Pyracetam - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Pyracetam ist ein nootropisches Medikament, das direkt die Funktionen des Gehirns verbessert. Pyracetam wirkt sich auf verschiedene Weise auf das zentrale Nervensystem aus: Es verändert die Neurotransmission im Gehirn, verbessert die metabolischen Bedingungen, fördert die neutrale Plastizität, verbessert die Mikrozirkulation, beeinflusst die rheologischen Eigenschaften des Blutes und verursacht keine Vasodilatation.

Längerer oder kurzfristiger Einsatz von Piracetam bei Patienten mit zerebraler Dysfunktion erhöht die Aufmerksamkeitskonzentration und verbessert die kognitiven Funktionen, was sich in signifikanten Veränderungen des Elektroenzephalogramms manifestiert (Anstieg der α- und β-Aktivität, Abnahme der δ-Aktivität).

Piracetam fördert die Wiederherstellung der kognitiven Fähigkeiten nach verschiedenen Hirnverletzungen aufgrund von Hypoxie, Intoxikation oder Elektrokrampftherapie.

Reduziert die Dauer der provozierten vestibulären Neuronitis.

Das Medikament ist zur Behandlung von kortikalem Myoklonus sowohl als Monotherapie als auch als Teil einer komplexen Therapie indiziert.

Piracetam hemmt eine erhöhte Aggregation von aktivierten Blutplättchen und verbessert im Falle einer abnormalen Starrheit der Erythrozyten deren Verformbarkeit und Filtrierbarkeit.

Pharmakokinetik:

Absaugung. Nach oraler Verabreichung Piracetam schnell und fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 100%. Nach einer Einzeldosis bei einer Dosis von 3,2 g beträgt die maximale Konzentration (C_max) beträgt 84 μg / ml, nach wiederholter Aufnahme von 3,2 g 3 mal täglich - 115 μg / ml und wird nach 1 Stunde im Blutserum und nach 5 Stunden in der Zerebrospinalflüssigkeit erreicht. Essen reduziert C_max um 17% und erhöht die Zeit seiner Leistung (T_max) bis zu 1,5 Stunden. Bei den Frauen bei der Aufnahme des Präparates in der Dosis 2,4 g С_max und die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) ist 30% höher als die von Männern.

Verteilung. Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 0,6 l / kg. Pyracetam dringt durch Blut-Hirn- und Plazenta-Barrieren. In Tierversuchen wurde festgestellt, dass Piracetam Englisch: bio-pro.de/en/region/stern/magazin/...2/index.html Sie akkumuliert selektiv in den Geweben der Großhirnrinde, vor allem im Stirn -, Parietal - und Okzipitallappen, im Kleinhirn und in den Basalkernen. Bindet nicht an Blutplasmaproteine.

Stoffwechsel. Es wird nicht metabolisiert.

Ausscheidung. Die Halbwertszeit (T_1/2) beträgt 4-5 Stunden für Blutserum und 8,5 Stunden für Zerebrospinalflüssigkeit. 80-100% Pyracetam werden von den Nieren unverändert durch glomeruläre Filtration ausgeschieden. Die Gesamtclearance von Piracetam bei gesunden Probanden beträgt 80-90 ml / min. T_1/2verlängert mit Nierenversagen (mit terminalem chronischem Nierenversagen - bis zu 59 Stunden). Die Pharmakokinetik von Pyracetam ändert sich bei Patienten mit Leberinsuffizienz nicht.

Indikationen:

symptomatische Behandlung von intellektuell-mnestischen Störungen in Abwesenheit einer etablierten Diagnose von Demenz;
eine Abnahme der Manifestationen von kortikaler Myoklonie bei Piracetam-sensitiven Patienten sowohl als Monotherapie als auch als Teil einer komplexen Therapie (um die Empfindlichkeit gegenüber Pyracetam zu bestimmen, kann in einem speziellen Fall ein Behandlungsversuch durchgeführt werden).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Pyracetam oder Pyrrolidon-Derivate sowie andere Komponenten des Arzneimittels;
hämorrhagischer Schlaganfall;
Chorea Huntington;
das letzte Stadium des Nierenversagens;
Kindheit;
Schwangerschaft und Stillzeit.

Vorsichtig:

Verletzung der Hämostase, ausgedehnte chirurgische Eingriffe, schwere Blutungen, chronisches Nierenversagen (mit Kreatinin-Clearance 20-80 ml / min).

