Aktive SubstanzPyracetamPyracetam
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  • Dosierungsform: & nbsp;Tabletten, mit Folie überzogen
    Zusammensetzung:

    für eine Tablette:

    Piracetam 400 mg und 800 mg

    Hilfsstoffe: (vor Erhalt von Tabletten mit einem Gewicht von 425 mg und 850 mg (ohne Schale) - Maisstärke, Povidon, Magnesiumstearat;

    Hilfsstoffe: (vor Erhalt von Tabletten mit einer Beschichtung von 437,75 mg und 875,5 mg)

    Mantelzusammensetzung: Opadrai P (Hypromellose, Lactosemonohydrat, Titandioxid, Polyethylenglycol, Triacetin).

    Beschreibung:

    Tabletten mit einer Dosierung von 400 mg, filmbeschichtet, weiß, rund, bikonvex.

    Tabletten mit einer Dosierung von 800 mg, filmbeschichtet, weiß, länglich, bikonvex.

    In der Pause sind die Tabletten weiß.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Nootropes Mittel.
    ATX: & nbsp;

    N.06.B.X.03   Pyracetam

    Pharmakodynamik:

    Nootropes Mittel. Das Medikament wirkt sich positiv auf den Stoffwechsel von Neuronen aus, verbessert die Aktivität des zentralen Nervensystems. Pyracetam normalisiert den intrazellulären Gehalt von Adenosintriphosphat und Adenosindiphosphat, verbessert die Funktion von Neuronen bei Sauerstoffmangel. Verbessert die Verbindungen zwischen den Großhirnhemisphären und der synaptischen Leitfähigkeit in neokortikalen Strukturen. Hilft bei Patienten mit funktionellen und organischen Störungen des zentralen Nervensystems, die integrative Funktion des Gehirns, des Gedächtnisses, der Konzentration und der intellektuellen Fähigkeiten zu verbessern. Der Effekt entwickelt sich allmählich.

    Es verändert die Ausbreitungsgeschwindigkeit der Erregung im Gehirn, verbessert die Mikrozirkulation, ohne eine gefäßerweiternde Wirkung auszuüben. Das Medikament reduziert die Aggregation von Thrombozyten, und wenn die Elastizität der Erythrozyten beeinträchtigt ist, verbessert ihre Fähigkeit, Form und Durchtritt durch die Gefäße des Gehirns zu ändern, verkürzt die Dauer des vestibulären Nystagmus.

    Hat keine antihistaminischen, beruhigenden, analgetischen Eigenschaften und verursacht keine unerwünschten Veränderungen im Herz-Kreislauf- und Atmungssystem.

    Es wird nicht im Körper kumuliert und führt nicht zu Drogenabhängigkeit.

    Es wandelt sich nicht in Gamma-Aminobuttersäure um und erhöht seinen Gehalt im Gehirn nicht.

    Pharmakokinetik:

    Nach oraler Verabreichung Piracetam schnell und fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) absorbiert. Die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 95%. Die maximale Konzentration im Blutplasma ist nach 45-90 min erreicht.

    Das Verteilungsvolumen beträgt 0,7 l / kg. Die maximale Konzentration in CSF ist nach 2-8 Stunden erreicht. Pyracetam dringt durch die Bluthirn- und Plazentaschranken ein und dringt durch die Filtermembranen des Hämodialyseapparats in die Muttermilch ein.

    Aus dem Körper Piracetam steht unverändert. Die Halbwertszeit des Plasmas beträgt 4-5 Stunden, zerebrospinalnoj die Liquore - 6-8 Stunden.

    Nach 30 Stunden wird es von den Nieren ausgeschieden. Die Clearance von Piracetam, die etwa 86 ml / min beträgt, hängt von der Kreatinin-Clearance ab und nimmt mit Nierenversagen ab.

