Pyracetam - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Kartoffelstärke - 17,63 mg, niedrigmolekulares Polyvinylpyrrolidon (Povidon) - 4,37 mg, Magnesiumhydroxycarbonat 25,5 mg; Calciumstearat - 2,5 mg; Zusammensetzung der Schale: Zucker (Saccharose) - 87,047 mg, niedermolekulares Polyvinylpyrrolidon (Povidon) 2,278 mg, Magnesiumhydroxycarbonat 38,03 mg, Titandioxid 1,566 mg, Sonnenblumenöl 0,204 mg, Siliciumdioxidkolloid (Aerosil) 0,692 mg, Farbstoff Tropeolin O - 0,02 mg, Wachsbiene g 0,163 mg.

Beschreibung:

Die Tabletten mit einem Deckel bedeckt, von hellgelb bis orange-gelb, runden bikonkaven Formen. Zwei Schichten sind auf dem Querschnitt sichtbar. Der Kernel ist weiß oder fast weiß.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nootropes Mittel.

ATX: & nbsp;

N.06.B.X.03 Pyracetam

Pharmakodynamik:

Die aktive Komponente ist Piracetamein cyclisches Derivat von Gamma-Aminobuttersäure (GABA).

Pyracetam ist ein nootropisches Medikament, das direkt das Gehirn beeinflusst und kognitive (kognitive) Prozesse wie Lernfähigkeit, Gedächtnis, Aufmerksamkeit und geistige Leistungsfähigkeit verbessert. Pyracetam beeinflusst das zentrale Nervensystem (ZNS) auf verschiedene Arten: Es verändert die Ausbreitungsgeschwindigkeit der Erregung im Gehirn, verbessert die Stoffwechselvorgänge in Nervenzellen, verbessert die Mikrozirkulation, beeinflusst die rheologischen Eigenschaften des Blutes, ohne eine gefäßerweiternde Wirkung zu verursachen.

Verbessert die Kommunikation zwischen den Großhirnhemisphären und der synaptischen Leitfähigkeit in neokortikalen Strukturen, erhöht die mentale Kapazität, verbessert den zerebralen Blutfluss.

Pyracetam hemmt die Thrombozytenaggregation und stellt die Elastizität der Erythrozytenmembran wieder her, verringert die Adhäsion von Erythrozyten. Bei einer Dosis von 9,6 g verringert sich der Fibrinogen- und von Willebrand-Faktor um 30-40% und verlängert die Blutungszeit.

Piracetam hat eine schützende und wiederherstellende Wirkung, wenn die Gehirnfunktion aufgrund von Hypoxie und Intoxikation beeinträchtigt ist.

Pyracetam reduziert die Schwere und Dauer des vestibulären Nystagmus.

Pharmakokinetik:

Absaugung. Nach oraler Verabreichung Piracetam schnell und fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die Bioverfügbarkeit beträgt ungefähr 100%. Nach einer Einzeldosis in einer Dosis von 2 g wurde die maximale Konzentration (C_max), die 40-60 μg / ml beträgt, wird nach 30 Minuten im Blutplasma und nach 5 Stunden in der Zerebrospinalflüssigkeit erreicht.

Verteilung. Das scheinbare Verteilungsvolumen (Vd) beträgt etwa 0,6 l / kg. Es dringt durch die Bluthirn- und Plazentaschranke sowie durch Membranen, die bei der Hämodialyse verwendet werden, ein. In Tierversuchen wurde festgestellt, dass Piracetam reichert sich in den Geweben der Großhirnrinde, vor allem im Stirn-, Parietal- und Okzipitallappen, im Kleinhirn und in den Basalganglien an.

Stoffwechsel. Es bindet nicht an Blutplasmaproteine, es wird nicht im Körper abgebaut.

Ausscheidung. Die Halbwertszeit (T1) beträgt 4-5 Stunden aus dem Blutplasma und 8,5 Stunden aus der Zerebrospinalflüssigkeit. 80-100% Piracetam werden unverändert über die Nieren durch die Nieren ausgeschieden. Die renale Clearance von Piracetam bei gesunden Probanden beträgt 86 ml / min.

T1 ist mit Nierenversagen verlängert. Die Pharmakokinetik von Pyracetam ändert sich bei Patienten mit Leberinsuffizienz nicht.

Indikationen:

Bei Erwachsenen: symptomatische Behandlung des psycho-organischen Syndroms, begleitet von Gedächtnisverlust, verminderter Konzentration und Aktivität, Stimmungsschwankungen, Verhaltensstörungen, Gangstörungen, Behandlung von Schwindel und damit verbundenen Störungen des Gleichgewichts (mit Ausnahme von vasomotorischem und psychogenem Schwindel) ), vaso-okklusive Krise der Sichelzellen-Prophylaxe.

Bei Kindern: Legasthenie bei Kindern ab 8 Jahren in Kombination mit anderen Methoden, einschließlich Sprachtherapie; Prophylaxe der Sichelzellen-vasookklusiven Krise.

Kontraindikationen:

Individuelle Intoleranz gegenüber Piracetam oder Pyrrolidon-Derivaten sowie anderen Komponenten des Arzneimittels;
Psychomotorische Agitation zum Zeitpunkt der Verschreibung;
Horea Huntington;
Akute Hirndurchblutungsstörungen (hämorrhagischer Schlaganfall);
Schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance weniger als 20 ml / min);
Mangel an Zucker / Isomaltase, Unverträglichkeit gegenüber Fructose, Glucose-Galactose-Malabsorption;
Kinder unter 3 Jahren.

