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  • Dosierungsform: & nbsp;

    Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung

    Zusammensetzung:

    Aktive Substanz - Piracetam 200 mg / ml (1000 mg oder 3000 mg in einer Ampulle von 5 ml bzw. 15 ml), Hilfsstoffe: Natriumacetattrihydrat (5 mg / 15 mg), Eisessig (bis pH 5,8), Wasser für Injektionszwecke (bis zu 5 ml / 15 ml).

    Beschreibung:

    Transparente farblose Lösung oder mit einem leicht grünlichen Farbton, geruchlos.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Nootropisches Mittel
    ATX: & nbsp;

    N.06.B.X.03   Pyracetam

    Pharmakodynamik:

    Die aktive Komponente von Luccam ist Piracetamein cyclisches Derivat von Gamma-Aminobuttersäure (GABA), ein Nootropikum. Es beeinflusst direkt das Gehirn, verbessert kognitive (kognitive) Prozesse, wie Lernfähigkeit, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Gedächtnisfähigkeit, sowie steigert die geistige Leistungsfähigkeit, ohne die Entwicklung von beruhigenden und psychostimulierenden Effekt. Beeinflusst das Zentralnervensystem auf verschiedene Arten: Es verändert die Ausbreitungsgeschwindigkeit der Erregung im Gehirn, verbessert die neuronale Plastizität und Stoffwechselvorgänge in Nervenzellen. Verbessert die Interaktion zwischen den zerebralen Hemisphären und der synaptischen Leitfähigkeit in neokortikalen Strukturen, erhöht die geistige Leistungsfähigkeit, verbessert den zerebralen Blutfluss.

    Lucetam verbessert die Mikrozirkulation im Gehirn, beeinflusst die rheologischen Eigenschaften des Blutes und verursacht keine vasodilatierende Wirkung.

    Lucetam inhibiert die Plättchenaggregation und stellt die Elastizität der Erythrozytenmembran sowie die Fähigkeit der letzteren, das Mikrozirkulationsbett zu passieren, wieder her. Reduziert die Adhäsion von roten Blutkörperchen. In einer Dosis von 9,6 g reduziert die Menge an Fibrinogen und Faktor Willebrand um 30% - 40% und verlängert die Zeit der Blutung. Lucetam hat eine schützende und stärkende Wirkung, wenn die Gehirnfunktion aufgrund von Hypoxie, Intoxikation oder Trauma beeinträchtigt ist.

    Lucetam reduziert die Schwere und Dauer des vestibulären Nystagmus.

    Pharmakokinetik:

    Die Halbwertszeit von Piracetam aus Plasma beträgt 4-5 Stunden und 8,5 Stunden aus Liquor. Die Halbwertszeit ist mit Nierenversagen verlängert. Die Pharmakokinetik von Pyracetam ändert sich bei Patienten mit Leberinsuffizienz nicht.

    Pyracetam durchdringt die Bluthirn- und Plazentaschranke und die Membranen, die bei der Hämodialyse verwendet werden. Pyracetam Englisch: bio-pro.de/en/region/stern/magazin/...2/index.html Sie akkumuliert selektiv in den Geweben der Großhirnrinde, vor allem im Stirn -, Parietal - und Okzipitallappen, im Kleinhirn und in den Basalkernen. Pyracetam bindet nicht an Blutplasmaproteine, wird nicht im Körper verstoffwechselt und 80-100% Pyracetam werden von den Nieren unverändert durch renale Filtration ausgeschieden. Die renale Clearance von Piracetam bei gesunden Probanden beträgt 86 ml / min.

    Indikationen:

    Erwachsene

    Symptomatische Behandlung des psycho-organischen Syndroms, begleitet von Gedächtnisverlust, verminderter Konzentration und Aktivität, Stimmungsschwankungen, Verhaltensstörungen, Gangstörungen.

    Behandlung von Schwindel (Schwindel) und verwandten Gleichgewichtsstörungen (mit Ausnahme von Schwindel vasomotorischen und psychogenen Ursprungs).

    Kortikale Myoklonien (Monotherapie oder als Teil einer komplexen Therapie).

