Piracetam-Eskom - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aktive Substanz: Piracetam - 200,0 mg. Hilfsstoffe: Natriumacetat - 1,0 mg; Essigsäure auf pH 5,8 verdünnt; Wasser für die Injektion - bis zu 1,0 ml.

Beschreibung:

Transparente farblose oder leicht gefärbte Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nootropes Mittel.

ATX: & nbsp;

N.06.B.X.03 Pyracetam

Pharmakodynamik:

Die aktive Komponente ist Piracetam cyclisches Derivat von Gamma-Aminobuttersäure.

Pyracetam ist ein Nootropikum. Es beeinflusst direkt das Gehirn und verbessert kognitive (kognitive) Prozesse wie Lernfähigkeit, Gedächtnis, Aufmerksamkeit und geistige Leistungsfähigkeit. Pyracetam beeinflusst das zentrale Nervensystem (ZNS) auf verschiedene Arten: Es verändert die Ausbreitungsgeschwindigkeit der Erregung im Gehirn, verbessert die Stoffwechselvorgänge in Nervenzellen, verbessert die Mikrozirkulation, beeinflusst die rheologischen Eigenschaften des Blutes, ohne eine gefäßerweiternde Wirkung zu verursachen.

Das Medikament verbessert die Verbindungen zwischen den zerebralen Hemisphären und die synaptische Leitfähigkeit in neokortikalen Strukturen, verbessert den zerebralen Blutfluss.

Pyracetam hemmt die Thrombozytenaggregation und stellt die Elastizität der Erythrozytenmembran wieder her, verringert die Adhäsion von Erythrozyten. In einer Dosis von 9,6 g reduziert die Menge an Fibrinogen und von Willebrand Faktoren um 30-40% und verlängert die Zeit der Blutung.

Piracetam hat eine schützende und stärkende Wirkung bei der Verletzung der Gehirnfunktion aufgrund von Hypoxie und Intoxikation

Pyracetam reduziert die Schwere und Dauer des vestibulären Nystagmus.

Pharmakokinetik:

Die Halbwertszeit des Präparates aus dem Plasma des Blutes beträgt 4-5 Stunden, des Liquors - 8,5 Stunden. Bei Patienten mit Nierenversagen ist die Halbwertszeit verlängert. Die Pharmakokinetik von Pyracetam ändert sich bei Patienten mit Leberinsuffizienz nicht.

Durchdringt Blut-Hirn- und Plazentaschranken. Bei Tieren getestet Piracetam Englisch: www.kco.unibe.ch/daten_e/suchen/page.php?id=744 Die Rinde akkumuliert selektiv in den Geweben der Großhirnrinde, vor allem im Frontal -, Parietal - und Okzipitallappen, im Kleinhirn und in den Basalganglien. Es bindet nicht an Blutplasmaproteine, wird nicht im Körper metabolisiert und wird in unveränderter Form (80-100%) von den Nieren ausgeschieden. Die renale Clearance von Piracetam bei gesunden Probanden beträgt 86 ml / min.

Indikationen:

Symptomatische Behandlung des psycho-organischen Syndroms, insbesondere bei älteren Patienten mit Gedächtnisverlust, Schwindel, verminderte Aufmerksamkeit und allgemeine Aktivität, Stimmungsschwankungen, Verhaltensstörungen, Gangstörungen, sowie Patienten mit Alzheimer-Krankheit und Altersdemenz von Alzheimer Art.

Behandlung der Folgen von Schlaganfall (chronisches Stadium des ischämischen Schlaganfalls), wie Sprachstörungen, emotionale Störungen, zur Verbesserung der motorischen und geistigen Aktivität.

Chronischer Alkoholismus - zur Behandlung von psycho-organischen und Abstinenzsyndromen.

Comatose Bedingungen (und während der Erholungsphase), einschließlich nach Traumata und Intoxikationen des Gehirns.

Behandlung von Schwindel und damit verbundenen Störungen des Gleichgewichts, mit Ausnahme von psychogenen Schwindel.

Zur Behandlung von kortikaler Myoklonie als Mono- und Komplextherapie.

In der komplexen Therapie der Sichelzellenanämie.

In der pädiatrischen Praxis: Korrektur der Auswirkungen von perinatalen Hirnschäden durch intrauterine Infektionen, Hypoxie, Geburtstrauma.

Kontraindikationen:

Individuelle Intoleranz gegenüber Piracetam oder Pyrrolidon-Derivaten sowie anderen Komponenten des Arzneimittels.
Psychomotorische Agitation zum Zeitpunkt der Verschreibung.
Horea Huntington.
Akute Hirndurchblutungsstörung (hämorrhagischer Schlaganfall).
Endstadium der Niereninsuffizienz (mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 20 ml / min).

