Sumamed - Gebrauchsanweisung, Dosen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hartgelatinekapseln №1, der Fall der blauen Farbe, der Deckel der blauen Farbe. Der Inhalt der Kapseln ist ein Pulver oder eine kompaktierte Masse von weiß bis hellgelb, die beim Pressen zerfällt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Azalid

ATX: & nbsp;

J.01.F.A.10 Azithromycin

Pharmakodynamik:

Azithromycin ist ein bakteriostatisches Breitbandantibiotikum aus der Gruppe der Makrolidazalide. Es hat ein breites Spektrum an antimikrobieller Wirkung. Der Wirkungsmechanismus von Azithromycin ist mit der Unterdrückung der Proteinsynthese einer mikrobiellen Zelle verbunden. Kommunikation mit 50S-eine Untereinheit des Ribosoms, hemmt die Peptidtranslokase im Stadium der Translation und hemmt die Proteinsynthese, verlangsamt das Wachstum und die Vermehrung von Bakterien. In hohen Konzentrationen hat eine bakterizide Wirkung.

Es hat Aktivität gegen eine Anzahl von gram-positiven, gram-negativen, anaeroben, intrazellulären und anderen Mikroorganismen.

Mikroorganismen können anfänglich gegen die Wirkung des Antibiotikums resistent sein oder eine Resistenz dagegen entwickeln.

Die Empfindlichkeitskurve von Mikroorganismen gegenüber Azithromycin (minimale Hemmkonzentration (MHK), mg / l):

Mikroorganismen	MHK, mg / l
Mikroorganismen	Empfindlich	Nachhaltig
Staphylococcus	< 1	>2
Streptococcus A, B, C, G	<0,25	>0,5
S. Pneumonie	<0,25	>0,5
UND. influenzae	<0,12	> 4
M. Catarrhalis	<0,5	>0,5
N. gonorrhoeae	<0,25	>0,5

In den meisten Fällen empfindliche Mikroorganismen

- Gram-positive Aerobier

Staphylococcus Aureus Methicillin-empfindlich
Streptococcus Lungenentzündung Penicillin-empfindlich
Streptococcus Pyogene

- Gram-negative Aerobier

Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida
Neisseria gonorrhoeae

- Anaerobier

Clostridium perfringens
Fusobacterium spp.
Prevotella spp.
Porphyriomonas spp.

- Andere Mikroorganismen

Chlamydia trachomatis
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Mycoplasma pneumoniae
Mycoplasma hominis
Borrelia Burgdorferi

Mikroorganismen, die Resistenzen gegen Azithromycin entwickeln können

Gram-positive Aerobier

Streptococcus Lungenentzündung Penicillin-stabil

Anfangs resistente Mikroorganismen

Gram-positive Aerobier

Enterococcus Faecalis

Staphylokokken (Methicillin-resistente Staphylokokken weisen eine sehr hohe Resistenz gegenüber Makroliden auf)

Gram-positive Bakterien resistent gegen Erythromycin.

Anaerobier

Bacteroides Fragilis

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung Azithromycin gut absorbiert und schnell im Körper verteilt. Nach einer Einzeldosis von 500 mg beträgt die Bioverfügbarkeit 37% (der Effekt von "first pass"), die maximale Konzentration (0,4 mg / l) im Blut wird nach 2-3 Stunden erzeugt, das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt 31,1 l / l kg, Proteinbindung umgekehrt proportional zur Konzentration im Blut und beträgt 7-50%. Durchdringt die Zellmembranen (wirksam bei Infektionen durch intrazelluläre Pathogene). Es wird durch Phagozyten an die Infektionsstelle transportiert, wo es in Gegenwart von Bakterien freigesetzt wird. Passiert leicht die histohämatologischen Barrieren und dringt in das Gewebe ein. Die Konzentration in Geweben und Zellen ist 10-50 mal höher als im Plasma und im Fokus der Infektion - 24-34% mehr als in gesunden Geweben.

