Azithromycin Sandoz - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

	100 mg / 5 ml	200 mg / 5 ml
Aktive Substanz
Azithromycin-Monohydrat (entspricht Azithromycin)	102,4 mg ¹(100 mg)	204,8 mg ¹(200 mg)
Hilfsstoffe
Saccharose (Pulver))²	2665,13 mg	2593,33 mg
Saccharose (Pulver)	1142,10 mg	1111,50 mg
Xanthangummi	6,66 mg	6,66 mg
Hydroxypropylcellulose	6,66 mg	6,66 mg
Trinatriumphosphat wasserfrei	18.395 mg	18.395 mg
Hochdisperses Siliciumdioxid	4,00 mg	4,00 mg
Aspartam	30,00 mg	30,00 mg
Aromatisierer cremiges Karamell	13.00 mg	13.00 mg
Titandioxid	11,66 mg	11,66 mg

¹der Inhalt wird angepasst, wenn das Ergebnis der Quantifizierung auf "as-is" -Basis nicht mehr als 99% beträgt.

² die Menge wird entsprechend angepasst oder Anfangsmasse des gegossenen Wirkstoffes (Massenkorrektur).

Beschreibung:

Pulver von Weiß zu Weiß mit einem gelblichen Farbton mit einem spezifischen Karamellgeschmack.

Gebrauchsfertige Suspension: eine homogene Suspension von Weiß bis Weiß mit einem gelblichen Farbton und einem speziellen Karamellgeschmack.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum - Azalid

ATX: & nbsp;

J.01.F.A.10 Azithromycin

Pharmakodynamik:

Azithromycin ist ein bakteriostatisches Breitbandantibiotikum aus der Gruppe der Makrolidazalide. Kommunikation mit 50S-eine Untereinheit von Ribosomen, inhibiert Peptidtranslokase auf der Stufe der Translation, unterdrückt die Proteinsynthese, verlangsamt das Wachstum und die Vermehrung von Bakterien, hat eine bakterizide Wirkung bei hohen Konzentrationen.

Hat Aktivität gegen eine Anzahl von grampositiven, gramnegativen, intrazellulären und anderen Mikroorganismen.

Gram-positive Aerobier: Staphylococcus Aureus (Methicillin-sensitiv), Streptococcus Lungenentzündung (Penicillin-sensitiv), Streptococcus Pyogene, Streptococcus Agalaktiae, Mycobacterium Avium Komplex.

Gram-negative Aerobier: Haemophilus influenzae, Haemophilus Parainfluenzae, Moraxella Catarrhalis, Pasteurella Multocida, Neisseria Gonorrhoeae.

Anaerob Mikroorganismen: Arten nett Prevotella, Clostridium perfringens. Intrazellulär: Arten nett Chlamydia psittacci, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila-Pneumonie, Arten nett Mycoplasma, Legionella pneumophila, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismen, fähig zu entwickeln Nachhaltigkeit zu Azithromycin: Streptococcus pneumonia (Penicillin-resistent), nachhaltig Mikroorganismen: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (Methicillin-resistente Staphylokokken mit sehr hoher Häufigkeit haben eine Resistenz gegen Makrolide erworben), gegen Erythromycin resistente Gram-positive Bakterien, Bacteroides Fragilis.

Fälle von Kreuzresistenz zwischen Streptococcus Lungenentzündung, Streptococcus Pyogene (beta-hämolytische Gruppe Streptococcus EIN), Enterococcus Faecalis und Staphylococcus Aureus, einschließlich Staphylococcus Aureus (Methicillin-resistente Stämme) gegen Erythromycin, Azithromycin, andere Makrolide und Lincosamide.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Die Absorption ist hoch, säurefest, lipophil. Bioverfügbarkeit nach einer Einzeldosis von 0,5 g - 37% (die Wirkung der "ersten Passage" durch die Leber). Die maximale Konzentration im Blutplasma (C_m_Oh) nach oraler Verabreichung ist nach 2-3 Stunden erreicht und beträgt 0,4 mg / l. Die Bioverfügbarkeit beträgt 37,5%.

