Hemomycin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Zusammensetzung:5 ml der fertigen Suspension enthalten: Azithromycin (in Form von Azithromycindihydrat 209,6 mg) - 200 mg.
Hilfsstoffe-Xanthangummi 20 mg, Natriumsaccharinat 4 mg, Kalziumkarbonat -150 mg, Siliziumkolloidaldioxid 25 mg, wasserfreies Natriumphosphat 17,26 mg, Sorbitol-2054,74 mg, Apfelgeschmack 4 mg, aromatisierte Erdbeere - 10 mg, aromatisierte Kirsche - 15 mg.

Beschreibung:

Das Pulver ist weiß oder fast weiß mit einem fruchtigen Geruch.

Beschreibung der fertigen Gülle: eine Suspension von fast weißer Farbe mit einem fruchtigen Geruch.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum - Azalid

ATX: & nbsp;

J.01.F.A.10 Azithromycin

Pharmakodynamik:

Antibiotikum eines breiten Wirkungsspektrums. Ist ein Vertreter einer Untergruppe von Makrolid-Antibiotika - Azalide. In hohen Konzentrationen hat eine bakterizide Wirkung.

Gram-positive Kokken sind empfindlich gegenüber Azithromycin: Streptococcus Lungenentzündung, Streptococcus Pyogene, Streptococcus Agalaktiae, Streptococcus-Gruppen C, F und G, Staphylococcus Aureus, Streptococcus Viridane; Gram-negative Bakterien: Haemophilus influenzae, Moraxella Catarrhalis, Bordetella Pertussis, Bordetella Parapertussis, Legionellen pneumophila, Haemophilus Ducreyi, Campylobacter Jejuni, Neisseria Gonorrhoeae und Gardnereila vaginalis; einige anaerobe Mikroorganismen: Bacteroides Bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; und Chlamydien Trachomatis, Mycoplasma Lungenentzündung, Ureaplasma urealyticum, Treponema Pallidum, Barrelia Burgdorferi. Azithromycin ist inaktiv gegen gegen Erythromycin resistente grampositive Bakterien.

Pharmakokinetik:

Azithromycin wird schnell aus dem Gastrointestinaltrakt absorbiert, was auf seine Stabilität in einer sauren Umgebung und Lipophilie zurückzuführen ist. Nach oraler Gabe von 500 mg wird die maximale Azithromycinkonzentration im Blutplasma nach 2,5 - 2,96 Stunden erreicht und beträgt 0,4 mg / l. Die Bioverfügbarkeit beträgt 37%.

Azithromycin durchdringt die Atemwege, Organe und Gewebe des Urogenitaltraktes (insbesondere der Prostata), der Haut und der Weichteile. Hohe Konzentration in Geweben (10-50-mal höher als im Plasma) und eine lange Halbwertszeit sind auf eine geringe Bindung von Azithromycin an Blutplasmaproteine sowie dessen Fähigkeit, in eukaryotische Zellen einzudringen, zurückzuführen Konzentrieren Sie sich in einem Medium mit einem niedrigen pH-Wert um das Lysosom herum. Dies wiederum bestimmt das große scheinbare Verteilungsvolumen (31,1 l / kg) und eine hohe Plasma-Clearance. Die Fähigkeit von Azithromycin, sich hauptsächlich in Lysosomen anzusammeln, ist besonders wichtig für die Eliminierung von intrazellulären Pathogenen. Es ist erwiesen, dass Phagozyten liefern Azithromycin in Orten der Infektion Lokalisierung, wo es während der Phagozytose freigesetzt wird. Die Konzentration von Azithromycin in den Infektionsherden ist signifikant höher als in gesunden Geweben (durchschnittlich 24-34%) und korreliert mit dem Grad des entzündlichen Ödems. Trotz der hohen Konzentration in Phagozyten, Azithromycin hat keinen signifikanten Einfluss auf ihre Funktion. Azithromycin bleibt für 5-7 Tage nach der letzten Dosis in bakteriziden Konzentrationen, was die Entwicklung kurzer (3-tägiger und 5-tägiger) Behandlungszyklen erlaubt.

In der Leber demethyliert, sind die gebildeten Metaboliten nicht aktiv.

Die Ausscheidung von Azithromycin aus dem Blutplasma erfolgt in 2 Stufen: Die Halbwertszeit beträgt 14-20 Stunden im Intervall von 8 bis 24 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung und 41 Stunden im Intervall von 24 bis 72 Stunden, was die Verwendung erlaubt die Droge einmal täglich.