Vorsichtig:

Verletzung der Blutstillung, umfangreiche chirurgische Eingriffe, schwere Blutungen, chronisches Nierenversagen (Kreatinin-Clearance 20-80 ml / min).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Studien an Tieren zeigen keine direkte oder indirekte nachteilige Wirkung auf den Fötus während der Schwangerschaft, während der Geburt, der postnatalen Entwicklung.

Kontrollierte Studien über die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft wurden nicht durchgeführt, die Verwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Pyracetam dringt in die Plazentaschranke und in die Muttermilch ein. Die Konzentration des Medikaments bei Neugeborenen erreicht 70-90% seiner Konzentration im Blut der Mutter. Es sollte vom Stillen mit der Ernennung einer Frau Piracetam Abstand genommen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Drinnen, während der Mahlzeiten oder auf nüchternen Magen, mit Flüssigkeit gepresst.

Beachtung. Die letzte Einzeldosis sollte nicht später als 17 Uhr eingenommen werden, um Schlafstörungen zu vermeiden.

Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt abhängig von der Krankheit unter Berücksichtigung der Dynamik der Symptome bestimmt; der durchschnittliche Behandlungsverlauf beträgt 2-3 Wochen bis 2-6 Monate. Wiederholen Sie ggf. die Behandlung.

Für Erwachsene. Die Tagesdosis ist in 2-4 Eintritt aufgeteilt.

Symptomatische Behandlung des psycho-organischen Syndroms: 4,8 g / Tag für die erste Woche und dann Umstellung auf eine Erhaltungsdosis von 1,2-2,4 g / Tag.

Behandlung von Schwindel und damit verbundenen Gleichgewichtsstörungen: 2,4-4,8 g / Tag.

Kinder.

Behandlung von Dyslexie bei Kindern älter als 8 Jahre: Die empfohlene Tagesdosis für Kinder und Jugendliche beträgt 3,2 g, aufgeteilt in 2 Dosen.

In der vasokklusiven Sichelzellenkrise beträgt die Prophylaxe 160 mg / kg / Tag, aufgeteilt in 4 gleiche Dosen. Eine Dosis von weniger als 160 mg / kg / Tag oder eine unregelmäßige Einnahme des Arzneimittels kann eine Verschlimmerung der Krankheit verursachen.

Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:

weil das Pyracetam wird über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden, bei der Behandlung von Patienten mit Niereninsuffizienz ist Vorsicht geboten und eine Dosis entsprechend dieser Dosierung zu wählen:

Niereninsuffizienz	CK (ml / min)	Dosierungsschema
Norm	>80	die übliche Dosis von 2-4 Aufnahme
Leicht	50-79	2/3 der üblichen Dosis in 2-3 Dosen
Durchschnittlich	30-19	1/3 der üblichen Dosis in 2 Dosen aufgeteilt
Schwer	<30	1/6 der üblichen Dosis einmal
Die letzte Phase	-	kontraindiziert

Ältere Patienten dosieren Korrekt bei Nierenversagen und bei längerer Therapie erfordert eine Überwachung des Funktionszustandes der Nieren.

Dosierung an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Patienten mit einer Leberfunktionsstörung benötigen keine Dosisanpassung. Patienten mit Funktionsstörungen und Nieren sowie Leber werden entsprechend dem Schema dosiert (siehe Abschnitt "Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion").

Nebenwirkungen:

Vom zentralen Nervensystem: motorische Enthemmung, Reizbarkeit, Benommenheit, Depression, Asthenie, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, geistige Unruhe, Unausgeglichenheit, Ataxie, Verschlimmerung von Epilepsie, Angstzustände, Halluzinationen, Verwirrung.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen.

Von der Seite des Stoffwechsels: Gewichtszunahme.

Von den Sinnesorganen: Schwindel.

Von der Haut: Dermatitis, Juckreiz, Urtikaria.

Allergische Reaktionen: Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktionen, Angioödem.

Überdosis:

Symptome: Bauchschmerzen, Durchfall mit einer Beimischung von Blut.

Behandlung: Induktion von Erbrechen, Magenspülung, symptomatische Therapie, Hämodialyse (Wirksamkeit 50-60%). Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Anwendung mit jodhaltigen Hormonen der Schilddrüse können Verwirrtheit, Reizbarkeit und Schlafstörungen auftreten.

In hohen Dosen (9,6 g / Tag) bei Patienten mit Venenthrombose erhöht die gerinnungshemmende Wirkung der indirekten Antikoagulanzien (stärkere Abnahme, Thrombozytenaggregation, Fibrinogengehalt, von Willebrand-Faktor, Viskosität von Blut und Plasma).

Spezielle Anweisungen:

Bei längerer Therapie bei älteren Patienten wird eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion empfohlen. Gegebenenfalls wird die Dosisanpassung in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance durchgeführt.

Es dringt durch die Filtermembranen in den Hämodialyseapparat ein.

Information für Patienten mit Diabetes: 1 Tablette des Medikaments entspricht 0,0105 Broteinheiten.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraums ist Vorsicht geboten, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Die Tabletten mit einer Abdeckung von 200 mg bedeckt.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einem Konturgeflecht oder 60 Tabletten in Glasdosen. 6 Konturquadrate oder ein Glas mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N003484 / 01

Datum der Registrierung:21.05.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:TATHIMFARMPREPARATY, JSC TATHIMFARMPREPARATY, JSC Russland

Hersteller: & nbsp;

TATHIMFARMPREPARATY, JSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Pyracetam (Piracetam)