrektur der Antikoagulanzien sind sowohl während als auch nach der Amiodarontherapie erforderlich.

- Herzglykoside - eine Verletzung des Automatismus (ausgeprägte Bradykardie) und EIN V Leitfähigkeit (Erhöhung der Digoxinkonzentration);

- Esmolol - Verletzung der Kontraktilität, Automatismus und Überleitung (Unterdrückung von kompensatorischen Reaktionen des sympathischen Nervensystems). Klinische und EKG-Überwachung ist erforderlich;

- Phenytoin, Phosphenytoin - das Risiko, neurologische Störungen zu entwickeln (Amiodaron erhöht die Konzentration von Phenytoin durch Hemmung des Isoenzyms CYP2C9);

- Flecainid - Amiodaron erhöht seine Konzentration (aufgrund der Hemmung des Isoenzyms CYP2D6);

- Arzneimittel metabolisiert unter Beteiligung von Isoenzym CYP3EIN4 (Ciclosporin, Fentanyl, Lidocain, Tacrolimus, Sildenafil, Midazolam, Triazolam, Dihydroergotamin, Ergotamin, Statine, einschl. Simvastatin) - Amiodaron erhöht ihre Konzentration (das Risiko ihrer Toxizität und / oder erhöhte pharmakodynamische Wirkungen);

- Orlistat reduziert die Konzentration von Amiodaron und seinem aktiven Metaboliten im Blutplasma;

- Clonidin, GuanfacinAcetylcholinesterase-Inhibitoren (Donepezil, Galantamin, RivastigminTacrin, Ambenoniumchlorid, Pyridostigmin, Neostigmin), Pilocarpin - Risiko der Entwicklung einer schweren Bradykardie (kumulativer Effekt);

- Cimetidin, Grapefruitsaft verlangsamt den Metabolismus von Amiodaron und erhöht seine Plasmakonzentration;

- Arzneimittel zur Inhalationsanästhesie - Risiko der Entwicklung einer Bradykardie (resistent gegen Atropin), Senkung des Blutdrucks, Reizleitungsstörungen, Reduzierung des Herzzeitvolumens, akutes Atemnotsyndrom, inkl. fatal, dessen Entwicklung mit hohen Sauerstoffkonzentrationen verbunden ist;

- radioaktiv Jod - Amiodaron (enthält in seiner Zusammensetzung Jod) kann die Absorption von radioaktivem Jod stören, was die Ergebnisse einer Radioisotopenstudie der Schilddrüse verfälschen kann;

- Rifampicin und Johanniskrautpräparate (starke Isoenzyminduktoren CYP3EIN4) reduzieren Sie die Konzentration von Amiodaron im Plasma;

- HIV - Proteasehemmer (Inhibitoren des Isoenzyms) CYP3EIN4) kann die Plasmakonzentrationen von Amiodaron erhöhen;

- Clopidogrel - es ist möglich, seine Plasmakonzentration zu verringern;

- Dextromethorphan (Substrat von Isoenzymen CYP3EIN4 und CYP2D6) - es ist möglich, seine Konzentration zu erhöhen (Amiodaron hemmt das Isoenzym CYP2D6).

Spezielle Anweisungen:

Vor Therapiebeginn wird empfohlen, ein Elektrokardiogramm durchzuführen, um die Schilddrüsenfunktion (Konzentration der Hormone) und die Konzentration von Kaliumionen im Blutplasma zu bewerten.

Die Hypokaliämie sollte vor Behandlungsbeginn angepasst werden.

Während der Therapie ist es notwendig, regelmäßig das EKG (alle 3 Monate) und die Aktivität der "Leber" Transaminasen und andere Indikatoren der Leberfunktion sowie die Schilddrüsenfunktion (einschließlich innerhalb weniger Monate nach Absetzen), Lunge X zu überwachen (alle 6 Monate) und funktionelle Lungenuntersuchungen.