Im Falle der Verschlechterung des Patienten soll die Behandlung mit dem Präparat aufhören.

Wenn Sie eine dieser Krankheiten haben, konsultieren Sie einen Arzt, bevor Sie das Medikament einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

In tierexperimentellen Studien gab es keine direkten oder indirekten Auswirkungen auf Schwangerschaft, Embryo / Fötusentwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung.

Kontrollierte Studien über die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft wurden nicht durchgeführt. Pyracetam dringt in die Plazentaschranke und in die Muttermilch ein. Die Konzentration des Medikaments bei Neugeborenen erreicht 70-90% seiner Konzentration im Blut der Mutter. Das Medikament sollte nicht während der Schwangerschaft verabreicht werden.

Während des Stillens sollte die Einnahme des Medikaments unterlassen werden, wenn der erwartete Nutzen der Einnahme des Medikaments das Risiko des Stillens übersteigt.

Dosierung und Verabreichung:

Drinnen, während der Mahlzeiten oder auf nüchternen Magen, mit Flüssigkeit gepresst.

Symptomatische Behandlung von intellektuell-mnestischen Störungen: 2,4-4,8 g / Tag in 2-3 Stunden. Die Behandlung dauert mindestens 3 Wochen.

Behandlung von kortikaler Myoklonie: Beginnen Sie mit einer Dosis von 7,2 g / Tag und alle 3-4 Tage wird die Dosis um 4,8 g / Tag bis zu einer maximalen Dosis von 24 g / Tag in 2-3 Dosen erhöht. Die Behandlung dauert während der gesamten Krankheitsdauer an. Alle 6 Monate sollten Versuche unternommen werden, die Dosis zu verringern oder das Medikament abzubrechen, wobei die Dosis allmählich alle Tage um 1,2 g / Tag reduziert wird. Die Behandlung dauert während der gesamten Krankheitsdauer an. Ohne Wirkung oder Vorhandensein einer leichten therapeutischen Wirkung wird die Behandlung abgebrochen.

Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Die Dosis sollte in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance (CC) angepasst werden:

Die Kreatinin - Clearance für Männer wird anhand der Serum - Kreatinin - Konzentration berechnet (K_Serum), nach folgender Formel:

CK (ml / min) = [140 - Alter (Jahre) х Körpergewicht (kg)]/[72 хКК_Serum (mg / ml)]

Die Kreatinin-Clearance für Frauen kann berechnet werden, indem der erhaltene Wert mit einem Faktor von 0,85 multipliziert wird.

Niereninsuffizienz	CK (ml / min)	Dosierungsschema
Norm	>80	die übliche Dosis von 2-4 Aufnahme
Leicht	50-79	2/3 der üblichen Dosis in 2-3 Dosen
Durchschnittlich	30-19	1/3 der üblichen Dosis in 2 Dosen aufgeteilt
Schwer	<30	1/6 der üblichen Dosis einmal
Die letzte Phase	-	kontraindiziert

Ältere Patienten werden die Dosis in Gegenwart von Nierenversagen angepasst, mit einer längeren Therapie ist es notwendig, den Funktionszustand der Nieren zu überwachen.

Dosierung an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Patienten mit einer Leberfunktionsstörung benötigen keine Korrektur der Dosis. Patienten mit Nierenfunktionsstörungen und Leberdosierung werden gemäß dem Schema durchgeführt (siehe Abschnitt "Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion").

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit unerwünschter Reaktionen wird nach folgender Skala angegeben: sehr oft (≥ 10%); oft (≥ 1% und <10%); selten (≥ 0,1% und <1%); selten (≥ 0,01% und <0,1%); sehr selten (<0,01%).

Von der Seite des Blut- und Lymphsystems: sehr selten - hämorrhagische Störungen.

Vom Immunsystem: sehr selten - Überempfindlichkeit, anaphylaktoide Reaktionen.

Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: oft - eine Zunahme des Körpergewichts.

Von der Seite der Psyche: oft - Erregung, Nervosität, Depression; selten - Angst, Verwirrung; sehr selten - Schläfrigkeit, Halluzinationen.

Aus dem Nervensystem: oft Hyperkinese, Reizbarkeit; selten - Asthenie; sehr selten - Ataxie, Kopfschmerzen, Unausgeglichenheit, Schlaflosigkeit, Exazerbation der Epilepsie, Tremor.