Verteilung

Nach oraler Verabreichung Azithromycin schnell im ganzen Körper verteilt. In pharmakokinetischen Studien wird eine höhere Azithromycinkonzentration in Geweben beobachtet als in Plasma und Serum. Die Assoziation mit Blutplasmaproteinen variiert in Abhängigkeit von der Serumkonzentration: von 52% bei 0,05 mg / l bis 12 % bei 0,5 mg / l. Das Verteilungsvolumen im Gleichgewichtszustand beträgt 31,1 l / kg.

Leicht besteht die histohematological Barrieren. Es dringt gut in die Atemwege, Organe und Gewebe der Harnwege, in die Prostata, in die Haut und die Weichteile ein; sammelt sich in einem niedrigen pH, in Lysosomen (was besonders wichtig für die Eradikation von intrazellulären Pathogenen ist). Es wird auch von Phagozyten, polymorphkernigen Leukozyten und Makrophagen transportiert. Es dringt in die Zellmembranen ein und erzeugt dort hohe Konzentrationen.

Die Konzentration in den Infektionsherden ist signifikant höher (um 24-34%) als in gesunden Geweben und korreliert mit der Schwere des entzündlichen Ödems. Im Fokus der Entzündung besteht innerhalb von 5-7 Tagen nach Einnahme der letzten Dosis eine effektive Konzentration. Die Verbindung mit Blutplasmaproteinen beträgt 7-50% (umgekehrt proportional zur Konzentration im Blut).

Ausscheidung

Die Ausscheidung von Azithromycin aus dem Blutplasma erfolgt in zwei Stufen: die Halbwertszeit (T_1/2) ist 14-20 Stunden im Intervall von 8 bis 24 Stunden nach der Einnahme des Medikaments und 41 Stunden im Bereich von 24 bis 72 Stunden, was es erlaubt, das Medikament einmal am Tag zu verwenden.

Das Medikament wird hauptsächlich mit Galle in unveränderter Form produziert, ein kleiner Teil wird von den Nieren ausgeschieden.

Pharmakokinetik in besonderen Fällen

Patienten mit Niereninsuffizienz: nach Verabreichung einer Einzeldosis von 1 g Azithromycin bei Patienten mit leichter und mittelschwerer Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate (GFR) - 10-80 ml / min) C_m_Oh und die Fläche unter der "Konzentrations-Zeit" -Kurve AUC_0-120um 5,1% bzw. 4,2% gegenüber der Gruppe der Patienten mit normaler Nierenfunktion (GFR-> 80 ml / min) erhöht.Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz betrug der mittlere C_m_Oh und AUC_0-₁₂₀um 61% bzw. 33% erhöht.

Im Endstadium der Niereninsuffizienz (CC weniger als 10 ml / min) ist die Konzentration von Azithromycin im Blutplasma um 33% erhöht.

Patienten mit Leberinsuffizienz: bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberinsuffizienz ergaben sich keine signifikanten Veränderungen der Pharmakokinetik von Azithromycin im Blutserum im Vergleich zu Patienten mit normaler Leberfunktion.

Ältere Patienten: Die Pharmakokinetik von Azithromycin bei älteren männlichen Patienten lag nahe an der bei jungen Patienten beobachteten Pharmakokinetik.

Bei älteren weiblichen Patienten kam es zu keiner signifikanten Kumulation von Azithromycin.

Indikationen:

Infektionskrankheiten durch Azithromycin-empfindliche Mikroorganismen:

- Infektionen der oberen Atemwege und der HNO-Organe: Pharyngitis, Tonsillitis, Sinusitis, Otitis media;

- Infektionen der unteren Atemwege: Pneumonie (einschließlich durch atypische Krankheitserreger verursacht), akute Bronchitis, Verschlimmerung der chronischen Bronchitis;

- Haut- und Weichteilinfektionen: chronische Migräne des Erythems (Lyme-Borreliose) - Anfangsstadium, Erysipel, Impetigo, sekundär infizierte Dermatosen.

Kontraindikationen:

- erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Azithromycin, Erythromycin, anderen Makroliden oder Ketoliden sowie anderen Komponenten des Arzneimittels;

- eingeschränkte Nierenfunktion (CC weniger als 40 ml / min);

- schwere Leberfunktionsstörung (keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit);

- die Zeit des Stillens;

- Alter der Kinder (bis 6 Monate);

- Phenylketonurie;

- gleichzeitige Verabreichung von Ergotamin und Dihydroergotamin;

- Mangel an Zucker / Isomaltase, Unverträglichkeit gegen Fructose, Glucose-Galactose-Malabsorption.

