Hemomycin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

5 ml der fertigen Suspension enthalten: Wirkstoff Azithromycin (in Form von Azithromycindihydrat 104.809 mg) 100 mg, Hilfsstoffe - Xanthangummi - 20.846 mg, Natriumsaccharinat - 4.134 mg, Calciumcarbonat - 162.503 mg, Siliciumdioxidkolloid - 26.008 mg, wasserfreies Natriumphosphat - 17,259 mg, Sorbitol - 2145,682 mg, Apfelaroma - 3,303 mg, Erdbeergeschmack - 8.159 mg, Kirscharoma - 12.096 mg.

Beschreibung:

Das Pulver ist weiß oder fast weiß mit einem fruchtigen Geruch.

Beschreibung der fertigen Suspension: eine Suspension von fast weißer Farbe mit einem fruchtigen Geruch.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Azalid

ATX: & nbsp;

J.01.F.A.10 Azithromycin

Pharmakodynamik:

Antibiotikum eines breiten Wirkungsspektrums. Ist ein Vertreter einer Untergruppe von Makrolid-Antibiotika - Azalide.In hohen Konzentrationen hat eine bakterizide Wirkung.

Gram-positive Kokken sind empfindlich gegenüber Azithromycin: Streptococcus Lungenentzündung, Streptococcus Pyogene, Streptococcus Agalaktiae, Streptococcus-Gruppen C, F und G, Staphylococcus Aureus, Streptococcus Viridane; Gram-negative Bakterien: Haemophilus influenzae, Moraxella Catarrhalis, Bordetella Pertussis, Bordetella Parapertussis, Legionellen pneumophila, Haemophilus Ducreyi, Campylobacter Jejuni, Neisseria Gonorrhoeae und Gardnerella vaginalis', einige anaerobe Mikroorganismen: Bacteroides Bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; und Chlamydien Trachomatis, Mycoplasma Lungenentzündung, Ureaplasma urealyticum, Treponema Pallidum, Borrelien burgdoferi. Azithromycin ist inaktiv gegen gegen Erythromycin resistente grampositive Bakterien.

Pharmakokinetik:

Azithromycin wird schnell aus dem Verdauungstrakt resorbiert, was auf seine Beständigkeit gegenüber saurer Umgebung und Lipophilie zurückzuführen ist. Nach oraler Gabe von 500 mg wird die maximale Azithromycinkonzentration im Blutplasma nach 2,5 - 2,96 Stunden erreicht und beträgt 0,4 mg / l. Die Bioverfügbarkeit beträgt 37%. Azithromycin dringt gut in die Atemwege, Organe und Gewebe des Urogenitaltraktes (insbesondere der Prostata), der Haut und der Weichteile ein. Hohe Konzentration in Geweben (10-50 mal höher als im Plasma) und eine lange Halbwertszeit sind darauf zurückzuführenundZink-Bindung von Azithromycin an Plasmaproteine sowie seine Fähigkeit, in eukaryotische Zellen einzudringen und sich in einem Medium mit einem niedrigen pH-Wert zu konzentrieren, das das Lysosom umgibt. Dies wiederum bestimmt das große scheinbare Verteilungsvolumen (31,1 l / kg) und hoch Plasma-Clearance. Die Fähigkeit von Azithromycin, sich hauptsächlich in Lysosomen anzusammeln, ist besonders wichtig für die Eliminierung von intrazellulären Pathogenen. Es ist erwiesen, dass Phagozyten liefern Azithromycin in Orten der Infektion Lokalisierung, wo es während der Phagozytose freigesetzt wird. Die Konzentration von Azithromycin in den Infektionsherden ist signifikant höher als in gesunden Geweben (durchschnittlich 24-34%) und korreliert mit dem Grad des entzündlichen Ödems. Trotz hohe Konzentration in Phagozyten, Azithromycin hat keinen signifikanten Einfluss auf ihre Funktion. Azithromycin bleibt für 5-7 Tage nach der letzten Dosis in bakteriziden Konzentrationen, was die Entwicklung kurzer (3-tägiger und 5-tägiger) Behandlungszyklen erlaubt.

In der Leber demethyliert, sind die gebildeten Metaboliten nicht aktiv.

Die Ausscheidung von Azithromycin aus dem Blutplasma erfolgt in 2 Stufen: Die Halbwertszeit beträgt 14-20 Stunden im Intervall von 8 bis 24 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung und 41 Stunden im Intervall von 24 bis 72 Stunden, was die Verwendung erlaubt die Droge einmal täglich. Essen verändert die Pharmakokinetik (abhängig von der Darreichungsform) signifikant: Suspension - Cmah erhöht (um 46%) und AUC (um 14%).