In Azithromycin ist eine sehr lange Halbwertszeit 35-50 Stunden. Die Halbwertszeit von Geweben ist viel länger. Die therapeutische Konzentration von Azithromycin wird auf 5-7 gehalten Tage nach der letzten Dosis. Azithromycin wird grundsätzlich in unveränderter Form - 50% des Darms, 6% der Nieren - abgegeben. In der Leber, demethyliert, Aktivität verlierend.

Indikationen:

Infektiös-entzündliche Erkrankungen verursacht durch Mikroorganismen, die für die Zubereitung empfindlich sind:

- Infektionen der oberen Atemwege und der HNO-Organe (Pharyngitis / Tonsillitis, Sinusitis, Otitis media);

- Infektionen der unteren Atemwege: akute Bronchitis, Exazerbation der chronischen Bronchitis, Lungenentzündung, incl. verursacht durch atypische Pathogene;

- Infektionen der Haut und der Weichteile (Erysipel, Impetigo, sekundär infizierte Dermatosen);

- Das Anfangsstadium der Lyme-Borreliose (Borreliose) - wanderndes Erythem (Erythema migrans);

- Harnwegsinfektionen verursacht durch Chlamydien Trachomatis (Urethritis, Zervizitis).

Kontraindikationen:

Erhöht Empfindlichkeit gegenüber Azithromycin, Erythromycin, andere Makrolide oder Ketolide oder andere Komponenten der Zubereitung; Schwer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Klasse C); schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance (CK) weniger als 40 ml / min); Kinder unter 12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 45 kg; gleichzeitiger Empfang mit Ergotamin und Dihydroergotamin.

Vorsichtig:

Myasthenia gravis; leicht und gemäßigt abnorme Leberfunktion; leichte und mäßige Nierenfunktionsstörung (CC mehr als 40 ml / min); Bei Patienten mit proarrhythmogenen Faktoren (insbesondere bei älteren Patienten): mit angeboren oder erworben Verlängerung des Intervalls QT, bei Patienten, die eine Therapie erhalten Antiarrhythmika-Klassen IA (Chinidin, Procainamid), III (Dofetilid, Amiodaron und Sotalol), Cisaprid, Terfenadin, Antipsychotika (Pimozid), Antidepressiva (Citalopram), Fluorchinolone (Moxifloxacin und Levofloxacin), mit Störungen von Wasser-Elektrolyt Gleichgewicht, insbesondere im Falle von Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie, mit klinisch signifikanten Bradykardie, Herzrhythmusstörungen oder schweren Herzrhythmusstörungen Insuffizienz; gleichzeitig Verwendung von Digoxin, Warfarin, Cyclosporin.

Schwangerschaft und Stillzeit:In der Schwangerschaft und während des Stillens nur anwenden, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus und das Baby übersteigt. Wenn es notwendig ist, das Medikament während des Stillens zu verwenden, wird empfohlen, das Stillen zu unterbrechen. WHO empfiehlt Azithromycin als Medikament der Wahl bei der Behandlung von Chlamydieninfektionen bei Schwangeren.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, 1 Mal pro Tag, mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten. Erwachsene (einschließlich ältere Menschen) und Kinder über 12 Jahren mit einem Körpergewicht von über 45 kg

Bei Infektionen der oberen und unteren Atemwege, HNO-Organe, Haut und Weichteile

500 mg (2 Kapseln) 1 Mal pro Tag für 3 Tage (Kursdosis 1,5 g).

