Pyracetam - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

1 ml der Zubereitung enthält: aktive Substanz - Piracetam 200 mg; Hilfsstoffe - Natriumacetat-Trihydrat 1 mg; Essigsäure bis pH 5,8; Wasser für Injektionszwecke bis 1 ml.

Beschreibung:

Transparente farblose oder leicht gefärbte Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nootropes Mittel.

ATX: & nbsp;

N.06.B.X.03 Pyracetam

Pharmakodynamik:

Das zyklische Derivat der Gamma-Aminobuttersäure (GABA), ein Nootropikum, wirkt direkt auf das Gehirn und verbessert kognitive (kognitive) Prozesse wie Lernfähigkeit, Gedächtnis, Aufmerksamkeit und geistige Leistungsfähigkeit. Es beeinflusst das Zentralnervensystem (ZNS) auf verschiedene Arten: Es verändert die Ausbreitungsgeschwindigkeit der Erregung im Gehirn, verbessert die Stoffwechselvorgänge in Nervenzellen, verbessert die Mikrozirkulation, beeinflusst die rheologischen Eigenschaften des Blutes und sorgt nicht für eine gefäßerweiternde Wirkung. Verbessert die Verbindung zwischen den zerebralen Hemisphären und synaptische Leitfähigkeit in neokortikalen Strukturen, verbessert den zerebralen Blutfluss. Hemmt die Aggregation von Blutplättchen und stellt die Konfigurationseigenschaften der äußeren Membran von starren roten Blutkörperchen sowie die Fähigkeit des letzteren, die Gefäße des Mikrozirkulationsbettes zu passieren, wieder her. Bei einer Dosis von 9,6 g verringert sich die Konzentration von Fibrinogen und von Willebrand-Faktor um 30-40% und verlängert die Blutungszeit.

Es hat eine schützende und wiederherstellende Wirkung, wenn die Gehirnfunktion aufgrund von Hypoxie und Intoxikation beeinträchtigt ist.

Reduziert die Schwere und Dauer des vestibulären Nystagmus.

Pharmakokinetik:

Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 0,6 l / kg. Durchdringt Blut-Hirn- und Plazentaschranke; wird während der Hämodialyse entfernt. Im Tierexperiment akkumuliert es selektiv in den Geweben der Großhirnrinde, vor allem im Stirn-, Parietal- und Okzipitallappen, im Kleinhirn und in den Basalkernen.

Bindet nicht an Plasmaproteine, es wird nicht metabolisiert.

Die Halbwertszeit (T_1/2) - 4-5 Stunden aus dem Blutplasma und 8,5 Stunden aus der Cerebrospinalflüssigkeit. 80-100% Pyracetam werden von den Nieren unverändert durch glomeruläre Filtration ausgeschieden. Die Gesamtclearance beträgt 80-90 ml / min. T_1/2 verlängert mit chronischer Niereninsuffizienz (CRF), mit terminaler CRF - bis zu 59 Stunden. Eine Leberinsuffizienz hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Pyracetam.

Indikationen:

Bei Erwachsenen: symptomatische Behandlung des psycho-organischen Syndroms, begleitet von Gedächtnisverlust, verminderter Konzentration und Aktivität, Stimmungsschwankungen, Verhaltensstörungen, Gangstörungen;

Behandlung von Schwindel (Schwindel) und damit verbundenen Gleichgewichtsstörungen (mit Ausnahme von Schwindel des vasomotorischen und psychogenen Ursprungs); kortikaler Myoklonus (Monotherapie oder als Teil einer komplexen Therapie); Sichelzellen-vasookklusive Krise.

KinderLegasthenie bei Kindern ab 8 Jahren in Verbindung mit anderen Methoden, einschließlich Sprachtherapie;

Sichelzellen-vasookklusive Krise.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels, schwere CRF (Kreatinin-Clearance (CC) - weniger als 20 ml / min), hämorrhagischer Schlaganfall, psychomotorische Unruhe, Chorea Huntington, Schwangerschaft, Stillzeit.

Vorsichtig:

Verletzung der Blutstillung, umfangreiche chirurgische Eingriffe, schwere Blutungen, CRF (KK 20-80 ml / min).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Anwendung während der Schwangerschaft und während der Stillzeit ist kontraindiziert (es gibt keine Informationen über Wirksamkeit und Sicherheit).

Dosierung und Verabreichung:

Intravenös Struino oder Tropf, intramuskulär (bei Schluckbeschwerden oder im unbewussten Zustand).

Die letzte Dosis wird nicht später als 17 Stunden eingenommen (um Schlafstörungen zu vermeiden). Die Tagesdosis ist in 2-4 Injektionen unterteilt.

Symptomatische Behandlung des psycho-organischen Syndroms: 4,8 g / Tag für die erste Woche, dann zu einer Erhaltungsdosis von 1,2-2,4 g / Tag übergehen.

Behandlung von Schwindel und damit verbundenen Ungleichgewichten: auf 2,4-4,8 g / Tag.

