Pyracetam - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Pyracetam ist ein nootropisches Mittel, das das Gehirn direkt beeinflusst, indem kognitive (kognitive) Prozesse wie Lernfähigkeit, Gedächtnis, Aufmerksamkeit und geistige Leistungsfähigkeit verbessert werden. Pyracetam wirkt sich auf verschiedene Weise auf das Zentralnervensystem aus, indem es die Ausbreitungsgeschwindigkeit der Erregung im Gehirn verändert, die Stoffwechselvorgänge in Nervenzellen verbessert, die Mikrozirkulation verbessert, die rheologischen Eigenschaften des Blutes beeinflusst und keine vasodilatierende Wirkung verursacht.

Verbessert die Kommunikation zwischen den Großhirnhemisphären und der synaptischen Leitfähigkeit in neokortikalen Strukturen, erhöht die mentale Kapazität, verbessert den zerebralen Blutfluss.

Pyracetam hemmt die Thrombozytenaggregation und stellt die Elastizität der Erythrozytenmembran wieder her, verringert die Adhäsion von Erythrozyten. In einer Dosis von 9,6 g reduziert das Niveau der Fibrinogen und von Willebrand Faktoren um 30% - 40% und verlängert die Zeit der Blutung.

Piracetam hat eine schützende und wiederherstellende Wirkung, wenn die Gehirnfunktion aufgrund von Hypoxie und Intoxikation beeinträchtigt ist. Pyracetam reduziert die Schwere und Dauer des vestibulären Nystagmus.

Pharmakokinetik:

Die Halbwertszeit des Medikaments aus dem Blutplasma beträgt 4-5 Stunden und 8,5 Stunden aus der Liquor cerebrospinalis, die mit Nierenversagen verlängert ist. Die Pharmakokinetik von Pyracetam ändert sich bei Patienten mit Leberinsuffizienz nicht.

Dringt durch die Blut-Hirn- und Plazentaschranke und die Membranen ein, die bei der Hämodialyse verwendet werden. Beim Testen an Tieren Piracetam Englisch: www.kco.unibe.ch/daten_e/suchen/page.php?id=744 Die Rinde akkumuliert selektiv in den Geweben der Großhirnrinde, vor allem im Frontal -, Parietal - und Okzipitallappen, im Kleinhirn und in den Basalganglien. Es bindet nicht an Blutplasmaproteine, wird nicht im Körper verstoffwechselt und wird von den Nieren unverändert ausgeschieden. 80-100% Piracetam werden von den Nieren unverändert durch renale Filtration ausgeschieden. Die renale Clearance von Piracetam bei gesunden Probanden beträgt 86 ml / min.

Indikationen:

Symptomatische Behandlung des psycho-organischen Syndroms, insbesondere bei älteren Patienten mit Gedächtnisverlust, Schwindel, verminderter Konzentration von Aufmerksamkeit und allgemeiner Aktivität, Stimmungsschwankungen, Verhaltensstörungen, Gangstörungen sowie Patienten mit Alzheimer-Krankheit und seniler Demenz vom Alzheimer-Typ . Behandlung der Folgen von Schlaganfall (chronisches Stadium des ischämischen Schlaganfalls), wie Sprachstörungen, emotionale Störungen, zur Verbesserung der motorischen und geistigen Aktivität.

Chronischer Alkoholismus - zur Behandlung von psycho-organischen und Abstinenzsyndromen.

Comatose Bedingungen (und während der Erholungsphase), einschließlich nach Traumata und Intoxikationen des Gehirns.

Behandlung von Schwindel der vaskulären Genese.

Zur Behandlung von kortikaler Myoklonie als Mono- oder Komplextherapie.

In der komplexen Therapie der Sichelzellenanämie.

Kontraindikationen:

Individuelle Intoleranz gegenüber Piracetam oder Pyrrolidon-Derivaten sowie anderen Komponenten des Arzneimittels.

Akutes Stadium des hämorrhagischen Schlaganfalls. Psychomotorische Agitation. Das Endstadium der Niereninsuffizienz (mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 20 ml / min).

Kinder bis 1 Jahr.

