Im Laufe der Vorbereitung der Anforderungen zur Sicherheit, Wirksamkeit von Arzneimitteln auf der Grundlage moderner wissenschaftlich fundierter Informationen über die klinische Verwendung von Arzneimitteln, die Azithromycin als Wirkstoff in Darreichungsformen enthalten - Tabletten, dispergierbare Tabletten, Filmtabletten, Kapseln, Granulate zur Herstellung von eine Suspension für die Einnahme, Pulver zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung, Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für Infusionen, es war notwendig, die Anweisungen für die Verwendung von Medikamenten mit den folgenden Informationen zu ergänzen:
1. Im Abschnitt "Kontraindikationen" entfernen Sie alle Informationen über Verletzungen der Nierenfunktion.
2. Im Abschnitt "Vorsichtsmaßnahmen", Informationen zu Verletzungen der Funktion Niere anwesend in der folgenden Ausgabe: "terminal renal Mangel mit GFR (glomeruläre Filtrationsrate) weniger als 10 ml / min. "
3. Im Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung" sind die Informationen im Abschnitt "Wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist" in der folgenden Ausgabe aufgeführt: "Bei Nierenfunktionsstörung: bei Patienten mit GFR 10-80 ml / min Dosisanpassung ist nicht nötig."
4. Im Abschnitt "Besondere Hinweise" sollten in der folgenden Ausgabe Hinweise auf Nierenfunktionsstörungen dargestellt werden: "Bei Nierenfunktionsstörungen: Bei Patienten mit GFR 10-80 ml / min ist keine Dosisanpassung erforderlich, medikamentöse Therapie. sollte unter der Kontrolle der Funktion Niere mit Vorsicht durchgeführt werden ".