Vorsichtig:

Schwangerschaft, Myasthenia gravis, Leberfunktionsstörung mit leichter bis mittelschwerer Schwere, Nierenfunktionsstörung mit leichter und mittlerer Schwere (Kreatinin-Clearance über 40 ml / min), ältere Patienten; das Patienten mit angeborener oder erworbener Verlängerung des Intervalls QT, Empfangen von Antiarrhythmika-Klassen IA, III, Cisaprid, Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie, klinisch signifikante Bradykardie, Arrhythmie oder schwere Herzinsuffizienz; gleichzeitige Anwendung von Terfenadin, Warfarin, Digoxin, Diabetes mellitus; gleichzeitige Verwendung mit Cyclosporin, Antipsychotika wie Pimozid; Antidepressiva, wie z Citalopram; und Fluorchinolone, wie z Moxifloxacin und Levofloxacin.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus übersteigt.

Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verschreiben, sollte das Stillen gestoppt werden (es wird in die Muttermilch ausgeschieden).

Dosierung und Verabreichung:

Inside, 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten 1 Mal pro Tag.

Nach Einnahme der Droge muss das Kind unbedingt ein paar Schlucke Wasser trinken, damit er die Reste der Suspension schlucken kann.

Vor jeder Einnahme des Arzneimittels wird der Inhalt der Ampulle vorsichtig geschüttelt, bis eine homogene Suspension erhalten wird. Wenn das erforderliche Volumen der Suspension nicht innerhalb von 20 Minuten nach dem Schütteln aus der Ampulle entfernt wurde, sollte die Suspension erneut geschüttelt werden, das erforderliche Volumen nehmen und das Baby geben.

Die erforderliche Dosis wird mit einer Spritze zur Dosierung mit einem Teilungspreis von 1 ml gemessen, die in einer Pappverpackung zusammen mit einer Ampulle eingeschlossen ist.

Nach Gebrauch wird die zuvor zerlegte Spritze mit fließendem Wasser gewaschen. Trocknen und an einem trockenen Ort bis zur nächsten Dosis aufbewahren.

Bei Infektionen der oberen und unteren Atemwege und der HNO-Organe. Haut und Weichteile: mit einer Rate von 10 mg / kg Körpergewicht 1 Mal pro Tag für 3 Tage (Kursdosis 30 mg / kg).

Für eine genaue Dosierung entsprechend dem Körpergewicht des Kindes sollten die folgenden Tabellen verwendet werden.

Suspension (00 mg) / 5 ml

Körpergewicht, kg	Das Volumen der Suspension (ml) bei 1 Empfang
5	2,5 ml (50 mg Azithromycin)
6	3,0 ml (60 mg Azithromycin)
7	3,5 ml (70 mg Azithromycin)
8	4,0 ml (80 mg Azithromycin)
9	4,5 ml (90 mg Azithromycin)
10	5 ml (100 mg Azithromycin)

Suspension 200 mg / 5 ml

Körpergewicht, kg	Das Volumen der Suspension (ml) bei 1 Empfang
10-14	2,5 ml (100 mg Azithromycin)
15-24	5,0 ml (200 mg Azithromycin)
25-34	7,5 ml (300 mg Azithromycin)
35-44	10,0 ml (400 mg Azithromycin)
ns weniger als 45	12,5 ml (500 mg Azithromycin) entsprechen der Dosis für erwachsene Patienten

Mit Pharyngitis / Mandelentzündung, verursacht durch Streptococcus PyogeneDas Medikament wird in einer Dosis von 20 mg / kg / Tag für 3 Tage (Austauschdosis von 60 mg / kg) verwendet. Die maximale Tagesdosis beträgt 500 mg.

Mit Lyme-Borreliose (das Anfangsstadium der Borreliose) - wanderndes Erythem (Erythem Migrane): Am ersten Tag in einer Dosis von 20 mg / kg / Tag, dann vom 2. bis zum 5. Tag in einer Dosis von 10 mg / kg / Tag (eine Dosis von 60 mg / kg).

