Memotropil - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Tabletten 800 mg: mikrokristalline Cellulose - 28,34 mg; Carboxymethylstärke-Natrium - 25,33 mg; Kartoffelstärke - 7,38 mg; kolloidales Siliciumdioxid - 4,33 mg; Magnesiumstearat - 0,62 mg.

Tabletten 1200 mg: mikrokristalline Cellulose - 42,50 mg; Natriumcarboxymethylstärke - 38,00 mg; Kartoffelstärke - 11,07 mg; Siliciumdioxidkolloid - 6,50 mg; Magnesiumstearat - 0,93 mg.

Mantel:

Tabletten 800 mg: Hypromellose - 14,54 mg; Macrogol 6000 - 7,47 mg; Talkum - 4,72 mg; Titandioxid - 4,43 mg; Propylenglycol - 4,43 mg; Chinolin gelb (E 104) 41 mg färben.

Tabletten 1200 mg: Hypromellose - 22,00 mg; Macrogol 6000 - 30 mg; Talkum - 8,50 mg; Titandioxid - 6,70 mg; Propylenglykol 6,70 mg; Farbstoff Sonnenuntergang Sonnenuntergang gelb (E 110) - 0,80 mg.

Beschreibung:

Tabletten 800 mg - länglich mit abgerundeten Enden, bikonvex, mit einem Risiko, bedeckt mit einem filmartigen Überzug aus Gelb, auf einem gebrochenen Weiß mit einem gelben Rand.

Tabletten 1200 mg - länglich mit abgerundeten Enden, bikonvex, mit einem Risiko, bedeckt mit einer Filmschale von orange Farbe, auf einem gebrochenen Weiß mit einem orangefarbenen Rand.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nootropisches Mittel

ATX: & nbsp;

N.06.B.X.03 Pyracetam

Pharmakodynamik:

Nootropic Agent, hat eine Wirkung auf das Nervensystem auf verschiedene Arten: Es verändert die Neurotransmission im Gehirn; verbessert die Bedingungen, die der neuronalen Plastizität förderlich sind; verbessert die Mikrozirkulation, beeinflusst die rheologischen Eigenschaften des Blutes und verursacht keine Vasodilatation. Die Anwendung von Pyracetam bei Patienten mit zerebraler Dysfunktion erhöht die Konzentration und verbessert die kognitive Funktion, die mit Veränderungen des Elektroenzephalogramms einhergeht (Zunahme der α- und β-Aktivität, Abnahme der δ-Aktivität).

Fördert die Wiederherstellung der kognitiven Funktionen aufgrund von verschiedenen Störungen, wie Hypoxie, Intoxikation oder Elektrokrampftherapie Reduziert die Dauer der induzierten vestibulären Neuronitis. Pyracetam hemmt eine erhöhte Aggregation von aktivierten Blutplättchen und verbessert im Fall der pathologischen Starrheit der roten Blutkörperchen deren Deformität und Filterfähigkeit.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung Piracetam schnell und fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Gut dringt in verschiedene Organe und Gewebe ein. Die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 95 %. Nach einer Einzeldosis in einer Dosis von 2 g wurde die maximale Konzentration im Blutplasma (C_max), 40-60 μg / l, wird innerhalb von 0,5 h und in der Zerebrospinalflüssigkeit nach etwa 5 Stunden erreicht. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,7 l / kg. Es dringt durch die Bluthirn- und Plazentaschranke sowie durch Membranen, die bei der Hämodialyse verwendet werden, ein. Bei Tieren getestet Piracetam Englisch: www.kco.unibe.ch/daten_e/suchen/page.php?id=744 Die Rinde akkumuliert selektiv in den Geweben der Großhirnrinde, vor allem im Frontal -, Parietal - und Okzipitallappen, im Kleinhirn und in den Basalganglien. Es bindet nicht an Blutplasmaproteine, wird nicht im Körper verstoffwechselt und wird durch Nierenfiltration in unveränderter Form über die Nieren ausgeschieden.