Mit Lyme-Borreliose (das Anfangsstadium der Borreliose) - wanderndes Erythem (Erythem Migrane)

1 Mal pro Tag für 5 Tage: 1. Tag - 1,0 g (4 Kapseln), dann von 2 bis 5 Tage - 500 mg (2 Kapseln) (Kursdosis 3,0 G).

Bei Infektionen des Urogenitaltraktes, verursacht durch Chlamydien Trachomatis (Urethritis, Zervizitis)

Unkomplizierte Urethritis / Zervizitis - 1 g (4 Kapseln) einmal.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion: Bei Patienten mit leichter und mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (KC über 40 ml / min) ist die Dosisanpassung nicht gegeben es braucht.

Bei einer Verletzung der Leberfunktion: Bei Patienten mit leichter und mäßiger Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Ältere Patienten: Korrektur der Dosis ist nicht erforderlich. Da ältere Menschen bereits aktuelle pro-rhythmische Bedingungen haben, Vorsicht bei der Verwendung von Sumamed ® aufgrund des hohen Risikos für die Entwicklung von Herzrhythmusstörungen, einschließlich Arrhythmien wie Pirouetten.

Nebenwirkungen:

Häufigkeit von Nebenwirkungen klassifiziert nach den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation: sehr oft - nicht weniger als 10%; oft - nicht weniger als 1%, aber weniger als 10%; selten - nicht weniger als 0,1%, aber weniger als 1%; selten - nicht weniger als 0,01%, aber weniger als 0,1%; sehr selten - weniger als 0,01%; Die unbekannte Frequenz kann anhand der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden.

Infektionskrankheiten: selten - Candidose, einschließlich der Schleimhaut der Mundhöhle und Genitalien, Lungenentzündung, Pharyngitis, Gastroenteritis, Atemwegserkrankungen, Rhinitis; eine unbekannte Häufigkeit ist pseudomembranöse Kolitis.

Auf Seiten des Blut- und Lymphsystems: selten - Leukopenie, Neutropenie, Eosinophilie; sehr selten - Thrombozytopenie, hämolytisch Anämie.

Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: selten - Anorexie.

Allergische Reaktionen: selten Angioödem, Überempfindlichkeitsreaktion; Eine unbekannte Frequenz ist eine anaphylaktische Reaktion.

Aus dem Nervensystem: oft - Kopfschmerzen; selten - Schwindel, eine Verletzung der Geschmackserlebnisse, Parästhesien, Benommenheit, Schlaflosigkeit, Nervosität; selten - Unruhe; unbekannte Häufigkeit - Hypästhesie, Angst, Aggression, Ohnmacht, Krämpfe, psychomotorische Hyperaktivität, Geruchsverlust, Perversion von Geruch, Verlust von Geschmackserlebnissen, Myasthenia gravis, Delirium, Halluzinationen.

Von der Seite des Sehorgans: selten - Sehstörungen.

Von der Seite des Hörorgans und der labyrinthischen Störungen: selten - Hörstörung, Schwindel; unbekannte Häufigkeit - Schwerhörigkeit, einschließlich Taubheit und / oder Tinnitus.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: selten - ein Gefühl von Herzklopfen, "Gezeiten" von Blut im Gesicht; unbekannte Frequenz - Senkung des arteriellen Blutdrucks, Anstieg des QT-Intervalls im Elektrokardiogramm, Arrhythmie vom Typ "Pirouette", ventrikuläre Tachykardie.

Aus dem Atmungssystem: selten - Kurzatmigkeit, Nasenbluten.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: sehr oft - Durchfall; oft - Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen; selten - Meteorismus, Dyspepsie, Verstopfung, Gastritis, Dysphagie, Blähungen, Trockenheit der Mundschleimhaut, Aufstoßen, Geschwüre der Mundschleimhaut, erhöhte Sekretion der Speicheldrüsen; sehr selten - eine Verfärbung der Zunge, Pankreatitis.

Aus der Leber und den Gallengängen: selten - Hepatitis; selten abnorme Leberfunktion, Cholestatische Gelbsucht; unbekannte Häufigkeit - Leberinsuffizienz (in seltenen Fällen mit tödlichem Ausgang vor allem bei schweren Leberfunktionsstörungen); Lebernekrose, fulminante Hepatitis.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: selten - Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Dermatitis, trockene Haut, Schwitzen; selten - die Reaktion der Photosensibilisierung; unbekannte Häufigkeit - Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme.

