Azithromycin-LEXVM - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Name	Menge (mg)
Aktive Substanz:
Azithromycin-Dihydrat in Bezug auf Azithromycin	262,02 250,00	524,04 500,00
Hilfsstoffe:
Calciumdihydrogenphosphat	96,73	193,46
Croscarmellose-Natrium	25,00	50,00
Vorverkleisterte Stärke	45,00	90,00
Hypromellose	13,50	27,00
Natriumlaurylsulfat	0,75	1,5
Magnesiumstearat	7,00	14,00
Folienhülle (Opadrai II weiß 31K58902):
Lactose-Monohydrat	5,40	10,80
Hypromellose	3,78	7,56
Titandioxid	3,24	6,48
Triacetin	1,08	2,16

Beschreibung:

250 mg Tabletten: Oval, bikonvexe Tabletten, mit einer Folie von weißer oder fast weißer Farbe bedeckt, mit Gravur "AZ" und "250" auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.

Tabletten 500 mg: Oval, bikonvexe Tabletten, mit einer Folie von weißer oder fast weißer Farbe bedeckt, mit einem Risiko und Gravur "AZ" und "500" auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum - Azalid

ATX: & nbsp;

J.01.F.A.10 Azithromycin

Pharmakodynamik:

Azithromycin ist ein bakteriostatisches Breitbandantibiotikum aus der Gruppe der Makrolidazalide. Es hat ein breites Spektrum an antimikrobieller Wirkung. Der Wirkungsmechanismus von Azithromycin ist mit der Unterdrückung der Proteinsynthese einer mikrobiellen Zelle verbunden. Die Bindung an die 508-Untereinheit des Ribosoms hemmt die Peptidtranslokase im Stadium der Translation, hemmt die Proteinsynthese, verlangsamt das Wachstum und die Vermehrung von Bakterien. In hohen Konzentrationen hat eine bakterizide Wirkung.

Es hat Aktivität gegen eine Anzahl von Gram-positiven, Gram-negativen, anaeroben, intrazellulären und anderen Mikroorganismen. Mikroorganismen können zunächst gegen die Wirkung des Antibiotikums resistent sein oder eine Resistenz gegen das Antibiotikum entwickeln.

Die Empfindlichkeitskurve von Mikroorganismen gegenüber Azithromycin (minimale Hemmkonzentration (MHK), mg / l):

Mikroorganismen	MHK (mg / L)
Mikroorganismen	Empfindlich	Nachhaltig
Streptococcus spp.	≤1	>2
Streptococcus A, B, C, G	≤0,25	>0,5
S. pneumoniae	≤0,25	>0,5
H. influenzae	≤0,12	>4
M. catarrhalis	≤0,5	>0,5
N. gonorrhoeae	≤0,25	>0,5

Empfindlich:

aerobe Gram-positive Mikroorganismen:

Staphylococcus Aureus (Methicillin-sensitiv); Streptococcus Lungenentzündung (Penicillin-sensitiv); Streptococcus Pyogene; Aerobe Gram-negative Mikroorganismen:

Haemophilus influenzae; Haemophilus Parainfluenzae; Legionellen pneumophila; Moraxella Catarrhalis; Pasteurella Multocida; Neisseria Gonorrhoeae; anaerobe Mikroorganismen:

Clostridium perfringens; Fusobacterium spp .; Prevotella spp.; Porphyriomonas spp .;

andere:

Chlamydia trachomatis; Chlamydia pneumoniae; Chlamydia psittaci; Mycoplasma pneumoniae; Mycoplasma hominis; Borrelia burgdorferi;

Mikroorganismen, die Resistenz gegen Azithromycin entwickeln können: aerobe Gram-positive Mikroorganismen: Streptococcus Lungenentzündung (Penicillin-resistent).

Stabile Mikroorganismen:

aerobe Gram-positive Mikroorganismen: Enterococcus Faecalis; Staphylococcus spp. (Methicillin-resistente Staphylokokken mit sehr hoher Frequenz haben eine Resistenz gegen Makrolide erworben). Azithromycin Es ist nicht gegen Stämme von gegen Erythromycin resistenten Gram-positiven Bakterien aktiv.