Indikationen:

Infektiös-entzündliche Erkrankungen verursacht durch Mikroorganismen, die für die Zubereitung empfindlich sind:

Infektion der oberen Atemwege und der HNO-Organe (Halsschmerzen, Sinusitis, Tonsillitis, Pharyngitis, Otitis media);

Scharlach;

Infektionen der unteren Atemwege (bakterielle und atypische Pneumonie, Bronchitis);

Infektionen der Haut und der Weichteile (Erysipel, Impetigo, sekundär infizierte Dermatosen);

Lyme-Borreliose (Borreliose), zur Behandlung des Anfangsstadiums (Erythem Migrane).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit (einschließlich zu anderen Makroliden); Leber- und / oder Niereninsuffizienz; Stillzeit; Kinder bis 12 Monate.

Vorsichtig:

Vorsichtig - Schwangerschaft, Arrhythmie (mögliche ventrikuläre Arrhythmien und Verlängerung des Intervalls QT), Kinder mit schwerer Beeinträchtigung der Leber- oder Nierenfunktion.

Schwangerschaft und Stillzeit:

In der Schwangerschaft kann es verwendet werden, wenn die Vorteile der Verwendung es deutlich überschreiten das Risiko, das immer bei der Verwendung eines Medikaments während der Schwangerschaft besteht. Wenn Sie das Medikament während der Stillzeit verwenden müssen, ist das Stillen ausgesetzt.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament wird oral 1 Mal pro Tag für 1 Stunde vor den Mahlzeiten oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten eingenommen.

Wasser wird zu der Ampulle (destilliert oder gekocht und gekühlt) zu der Markierung gegeben.

Der Inhalt der Ampulle wird vorsichtig geschüttelt, bis eine einheitliche Suspension erhalten wird.

Wenn das Niveau der vorbereiteten Suspension unter dem Etikett auf dem Fläschchenetikett liegt, füllen Sie Wasser erneut auf das Etikett und schütteln Sie es.

Die hergestellte Suspension ist bei Raumtemperatur für 5 Tage stabil.

Bei Infektionen der oberen und unteren Atemwege, der Haut und der Weichteile (mit Ausnahme des chronischen migratorischen Erythems) wird das Arzneimittel für Kinder in einer Dosis von 10 mg / kg Körpergewicht einmal täglich für 3 Tage verschrieben.

Die Aussetzung dieser Dosierung wird für die Verwendung bei Kindern empfohlen, die älter als 12 Monate sind.

Abhängig vom Körpergewicht des Kindes wird folgende Dosierung empfohlen:

Körpergewicht des Patienten	Die tägliche Dosis (Suspension 200 mg / 5 ml)
10-14 kg	2,5 ml (100 mg) - ½ Löffel
15-25 kg	5 ml (200 mg) -1 Löffel
26-35 kg	7,5 ml (300 mg) -1, ½ Löffel
36-45 kg	10 ml (400 mg) - 2 Löffel
mehr als 45 kg	verschreiben Dosen für Erwachsene

Bei Infektionen der oberen und unteren Atemwege Erwachsene erhalten 500 mg einmal täglich für 3 Tage (Austauschdosis von 1,5 g); bei Infektionen der Haut, der Weichteile sowie bei Lyme-Borreliose (Borreliose) zur Behandlung der Anfangsphase (Erythem Migrane) - 1 g pro Tag am ersten Tag für 1 Empfang, dann 0,5 g täglich für 2 bis 5 Tage (Kursdosis - 3 g).

Bei chronischem wanderndem Erythem - 1 Mal pro Tag für 5 Tage: am 1. Tag in einer Dosis von 20 mg / kg Körpergewicht und dann vom 2. bis zum 5. Tag - 10 mg / kg Körpergewicht. Es wird empfohlen, das folgende Dosierungsschema für die Suspension des Medikaments CHEMOMYCIN bei Kindern mit Erythem Migrane:

1. Tag
Körpermasse	Die tägliche Dosis (Suspension 200 mg / 5 ml)
8-14 kg	5 ml (200 mg) -1 Löffel
15-24 kg	10 ml (400 mg) - 2 Löffel
25-44 kg	12,5 ml (500 mg) - 2, ½ Löffel
Von 2 bis 5 Tagen
Körpermasse	Die tägliche Dosis (Suspension 200 mg / 5 ml)
8-14 kg	2,5 ml (100 mg) - ½ Löffel
15-24 kg	5 ml (200 mg) -1 Löffel
25-44 kg	6,25 ml (250 mg) -1, ½ Löffel

Vor Gebrauch schütteln! Unmittelbar nach Einnahme der Suspension sollte das Kind mehrere Schlucke Flüssigkeit trinken dürfen (Wasser, Tee), um die verbleibende Suspension in der Mundhöhle abzuwaschen und zu schlucken.