Vom Muskel-Skelett-System: selten - Osteoarthritis, Myalgie, Rückenschmerzen, Nackenschmerzen; unbekannte Häufigkeit - Arthralgie.

Von der Seite der Nieren und Harnwege: selten - Dysurie, Schmerzen in der Niere; unbekannte Frequenz interstitielle Nephritis, akutes Nierenversagen.

Von den Genitalien und der Brust: selten - Metrorrhagie, Dysfunktion der Hoden.

AndereSelten: Asthenie, Unwohlsein, Müdigkeit, Schwellung des Gesichts, Schmerzen in der Brust, Fieber, periphere Ödeme.

Labordaten: oft eine Abnahme der Anzahl der Lymphozyten, eine Zunahme der die Anzahl der Eosinophilen, die die Anzahl der Basophilen erhöhen, nimmt zu Anzahl der Monozyten, erhöhen Anzahl der Neutrophilen, verringern Konzentration von Bicarbonaten im Blutplasma; selten, erhöhte Aktivität von Aspartat-Aminotransferase, Alanin-Aminotransferase, erhöhte Bilirubin-Konzentration im Blutplasma, erhöhte Harnstoff-Konzentration im Blutplasma, erhöhte Plasma-Kreatinin-Konzentration, eine Veränderung der Kalium im Blutplasma, erhöhte Aktivität der alkalischen Phosphatase im Blutplasma eine Erhöhung des Chlorspiegels im Blutplasma, eine Erhöhung der Glukosekonzentration im Blut, eine Zunahme der Anzahl Blutplättchen, Erhöhung des Hämatokrit, Erhöhung der Bikarbonatkonzentration im Blutplasma, Änderung des Natriumgehalts im Blutplasma.

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, vorübergehender Hörverlust, Erbrechen, Durchfall.

Behandlung: symptomatisch.

Interaktion:

Antazidpräparate

Antazidpräparate beeinflussen die Bioverfügbarkeit nicht Azithromycin, aber reduzieren Sie die maximale Konzentration im Blut um 30%, so dass das Medikament mindestens eine Stunde vor oder zwei Stunden nach Einnahme dieser Medikamente und Lebensmittel eingenommen werden sollte.

Cetirizin

Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin mit 20 mg Azethromycin bei gesunden Probanden innerhalb von 5 Tagen führte nicht zu pharmakokinetischen Wechselwirkungen und war signifikant Änderungsintervall QT.

Didanosin (Didesoxyinosin)

Gleichzeitige Anwendung Azithromycin (1200 mg / Tag) und Didanosin (400 mg / Tag) bei 6 HIV-infizierten Patienten zeigten keine Veränderungen in den pharmakokinetischen Indikationen Didanosin im Vergleich zur Placebogruppe.

Digoxin (Substrate von P-Glykoprotein)

Gleichzeitige Verwendung von Makrolid-Antibiotika, einschließlich Azithromycin, mit P-Glykoprotein-Substraten, wie z Digoxin, führt zu einer Erhöhung der Konzentration von Substrat P-Glykoprotein im Blutserum. So bei gleichzeitiger Anwendung von Azithromycin und Digoxin, die Möglichkeit, die Serum-Digoxinkonzentration zu erhöhen Blut.

Zidovudin

Gleichzeitige Anwendung Azithromycin (eine Einzeldosis von 1000 mg und Mehrfachgabe von 1200 mg oder 600 mg) hat wenig Einfluss auf die Pharmakokinetik, einschließlich der Ausscheidung von Zidovudin oder seines Zidovudins Glucuronid-Metabolit. Die Verwendung von Azithromycin verursachte jedoch eine Erhöhung der Konzentration phosphoryliertes Zidovudin, ein klinisch aktiver Metabolit in peripheren mononukleären Blutzellen. Die klinische Bedeutung dieser Tatsache nicht löschen.