Vorsichtig:

Aufgrund des antiaggregativen Effekts Piracetam sollte mit Vorsicht bei Patienten mit schweren hämorrhagischen Störungen, Blutungsrisiko, Hämostase-Störungen verabreicht werden; hämorrhagische zerebrovaskuläre Störungen in der Anamnese; bei Patienten mit chirurgischen Eingriffen einschließlich Zahnbehandlungen; bei Patienten, die Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmer einschließlich niedriger Aspirindosen einnehmen; mit chronischer Niereninsuffizienz (mit einer Clearance von Kreatinin 20-80 ml / min).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Studien an Tieren haben keine schädigende Wirkung auf den Embryo und seine Entwicklung, einschließlich in der postnatalen Periode, gezeigt und auch den Verlauf von Schwangerschaft und Geburt nicht verändert.

Studien an schwangeren Frauen wurden nicht durchgeführt. Pyracetam dringt in die Plazentaschranke und in die Muttermilch ein. Die Konzentration des Medikaments bei Neugeborenen erreicht 70-90% seiner Konzentration im Blut der Mutter. Außer unter besonderen Umständen, sollte nicht während der Schwangerschaft verabreicht werden. Es sollte vom Stillen mit der Ernennung einer Frau Piracetam Abstand genommen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb.

Während der Mahlzeiten oder auf nüchternen Magen, mit Flüssigkeit gequetscht.

Bei Gedächtnisstörungen, intellektuellen Störungen:

2,4 - 4,8 g / Tag in 2-3 geteilten Dosen.

Behandlung von kortikaler Myoklonie:

Die Behandlung beginnt mit einer Dosis von 7,2 g / Tag, alle 3-4 Tage wird die Dosis um 4,8 g / Tag bis zu einer maximalen Dosis von 24 g / Tag in 2 -3 Dosen erhöht. Die Behandlung dauert während der gesamten Krankheitsdauer an. Alle 6 Monate sollten Versuche unternommen werden, die Dosis zu verringern oder das Medikament abzubrechen, wobei die Dosis allmählich alle Tage um 1,2 g / Tag reduziert wird.

Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:

Die Dosis sollte in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance (CC) angepasst werden:

Die Kreatinin-Clearance für Männer kann anhand der Serum-Kreatinin-Konzentration nach folgender Formel berechnet werden:

CK (ml / min) = [140 - Alter (Jahre) х Körpergewicht (kg)]/[72 хКК_Serum (mg / ml)]

Die Kreatinin-Clearance für Frauen kann berechnet werden, indem der erhaltene Wert mit einem Faktor von 0,85 multipliziert wird.

Niereninsuffizienz	CK (ml / min)	Dosierungsschema
Norm	>80	die übliche Dosis von 2-4 Aufnahme
Leicht	50-79	2/3 der üblichen Dosis in 2-3 Dosen
Durchschnittlich	30-49	1/3 der üblichen Dosis in 2 Dosen aufgeteilt
Schwer	20-30	1/6 der üblichen Dosis einmal
Die letzte Phase	<20	kontraindiziert

Ältere Patienten werden die Dosis in Gegenwart von Nierenversagen angepasst, mit einer längeren Therapie ist es notwendig, den Funktionszustand der Nieren zu überwachen.

Dosierung an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:

Patienten mit einer Leberfunktionsstörung benötigen keine Dosisanpassung. Patienten mit Nierenfunktionsstörungen und Leberdosierung werden nach dem Schema durchgeführt (siehe Abschnitt "Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion").

Nebenwirkungen:

	Häufig (von 1% und weniger als 10%)	Selten (von 0,1% und weniger als 1%)
Störungen des zentralen und peripheren Nervensystems	Hyperkinesie 1.72%
Stoffwechselstörungen	Gewichtszunahme von 1,29%
Psychische Störungen	Nervosität von 1,13%	Benommenheit 0,96% Depression von 0.83%
Allgemeine Störungen	Asthenie 0,23%

Sie sind häufiger bei älteren Patienten, die Dosen von mehr als 2,4 g / Tag erhalten. In den meisten Fällen ist es möglich, solche Symptome durch Senken der Dosis des Arzneimittels zurückzunehmen. Es gibt vereinzelte Berichte über Nebenwirkungen aus dem Gastrointestinaltrakt, wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauch- und Bauchschmerzen; Nervensystem - Schwindel, Kopfschmerzen, Ataxie, Unausgeglichenheit, Verschlimmerung von Epilepsie, Schlaflosigkeit; von der Seite der Psyche - Verwirrung, Agitation, Angst, Halluzinationen, erhöhte Sexualität; von der Haut - Dermatitis, Juckreiz, Hautausschläge, Schwellungen.