Die Halbwertszeit der Droge (T_1/2) aus dem Blutplasma ist 4-5 Stunden und 8,5 Stunden aus der Liquor cerebrospinalis, verlängert mit Nierenversagen. Die renale Clearance von Piracetam bei gesunden Probanden beträgt 86 ml / min. Die Pharmakokinetik von Pyracetam ändert sich bei Patienten mit Leberinsuffizienz nicht.

Indikationen:

Symptomatische Behandlung von intellektuellen Störungen in Abwesenheit einer etablierten Diagnose von Demenz. Reduktion der Manifestationen kortikaler Myoklonien bei Piracetam-sensitiven Patienten sowohl als Monotherapie als auch als Teil einer komplexen Therapie. (Um die Empfindlichkeit gegenüber Pyracetam in einem bestimmten Fall zu bestimmen, kann ein Versuchsbehandlungskurs durchgeführt werden).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Pyrazetam oder Pyrrolidon-Derivate sowie andere Komponenten des Arzneimittels;
Hämorrhagischer Schlaganfall;
Terminales Stadium des chronischen Nierenversagens;
Huntington-Krankheit.

Vorsichtig:

- Verletzung der Hämostase;

- Umfangreiche chirurgische Eingriffe;

- Nach zahnärztlichen Eingriffen;

- Gleichzeitige Aufnahme von Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmern, einschließlich Acetylsalicylsäure (in Thrombozytenaggregationshemmung);

- starkes Bluten;

- Patienten mit Blutungsrisiko (mit Magengeschwüren);

- chronisches Nierenversagen (Kreatinin-Clearance 20-80 ml / min).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Präklinische Studien zeigten keinen direkten oder indirekten Einfluss auf Schwangerschaft, embryonale / fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung. Es gab keine kontrollierten Studien der Droge während der Schwangerschaft. Die Konzentration des Medikaments bei Neugeborenen erreicht 70-90% seiner Konzentration im Blut der Mutter. Der Termin in der Schwangerschaft ist möglich, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Es sollte vom Stillen mit der Ernennung einer Frau Piracetam Abstand genommen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Drinnen, während der Mahlzeiten oder auf nüchternen Magen, mit Flüssigkeit gepresst.

Beachtung! Die letzte Einzeldosis sollte nicht später als 17 Stunden eingenommen werden.

Bei Gedächtnisstörungen, intellektuellen Störungen:

Nach 2,4-84 g / Tag in mehreren Aufnahmen in den ersten paar Wochen, dann gehen Sie zur Unterstützung der Therapie 2,4 g / Tag in 2-3 Aufnahmen, die Aufnahme 1,2 g / Tag ist möglich.

Behandlung von kortikaler Myoklonie: Die Behandlung beginnt mit einer Dosis von 7,2 g / Tag und erhöht sie alle 3-4 Tage um 4,8 g / Tag auf eine maximale Dosis von 24 g / Tag. Die tägliche Dosis von Piracetam sollte in 2-4 Aufnahme unterteilt werden. Die Dosis anderer Medikamente für die Behandlung von Myoklonus ändert sich nicht. Dann, in Übereinstimmung mit den Ergebnissen der Behandlung, ist es in Zukunft möglich, die Dosis anderer Medikamente für die Behandlung von Myoklonus zu überprüfen.

Nach Beginn der Behandlung mit Piracetam wird die Behandlung so lange fortgesetzt, wie die Symptome der Krankheit fortbestehen. Bei Patienten mit akutem Krankheitsverlauf kann es im Laufe der Zeit zu einer spontanen Besserung kommen, daher sollten alle 6 Monate Versuche unternommen werden, die Dosis zu reduzieren oder das Medikament abzusetzen.

Dafür wird die Piracetam-Dosis alle 2 Tage um 1,2 g reduziert (bei Lance- und Adams-Syndromen alle 3-4 Tage, um einen plötzlichen Rückfall des Myoklonus zu vermeiden). Dies ermöglicht Ihnen, die durchschnittliche effektive Dosis zu kennen.