    Geschlossene (parenterale) Sichelzellen-Vasokklusionskrise.

    Kinder und Jugendliche

    Im Rahmen der komplexen Therapie von Dyslexie bei Kindern im Alter von 8 Jahren in Kombination mit anderen Methoden, einschließlich Sprachtherapie.

    Prophylaxe (oral) und Arretierung (parenteral) Sichelzellen vaso-okklusiven Krise.

    Kontraindikationen:
    • Individuelle Intoleranz gegenüber Piracetam oder Pyrrolidon-Derivaten sowie anderen Komponenten des Arzneimittels
    • Psychomotorische Agitation zum Zeitpunkt der Verschreibung
    • Houteon Huntington
    • Hämorrhagischer Schlaganfall
    • Schweres chronisches Nierenversagen (mit einer Kreatinin-Clearance (CC) von weniger als 20 ml / min).
    • Kinder unter 3 Jahren
    • Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt "Anwendung während der Trächtigkeit und während der Stillzeit").
    Vorsichtig:

    Verletzung der Hämostase, umfangreiche chirurgische Eingriffe, schwere Blutungen, chronisches Nierenversagen (mit einer Kreatinin-Clearance (CC) von weniger als 20-80 ml / min).

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Studien an Schwangeren wurden daher nicht durchgeführt Piracetam sollte nicht während der Schwangerschaft verabreicht werden.

    Piracetam dringt in die Plazentaschranke und in die Muttermilch ein. Wenn Sie das Medikament verwenden müssen, sollten Sie mit dem Stillen aufhören.

    Dosierung und Verabreichung:

    Intravenös. Die tägliche Dosis beträgt 30-160 mg / kg (3-12 g / Tag), die Häufigkeit der Verabreichung beträgt 2-4 mal täglich. Parenterale Verabreichung von Piracetam ist gegeben, wenn eine orale Verabreichung des Arzneimittels nicht möglich ist, zum Beispiel mit Schluckbeschwerden oder wenn der Patient im Koma liegt.

    Die Lösung von Lutzamam ist kompatibel mit den folgenden Infusionslösungen:

    Glucose

    5%, 10%, 20%

    Fructose

    5%, 10%, 20%

    Levulose

    5%

    Natriumchlorid

    0,9 %

    Dextran 40

    10% in einer 0,9% igen Natriumchloridlösung

    Dextran 100

    6% in einer 0,9% igen Natriumchloridlösung

    Ringer-Lösung
    Mannitol-Dextran
    Hydroxyethylstärke

    6%

    Infusionslösungen mit Zusatz von Pyracetam sind mindestens 24 Stunden stabil.

    Dosierungsschema

    Erwachsene

    Symptomatische Behandlung des psycho-organischen Syndroms:

    Bei symptomatischer Behandlung des chronischen psychoorganischen Syndroms werden, abhängig von der Schwere der Symptome, 2,4-4,8 g pro Tag verschrieben, die sich über 2-3 Injektionen verteilen.

    Behandlung von Schwindel und damit verbundenen Gleichgewichtsstörungen:

    2,4 - 4,8 g pro Tag, aufgeteilt in 2-3 Injektionen.

    Kortikale Myoklonie:

    Die Behandlung beginnt mit 7,2 g / Tag, alle 3-4 Tage erhöht sich die Dosis um 4,8 g / Tag bis zur maximalen Dosis von 24 g / Tag. Später wechseln sie zur mündlichen Form von Lucetam. Die Behandlung dauert während der gesamten Krankheitsdauer an. Um die Verschlechterung der Patienten zu verhindern, sollte das Medikament nicht drastisch abgesetzt werden. Es ist notwendig, die Dosis des Rauschgifts allmählich zu reduzieren. Ohne Wirkung oder Vorhandensein einer leichten therapeutischen Wirkung wird die Behandlung abgebrochen.

