Pyracetam - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

aktive Substanz: Piracetam in Bezug auf 100% Substanz - 400 mg; HilfsstoffeNatriumcarboxymethylstärke 16,29 mg, Magnesiumhydroxycarbonat (basisches Magnesiumcarbonat schwer) 11,56 mg, Natriumlaurylsulfat 2,15 mg. Kapselhülle Zusammensetzung: Hartgelatinöse Kapsel (Titandioxid - 2%, Gelatine - bis zu 100%) - 96 mg.

Beschreibung:

Kapseln der weißen Farbzahl 0. Inhalt der Kapseln - Pulver weiß oder fast weiß.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nootropes Mittel.

ATX: & nbsp;

N.06.B.X.03 Pyracetam

Pharmakodynamik:

Cyclisches Derivat von Gamma-Aminobuttersäure (GABA), Nootropikum; wirkt direkt auf das Gehirn und verbessert kognitive (kognitive) Prozesse wie Lernfähigkeit, Gedächtnis, Aufmerksamkeit und geistige Leistungsfähigkeit. Es beeinflusst das zentrale Nervensystem auf verschiedene Arten: es verändert die Ausbreitungsgeschwindigkeit der Erregung im Gehirn, verbessert den Stoffwechsel Prozesse in Nervenzellen, verbessert die Mikrozirkulation, beeinflusst die rheologischen Eigenschaften des Blutes, ohne eine gefäßerweiternde Wirkung zu liefern. Verbessert die Verbindung zwischen den zerebralen Hemisphären und synaptische Leitfähigkeit in neokortikalen Strukturen, verbessert den zerebralen Blutfluss.

Hemmt die Aggregation von Blutplättchen und stellt die Konfigurationseigenschaften der äußeren Membran von starren roten Blutkörperchen sowie die Fähigkeit des letzteren, die Gefäße des Mikrozirkulationsbettes zu passieren, wieder her. Bei einer Dosis von 9,6 g verringert sich die Konzentration von Fibrinogen und von Willebrand-Faktor um 30-40% und verlängert die Blutungszeit.

Es hat eine schützende und wiederherstellende Wirkung, wenn die Gehirnfunktion aufgrund von Hypoxie und Intoxikation beeinträchtigt ist.

Reduziert die Schwere und Dauer des vestibulären Nystagmus.

Pharmakokinetik:

Absorption bei Einnahme ist schnell und vollständig. Die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 100%. Nach einer oralen Einzeldosis von 3,2 g beträgt die maximale Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma 84 μg / ml, nach Mehrfachgabe (3,2 g 3 mal täglich) - 115 μg / ml, dem Zeitraum, in dem die maximale Konzentration des Arzneimittels erreicht wird Medikament im Plasma - 1 h, Zerebrospinalflüssigkeit -5 h. Die Nahrungsaufnahme reduziert die maximale Konzentration des Medikaments im Plasma

17% und erhöht den Zeitraum bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration im Plasma auf 1,5 Stunden. Bei Frauen ist die maximale Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma und AUC (Bereich unter der pharmakokinetischen Kurve "Konzentrations-Zeit") nach Einnahme von 2,4 g 30% höher als bei Männern.

Das Verteilungsvolumen von Pyracetam (Vd) beträgt ca. 0,6 l / kg. Dringt durch die Blut-Hirn- und Plazentaschranke hindurch; wird während der Hämodialyse entfernt. Im Tierexperiment akkumuliert es selektiv in den Geweben der Großhirnrinde, vor allem im Stirn-, Parietal- und Okzipitallappen, im Kleinhirn und in den Basalkernen.

Bindet nicht an Plasmaproteine, es wird nicht metabolisiert.

Die Halbwertszeit des Arzneimittels beträgt 4-5 Stunden vom Blutplasma und 8,5 Stunden vom Liquor. 80-100% Pyracetam werden von den Nieren unverändert durch glomeruläre Filtration ausgeschieden. Die Gesamtclearance beträgt 80-90 ml / min. Die Halbwertszeit des Medikaments ist bei chronischer Niereninsuffizienz verlängert (im terminalen chronischen Nierenversagen - bis zu 59 Stunden). Eine Leberinsuffizienz hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Piracetam.

Indikationen:

Bei Erwachsenen:

symptomatische Behandlung des psycho-organischen Syndroms, begleitet von Gedächtnisverlust, verminderter Konzentration und Aktivität, Stimmungsschwankungen, Verhaltensstörungen, Gangstörungen;
Behandlung von Schwindel (Schwindel) und damit verbundenen Gleichgewichtsstörungen (mit Ausnahme von Schwindel des vasomotorischen und psychogenen Ursprungs);
kortikaler Myoklonus (Monotherapie oder als Teil einer komplexen Therapie);
Prophylaxe der Sichelzellen-vasookklusiven Krise.

Kinder:

Legasthenie bei Kindern ab 8 Jahren in Kombination mit anderen Methoden, einschließlich Sprachtherapie;
Prophylaxe der Sichelzellen-vasookklusiven Krise.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit, schwere chronische Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance weniger als 20 ml / min), hämorrhagischer Schlaganfall, psychomotorische Unruhe, Chorea Huntington, Schwangerschaft, Stillzeit.

