Pyracetam - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Die Zusammensetzung der Gelatinekapselhülle: Gelatine - 80.751 mg, Glycerin - 0,121 mg, Natriumlaurylsulfat - 0,055 mg, gereinigtes Wasser - 13,92 mg, Titandioxid - 1,153 mg.

Beschreibung:

Hartgelatinöse Kapseln Nr. 0 zylindrisch mit halbkugelförmigen Enden aus weißen Blüten. Der Inhalt von Kapseln ist weißes oder fast weißes Pulver mit einer schwachen gelblichen Tönung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nootropes Mittel.

ATX: & nbsp;

N.06.B.X.03 Pyracetam

Pharmakodynamik:

Die aktive Komponente des Arzneimittels ist Piracetamein cyclisches Derivat von Gamma-Aminobuttersäure.

Pyracetam ist ein nootropisches Mittel, das das Gehirn direkt beeinflusst und kognitive (kognitive) Prozesse wie Lernfähigkeit, Gedächtnis, Aufmerksamkeit und geistige Leistungsfähigkeit verbessert. Pyracetam beeinflusst das Zentralnervensystem auf verschiedene Arten: durch Veränderung der Ausbreitungsgeschwindigkeit der Erregung im Gehirn, Verbesserung der Stoffwechselvorgänge in Nervenzellen, Verbesserung der Mikrozirkulation, Beeinflussung der rheologischen Eigenschaften des Blutes und nicht Veranlassung zur gefäßerweiternden Wirkung.

Verbessert die Kommunikation zwischen den Großhirnhemisphären und der synaptischen Leitfähigkeit in neokortikalen Strukturen, erhöht die mentale Kapazität, verbessert den zerebralen Blutfluss.

Pyracetam hemmt die Thrombozytenaggregation und stellt die Elastizität der Erythrozytenmembran wieder her, verringert die Adhäsion von Erythrozyten. Bei einer Dosis von 9,6 g verringert sich das Niveau der Fibrinogen- und von Willebrand-Faktoren um 30-40% und verlängert die Blutungszeit.

Piracetam hat eine schützende und wiederherstellende Wirkung, wenn die Gehirnfunktion aufgrund von Hypoxie und Intoxikation beeinträchtigt ist.

Pyracetam reduziert die Schwere und Dauer des vestibulären Nystagmus.

Pharmakokinetik:

Absorption bei Einnahme ist schnell und vollständig. Die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 100%. Nach einmaliger oraler Aufnahme in einer Dosis von 3,2 g C_max - 84 μg / ml, nach wiederholter Verabreichung (3,2 g 3 mal täglich) - 115 μg / ml, TS_max im Plasma -1 h, Zerebrospinalflüssigkeit -5 h. Nahrungsaufnahme verringert Stach um 17% und erhöht TS_max bis zu 1,5 Stunden. Für Frauen C_max und AUC nach der Einnahme von 2,4 Gramm ist 30% höher als bei Männern.

Vd - etwa 0,6 l / kg. Dringt durch die Blut-Hirn- und Plazentaschranke hindurch; wird während der Hämodialyse entfernt.

Bindet nicht an Plasmaproteine, es wird nicht metabolisiert.

Die Halbwertszeit des Medikaments aus dem Blutplasma beträgt 4 bis 5 Stunden und 8,5 Stunden aus der Gehirn-Rückenmarksflüssigkeit, die bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz verlängert ist (bei terminaler chronischer Niereninsuffizienz bis zu 59 Stunden). 80- 100% Pyracetam werden unverändert über die Nieren durch glomeruläre Filtration ausgeschieden. Die Gesamtclearance beträgt 80 - 90 ml / min. Die Pharmakokinetik von Pyracetam ändert sich bei Patienten mit Leberinsuffizienz nicht.

Indikationen:

Symptomatische Behandlung des psycho-organischen Syndroms, insbesondere bei älteren Patienten, die an Gedächtnisverlust, Schwindel, verminderter Konzentration von Aufmerksamkeit und allgemeiner Aktivität, Labilität der Stimmung, Verhaltensstörung, Alzheimer-Krankheit und seniler Demenz vom Alzheimer-Typ leiden.

Schwindel (Schwindel) und damit verbundene Gleichgewichtsstörungen (mit Ausnahme von Schwindel vasomotorischen und psychogenen Ursprungs).

Kortikale Myoklonien (Monotherapie oder als Teil einer komplexen Therapie). Prävention der Sichelzellen-Vasokklusions-Krise.

Behandlung von Legasthenie bei Kindern ab 8 Jahren in Kombination mit anderen Methoden, einschließlich Sprachtherapie.

Kontraindikationen:

Individuelle Intoleranz gegenüber Piracetam oder Pyrrolidon-Derivaten sowie anderen Komponenten des Arzneimittels.
Psychomotorische Agitation zum Zeitpunkt der Verschreibung.
Horea Huntington.
Akute Hirndurchblutungsstörung (hämorrhagischer Schlaganfall).
Schweres Stadium der chronischen Niereninsuffizienz (mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 20 ml / min).
Schwangerschaft und Stillen.
Kinder bis 3 Jahre.

Vorsichtig:

Verletzung der Hämostase;
umfangreiche chirurgische Eingriffe;
starkes Bluten;
chronisches Nierenversagen (Kreatinin-Clearance 20 - 80 ml / min).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Kontraindiziert in der Schwangerschaft und während des Stillens.

Dosierung und Verabreichung:

Inside (während der Mahlzeiten oder auf nüchternen Magen, mit Flüssigkeit gequetscht).

Die letzte Dosis wird nicht später als 17 Stunden eingenommen (um Schlafstörungen zu vermeiden). Die Tagesdosis ist in 2-4 Eintritt aufgeteilt.