    Schließende (parenterale) Sichelzellen-Vasokklusions-Krise:

    Das Medikament wird in einer Dosis von 300 mg / kg Körpergewicht in 4 Dosen aufgeteilt

    Kinder und Jugendliche

    Im Rahmen der komplexen Therapie der Dyslexie bei Kindern im Alter von 8 Jahren:

    Die Tagesdosis beträgt 3,2 g, aufgeteilt in 2 Injektionen

    Tötung der Sichelzellen-Gefäßverschluss-Krise bei Kindern über 3 Jahren:

    300 mg / kg Körpergewicht, aufgeteilt in 4 Aufnahmen.

    Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:

    Weil das Piracetam Wird über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden, sollte bei der Behandlung von Patienten mit Niereninsuffizienz gemäß der obigen Schemedosierung vorsichtig vorgegangen werden.

    Die Berechnung der Dosis sollte auf einer Beurteilung der Kreatinin-Clearance beim Patienten basieren. Welches ist berechnet nach der Formel:

    ZUcr= [140 Jahre (in Jahren) *m (in kg)] / [72 * mit Kreatinin im Plasma (mg / dl)]

    Für Frauen: Kcr*0,85.

    Je nach Schweregrad der Niereninsuffizienz Behandlung dieser Patienten unter Einhaltung der folgenden Empfehlungen:

    Nieren

    Fehler

    Kreatinin-Clearance (ml / min)

    Dosierung

    Norm

    >80

    Übliche Dosis

    Leicht

    50-79

    2/3 der üblichen Dosis in 2 bis 3 Dosen

    Durchschnittlich

    30-49

    1/3 der üblichen Dosis in 2 Dosen aufgeteilt

    Schwer

    <30

    1/6 der üblichen Dosis, einmal

    Die letzte Phase

    <20

    kontraindiziert

    Dosierung für ältere Patienten:

    Bei älteren Patienten wird die Dosis bei Nierenversagen korrigiert und bei längerer Therapie muss die Nierenfunktion überwacht werden.

    Dosierung an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:

    Patienten mit einer Leberfunktionsstörung benötigen keine Dosisanpassung. Patienten mit eingeschränkter Funktion und Nieren und Leber werden nach dem Schema dosiert (siehe Abschnitt "Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion")

    Nebenwirkungen:

    Störungen aus dem NervensystemHyperkinesis, Reizbarkeit, Schläfrigkeit, Depression, Asthenie: Diese Symptome sind häufiger bei älteren Patienten, die Dosen über 2,4 g / Tag erhalten, in den meisten Fällen ist es möglich, solche Symptome durch Senkung der Dosis des Arzneimittels zurückzufahren. Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, mentale Erregung, Angst, Unausgeglichenheit, Zittern, Ataxie, Verschlimmerung von Epilepsie, Angst, Halluzinationen, Verwirrung, erhöhte Libido.

    Verletzungen von Blut und Lymphe: Blutung

    Erkrankungen des Immunsystems: Überempfindlichkeit, einschließlich Anaphylaxie

    Verletzungen durch das Hör- und Labyrinthorgan: Schwindel (Schwindel)

    Störungen des Herz-Kreislauf-Systems: Abnahme oder Erhöhung des Blutdrucks.

    Störungen aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Oberbauchschmerzen.

    Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung: Gewichtszunahme.

    Krankheiten von der Haut: Dermatitis, Juckreiz, Urtikaria.

    Allergische Reaktionen: Angioödem.

    Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort: Schmerzen an der Injektionsstelle, Thrombophlebitis, Hyperthermie.

    Überdosis:

    Pyracetam ist auch in hohen Dosen nicht toxisch.

    Symptome: Bauchschmerzen, Durchfall mit einer Beimischung von Blut.

    Behandlung: symptomatische Therapie, Hämodialyse (Wirksamkeit 50-60%). Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

    Interaktion:

    In Kombination mit einem Schilddrüsenextrakt (Trijodthyronin / T3 / + Tetraiodthyronin / T4 /) sind erhöhte Reizbarkeit, Desorientiertheit und Schlafstörungen möglich. Es wurde keine Wechselwirkung mit Clonazepam, Phenytoin, Phenobarbital, Valproinsäure beobachtet.