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit leichter bis mittlerer Schwere (CC über 40 ml / min) ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion von leichter bis mäßiger Schwere ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Verfahren zur Herstellung der Suspension

Suspension 100 mg / 5 ml: sollte trockenes Pulver gründlich geschüttelt werden.Dem Pulver werden 10,0 ml gereinigtes Wasser zugesetzt. Zur Injektion wird die Spitze der Spritze in den Hals der Ampulle gegeben, während der Stopfen offen sein muss.

Zum Inhalt der zur Vorbereitung vorgesehenen Durchstechflasche 20 ml Suspension (Nennvolumen) werden 10 ml Wasser mit einer Spritze zur Dosierung zugegeben. Schütteln bis eine homogene Suspension erhalten wird. Das Volumen der resultierenden Suspension beträgt ca. 25 ml, was das Nennvolumen um ca. 5 ml übersteigt. Dies ist vorgesehen, um den unvermeidlichen Verlust der Suspension zu kompensieren, wenn das Medikament dosiert wird. Die hergestellte Suspension kann nicht länger als 5 Tage bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C gelagert werden.

Suspension 200 mg / 5 ml: sollte trockenes Pulver gründlich geschüttelt werden.

Zum Inhalt der zur Vorbereitung vorgesehenen Durchstechflasche 15 ml Suspension (Nennvolumen) werden 7,5 ml Wasser mit einer Spritze zur Dosierung zugegeben. Schütteln bis eine homogene Suspension erhalten wird. Das Volumen der resultierenden Suspension beträgt ca. 20 ml, was das Nennvolumen um ca. 5 ml übersteigt. Dies ist vorgesehen, um den unvermeidlichen Verlust der Suspension zu kompensieren, wenn das Medikament dosiert wird. Die hergestellte Suspension kann nicht länger als 5 Tage bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C gelagert werden.

Die unten angegebene Wassermenge wird zu dem Pulver gegeben:

für 15 ml (600 mg) (rekonstituierte Suspension): 7,5 ml Wasser werden zugegeben; für 20 ml (800 mg) (rekonstituierte Suspension): 10,0 ml Wasser werden zugegeben;

- für 22,5 ml (900 mg) (rekonstituierte Suspension): 11,0 ml Wasser werden zugegeben; für 30 ml (1200 mg) (rekonstituierte Suspension): 15,0 ml Wasser werden zugegeben;

- für 37,5 ml (1500 mg) (rekonstituierte Suspension): 18,5 ml Wasser werden zugegeben.

Nebenwirkungen:

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden Nebenwirkungen nach ihrer Entwicklungshäufigkeit wie folgt eingeteilt: sehr häufig (> 1/10), oft (> 1/100, <1/10), selten (> 1/1000) , <1/100), selten (> 1/10000, <1/1000) und sehr selten (<1/10000); Häufigkeit ist unbekannt - nach den verfügbaren Daten konnte die Häufigkeit des Auftretens nicht festgestellt werden.

Infektionskrankheiten

selten: Candidiasis, einschließlich Mund- und Genitalschleimhaut, Lungenentzündung, Pilzinfektionen, bakterielle Infektionen, Pharyngitis, Gastroenteritis, Atemwegserkrankungen, Rhinitis, vaginale Infektionen;

selten: pseudomembranöse Kolitis.

Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung

selten: Anorexie.

Allergische Reaktionen

häufig: Hautjucken, Hautausschlag;

selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, Photosensibilisierungsreaktion, Urtikaria, Stevens-Johnson-Syndrom, Angioödem;

selten: anaphylaktische Reaktion, Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse.

Auf Seiten des Blut- und Lymphsystems

selten: Eosinophilie, Leukopenie, Neutropenie;

Häufigkeit ist unbekannt: Thrombozytopenie, hämolytische Anämie.

Aus dem Nervensystem

häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, Parästhesien, eine Geschmacksverletzung, Nervosität;

selten: Hypästhesie, Benommenheit, Schlaflosigkeit;

selten: Agitation;

selten: Angst, Aggression, Ohnmacht, Krämpfe, Psychomotorik Hyperaktivität, Geruchsverlust (Anosmie) und Geschmacksempfindungen, Myasthenia gravis, Angstzustände;

Häufigkeit ist unbekannt: Delirium, Halluzinationen.