Anaerobier: Bacteroides Fragilis.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung Azithromycin gut absorbiert und schnell im Körper verteilt. Nach oraler Gabe von 500 mg wird die maximale Azithromycinkonzentration im Blutplasma nach 2-3 Stunden erreicht und beträgt 0,4 mg / l. Die Bioverfügbarkeit beträgt 37% (der Effekt der "ersten Passage" durch die Leber). Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt 31,1 l / kg, die Bindung mit Proteinen ist umgekehrt proportional zur Konzentration im Blut und beträgt 7-50%. Dringt durch die Zellmembranen ein. Es wird durch Phagozyten an die Stelle der Infektion transportiert, wo es in Gegenwart von Bakterien freigesetzt wird. Leicht durch die histohämatologischen Barrieren und dringt in die Gewebe ein. Die Konzentration in Geweben und Zellen ist 10-50 mal höher als im Plasma und im Fokus der Infektion - 24-34% mehr als in gesunden Geweben.

In der Leber demethyliert, sind die gebildeten Metaboliten nicht aktiv. In Azithromycin ist eine sehr lange Halbwertszeit 35-50 Stunden. Die Halbwertszeit der Gewebe ist viel länger. Die therapeutische Konzentration von Azithromycin wird bis zu 5-7 Tagen nach der letzten Dosis aufrechterhalten. Azithromycin wird hauptsächlich unverändert ausgeschieden - 50% des Darms, 6% der Nieren.

Indikationen:

Infektionskrankheiten durch Azithromycin-empfindliche Mikroorganismen:

1) Infektionen der oberen Atemwege und der HNO-Organe: Sinusitis, Tonsillitis, Pharyngitis, Otitis media;

2) Infektionen der unteren Atemwege: akute Bronchitis, Exazerbation der chronischen Bronchitis, Lungenentzündung, einschließlich durch atypische Krankheitserreger verursacht;

3) Infektionen der Haut und der Weichteile: Akne vulgaris mittlerer Schwere, Erysipel, Impetigo, sekundär infizierte Dermatosen;

4) das Anfangsstadium der Lyme-Borreliose (Borreliose) - wanderndes Erythem (Erythem Migrane);

5) Harnwegsinfektionen verursacht durch Chlamidien Trachomatis (Urethritis, Zervizitis).

Kontraindikationen:

1) Überempfindlichkeit gegen Azithromycin, andere Makrolide oder Ketolide oder andere Komponenten des Arzneimittels;

2) schwere Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Klasse C);

3) schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance (CK) weniger als 40 ml / min);

4) Kinder unter 12 Jahren mit einem Körpergewicht von bis zu 45 kg;

5) die Zeit des Stillens;

6) gleichzeitiger Empfang mit Ergotamin und Dihydroergotamin.

Vorsichtig:

1) Schwangerschaft;

2) Myasthenia gravis;

3) leichte bis mittelschwere Leberfunktionsstörung;

4) leichte und mäßige Nierenfunktionsstörung (CC mehr als 40 ml / min);

5) Arrhythmie, in Gegenwart von proarrhythmogenen Faktoren (insbesondere bei älteren Patienten), einschließlich angeborener oder erworbener Verlängerung des Intervalls QT: bei Patienten, die Antiarrhythmika in den Klassen erhalten IA (Chinidin, Procainamid), III (Dofetil, Amiodaron, Sotalol), Cisaprid, Terfenadin, Antipsychotika (Pimozid), Antidepressiva (Citalopram), Fluorchinolone (Moxifloxacin, Levofloxacin), bei Patienten mit Störungen des vodnoelektrolitnogo Gleichgewicht, vor allem im Falle von Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie, klinisch signifikante Bradykardie, Herzrhythmusstörungen oder schwere Herzinsuffizienz;

6) gleichzeitige Verwendung von Terfenadin, Warfarin, Digoxin, Cyclosporin.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Azithromycin durchdringt die Plazenta. Die Anwendung während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Wenn Azithromycin während der Stillzeit angewendet wird, sollte die Frage des Stillens gelöst werden.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, ohne zu kauen, 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach dem Essen, einmal täglich. Erwachsene und Kinder über 12 Jahren mit einem Körpergewicht von über 45 kg:

Wann Infektionen der oberen und unteren Atemwege, HNO-Organe, Haut und Weichteile: 0,5 g / Tag für 1 Empfang für 3 Tage (Austauschdosis - 1,5 g).

