Pyracetam - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe des Kerntabletts: Povidon -10,10 mg, Kartoffelstärke - 17,15 mg, Magnesiumhydroxycarbonat (basisches Magnesiumcarbonat) - 20,35 mg, Calciumstearatmonohydrat (Calciumstearat 1-Wasser) - 2,40 mg.

Shell-Zubehör: Zucker - 118,768 mg, Povidon - 1,402 mg, Magnesiumhydroxycarbonat (basisches Magnesiumcarbonat) - 23,80 mg, Siliciumdioxidkolloid (Aerosil) - 1,78 mg, Talkum - 0,044 mg, Titandioxid - 3,93 mg, Bienenwachs - 0,028 mg, Paraffinflüssigkeit ( flüssige Vaseline) - 0,028 mg, Chinolingelbfarbstoff - 0,22 mg.

Beschreibung:Runde Tabletten, bikonvex, mit gelber Farbe überzogen.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nootropes Mittel.

ATX: & nbsp;

N.06.B.X.03 Pyracetam

Pharmakodynamik:

Cyclisches Derivat von Gamma-Aminobuttersäure, Nootropikum; wirkt direkt auf das Gehirn und verbessert kognitive (kognitive) Prozesse wie Lernfähigkeit, Gedächtnis, Aufmerksamkeit und geistige Leistungsfähigkeit. Es beeinflusst das Zentralnervensystem auf verschiedene Arten: es verändert die Ausbreitungsgeschwindigkeit der Erregung im Gehirn, verbessert die Stoffwechselvorgänge in den Nervenzellen, verbessert die Mikrozirkulation, beeinflusst die rheologischen Eigenschaften des Blutes, ohne eine vasodilatierende Wirkung zu haben.

Verbessert die Verbindung zwischen den zerebralen Hemisphären und synaptische Leitfähigkeit in neokortikalen Strukturen, verbessert den zerebralen Blutfluss.

Hemmt die Aggregation von Blutplättchen und stellt die Konfigurationseigenschaften der äußeren Membran von starren roten Blutkörperchen sowie die Fähigkeit des letzteren, die Gefäße des Mikrozirkulationsbettes zu passieren, wieder her. Bei einer Dosis von 9,6 g verringert sich die Konzentration von Fibrinogen und von Willebrand-Faktor um 30-40% und verlängert die Blutungszeit. Es hat eine schützende und wiederherstellende Wirkung, wenn die Gehirnfunktion aufgrund von Hypoxie und Intoxikation beeinträchtigt ist.

Reduziert die Schwere und Dauer des vestibulären Nystagmus.

Pharmakokinetik:

Absorption bei Einnahme ist schnell und vollständig. Die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 100%. Nach einer oralen Einzeldosis von 3,2 g wurde die maximale Konzentration (C_max) - 84 mcg / ml, nach wiederholter (3,2 g 3 mal täglich) - 115 mcg / ml, die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TC_max) im Plasma - 1 Stunde, Cerebrospinalflüssigkeit (CSF) - 5 Stunden. Nahrungsaufnahme reduziert C_max um 17% und erhöht die TCA auf 1,5 Stunden. Bei Frauen C_max und die Fläche unter der "Konzentrationszeit" (AUC) -Kurve nach Einnahme von 2,4 g ist 30% höher als bei Männern.

Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt ca. 0,6 l / kg. Durchdringt Blut-Hirn- und Plazentaschranke; wird während der Hämodialyse entfernt. Im Tierexperiment akkumuliert es selektiv in den Geweben der Großhirnrinde, vor allem im Stirn-, Parietal- und Okzipitallappen, im Kleinhirn und in den Basalkernen.

Bindet nicht an Plasmaproteine, es wird nicht metabolisiert. Die Halbwertszeit (T_1/2) - 4-5 Stunden aus dem Blutplasma und 8,5 Stunden - aus dem Liquor. 80-100 % Piracetam wird über die Nieren in unveränderter Form durch glomeruläre Filtration ausgeschieden. Die Gesamtclearance beträgt 80-90 ml / min. T_1/2verlängert mit chronischer Niereninsuffizienz (mit terminaler chronischer Niereninsuffizienz - bis zu 59 Stunden) .Hepatische Insuffizienz hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Piracetam.

Indikationen:

Bei Erwachsenen: symptomatische Behandlung des psycho-organischen Syndroms, begleitet von einer Gedächtnisschwäche, einer Abnahme der Konzentration und Aktivität, Stimmungsschwankungen, Verhaltensstörungen, Gangstörungen; Behandlung von Schwindel (Schwindel) und damit verbundenen Gleichgewichtsstörungen (mit Ausnahme von Schwindel des vasomotorischen und psychogenen Ursprungs); kortikaler Myoklonus (Monotherapie oder als Teil einer komplexen Therapie); Prophylaxe der Sichelzellen-vasookklusiven Krise.

Bei Kindern: Legasthenie bei Kindern ab 8 Jahren in Kombination mit anderen Methoden, einschließlich Sprachtherapie.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit, schwere chronische Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance weniger als 20 ml / min), hämorrhagischer Schlaganfall, psychomotorische Unruhe, Chorea Huntington, Schwangerschaft, Stillzeit.

Vorsichtig:

Verletzung der Blutstillung, umfangreiche chirurgische Eingriffe, schwere Blutungen, chronisches Nierenversagen (Kreatinin-Clearance 20-80 ml / min).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Ohne die Anweisungen des Arztes sollte das Medikament nicht an schwangere Frauen und stillende Mütter verabreicht werden.