Überdosis:

Ein einziger Fall der Entwicklung von Durchfall in Form von Durchfall mit Blut und Schmerzen in der Bauchregion wurde bei oraler Verabreichung in einer täglichen Dosis von 75 g registriert. Offenbar war dies auf die Verwendung einer großen Gesamtdosis von Sorbit zurückzuführen, die Teil des Arzneimittels ist, das zuvor für die Darreichungsformlösung für den Empfang im Inneren verwendet wurde.

Wenn es eine signifikante Überdosis gibt, spülen Sie den Magen aus oder induzieren Sie Erbrechen. Es wird empfohlen, eine symptomatische Therapie, einschließlich Hämodialyse, durchzuführen. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Wirksamkeit der Hämodialyse für Piracetam beträgt 50-60%.

Interaktion:

Es wurde keine Wechselwirkung mit Clonazepam, Phenytoin, Phenobarbital, Natriumvalproat beobachtet.

Hohe Dosen (9,6 g / Tag) von Piracetam erhöht die Wirksamkeit von Acenocoumarol bei Patienten mit Venenthrombose: Es gab eine stärkere Abnahme der Thrombozytenaggregation, Fibrinogen, von Willebrand Faktoren, Viskosität von Blut und Plasma als bei der Verabreichung von Acenocoumarol allein.

Veränderbare Pharmakodynamik Piracetam unter dem Einfluss anderer Medikamente ist gering, da 90% des Medikaments unverändert im Urin ausgeschieden wird.

In vitro Piracetam hemmt die Cytochrom-P450-Isoformen CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 und 4A9 / 11 bei einer Konzentration von 142, 426 und 1422 μg / ml nicht. Bei einer Konzentration von 1422 μg / ml wurde eine leichte Hemmung von CYP2A6 (21%) und SA4 / 5 (11%) festgestellt. Allerdings das Niveau Ki von diesen zwei CYP-Isomeren ist ausreichend, wenn 1422 ug / ml überschritten werden. Daher ist eine metabolische Interaktion mit anderen Medikamenten unwahrscheinlich.

Die Verabreichung von Piracetam in einer Dosis von 20 mg / Tag veränderte den Peak und die Konzentrationskurve von Antiepileptika im Serum nicht (Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Valproat) bei Patienten mit Epilepsie erhalten eine konstante Dosierung.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem (ZNS) stimulieren, ist eine übermäßige Stimulation des zentralen Nervensystems möglich.

Die gemeinsame Einnahme mit Alkohol hatte keinen Einfluss auf die Serum-Piracetam-Konzentration und die Serumkonzentration von Alkohol änderte sich mit der Einnahme von 1,6 g Piracetam nicht.

Spezielle Anweisungen:

Aufgrund des Einflusses von Piracetam auf die Thrombozytenaggregation wird bei der Verschreibung eines Arzneimittels bei Patienten mit Hämostasestörung, bei größeren Operationen oder bei Patienten mit schweren Blutungssymptomen Vorsicht geboten. Bei der Behandlung von Patienten mit kortikaler Myoklonie sollte eine plötzliche Unterbrechung der Behandlung vermieden werden, die zur Wiederaufnahme von Anfällen führen kann.

Bei längerer Therapie von älteren Patienten wird eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktionsindikatoren empfohlen. Falls erforderlich, wird die Dosisanpassung in Abhängigkeit von den Ergebnissen der Studie zur Kreatinin-Clearance durchgeführt.

Es dringt durch die Filtermembranen in den Hämodialyseapparat ein.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Unter Berücksichtigung möglicher Nebenwirkungen ist Vorsicht geboten, wenn mit Mechanismen gearbeitet und ein Auto gefahren wird.

Formfreigabe / Dosierung:Kapseln 400 mg.

Verpackung:

Für 10 Kapseln pro Packung ist die Kontur eben, in 1, 2 Packungen in Pappschachteln mit Gebrauchsanweisungen.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen Ort, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf!

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N000858 / 02

Datum der Registrierung:12.05.2010

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MOSHIMFARM bereitet sie vor. N.А.Semashko, OJSC MOSHIMFARM bereitet sie vor. N.А.Semashko, OJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

MOSHIMFARM bereitet sie vor. NA Semashko OJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Pyracetam (Piracetam)