Pyracetam - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Pyracetam ist ein nootropisches Mittel, das das Gehirn beeinflusst, indem es kognitive Prozesse wie Lernfähigkeit, Gedächtnis, Aufmerksamkeit und geistige Leistungsfähigkeit verbessert. Pyracetam beeinflusst das Zentralnervensystem auf verschiedene Arten: durch Veränderung der Ausbreitungsgeschwindigkeit der Erregung im Gehirn, Verbesserung der Stoffwechselvorgänge in Nervenzellen, Verbesserung der Mikrozirkulation, Beeinflussung der rheologischen Eigenschaften des Blutes und nicht Veranlassung zur gefäßerweiternden Wirkung.

Verbessert die Kommunikation zwischen den Großhirnhemisphären und der synaptischen Leitfähigkeit in neokortikalen Strukturen, erhöht die mentale Kapazität, verbessert den zerebralen Blutfluss.

Pyracetam hemmt die Thrombozytenaggregation und stellt die Elastizität der Erythrozytenmembran wieder her, verringert die Adhäsion von Erythrozyten. In einer Dosis von 9,6 g verringert sich der Gehalt an Fibrinogen und von Willebrand-Faktoren um 30-40 % und verlängert die Blutungszeit. Pyracetam hat eine schützende und stärkende Wirkung bei der Verletzung der Gehirnfunktion aufgrund von Hypoxie und Intoxikation.

Pyracetam reduziert die Schwere und Dauer des vestibulären Nystagmus.

Pharmakokinetik:

Die Halbwertszeit des Medikaments aus dem Blutplasma beträgt 4-5 Stunden und 8,5 Stunden aus der Liquorperipherie, die mit Nierenversagen verlängert ist. Die Pharmakokinetik von Pyracetam ändert sich bei Patienten mit Leberinsuffizienz nicht. Dringt durch die Bluthirn- und Plazentaschranke und Membranen ein, die bei der Hämodialyse verwendet werden. Bei Tieren getestet Piracetam Englisch: www.kco.unibe.ch/daten_e/suchen/page.php?id=744 Die Rinde akkumuliert selektiv in den Geweben der Großhirnrinde, vor allem im Frontal -, Parietal - und Okzipitallappen, im Kleinhirn und in den Basalganglien. Es bindet nicht an Blutplasmaproteine, wird nicht im Körper verstoffwechselt und wird von den Nieren unverändert ausgeschieden. 80-100 % Piracetam wird durch Nierenfiltration in unveränderter Form über die Nieren ausgeschieden. Die renale Clearance von Piracetam bei gesunden Probanden beträgt 86 ml / min.

Indikationen:

Symptomatische Behandlung des psycho-organischen Syndroms, insbesondere bei älteren Patienten mit Gedächtnisverlust, Schwindel, verminderter Konzentration von Aufmerksamkeit und allgemeiner Aktivität, Stimmungsschwankungen, Verhaltensstörungen, Gangstörungen sowie Patienten mit Alzheimer-Krankheit und seniler Demenz vom Alzheimer-Typ .

Behandlung der Folgen von Schlaganfall (chronisches Stadium des ischämischen Schlaganfalls), wie Sprachstörungen, emotionale Störungen, zur Verbesserung der motorischen und geistigen Aktivität.

Chronischer Alkoholismus - zur Behandlung von psycho-organischen und Abstinenzsyndromen. Comatose Bedingungen (und während der Erholungsphase), einschließlich nach Traumata und Intoxikationen des Gehirns.

Behandlung von Schwindel der vaskulären Genese.

Zur Behandlung von kortikaler Myoklonie als Mono- oder Komplextherapie.

In der komplexen Therapie der Sichelzellenanämie.

Kontraindikationen:

Individuelle Intoleranz gegenüber Piracetam oder Pyrrolidon-Derivaten sowie anderen Komponenten des Arzneimittels.
Psychomotorische Agitation.
Akutes Stadium des hämorrhagischen Schlaganfalls.
Das Endstadium der Niereninsuffizienz (mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 20 ml / min).
Kinder bis 1 Jahr.