Mit Akne gewöhnlicher mittlerer Schweregrad: 0,5 g / Tag für 1 Empfang für 3 Tage, dann 0,5 g / Tag für 1 Empfang einmal pro Woche für 9 Wochen. Die Kursdosis beträgt 6,0 g. Die erste wöchentliche Tablette sollte 7 Tage nach Einnahme der ersten Tages-Tablette (der 8. Tag ab Beginn der Behandlung), die nachfolgenden 8 Wochen-Tabletten - mit einem Intervall von 7 Tagen eingenommen werden.

In Fällen von Harnwegsinfektionen verursacht durch Chlamydien Trachomatis (unkomplizierte Urethritis oder Zervizitis): einmal 1 g.

Mit Lyme-Borreliose (das Anfangsstadium der Borreliose ist ein wanderndes Erythem (Erythem Migrane)): 1 g für 1 Empfang am ersten Tag und 0,5 g für 1 Empfang täglich von 2 bis 5 Tagen. Die Kursdosis beträgt 3 g.

Zuordnung zu Patienten mit Funktionsstörungen Nieren: Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance> 40 ml / min) ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Zweck für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Bei Patienten mit leichter und mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Ältere Patienten: Korrektur der Dosis ist nicht erforderlich. Da ältere Patienten möglicherweise bereits proarrhythmogene Zustände haben, sollte bei der Anwendung des Arzneimittels aufgrund des hohen Risikos von Arrhythmien, einschließlich Pirouetten, Vorsicht walten gelassen werden.

Nebenwirkungen:

Klassifizierung der Nebenwirkungen nach der Häufigkeit der Entwicklung:

sehr oft - nicht weniger als 10%,

oft - nicht weniger als 1%, aber weniger als 10%,

selten - nicht weniger als 0,1%, aber weniger als 1%,

selten - nicht weniger als 0,01%, aber weniger als 0,1%,

sehr selten - weniger als 0,01%,

Die unbekannte Frequenz kann anhand der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden.

Infektionskrankheiten: selten, Candidiasis, einschließlich der Mund- und Genitalschleimhaut, Lungenentzündung, Pharyngitis, Gastroenteritis, Atemwegserkrankungen, Rhinitis. Eine unbekannte Häufigkeit ist pseudomembranöse Kolitis.

Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: oft - Anorexie.

Allergische Reaktionen: oft - juckende Haut, Hautausschlag; selten - Überempfindlichkeitsreaktion, Photosensibilisierungsreaktion, Urtikaria, Stevens-Johnson-Syndrom, Angioödem, Dermatitis, trockene Haut, Schwitzen; sehr selten - anaphylaktische Reaktion, Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse.

Aus dem Blut- und Lymphsystem: oft - Eosinophilie, Lymphopenie, Basophilie, Monozytose, eine Zunahme der Anzahl der Neutrophilen; selten - Leukopenie, Neutropenie; sehr selten - Thrombozytopenie, hämolytische Anämie.

Vom zentralen Nervensystem: oft - Kopfschmerzen, Schwindel, Parästhesien, eine Verletzung der Geschmackserlebnisse; selten - Nervosität, Hypästhesie, Benommenheit, Schlaflosigkeit; selten - Unruhe; sehr selten - Angst, Aggression, Ohnmacht, Krämpfe, psychomotorische Hyperaktivität, Störungen, Perversion und Verlust des Geruchssinns, Geschmacksverlust, Myasthenia gravis, Delirium, Halluzinationen.