Für den Fall, dass die Dosis des Medikaments verpasst wurde, ist es notwendig, wenn möglich, sofort zu nehmen, und dann sollte die nachfolgende Dosis in Abständen von 24 Stunden eingenommen werden.

Nebenwirkungen:

Auf Seiten des Magen-Darm-Traktes: Durchfall (5%), Übelkeit (3%), Bauchschmerzen (3%); 1% oder weniger - Dyspepsie (Blähungen, Erbrechen), Melena, cholestatische Gelbsucht, erhöhte Aktivität von "Leber" -Transaminasen; bei Kindern - Verstopfung, Anorexie, Gastritis.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Herzklopfen, Brustschmerzen (1% oder weniger).

Vom Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit; Kinder - Kopfschmerzen (mit Medikation Otitis media), Hyperkinesie, Angstzustände, Neurosen, Schlafstörungen (1% oder weniger).

Aus dem Urogenitalsystem: vaginale Candidiasis, Nephritis (1% oder weniger). Allergische Reaktionen: ein Ausschlag, Quincke Ödem, bei Kindern - Konjunktivitis, Juckreiz, Nesselsucht. Sonstiges: erhöhte Müdigkeit; Photosensibilisierung.

Überdosis:

Symptome: starke Übelkeit, vorübergehender Hörverlust, Erbrechen, Durchfall.

Behandlung: symptomatisch; Magenspülung.

Interaktion:

Antazida (aluminium- und magnesiumhaltig), Ethanol und Essen verlangsamt sich und verringert Absorption.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Warfarin und Azithromycin (in normalen Dosen) wurden Veränderungen der Prothrombinzeit festgestellt. Da jedoch die Wechselwirkung von Makroliden und Warfarin eine erhöhte gerinnungshemmende Wirkung haben kann, ist eine sorgfältige Überwachung der Prothrombinzeit erforderlich.

Digoxin: erhöhte Digoxinkonzentration.

Ergotamin und Dihydroergotamin: erhöhte toxische Wirkungen (Vasospasmus, Dysästhesie).

Triazolam: reduzierte Clearance und erhöhte pharmakologische Wirkung Triazolam.

Verlangsamt die Ausscheidung und erhöht die Plasmakonzentrationen und die Toxizität von Cycloserin, indirekten Antikoagulanzien, Methylprednisolon, Felodipin sowie von Medikamenten, die mikrosomaler Oxidation ausgesetzt sind (CarbamazepinTerfenadin, Ciclosporin, Hexobarbital, Mutterkornalkaloide, ValproinsäureDisopyramid, Bromocriptin, Phenytoinorale hypoglykämische Mittel, Theophyllin und andere Xanthinderivate) - aufgrund der Hemmung der mikrosomalen Oxidation in Hepatozyten mit Azithromycin.

Lincosamine schwächen die Wirksamkeit, Tetracyclin und Chloramphenicol - stärken.

Spezielle Anweisungen:

Es ist notwendig, eine Pause von 2 Stunden bei gleichzeitiger Verwendung von Antazida zu beobachten. Nach dem Absetzen der Behandlung können Überempfindlichkeitsreaktionen bei einigen Patienten fortbestehen, was eine spezifische Therapie unter der Aufsicht eines Arztes erfordert.

Formfreigabe / Dosierung:Pulver zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung von 200 mg / 5 ml.

Verpackung:10 g Pulver in einer Flasche aus dunklem Glas, ukuporenny geschraubt, mit der Kontrolle der ersten Öffnung einen Deckel aus Kunststoff oder Metall. Auf der Oberseite der Kunststoffabdeckung befindet sich ein Schema zum Öffnen der Flasche.Ventil mit einem Messlöffel (Volumen 5 ml, mit einem Risiko für das Volumen von 2,5 ml) und Anweisungen für den Einsatz in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N013856 / 02

Datum der Registrierung:30.07.2007

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Hemofarm ADHemofarm AD Serbien

Hersteller: & nbsp;

HEMOFARM, A.D. Serbien

Darstellung: & nbsp;HEMOFARM A.D. HEMOFARM A.D. Serbien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;14.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Hemomycin (Hemomycin)