Vom Hörorgan: sehr selten - Schwindel.

Aus dem Verdauungssystem: sehr selten - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen (einschließlich Magenschmerzen).

Von der Haut: sehr selten - Dermatitis, Juckreiz, Nesselsucht, Angioödem.

Von der Seite des Fortpflanzungssystems: sehr selten - erhöhte sexuelle Lust.

Wenn sich eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Überdosis:

Bei Einnahme von 75 g Piracetam wurden dyspeptische Erscheinungen wie Durchfall mit Blut und Bauchschmerzen festgestellt. Keine anderen Symptome einer Piracetam-Überdosierung wurden beobachtet.

Behandlung: Induktion von Erbrechen, Magenspülung. Symptomatische Therapie, Hämodialyse (Wirksamkeit 50-60%). Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Die Möglichkeit, die Pharmakokinetik von Piracetam unter dem Einfluss anderer Medikamente zu verändern, ist gering, da 90% des Medikaments unverändert im Urin ausgeschieden wird.

Bei der gleichzeitigen Anwendung mit den Hormonen der Thyreoidea sind die Berichte über die Verwirrung des Bewusstseins, der Reizbarkeit und der Verwirrung des Traumes markiert.

Laut einer veröffentlichten Studie von Patienten mit rezidivierenden Venenthrombosen Piracetam in einer Dosis von 9,6 g / Tag verbessert die Wirksamkeit der indirekten Antikoagulanzien (es gab eine stärkere Abnahme der Thrombozytenaggregation, Konzentration von Fibrinogen, von Willebrand Faktoren, Viskosität von Blut und Plasma im Vergleich mit der Verwendung von nur indirekte Antikoagulantien).

In vitro Piracetam Es hemmt die Isoenzyme CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C19, 2D6, 2E1, 4A4 / 5 und 4A9 / 11 von Cytochrom P 450 bei einer Konzentration von 142, 426 und 1422 μg / ml nicht. Bei einer Konzentration von 1422 μg / ml wurde eine minimale Hemmung des Isoenzyms CYP 2A6 (21%) und des Isoenzyms ZA4 / 5 (11%) beobachtet. Der Wert der Inhibitionskonstante (Ki), die zur Inhibierung dieser zwei Isoenzyme erforderlich ist, ist jedoch signifikant höher als 1422 ug / ml. Daher ist eine metabolische Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln unwahrscheinlich.

Der 4-wöchige Erhalt von Piracetam in einer Dosis von 20 g / Tag veränderte nicht die maximale Konzentration im Serum und die AUC von Antiepileptika (Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Valproat).

Der gemeinsame Empfang mit Alkohol hatte keinen Einfluss auf die Konzentration von Piracetam im Blutserum; Die Konzentration von Ethanol im Serum änderte sich mit der Aufnahme von 1,6 g Piracetam nicht. Sie sollten Ihren Arzt über alle Medikamente informieren, die Sie einnehmen.

Spezielle Anweisungen:

Aufgrund des Einflusses von Piracetam auf die Blutplättchenaggregation ist Vorsicht geboten bei der Verabreichung des Arzneimittels an Patienten mit Hämostase-Störung, bei größeren Operationen oder bei Patienten mit starken Blutungssymptomen.

Bei der Behandlung von kortikaler Myoklonie sollte eine plötzliche Unterbrechung der Behandlung vermieden werden, da dies die Wiederaufnahme von Anfällen verursachen kann.

Bei längerer Therapie wird älteren Patienten eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion empfohlen. Falls erforderlich, wird die Dosisanpassung in Abhängigkeit von den Ergebnissen der Studie zur Kreatinin-Clearance durchgeführt.

Piracetam durchdringt die Filtrationsmembranen von Hämodialysegeräten.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Behandlung muss vorsichtig vorgegangen werden, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln 400 mg.

Verpackung:

Für 60 Kapseln in einer Dose aus Polymer, 10 Kapseln pro Verpackungszelle.

Eine Dose Polymer oder 6 Konturgeflechtpackungen zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

In trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N001713 / 01

Datum der Registrierung:09.09.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:FARMPROJEKT, CJSC FARMPROJEKT, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

FARMPROJEKT, CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;16.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Pyracetam (Piracetam)