Vorsichtig:

Verletzung der Hämostase, umfangreiche chirurgische Eingriffe, starke Blutungen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Studien an Tieren haben die schädigende Wirkung von Pyracetam auf den Embryo und seine Entwicklung, einschließlich in der postnatalen Phase, nicht gezeigt. Es gab keine Veränderungen im Verlauf der Schwangerschaft und der Geburt.

Studien an schwangeren Frauen wurden nicht durchgeführt. Pyracetam dringt in die Plazentaschranke und in die Muttermilch ein. Die Konzentration des Medikaments bei Neugeborenen erreicht 70-90% seiner Konzentration im Blut der Mutter. Außer in besonderen Umständen Piracetam sollte nicht während der Schwangerschaft verabreicht werden. Es sollte vom Stillen mit der Ernennung einer Frau Piracetam Abstand genommen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Intravenös oder intramuskulär.

Bei symptomatischer Behandlung des chronischen psychoorganischen Syndroms werden abhängig von der Schwere der Symptome 2-4 g verschrieben, wobei die Dosis schrittweise auf 4-6 g pro Tag erhöht wird, der Behandlungsverlauf beträgt 10-15 Tage.

Bei der Behandlung der Folgen eines Schlaganfalls (chronisches Stadium) werden 4,8 g / Tag verordnet. Der Verlauf der Behandlung ist 10-15 Tage, wenn nötig, wiederholte Kurse in 6-8 Wochen.

Bei der Behandlung von Koma, sowie Schwierigkeiten in der Wahrnehmung bei Menschen mit Hirnverletzungen, ist die Anfangsdosis 9-12 g / Tag, unterstützt - 2 g / Tag. Die Behandlung dauert nicht weniger als 3 Wochen.

Mit Alkohol Entzugssyndrom - 12 g / Tag. Unterstützende Dosis von 2,4 g / Tag.

Behandlung von Schwindel und damit verbundenen Gleichgewichtsstörungen 2,4-4,8 g pro Tag, Kurs 10-15 Tage.

Kinder werden in einer Dosis von 30-50 mg / kg / Tag verschrieben.

Bei kortikaler Myoklonie beginnt die Behandlung mit einer Dosis von 7,2 g / Tag, alle 3-4 Tage wird die Dosis um 4,8 g / Tag erhöht, bis die maximale Dosis von 24 g / Tag erreicht ist. Die Behandlung dauert während der gesamten Krankheitsdauer an. Alle 6 Monate. Versuche sollten unternommen werden, um die Dosis zu reduzieren oder das Medikament abzubrechen, wobei die Dosis allmählich alle Tage um 1,2 g / Tag verringert wird. Ohne Wirkung oder eine geringe therapeutische Wirkung wird die Behandlung abgebrochen.

Bei Sichelzellenanämie beträgt die tägliche prophylaktische Dosis 160 mg / kg Körpergewicht, aufgeteilt in vier gleiche Dosen. Während der Krise 300 mg / kg.

Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.

Weil das Piracetam Wird über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden, sollte bei der Behandlung von Patienten mit Niereninsuffizienz entsprechend dieser Dosierung sorgfältig vorgegangen werden.

Niereninsuffizienz	Kreatinin-Clearance (ml / min)	Dosierung
Norm	>80	Übliche Dosis
Leicht	50-79	2/3 der üblichen Dosis in 2-3 Dosen
Durchschnittlich	30-49	1/3 der üblichen Dosis in 2 Dosen aufgeteilt
T Jelozhaya	<30	1/6 der üblichen Dosis, einmal
Terminal Bühne	-	kontraindiziert

Ältere Menschen, die Dosis wird in Gegenwart von Nierenversagen korrigiert. Bei längerer Therapie ist es notwendig, den Funktionszustand der Nieren zu überwachen.

Dosierung an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion.

Patienten mit einer Leberfunktionsstörung benötigen keine Dosisanpassung. Wenn die Nieren- und Leberfunktionen gleichzeitig beeinträchtigt sind, wird die Dosierung gemäß dem angegebenen Schema durchgeführt (siehe Abschnitt 3) "Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion").

Nebenwirkungen:

Von der Seite des zentralen Nervensystems und des peripheren Nervensystems: motorische Enthemmung (1,72%), Reizbarkeit (1,13%), Benommenheit (0,96%), Depression (0,83%), Asthenie (23%).

Diese Nebenwirkungen treten häufig bei älteren Patienten auf, die das Arzneimittel in einer Dosis von mehr als 2,4 g / Tag erhielten. In den meisten Fällen ist es möglich, solche Symptome durch Verringerung der Dosis des Arzneimittels zurück zu entwickeln. In Einzelfällen - Schwindel, Kopfschmerzen, Ataxie, Verschlimmerung der Epilepsie, extrapyramidale Störungen, Tremor, Unausgeglichenheit, verminderte Konzentrationsfähigkeit, Schlaflosigkeit, Unruhe, Angstzustände, Halluzinationen, erhöhte Sexualität.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: selten - eine Abnahme oder Erhöhung des Blutdrucks.