Von den Sinnesorganen

selten: Sehbehinderung, Schwerhörigkeit, Schwindel;

Häufigkeit ist unbekannt: Hörbehinderung, einschließlich Taubheit und / oder Klingeln in den Ohren.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems

selten: das Gefühl des Herzklopfens, das Gefühl der Wärme und "die Gezeiten" des Blutes zur Haut des Gesichtes;

selten: Senkung des Blutdrucks, Erhöhung des Intervalls QT, Arrhythmie wie "Pirouette", ventrikuläre Tachykardie.

Aus dem Magen-Darm-Trakt

Häufig: Durchfall, Übelkeit, Blähungen, Bauchschmerzen;

häufig: Dyspepsie, Erbrechen;

selten: Verstopfung, Gastritis, Dysphagie, Blähungen;

selten: Trockenheit der Mundschleimhaut, Aufstoßen, Ulzera der Mundschleimhaut, Hypersekretion der Speicheldrüsen, Verfärbung der Zunge, Pankreatitis.

Aus der Leber und den Gallenwegen

selten: erhöhte Aktivität von "hepatischen" Transaminasen, erhöhte Bilirubinkonzentration, Hepatitis;

selten: abnorme Leberfunktion;

selten: cholestatische Ikterus, Leberinsuffizienz (in seltenen Fällen mit einem rechtlichen Ausgang, vor allem vor dem Hintergrund einer schweren Beeinträchtigung der Leberfunktion), Leber-Nekrose, fulminante Hepatitis.

Vom Muskel-Skelett-System und Bindegewebe

häufig: Arthralgie;

selten: Osteoarthritis, Myalgie, Rückenschmerzen, Nackenschmerzen;

Von der Seite der Nieren und der Harnwege

selten: Erhöhung der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Blutplasma; selten: interstitielle Nephritis, akutes Nierenversagen, Dysurie, Nierenschmerzen;

Von den Genitalien und Brust

selten: Metrorrhagie, Dysfunktion der Hoden.

Andere

selten: Schwellungen, Brustschmerzen, periphere Ödeme, Schwellungen im Gesicht, Asthenie, Unwohlsein, Schwäche, Schmerzen an der Injektionsstelle, Fieber, Dermatitis, trockene Haut, Schwitzen, Kurzatmigkeit, Nasenbluten.

Auswirkungen auf die Ergebnisse von Labor- und Instrumentalstudien

häufig: eine Abnahme der Anzahl von Lymphozyten, eine Zunahme der Anzahl von Eosinophilen, eine Abnahme der Konzentration von Bicarbonaten im Blutplasma, eine Zunahme der Anzahl von Basophilen, eine Zunahme der Anzahl von Monozyten, eine Erhöhung der Anzahl von Neutrophile;

selten: Änderung der Kaliumkonzentration, Erhöhung der Konzentration alkalische Phosphatase im Blutplasma, eine Erhöhung des Chloridgehalts, eine Erhöhung der Glucosekonzentration, eine Erhöhung der Thrombozytenzahl, eine Abnahme des Hämatokrits, eine Erhöhung der Bicarbonatkonzentration, eine Veränderung des Natriumgehalts.

Überdosis:

Symptome: starke Übelkeit, vorübergehender Hörverlust, Erbrechen, Durchfall.

Behandlung: Magenspülung und andere Notfallmaßnahmen durchführen, um die Resorption von Azithromycin zu verringern, zu ernennen AktivkohleMagnesium oder Kalzium enthaltende Antazida, um eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr bei ausreichender Diurese zu gewährleisten.

Interaktion:

Antazidpräparate beeinflussen nicht die Bioverfügbarkeit von Azithromycin, aber verringern die maximale Konzentration (C_m_Oh) im Blutplasma um 30%, so Azithromycin sollte mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Einnahme dieser Medikamente oder Lebensmittel eingenommen werden.

Azithromycin beeinflusst die Konzentration nicht Carbamazepin, Cimetidin, Didanosin, Efavirenz, Fluconazol, Indinavir, Midazolam, Theophyllin, Triazolam, Trimethoprim / Sulfamethoxazol, Cetirizin, Sildenafil, Atorvastatin, Rifabutin und Methylprednisolon im Blutplasma bei gleichzeitiger Anwendung.

