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  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die Infusion.
    Zusammensetzung:

    Aktive Substanz: Piracetam: 50 mg / ml - 50 g; 100 mg / ml - 100 g

    Hilfsstoffe: Natriumacetat - 1 g, Essigsäure verdünnt - auf pH 5,8, Wasser für die Injektion - bis zu 1 Liter.

    Beschreibung:Transparente farblose Flüssigkeit.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Nootropes Mittel.
    ATX: & nbsp;

    N.06.B.X.03   Pyracetam

    Pharmakodynamik:

    Die aktive Komponente ist Piracetam cyclisches Derivat von Gamma-Aminobuttersäure.

    Pyracetam ist ein Nootropikum. Es beeinflusst direkt das Gehirn und verbessert kognitive (kognitive) Prozesse wie Lernfähigkeit, Gedächtnis, Aufmerksamkeit und geistige Leistungsfähigkeit. Pyracetam wirkt sich auf verschiedene Weise auf das zentrale Nervensystem (ZNS) aus: es verändert die Ausbreitungsgeschwindigkeit der Erregung im Gehirn, verbessert die Stoffwechselprozesse in den Nervenzellen, verbessert die Mikrozirkulation, beeinflusst die rheologischen Eigenschaften des Blutes, ohne Vasodilatation bewirken.

    Das Medikament verbessert die Verbindung zwischen den zerebralen Hemisphären und die synaptische Leitfähigkeit in neokortikalen Strukturen, verbessert den zerebralen Blutfluss.

    Piracetam inhibiert die Plättchenaggregation und stellt die Konfigurationseigenschaften der äußeren Membran von starren roten Blutkörperchen sowie die Fähigkeit des letzteren, die Gefäße des Mikrozirkulationsbettes zu passieren, wieder her. In einer Dosis von 9,6 g verringert sich die Konzentration von Fibrinogen und von Willebrand-Faktor um 30-40 % und verlängert die Blutungszeit.

    Piracetam hat eine schützende und wiederherstellende Wirkung, wenn die Gehirnfunktion aufgrund von Hypoxie und Intoxikation beeinträchtigt ist. Pyracetam reduziert die Schwere und Dauer des vestibulären Nystagmus.

    Pharmakokinetik:

    Scheinbares Verteilungsvolumen (Vd) - etwa 0,6 l / kg. Durchdringt Blut-Hirn- und Plazentaschranke; wird während der Hämodialyse entfernt. In Tierversuchen Piracetam Englisch: bio-pro.de/en/region/stern/magazin/...2/index.html Sie akkumuliert selektiv in den Geweben der Großhirnrinde, vor allem im Stirn -, Parietal - und Okzipitallappen, im Kleinhirn und in den Basalkernen.

    Bindet nicht an Plasmaproteine, es wird nicht metabolisiert.

    80-100% Pyracetam werden von den Nieren unverändert durch glomeruläre Filtration ausgeschieden. Die Gesamtclearance beträgt 80-90 ml / min. Die Halbwertszeit von Piracetam aus Plasma beträgt 4-5 Stunden, von Liquor cerebrospinalis 8,5 Stunden. Die Halbwertszeit ist verlängert bei chronischem Nierenversagen (CRF): mit terminaler CRF bis zu 59 Stunden. Eine Leberinsuffizienz hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Pyracetam.

    Indikationen:

    Bei Erwachsenen: symptomatische Behandlung des psycho-organischen Syndroms, begleitet von einer Gedächtnisschwäche, einer Abnahme der Konzentration und Aktivität, Stimmungsschwankungen, Verhaltensstörungen, Gangstörungen; Behandlung von Schwindel (Schwindel) und damit verbundenen Gleichgewichtsstörungen (mit Ausnahme von Schwindel des vasomotorischen und psychogenen Ursprungs); kortikaler Myoklonus (Monotherapie oder als Teil einer komplexen Therapie); Sichelzellen-vasookklusive Krise.

    Bei Kindern: Legasthenie bei Kindern ab 8 Jahren in Kombination mit anderen Methoden; Sichelzellen-vasookklusive Krise.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit, schwere CRF (Kreatinin-Clearance weniger als 20 ml / min), hämorrhagischer Schlaganfall, psychomotorische Unruhe, Chorea Huntington, Schwangerschaft, Stillzeit.

    Vorsichtig:

    Verletzung der Blutstillung, umfangreiche chirurgische Eingriffe, schwere Blutungen, CRF (KK 20-80 ml / min).

    Dosierung und Verabreichung:

    Betritt langsam! Piracetam-Lösungen werden intravenös mit einer Rate von 30-40 Tropfen pro Minute injiziert.

    Die letzte Dosis wird nicht später als 17 Stunden verabreicht (um Schlafstörungen zu vermeiden).

    Die Tagesdosis ist in 2-4 Injektionen unterteilt.

    Symptomatische Behandlung des chronischen psychoorganischen Syndroms: 4,8 g / Tag für die erste Woche, dann gehen Sie auf die Erhaltungsdosis -1,2-2,4 g / Tag.

    Behandlung von Schwindel und damit verbundenen Ungleichgewichten: auf 2,4-4,8 g / Tag.