    Indikationen:

    • symptomatische Behandlung von psycho-organischen Syndrom, insbesondere bei älteren Patienten mit Gedächtnisverlust, Schwindel, verminderte Aufmerksamkeit und allgemeine Aktivität, Stimmungslabilität, Verhaltensstörung, Gangstörung, sowie bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit und seniler Demenz der Alzheimer-Typ;
    • die Folgen eines ischämischen Schlaganfalls, wie Sprachstörungen, emotionale Störungen, um motorische und geistige Aktivität zu steigern;
    • chronischer Alkoholismus - zur Behandlung von psycho-organischen und Abstinenzsyndromen;
    • Erholungsphase nach traumatischen Hirnverletzungen und Hirnintoxikation;
    • Schwindel und damit verbundene Gleichgewichtsstörungen, mit Ausnahme von Schwindel des vasomotorischen und psychischen Ursprungs;
    • in der komplexen Therapie des niedrigen Lernens bei Kindern mit psycho-organischem Syndrom;
    • kortikaler Myoklonus;
    • in der komplexen Therapie der Sichelzellenanämie.

    Kontraindikationen:

    Erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber einer der Komponenten des Arzneimittels oder eines Pyrrolidonderivats; schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance weniger als 20 ml / min); Depression mit Angst (bewegte Depression), Chorea Huntington; Kinderalter (bis 3 Jahre); hämorrhagischer Schlaganfall, Schwangerschaft und Stillzeit.

    Vorsichtig:

    Verletzung der Blutstillung, Zustand nach umfangreichen chirurgischen Eingriffen, schwere Blutungen, Nierenversagen (Kreatinin-Clearance mehr als 20 ml / min).

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Einnahme des Medikaments ist nur möglich, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das Risiko von Komplikationen für den Fötus übersteigt.

    Sie sollten vom Stillen absehen.

    Dosierung und Verabreichung:

    Inside, während oder vor dem Essen.

    Bei symptomatischer Behandlung des chronischen psychoorganischen Syndroms werden je nach Schwere der Symptome 1,2 bis 2,4 g und in der ersten Woche 4,8 g / Tag verschrieben.

    Bei der Behandlung der Folgen eines Schlaganfalls - 4,8 g / Tag.

    Bei der Behandlung von Erkrankungen nach Hirnverletzungen beträgt die Anfangsdosis 9-12 g / Tag, unterstützend - 2,4 g / Tag. Die Behandlung dauert nicht weniger als 3 Wochen.

    Beim alkoholischen abstinenten Syndrom - 12 g / Tag. Die Erhaltungsdosis beträgt 2,4 g / Tag.

    Behandlung von Schwindel und damit verbundenen Gleichgewichtsstörungen - 2,4-4,8 g / Tag. Für Kinder beträgt die Dosis 3,0-5,0 g / Tag, um die verringerte Lernfähigkeit zu korrigieren. Die Behandlung wird während des gesamten Schuljahres fortgesetzt.

    Bei der Behandlung von Sprachstörungen (Dyslexie) beträgt die tägliche Dosis 3-5 g / Tag, aufgeteilt in drei Dosen.

    Bei kortikaler Myoklonie beginnt die Behandlung mit 7,2 g / Tag, alle 3-4 Tage erhöht sich die Dosis um 4,8 g / Tag, bis eine maximale Dosis von 24 g / Tag erreicht ist. Nach 6 Monaten Behandlung ist es ratsam, die Dosis des Medikaments alle 2 Tage um 1,2 g / Tag zu reduzieren, bis die minimale wirksame Dosis erreicht ist. Ohne Wirkung oder eine geringe therapeutische Wirkung wird die Behandlung abgebrochen.

    Bei Sichelzellenanämie beträgt die tägliche prophylaktische Dosis 160 mg / kg Körpergewicht, aufgeteilt in vier gleiche Dosen. Während der Krise muss auf eine intravenöse Medikamentenverabreichung umgestellt werden.

    Weil das Piracetam Die Nieren werden aus dem Körper ausgeschieden. Bei der Behandlung von Patienten mit Niereninsuffizienz ist entsprechend dieser Dosierung Vorsicht geboten.