Ältere Patienten mit Niereninsuffizienz eine Dosisanpassung sollte durchgeführt werden (siehe "Nierenversagen" unten). Bei einer Langzeitbehandlung zur Beurteilung der Notwendigkeit einer Dosisanpassung sollte die Kreatinin-Clearance regelmäßig beurteilt werden.

Niereninsuffizienz

Piracetam wird fast ausschließlich über die Nieren ausgeschieden. Bei der Behandlung von Patienten mit Niereninsuffizienz oder Nierenfunktionsstörungen ist Vorsicht geboten.

Die Eliminationshalbwertszeit steigt in direktem Verhältnis zur Beeinträchtigung der Nierenfunktion und der Kreatinin-Clearance; dies gilt auch für ältere Menschen, bei denen die Ausscheidung von Kreatinin altersabhängig ist.

In diesem Zusammenhang wird die Dosis gemäß der folgenden Tabelle angepasst:

Nierenfunktion	CK (ml / min)	Dosierungsschema
Norm	>80	Die Standarddosis von 2-4 Aufnahme
Milde Niereninsuffizienz	50-79	2/3 der Standarddosis in 2-3 Dosen
Mittlere Niereninsuffizienz	30-49	1/3 der Standarddosis in 2 Teildosen
Schwere Niereninsuffizienz	<30	1/6 der Standarddosis einmal
Terminal Nierenversagen	-	Kontraindiziert
Terminal Nierenversagen

Leberversagen

Patienten mit isolierter Leberfunktionsstörung benötigen keine Korrektur der Dosis. Patienten mit einer Leber- und Nierenfunktionsstörung werden gemäß dem obigen Schema behandelt (siehe "Nierenversagen").

Nebenwirkungen:

Abhängig von der Häufigkeit des Auftretens werden die folgenden Gruppen von Nebenwirkungen unterschieden: sehr oft: ≥ 1/10; oft: ≥1 / 100, <1/10; selten: ≥1 / 1000, <1/100; selten: ≥1 / 10000, <1/1000; sehr selten: <1/10000, einschließlich Einzelfälle; die Häufigkeit ist unbekannt: Die Häufigkeit der Entwicklung kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden.

Auf Seiten der Organe der Hämatopoese und des Lymphsystems: Häufigkeit unbekannt - hämorrhagische Störungen.

Aus dem Nervensystem: oft - Hyperkinesie; Häufigkeit unbekannt Reizbarkeit, Benommenheit, Asthenie, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Unausgeglichenheit, Ataxie, Exazerbation der Epilepsie, Tremor.

Von der Seite der Psyche: oft - geistige Aufregung, Nervosität; selten - Depression Häufigkeit unbekannt Agitation, Angst, Verwirrung, Halluzinationen.

Aus dem Verdauungssystem: Häufigkeit unbekannt - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen (einschließlich in den oberen Teilen).

Von der Seite des Stoffwechsels: oft - Gewichtszunahme.

Von der Seite des Hör- und Labyrinthorgans: Frequenz unbekannt - Schwindel.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: Häufigkeit unbekannt - Quincke-Ödem, Dermatitis, Juckreiz, Urtikaria.

Vom Immunsystem: Frequenz ist unbekannt - Überempfindlichkeit, anaphylaktoide Reaktionen.

Auf Seiten des Fortpflanzungssystems: Häufigkeit unbekannt - gesteigertes sexuelles Verlangen.

Überdosis:

SymptomeEin einziger Fall von Dyspepsie-Phänomenen in Form von Durchfall mit Blut und Schmerzen im Bauchraum bei der Einnahme des Medikaments in einer täglichen Dosis von 75 g, was sehr wahrscheinlich auf das Vorhandensein einer hohen Konzentration von Sorbit in der Zubereitung zurückzuführen ist .

Behandlung: Im Falle einer Überdosierung wird eine symptomatische Therapie empfohlen, die eine Hämodialyse einschließen kann. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Wirksamkeit der Hämodialyse für Piracetam beträgt 50-60%.