Bei gleichzeitiger Verwendung mit indirekte Antikoagulanzien (Warfarin, andere Antikoagulanzien vom Cumarintyp) Azithromycin (in üblichen Dosen) wurden keine Änderungen der Prothrombinzeit festgestellt, jedoch in Anbetracht der Tatsache, dass die Wechselwirkung von Makroliden und Warfarin die antikoagulatorische Wirkung verstärken kann, benötigen die Patienten eine sorgfältige Überwachung der Prothrombinzeit.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Cyclosporin Es wird empfohlen, die Konzentration von Cyclosporin im Blutplasma zu überwachen, es ist notwendig, die Dosis von Cyclosporin zu korrigieren.

Bei gleichzeitiger Anwendung Digoxin und Azithromycin, ist es notwendig, die Konzentration von Digoxin im Blutplasma zu überwachen, erhöhen viele Makrolide Absorption von Digoxin im Darm.

In Kombination mit Zidovudin Azithromycin hat einen geringen Einfluss auf die Pharmakokinetik, einschließlich der Nierenausscheidung, Zidovudin oder seines Glucuronidmetaboliten.

Die Verwendung von Azithromycin erhöht jedoch die Konzentration phosphoryliertes Zidovudin, ein klinisch aktiver Metabolit in peripheren mononukleären Blutzellen. Die klinische Signifikanz dieser Beobachtung ist unklar, kann aber für Patienten nützlich sein.

Gleichzeitige Verwendung von Azithromycin (1200 mg) und Nelfinavir (750 mg dreimal täglich) verursacht eine Erhöhung der Azithromycinkonzentrationen. Klinisch signifikante unerwünschte Ereignisse wurden nicht beobachtet, eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Azithromycin interagiert schwach mit Cytochrom-P450-Isoenzymen Azithromycin nimmt an pharmakokinetischen Wechselwirkungen teil, die Erythromycin und anderen Makroliden ähnlich sind, Azithromycin Es ist kein Induktor und Inhibitor von Cytochrom-P450-Isoenzymen.

Ergotamin und Dihydroergotamin: erhöhte toxische Wirkung (Vasospasmus, Dysästhesie).

Makrolide verzögern die Ausscheidung, erhöhen die Plasmakonzentrationen und die Toxizität von Cycloserin, indirekten Antikoagulanzien, Methylprednisolon, Felodipin sowie von Medikamenten, die sich einer Behandlung unterziehen mikrosomale Oxidation (Cyclosporin, Hexobarbital, Mutterkornalkaloide, ValproinsäureDisopyramid, BromocriptinPhenytoin, hypoglykämische Arzneimittel zur oralen Verabreichung), Bei Verwendung von Azaliden (einschließlich Azithromycin) wurde diese Art der Wechselwirkung jedoch nicht beobachtet.

Lincosamide schwächen, und Tetracyclin und Chloramphenicol erhöhen Sie die Wirksamkeit von Azithromycin.

Getrennte Berichte von Fällen von Rhabdomyolyse bei Patienten, die gleichzeitig erhalten Azithromycin und Statine.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Azithromycin und Rifabutin Manchmal wurde Neutropenie beobachtet, obwohl Neutropenie mit der Anwendung von Rifabutin assoziiert war, ein kausaler Zusammenhang zwischen der Verwendung einer Kombination von Azithromycin und Rifabutin und Neutropenie wurde nicht nachgewiesen.

Spezielle Anweisungen:

Bei der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit Diabetes mellitus sowie bei einer kalorienarmen Diät ist zu berücksichtigen, dass die Suspension Saccharose (0,32 XE / 5 ml) enthält.

Im Falle einer vergessenen Dosis sollte die vergessene Dosis so schnell wie möglich eingenommen werden und die nachfolgende Dosis sollte in Abständen von 24 Stunden eingenommen werden.

Es ist notwendig, eine Pause von 2 Stunden bei gleichzeitiger Verwendung von Antazida zu beobachten.

Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung wegen der Möglichkeit, eine fulminante Hepatitis und eine schwere Leberinsuffizienz zu entwickeln, mit Vorsicht angewendet werden.

Es gab Berichte über seltene schwere allergische Reaktionen wie Angioödem und Anaphylaxie (selten tödlich), wie in Fällen mit Erythromycin und anderen Makroliden. Einige dieser Reaktionen auf Azithromycin wurde die Ursache für wiederkehrende Symptome und benötigt langfristige Beobachtung und Behandlung.

