Pyracetam - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Pyracetam ist ein nootropisches Mittel, das das Gehirn direkt beeinflusst, indem kognitive (kognitive) Prozesse wie Lernfähigkeit, Gedächtnis, Aufmerksamkeit und geistige Leistungsfähigkeit verbessert werden. Pyracetam beeinflusst das zentrale Nervensystem auf verschiedene Weise, indem es die Erregungsgeschwindigkeit im Gehirn verändert, die Stoffwechselvorgänge in Nervenzellen verbessert, die Mikrozirkulation verbessert, die rheologischen Eigenschaften des Blutes beeinflusst und keine gefäßerweiternde Wirkung verursacht.

Verbessert die Kommunikation zwischen den Großhirnhemisphären und der synaptischen Leitfähigkeit in neokortikalen Strukturen, erhöht die mentale Kapazität, verbessert den zerebralen Blutfluss.

Pyracetam hemmt die Thrombozytenaggregation und stellt die Elastizität der Erythrozytenmembran wieder her, verringert die Adhäsion von Erythrozyten. In einer Dosis von 9,6 g reduziert das Niveau der Fibrinogen und von Willebrand Faktoren um 30% - 40% und verlängert die Zeit der Blutung.

Piracetam hat eine schützende und wiederherstellende Wirkung, wenn die Gehirnfunktion aufgrund von Hypoxie und Intoxikation beeinträchtigt ist. Pyracetam reduziert die Schwere und Dauer des vestibulären Nystagmus.

Pharmakokinetik:

Die Halbwertszeit des Medikaments aus dem Blutplasma beträgt 4-5 Stunden und 8,5 Stunden aus der Liquorperipherie, die mit Nierenversagen verlängert ist. Die Pharmakokinetik von Pyracetam ändert sich bei Patienten mit Leberinsuffizienz nicht.

Dringt durch die Bluthirn- und Plazentaschranke und Membranen ein, die bei der Hämodialyse verwendet werden. Bei Tieren getestet Piracetam Englisch: www.kco.unibe.ch/daten_e/suchen/page.php?id=744 Die Rinde akkumuliert selektiv in den Geweben der Großhirnrinde, vor allem im Frontal -, Parietal - und Okzipitallappen, im Kleinhirn und in den Basalganglien. Es bindet nicht an Blutplasmaproteine, wird nicht im Körper verstoffwechselt und wird von den Nieren unverändert ausgeschieden. 80-100% Piracetam werden von den Nieren unverändert durch renale Filtration ausgeschieden. Die renale Clearance von Piracetam bei gesunden Probanden beträgt 86 ml / min.

Indikationen:

Symptomatische Behandlung des psycho-organischen Syndroms, insbesondere bei älteren Patienten mit Gedächtnisverlust, Schwindel, verminderter Konzentration von Aufmerksamkeit und allgemeiner Aktivität, Stimmungsschwankungen, Verhaltensstörungen, Gangstörungen sowie Patienten mit Alzheimer-Krankheit und seniler Demenz vom Alzheimer-Typ . Behandlung der Folgen von Schlaganfall (chronisches Stadium des ischämischen Schlaganfalls), wie Sprachstörungen, emotionale Störungen, zur Verbesserung der motorischen und geistigen Aktivität.

Chronischer Alkoholismus - zur Behandlung von psycho-organischen und Abstinenzsyndromen.

Comatose Bedingungen (und während der Erholungsphase), einschließlich nach Traumata und Intoxikationen des Gehirns.

Behandlung von Schwindel der vaskulären Genese.

Zur Behandlung von kortikaler Myoklonie als Mono- oder Komplextherapie.

In der komplexen Therapie der Sichelzellenanämie.

Kontraindikationen:

Individuelle Intoleranz gegenüber Piracetam oder Pyrrolidon-Derivaten sowie anderen Komponenten des Arzneimittels.

Akutes Stadium des hämorrhagischen Schlaganfalls. Psychomotorische Agitation. Das Endstadium der Niereninsuffizienz (mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 20 ml / min).

Kinder bis 1 Jahr.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Studien an Tieren zeigten keine schädlichen Auswirkungen auf den Embryo und seine Entwicklung, einschließlich in der postnatalen Periode, und änderten auch nicht den Verlauf von Schwangerschaft und Geburt.