    Behandlung von kortikaler Myoklonie: Beginnen Sie mit einer Dosis von 7,2 g / Tag, alle 3-4 Tage wird die Dosis um 4,8 g / Tag erhöht, bis die maximale Dosis von 24 g / Tag erreicht ist. Die Behandlung dauert während der gesamten Krankheitsdauer an. Alle 6 Monate sollte versucht werden, die Dosis zu reduzieren oder das Medikament abzubrechen, wobei die Dosis allmählich um 1,2 g / Tag alle 2 Tage reduziert wird. Mit wenig oder ohne therapeutische Wirkung wird die Behandlung abgebrochen.

    Bei Sichelzellen-Gefäßverschluss-Krise (bei Erwachsenen und Kindern): intravenös bei 300 mg / kg / Tag, aufgeteilt in 4 gleiche Dosen.

    Bei der Behandlung von Dyslexie bei Kindern älter als 8 Jahre (als Teil der komplexen Therapie) bei 30-50 mg / kg / Tag, aufgeteilt in 2 gleiche Dosen.

    Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.

    Weil das Piracetam Wird über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden, sollte bei der Behandlung von Patienten mit Niereninsuffizienz entsprechend dieser Dosierung sorgfältig vorgegangen werden.

    Niereninsuffizienz

    CK (ml / min)

    Dosierungsschema

    Abwesend

    >80

    Übliche Dosis

    Leicht

    50-79

    2/3 der üblichen Dosis in 2-3 Injektionen

    Durchschnittlich

    30-49

    1/3 der üblichen Dosis in 2 Injektionen

    Schwer

    20-30

    1/6 der üblichen Dosis, einmal

    Die letzte Phase

    <20

    Kontraindiziert

    Ältere Menschen, die Dosis wird bei Nierenversagen korrigiert. Bei längerer Therapie ist es notwendig, den Funktionszustand der Nieren zu überwachen.

    Dosierung an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion.

    Patienten mit einer Leberfunktionsstörung benötigen keine Dosisanpassung. Wenn die Nieren- und Leberfunktionen gleichzeitig beeinträchtigt sind, wird die Dosierung gemäß dem angegebenen Schema durchgeführt (siehe Abschnitt 3) "Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion").

    Nebenwirkungen:

    Von der Seite des Zentralnervensystems: motorische Enthemmung, Reizbarkeit, Benommenheit, Depression, Asthenie, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, geistige Unruhe, Unausgeglichenheit, Ataxie, Verschlimmerung von Epilepsie, Angstzustände, Halluzinationen, Verwirrung.

    Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen.

    Von der Seite des Stoffwechsels: Zunahme des Körpergewichts.

    Von den Sinnesorganen: Schwindel.

    Von der Haut: Dermatitis, Juckreiz, Urtikaria.

    Allergische Reaktionen: Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktion, Angioödem.

    Lokale Reaktionen: Schmerzen an der Injektionsstelle, Thrombophlebitis.

    Andere: Fieber, Senkung des Blutdrucks.

    Überdosis:

    Symptome: Bauchschmerzen, Durchfall. Im Falle einer Überdosierung, symptomatische Therapie, Hämodialyse (Wirksamkeit 50-60%) wird empfohlen. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

    Interaktion:

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit jodhaltigen Hormonen der Schilddrüse können Verwirrtheit, Reizbarkeit und Schlafstörungen auftreten.

    In hohen Dosen (9,6 g / Tag) bei Patienten mit Venenthrombose erhöht die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien (stärkere Abnahme der Thrombozytenaggregation, Fibrinogengehalt, von Willebrand-Faktor, Viskosität von Blut und Plasma).

    Pharmazeutisch verträglich mit Lösungen von Dextrose (5%, 10%, 20%), Fructose (5 %, 10 %, 20 %), 0,9 % Lösung von Natriumchlorid, Ringer-Lösung, 20% Mannitol-Lösung, Lösungen von Hydroxyethylstärke (6%, 10%).

    Spezielle Anweisungen:

    Seien Sie vorsichtig, Patienten mit einer Verletzung der Hämostase, vor den bevorstehenden chirurgischen Eingriffen oder bei Patienten mit Symptomen schwerer Blutungen zu ernennen.

    Bei der Behandlung von kortikaler Myoklonie sollte eine plötzliche Beendigung der Behandlung vermieden werden, was zu einer Wiederaufnahme von Anfällen führen kann.

    Bei längerer Therapie bei älteren Patienten wird eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion empfohlen; Falls erforderlich, wird die Dosisanpassung in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance durchgeführt.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während des Behandlungszeitraums ist Vorsicht geboten, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Lösung für Infusionen 50 mg / ml und 100 mg / ml.

    Verpackung:

    Für 50 oder 100 ml in Glasflaschen für Blut-, Transfusions- und Infusionspräparate mit einem Fassungsvermögen von 50 ml bzw. 100 ml.

    Eine Flasche mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch wird in eine Packung Pappe gelegt.

    Für 28 Flaschen mit gleicher Anzahl von Anweisungen für den medizinischen Gebrauch sind in Schachteln aus Wellpappe mit Dichtungen und Nistkästen aus Wellpappe (für Krankenhäuser) platziert.

    Lagerbedingungen:

    An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-000095
    Datum der Registrierung:21.12.2010
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ESKOM NPK, OAO ESKOM NPK, OAO Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;15.10.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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