Indikationen:

Infektiös-entzündliche Erkrankungen verursacht durch Mikroorganismen, die für die Zubereitung empfindlich sind:

Infektionen der oberen Atemwege und HNO-Organe (Halsschmerzen, Sinusitis, Tonsillitis, Pharyngitis, Otitis media);

Scharlach;

Infektionen der unteren Atemwege (bakterielle und atypische Pneumonie, Bronchitis); Infektionen der Haut und Weichteile (Erysipel, Impetigo, sekundär infizierte Dermatosen); Infektionen des Urogenitaltraktes (unkomplizierte Urethritis und / oder Zervizitis);

Lyme-Borreliose (Borreliose) zur Behandlung des Anfangsstadiums (Erythem Migrane);

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit (inkl. Zu anderen Makroliden); Leber- und / oder Niereninsuffizienz; Laktationsdauer (zum Zeitpunkt der Behandlung ausgesetzt), Alter der Kinder beträgt bis zu 6 Monaten.

Vorsichtig:

Schwangerschaft, Arrhythmie (mögliche ventrikuläre Arrhythmien und Verlängerung des Intervalls QT), Kinder mit schwerer Beeinträchtigung der Leber- oder Nierenfunktion.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Wenn es notwendig ist, während der Stillzeit zu verwenden, sollte die Frage des Stillens gelöst werden.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament wird 1 Mal täglich eingenommen. 1 Stunde vor dem Essen oder 2 Stunden nach dem Essen.

In der Flasche nach und nach Wasser (destilliert oder gekocht und gekühlt) zum Etikett geben.

Der Inhalt der Ampulle wird vorsichtig geschüttelt, bis eine einheitliche Suspension erhalten wird.

Wenn das Niveau der vorbereiteten Suspension unter dem Etikett auf dem Fläschchenetikett liegt, füllen Sie Wasser erneut auf das Etikett und schütteln Sie es.

Die hergestellte Suspension ist bei Raumtemperatur für 5 Tage stabil.

Bei Infektion der oberen und unteren Atemwege, Haut und Weichteile (mit Ausnahme von chronischem wanderndem Erythem))

Für Kinder: mit einer Rate von 10 mg / kg Körpergewicht 1 Mal in Tag für 3 Tage (Kursdosis 30 mg / kg). Abhängig vom Körpergewicht des Kindes wird folgende Dosierung empfohlen:

Körpergewicht des Patienten	Die tägliche Dosis (Suspension von 100 mg / 5 ml)
10-14 kg	5 ml (100 mg) - 1 Teelöffel
15-25 kg	10 ml (200 mg) - 2 Löffel
26-35 kg	15 ml (300 mg) - 3 Löffel
36-45 kg	20 ml (400 mg) - 4 Löffel
mehr als 45 kg	verschreiben Dosen für Erwachsene

Erwachsene: 500 mg einmal täglich für 3 Tage (Kursdosis von 1,5 g)

Bei Infektionen des Urogenitaltraktes das Medikament wird Erwachsenen verschrieben: 1 g einmal.

Bei chronischem wanderndem Erythem - 1 Mal pro Tag für 5 Tage: am ersten Tag in einer Dosis von 20 mg / kg Körpergewicht und dann vom 2. bis zum 5. Tag - 10 mg / kg Körpergewicht.

Es wird empfohlen, das folgende Dosierungsschema für die Suspension des Medikaments CHEMOMYCIN bei Kindern mit Erythem Migrane:

1. Tag

Körpermasse	Die tägliche Dosis (Suspension 100 mg / 5 ml)
<8 kg	5 ml (100 mg) - 1 Teelöffel
8-14 kg	10 ml (200 mg) - 2 Löffel
15-24 kg	20 ml (400 mg) - 4 Löffel
25-44 kg	25 ml (500 mg) - 5. Löffel

Vom 2. bis zum 5. Tag

Körpermasse	Die tägliche Dosis (Suspension 100 mg / 5 ml)
<8 kg	2,5 ml (50 mg) - Yg Löffel
8-14 kg	5 ml (100 mg) -1 Löffel
15-24 kg	10 ml (200 mg) - 2 Löffel
25-44 kg	12,5 ml (250 mg) - 2,5 Löffel

Vor dem Gebrauch sollte die Suspension geschüttelt werden.