Von der Seite des Sehorgans: oft - eine Verletzung der Klarheit der visuellen Wahrnehmung.

Von der Seite des Hörorgans und der labyrinthischen Störungen: selten - Hörstörung, Schwindel; unbekannte Häufigkeit - Schwerhörigkeit, einschließlich Taubheit, Tinnitus.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: selten - ein Gefühl von Herzklopfen, "Gezeiten" von Blut im Gesicht; unbekannte Frequenz - Senkung des Blutdrucks, Erhöhung des Intervalls QT, Arrhythmie wie "Pirouette", ventrikuläre Tachykardie.

Aus dem Atmungssystem: selten - Kurzatmigkeit, Nasenbluten.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: sehr oft - Übelkeit, Blähungen, Bauchschmerzen, Durchfall; oft - Verdauungsstörungen, Erbrechen; selten - Verstopfung, Gastritis, Dysphagie, Blähungen, Trockenheit der Mundschleimhaut, Aufstoßen, Geschwüre der Mundschleimhaut, vermehrte Sekretion der Speicheldrüsen; sehr selten - eine Verfärbung der Zunge, Pankreatitis.

Aus der Leber und den Gallengängen: selten - Hepatitis; selten - eine Verletzung der Leberfunktion; sehr selten - cholestatische Gelbsucht, Leberinsuffizienz (in seltenen Fällen mit tödlichem Ausgang vor allem auf dem Hintergrund einer schweren Beeinträchtigung der Leberfunktion), Lebernekrose, fulminante Hepatitis.

Aus dem osteomuskulären System und Bindegewebe: selten - Osteoarthritis, Myalgie, Rückenschmerzen, Nackenschmerzen; unbekannte Häufigkeit - Arthralgie.

Von der Seite der Nieren und Harnwege: selten - Dysurie, Schmerzen in der Niere; unbekannte Häufigkeit - interstitielle Nephritis, akutes Nierenversagen.

Von den Genitalien und den Brustdrüsen: selten - Metrorrhagie, Fehlfunktionen der Hoden.

Laborindikatoren: oft - eine Abnahme der Konzentration von Bicarbonaten im Blutplasma; Selten - erhöhte Aktivität "Leber" -Enzyme, Erhöhung der Konzentration von Bilirubin im Blutplasma, Erhöhung der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Blutplasma, eine Veränderung der Kaliumkonzentration im Blutplasma, erhöhte alkalische Phosphatase-Aktivität, Erhöhung der Konzentration von Chlor und Plasmaglucose, die Zunahme der Plättchenzahl, erhöhter Hämatokrit, erhöhte Konzentrationen von Bicarbonaten und Änderungen der Konzentration von Natrium im Blutplasma.

Andere: selten - Asthenie, Unwohlsein, Müdigkeit, Gesichtsschwellung, Brustschmerzen, periphere Ödeme, Fieber.

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, vorübergehender Hörverlust, Erbrechen, Durchfall.

Behandlung: Magenspülung, symptomatische Therapie.

Interaktion:

Antazida beeinflussen die Bioverfügbarkeit von Azithromycin nicht, sondern reduzieren die maximale Konzentration im Blut um 30%, so das Medikament sollte mindestens eine Stunde vor oder zwei Stunden nach Einnahme dieser Medikamente eingenommen werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin mit Cetirizin (20 mg) über 5 Tage bei gesunden Probanden führte zu keiner pharmakokinetischen Interaktion und einer signifikanten Veränderung des Intervalls QT.

Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin (1200 mg / Tag) und Didanosin (400 mg / Tag) bei 6 HIV-infizierten Patienten zeigte keine Veränderung der pharmakokinetischen Indices von Didanosin im Vergleich zur Placebogruppe. Gleichzeitige Verwendung von Makrolid-Antibiotika, einschließlich Azithromycin, mit P-Glykoprotein-Substraten, wie z Digoxinführt zu einer Erhöhung der Konzentration des P-Glykoproteinsubstrates im Blutplasma. Daher ist es bei gleichzeitiger Verwendung von Digoxin und Azithromycin notwendig, die Möglichkeit in Betracht zu ziehen, die Konzentration von Digoxin im Blutplasma zu erhöhen.

Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin (eine Einzeldosis von 1000 mg und wiederholte Verabreichung von 1200 mg oder 600 mg) hat einen geringen Effekt auf die Pharmakokinetik, einschließlich der Ausscheidung von Zidovudin oder seines Glucuronidmetaboliten durch die Nieren. Dennoch nimmt die Konzentration des aktiven Metaboliten - phosphoryliertes Zidovudin - in mononukleären Zellen des peripheren Blutes zu. Die klinische Bedeutung dieser Tatsache ist unklar. Azithromycin interagiert schwach mit Isoenzymen des Cytochrom-P450-Systems. Es wurde nicht offenbart, dass Azithromycin nimmt an pharmakokinetischen Wechselwirkungen teil, die Erythromycin und anderen Makroliden ähnlich sind. Azithromycin ist kein Inhibitor und Induktor von Cytochrom-P450-Isoenzymen.

Angesichts der theoretischen Möglichkeit, einen Ergotismus zu entwickeln, wird die gleichzeitige Verwendung von Azithromycin mit Derivaten von Ergotalkaloiden nicht empfohlen.

Pharmakokinetische Studien zur gleichzeitigen Anwendung von Azithromycin und Medikamenten, deren Metabolismus unter Beteiligung von Cytochrom-P450-Isoenzymen stattfindet, wurden durchgeführt.

Atorvastatin: Die gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin (100 mg täglich) und Azithromycin (500 mg täglich) verursachte keine Veränderungen der Atorvastatin-Konzentration im Blutplasma (basierend auf der Hemmung der GMA-CoA-Reduktase). In der Zeit nach der Markteinführung wurden jedoch Fälle von Rhabdomyolyse bei Patienten, die gleichzeitig behandelt wurden, gemeldet Azithromycin und Statine.

Carbamazepin: In pharmakokinetischen Studien an gesunden Probanden keine signifikanten Auswirkungen auf die Konzentration von Carbamazepin und seinem aktiven Metaboliten im Blutplasma bei gleichzeitiger Anwendung von Azithromycin.

Cimetidin: In pharmakokinetischen Studien zur Wirkung einer Einzeldosis Cimetidin auf die Pharmakokinetik von Azithromycin wurden keine Veränderungen der Pharmakokinetik von Azithromycin beobachtet, sofern Cimetidin 2 Stunden vor Azithromycin verabreicht wurde.

Antikoagulanzien mit indirekter Wirkung (Cumarinderivate): in pharmakokinetischen Studien Azithromycin hatte keinen Einfluss auf die gerinnungshemmende Wirkung von Warfarin in einer Einzeldosis von 15 mg, die von gesunden Probanden eingenommen wurde. Eine mögliche gerinnungshemmende Wirkung wurde nach gleichzeitiger Anwendung von Azithromycin und indirekten Antikoagulanzien (Cumarinderivaten) berichtet. Trotz der Tatsache, dass kein kausaler Zusammenhang festgestellt wurde, wird empfohlen, die Prothrombinzeit bei Patienten unter Verwendung von Azithromycin und indirekten Antikoagulanzien (Cumarinderivate) sorgfältig zu überwachen. Cyclosporin: In pharmakokinetischen Studien mit gesunden Freiwilligen, die innerhalb von 3 Tagen eingenommen wurden Azithromycin (500 mg / Tag einmal) und dann Ciclosporin (10 mg / kg / Tag einmal), eine signifikante Erhöhung der maximalen Konzentration in Plasma und die Fläche unter der "Konzentrations-Zeit" -Kurve von Cyclosporin. Vorsicht ist geboten, wenn diese Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden. Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Medikamente ist es notwendig, die Konzentration von Cyclosporin im Blutplasma zu überwachen und die Dosis entsprechend anzupassen.