Behandlung von kortikaler Myoklonie: Beginnen Sie mit einer Dosis von 7,2 g / Tag, alle 3-4 Tage wird die Dosis um 4,8 g / Tag erhöht, bis eine maximale Dosis von 24 g / Tag erreicht ist. Die Behandlung dauert während der gesamten Krankheitsdauer an. Alle 6 Monate sollten Sie versuchen, die Dosis zu reduzieren oder das Medikament abzubrechen, wobei die Dosis schrittweise alle 2 Tage um 1,2 g / Tag reduziert wird. Mit wenig oder ohne therapeutische Wirkung wird die Behandlung abgebrochen.

Mit sichelförmiger vasookklusiver Krise (bei Erwachsenen und Kindern): intravenös bei 300 mg / kg / Tag, aufgeteilt in 4 gleiche Dosen.

Behandlung von Dyslexie bei Kindern älter als 8 Jahre (in Kombination mit anderen Behandlungsmethoden) - 3,2 Gramm, aufgeteilt in 2 gleiche Dosen.

Mit CRF von geringem Grad (KK 50-79 ml / min) - 2/3 Dosis aufgeteilt in 2-3 Injektionen; Mittelwert (KK 30-49 ml / min) - 1/3 Dosis aufgeteilt in 2 Injektionen; schwere (KK 20-30 ml / min) -1/6 Dosis einmal.

Nebenwirkungen:

Von der Seite des Zentralnervensystems: motorische Enthemmung, Reizbarkeit, Benommenheit, Depression, Asthenie, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, geistige Unruhe, Unausgeglichenheit, Ataxie, Verschlimmerung von Epilepsie, Angstzustände, Halluzinationen, Verwirrung.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen.

Von der Seite des Stoffwechsels: Gewichtszunahme.

Von den Sinnesorganen: Schwindel.

Co Haut: Dermatitis, Juckreiz, Urtikaria.

Allergische Reaktionen: Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktionen, Angioödem.

Lokale Reaktionen: Schmerzen an der Injektionsstelle, Thrombophlebitis.

Andere (für die parenterale Verabreichung): Fieber, Senkung des Blutdrucks.

Überdosis:

Überdosierung Symptome

Bauchschmerzen, Durchfall mit einer Beimischung von Blut.

Maßnahmen zur Überdosierung

Induktion von Erbrechen, Magenspülung, symptomatische Therapie, Hämodialyse (Wirksamkeit 50-60%). Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Anwendung mit jodhaltigen Hormonen der Schilddrüse können Verwirrtheit, Reizbarkeit und Schlafstörungen auftreten. In hohen Dosen (9,6 g / Tag) bei Patienten mit Venenthrombose erhöht die gerinnungshemmende Wirkung der indirekten Antikoagulanzien (stärkere Abnahme der Thrombozytenaggregation, Fibrinogengehalt, von Willebrand-Faktor, Viskosität von Blut und Plasma). Pharmazeutisch verträglich mit Dextroselösungen (5%, 10%, 20%), Fructose (5%, 10%, 20%), 0,9% Natriumchloridlösung, Ringerlösung, 20% Mannitollösung, Hydroxyethylstärkelösung (6% 10% ).

Spezielle Anweisungen:

Seien Sie vorsichtig, Patienten mit Hämostase zu ernennen, bevor die ausgedehnten chirurgischen Eingriffe oder bei Patienten mit Symptomen schwerer Blutungen.

Bei der Behandlung von kortikaler Myoklonie sollte eine plötzliche Beendigung der Behandlung vermieden werden, was zu einer Wiederaufnahme von Anfällen führen kann.

Bei der Behandlung einer veno-okklusiven Krise mit Sichelzellenanämie kann eine Dosis von weniger als 160 mg / kg oder eine unregelmäßige Einnahme des Arzneimittels ein Wiederauftreten der Krise verursachen.

Bei längerer Therapie bei älteren Patienten wird eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion empfohlen. Gegebenenfalls wird eine Dosisanpassung in Abhängigkeit von den Ergebnissen der QC-Studie durchgeführt.

Es dringt durch die Filtermembranen in den Hämodialyseapparat ein.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Behandlung muss vorsichtig vorgegangen werden, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Eine Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion von 200 mg / ml bis 5 ml in einer Ampulle.

Verpackung:

5 Ampullen pro Konturzellenpackung aus Polyvinylchloridfolie.

1 oder 2 Konturpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen und einem Vertikutierer in einer Pappschachtel.

10 Ampullen zusammen mit Gebrauchsanweisung und Ampullen Vertikutierer in einem Karton mit einem gewellten Liner.

Wenn Ampullen mit einem Punkt oder einem Bruchring verwendet werden, wird der Ampullenentferner nicht eingesetzt.

Lagerbedingungen:

Trocken und vor Licht geschützt bei einer Temperatur von nicht mehr als 20 ° C lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:

5 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-001303

Datum der Registrierung:19.08.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ELLARA, LTD. ELLARA, LTD. Russland

Hersteller: & nbsp;

MC ELLARA, LLC Russland

ELLARA, LTD. Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;17.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Pyracetam (Piracetam)