Wenn während der Behandlung Kurzatmigkeit und trockener Husten mit oder ohne Verschlechterung des Allgemeinzustandes (erhöhte Müdigkeit, Erhöhung der Körpertemperatur) auftreten, ist eine Röntgenuntersuchung des Brustkorbs zur möglichen Entwicklung einer interstitiellen Pneumonitis erforderlich. Im Falle seiner Entwicklung wird das Rauschgift annulliert. Bei frühzeitiger Aufhebung (mit oder ohne Behandlung mit Glucocorticosteroiden) sind diese Phänomene gewöhnlich reversibel. Klinische Manifestationen verschwinden meist nach 3-4 Wochen, die Wiederherstellung des Röntgenbildes und der Lungenfunktion erfolgt langsamer (mehrere Monate).

Bei der Anwendung von Amiodaron vor dem Hintergrund der künstlichen Beatmung (auch bei chirurgischen Eingriffen) wurden seltene Fälle der Entwicklung eines akuten Atemnotsyndroms beobachtet. mit tödlichem Ausgang (die Wahrscheinlichkeit der Wechselwirkung mit hohen Dosen von Sauerstoff), deshalb wird es empfohlen, den Zustand solcher Patienten streng zu überwachen.

Vor der Durchführung eines chirurgischen Eingriffs ist es notwendig, den Anästhesisten über die Einnahme von Cardiodarone® zu informieren (Risiko einer Erhöhung der hämodynamischen Wirkung von Allgemein- und Lokalanästhetika).

Patienten mit Langzeitbehandlung von Herzrhythmusstörungen berichteten von Fällen erhöhter Inzidenz von Kammerflimmern und / oder einer Erhöhung der Ansprechschwelle eines Schrittmachers oder eines implantierten Defibrillators, was ihre Wirksamkeit verringern könnte. Daher sollte Kardiodarone ® vor Beginn und während der Behandlung mit dem Medikament regelmäßig die Korrektheit ihrer Funktion überprüfen.

Aufgrund der Verlängerung der Ruhephase der Herzventrikel verursacht die pharmakologische Wirkung von Amiodaron bestimmte Veränderungen im EKG: Verlängerung des Intervalls QT, QTc (korrigiert), möglicherweise das Aussehen U Wellen. Zulässiges Verlängerungsintervall QT - nicht mehr als 450 ms oder nicht mehr als 25% des Anfangswertes. Diese Änderungen sind nicht sind eine Manifestation der toxischen Wirkung des Arzneimittels, erfordern jedoch Überwachung für die Dosisanpassung und Bewertung der möglichen pro-arrhythmogene Wirkung.

Bei der Entwicklung EIN V Blockade von MI Grad, sinoatriale Blockade oder eine Zwei-Strahlen-intraventrikuläre Blockade, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Wann EIN V Blockade des I Grades, ist es notwendig, Patientenüberwachung zu stärken.

Bei Sehstörungen (verschwommene Sicht, verminderte Sehschärfe) sollte eine augenärztliche Untersuchung einschließlich Augenhintergrunduntersuchung durchgeführt werden. Bei Entwicklung einer Neuropathie oder Optikusneuritis wird die Behandlung abgebrochen (Risiko der Erblindung).

Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit ist nur bei lebensbedrohlichen Rhythmusstörungen mit der Wirkungslosigkeit anderer antiarrhythmischer Therapie möglich (verursacht Hypothyreose, Kropf, Bradykardie und geistige Retardierung bei Neugeborenen).

Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung bei Kindern sind nicht festgelegt, der Beginn und die Dauer der Wirkung in ihnen kann geringer sein als bei Erwachsenen.

Die Zubereitung enthält Jod, so kann es die Ergebnisse von Tests der Akkumulation von radioaktivem Jod in der Schilddrüse beeinflussen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Behandlung sollte man davon Abstand nehmen, ein Auto zu fahren und möglicherweise gefährliche Aktivitäten zu machen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten 200 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einer planaren Zellverpackung aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

In einem Pappkarton werden 3 Contour-Mesh-Packungen mit Gebrauchsanweisung eingelegt.

Lagerbedingungen:

Liste B. Den dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C trocken halten. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N003269 / 01

Datum der Registrierung:09.09.2009 / 13.09.2017

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VALENTA PHARMA, PAO VALENTA PHARMA, PAO Russland

Hersteller: & nbsp;

VALENTA PHARMAZEUTIK, JSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;10.12.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Cardiodaron® (Cardiodaron®)