Studien an schwangeren Frauen wurden nicht durchgeführt. Pyracetam dringt in die Plazentaschranke und in die Muttermilch ein. Die Konzentration des Medikaments bei Neugeborenen erreicht 70-90% seiner Konzentration im Blut der Mutter. Außer unter besonderen Umständen, sollte nicht während der Schwangerschaft verabreicht werden. Es sollte von der Stillzeit mit der Ernennung einer Frau Piracetam ausgenommen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Intravenös oder intramuskulär.

Mit symptomatisch Behandlung des chronischen psychoorganischen SyndromsAbhängig von der Schwere der Symptome 2 - 4 g, schrittweise Erhöhung der Dosis auf 4-6 g pro Tag, der Verlauf der Behandlung 10-15 Tage.

In der Behandlung Folgen eines Schlaganfalls (chronisches Stadium) ernenne 4,8 g / Tag. Der Verlauf der Behandlung ist 10-15 Tage, wenn nötig, wiederholte Kurse in 6-8 Wochen.

Wann Behandlung von Koma, sowie Schwierigkeiten in der Wahrnehmung bei Menschen mit Hirntrauma die Anfangsdosis beträgt 9-12 g / Tag, unterstützend - 2 g / Tag. Die Behandlung dauert nicht weniger als 3 Wochen.

Wann Alkohol Entzugssyndrom - 12 g / Tag.Unterstützende Dosis von 2,4 g / Tag.

Behandlung Schwindel und damit verbundene Störungen des Gleichgewichts 2,4-4,8 g pro Tag, der Kurs dauert 10-15 Tage.

Wann Sichelzellenanämie Die tägliche prophylaktische Dosis beträgt 160 mg / kg Körpergewicht, aufgeteilt in vier gleiche Dosen. Während der Krise - 300 mg / kg intravenös. Diese Dosierung kann Kindern ab 1 Jahr verabreicht werden. Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.

Weil das Pyracetam Wird über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden, sollte bei der Behandlung von Patienten mit Niereninsuffizienz entsprechend dieser Dosierung sorgfältig vorgegangen werden.

Nieren Fehler	Spielraum Kreatinin (ml / min)	Dosierung
Norm	>80	Übliche Dosis
Leicht	50-79	2/3 der üblichen Dosis in 2 bis 3 Dosen
Durchschnittlich	30-49	1/3 der üblichen Dosis in 2 Dosen aufgeteilt
Schwer	<30	1/6 der üblichen Dosis, einmal
Die letzte Phase	-	kontraindiziert

Bei älteren Patienten wird die Dosis bei Nierenversagen korrigiert und bei längerer Therapie ist eine Überwachung des Nierenfunktionsstatus erforderlich.

Dosierung an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Patienten mit einer Leberfunktionsstörung benötigen keine Dosisanpassung. Bei Patienten mit eingeschränkter Funktion und Nieren und Leber erfolgt die Dosierung nach dem Schema (siehe Abschnitt "Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion").

Nebenwirkungen:

	Häufig (von 1% und weniger als 10%)	Selten (von 0,1% und weniger als 1%)
Störungen des zentralen und peripheren Nervensystems	Hyperkinesie 1.72%
Stoffwechselstörungen	Gewichtszunahme von 1,29%
Psychische Störungen	Nervosität von 1,13%	Benommenheit 0,96% Depression von 0.83%
Allgemeine Störungen	Asthenie 0,23%

Sie sind häufiger bei älteren Patienten, die Dosen über 2,4 g / Tag erhalten. In den meisten Fällen ist es möglich, solche Symptome durch Verringerung der Dosis des Arzneimittels zurück zu entwickeln. Es gibt vereinzelte Berichte über Nebenwirkungen aus dem Gastrointestinaltrakt, wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauch- und Bauchschmerzen; Nervensystem - Schwindel, Kopfschmerzen, Ataxie, Unausgeglichenheit, Verschlimmerung von Epilepsie, Schlaflosigkeit; von der Seite der Psyche - Verwirrung, Agitation, Angst, Halluzinationen, erhöhte Sexualität; von der Haut - Dermatitis, Juckreiz, Hautausschläge, Schwellungen.