    Hohe Dosen (9,6 g / Tag) Piracetam erhöhte Effizienz Acenocoumarol Patienten Venenthrombose: beobachtet, Thrombozytenaggregation, Fibrinogen, Willebrand-Faktor, Blutviskosität und Plasma stärker als bei der Zuweisung nur Acenocoumarol.

    Veränderbare Pharmakodynamik Piracetam unter dem Einfluss anderer Medikamente ist gering, da 90% des Medikaments unverändert im Urin ausgeschieden wird.

    In vitro Piracetam Es inhibiert die Isoenzyme von CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C19, 2D6, 2E1, 4C4 / 5 und 4A9 / 11 Cytochromen P450 bei Konzentrationen von 142, 426 und 1422 & mgr; g / ml nicht. Bei einer Konzentration von 1422 μg / ml zeigte sich eine leichte Hemmung des Isoenzyms CYP2A6 (21%) und des Isoenzyms ZA4 / 5 (11%). Der Wert der Inhibierungskonstante (Ki), die notwendig ist, um diese zwei CYP-Isoenzyme zu inhibieren, ist jedoch signifikant höher als 1422 & mgr; g / ml. Daher ist eine metabolische Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln unwahrscheinlich. Der Eintritt von Piracetam in einer Dosis von 20 g / Tag hatte keinen Einfluss auf die maximale Konzentration und Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von Antiepileptika im Blutserum (Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Valproat) bei Patienten mit Epilepsie erhalten eine konstante Dosis.

    Die gemeinsame Einnahme mit Alkohol hatte keinen Einfluss auf die Konzentration von Piracetam im Serum und die Konzentration von Alkohol im Blutserum änderte sich mit der Einnahme von 1,6 g Piracetam nicht.

    Spezielle Anweisungen:

    Aufgrund des Einflusses von Piracetam auf die Thrombozytenaggregation wird bei der Verschreibung eines Arzneimittels bei Patienten mit Hämostasestörung, bei größeren Operationen oder bei Patienten mit schweren Blutungssymptomen Vorsicht geboten. Bei der Behandlung von Patienten mit kortikaler Myoklonie sollte eine plötzliche Unterbrechung der Behandlung vermieden werden, die zur Wiederaufnahme von Anfällen führen kann.

    Die Verwendung eines parenteralen Arzneimittels zur Beendigung der Vaso-Okklusivkrise der Sichelzellen bei Dosen unter 160 mg / kg / Tag sowie eine unregelmäßige, unsystematische Anwendung können eine zweite Krise verursachen.

    Bei längerer Therapie von älteren Patienten wird eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktionsindikatoren empfohlen. Falls erforderlich, wird die Dosisanpassung in Abhängigkeit von den Ergebnissen der Studie zur Kreatinin-Clearance durchgeführt.

    Unter Berücksichtigung möglicher Nebenwirkungen ist Vorsicht geboten, wenn mit Mechanismen gearbeitet und ein Auto gefahren wird.

    Durchdringt die Filtrationsmembranen von Hämodialysegeräten

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Unter Berücksichtigung möglicher Nebenwirkungen ist Vorsicht geboten, wenn mit Mechanismen gearbeitet und ein Auto gefahren wird.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 200 mg / ml.

    Verpackung:

    5 ml in Ampullen aus farblosem Glas mit einer Bruchstelle und zwei roten Ringen. Ein Etikett ist an jeder Ampulle angebracht.

    5 Ampullen werden in eine Kunststoff-Zellpackung gegeben, die mit einer transparenten Folie verschlossen ist. Für 2 Packungen (10 Ampullen), zusammen mit den Gebrauchsanweisungen, in eine Pappschachtel geben.

    Für 15 ml in Ampullen aus farblosem Glas mit einer Bruchstelle. Ein Etikett ist an jeder Ampulle angebracht. Vier Ampullen werden in eine mit einer transparenten Folie versiegelte Kontur-Netzverpackung gegeben. Für 1 oder 5 Packungen (4 oder 20 Ampullen), zusammen mit der Gebrauchsanweisung, in eine Pappschachtel geben.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre. Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N013160 / 01
    Datum der Registrierung:18.11.2009
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Ungarn
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Ungarn
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;20.03.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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