Vorsichtig:

Aufgrund des Einflusses von Piracetam auf die Thrombozytenaggregation wird bei der Verschreibung eines Arzneimittels bei Patienten mit Hämostasestörung, bei größeren Operationen oder bei Patienten mit schweren Blutungssymptomen Vorsicht geboten. Bei der Behandlung von Patienten mit kortikaler Myoklonie sollte eine plötzliche Unterbrechung der Behandlung vermieden werden, die zur Wiederaufnahme von Anfällen führen kann.

Bei längerer Therapie von älteren Patienten wird eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktionsindikatoren empfohlen. Falls erforderlich, wird die Dosisanpassung in Abhängigkeit von den Ergebnissen der Studie zur Kreatinin-Clearance durchgeführt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Studien an Tieren zeigten keine schädlichen Auswirkungen auf den Embryo und seine Entwicklung, einschließlich in der postnatalen Periode, und änderten auch nicht den Verlauf von Schwangerschaft und Geburt.

Studien an schwangeren Frauen wurden nicht durchgeführt. Pyracetam dringt in die Plazentaschranke und in die Muttermilch ein. Die Konzentration des Medikaments bei Neugeborenen erreicht 70-90% seiner Konzentration im Blut der Mutter. Außer unter besonderen Umständen, sollte nicht während der Schwangerschaft verabreicht werden. Es sollte vom Stillen mit der Ernennung einer Frau Piracetam Abstand genommen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Intravenös oder intramuskulär.

Bei symptomatischer Behandlung des chronischen psychoorganischen Syndroms werden abhängig von der Schwere der Symptome 2-4 g verschrieben, wobei die Dosis schrittweise auf 4-6 g pro Tag erhöht wird, der Behandlungsverlauf beträgt 10-15 Tage.

Bei der Behandlung der Folgen eines Schlaganfalls (chronisches Stadium) werden 4,8 g / Tag verordnet.

Der Verlauf der Behandlung ist 10-15 Tage, wenn nötig, wiederholte Kurse in 6-8 Wochen.

In der Behandlung von Koma, sowie Schwierigkeiten in der Wahrnehmung bei Menschen mit Hirntrauma, ist die Anfangsdosis 9-12 g / Tag, Unterstützung - 2 g / Tag. Die Behandlung dauert nicht weniger als 3 Wochen.

Mit Alkohol Entzugssyndrom - 12 g / Tag. Unterstützende Dosis von 2,4 g / Tag. Behandlung von Schwindel und damit verbundenen Gleichgewichtsstörungen 2,4-4,8 g pro Tag, Kurs 10-15 Tage.

Bei Sichelzellenanämie beträgt die tägliche prophylaktische Dosis 160 mg / kg Körpergewicht, aufgeteilt in vier gleiche Dosen. Während der Krise - 300 mg / kg intravenös. Diese Dosierung kann Kindern ab 1 Jahr verabreicht werden.

Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Weil das Pyracetam Wird über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden, sollte bei der Behandlung von Patienten mit Niereninsuffizienz entsprechend dieser Dosierung sorgfältig vorgegangen werden.

Nieren Fehler	Spielraum Kreatinin (ml / min)	Dosierung
Norm	> 80	Übliche Dosis
Leicht	50-79	2/3 der üblichen Dosis in 2-3 Dosen
Durchschnittlich	30-49	1/3 der üblichen Dosis in 2 Dosen aufgeteilt
Schwer	<30	1/6 der üblichen Dosis, einmal
Die letzte Phase	-	kontraindiziert

Bei älteren Patienten wird die Dosis bei Nierenversagen korrigiert und bei längerer Therapie ist eine Überwachung des Nierenfunktionsstatus erforderlich.

Dosierung an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Patienten mit einer Leberfunktionsstörung benötigen keine Dosisanpassung. Patienten mit Funktionsstörungen und Nieren sowie Leber werden entsprechend dem Schema dosiert (siehe Abschnitt "Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion").