Azithromycin interagiert schwach mit Isoenzymen des Cytochrom-P450-Systems. Es wurde nicht offenbart, dass Azithromycin nimmt an pharmakokinetischen Wechselwirkungen teil, die Erythromycin und anderen Makroliden ähnlich sind. Azithromycin ist kein Hemmstoff und Induktor Isoenzyme von Cytochrom P450.

Alkaloide von Mutterkorn

Angesichts der theoretischen Möglichkeit der Entstehung von Ergotismus, die gleichzeitige Verwendung von Azithromycin mit Derivate von Alkaloiden Mutterkorn wird nicht empfohlen.

Pharmakokinetische Studien wurden durchgeführt gleichzeitig Verwendung von Azithromycin und Drogen, deren Metabolismus mit auftritt Beteiligung von Cytochrom-P450-Isoenzymen.

Atorvastatin

Gleichzeitige Anwendung Atorvastatin (10 mg täglich) und Azithromycin (500 mg täglich) verursachten keine Veränderung der Atorvastatin-Konzentrationen im Blutplasma (basierend auf der Hemmung der GMK-CoA-Reduktase). Jedoch in Nach der Registrierungsperiode wurden getrennte Berichte über Fälle von Rhabdomyolyse bei Patienten erhalten, die gleichzeitig behandelt wurden Azithromycin und Statine.

Carbamazepin

In pharmakokinetischen Studien mit gesunden Probanden ergaben sich bei gleichzeitiger Behandlung keine signifikanten Auswirkungen auf die Konzentration von Carbamazepin und seinem aktiven Metaboliten im Blutplasma Azithromycin.

Cimetidin

In pharmakokinetischen Studien zur Wirkung einer Einzeldosis Cimetidin auf die Pharmakokinetik von Azithromycin wurden keine Veränderungen der Pharmakokinetik von Azithromycin beobachtet, sofern Cimetidin 2 Stunden vor Azithromycin verabreicht wurde.

Antikoagulanzien mit indirekter Wirkung (Cumarinderivate)

In pharmakokinetischen Studien Azithromycin hatte keinen Einfluss auf die gerinnungshemmende Wirkung eines einzigen eine Dosis von 15 mg Warfarin, die von gesunden Freiwilligen eingenommen wurde. Eine mögliche gerinnungshemmende Wirkung wurde nach gleichzeitiger Anwendung von Azithromycin und indirekten Antikoagulanzien (Cumarinderivaten) berichtet. Obwohl kein kausaler Zusammenhang nachgewiesen werden konnte, sollte die Notwendigkeit einer häufigen Überwachung der Prothrombinzeit erwogen werden, wenn Azithromycin bei Patienten angewendet wird, die orale Antikoagulantien mit indirekter Wirkung (Cumarinderivate) erhalten.

Cyclosporin

In einer pharmakokinetischen Studie mit gesunden Probanden, die innerhalb von 3 Tagen eingenommen wurden Azithromycin (500 mg / Tag einmal) und dann Ciclosporin (10 mg / kg / Tag einmal) war die maximale Konzentration im Blutplasma signifikant erhöht (Cmax) und die Fläche unter der Kurve "concentration-time" (AUC0-5) Cyclosporin. Vorsicht ist geboten, wenn diese Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden. Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Medikamente ist es notwendig, die Konzentration von Cyclosporin im Blutplasma zu überwachen und die Dosis entsprechend anzupassen.

Efavirenz

Gleichzeitige Anwendung Azithromycin (600 mg / Tag einmal) und Efavirenz (400 mg / Tag) täglich für 7 Tage verursachten keine klinisch von Bedeutung pharmakokinetische Interaktion.