    Nieren

    Fehler

    Spielraum

    Kreatinin (ml / min)

    Dosierung

    Norm

    >80

    Übliche Dosis

    Leicht

    50-79

    2/3 der üblichen Dosis in 2-3 Dosen

    Durchschnittlich

    30-49

    1/3 der üblichen Dosis in 2 Dosen aufgeteilt

    Schwer

    <30

    1/6 der üblichen Dosis, einmal

    Die letzte Phase

    -

    kontraindiziert

    Ältere Menschen, die Dosis wird bei Nierenversagen korrigiert; Bei längerer Therapie ist es notwendig, den Funktionszustand der Nieren zu überwachen.

    Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.

    Nebenwirkungen:

    Nervosität, Erregung, Reizbarkeit, Angst, Schlafstörungen, Schlaflosigkeit, Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Appetitlosigkeit, Ataxie, Schwindel, Kopfschmerzen, extrapyramidale Störungen, Krämpfe, Zittern, erhöhte sexuelle Aktivität, Verschlechterung der Angina, Dermatitis, Juckreiz der Haut Hautausschlag, Hyperkinesie, Gewichtszunahme; selten - Benommenheit, Depression, Asthenie. Die aufgeführten Nebenwirkungen werden häufiger bei älteren Patienten beobachtet, die Dosen über 2,4 g / Tag erhalten.

    Bei Kindern, vor allem mit geistiger Behinderung: Umständlichkeit, Angst, Unruhe, motorische Enthemmung, verminderte Konzentrationsfähigkeit, unausgewogen, reizbar, erhöhter Konflikt.

    Überdosis:

    Diese Dosierungen sind bekanntermaßen gut verträglich. Pyracetam ist eine wenig toxische Droge, daher ist es nicht empfehlenswert, auf besondere Maßnahmen für seine Überdosierung zurückgreifen. Wenn nötig - spülen Sie den Magen aus, erzeugen Sie das Erbrechen, man kann die erzwungene Diurese durchführen. Die Behandlung ist symptomatisch. Es gibt kein spezifisches Antidot. Die Wirksamkeit der Hämodialyse für Piracetam beträgt 50% -60%.

    Interaktion:

    Erhöht die Wirksamkeit von Schilddrüsenhormonen, Antipsychotika (Neuroleptika), indirekte Antikoagulantien (hohe Dosen von Piracetam), Psychostimulanzien.

    Der gemeinsame Empfang mit Alkohol hatte keinen Einfluss auf die Konzentration von Piracetam im Serum; Die Konzentration von Alkohol im Serum änderte sich nicht mit der Einnahme von 1,6 g Piracetam.

    Spezielle Anweisungen:

    Es ist notwendig, die scharfe Abschaffung von Pyracetam bei Patienten mit kortikaler Myoklonie wegen des Risikos der Wiederaufnahme von Anfällen zu vermeiden.

    Im Falle des Erscheinens der Verstöße des Traumes wird empfohlen, den Abendempfang zu streichen, diese Dosis zum Tagempfang hinzugefügt.

    Es wird empfohlen, die Nierenfunktion kontinuierlich zu überwachen (insbesondere bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz) - Reststickstoff und Kreatinin, während bei Patienten mit Lebererkrankungen der Funktionszustand der Leber.

    Es ist notwendig, das Dosierungsschema für ältere Patienten mit Niereninsuffizienz zu korrigieren.

    Das Medikament durchdringt die Filtrationsmembranen von Hämodialysegeräten.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während des Behandlungszeitraums ist Vorsicht geboten, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Filmtabletten, 400 mg und 800 mg.

    Verpackung:

    Für 10 Tabletten pro Konturzellenpackung 2 Konturpackungen mit Anweisungen für die Verwendung in der Packung.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten!

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:P N002012 / 01
    Datum der Registrierung:03.12.2008
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GEDEON RICHTER-RUS, CJSC GEDEON RICHTER-RUS, CJSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.09.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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