Interaktion:

Es wurde keine Wechselwirkung mit Clonazepam, Phenytoin, Phenobarbital, Natriumvalproat beobachtet.

Hohe Dosen (9,6 g / Tag) von Piracetam erhöht die Wirksamkeit von Acenocoumarol bei Patienten mit Venenthrombose: Es gab eine stärkere Abnahme der Thrombozytenaggregation, Fibrinogen, von Willebrand Faktoren, Viskosität von Blut und Plasma als bei der Verabreichung von Acenocoumarol allein.

Veränderbare Pharmakodynamik Piracetam unter dem Einfluss anderer Medikamente ist gering, da 90% des Medikaments unverändert im Urin ausgeschieden wird.

In vitro Piracetam hemmt die Cytochrom-P450-Isoformen CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 und 4A9 / 11 bei einer Konzentration von 142, 426 und 1422 μg / ml nicht. Bei einer Konzentration von 1422 μg / ml wurde eine leichte Hemmung von CYP2A6 (21%) und SA4 / 5 (11%) festgestellt. Allerdings das Niveau Ki von diesen zwei CYP-Isomeren ist ausreichend, wenn 1422 ug / ml überschritten werden. Daher ist eine metabolische Interaktion mit anderen Medikamenten unwahrscheinlich.

Die Verabreichung von Piracetam in einer Dosis von 20 mg / Tag veränderte den Peak und die Konzentrationskurve von Antiepileptika im Serum nicht (Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Valproat) bei Patienten mit Epilepsie erhalten eine konstante Dosierung.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem (ZNS) stimulieren, ist eine übermäßige Stimulation des zentralen Nervensystems möglich.

Die gemeinsame Einnahme mit Alkohol hatte keinen Einfluss auf die Serum-Piracetam-Konzentration und die Serumkonzentration von Alkohol änderte sich mit der Einnahme von 1,6 g Piracetam nicht.

Spezielle Anweisungen:

Aufgrund des Einflusses von Piracetam auf die Thrombozytenaggregation wird bei der Verschreibung eines Arzneimittels bei Patienten mit Hämostase-Störung, bei größeren Operationen oder bei Patienten mit schweren Blutungssymptomen Vorsicht geboten. Bei der Behandlung von Patienten mit kortikaler Myoklonie sollte eine plötzliche Unterbrechung der Behandlung vermieden werden , was zur Wiederaufnahme von Anfällen führen kann.

Bei längerer Therapie von älteren Patienten wird eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktionsindikatoren empfohlen. Falls erforderlich, wird die Dosisanpassung in Abhängigkeit von den Ergebnissen der Studie zur Kreatinin-Clearance durchgeführt.

Es dringt durch die Filtermembranen in den Hämodialyseapparat ein.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Unter Berücksichtigung möglicher Nebenwirkungen ist Vorsicht geboten, wenn mit Mechanismen gearbeitet und ein Auto gefahren wird.

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 200 mg / ml.

Verpackung:

5 ml pro Ampulle.

10 Ampullen werden in eine Schachtel aus Pappe gelegt. In jeder Box sind die Gebrauchsanweisung und der Ampullen-Scaler enthalten.

5 Ampullen werden in ein Konturnetzpaket aus einer Polyvinylchloridfolie gelegt. 2 Konturgeflechtpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung und dem Ampullen-Vertikutierer in eine Pappschachtel gelegt.

Bei Verwendung von Ampullen mit einer Spitze, einer Kerbe oder einem Frakturring wird der Vertikutierer nicht eingesetzt.

Lagerbedingungen:

Liste B. An einem vor Licht geschützten und für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von 8 bis 25 ° C.

Haltbarkeit:

5 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-001814

Datum der Registrierung:27.08.2011 / 09.08.2013

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MOSHIMFARM bereitet sie vor. N.А.Semashko, OJSC MOSHIMFARM bereitet sie vor. N.А.Semashko, OJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

MOSHIMFARM bereitet sie vor. NA Semashko OJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;17.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Pyracetam (Piracetam)