Aus dem Verdauungssystem: in Einzelfällen - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen (einschließlich Magenschmerzen).

Von der Seite des Stoffwechsels: eine Zunahme des Körpergewichts (1,29%) - häufiger bei älteren Patienten, die das Medikament in einer Dosis von mehr als 2,4 g / Tag erhielten.

Von der Haut: Dermatitis, Juckreiz, Hautausschläge, Angioödem.

Überdosis:

Im Falle einer Überdosierung wird eine symptomatische Therapie empfohlen, die eine Hämodialyse einschließen kann. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Wirksamkeit der Hämodialyse für Piracetam beträgt 50-60%.

Interaktion:

Erhöht die Wirksamkeit von Schilddrüsenhormonen, Antipsychotika - Neuroleptika. Bei gleichzeitiger Verabredung mit Neuroleptika Piracetam reduziert das Risiko von extrapyramidalen Störungen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die eine stimulierende Wirkung auf das zentrale Nervensystem haben, ist es möglich, die ZNS-Stimulation zu verstärken.

Es wurde keine Wechselwirkung mit Clonazepam, Phenytoin, Phenobarbital, Natriumvalproat beobachtet.

Hohe Dosen von Pyracetam (9,6 g / Tag) erhöhen die Wirksamkeit von indirekten Antikoagulanzien bei Patienten mit Venenthrombose (es gab eine signifikante Abnahme der Blutplättchenaggregation, der Konzentration von Fibrinogen, von Willebrand Faktoren, Viskosität von Blut und Plasma im Vergleich zu die Verwendung von nur indirekten Antikoagulanzien).

Die Möglichkeit, die Pharmakodynamik von Piracetam unter dem Einfluss anderer Medikamente zu verändern, ist gering, da 90% Piracetam unverändert im Urin ausgeschieden werden.

In vitro Piracetam Es hemmt Cytochrom-P450-Isoenzyme wie CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 und 4A9 / 11 bei Konzentrationen von 142, 426 und 1422 μg / ml nicht. Bei einer Konzentration von 1422 μg / ml wurde eine leichte Hemmung von CYP2A6 (21%) und SA4 / 5 (1%) festgestellt, jedoch ist der Ki-Spiegel dieser beiden Isoenzyme bei Überschreiten von 1422 μg / ml ausreichend und damit metabolisch Wechselwirkung mit anderen Drogen ist unwahrscheinlich.

Die Verabreichung von Piracetam in einer Dosis von 20 mg / Tag veränderte den Peak und die Konzentrationskurve von Antiepileptika im Serum nicht (Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Natriumvalproat) bei Patienten mit Epilepsie erhalten eine konstante Dosierung.

Die gemeinsame Einnahme mit Alkohol hatte keinen Einfluss auf den Serumspiegel von Piracetam und die Serumkonzentration von Alkohol änderte sich mit der Einnahme von 1,6 g Piracetam nicht.

Spezielle Anweisungen:

Aufgrund des Einflusses von Piracetam auf die Thrombozytenaggregation wird bei der Verschreibung eines Arzneimittels bei Patienten mit Hämostasestörung, bei großen chirurgischen Eingriffen oder bei Patienten mit starken Blutungssymptomen Vorsicht geboten. Bei der Behandlung von Patienten mit kortikaler Myoklonie sollte eine plötzliche Unterbrechung der Behandlung vermieden werden, die zur Wiederaufnahme von Anfällen führen kann.

Bei längerer Therapie von älteren Patienten wird eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktionsindikatoren empfohlen. Falls erforderlich, wird die Dosisanpassung in Abhängigkeit von den Ergebnissen der Studie zur Kreatinin-Clearance durchgeführt.

Es dringt durch die Filtermembranen in den Hämodialyseapparat ein.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Unter Berücksichtigung möglicher Nebenwirkungen ist Vorsicht geboten, wenn mit Mechanismen gearbeitet und ein Auto gefahren wird.

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 200 mg / ml.

Verpackung:

5 ml des Arzneimittels in Ampullen.

5 oder 10 Ampullen pro Konturzellenpackung aus einem Polyvinylchloridfilm.

Für 10 Ampullen mit Gebrauchsanweisung und Vertikutierer in einem Kartonbündel mit Pappwänden.

Bei Verwendung von Ampullen mit einer Kerbe oder einem Frakturring wird der Vertikutierer nicht eingesetzt.

Für 1 oder 2 Outline-Packungen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Kartonverpackung.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:

5 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-000794/09

Datum der Registrierung:06.02.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ESKOM NPK, OAO ESKOM NPK, OAO Russland

Hersteller: & nbsp;

ESKOM NPK, OAO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Piracetam-Eskom (Piracetam-Eskom)