Efavirenz: Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin (600 mg / Tag einmal) und Efavirenz (400 mg / Tag) täglich über 7 Tage verursachte keine klinisch signifikante pharmakokinetische Wechselwirkung. Fluconazol: Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin (einmal 1200 mg) veränderte die Pharmakokinetik von Fluconazol (800 mg einmal) nicht.Die Gesamtexposition und die Halbwertszeit änderten sich bei gleichzeitiger Anwendung von Fluconazol nicht, es wurde jedoch eine Abnahme der maximalen Azithromycinkonzentration um 18% festgestellt, die klinisch nicht signifikant war.

Indinavir: Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin (einmal 1200 mg) verursachte keinen statistisch signifikanten Effekt auf die Pharmakokinetik von Indinavir (800 mg dreimal täglich über 5 Tage).

Methylprednisolon: Azithromycin hat keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Methylprednisolon.

Nelfinavir: Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin (1200 mg) und Nelfinavir (750 mg dreimal täglich) führt zu einer Erhöhung der Gleichgewichtskonzentrationen von Azithromycin im Blutplasma. Klinisch signifikante Nebenwirkungen wurden nicht beobachtet und eine Korrektur der Azithromycindosis bei gleichzeitiger Anwendung mit Nelfinavir ist nicht erforderlich.

Rifabutin: Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin und Rifabutin beeinflusst nicht die Konzentration jedes Arzneimittels im Blutplasma. Bei gleichzeitiger Anwendung von Azithromycin und Rifabutin wurde manchmal Neutropenie beobachtet. Trotz der Tatsache, dass eine Neutropenie mit der Anwendung von Rifabutin verbunden war, wurde kein kausaler Zusammenhang zwischen der Kombination von Azithromycin und Rifabutin und der Neutropenie nachgewiesen.

Sildenafil: Bei gesunden Probanden zeigte kein Hinweis auf die Wirkung von Azithromycin (500 mg / Tag täglich über 3 Tage) einen signifikanten Effekt auf die maximale Plasmakonzentration und -fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von Sildenafil und seinen Hauptkomponenten Metabolit.

Terfenadin: In pharmakokinetischen Studien gab es keine Hinweise auf eine Wechselwirkung zwischen Azithromycin und Terfenadin. Es wurde über einzelne Fälle berichtet, in denen die Möglichkeit einer solchen Interaktion nicht vollständig ausgeschlossen werden konnte, aber es gab keine spezifischen Beweise dafür, dass eine solche Interaktion stattgefunden hat. Es wurde festgestellt, dass die gleichzeitige Anwendung von Terfenadin und Antibiotika der Makrolid-Klasse Arrhythmie und Verlängerung des Intervalls verursacht QT.

Theophyllin: keine Wechselwirkung zwischen Azithromycin und Theophyllin.

Triazolam / Midazolam: Bei gleichzeitiger Anwendung von Azithromycin mit Triazolam oder Midazolam in therapeutischen Dosen wurden keine signifikanten Veränderungen der pharmakokinetischen Parameter beobachtet.

Trimethoprim / Sulfamethoxazol: Die gleichzeitige Anwendung von Trimethoprim / Sulfamethoxazol mit Azithromycin hat keinen signifikanten Effekt auf die maximale Konzentration, Gesamtexposition oder Ausscheidung von Trimethoprim oder Sulfamethoxazol durch die Nieren gezeigt. Die Konzentration von Azithromycin im Blutplasma stimmte mit der in anderen Studien gefundenen überein.

Spezielle Anweisungen:

Wenn Sie eine Dosis Azithromycin-LEXVM® vergessen haben, sollte die vergessene Dosis so schnell wie möglich eingenommen werden und die nachfolgende Dosis sollte mit Unterbrechungen von 24 Stunden eingenommen werden.

Azithromycin sollte mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach Einnahme von Antazida eingenommen werden.

Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit leichter und mäßiger Leberfunktionsstörung wegen der Möglichkeit, eine fulminante Hepatitis und eine schwere Leberinsuffizienz zu entwickeln, mit Vorsicht angewendet werden.