Interaktion:

Piracetam verbessert die Wirksamkeit von Schilddrüsenhormonen und Antipsychotika (Neuroleptika). Bei gleichzeitiger Verabredung mit Neuroleptika Piracetam reduziert das Risiko von extrapyramidalen Störungen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die eine stimulierende Wirkung auf das zentrale Nervensystem ausüben, ist es möglich, die stimulierende Wirkung auf das zentrale Nervensystem zu verstärken.

Es wurde keine Wechselwirkung mit Clonazepam, Phenytoin, Phenobarbital, Valproinsäure beobachtet.

Hohe Dosen (9,6 g / Tag) von Pyracetam erhöhen die Wirksamkeit von indirekten Antikoagulanzien bei Patienten mit Venenthrombose (es gab eine stärkere Abnahme der Thrombozytenaggregation, des Fibrinogenspiegels, des vWF, der Blut- und Plasmaviskosität im Vergleich zur Verwendung von nur indirekten Antikoagulanzien).

Die Möglichkeit, die Pharmakodynamik von Piracetam unter dem Einfluss anderer Medikamente zu verändern, ist gering, da 90% des Medikaments unverändert im Urin ausgeschieden wird.

Pyracetam hemmt Cytochrom-P450-Isoenzyme nicht.Metabolische Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten sind unwahrscheinlich.

Der Erhalt von Piracetam in einer Dosis von 20 mg / Tag veränderte nicht die maximale Konzentration und Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von Antiepileptika (Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Valproinsäure) im Serum des Patienten mit Epilepsie, erhalten eine konstante Dosierung.

Die gemeinsame Einnahme mit Alkohol hatte keinen Einfluss auf die Serum-Piracetam-Konzentration und die Serumkonzentration von Alkohol veränderte sich nicht mit der Einnahme von 1,6 g Piracetam.

Spezielle Anweisungen:

Seien Sie vorsichtig, Patienten mit Hämostase zu ernennen, bevor die ausgedehnten chirurgischen Eingriffe oder bei Patienten mit Symptomen schwerer Blutungen.

Bei der Behandlung von Patienten mit kortikaler Myoklonie sollte eine plötzliche Unterbrechung der Behandlung vermieden werden, da dies zu einer Wiederaufnahme von Anfällen führen kann.

Bei längerer Behandlung von älteren Patienten, regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion, falls erforderlich, wird die Dosisanpassung in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance durchgeführt.

Es dringt durch die Filtermembranen in den Hämodialyseapparat ein. Wirkung auf die Thrombozytenaggregation: aufgrund der Thrombozytenaggregationshemmung (siehe Abschnitt "Pharmakodynamik"), Piracetam sollte bei Patienten mit schweren hämorrhagischen Störungen, Blutungsrisiko (z. B. Magengeschwür), homöostatischen Erkrankungen, Patienten mit hämorrhagischem Schlaganfall in der Anamnese, Patienten mit chirurgischen Eingriffen einschließlich zahnärztlicher Maßnahmen bei Patienten, die Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmer einnehmen, mit Vorsicht angewendet werden; einschließlich niedriger Dosen von Acetylsalicylsäure.

Färben Sonnenuntergang gelben Sonnenuntergang (E 110) in Tabletten von 1200 mg kann allergische Reaktionen verursachen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, filmüberzogene 800 mg, 1200 mg.

Verpackung:

Für 5 oder 10 Tabletten in einer Folie Blister Al / PVC.

2 oder 6 Blisterpackungen für 10 Tabletten oder 4 oder 12 Blisterpackungen für 5 Tabletten (20 bzw. 60 Tabletten) zusammen mit Gebrauchsanweisungen werden in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N011764 / 02

Datum der Registrierung:01.06.2011

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Pharmazeutische Fabrik "POLFARMA" JSCPharmazeutische Fabrik "POLFARMA" JSC Polen

Hersteller: & nbsp;

Pharmazeutische Werke POLPHARMA, S.A. Polen

Darstellung: & nbsp;AKRIKHIN OJSC AKRIKHIN OJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;28.04.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Memotropil® (Memotropil®)