Symptomatische Behandlung des psycho-organischen Syndroms: 4,8 g / Tag während der ersten Woche, dann auf eine Erhaltungsdosis von 1,2-2,4 g / Tag übergehen.

Behandlung von Schwindel und damit verbundenen Ungleichgewichten: 2,4-4,8 g / Tag.Behandlung von kortikalem Myoklonus: Ich beginne mit einer Dosis von 7,2 g / Tag alle 3-4 Tage, erhöhe die Dosis von 4,8 g / Tag auf eine maximale Dosis von 24 g / Tag. Die Behandlung dauert während der gesamten Krankheitsdauer an. Alle 6 Monate sollten Sie versuchen, die Dosis zu reduzieren oder das Medikament abzubrechen, wobei die Dosis schrittweise alle 2 Tage um 1,2 g / Tag reduziert wird. Mit wenig oder ohne therapeutische Wirkung wird die Behandlung abgebrochen.

In der Sichelzellen-Gefäßverschluss-Krise (bei Erwachsenen und Kindern): Prophylaxe - innen bei 160 mg / kg / Tag, aufgeteilt in 4 gleiche Dosen. Eine Dosis von weniger als 160 mg / kg / Tag oder eine unregelmäßige Einnahme des Arzneimittels kann eine Verschlimmerung der Krankheit verursachen.

Behandlung von Dyslexie bei Kindern älter als 8 Jahre (in Verbindung mit anderen Behandlungsmethoden) - 3,2 Gramm, aufgeteilt in 2 gleiche Dosen.

Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Weil das Pyracetam wird über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden. Bei der Behandlung von Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz nach diesem Dosierungsschema ist Vorsicht geboten.

Chronisches Nierenversagen	Kreatinin-Clearance (ml / min)	Dosierung
Norm	>80	Übliche Dosis
Leicht	50-79	2/3 der üblichen Dosis in 2 bis 3 Dosen
Durchschnittlich	30-49	1/3 der üblichen Dosis in 2 Dosen aufgeteilt
Schwer	<30	1/6 der üblichen Dosis, einmal
Die letzte Phase	-	kontraindiziert

Bei älteren Patienten wird die Dosis bei Nierenversagen korrigiert und bei längerer Therapie ist eine Überwachung des Nierenfunktionsstatus erforderlich.

Dosierung an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Patienten mit einer Leberfunktionsstörung benötigen keine Dosisanpassung. Patienten mit Funktionsstörungen und Nieren sowie Leber werden entsprechend dem Schema dosiert (siehe Abschnitt "Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion").

Nebenwirkungen:

Von der Seite des Zentralnervensystems: motorische Enthemmung, Reizbarkeit, Benommenheit, Depression, Asthenie, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, geistige Erregung, Unausgeglichenheit, Ataxie, Verschlimmerung von Epilepsie, Angstzuständen, Halluzinationen, Verwirrung.

Von den Sinnesorganen: Schwindel.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: selten - eine Abnahme oder Erhöhung des Blutdrucks.

Aus dem Verdauungssystem: in Einzelfällen - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen (einschließlich Magenschmerzen).

Von der Seite des Stoffwechsels: eine Zunahme des Körpergewichts - tritt häufig bei älteren Patienten auf, die das Medikament in einer Dosis von mehr als 2,4 g / Tag erhielten.

Von der Haut: Dermatitis, Juckreiz, Hautausschläge.

Allergische Reaktionen: Angioödem, Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktionen.

Überdosis:

Symptome: Bauchschmerzen, Durchfall mit einer Beimischung von Blut.

Behandlung: Induktion von Erbrechen, Magenspülung, symptomatische Therapie, Hämodialyse (Wirksamkeit 50-60%). Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Die Möglichkeit, die Pharmakokinetik von Piracetam unter dem Einfluss anderer Medikamente zu verändern, ist gering, da 90% des Medikaments unverändert im Urin ausgeschieden wird.

Spezielle Anweisungen:

Im Zusammenhang mit der Wirkung von Piracetam auf die Thrombozytenaggregation ist Vorsicht geboten, wenn das Arzneimittel bei Patienten mit Hämostasestörung, bei größeren Operationen oder bei Patienten mit schweren Blutungssymptomen verschrieben wird.

Bei der Behandlung von Patienten mit kortikaler Myoklonie sollte eine plötzliche Unterbrechung der Behandlung vermieden werden, die zur Wiederaufnahme von Anfällen führen kann.

Bei der Behandlung einer veno-okklusiven Krise mit Sichelzellenanämie kann eine Dosis von weniger als 160 mg / kg oder eine unregelmäßige Einnahme des Arzneimittels ein Wiederauftreten der Krise verursachen.

Bei längerer Therapie von älteren Patienten wird eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktionsindikatoren empfohlen. Falls erforderlich, wird die Dosisanpassung in Abhängigkeit von den Ergebnissen der Studie zur Kreatinin-Clearance durchgeführt.

Es dringt durch die Filtermembranen in den Hämodialyseapparat ein.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Piracetam sollte bei Arbeitstreibern von Fahrzeugen und Personen, deren Beruf mit erhöhter Konzentration der Aufmerksamkeit verbunden ist, mit Vorsicht verwendet werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln 400 mg.

Verpackung:

Für 10 Kapseln in einem Contour-Squad-Paket, 6 Konturpackungen mit Anweisungen zur Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

In trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N015177 / 01-2003

Datum der Registrierung:31.07.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MINSKINTERKAPS, NACH OBEN MINSKINTERKAPS, NACH OBEN Republik Weißrussland

Hersteller: & nbsp;

MINSKINTERKAPS, NACH OBEN Republik Weißrussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Pyracetam (Piracetam)