Fluconazol

Gleichzeitige Anwendung Azithromycin (einmalig 1200 mg) veränderte die Pharmakokinetik von Fluconazol (800 mg einmal) nicht. Die Gesamtexposition und die Halbwertszeit von Azithromycin änderten sich nicht mit der gleichzeitigen Verwendung von Fluconazol, sondern einer Abnahme von Cmah Azithromycin (um 18%), das keine klinische Bedeutung hatte.

Indinavir

Gleichzeitige Anwendung Azithromycin (1200 mg einmal) verursachte keinen statistisch signifikanten Effekt auf die Pharmakokinetik von Indinavir (800 mg dreimal täglich für 5 Tage).

Methylprednisolon

Azithromycin macht nicht erhebliche Auswirkungen auf Pharmakokinetik von Methylprednisolon.

Nelfinavir

Gleichzeitige Anwendung Azithromycin (1200 mg) und Nelfinavir (750 mg 3-mal täglich) verursachen eine Zunahme der Gleichgewichtskonzentrationen Azithromycin im Serum. Klinisch signifikante Nebenwirkungen wurden nicht beobachtet und die Dosisanpassung von Azithromycin bei gleichzeitige Anwendung mit Nelfinavir ist nicht erforderlich.

Rifabutin

Gleichzeitige Anwendung Azithromycin und Rifabutin beeinflussen nicht die Konzentration jedes der Arzneimittel im Blutserum. Bei gleichzeitiger Anwendung von Azithromycin und Rifabutin wurde manchmal Neutropenie beobachtet. Trotz der Tatsache, dass Neutropenie mit der Verwendung von assoziiert war Rifabutin, ein kausaler Zusammenhang zwischen der Verwendung einer Kombination von Azithromycin und Rifabutin und Neutropenie ist nicht etabliert.

Sildenafil

Bei gesunden Probanden gab es keinen Hinweis auf die Wirkung von Azithromycin (500 mg / Tag täglich für 3 Tage) weiter AUC und Cmah Sildenafil oder sein hauptsächlicher zirkulierender Metabolit.

Terfenadin

In pharmakokinetischen Studien wurden keine Beweise erhalten Wechselwirkungen zwischen Azithromycin und Terfenadin. Es wurde über Einzelfälle berichtet, bei denen die Möglichkeit einer solchen Interaktion nicht vollständig ausgeschlossen werden konnte, aber es gab keine einzige konkrete Beweise, dass eine solche Interaktion stattgefunden hat.

Es wurde festgestellt, dass die gleichzeitige Anwendung von Terfenadin und Makroliden Arrhythmie und Verlängerung des Intervalls verursachen kann QT.

Theophyllin

Es gab keine Wechselwirkung zwischen Azithromycin und Theophyllin.

Triazolam / Midazolam

Von Bedeutung Veränderungen der pharmakokinetischen Parameter bei gleichzeitiger Anwendung von Azithromycin mit Triazolam oder Midazolam in therapeutischen Dosen sind nicht belegt.

Trimethoprim / Sulfamethoxazol

Die gleichzeitige Anwendung von Trimethoprim / Sulfamethoxazol mit Azithromycin ergab keinen signifikanten Effekt auf Cmah, Gesamtexposition oder Nierenausscheidung von Trimethoprim oder Sulfamethoxazol. Die Konzentrationen von Azithromycin im Serum entsprachen denen in anderen Studien.

Spezielle Anweisungen:

Wenn eine Dosis Sumamed ® nicht eingenommen wird, sollte die vergessene Dosis so schnell wie möglich und die nachfolgende Dosis mit Unterbrechungen von 24 Stunden eingenommen werden.

Das Medikament Sumamed® sollte mindestens eine Stunde vor oder zwei Stunden nach der Einnahme von Antazida genommen werden Vorbereitungen.

Sumamed ® sollte bei Patienten mit leichter und mäßiger Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden, da eine fulminante Hepatitis und eine schwere Leberinsuffizienz auftreten können.