Nebenwirkungen:

	Häufig (von 1% und weniger als 10%)	Selten (von 0,1% und weniger als 1%)
Störungen des zentralen und peripheren Nervensystems	Hyperkinesie 1.72%
Stoffwechselstörungen	Gewichtszunahme von 1,29%
Psychische Störungen	Nervosität von 1,13%	Benommenheit 0,96% Depression 0,83%
Allgemeine Störungen		Asthenie 0,23%

Sie sind häufiger bei älteren Patienten, die Dosen über 2,4 g / Tag erhalten. In den meisten Fällen ist es möglich, solche Symptome durch Verringerung der Dosis des Arzneimittels zurück zu entwickeln.

Es gibt vereinzelte Berichte über Nebenwirkungen aus dem Gastrointestinaltrakt, wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauch- und Bauchschmerzen; Nervensystem - Schwindel, Kopfschmerzen, Ataxie, Unausgeglichenheit, Verschlimmerung von Epilepsie, Schlaflosigkeit; von der Seite der Psyche - Verwirrung, Agitation, Angst, Halluzinationen, erhöhte Sexualität; von der Haut - Dermatitis, Juckreiz, Hautausschläge, Schwellungen; von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems - Verschlechterung des Verlaufs der Angina pectoris.

Interaktion:

Es wurde keine Wechselwirkung mit Clonazepam, Phenytoin, Phenobarbital, Natriumvalproat beobachtet.

Hohe Dosen (9,6 g / Tag) von Piracetam erhöht die Wirksamkeit von Acenocoumarol bei Patienten mit Venenthrombose: Es gab eine stärkere Abnahme der Thrombozytenaggregation, Fibrinogen, von Willebrand Faktoren, Viskosität von Blut und Plasma als bei der Verabreichung von Acenocoumarol allein.

Die Möglichkeit, die Pharmakodynamik von Piracetam unter dem Einfluss anderer Drogen zu ändern, ist gering, seit 90 % Das Medikament wird unverändert im Urin ausgeschieden.

In vitro Piracetam hemmt die Cytochrom-P450-Isoformen CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 und 4A9 / 11 bei einer Konzentration von 142, 426 und 1422 μg / ml nicht. Bei einer Konzentration von 1422 μg / ml wurde eine leichte Hemmung von CYP2A6 (21%) und SA4 / 5 (11%) festgestellt. Allerdings das Niveau Ki von diesen zwei CYP-Isomeren ist ausreichend, wenn 1422 ug / ml überschritten werden. Daher ist eine metabolische Interaktion mit anderen Medikamenten unwahrscheinlich.

Die Verabreichung von Piracetam in einer Dosis von 20 mg / Tag veränderte den Peak und die Konzentrationskurve von Antiepileptika im Serum (Carmazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Valproat) bei Patienten mit Epilepsie erhalten eine konstante Dosierung. Die gemeinsame Einnahme mit Alkohol hatte keinen Einfluss auf die Serum-Piracetam-Konzentration und die Serum-Alkohol-Konzentration änderte sich mit der Einnahme von 1,6 g Piracetam nicht.

Spezielle Anweisungen:

Es dringt durch die Filtermembranen in den Hämodialyseapparat ein.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Unter Berücksichtigung möglicher Nebenwirkungen ist Vorsicht geboten, wenn mit Mechanismen gearbeitet und ein Auto gefahren wird.

Formfreigabe / Dosierung:Eine Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion von 200 mg / ml in Ampullen von 5 ml.

Verpackung:

Für 10 Ampullen in einer Packung oder Kartonschachtel mit Gebrauchsanweisung, einer Ampulle oder einem Ampullenmesser mit einem Messer.(Beim Verpacken der Importampullen mit der Vorbereitung legen die Messerampulle oder skarifikator nicht).

Lagerbedingungen:

In dem dunklen Ort. Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

5 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N001021 / 02

Datum der Registrierung:26.12.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung Russland

Hersteller: & nbsp;

MICROGEN FGUP NGO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;16.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Pyracetam (Piracetam)