Dosierung und Verabreichung:

Inside (während der Mahlzeiten oder auf nüchternen Magen, mit Flüssigkeit gequetscht).

Die letzte Dosis wird nicht später als 17 Stunden eingenommen (um Schlafstörungen zu vermeiden). Die Tagesdosis ist in 2-4 Eintritt aufgeteilt.

Symptomatische Behandlung des psycho-organischen Syndroms: 4,8 g / Tag während der ersten Woche, dann auf die Erhaltungsdosis übergehen - 1,2-2,4 g / Tag.

Behandlung von Schwindel und damit verbundenen Ungleichgewichten: 2,4-4,8 g / Tag. Behandlung von kortikaler Myoklonie: Beginnen Sie mit einer Dosis von 7,2 g / Tag, alle 3-4 Tage wird die Dosis um 4,8 g / Tag erhöht, bis eine maximale Dosis von 24 g / Tag erreicht ist. Die Behandlung dauert während der gesamten Krankheitsdauer an. Alle 6 Monate sollten Sie versuchen, die Dosis zu reduzieren oder das Medikament abzubrechen, wobei die Dosis schrittweise alle 2 Tage um 1,2 g / Tag reduziert wird. Mit wenig oder ohne therapeutische Wirkung wird die Behandlung abgebrochen. In der Sichelzellen-Gefäßverschluss-Krise (bei Erwachsenen und Kindern): Prophylaxe - innen bei 160 mg / kg / Tag, aufgeteilt in 4 gleiche Dosen. Dosis weniger als 160 mg / kg / Tag oder eine unregelmäßige Einnahme des Arzneimittels. kann eine Verschlimmerung der Krankheit verursachen. Behandlung von Dyslexie bei Kindern älter als 8 Jahre (in Verbindung mit anderen Behandlungsmethoden) - 3,2 Gramm, aufgeteilt in 2 gleiche Dosen.

Bei chronischer leichter Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 50-79 ml / min) - 2/3 Dosis aufgeteilt in 2-3 Dosen; Durchschnitt (Kreatinin-Clearance 30-49 ml / min) - 1/3 Dosis aufgeteilt in 2 Dosen; schwer (Kreatinin-Clearance 20-30 ml / min) -1/6 Dosis einmal.

Nebenwirkungen:

Vom zentralen Nervensystem: motorische Enthemmung, Reizbarkeit, Benommenheit, Depression, Asthenie, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, geistige Unruhe, Unausgeglichenheit, Ataxie, Verschlimmerung von Epilepsie, Angstzustände, Halluzinationen, Verwirrung.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen.

Von der Seite des Stoffwechsels: Gewichtszunahme.

Von den Sinnesorganen: Schwindel.

Von der Haut: Dermatitis, Juckreiz, Urtikaria.

Allergische Reaktionen: Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktionen, Angioödem.

Andere: Fieber, Senkung des Blutdrucks.

Überdosis:

Symptome: Bauchschmerzen, Durchfall mit einer Beimischung von Blut.

Behandlung: Induktion von Erbrechen, Magenspülung, symptomatische Therapie, Hämodialyse (Wirksamkeit 50-60%). Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Anwendung mit jodhaltigen Hormonen der Schilddrüse können Verwirrtheit, Reizbarkeit und Schlafstörungen auftreten. In hohen Dosen (9,6 g / Tag) bei Patienten mit Venenthrombose erhöht die gerinnungshemmende Wirkung der indirekten Antikoagulanzien (stärkere Abnahme der Thrombozytenaggregation, Fibrinogengehalt, von Willebrand-Faktor, Viskosität von Blut und Plasma).

Pharmazeutisch verträglich mit Dextroselösungen (5%, 10%, 20%), Fructose (5%, 10%, 20%), 0,9% Natriumchloridlösung, Ringerlösung, 20% Mannitollösung, Hydroxyethylstärke (6%, 10% ).

Spezielle Anweisungen:

Seien Sie vorsichtig, Patienten mit Hämostase zu ernennen, bevor die ausgedehnten chirurgischen Eingriffe oder bei Patienten mit Symptomen schwerer Blutungen.

Bei der Behandlung von kortikaler Myoklonie sollte eine plötzliche Beendigung der Behandlung vermieden werden, was zu einer Wiederaufnahme von Anfällen führen kann.

Bei der Behandlung einer venookklusiven Krise mit Sichelzellenanämie kann eine Dosis von weniger als 160 mg / kg oder eine unregelmäßige Einnahme des Arzneimittels ein Wiederauftreten der Krise verursachen. Bei längerer Therapie bei älteren Patienten ist eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion erforderlich empfohlen, falls erforderlich, wird die Dosisanpassung in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance durchgeführt.

Es dringt durch die Filtermembranen in den Hämodialyseapparat ein.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Behandlung muss vorsichtig vorgegangen werden, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Die Tabletten mit einer Abdeckung von 200 mg bedeckt.

Verpackung:

Für 10 Tabletten, beschichtet mit einer Hülle, in die Umrisszellenverpackung aus einer Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie.

Für 60 Tabletten, beschichtet mit einer Schale, in Dosen aus Polymermaterial.

Jedes Glas, 3 oder 6 Konturquadrate, zusammen mit der Gebrauchsanweisung, wird in eine Pappschachtel für Verbraucherbehälter gelegt.

Lagerbedingungen:

In einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N000377 / 01

Datum der Registrierung:02.06.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MARBIOFARM, OJSC MARBIOFARM, OJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

MARBIOFARM, OJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;16.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Pyracetam (Piracetam)