Vorsichtig:

Verletzung der Blutstillung, umfangreiche chirurgische Eingriffe, schwere Blutungen, chronisches Nierenversagen (Kreatinin-Clearance 20-80 ml / min).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Piracetam kreuzt die Plazentaschranke und in die Muttermilch, daher sollte während der Schwangerschaft nur in Fällen eingesetzt werden, in denen der Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus überwiegt. Während der Stillzeit ist die Verwendung des Medikaments kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Inside (während der Mahlzeiten oder auf nüchternen Magen, mit Flüssigkeit gequetscht).

Die letzte Dosis wird nicht später als 17 Stunden eingenommen (um Schlafstörungen zu vermeiden). Die Tagesdosis ist in 2-4 Eintritt aufgeteilt.

Symptomatische Behandlung des psycho-organischen Syndroms: 4,8 g / Tag während der ersten Woche, dann auf eine Erhaltungsdosis von 1,2-2,4 g / Tag übergehen.

Behandlung von Schwindel und damit verbundenen Ungleichgewichten: 2,4-4,8 g / Tag. Behandlung von kortikalem Myoklonus: Ich beginne mit einer Dosis von 7,2 g / Tag alle 3-4 Tage, erhöhe die Dosis von 4,8 g / Tag auf eine maximale Dosis von 24 g / Tag. Die Behandlung dauert während der gesamten Krankheitsdauer an. Alle 6 Monate sollten Sie versuchen, die Dosis zu reduzieren oder das Medikament abzubrechen, wobei die Dosis schrittweise alle 2 Tage um 1,2 g / Tag reduziert wird. Mit wenig oder ohne therapeutische Wirkung wird die Behandlung abgebrochen.

In der Sichelzellen-Vaso-Verschluss-Krise (bei Erwachsenen und Kindern): Prophylaxe - innen bei 160 mg / kg / Tag, aufgeteilt in 4 gleiche Dosen.Dose weniger als 160 mg / kg / Tag oder unregelmäßige Einnahme des Arzneimittels kann verursachen eine Verschlimmerung der Krankheit. Behandlung von Dyslexie bei Kindern älter als 8 Jahre (in Verbindung mit anderen Behandlungsmethoden) - 3,2 Gramm, aufgeteilt in 2 gleiche Dosen.

Bei chronischer Niereninsuffizienz von geringem Grad (Kreatinin-Clearance 50 - 79 ml / min) - 2/3 Dosis aufgeteilt in 2-3 Dosen; Durchschnitt (Kreatinin-Clearance 30-49 ml / min) - 1/3 Dosis aufgeteilt in 2 Dosen; schwer (Kreatinin-Clearance 20-30 ml / min) - 1/6 Dosis einmal.

Nebenwirkungen:

Aus dem zentralen Nervensystem: motorische Enthemmung, Reizbarkeit, Benommenheit, Depression, Asthenie, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, geistige Unruhe, Unausgeglichenheit, Ataxie, Verschlimmerung von Epilepsie, Angstzuständen, Halluzinationen, Verwirrung.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen.

Von der Seite des Stoffwechsels: Gewichtszunahme.

Von den Sinnesorganen: Schwindel.

Von der Haut: Dermatitis, Juckreiz, Urtikaria.

Allergische Reaktionen: Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktionen, Angioödem.

Überdosis:

Symptome: Bauchschmerzen, Durchfall mit einer Beimischung von Blut.

Behandlung: Induktion von Erbrechen, Magenspülung, symptomatische Therapie, Hämodialyse (Wirksamkeit 50-60%). Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Anwendung mit jodhaltigen Hormonen der Schilddrüse können Verwirrtheit, Reizbarkeit und Schlafstörungen auftreten.

In hohen Dosen (9,6 g / Tag) bei Patienten mit Venenthrombose erhöht die gerinnungshemmende Wirkung der indirekten Antikoagulanzien (stärkere Abnahme der Thrombozytenaggregation, Fibrinogengehalt, von Willebrand-Faktor, Viskosität von Blut und Plasma).

Spezielle Anweisungen:

Seien Sie vorsichtig, Patienten mit Hämostase zu ernennen, bevor die ausgedehnten chirurgischen Eingriffe oder bei Patienten mit Symptomen schwerer Blutungen.

Bei der Behandlung von kortikaler Myoklonie sollte eine plötzliche Beendigung der Behandlung vermieden werden, da dies die Wiederaufnahme von Anfällen verursachen kann.

Bei der Behandlung einer veno-okklusiven Krise mit Sichelzellenanämie kann eine Dosis von weniger als 160 mg / kg oder eine unregelmäßige Einnahme des Arzneimittels ein Wiederauftreten der Krise verursachen.

Bei längerer Therapie bei älteren Patienten wird eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion empfohlen. Gegebenenfalls wird die Dosisanpassung in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance durchgeführt.

Es dringt durch die Filtermembranen in den Hämodialyseapparat ein.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Behandlung muss vorsichtig vorgegangen werden, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln 400 mg.

Verpackung:

10 Kapseln in einem planaren Zellpaket. 2 oder 6 Konturquadrate mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:

5 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N002872 / 01

Datum der Registrierung:07.08.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:AKRIKHIN HFK, JSC AKRIKHIN HFK, JSC Russland

Hersteller: & nbsp;

AKRIKHIN HFK, JSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Pyracetam (Piracetam)