Bei Vorliegen von Symptomen einer Leberfunktionsstörung, wie schnell anwachsender Asthenie, Gelbsucht, Verdunkelung des Urins, Blutungsneigung, hepatischer Enzephalopathie, sollte die medikamentöse Therapie abgebrochen und eine Untersuchung des Funktionszustands der Leber durchgeführt werden.

Bei moderater Nierenfunktionsstörung (CC von mehr als 40 ml / min) sollte die medikamentöse Therapie unter der Kontrolle der Nierenfunktion mit Vorsicht durchgeführt werden.

Wie bei der Verwendung anderer antibakterieller Arzneimittel sollte das Arzneimittel regelmäßig auf anfällige Mikroorganismen und Zeichen der Entwicklung von Superinfektionen, einschließlich pilzlicher, überwacht werden.

Das Arzneimittel sollte länger als in der Gebrauchsanweisung angegeben angewendet werden, da die pharmakokinetischen Eigenschaften von Azithromycin es uns ermöglichen, ein kurzes und bequemes Dosierungsschema zu empfehlen.

Es wurde berichtet, dass die Symptome schwerer Myasthenie und die Entwicklung des myasthenischen Syndroms bei Patienten, die eine Azithromycin-Behandlung erhielten, zunahmen. Es gibt keine Daten über die mögliche Wechselwirkung zwischen Azithromycin und Ergotamin-Dihydroergotamin-Derivaten, aber aufgrund der Entwicklung von Ergotismus bei gleichzeitiger Verwendung von Makroliden mit Ergotamin- und Dihydroergotamin-Derivaten ist diese Kombination kontraindiziert.

Bei längerem Gebrauch der Droge, die Entwicklung von Pseudomembrankolik verursacht durch Clostridium difficile, sowohl in Form von leichten Durchfall, und schwere Kolitis.Mit der Entwicklung von Durchfall auf dem Hintergrund der Einnahme von Azithromycin und auch innerhalb von 2 Monaten nach dem Ende der Therapie, sollte Clostridien pseudomembranöse Kolitis ausgeschlossen werden. Medikamente, die die Darmperistaltik hemmen, sind kontraindiziert.

Nach dem Absetzen der Behandlung können Überempfindlichkeitsreaktionen bei einigen Patienten fortbestehen, was eine spezifische Therapie unter der Aufsicht eines Arztes erfordert.

Azithromycin sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion mit leichter bis mittelschwerer Schwere mit Vorsicht angewendet werden; bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion von leichter und mittlerer Schwere.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Behandlung ist Vorsicht geboten, wenn man ein Auto fährt und potenziell gefährliche Aktivitäten ausführt, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Pulver zur Herstellung einer Suspension zur Aufnahme 100 mg / 5 ml, 200 mg / 5 ml.

Verpackung:

Primärverpackung für 100 mg / 5 ml:

Um 16,5 g (eine Suspension von 20 ml) des Pulvers der Zubereitung in Flaschen (HDPE) mit Schraubkappen (PP / PE), die beim Pressen abgeschraubt werden, mit einem Ring Indikator der ersten Öffnung (PE).

Primärverpackung für 200 mg / 5 ml:

12,4 g (15 ml Aufschlämmung), 16,5 g (20 ml Aufschlämmung), 18,6 g (22,5 ml Suspension), 24,8 g (30 ml Aufschlämmung) oder 31,0 gg (eine Suspension von 37,5 ml) der Zubereitung in Flaschen (HDPE) mit Schraubkappen (PP / PE), die beim Drücken herausgedreht werden, mit einem ringförmigen ersten Öffnungsindikator (PE).

Sekundärverpackung:

1 Flasche zusammen mit der Gebrauchsanweisung und einer Kunststoffspritze (PE / PP) in einem Plastikbeutel, einer Spritzenkappe (PE) und einem Stopfen (G1E) mit einer Öffnung zum Anschluss einer Spritze in eine Pappverpackung.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C

Die rekonstituierte Suspension wird bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C gelagert.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre

Die Haltbarkeit der rekonstituierten Suspension beträgt 5 Tage.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002934

Datum der Registrierung:31.03.2015

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sandoz d.Sandoz d. Slowenien

Hersteller: & nbsp;

S. C. SANDOZ Rumänien

Darstellung: & nbsp;SANDOZ SANDOZ Schweiz

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;14.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Azithromycin Sandoz (Azithromycin Sandoz)