Bei Vorliegen von Symptomen einer Leberfunktionsstörung, wie schnell anwachsender Asthenie, Gelbsucht, Verdunkelung des Urins, Blutungsneigung, hepatischer Enzephalopathie, sollte die medikamentöse Therapie abgebrochen und eine Untersuchung des Funktionszustands der Leber durchgeführt werden.

Bei leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (CC über 40 ml / min) sollte Azithromycin-LEXVM® unter Kontrolle der Nierenfunktion mit Vorsicht verabreicht werden.

Wie bei der Verwendung anderer antibakterieller Medikamente sollten Patienten mit Azithromycintherapie regelmäßig auf das Vorhandensein von nicht-anfälligen Mikroorganismen und Zeichen der Entwicklung von Superinfektionen, einschließlich pilzlicher, untersucht werden.

Das Arzneimittel Azithromycin-LEXVM® sollte nicht mit längeren als den in der Gebrauchsanweisung angegebenen Behandlungszyklen angewendet werden, da die pharmakokinetischen Eigenschaften von Azithromycin uns erlauben, ein kurzes und einfaches Dosierungsschema zu empfehlen.

Es gibt keine Daten über die mögliche Wechselwirkung zwischen Azithromycin und Ergotamin-Dihydroergotamin-Derivaten, aber aufgrund der Entwicklung von Ergotismus bei gleichzeitiger Verwendung von Makroliden mit Ergotamin- und Dihydroergotamin-Derivaten ist diese Kombination kontraindiziert.

Bei längerem Gebrauch der Droge, die Entwicklung von Pseudomembrankolik verursacht durch Clostridium difficile, wie in Form von leichter Durchfall und schwerer Kolitis. Mit der Entwicklung von Diarrhoe vor dem Hintergrund der Einnahme von Azithromycin, und auch 2 Monate nach dem Ende der Therapie, sollte Clostridien pseudomembranöse Colitis ausgeschlossen werden.

Syndrom der verzögerten Repolarisation der Ventrikel - Syndrom der Verlängerung des Intervalls QT - Erhöht das Risiko von Arrhythmien, einschließlich Arrhythmien wie "Pirouette" vor dem Hintergrund der Einnahme von Makroliden, sowie das Medikament Azithromycin-LEXVM®. Vorsicht bei der Anwendung von Azithromycin sollte bei Patienten mit proarrhythmogenen Faktoren (insbesondere bei älteren Patienten) beobachtet werden, auch bei angeborener oder erworbener Verlängerung des Intervalls QT: bei Patienten, die Antiarrhythmika in den Klassen erhalten IA (Chinidin, Procainamid), III (Dofetil, Amiodaron, Sotalol), Cisaprid, Terfenadin, Antipsychotika (Pimozid), Antidepressiva (Citalopram), Fluorchinolone (Moxifloxacin, Levofloxacin) bei Patienten mit gestörter Wasser-Elektrolyt-Balance, insbesondere bei Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie, klinisch signifikanter Bradykardie, Herzrhythmusstörungen oder schwerer Herzinsuffizienz.

Die Verwendung von Azithromycin kann die Entwicklung eines myasthenischen Syndroms auslösen oder eine Exazerbation von Myasthenia gravis verursachen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Angesichts der Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen des Nervensystems und des Sehorgans ist Vorsicht beim Führen von Fahrzeugen und bei Tätigkeiten mit potenziell gefährlichen Tätigkeiten geboten, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Die Tabletten mit einer Filmmembran 250 mg, 500 mg bedeckt.

Verpackung:

Tabletten 250 mg

3 Tabletten pro Blister aus Al / PVC.1 oder 2 Blisterpackungen werden zusammen mit einer Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Tabletten 500 mg

3 Tabletten pro Blister aus Al / PVC. 1 oder 2 Blister werden zusammen mit einer Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002817

Datum der Registrierung:13.01.2015 / 25.06.2015

Haltbarkeitsdatum:13.01.2020

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:PROTEK-SVM, LLC PROTEK-SVM, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

JUBILANT LIFE SCIENCES Ltd. Indien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.06.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Azithromycin-LEXMM® (Azithromycin-LEKSVM®)