Bei Vorliegen von Symptomen einer eingeschränkten Leberfunktion, wie schnell anwachsender Asthenie, Gelbsucht, Verdunkelung des Urins, Neigung zu Blutungen, Leberfunktionsstörungen Enzephalopathie-Therapie mit Sumamed ® sollte abgebrochen werden und eine Studie über den funktionellen Zustand der Leber durchgeführt werden.

Bei leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (KC mehr als 40 ml / min) sollte Sumamed® unter der Kontrolle der Nierenfunktion mit Vorsicht verabreicht werden.

Wie bei der Verwendung anderer antibakterieller Arzneimittel sollten Patienten bei der Behandlung mit Sumamed® regelmäßig auf das Vorhandensein von nicht-anfälligen Arzneimitteln überwacht werden Mikroorganismen und Zeichen der Entwicklung von Superinfektionen, einschließlich pilzlichen. Sumamed ® sollte nicht mit längeren Kursen als in den Anweisungen angegeben verwendet werden, da die pharmakokinetischen Eigenschaften von Azithromycin uns erlauben, eine kurze und einfache Dosierung zu empfehlen.

Es gibt keine Daten über die mögliche Wechselwirkung zwischen Azithromycin und Derivaten von Ergotamin und Dihydroergotamin, aber aufgrund der Entwicklung von Ergotismus bei gleichzeitiger Verwendung von Makroliden mit Ergotamin- und Dihydroergotamin-Derivaten wird diese Kombination nicht empfohlen.

Bei längerem Gebrauch von Sumamed® ist es möglich, sich zu entwickeln pseudomembranöse Kolitis verursacht durch Clostridium difficile, wie in Form von leichter Durchfall und schwerer Kolitis. Bei der Entwicklung einer Antibiotika-assoziierten Diarrhoe vor dem Hintergrund der Einnahme des Arzneimittels Sumamed® und auch 2 Monate nach Therapieende sollte eine Clostridien-Pseudomembrankolik ausgeschlossen werden.

Bei der Behandlung von Makroliden, einschließlich Azithromycin, verlängerte kardiale Repolarisation und Intervall QT, erhöht das Risiko der Entwicklung von Herzrhythmusstörungen, einschließlich Arrhythmien wie Pirouetten.

Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Sumamed ® bei Patienten mit proarrhythmogenen Faktoren (insbesondere bei älteren Patienten): mit kongenitalen oder erworbene Intervallverlängerung QT, bei Patienten, die Antiarrhythmietherapie-Klassen erhalten IA (Chinidin, Procainamid), III (Dofetilid, Amiodaron und Sotalol), Cisaprid, Terfenadin, Antipsychotika (Pimozid), Antidepressiva (Citalopram), Fluorchinolone (Moxifloxacin und Levofloxacin), mit Störungen des Wasser - Elektrolyt - Gleichgewichtes, insbesondere bei Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie, mit klinisch signifikanter Bradykardie, Herzrhythmusstörungen oder schweren Herzrhythmusstörungen Insuffizienz.

Die Verwendung von Sumamed ® kann die Entwicklung von myasthenischen Syndroms oder verursachen eine Exazerbation von Myasthenia gravis.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Bei der Entwicklung unerwünschter Wirkungen des Nervensystems und des Sehorgans ist Vorsicht geboten, wenn Handlungen durchgeführt werden, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln 250 mg.

Verpackung:

6 Kapseln pro Blister aus PVC / PVDC / Aluminiumfolie.

1 Blister zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N015662 / 02

Datum der Registrierung:18.05.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Pliva von Hrvatska dooPliva von Hrvatska doo Kroatien

Hersteller: & nbsp;

PLIVA HRVATSKA, d.o.o. Kroatien

Darstellung: & nbsp;Pliva von Hvartska dooPliva von Hvartska doo

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Sumamed® (Sumamed®)