Unmittelbar nach Einnahme der Suspension sollte das Kind mehrere Schlucke Flüssigkeit trinken dürfen (Wasser, Tee), um die verbleibende Suspension in der Mundhöhle abzuwaschen und zu schlucken.

Für den Fall, dass die Dosis des Medikaments verpasst wurde, ist es notwendig, wenn möglich, sofort zu nehmen, und dann sollte die nachfolgende Dosis in Abständen von 24 Stunden eingenommen werden.

Nebenwirkungen:

Seitens des Verdauungssystems: Durchfall (5%), Übelkeit (3%), Bauchschmerzen (3%); 1% oder weniger - Dyspepsie, Blähungen, Erbrechen, Melena, cholestatische Gelbsucht, erhöhte Aktivität von "Leber" -Transaminasen; bei Kindern - Verstopfung, Anorexie, Gastritis.

In extrem seltenen Fällen: Candidiasis der Mundhöhle.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Herzklopfen, Brustschmerzen (1% oder weniger).

Vom Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit; Kinder - Kopfschmerzen (mit Medikation Otitis media), Hyperkinesie, Angstzustände, Neurosen, Schlafstörungen (1% oder weniger).

Aus dem Urogenitalsystem: vaginale Candidiasis, Nephritis (1% oder weniger).

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit, Quincke Ödeme.

Sonstiges: erhöhte Müdigkeit; Kinder - Konjunktivitis, Juckreiz, Nesselsucht.

Überdosis:

Symptome: starke Übelkeit, vorübergehender Gehörverlust, Erbrechen, Durchfall.

Behandlung: symptomatisch; Magenspülung.

Interaktion:

Antazida (aluminium- und magnesiumhaltig), Ethanol und Essen verlangsamt sich und verringert Absorption. Bei gleichzeitiger Anwendung von Warfarin und Azithromycin (in normalen Dosen) wurden Veränderungen der Prothrombinzeit festgestellt. Da jedoch die Wechselwirkung von Makroliden und Warfarin eine erhöhte gerinnungshemmende Wirkung haben kann, ist eine sorgfältige Überwachung der Prothrombinzeit erforderlich.

Digoxin: erhöhte Digoxinkonzentration.

Ergotamin und Dihydroergotamin: erhöhte toxische Wirkung (Vasospasmus, Dysästhesie). Triazolam: reduzierte Clearance und erhöhte pharmakologische Wirkung von Triazolam.

Verlangsamt die Ausscheidung und erhöht die Plasmakonzentrationen und die Toxizität von Cycloserin, indirekten Antikoagulanzien, Methylprednisolon, Felodipin sowie von Medikamenten, die mikrosomaler Oxidation ausgesetzt sind (CarbamazepinTerfenadin, Ciclosporin, Hexobarbital, Mutterkornalkaloide, ValproinsäureDisopyramid, Bromocriptin, Phenytoinorale hypoglykämische Mittel, Theophyllin und andere Xanthinderivate) - aufgrund der Hemmung der mikrosomalen Oxidation in Hepatozyten mit Azithromycin.

Lincosamine schwächen die Wirksamkeit, Tetracyclin und Chloramphenicol - stärken. Pharmazeutisch inkompatibel mit Heparin.

Spezielle Anweisungen:

Es ist notwendig, eine Pause von 2 Stunden bei gleichzeitiger Verwendung von Antazida zu beobachten. Nach dem Absetzen der Behandlung können Überempfindlichkeitsreaktionen bei einigen Patienten fortbestehen, was eine spezifische Therapie unter der Aufsicht eines Arztes erfordert.

Wenn Sie eine Dosis von 1 Dosis verpassen, sollte die vergessene Dosis so schnell wie möglich und die nachfolgende Dosis - mit einer Pause von 24 Stunden - eingenommen werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Pulver zur Herstellung von Suspension zur Aufnahme 100 mg / 5 ml.

Verpackung:

11,43 g Pulver in einer Phiole aus dunklem Glas, verschlossen mit einem Metalldeckel mit der Kontrolle der ersten Öffnung. Fläschchen mit einem Messlöffel (Volumen 5 ml, mit einem Risiko für das Volumen von 2,5 ml) und Anweisungen für den Einsatz in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

Liste B.

An einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-002215/07

Datum der Registrierung:15.08.2007

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Hemofarm ADHemofarm AD Serbien

Hersteller: & nbsp;

HEMOFARM, A.D. Serbien

Darstellung: & nbsp;HEMOFARM A.D. HEMOFARM A.D. Serbien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Hemomycin (Hemomycin)